应知应会学习手册
金水区食品药品监督管理局二零一八年三月
第一册
一、办公室试题
1、公文最重要的表达方式是（B）
A、记叙 B、说明 C、议论 D、描写
2、适用于不相隶属机关之间商洽工作、询问和答复问题的公文文种为（A）
A、函 B、请示 C、通告 D、报告
3、下列公文中，（C）属于公文‘请示’的结束语。
A、特此函达 B、此致，敬礼！
C、当否，请批示。D、请尽快办理。
4、公文区别于其他信息记录的特点是（A）
A、具备法定权威性 B、具备查考价值
C、书面文字材料 D、传播知识
选择题
5、一般公文标题使用（A）号（）字体
A、二，宋体 B、二，黑体
C、三，黑体 D、三，仿宋
6、联合行文时，作者应是（A）
A、同级机关 B、同一系统的机关
C、三个以上的机关D、行政主管机关
7、公文用纸天头（上白边）为37±1mm，公文用纸订口（左白边）为28±1mm，一级标题用黑体字，二级标题用楷体字，三级标题、四级标题和正文用标题用仿宋体。
判断题
8、正文是公文的主体和核心所在，用来显表述公文的内容，公文首页须显示正文。（正确）
9、公文标题中除法规、规章名称加书名号外，一般不用标点符号。
（正确）
10、公文附件是正文内容的组成部分，不具有正文同等效力。
（错误）
二、行政审批科
选择题
1、在符合食品安全标准的情况下，食品生产经营者的下列做法哪项不正确：（A）
A、有食品安全专业技术人员、管理人员，可以没有保证食品安全的规章制度
B、用水应当符合国家规定的生活饮用水卫生标准
C、使用的洗涤剂、消毒剂应当对人体安全、无害
D、直接入口的食品应当有小包装或者使用无毒、清洁的包装材料、餐具
2、食品经营者改变食品经营项目许可事项：（C）
A、必要时向原许可机关申请变更
B、向原登记注册机关申请变更
C、应当向原许可机关申请变更
D、无需变更
3、现场核查应当由符合要求的核查人员进行，核查人员不得少于（A）人。
A、2 B、3 C、4 D、5
4、《食品安全法》规定，食品原料、食品添加剂、食品相关产品的进货查验记录和相关凭证保存期限不得少于产品保质期满（B）个月，没有明确保质期的，保存期限不得少于 (B)年。
A、6;3 B、6;2 C、3;3 D、3;2
5、食品药品监管部门做出责令停产营业、吊销餐饮服务许可证、加大数额罚款等行政处罚决定之前，应当告知当事人有（D）的权利。
A、拒绝 B、要求行政复议
C、重新要求审核 D、要求举行听证6、对标签、标识、说明书不符合食 品安全标准而被召回的食品，应该（D）A、全部销毁 B.低价贱卖
C、经杀菌处理后继续销售
D、在采取补救措施且能够保证食品安全的情况下可以继续销售，并向消费者明示补救措施。
判断题
7、食品经营许可载明的许可事项发生变化的，食品经营者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门申请变更经营许可（错误）
8、 食品经营许可证发证日期为许可决定作出的日期，有效期为3年。
（错误）9、普通食品和食品添加剂的标签、说明书，不得含有虚假内容，不得涉及疾病预防、治疗功能，保健食品的标签、说明书，也不得含有虚假内容，不得涉及疾病预防、治疗功能。
（正确）10、违反《食品安全法》，应当承担民事责任和应当缴纳罚款、罚金，其财产不足以同时支付时，应当先行缴纳罚款、罚金。
（错误）
三、食品监管科试题
1、食品安全法关于食品安全的完整定义是：食品无毒、无害，符合应当有的营养要求，对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害。
2、餐饮服务提供者对食品的理化指标检验结论有异议的，可以自收到检验结论之日起 7 个工作日内提出复检申请。3、大多数细菌能够快速生产繁殖的
温度范围是10℃---60℃ 。
4、需要熟制加工的食品应烧熟煮透，加工时食品中心温度应不低于 70 ℃。
填空题
5、餐饮服务单位的选址应与旱厕、暴露垃圾场所等污染源保持少 25 米以上。
6、《食品安全法》中要求使用前必须消毒的物品有 餐具 、 饮具 、
盛放直接入口食品的容器 。7、接触直接入口食品的从业人员应当每一年 进行一次健康体检。
