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药事管理信息简报

其他分类其他2021-06-13
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药事管理信息简报

02

第02期
2020年

本期导读

国家组织集中招标药品采购工作落实情况简介

2019年度中药饮片质控管理报告    市中医医院中药特色制剂之(一)肾病科特色制剂

编辑:张佳惠
责编:朱    丹
审核:于洪艳

目录

Contents

01

药学资讯

齐齐哈尔市中医医院2019年药品不良反应统计分析

02

合理用药专栏

2020年4月抗菌药物使用情况统计及分析

03

中药专栏

2020年4月中药饮片处方点评分析

04

中药制剂专栏

市中医医院中药特色制剂之(一)肾病科特色制剂

国家组织集中招标药品采购工作落实情况简介

2020年4月门急诊西、成药品处方点评分析

2019年度中药饮片质控管理报告

国家组织集中招标药品采购工作落实情况简介

03

药学资讯

2020/02刊

国家组织集中招标药品,即我们常听到的“带量采购药品”、“4+7集采药品”,通常简称为“国家集采药品”。

2018年11月14日,在习近平主席主持召开的中央全面深化改革委员会第五次会议上,会议通过《国家组织药品集中采购试点方案》,会议指出,国家组织药品集中采购试点目的是探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药价形成机制,规范药品流通秩序。2018年11月15日,国家出台《4+7 城市药品集中采购文件》,确定了31个集中采购品种以及采购量。由国家层面主导的药品带量采购,标志着我国药品集中采购进入新阶段,药品采购模式进入新的时代。带量采购的原则:“量价挂钩、招采合一、大幅降价、普惠于民。”入选带量采购前提条件:通过药物一致性评价。

一、国家集采药品的政策背景

首次带量采购确定4个直辖市和7个试点城市。随后又有河北、福建两省自愿宣布参与药品带量采购。2019年9月25日,九部委联合发文,对带量采购工作进行第二轮25个省的扩围,实现带量采购覆盖全国除台湾以外的全部31个省份。黑龙江省就是扩围的25个省份之一。

04

药学资讯

2020/02刊

1、疗效可靠
入选国家组织集中采购药品目录的前提条件是该药品必须是原研或是已经通过国产仿制药与原研药品疗效一致性评价的药品,国家有关部门采取有力措施保障中选药品的质量,督促中选企业落实药品质量安全的主体责任,严控源头质量风险,加强对中选药品生产、流通、使用全链条质量监管,提高抽检频次,加强不良反应监测,加大违法违规企业追责力度。因此,药品疗效有保障是国家集采药品的一大优势。
2、药品价格低廉
在两批国家集采药品中,一些常用药品如氟康唑、格列美脲等集采降价幅度超90%,糖尿病患者常用降糖药阿卡波糖胶囊 (50mg*30粒)从56.10元/盒降到9.60元/盒,抗菌药物盐酸莫西沙星片(0.4g*3片)从69.83元/盒降到11.82元/盒,此类药品较大幅度降价将显著降低患者负担。

二、国家集采中选药品的优势

3、中选药品医保政策利好
黑龙江省建立集中采购药品医保支付标准与采购价协同机制,即在保障质量和供应的基础上,对于集中采购药品,通用名属于《黑龙江省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的,基本医疗保险基金按照相关原则支付。支付原则包括:中选药品以中选价格为支付标准,报销比例不变;未中选的原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药价格高于同通用名中选药品价格的,在企业自主降价的基础上,个人负担比例先行增加10%,引导患者和医疗机构使用中选品种;药品价格等于或低于同通用名中选药品价格的,以实际价格为支付标准,报销比例不变;同一通用名下未通过一致性评价的仿制药,支付标准不得高于中选药品价格。
另外,医疗保障部门还将采取“ 加强对中选药品和未中选药品采购使用的监测监控,发现异常情况及时采取措施解决”、“对因规范使用中选品种而减少医保基金支出的医院,当年度医保总额预算额度不做调减”等有力措施促进各医疗机构对于国家集采中选药品的使用。

05

药学资讯

2020/02刊

依据黑龙江省人民政府药品和医用耗材集中采购领导小组关于印发《黑龙江省落实国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围实施方案》的通知要求,我院分别于2019年12月19日和2020年4月20日对文件中要求的国家集采中选药品签署了采购合同并执行采购。
两批集采目录中我院共涉及30种药品,其中含第一批中选药品16种,第二批中选药品14种(中选药品明细详见附表)。至此,我院国家集采药品的使用序幕彻底拉开,上述30种药品在医院开始全面使用。
综上所述,国家组织集中招标药品采取“以量换价”的形式和 “三医联动”的有力保障,成为医改中降药价、惠民生的一项重大举措。

