应知应会学习手册
金水区食品药品监督管理局
第三册
二零一八年六月
一、办公室
选择题
1、机关、单位实行保密工作（A）、机关、单位负责人对本机关、本单位的保密工作负责，工作人员对本岗位的保密工作负责。
A.责任制 B.负责制
C.承包制 D.领导制
2、职工加入工会，应该由（B），经工会基层委员会批准并发给会员证。
A.他人推荐 B.本人自愿申请
C.工会要求 D.行政强制
3、会员没有正当理由连续（B）不交纳会费、不参加工会组织生活，经教育不改正的，应当视为自动退会。
A.九个月 B.六个月
C.三个月 D.十二个月
目录
一、办公室题...........................3-5
二、行政审批科......................6-13
三、食品安全协调督查科......14-18
四、食品流通科......................19-22
五、食品监管科......................23-25
六、药化科..............................26-18
七、医疗器械监管科..............29-30
八、监察室..............................31-33
九、食品药品稽查大队..........34-38
十、党建办...............................39-41
8、职工代表大会或者职工大会应有全体职工代表或全体职工（ A ）以上参加方可召开。
A.三分之二 B.二分之一
C.四分之三 D.四分之一
9、职工代表大会的代表经职工民主选举产生。职工代表大会中的一线职工一般不少于职工代表总数的（ C ）。女职工、少数民族职工代表应占相应比例。
A.90% B.60 C.50% D.40%
10、公文的标题由以下几部分构成（A.C.D）
A.发文机关名称 B.公文接受单位名称
C.公文内容 D.文种
4、会员离休、退休和失业，会籍状态是（ ），（ ）会费。（ A ）
A.可保留，免交
B.自动注销，无
C.可保留，继续交纳
5、中国工会全国代表大会，每（D）年举办一次，由中华全国总工会执行委员会召集。
A.年 B.两年 C.三年 D.五年
6、工会基层组织的会员大会或者会员代表大会，每年至少召开（ A ）次。
A.一次 B.两次 C.三次 D.四次
7、工会各级代表大会的代表和委员会的产生，一般采用（ C ）方式产生。
A.直接选举 B.等额选举
C.差额选举 D.民主推荐
行处理并直接影响相对人权利与义务的具体行政法律行为，是国家行政机关在执行宪法、法律、行政法规或履行国际条约时所采取的具体办法和步骤，是为了保证行政法规的有效执行，而对特定的人和特定的事件所做的具体的行政行为。
5、申请复议的期限
《中华人民共和国行政复议法》第九条，对行政复议申请的期限作了明确的规定：公民、法人或其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，可以自知道该具体行政行为之日起六十日内提出行政复议申请；但是法律规定的申请期限超过六十日的除外。
1、食品经营许可证的有效期
食品经营许可证发证日期为许可决定作出的日期，有效期为5年。
2、食品安全标准是否为强制执行的标准？
食品安全标准是强制执行的标准。
3、行政执法的原则是什么？
行政执法要坚持的基本原则有:合法性原则、合理性原则、正当程序原则、效率原则、诚实守信原则、责任原则。
4、行政执法是什么？
行政执法是指行政主体依照行政执法程序及有关法律、法规的规定，对具体事件进
简答题
二、行政审批科
(二)违法生产经营的食品货值金额不足一万元的，并处二千元以上五万元以下罚款；
(三)货值金额一万元以上的，并处货值金额五倍以上十倍以下罚
(四)情节严重的，吊销许可证；
(五)生产不符合食品安全标准的食品或者销售明知是不符合食品安全标准的食品，消费者除要求赔偿损失外，还可以向生产者或者销售者要求支付价款十倍的赔偿金。
8、申请食品经营许可证，应当符合哪些条件？