选择题
8、对《食品生产通用卫生规范》认识错误的是（A）（单选）A、是某一类食品规范的基础
B、是食品生产过程的“行为标准”C、对从农田到餐桌的整个过程提出了要求D、是食品生产者获得生产许可的前提和基础
9、国家鼓励食品生产企业制定（A、严于）食品安全国家标准或者地方标准的企业标准，在本企业使用，并报省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门备案。（单选）
A、严于 B、低于 C、高于 D、宽于
10、食品生产者使用食品添加剂应遵循（A,B,C,D）基本原则。（多选）
A、不应对人体产生任何健康危害
B、不应掩盖食品腐败变质、不应掩盖食品本身或加工过程中的质量缺陷或以掺杂、掺假、伪造为目的而使用食品添加剂；
C、不应降低食品本身的营养价值；
D、在达到预期目的前提下尽可能降低在食品中的使用量。
四、食品流通科试题
选择题
1、公民发现食品商店销售的食品有质量问题，应当向(A)部门投诉。A、食品药品监督部门
B、工商行政管理部门C、质量技术监督部门
D、食品安全委员会2、食品生产经营者应当依照(B)从事生产经营活动，建立健全食品安全管理制度，采取有效管理措施保证食品安全。A、企业食品安全管理制度
B、法律、法规和食品安全标准C、食品生产经营者要求
D、食品安全地方政府负总责要求
3、食品经营许可的有效期为( D )。
A、2年 B、3年 C、4年 D、5年4、县级以上地方人民政府应当履行食品安全法规定的职责，( C )，为食品安全监督管理工作提供保障；建立健全食品安全监督管理部门的协调配合机制，整合、完善食品安全信息网络，实现食品安全信息共享和食品检验等技术资源的共享。A、整合执法队伍 B、建立健全以食品药品安全监督管理部门为主的工作机制C、加强食品安全监督管理能力建设 D、成立统一食品检验机构5、食品进口和销售记录应当真实，保存期限不得少于( C )。A、半年 B、一年 C、二年 D、三年
6、对依照《食品安全法》规定实施的检验结论有异议的，食品生产经营者可以自收到检验结论之日起( B )个工作日内向实施抽样检验的食品药品监督管理部门或者其上一级食品药品监督管理部门提出复检申请。A、五 B、七 C、十 D、十五7、违反《食品安全法》规定，受到刑事处罚的食品检验机构人员，自刑罚执行完毕或者处分决定作出之日起( C )内不得从事食品检验工作。A、一年 B、五年 C、十年 D、终身8、生产不符合食品安全标准的食品或者销售明知是不符合食品安全标准的食品，消费者除要求赔偿损失外，
还可以向生产者或者销售者要求支付
价款( A )的赔偿金。
A、十倍 B、五倍 C、三倍 D、双倍
9、违反《食品安全法》规定，应当承担民事赔偿责任和缴纳罚款、罚金，其财产不足以同时支付时(B)。A、先承担行政法律责任
B、先承担民事赔偿责任C、先缴纳罚款、罚金
D、先承担刑事法律责任
10、最新修订的《中华人民共和国食品安全法》共有( A )条。A、10章154条 B、10章153条C、10章150条 D、10章151条
五、药品化妆品监管科试题
问答题
1、开办药品经营企业应当具备的条件？
①具有依法经过资格认定的药学技术人员；
②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；
③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；
④具有保证所经营药品质量的规章制度。
2、国家对什么药品实行特殊管理？麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。
3、什么是假药？有下列情形之一的，为假药:①药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处:③国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
④依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
③变质的；
