应知应会手册学习手册
金水区食品药品监督管理局
二零一八年九月
第五册
一、办公室
1、公文中，一级标题用 黑体 字，二级标题用 楷体 字，三级标题、四级标题和正文用标题用 仿宋 字体。
2、 中国共产党人的初心和使命是 为中国人民谋幸福，为中华民族谋复兴 。
3、“四个意识”是 政治意识、大局意识、核心意识、看齐意识 。
4、适用于不相隶属机关之间商洽工作、询问和答复问题的公文文种为： 函 。
5、三大攻坚战是 防范化解重大风险、 精准脱贫、 污染防治 。
6、习近平总书记强调， 意识形态工作 是党的一项极端重要的工作。
7、郑州市委提出的“四重点一稳定一保证”工作总格局中的“四重点”是什么？ （A B D E）
A.新型城镇化 B.产业发展 C.民生保障
D.开放创新 E.生态建设
8、好干部标准是什么？（A B C D E）
A.信念坚定 B.为民服务 C.勤政务实
D.敢于担当 E.清正廉洁
9、国家秘密的密级分为（B）三级
A.绝密、机密、密级 B.绝密、机密、秘密
C.绝密、特密、秘密 D.特密、绝密、秘密
10、新发展理念是什么？（A B C D E）
A.创新 B.协调 C.绿色 D.开放 E.共享
二、食品监管科
1、《食品安全法》中要求使用前必须消毒的物品有 餐具 、 饮具 、 盛放直接入口食品的容器 。
2、需要熟制加工的食品应烧熟煮透，加工时食品中心温度应不低于 70 ℃。
3、餐饮服务人员从事以下哪项操作时应戴口罩。（ A ）
A.切酱牛肉 B.切生牛肉
C.炖牛肉 D.洗生牛肉
4、（ B），指食物中毒、食源性疾病、食品污染等源于食品，对人体健康有危害或者可能有危害的事故。
A.食物中毒事件 B.食品安全事故
C.食物恶性事件 D.食物原料污染
5、实施食品生产经营日常监督检査，对重点项目应当以（ A ）方式为主，对一般项目可以采取（ A ）的方式。
A．现场检查、书面检查（《食品生产经营日常监督管理办法》17条）
B．现查检查、询问检查
C．书面检查、询问检查
D．书面检査、现查检查
6、仓库出货顺序应遵循（ A ）的原则，必要时应根据不同食品原料的特性证、确定出货顺序。
A.先进先出 B.取放方便便 C.先出离出货口远的
一、食品添加剂 ?
为改善食品品质和色、香、味以及为防腐、保鲜和加工工艺的需要而加入食品中的人工合成或者天然物质，包括营养强化剂。
二、变更小作坊登记，应提交的材料?
1.变更食品生产登记事项说明（材料）
2.小作坊登记正本、副本
3.《营业执照》复印件
三、禁止小作坊生产加工的食品有哪些？
1.乳制品、传统酿制工艺以外的白酒、罐头、果冻类食品
2.保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品
食品添加剂
3.国家和省规定禁止生产加工的其他食品
四、食品生产企业为保证所生产的食品符合食品安全标准，所制定并实施控制要求？
1.原料采购、原料验收、投料等原料控制
2.生产工序、设备、贮存、包装等生产关键环节控制
3.原料检验、半成品检验、成品出厂检验等检验控制；
4.运输和交付控制。
三、食品流通科
1、食品生产经营者在采购食品或原料时，除需要查验供货者的许可证外，还应查验( A )。
A.食品合格证明文件 B.健康证明 C.培训证明
2、食品经营许可的有效期为( D )。
A.2年 B.3年 C.4年 D.5年
3、食品进口和销售记录应当真实，保存期限不得少于( C )。
A.半年 B.一年 C.二年 D.三年
4、违反《食品安全法》规定，受到刑事处罚的食品检验机构人员，自刑罚执行完毕或者处分决定作出之日起( C )内不得从事食品检验工作。
A.一年 B.五年 C.十年 D.终身
5、公民发现食品商店销售的食品有质量问题，应当向( A )部门投诉。
A.食品药品监督部门 B.工商行政管理部门
C.质量技术监督部门 D.食品安全委员会
6、食品生产经营者应当依照( C )从事生产经营活动，建立健全食品安全管理制度，采取有效管理措施保证食品安全。
A.企业食品安全管理制度 B.食品生产经营者要求
C.法律、法规和食品安全标准 D.食品安全地方政府负总责要求
7、对依照本法规定实施的检验结论有异议的，食品生产经营者可以自收到检验结论之日起( B )个工作日内向实施抽样
检验的食品药品监督管理部门或者其上一级食品药品监督管理部门提出复检申请。
A.五 B.七 C.十 D.十五
8、在中国境内从事( D )活动，应当遵守《食品安全法》。
A.食品生产和加工，食品流通和餐饮服务