（一）具有与经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、销售、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离；
6、申请食品经营许可，应当向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交哪些材料？
（一）食品经营许可申请书；
（二）营业执照或者其他主体资格证明文件复印件；
（三）与食品经营相适应的主要设备设施布局、操作流 程等文件；
（四）食品安全自查、从业人员健康管理、进货查验记录、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度
7、发现经营过期食品该如何处罚？
(一)经营超过保质期的食品，由有关主管部门按照各自职责分工，没 收违法所得、违法生产经营的食品和用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；
（二）食品添加剂的品种、使用范围、用量。
（三）专供婴幼儿的主辅食品的营养成分要求。
（四）对与食品安全、营养有关的标签、标识、说明书的要求。
（五）与食品安全有关的质量要求。
（六）食品检验方法与规程。
（七）其他需要制定为食品安全标准的内容。
（八）食品中所有的添加剂必须详细列出。
(九) 食品生产经营过程的卫生要求。
（二）具有与经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；
（三）有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度；
（四）具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品 与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物
（五）法律、法规规定的其他条件。
9、食品安全标准是依照什么规范的？
（一）食品相关产品中的致病性微生物、农药残留、兽药 残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定。
（四）县级以上人民政府负责组织领导本行政区域内小作坊、小餐饮、小摊点的监督管理工作。
（五）县级以上人民政府食品药品监督管理部门负责对本行政区域内小作坊、小餐饮、小摊点的生产经营活动实施监督管理。
（六）小作坊、小餐饮、小摊点应当依法从事食品生产经营活动，自觉遵守食品安全管理制度，对其生产经营的食品安全负责。
（七）各级人民政府、消费者协会和新闻媒体应当大力宣传食品安全法律、法规、科学知识和尚德守法的先进典型，引导消费者增强食品安全、依法维权意识和自我保护能力，依法进行社会监督。
10.“三小”条例
（一）为了规范食品小作坊、小餐饮、小摊点的生产经营行为，加强食品安全管理，保障公众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国食品安全法》等有关法律、行政法规，结合本省实际，制定本条例。
（二）本省行政区域内食品小作坊、小餐饮、小摊点和其他小规模食品生产经营者的生产经营及其监督管理活动，适用本条例。
（三）本条例所称食品小作坊(以下简称小作坊)，是指有固定生产加工场所，生产条件简单、经营规模小，从业人员少，从事食品生产加工活动的个体经营者。
（ A ）个工作日内向举报人反馈办理结果，并根据举报人奖励意愿启动奖励程序。
A.15 B.10 C.5
4、抽样人员应当采取有效的防拆封措施，并由（ B ）签字或者盖章确认。
A.抽样人员 被抽样单位
B.抽样人员 被抽样食品生产经营者
C.抽样人员 被抽样单位
5、食品生产经营者违反《食品安全抽样检验管理办法》第二十一条的规定，拒绝在食品安全监督抽样文书上签字或者盖章的，由食品药品监督管理部门根据情节（ A ）
A.依法单处或者并处警告、三万元以下罚款
B.依法单处三万元以下罚款
C.依法警告、三万元以下罚款
三、食品安全协调督查科