④被污染的；
⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
4、什么是劣药？药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
有下列情形之一的药品，按劣药论处:①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
⑥其他不符合药品标准规定的。
5、什么药品的标签必须印有规定的标志？
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。
6、什么是化妆品？是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品7、化妆品的分类？化妆品分为特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品8、特殊用途化妆品是指？特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品, 特殊用
途化妆品以外的化妆品为非特殊用
途化妆品
9、特殊用途化妆品应经过什么部门进行注册？特殊用途化妆品经国务院食品药品监督管理部门注册后方可生产和进口10、国产非特殊用途化妆品如何备案？
国产非特殊用途化妆品应当在生产前10个工作日内报省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案, 进口非特殊用途化妆品应当在进口前10个工作日内报国务院食品药品监督管理部门备案。
1、《中国共产党党内监督条例》规定,党內监督的重点对象是党的领导干部特别是主要领导干部。
（错误）2、《中国共产党党內监督条例》规定,中央政治局委员应当加强对直接分管部门、地方、领域党组织和领导班子成员的监督,定期同有关地方和部门主要负责人就其履行全面从严治党责任、廉洁自律等情况进行谈话。
（正确）
3、《中国共产党党內监督条例》规定,党委(党组)在党内监督中负主体责任,书记是第一责任人,党委常委会委员(党组
六、监察室
判断题
成员)和党委委员在职责范围内履行监督职责。
（正确）
4、《中国共产党党内监督条例》规定,党的工作部门应当严格执行各项监督制度,加强职责范围内党内监督工作,既加强对本部门本单位的内部监督,又强化对本部门本单位的日常监督。
（错误）5、《中国共产党党内监督条例》规定,省、自治区、直辖市党委应当推动党的市(地、州、盟)和和县(市、区、旗)委员会建立巡视制度,使从严治党向基层延伸。
（错误）6、对党的组织关系在地方、干部管理权限在主管部门的党员干部违纪问题,
应当根据以地方纪委为主原则进行监督执纪,并及时向对方通报情况。
（错误）
7、《中国共产党党内监督条例》规定,党的工作部门应当严格执行各项监督制度,加强职责范围内党内监督工作,既加强对本部门本单位的内部监督,又强化对本部门本单位的日常监督。
（错误）8、《中国共产党党内监督条例》规定,党的工作部门应当严格执行各项监督制度,加强职责范围内党内监督工作,既加强对本部门本单位的内部监督,又强化对本部门本单位的日常监督。
（错误）
9、《中国共产党党內监督条例》规定,各级党组织和党的领导干部应当
认真对待、自觉接受社会监督,利用
互联网技术和信息化手段,推动党务
公开、拓宽监督渠道,虚心接受群众批10评。
（正确）
10、党内监督坚持惩前毖后、治病救人,抓早抓小、防微杜渐。
（正确）
1、我国医疗器械监督管理的法律依据是2014年3月31日国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》2、医疗器械经营企业分为（三个）监管级别。3、对实施三级监管的医疗器械经营企业，每（1）年对每家企业的检查不少于（1次），经营角膜接触镜和计划生育类产品的企业，每两年对每家企业的检查不少于（1次）。
4、对实施二级监管的医疗器械经营企业，每（2）年对每家企业的检查不少于（1次），对整改企业跟踪检查覆盖率达到100%；
七、医疗器械科