B.食品添加剂的生产经营
C.食品生产经营者使用食品添加剂、食品相关产品
D.以上都正确
9、县级以上地方人民政府应当履行食品安全法规定的职责，( C )，为食品安全监督管理工作提供保障;建立健全食品安全监督管理部门的协调配合机制，整合、完善食品安全信息网络，实现食品安全信息共享和食品检验等技术资源的共享。
A.整合执法队伍
B.建立健全以食品药品安全监督管理部门为主的工作机制
C.加强食品安全监督管理能力建设
D.成立统一食品检验机构
10、未经许可从事食品生产经营活动，或者未经许可生产食品添加剂的，由有关部门按照各自职责分工，没收违法所得、违法生产经营的食品、食品添加剂和用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的，并处五万元以上十万元以下罚款;货值金额一万元以上的，并处( A )罚款。
A.货值金额十倍以上二十倍以下
B.一万元以上五万元以下
C.货值金额二倍以上五倍以下
D.二万元以上十万元以下
四、药品化妆品监管科
1、甲类非处方药须在药店由执业药师指导下购买和使用。（ √ ）
2、药品生产、经营企业可以采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。（ × ）
3、新开办药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，申请GSP认证。（ √ ）
4、药品经营企业经营中药材，可以根据需要标明产地。（ × ）
5、药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。（ √ ）
6、城乡集市贸易市场可以出售中药材及中药材以外的药品。（ × ）
7、从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人员10年内不得从事药品生产、经营活动。（ √ ）
8、超过有效期的药品视为假药。（ × ）
9、经营企业对销售人员不培训的罚款5000-2万元。（ × ）
10、企业采购时未留存供货单位相关资料的罚款5000－2万元。 （ √ ）
五、医疗器械监管科
1、医疗器械经营企业应当从有资质的 生产企业 或 经营企业 购进医疗器械。
2、《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更包括 经营场所 、 仓库地址 ， 经营方式 ， 经营范围 。
3、医疗器械经营备案凭证遗失的，医疗器械经营企业应当及时向 原备案部门 办理补发手续。
4、经营第二类医疗器械需要取得《医疗器械经营备案凭证》方可经营，经营第三类医疗器械需要取得《医疗器械经营许可证》方可经营。
5、经营第 三 类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
6、经营体外诊断试剂，经营场所的面积不得少于 100 平方米，仓库面积不得少于 60 平方米。
7、中华人民共和国国务院令第650号《医疗器械监督管理条例》于 2014年6月1日 起施行。
8、医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的，由药品监督管理部门责令限期整改，予以通报批评，并处 1万元以上，2万元以下 罚款。
9、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，申请人 3 内不得再提出申请。
10、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，申请人 一 年内不得再次提出申请。
六、行政审批科
1.申请食品经营许可证，应当符合哪些条件？
（一）具有与经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、销售、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离；
（二）具有与经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；
（三）有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度；
（四）具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物；
（五）法律、法规规定的其他条件。