单选题
1、食品安全监督抽检中的样品分为检验样品和（ C ）
A.复检样品
B.备份样品
C.复检备份样品
2、举报人应当在被告知奖励决定之日起（ C ）个工作日内由本人凭有效身份证明领取奖励。委托他人代领的，受托需同时持有举报人授权委托书、举报人和受托人的有效身证明。
A.7 B.10 C. 30
3、负责举报调查、作出最终处理决定的食品药品监督管理部门对举报立案查处完毕后，对于符合本办法规定奖励条件应当在
B.假冒伪劣产品的假冒方及其委托代理人或者利害 关系人的举报
C.对标签、说明书存在不影响产品质量安全且不会对公众造成误导的瑕疵的举报
D.其他不符合法律、法规规定的奖励情形
8、各级食品药品监督管理部门工作人员在实施举报奖励过程中，有下列 （A.B.C.D）情形，视情节轻重给予行政处分；构成犯罪的，移送司法机关依法追究刑事责任：
A.伪造或者教唆、伙同他人伪造举报材料，冒领举报奖金的
B.未经举报人同意，泄露举报人相关信息的
C.贪污、挪用、私分、截留奖励资金的
D.其他应当依法承担法律责任的行为
6、举报奖励根据举报证据与违法事实查证结果，分为（A.B.C）个等级：
A.一级：提供被举报方的详细违法事实、线索及直接证据，举报内容与违法事实完全相符。
B.二级：提供被举报方的违法事实、线索及部分证据，举报内容与违法事实相符。
C.三级：提供被举报方的违法事实或者线索，举报内容与违法事实基本相符。
7、下列哪些情形，不属于本办法奖励范围（A.B.C.D）。
A.食品药品监督管理等部门工作人员或者依照食品药品相关法律法规及规定负有法定监督、发现、报告违法行为义务人员的举报
多选题
四、食品流通科
选择题
1、《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》中集中交易市场开办者应当建立入场销售者档案，销售者档案信息保存期限不少于销售者停止销售后（C）个月。
A.1 B.2 C.6 D.12
2、《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》中批发市场开办者应当印制统一格式的销售凭证，销售凭证可以作为销售者的销售记录和其他购货者的进货查验记录凭证。销售者应当按照销售凭证的要求如实记录。记录和销售凭证保存期限不得少于（C）个月。
A.3 B.3 C.6 D.12
9、有下列情形之一的，复检机构不得予以复检：（A.B.C.D）
A.检验结论显示微生物指标超标的
B.复检备份样品超过保质期的
C.逾期提出复检申请的
D.其他原因导致备份样品无法实现复检目的
10、食品生产经营者接到食品安全风险隐患告知书后，应当立即采取（A.B.C.D）
A.封存库存问题食品,暂停生产、销售和使用问题食品
B.召回问题食品等措施控制食品安全风险
C.排查问题发生的原因并进行整改
D.及时向所在地食品药品监督管理部门报告相关处理情况。
3、集中交易市场开办者、销售者、贮存服务提供者对食品药品监督管理部门实施的监督检查应当予以（ A ）。
A.配合 B.拒绝 C.阻挠 D.干涉
4、被抽查人对快速检测结果有异议的，可以自收到检测结果时起（ A ）小时内申请复检。复检结论仍不合格的，复检费用由申请人承担。复检不得采用快速检测方法。
A.4 B.8 C.12 D.24
5、食用农产品市场销售质量安全及其监督管理工作坚持预防为主、风险管理原则，推进产地准出与市场准入衔接，保证市场销售的食用农产品（ D ）。
A.安全 B.无害 C.新鲜 D.可追溯
6、建立（ A ），对销售者的销售环境和条件以及食用农产品质量安全状况进行检查。
A.食用农产品检查制度B.入场销售者档案
C.食品安全管理制度D.食品管理人员制度
7、食用农产品生产企业或者农民专业合作经济组织及其成员生产的食用农产品，由（ A ）出具产地证明
A.本单位
B.食用农产品标志上所标注的产地信息
C.村民委员会、乡镇政府等
D.以上都对