三、我院国家集采政策落实和执行情况

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附表:齐齐哈尔市中医医院国家集中招标采购药品目录

齐齐哈尔市中医医院2019年
药品不良反应统计分析

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药学资讯

2020/02刊

根据《齐齐哈尔市药品医疗器械评价中心文件》(齐药械评发[2019]2号)文件要求,2019年我院药品不良反应报告指导计划为288例(其中包括新的、严重的药品不良反应86例)。截至2019年12月31日,南北院共完成上报489例(包括新的、严重的药品不良反应107例)。具体分析如下:
1、我院结合上一年度不良反应上报情况,制定2019年度药品不良反应上报计划为506例(其中南院计划上报316例,北院计划上报190例),总完成率为96.64%(南院完成率93.67%,北院完成率101.58%)。新的、严重的药品不良反应上报计划为99例(其中南院计划上报63例,北院计划上报36例),全年共完成上报107例,完成率为108.08%(南院完成率103.17%,北院完成率116.67%)。
2、注射剂发生药品不良反应445例,口服药33例,栓剂6例,吸入剂2例,滴眼剂1例,洗剂2例。西药425例(其中抗菌药物193例),中药64例。
3、发生过敏样反应,出现皮疹、红肿的案例129例,其中由抗菌药物引起85例,中药引起15例,其他药品29例;引起头痛、头晕、头胀等头部不适的药物95例,其中心脑血管药物67例,中药13例;引起恶心、呕吐、腹痛等胃肠道不良反应的药物74例,其中由抗菌药物引起27例,中药9例,心脑血管药物8例,妇产科药物8例,其他药物22例;引起心慌、胸闷气短、喘促、呼吸困难等心肺系统症状的不良反应47例,其中心脑血管药物24例,其中抗菌药物引起11例,中药8例。
4、其余不良反应(如注射部位异常、肢体麻木、周身不适、尿频等)144例,其中西药123例,中药21例,抗菌药物70例,心脑血管药物32例。

07

药学资讯

2020/02刊

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2020年4月,对南北院门急诊西药、抗菌药物及门诊中成药18067处方张进行100%全覆盖点评。西药处方11759张,不合理处方1751张,不合理率为14.89%;其中门急诊抗菌药物处方741张,不合理处方56张,不合理率为7.56%。门急诊中成药处方5945张,不合理处方811张,不合理率为13.64%。现将本月点评结果分析如下:

系统点评依据药品说明书将慎用、不推荐应用等处方自动点评为不合理处方,经人工点评删掉不合理问题分析“xx药品慎用于儿童”、“xx药不推荐用于妊娠期妇女”、“使用xx药可能安全,但仍需注意”等问题,现全院不合理处方共2592条。
门急诊西、成药问题处方汇总见附表一、二、三。

08

合理用药专栏

2020/02刊

一、门急诊西、成药不合理处方问题汇总

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2020年4月门急诊西、成药品处方点评分析

09

合理用药专栏

2020/02刊

2020年4月门急诊西、成药品处方点评分析

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合理用药专栏

2020/02刊

2020年4月门急诊西、成药品处方点评分析

二、门急诊西、成药不合理处方医生排名

2020年4月门急诊医师西药不合理处方前十名中,南院治未病科、皮肤科,北院医保门诊与老干部诊室存在问题较多。主要问题为用法用量不适宜、适应症不适宜,部分为遴选药物不适宜与剂型或给药途径不适宜。门急诊医师中成药不合理处方前十名中,南院急诊外科、治未病科,北院老干部诊室与肠道科存在问题较多。急诊外科主要是适应证不适宜,治未病科主要是用法用量不适宜。
门诊西药/中成药处方不合理处方排名前10名医师见附表四。