2.申请食品经营许可，应当向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交哪些材料？
（一）食品经营许可申请书；
（二）营业执照或者其他主体资格证明文件复印件；
（三）与食品经营相适应的主要设备设施布局、操作流程等文件；
（四）食品安全自查、从业人员健康管理、进货查验记录、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度
3.行政执法是什么？
行政执法是指行政主体依照行政执法程序及有关法律、法规的规定，对具体事件进行处理并直接影响相对人权利与义务的具体行政法律行为，是国家行政机关在执行宪法、法律、行政法规或履行国际条约时所采取的具
体办法和步骤，是为了保证行政法规的有效执行，而对特定的人和特定的事件所做的具体的行政行为。
4.行政执法的原则是什么？
行政执法要坚持的基本原则有:合法性原则、合理性原则、正当程序原则、效率原则、诚实守信原则、责任原则。
5.申请复议的期限
《中华人民共和国行政复议法》第九条，对行政复议申请的期限作了明确的规定：公民、法人或其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，可以自知道该具体行政行为之日起六十日内提出行政复议申请；但是法律规定的申请期限超过六十日的除外。
6.发现经营过期食品该如何处罚？
根据《中华人民共和国食品安全法》相关规定：
(一)经营超过保质期的食品，由有关主管部
门按照各自职责分工，没收违法所得、违法生产经营的食品和用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；
(二)违法生产经营的食品货值金额不足一万元的，并处二千元以上五万元以下罚款；
(三)货值金额一万元以上的，并处货值金额五倍以上十倍以下罚款；
(四)情节严重的，吊销许可证；
(五)生产不符合食品安全标准的食品或者销售明知是不符合食品安全标准的食品，消费者除要求赔偿损失外，还可以向生产者或者销售者要求支付价款十倍的赔偿金。
7.食品经营许可证的有效期
食品经营许可证发证日期为许可决定作出的日期，有效期为5年。
8．食品安全标准是否为强制执行的标准？
是。
9.食品安全标准是依照什么规范的？
（一）食品相关产品中的致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定。
（二）食品添加剂的品种、使用范围、用量。
（三）专供婴幼儿的主辅食品的营养成分要求。
（四）对与食品安全、营养有关的标签、标识、说明书的要求。
（五）与食品安全有关的质量要求。
（六）食品检验方法与规程。
（七）其他需要制定为食品安全标准的内容。
（八）食品中所有的添加剂必须详细列出。
(九) 食品生产经营过程的卫生要求。
10.“三小”条例
（一）为了规范食品小作坊、小餐饮、小摊点的生产经营行为，加强食品安全管理，保障公众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国食品安全法》等有关法律、行政法规，结合本省实际，制定本条例。
（二）本省行政区域内食品小作坊、小餐饮、小摊点和其他小规模食品生产经营者的生产经营及其监督管理活动，适用本条例。
（三）本条例所称食品小作坊(以下简称小作坊)，是指有固定生产加工场所，生产条件简单、经营规模小，从业人员少，从事食品生产加工活动的个体经营者。
（四）县级以上人民政府负责组织领导本行政区域内小作坊、小餐饮、小摊点的监督管理工作。
（五）县级以上人民政府食品药品监督管理部门负责对本行政区域内小作坊、小餐饮、小摊点的生产经营活动实施监督管理。
（六）小作坊、小餐饮、小摊点应当依法从事食品生产经营活动，自觉遵守食品安全管理制度，对其生产经营的食品安全负责。
七、监察室
1、对落实“两个责任”不力的，实行(C)制度、“一案双查”制度、公开通报曝光制度，严肃实行责任追究。
A.组织处理 B.诫勉谈话 C. 责任倒查
2、《中国共产党问责条例》规定，对履行职责不力、情节较重的，应当责令整改，并在一定范围内 （ B ） 。
A．检查 B．通报 C．改组
3、实名举报办理情况答复，应当遵照（ C ）原则。
A.谁收接、谁答复 B.谁受理、谁答复
C.谁承办、谁答复 D.谁接待、谁答复
4、党的监督任务重点解决（ B ），党的观念淡漠、组织涣散、纪律松弛，管党治党宽松软问题，保障党的组织充分履行职
能、发挥核心作用。