8、《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》已于2015年1月8日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自（ B ）起施行。
A.2016年4月1日 B.2016年3月1日
C.2016年月1日 D.2016年1月1日
9、批发市场开办者违反《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》第十八条第一款、第二十条规定，未与入场销售者签订食用农产品质量安全协议，或者未印制统一格式的食用农产品销售凭证的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处（ D ）罚款。
A.5000元以下 B.1万元以下
C.5千元以上3万元以下D.1万元以上3万元以下
10、未在醒目位置及时公布食用农产品质量安全管理制度、食品安全管理人员、食用农产品抽样检验结果以及不合格食用农产品处理结果、投诉举报电话等信息的。由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处( D ）罚款。
A.5000元以下 B.1万元以下
C.1万元以上万元以下D.5000元以上3万元以下
1、食品安全法关于食品安全的完整定义是：食品无毒、无害，符合应当有的营养要求，对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害。
2、餐饮服务提供者对食品的理化指标检验结论有异议的，可以自收到检验结论之日起7个工作日内提出复检申请。
3、接触直接入口食品的从业人员应当每年 进行一次健康体检。
五、食品监管科
填空题
选择题
4、下列食品标准类别中，对指标的要求最严格的是：（ D ）
A.国家标准 B.行业标准
C.地方标准 D.企业标准
5、国家鼓励食品生产企业制定（ A ）食品安全国家标准或者地方标准的企业标准，在本企业使用，并报省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门备案。
A.严于 B.低于 C.高于 D.宽于
6、（ B ），指食物中毒、食源性疾病、食品污染等源于食品，对人体健康有危害或者可能有危害的事故。
A.食物中毒事件 B.食品安全事故
C.食物恶性事件 D.食物原料污染
7、进口食品、食品添加剂以及食品相关产品，应当符合（ B ）
A.欧盟食品安全标准
B.我国食品安全国家标准
C.国际食品安全标准
D.我国国情
8、关于“无蔗糖”食品的标示，下列说法正确的是（ B ）
A.标签上标示“无蔗糖”就强调了蔗糖含量，合乎标准
B.需要明确标示无蔗糖在该产品中的含量
C.在营养成分表中标示蔗糖为0
D.以上说法均不对
9、我国食品添加剂的使用应该遵守的标准是：（ B ）
A.《食品添加剂通用标准》
B.《食品添加剂使用标准》
C.《食品添加剂限量标准》
D.《食品添加剂限量卫生标准》
10、对《食品生产通用卫生规范》认识错误的是（ A ）
A.是某一类食品规范的基础
B.是食品生产过程的“行为标准”
C.对从农田到餐桌的整个过程提出了要求
D.是食品生产者获得生产许可的前提和基础
六、药化科
单选题
1、盐酸吗啡的氧化产物主要是( A )
A.阿扑吗啡 B.双吗啡
C.可待因 D.美沙酮
2、安定是下列哪种药物的商品名( C )
A.苯巴比妥 B.甲丙氨酯
C.地西泮 D.盐酸氯丙嗪
3、苯巴比妥不具有下列哪种性质( C )
A.呈弱酸性 B.溶于乙醇、乙醚
C.有硫磺的刺激气味 D.钠盐易水解
4、凡是具有治疗、预防、缓解和诊断疾病或调节生理功能、符合药品质量标准并经政府有关部门批准的化合物称( A )
A.化学药物 B.无机药物
C.合成有机药物 D.天然药物
5、下列哪项与扑热息痛的性质不符( D )
A.为白色结晶或粉末 B.易氧化
C.盐酸水解后有重氮化偶合反应
D.易溶于氯仿
6、下列哪一项不是药物化学的任务( C )
A.为合理利用已知的化学药物提供理论基础、知识技术
B.研究药物的理化性质
C.确定药物的剂量和使用方法