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合理用药专栏

2020/02刊

 三、门急诊西、成药不合理处方点评分析

门急诊西药不合理处方1751张,不合理率14.89%,总金额1596747.96。中成药不合理处方811张,不合理率为13.64%,总金额427599.03。抗菌药物不合理处方56张,占抗菌药物处方比例7.56%。现对不合理处方存在问题具体分析如下:
1、用法用量不适宜,占比72.07%。比如阿托伐他汀钙片(立普妥),处方中多为日二次或日三次,但说明书中为日一次。硫酸氢氯吡格雷片,处方中频次多为日两次或日三次,但说明书中为日一次。氯吡格雷只有在心梗发生期间可以加用一次。麒麟丸(每次用量30.0000g)的用药剂量超过每次常用量过多,推荐每次不超过6g;强肝胶囊的用药频次(日三次)超过常规用药频次,推荐2次/日。问题原因部分医生习惯用药,但为表明原因,以及部分医生选择用法时不仔细,人为错误。
2、适应证不适宜,占比16.4%。如为糖尿病患者开具壮筋续骨丸,临床诊断与用药不符。部分诊断为待查,直接开具药品。无用药指征开具抗菌药物。此类问题一般为医生不及时选择相应的临床诊断,特别是开具本科室不常用药品时更易发生。
3、无特殊情况,门诊处方超过7日用量,急诊处方超过3日用量,占比9.32%。疫情期间处方用量延长,慢性病最多为三月用量,其他药品适当延长,本月处方中,根据疫情期间相关规定,多数此类处方视为合理。
4、药品剂型或给药途径不适宜,占比5.03%。如维生素B1注射液用于口服,普济痔疮栓用于外敷,速效救心丸用于口服,此类错误部分为医生选择用法时不仔细,或有超说明书用法时未注明原因。
5、遴选药品不适宜,占比4.07%。比如米诺地尔酊用于女性,儿童药品用于成人,此类问题为用成人诊疗卡为儿童开药,或用女性患者的医疗卡为男性患者开药。
6、有配伍禁忌或不良相互作用,占比3.53%。妇科为患者开具致康胶囊中所含成分甘草和妇可靖胶囊中所含成分海藻属于中药配伍中的十八反。甘草与妇可靖胶囊中所含成分海藻属于中药配伍中的十八反。对于此类问题咨询相关医师给出的解释是:用药前了解致康胶囊中的甘草与妇可靖胶囊中所含成分海藻属于中药配伍中的十八反。 在近几年临床联合用药并无明显不良反应,并且患者的病情有所好转,极少数患者出现过敏反应,目前已经避免致康胶囊与妇可靖联合用药。
7、重复给药,占比3.37%。如同一处方中,同时开具厄贝沙坦与替米沙坦。两者同为ARB受体拮抗剂,建议选择一种即可。复方丹参滴丸、速效救心丸、稳心颗粒同属于活血化瘀类中成药,此类药最多可联合使用2种。此类问题部分原因为患者主动要求开具相关药品,医生未仔细考虑,以及有特殊用药为表明原因。
门急诊西药不合理处方1008张,存在问题1155个,平均每张处方1.15个问题。门急诊中成药处方413张,存在问题448个,平均每张处方1.08个问题。可见北院门急诊西、成药处方开具仍存在一定的不足之处。为更好提高门诊药品处方质量,规范门诊医生用药,一要加强与出诊医生的沟通,二要通过有效的药学干预手段,指导门诊医生依据说明书合理开具药品,三要加强处方管理办法、药品管理法等相关法律法规知识在医师中的普及。多方协作提高医院处方质量,降低不合理处方率,让患者安全、有效的使用药物。

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合理用药专栏

2020/02刊

2020年4月抗菌药物使用情况统计及分析

一、统计
2020年4月抗菌药物使用情况统计表

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2020年4月抗菌药物使用量排名

2020年4月抗菌药物金额排名

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合理用药专栏

2020/02刊

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合理用药专栏

2020/02刊

二、分析

2020年4月抗菌药物使用情况统计及分析

1.本月临床科室抗菌药物使用率为50.75%,符合国家标准(国家标准≤60%)。抗菌药物使用率较高的科室主要有北区肛肠一科、北区肛肠三科、北区重症医学科、南区肛肠二科、南区呼吸科,康复医学科、神经内科和内分泌科抗菌药物使用率较低。抗菌药物合理使用是人们越来越关注的话题,合理应用抗菌药物是提高疗效、降低不良反应发生率以及减少或延缓细菌耐药发生的关键。医生在临床使用抗菌药物时,可以参照2015版《抗菌药物临床应用指导原则》相关内容。
2.本月Ⅰ类切口抗菌药物预防用药率46.45%,不符合国家标准(国家标准≤30%)。Ⅰ类切口手术一般不预防使用抗菌药物,确需使用时,严格掌握适应症、药物选择、用药起始与持续时间,改变过度依赖抗菌药物预防手术感染的状况。按照《2015版抗菌药物指导原则》,合理的选择预防感染的药物种类,给药时机和给药时间。
3.本月总微生物送检率为57.86%(国家标准≥30%),限制使用级微生物送检率为66.91%(国家标准≥50%),特殊使用级微生物送检90.63%(国家标准≥80%)。本月总微生物送检率、限制使用级微生物送检率和特殊使用级微生物送检率符合国家标准。医师应根据微生物标本检测结果合理选用抗菌药物, 因此需要不断提高微生物标本尤其无菌部位标本的送检率和标本合格率,促进目标治疗、减少经验治疗,以达到更有针对性的治疗目的。
4.本月全院抗菌药物使用强度为39.78DDDs,符合国家标准(国家标准≤40DDDs)。抗菌药物使用强度如下:
5.本月全院抗菌药物使用量排名第一的是注射用五水头孢唑林钠,使用金额排名第一的是注射用头孢西酮。头孢西酮属于第一代头孢菌素类药物,该药5分钟后可达血药峰浓度,体内分布良好,在肾脏,前列腺,心肌,胆囊,皮肤肺组织和支气管分泌腺及骨骼组织中的浓度较高,但不能穿过血脑屏障。经肾脏代谢,使用时需注意与氨基糖苷类药物,多粘菌素B、多粘菌素E,大剂量利尿剂合用,增加肾毒性发生风险,需谨慎合用。