A.党的建设缺失、党的领导弱化、全面从严治党不力
B.党的领导弱化、党的建设缺失、全面从严治党不力
C.全面从严治党不力、党的建设缺失、党的领导弱化
D.全面从严治党不力、党的领导弱化、党的建设缺失
5、主体责任、监督责任落实不到位，管党治党失之于宽松软，好人主义盛行、搞一团和气，不负责、不担当，被列入（ C ）范畴进行问责。
A.党的建设缺失
B.维护党的纪律不力
C.全面从严治党不力
D.党的领导弱化相互完善
6、监察机关办理职务违法和职务犯罪案件，应当与审判机关、检察机关、执法部门( C )。
A.互相帮助，互相配合B. 相互衔接，相互配合
C.互相配合，互相制约D. 相互制约，相互完善
7、党组织主要负责人个人有关事项应当在全党公开，主动接受监督。( × )
8、监察机关应当依法公开监察工作信息，接受民主监督、社会监督、舆论监督。（ √ ）
9、党内监督必须突出党的领导机关和领导干部特别是主要领导干部。（ √ ）
10、发现办理监察事项的监察人员未经批准接触被调查人、涉案人员及其特定关系人，或者存在交往情形的，知情人应当及时报告。有关情况应当登记备案。（√）
八、食品药品稽查大队
1、《当场行政处罚决定书》，是执法人员对案情简单、违法事实清楚、证据确凿，适用简易程序的违法行为，当场作出行政处罚决定的文书。
2、《没收物品凭证》，是在行政处罚决定中适用没收物品处罚时填写的文书。
3、《没收物品凭证》应当与《行政处罚决定书》日期一致。
4、《没收物品处理清单》，是记录没收物品具体处理情况的文书。
5、应当有2名以上承办人签字。承办人是指该案的承办人。特邀参加人是指第三方人员。
6、《履行行政处罚决定催告书》，是食品药品监督管理部门告知未及时或全部缴纳罚没款的当事人履行义务的期限、方式、金额，依法享有的陈述和申辩权的文书。
7、《行政处罚强制执行申请书》，是食品药品监督管理部门对当事人逾期不履行行政处罚决定书作出的处罚决定时，申请人民法院依法强制执行时使用的文书。申请执行内容应当写明申请执行的事项，包括罚没款数额、没收物品名称及数量等。
8、《陈述申辩笔录》，是食品药品监督管理部门记录当事人及陈述申辩人所做出的陈述和申辩事实、要求和理由的文书。
9、当事人委托代理人的，应当写明受委托代理人的姓名、职务、身份证号等，受委托的代理人应当出具当事人的委托书。当事人提供书面陈述申辩材料的，可以代替陈述申辩笔录随卷保存。
10、送达方式，应当注明直接送达、邮寄送达、留置送达、委托送达、公告送达。
九、党建办
1、《中国共产党问责条例》规定，对（ A ）的问责方式是：检查、通报、改组。
A.党组织 B.党支部 C.党组 D.党的领导干部
2、从（ B ）到（ B ），是“两个一百年”奋斗目标的历史交汇期。
A.2020年 2035年 B.十九大 二十大
C.二十大 二十一大 D.2035年 本世纪中叶
3、十九届三中全会指出，深化党和国家机构改革的首要任务是（ D ）。
A.构建系统完备、科学规范、运行高效的党和国家机构职能体系
B.党和国家机构法规制度
C.转变政府职能，优化政府机构设置和职能配置
D.完善坚持党的全面领导的制度
4、“四风”问题中，“脱离实际、脱离群众，高高在上、漠视现实，唯我独尊、自我膨胀”描述的是（ B ）。
A.形式主义 B.官僚主义
C.享乐主义 D.奢靡之风
5、在新的历史条件下，我们党面临着精神懈怠、能力不足、（ C ）、消极腐败“四大危险”。
A.贪污腐败 B.思想堕落
C.脱离群众 D.执政经验欠缺
6、中国共产党党员必须（ B ），不惜牺牲个人的一切，为实现共产主义奋斗终身。
A.有共产主义觉悟 B.全心全意为人民服务
C.有坚定信念 D.艰苦奋斗
7、（ A ）是党在中央和地方国家机关、人民团体、经济组织、文化组织、社会组织和其他组织领导机关中设立的领导机构。
A.党组 B.党支部
C.党的基层委员会 D.党的支部委员会
8、党员缺乏革命意志，不履行党员义务，不符合党员条件，党的支部应当对他进行教育，要求他限期改正，经教育仍无转变的，应当（ B ）。
A.把他除名 B.劝他退党
C.把他开除 D.直接开除党籍
9、严明党的纪律，首要的是严明（A）。
A.政治纪律 B.经济纪律
C.组织纪律 D.廉洁纪律
10、（ A ）是推进国家治理体系和治理能力现代化的一场深刻变革。
A.深化党和国家机构改革B.深化机构改革
C.全面深化改革 D.党的十九届三中全会
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