D.为生产化学药物提供先进的工艺和方法
多选题
7、属于苯丙二氮杂卓的药物有( B.C )
A.卡马西平 B.奥沙西泮
C.地西泮 D.舒必利
8、下列哪一类药物不属于合成镇痛药( B.C.D )
A.哌啶类 B.黄嘌呤类
C.吗啡烃类 D.芳基乙酸类
9、属于哌替啶的鉴别方法( C.D )
A.重氮化偶合反应
B.三氯化铁反应
C.与苦味酸反应
D.与甲醛硫酸反应
10、中枢兴奋药可用于( A.B.C.D)
A.老年性痴呆
B.儿童遗尿症
C.对抗抑郁症
D.抗高血压
七、医疗器械监管科
填空题
1、《医疗器械经营许可证》有效期为 5 年。
2、《医疗器械监督管理办法》规定进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后 2 年 ，无有效期的不少于 5 年。
3、医疗器械注册有效期为 5 年。
4、《医疗器械经营监督管理管理办法》从 2014年10月1日施行。
5、医疗器械经营质量管理规范由国家 食品药品监督管理总局 制定。
6、原发证部门应当自收到变更申请之日起 15 个工作日内进行审核，并作出准予变更或者不予更改的决定。
7、未依照本条例规定备案的，由 县级以上人民政府 食品药品监督管理部门责令限期改正。
8、医疗器械经营企业第三类医疗器械经营许可申请在 设区的市级食品药品监督管理部门 。
9、伪造，变造，买卖，出租，出借相关医疗器械许可证件的，由原发证部门予以收缴或者吊销，没收违法所得；违法所得不足1万元的，处 6.1万以上3万以下 罚款。
10、有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处 5000元以上2万元以下 罚款。
八、监察室
选择题
1、对人民检察院作出不起诉决定的案件，监察机关认为不起诉的決定有错误的，可以要求（ A ）
A.撒销 B.复议 C.驳回 D.再议
2、监察机关对（ D ）类公职人员和有关人员进行监察。
A.3 B.4 C.5 D.6
3、监察机关依法收集的物证、书证、证人证言、被调查人供述和辩解、视听资料、电子数据等证据材料，在刑事诉讼中可以作为（ A ） 使用。
A.证据 B.凭证
C.主要证据 D.次要证据
4、派驻监察机构需要采取其他调查措施的，必须报派出机关同意，以（ B ）名义行使。
A.纪委 B.监委
C.派驻监察机构 D.派出机关
5、需要向人民检察院移送审查起诉的 部门制作移送审查起诉意见书，经 审批后部门负责协调移送事宜, 部门负责具体移送。（ B ）
A.案件审理、监察机关重要负责人、案件监督管理、审查调查
B.案件审理、监察机关主要负贵人、案件监督管理、审查调查
C.案件管理、监察机关主要负责人、案件监督管理、审查调查
D.案件管理、监察机关重要负责人、案件监督管理、审查调查
判断题
6、监察机关依法履行的职责有监督；调查；处置；问责。（√ ）
7、对公职人员开展廉政教育对依法履职、秉公用权、廉洁从政
从业、道德操守情况进行监督检查。（√ ）
8、收集、固定、审查、运用涉嫌职务犯罪证据时，应当与刑事审判关于证据的要求和标准相一致。（√ ）
9、上级监察机关可以办理下一级监察机关管理范围内的监察事项，必要时也可以办理所辖各级监察机关管辖范围内的监察事项。但下级监察机关不能将自己应管辖的移送上级监察机关。（ ×）
10、监察机关干部组织部门应当加强对监察人员执行职务和遵守法律情况的监督、建议忠诚坚定、担当尽责遵纪守法、清正廉洁的监察队伍。（ ×）
八、食品药品稽查大队
填空题（食品药品行政处罚文书规范）
1、《案件来源登记表》是食品药品监督管理部门对监督检查及抽验中发现的，（公民、法人或者其他组织）投诉举报的，上级机关交办或者下级机关报请查处的，有关部门移送或者经由其他方式、途径披露的案件，按照规定的权限和程序办理登记手续的文书。处理意见，应当写明具体建议，如是否需要进一步核实等情况。
2、《立案审批表》，是指经食品药品监督管理部门初步核实，符合（《食品药品行政处罚程序规定》）第十八条规定的，报请分管负责人决定是否立案的文书。