不合理使用抗菌药物医生排名及整改建议

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合理用药专栏

2020/02刊

2020年4月齐齐哈尔市中医医院清洁(Ⅰ类切口包括介入)手术不合理预防使用抗菌药物前10名责任医师统计表

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合理用药专栏

2020/02刊

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本月对全院4月份出院患者清洁(Ⅰ类切口包括介入)手术预防使用抗菌药物的病历(共171本)进行了点评。Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物百分比为46.45%,未达到标准(国家标准≤30%)。不合理使用抗菌药物病历共17本。
有5本病例存在“I类切口手术预防使用抗菌药物时间>48小时”(2-9,扣3分)。骨科系和神经外科,此类问题比较突出。《抗菌药物指导原则2015版》明确规定,清洁手术的预防用药时间不超过24小时,心脏手术视情况延长至48小时,过度延长用药时间并不能进一步提高预防效果,且预防用药时间超过48小时,耐药菌感染机会增加,手术科室应将I类切口手术预防使用抗菌药物时间控制在不超过24小时。
有12本病例存在“I类切口手术预防使用抗菌药物品种选择不合理”(2-2-1,扣6分)。骨一科有5份病历、(北)骨科有1份病历违规使用头孢西酮作为I类切口手术预防用药,骨二科有3份病历违规使用头孢西酮和头孢尼西预防感染;胸外科有3份病历违规使用依替米星、头孢硫脒、头孢美唑预防感染。I类切口手术可能污染的菌为金黄色葡萄球菌,凝固酶阴性葡萄球菌,链球菌属,抗菌药物选择第一、二代头孢菌素,有循证医学证据的第一代头孢菌素主要为头孢唑林,第二代头孢菌素主要为头孢呋辛,头孢菌素过敏者可选用克林霉素替代。

分析:

2020年4月齐齐哈尔市中医医院不合理使用非限制级抗菌药物前9名责任医师统计表

合理用药专栏

2020/02刊

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不合理使用抗菌药物医生排名及整改建议

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本月抽查全院4月份出院病人中使用非限制使用级抗菌药物病历500本进行点评,并对医生进行了打分排名。有9本病例存在不合理使用抗菌药物情况。
其中7本病历“使用抗菌药物病程无记录”(f-2,扣4分)。为(北)急诊科裴爽、(北)骨伤科何云峰、(北)急诊科段延飞、(北)普外科江波、(北)肛肠四科杨增凤、(北)心血管内一科赵菲和(南)妇科王楠应用左氧氟沙星病程无记录,应用抗菌药物应有明确用药指征或者预防指征,并有详细的病程记录。
其中1本病历“抗菌药物选择不符合指导原则”(f-2,扣4分)。为(南)康复医学科张超应用左氧氟沙星,患者16岁。根据左氧氟沙星说明书及《抗菌药物临床应用指导原则2015》,左氧氟沙星禁用18岁以下未成年患者。
其中1本病历“单次剂量过大”(f-3-1,扣3分)。为(南)产科A组蔡怡应用左氧氟沙星0.4g日二次静点,根据左氧氟沙星药品说明书用法用量为0.2g日二次静点,最大剂量科增至0.6g,分2次静滴。

分析:

合理用药专栏

2020/02刊

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合理用药专栏

2020/02刊

2020年4月齐齐哈尔市中医医院不合理使用限制级抗菌药物前10名责任医师统计表

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不合理使用抗菌药物医生排名及整改建议

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合理用药专栏

2020/02刊

本月抽查全院4月份出院病人中使用限制使用级抗菌药物病历500本进行点评,并对医生进行了打分排名。有10本病例存在不合理使用抗菌药物情况。
其中2本病历不合理情况为“应用限制级抗菌药物药前未进行微生物送检”(X-9,扣2分)。为(南)神经内三科王正非和(北)心血管内二科何涛应用莫西沙星前未进行微生物送检而扣分。提示临床科室在使用限制级抗菌药物时,需进行微生物送检。
其中2本病历不合理情况为“应用限制级抗菌药物病程无记录”(X-2,扣4分)。为(北)心血管内一科赵菲应用头孢他啶和(南)胸心外科李鹏应用莫西沙星病程无记录而扣分。应用抗菌药物应有详细的病程记录。
其中4本病历不合理情况为“应用限制级抗菌药物无主治级及以上级别医师签字”(X-10,扣2分)。为(北)神经外一科于凯悦、(南)神经外科李明、(南)心血管内二科李旭新和(南)心血管内一科滕伟东应用莫西沙星无主治医师签字而扣分。使用限制级抗菌药物当天需有详细病程记录和本科室主治级医师及以上级别医师签字。
其中1本病历不合理情况为“应用限制级抗菌药物单次剂量过大”(X-3-1,扣2分)。(南)老年病科李培友应用头孢他啶用法用量不适宜而扣分。根据头孢他啶药品说明书65岁以上老年患者剂量可减至正常剂量的2/3-1/2,一日最高剂量不超过3g。
其中1本病历不合理情况为“应用限制级抗菌药物给药频次不合理”(X-4,扣2分)。为(北)肛肠三科王彬彬应用头孢尼西给药频次不合理而扣分。根据头孢尼西药品说明书,一般轻度至中度感染,成人每日剂量为1g,每24小时一次。
国家要求三级医院限制使用级抗菌药物微生物送检率≥50%,本月我院限制级抗菌药物微生物送检率为66.91%,达到国家要求。