5、对实施一级监管的医疗器械经营企业，每（3）年对每家企业的检查不少于（1次）。6、我国对医疗器械产品生产实行（许可证制度）。7、开办（第二类、第三类）医疗器械生产企业，经省级食品药品监督管理部门审查批准，发给医疗器械生产许可证。
8、开办（第一类）医疗器械生产企业，向省级食品药品监督管理部门备案即可。
9、医疗器械不良事件是指（获准注册或已备案、质量合格）的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的各种有害事件。10、（第一类）医疗器械的经营不需经营许可和备案。
1、行政机关作出责令停产停业行政处罚决定前，当事人要求听证的，应当在行政机关告知后几日内提出；行政机关应当在听证前几日通知当事人举行听证的时间，地点，对此，依次两个日期都正确的选项是哪项?( C )
A. 5日，10日 B. 7日，15 日
C. 3日，7 日 D. 5日， 7 日
2、食品经营者销售散装食品,除了应当在散装食品的容器、外包包装上标明食品的名称、生产日期外,还应有( A )
A.保质期 B.生产经营者名称
C.联系方式 D.以上都是
八、食品药品稽查大队
选择题
3、食品或者其包装最大表面面积大于20平方厘米时,食品标识中强制标主内容的文字、符号、数字的高度不得小于(B)。A.1.5毫米 B.18毫米
C.3毫米 D.4毫米
4、将标示批号为20060305的药品改成批号为20080305的药品销售,该行为属销售（A）A.劣药 B.假药C.换包装药 D.不合格药5、某药厂为了确保葡萄糖注射液的有效期,在生产过程中加入防腐剂,该行为属(C)A.新药 B.假药 C.劣药 D.合格药6、乙类非处方药的标识为（B）
A.红色OTC B.绿色OTC
C.蓝色OTC D.黑色OTC7、对于重大、复杂的行政处罚案件,
应当由药品监督管理部门负责（A）决定，并填写《重大案件集体讨论记求》
A.集体讨论 B.请示上级门
C.投票 D.自行
8、县级以上食品药品监督管理部门覆行各自食品安全监督管理职责,有权采取下列哪些措施? （ BCDE ）
A对违法当事人采取强制措施B.查阅、复制有关合同、票据、账簿C.查封、扣押有证据证明不符合食品安全标准的食品D.查封违法从事食品生产经营活动的场所E进入生产经营场所实施现场检查9、《行政执法机关向公安机关移送的犯罪案件,应当移送的材料是(ACD)
A．案件移送书 B.移送审批表
C.案件情况的调查报告
D.有关的物品清单
10、预包装产品标签中强制标注的
信息包括（ABCDE）。
A.产品名称、产品执行标准号B.净含量、配料C.生产日期、保质期和贮存条件D.生产者名称、地址、联系方式E.生产许可证编号产地
九、党建办
选择题
1、党章指出，我们党的最大政治优势是密切联系群众，党执政后的最大危险是( A )。
A.脱离群众 B.权力腐败
C.以权谋私 D.钱权交易2、党在社会主义初级阶段基本路线的中心是（ B ）。 A．坚持走社会主义道路B．经济建设
C.保持社会稳定 D．改革开放
3、（ B ）是中国特色社会主义的本质要求和重要保障。A、全面实现小康 B、全面依法治国 C、全面从严治党 D、全面深化改革
4、党的最高领导机关是：( B )
A．党的中央委员会
B．党的全国代表大会和它所产生的中央委员会 C．党的各级委员会 D．党的各级代表大会5、我国根本的政治制度是（B）。A.政治协商制度 B.人民代表大会制度 C.多党合作制度
D.民主集中制
判断题
6、中国共产党在领导社会主义事业中，各项工作都服从和服务于以经济建设为中心。（正确）
7、预备党员的预备期从支部大会通过他为预备党员之日算起。党员的党龄从预备期满转为正式党员之日算起。
（正确 ） 8、要从根本上改革束缚生产力发展的经济体制，必须坚持和完善统分结合的双层经营体制。(错误)
9、党的指导思想是马克思列宁主义、毛泽东思想、邓小平理论、“三个代表”重要思想和科学发展观（错误）
10、在现阶段，我国社会的主要矛盾是人民日益增长的物质文化需要同落后的社会生产关系之间的矛盾。（错误 ）
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