3、《案件移送书》，是食品药品监督管理部门发现案件（不属于本部门管辖，移送有管辖权的食品药品监督管理部门或者相关行政管理部门）处理的文书。填写主要案情及移送原因时，（应当将拟移送的相关证据材料、有关物品）等表述清楚。
4、《涉嫌犯罪案件移送审批表》，是食品药品监督管理部门发现案件（涉嫌犯罪，需要移送司法机关追究刑事责任），报请本机关正职负责人或者主持工作的负责人审批的文书。
5、《涉嫌犯罪案件移送书》，是食品药品监督管理部门将涉嫌犯罪的案件，移送（同级公安部门，并抄送同级人民检察院）时使用的文书
6、《查封（扣押）物品移交通知书》，是食品药品监督管理部门对公安机关决定立案的案件，自接到公安机关立案通知书之日起（3日）日内将查封、扣押涉案物品以及与案件有关的其他材料移交公安机关，并书面告知当事人时使用的文书。
7、《询问调查笔录》，是在进行案件调查时依法向案件（当事人、直接责任人或者其他被询问人）询问的记录文书。
《询问调查笔录》，应当注明执法人员身份、证件名称、证件编号及调查目的。首次向案件当事人（收集、调取证据的），应当告知其有申请办案人员回避的权利。
监督检查类别，应当准确注明（食品、保健食品、药品、化妆品、医疗器械）的品种类别和生产、经营、使用等环节类别。
调查记录，应当记录与案件有关的全部情况，包括（时间、地点、主体、事件、过程、情节）等。
8、《现场检查笔录》，是食品药品监督管理部门在日常监督检查或者案件调查过程中，对现场进行实地检查、勘验情况记录的文书。
《现场检查笔录》，应当注明（执法人员身份、证件名称、证件编号及检查目的）的。首次向案件当事人收集、调取证据的，应当告知其有申请办案人员回避的权利。
检查地点，应当写清（勘验、检查地点的具体方位和具体地点）。
检查时间，应当写明实施现场检查的（起止时间）。
案件承办人在调查终结后撰写的调查报告，其内容一般包括当事人基本情况、案由、违法事实及证据、调查经过等，拟给予行政处罚的，还应当包括所适用的法律法规依据及处罚建议。
10、《先行登记保存物品通知书》，是：
食品药品监督管理部门通知当事人对涉案物品需要先行登记保存的文书。
《先行登记保存物品通知书》，应当写明保存条件、保存期限、保存地点以及保存证据等有关内容。
《先行登记保存物品通知书》与《（）物品清单》、《封条》配套使用。
问答题（食品药品行政处罚文书规范）
9、《案件调查终结报告》，是：
十、党建办
选择题
1、党的（ B ）是党的根本性建设，决定党的建设方向和效果。
A.思想建设 B.政治建设
C.组织建设 D.制度建设
2、十九大的主题是：不忘初心，（ B ），高举中国特色社会主义伟大旗帜，决胜全面建成小康社会，夺取新时代中国特色社会主义伟大胜利，为实现中华民族伟大复兴的中国梦不懈奋斗。
A.继续前进 B.牢记使命
C.方得始终 D.砥砺前行
3、党章规定的各项纪律都必须严格遵守和执行，而最首要、最核心的就是要
严格遵守和执行党的( A )。
A.政治纪律 B.组织纪律
C.经济工作纪律 D.群众工作纪律
4、加强人民当家作主制度保障。( A )是坚持党的领导、人民当家作主、依法治国有机统一的根本政治制度安排。
A.人民代表大会制度
B.多党合作和政治协商制度
C.民族区域自治制度
D.基层群众自治制度
5、（ B ）是指导党和人民实现中华民族伟大复兴的正确理论。
A.中国特色社会主义道路
B.中国特色社会主义理论体系
C.中国特色社会主义制度
D.中国特色社会主义文化
判断题
6、党员权利可以有条件限制。（×）
7、从现在到二〇二〇年，是全面建成小康社会的关键。（×）
8、党的纪律是党的各级组织和全体党员必须遵守的行为规则，是维护党的团结统一、完成党的任务的保证。（√）
9、出台中央八项规定，严厉整治形式主义、官僚主义、享乐主义和奢靡之风，坚决反对特权。（√）
10、《中国共产党纪律处分条例》规定，党员受到撤销党内职务处分的，三年内不得在党内担任和向党外组织推荐担任与其原任职务相当或者高于其原任职务的职务。（×）
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