分析:

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合理用药专栏

2020/02刊

2020年4月齐齐哈尔市中医医院不合理使用特殊级抗菌药物前10名责任医师统计表

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不合理使用抗菌药物医生排名及整改建议

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合理用药专栏

2020/02刊

本月抽查全院4月份出院病人中使用特殊使用级抗菌药物的病历共161本(万古霉素的病历23本、美罗培南的病历88本、头孢吡肟的病历30本、米卡芬净钠的病历5本、伏立康唑的病历2本、利奈唑胺的病历9本、亚胺培南西司他丁钠的病历4本),本月对所有病历进行了点评。共10本病例存在不合理使用抗菌药物情况。
其中4本病历因“应用特殊级抗菌药物无副主任医师及以上级别医师签字”(T-10、扣3分)而扣分。为(南)呼吸内二科高贺、(南)泌尿外科阴宗恺、(南)呼吸内二科吴琼和(南)产科A组李晓燕应用美罗培南无副主任医师及以上级别医师签字,根据《抗菌药物指导原则2015版》规定,使用特殊级抗菌药物当天需有详细病程记录和本科室副主任医师及以上级别医师签字。
其中3本病历因“应用特殊级抗菌药物前未进行会诊”(T-10、扣3分)而扣分。为(南)神经外科曹子建应用万古霉素前未进行会诊,(南)普外一科梁嵘和(南)神经外科史广明应用利奈唑胺前未进行会诊,根据《抗菌药物指导原则2015版》规定,在应用特殊级抗菌药时必须经过相关科室副主任医师以上级别医师会诊同意。
其中3本病历因“应用特殊级抗菌药物无病程记录”(T-2、扣2分)而扣分。为(南)急诊科赵洋和薛海龙应用美罗培南病程无记录,(南)ICU刘丽应用万古霉素病程无记录,根据《抗菌药物指导原则2015版》规定,应用抗菌药物应有明确用药指征或者预防指征,并有详细的病程记录。
本月特殊级别抗菌药物微生物送检率为90.63%,达到国家标准(国家标准≥80%)。
药敏试验是使用体外试验的方法检测细菌的耐药性,预测抗菌药物的临床治疗效果,在药物种类选择上为临床医生提供帮助,以实施个体化治疗。所以医师在应用特殊级和限制级抗菌药前应进行微生物送检,微生物送检结果出来后,可以根据试验结果有针对性地选用抗生素,以合理用药,减少盲目性。在应用特殊级抗菌药时必须经过相关科室副主任医师以上级别医师会诊同意,并且填写会诊单后方可使用。且使用特殊级抗菌药物当天需有详细病程记录和本科室副主任医师及以上级别医师签字。

分析:

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中药饮片处方金额数量排名分析

合理用药专栏

2020/02刊

2020年4月份中药饮片金额排名前10名责任医师统计表

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1、4月份中药饮片处方总金额为2376693.46元,中药饮片处方总金额前十名医生,中药饮片处方总金额占当月南院中药饮片处方总金额的30.14%。
2、中药饮片销售额比较多的科室神经内一科,皮肤专家,治未病,南、北院国医堂,师承皮肤门诊和消化内科,由此可以看出以上科室专科专病特色比较突出,体现了中医中药特点。
3、4月份中药饮片销售额排名前七名的医师所占金额比例在3%以上。  

分析:

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合理用药专栏

2020/02刊

2020年4月病房普通、中成药医嘱排名前5名责任医师统计表分析

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医嘱点评分析

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合理用药专栏

2020/02刊

临床药学科随机抽查2020年4月份普通、中成药医嘱病历60份进行点评,现就点评情况分析如下:用药品种总数1851种,药品总金额327376.03元,药品通用名占病历用药的百分率98.33%,不合格病例为5份,错误为未使用通用名称书写病程、选药不合理或者更换药品不合理和药物之间有相互作用。(1)患者诊断糖尿病性酮症,消渴病,年龄66岁,病程记录中使用甘舒霖书写病程,应为精蛋白重组人胰岛素注射液。(2)患者诊断结肠占位性病变,患者医嘱中肠外营养液组方中丙氨酰谷氨酰胺注射液一次50ml,复方氨基酸注射液(3AA)10.65g,前者用量不能超过氨基酸总量的20%,超量。同时复方氨基酸(3AA)属于治疗性氨基酸,用于肝病,从患者病程记录上看没有肝病史,不建议选择这种氨基酸,通常选择平衡性氨基酸,临床上广泛用于蛋白质摄入不足、吸收障碍或营养不能满足需要的患者,为这类患者提供必需的营养支持。(3)患者诊断为结肠癌伴出血,肠梗阻,电解质紊乱,医嘱中肠外营养组方中给予葡萄糖酸钙注射转化糖电解质。根据《规范肠外营养液配制》,推荐甘油磷酸钠作为磷的来源,如需使用无机磷酸盐,推荐使用钙磷相容曲线判断是否可能生成沉淀,没有相关的钙磷相容曲线或其他证据时,建议单独输注磷酸盐。(4)患者诊断为甲状腺肿物,肉瘿病,使用脾多肽注射液(4.15-4.23)日一次和甘露聚糖肽(4.16-4.23)日一次。二者药品说明书明确指出:脾多肽注射液为免疫调节药,可用于原发性和继发性细胞免疫缺陷病、及其他恶性肿瘤改善重症患者身体虚弱时辅助使用;注射用甘露聚糖肽用于恶性肿瘤放、化疗中改善免疫功能低下的辅助治疗。两种药品均为免疫调节类药物,属于重复用药。(5)患者诊断为慢性心力衰竭,心功能III级(NYHA分级),支气管扩张伴感染,医嘱中根据诊断,使用莫西沙星抗感染治疗。该药说明书明确指出,治疗前应进行适当的细菌培养和药敏试验,并确定其对盐酸莫西沙星的敏感性,此病例应用前后未进行微生物送检及药敏试验。该患者现病史多次住院治疗,20天前于203医院就诊给抗炎药物治疗,有铜绿感染风险因素,同时支扩最常见致病菌为铜绿假单菌和流感嗜血杆菌,建议经验给药针对覆盖铜绿的抗菌药物。

分析:

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2020年4月重点监控药品不合理病历排名前10名责任医师统计表分析

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为了加强重点监控药品临床使用监测和绩效考核,临床药学科对我院《重点监控合理用药药品(化药及生物制品)目录》在册药品进行病历抽查点评,结果纳入医疗质量考核。

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分析:

本月共点评重点监控药品病历2068本,其中不合理医嘱10本,具体分析如下:
1、抗菌药物用药频次不符合说明书
1)1名医师在使用注射用头孢西丁钠时,用药频次为q12,根据说明书内容,注射用头孢西丁钠成年人常用量为1-2g/次,每6-8小时一次。用药患者肾功能正常,无需调整用药频次。
2)1名医师在使用注射用头孢美唑钠时,用法用量为2g,日一次,根据说明书注射用头孢美唑钠成人每日1-2g,分2次静脉注射或静脉滴注,这位医师给药频次不适宜。
对于时间依赖型抗菌药物,治疗的关键是浓度大于最小抑菌浓度MIC的时间(T,time above MIC),通常T/t(给药间隔)为40%-60%,能够获得较好的疗效。因此,对于这类抗菌药物,如果t1/2短,而又无显著的抗生素后效应(Postantibiotic Effect, PAE),应将日剂量分次给药,确保其在给药间隔内能有40%-60%的时间药物的血药浓度大于MIC,增大接触时间以达最优化的疗效和最低的细菌耐药率。
2、单次剂量过小
2名医师在使用小牛血清去蛋白注射液时存在单次用药剂量过小的问题。小牛血清去蛋白注射液药品说明书要求,脑部缺血性损害:一次 20~30 ml 静脉滴注,一日一次,连续 2~3 周,患者使用规格为5ml:0.2g/支的小牛血清去蛋白注射液一次用量为0.4g,即10ml,单次用药计量过小。
2名医师在使用曲克芦丁脑蛋白水解物注射液时存在单次用药剂量过小的问题。根据曲克芦丁脑蛋白水解物注射液药品说明书,用法用量应为静脉滴注,一次10ml,一日1次,稀释于250-500ml,0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中使用。20日为一个疗程,可用1-3个疗程,每疗程间隔3-7天。两名患者单次用药量分别为5ml、6ml,单次用药剂量过小。
3、单次剂量过大
1名医师在使用注射用磷酸肌酸钠时存在单次用药剂量过大的问题。根据注射用磷酸肌酸钠药品说明书,用法用量应为:成人每次1g,每日1-2次,静脉滴注。患者使用一次用量为2g,单次用药剂量过大。
4、未按特殊人群调整用药剂量
1名骨科医师在使用骨瓜提取物注射液时存在老年患者用药未调整剂量的问题。骨瓜提取物注射液说明书禁忌提到老年人机体功能下降,且耐受力差,建议不宜使用,若使用,临床用药不建议使用到最大剂量。该药用法用量为一日25-100mg,病历中用法用量均为骨瓜提取物注射液100mg日一次,静脉输液。患者80岁,属于老年患者,用药未调整剂量。
5、溶媒选择不适宜
1名医师在使用注射用二丁酰环磷腺苷钙时存在溶媒选择不适宜的问题。根据注射用二丁酰环磷腺苷钙说明书,用法用量为:静脉滴注,一次40mg,一日一次。以5%葡萄糖注射液溶解。该患者使用溶媒为0.9%氯化钠注射液250ml,溶媒选择不适宜。
6、溶媒用量不适宜
1名医师在使用丹参川芎嗪注射液时存在溶媒用量过小的问题。根据丹参川芎嗪注射液药品说明书,用法用量应为静脉滴注,用5%~10%葡萄糖注射液或生理盐水250ml~500ml稀释,每次5~10 ml。名患者使用溶媒5%葡萄糖注射液150ml,溶媒用量过小。药品的使用除了剂量、频次要严格遵照药品说明书要求,溶媒也应该执行说明书标准,确保药品有效浓度,达到最大治疗效益。

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2020年4月病区备用药柜药品管理检查情况

根据医院药事管理相关规定,药学部对各临床病区的备用药品和抢救药品进行了全面检查。现就2020年4月检查情况总结如下:
    一、检查情况
1、南区消化内科护理病区:4月份抢救药品登记完整,高危药品标识清楚。去乙酰毛花苷注射液:备用药品登记本登记批号为AF181101,药品实际数量与登记数量相符。
2、南区产科A组护理病区:4月份抢救药品登记表记录完整清晰。
3、南区骨一科护理病区:4月份抢救药品登记表中核对人未签字。
4、南区神经内三科护理病区:4月份抢救药品登记完整,硫酸阿托品注射液批号为1906251,登记数量与实际数量相符。
5、本月北区病区备用药柜检查情况良好。各病区应加强对备用药柜的管理,临床科室应定期组织相关人员对《药品管理法》和医院各项规章制度的学习。二、整改意见及提示
临床科室门诊及护理病区对所有常备药品或急救药品应专人及时进行清点登记,定期核对批次并签字确认,以确保药品名称、数量、批号、剂型、规格等与记录保持一致。如有急救情况使用药品,事后应及时补充药品,确保药品数量与登记一致,如新取回药品批号与登记不一致,应将药品新批号做好登记。如有药品批号模糊不清,可去药局换取一支。此次检查发现临床饮片代煎汤剂用量较大,取回后有的放在冰箱上面或是处置台上,提示相关科室饮片代煎汤剂取回后及时放到阴凉处保存。

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2020年4月中药饮片处方点评分析

2020年4月门、急诊中药饮片处方3667张,住院中药饮片处方2933张,共点评6600张,点评抽样率100%,不合理处方共2067张,不合格率31.32%。其中门、急诊不合理处方1985张,住院不合理处方共82张。下面将处方点评中的问题分类进行汇报。

一、中药饮片不合理处方问题统计

1、按问题统计见附表一、二。

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2020年4月中药饮片处方点评分析

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2020年4月中药饮片处方点评分析

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2、按科室和医生排名统计见附表三、四。

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2020年4月中药饮片处方点评分析

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二、中药饮片不合理处方的问题分析

1、不规范处方
不规范处方问题共1401个,占比41.97%。不规范处方的主要问题是缺少中医诊断和中医证型以及门、急诊中药饮片处方剂数超量。
2、用药不适宜处方
用药不适宜处方问题共1937个,占比58.03%。用药不适宜的问题主要是用法不适宜及存在配伍禁忌,其中用法不适宜问题1824个,配伍禁忌问题58个。
2.1配伍禁忌的不合理处方
《神农本草经》云:“勿用相恶、相反者”。关于反药并用,历代医家争论颇多,现代各项研究结果也各异,就目前尚无定论而言,应尽量遵守药典规定。药学人员审核处方时要注意是否存在“十八反、十九畏”的配伍禁忌,发现存在配伍禁忌的处方,及时与医师沟通,医师如根据患者病情,确需反药并用,则进行签名确认后,再进行调配处方,以保障患者的用药安全。
2.2其它用药不适宜情况
   在处方点评过程中,我们对部分中药饮片处方药味及单付药金额进行了统计分析,见下表。
中药饮片处方平均药味及单付药费统计表(部分医生)
参照北京中医药管理局印发《北京中医药“改善服务、提升质量、控制费用”三联动行动方案》,《方案》中提出,严格控制中药饮片大处方和超量使用,原则上单剂中药饮片处方药味数平均不超过16味,剂均费用用比增长不超过10%。从上表中可以看出乔虹和夏冰医生的平均药味数较高,其中乔虹医生开具的中药饮片处方平均药味23味,并有17张处方药味超过了30味。乔虹医生不合理处方中缺少中医诊断和中医证型的处方206张,处方只填写西医诊断“头晕和眩晕”,无法进一步点评用药与辨证的适宜性。

中药药事管理是医院工作的重要组成部分,其中中药饮片的质量控制更是中药药事管理工作的重中之重。医院顺应医改趋势,大力倡导中药饮片的使用,统计显示近两年中药饮片的销售逐年递增。中药饮片的质量与临床疗效息息相关,为实现院内饮片来源可查、去向可追、责任可究,药学部建立中药饮片供应、验收、养护和使用全流程质量追溯体系和三级质控管理,保障中药饮片质量,药学部从采购、验收、储藏、调剂等环节入手,严把“四道关”,抓好中药饮片整体质量,保障百姓用药安全。

中药专栏

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2019年度中药饮片质控管理报告

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中药专栏

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考察供货企业,严把准入关

保障中药质量,须从源头抓起。目前中药材种植养殖的特点是小、散、乱,导致中药材、中药饮片的整体质量下降,要保障中药饮片质量,选择质量好、信誉好的企业非常重要。我院在选择供货企业时,对企业进行实地考察,考察企业的生产能力,质量控制体系以及供货能力等,严格审核供应商资质,签订质量保证协议,定期评估供应企业,把好药品采购入口关,禁止劣质中草药进入医院。(实地考察图片)

组建质验小组,严把验收关

药学部成立由经验丰富的药学专家组成的中药饮片质量验收小组,负责中药饮片质量验收。具有高级职称药师12人,全国中药特色技术传承人1人。验收小组依据《药典》及各地方炮制标准,对购入的中药饮片逐品种逐批次验收,从产地到炮制加工,从来源鉴别到性状鉴别,严格把关,对质量存疑的品种,严格按照程序送交检验机构委托检验,确保流通到患者碗中的每一颗中药都明明白白。

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规范储存流程,严把储存关

医院配备600余平方米的中草药库房,拥有中央空调和通风系统等现代化设施,严格检测温、湿度、通风、避光、防虫、防鼠、防尘、防潮等储存条件。有十余名老药师负责中药饮片的储存养护工作,根据不同中药饮片的性状和性质进行分库、分区、分类合理储存。形成中药养护档案,定期分析,为药品储存养护提供科学依据,实施中药饮片质量的动态监测。

依规科学炮制,严把质量关

中药饮片“临方炮制”指医师开具处方时,根据药物性能和治疗需要,要求中药调剂人员按医嘱临时将生品中药饮片调剂并炮制的操作过程。中药饮片临方炮制有利于保存药物的药性,能满足中医临床治疗方案多样化和个性化给药的需求,是确保中药临床应用的有效性和安全性的重要环节。我院中药饮片有600多个品种、千余种品规,包括小包装饮片、散装饮片、精品饮片,可满足患者不同的用药需求。药学部现有中药人员53人,本科及以上学历42人,具备较高的中药调配及炮制专业技能。同时医院有现代化的煎药中心,设施齐备、技术精良,能为患者提供优质的代煎服务。
医院通过加强终端饮片质量控制,查漏洞、补短板,追溯中药饮片产销环节,逐步提升中药饮片管理水平,提高中药饮片质量,保障临床疗效。

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中药制剂专栏

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市中医医院中药特色制剂之(一)肾病科特色制剂

齐齐哈尔市中医医院制剂室充分挖掘我院名老中医经方和验方,面向临床一线,充分利用强大的技术优势和综合实力,研究出63种疗效显著的中药制剂,涉及国医堂、肾病科、皮肤科、儿科、肛肠科、内分泌科、脾胃病科、神经内科、消化内科、骨科、妇科、眼科等诸多科室,并承担了膏方加工、中药个体化用药加工的生产任务以及医院制剂的开发研究工作。

市中医医院肾病科是国家级重点专科、市中西医结合重点专科。肾病科采用中西医结合方法治疗各种肾脏疾病,疗效显著,在全省及周边地区具有很高声誉。科室从整体观念出发,从病人的全身身体特质加以考虑,采用中医药治疗肾病具有独特的优势,可整体调理、副作用少,能够保护机体正常机能,有效地改善病人的临床症状。
肾病科的特色中药制剂有肾炎康颗粒、泌清颗粒、保肾缓衰颗粒、清肾降浊颗粒等,广泛应用于临床,主要用于治疗肾病科常见疾病,具有清热、解毒、利湿、益气补肾等功效,用于慢性肾功能不全、慢性肾衰竭、尿频、尿痛等,患者反映较好。
     

中药制剂专栏

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清肾降浊颗粒(原名:清肾降浊冲剂):
功能主治为清热化浊。用于湿浊阻滞型慢性肾衰竭。

保肾缓衰颗粒(原名:保肾缓衰冲剂):
功能主治为益气补肾,化湿除浊。用于脾肾气虚、湿浊内停所致的慢性肾功不全。

市中医医院中药特色制剂之(一)肾病科特色制剂

中药制剂专栏

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泌清颗粒(原名:尿感冲剂):
功能主治为清热,解毒,利湿。用于湿热下注所致尿频、尿痛等症。

肾炎康颗粒(原名:肾炎冲剂):
益气养阴,补肾利湿。用于肾虚、滑精、腰酸膝软、眩晕耳鸣、四肢无力等症。

市中医医院中药特色制剂之(一)肾病科特色制剂

扬岐黄精魂·兴百草大志

齐齐哈尔市中医医院药学部

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