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梦阳塾 第六期

内部刊物 免费交流

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2024年第二季度

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梦阳电子季刊

封面故事

相聚上海药闪“申”城——梦阳药业参展第88届全国药品交易会

上海鼎辉整装待发

领导讲话

公司动态

祝贺梦阳牌猪苓多糖胶囊纳入《慢性乙型肝炎中西医结合诊疗专家共识》

目录

《梦阳塾》编委会

张敏
周慧英 
徐翔            欧阳艳丽    刘志庆        刘莉敏        黄茜            黄海波        石文超
欧阳艳丽    胡枫林
卢炟文        刘萍            任琼
汪星辰

内部资料 免费交流

顾           问:
顾问委员会:
执  行 主 编:
编委会成员:
美           编:

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相聚上海药闪“申”城
——梦阳药业参展第88届全国药品交易会    

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封面故事

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祝贺梦阳牌猪苓多糖胶囊纳入
《慢性乙型肝炎中西医结合诊疗专家共识》                                                                                    

公司动态

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善待你的公司   

员工风采

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药物临床试验纸质记录表格制定和管理

维新之窗

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浅谈Excel中“vlookup”使用技巧

学有所获

进入梦阳的三年                                                                      

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光荣榜上

说端午

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梦阳之家

人生颂                                                                                           

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上海鼎辉整装待发   

领导讲话

       晚风携花香,微风拂脸庞。值此初夏时节,迎来了中国医药健康产业领域的盛事——第88届全国药品交易会暨中国国际健康营养博览会于2024年5月15日-17日,在上海国家会展中心盛大召开。作为医药行业的重要交流平台,汇集了众多医药领军企业,为医药、健康产业持续做优产业链,做强品牌链,释放高质量发展的新动力。
       

封面故事

封面故事

梦阳药业应会议盛邀携大川芎片、红草止鼾颗粒、生白口服液(合剂)、猪苓多糖胶囊等众多产品亮相展会,助力医药健康行业快速、高质量发展。
梦阳药业始终秉承以“提高肿瘤患者的生活质量”为使命,“以患者为中心,以未被满足的临床需求为导向,守正创新,持续奋斗”,致力于“成为肿瘤治疗相关疾病领域的领军者”。

展会期间,公司凭借重磅明星产品其独特的优势,成功入选6.2馆的“中医药传承与创新”产品巡礼活动展区。其中生白口服液(合剂)入选新包装、新渠道、新剂型;红草止鼾颗粒入选新渠道、新技术;大川芎片,猪苓多糖胶囊入选新技术。公司张敏董事长及各区域总监也都亲临现场,与众多客户进行了深度的交流。

全国药品交易会是医药人每年的盛大会议,吸引来自海内外医药健康产业近4000家企业参展,举办会议活动100余场,参会观众突破15万人次。凭借此次盛会,梦阳药业紧抓产品市场机会,将自身的产品优势特点、企业发展势头完美展现,提升公司的知名度和美誉度,同时深化与医药领域伙伴的交流,合作共赢,共创辉煌。

相 聚 上 海 药 闪 “申” 城

梦阳药业参展第88届全国药品交易会

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领导讲话

领导讲话

5月22日至23日,上海鼎辉公司经过了生白颗粒上市许可药品生产质量管理规范(GMP)符合性检查,近日即可递交整改报告,意味着生白颗粒申请取得B类正式生产许可证仅一步之遥。
上海鼎辉公司从2022年8月30日取得营业执照至今仅1年9个月的时间,要在国内上市许可持有人制度(MAH)急剧变革期,短时间内获得B证,条件严格程度超预期,跨省审批复杂性超预期,一路走来实属不易。
药品上市许可持有人(MAH)制度设计的初衷,是为解除药品生产文号与生产许可证的捆绑,允许药品上市许可与生产许可分离,允许药品成果收益与生产资料投入分离,还可为研发等医药外包(CXO)行业带来发展机遇,可以说MAH制度的设立为中国医药行业释放了一次巨大的政策红利。
上海鼎辉如何抓住这一机遇,成为一家B证企业,考验着团队每一个人的行进路径、行进速度以及集体智慧。
吃透政策,梳理经纬。2015年8月18日,国务院颁布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,首次提出“开展药品上市许可持有人制度”。全国人民代表大会常务委员会授权国务院开展为期三年的药品上市许可持有人制度试点,随后出台《关于授权国务院在部分地区开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》,明确“允许药品研发机构和科研人员取得药品批准文号,对药品质量承担相应责任”,并“同

意国务院组织开展药品注册分类改革,推进我国药品产业转型升级”;2016年6月,国务院办公厅发布《关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知》,明确要北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川十个省、直辖市开展试点,随后7月国家药监局发布文件,鼓励符合条件的申请人申报参加试点;2017年8月,原食品药品监管总局发布《关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知》,加快推进试点工作。同年10月,国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实,标志着上市许可持有人制度有了正式的法律地位;2018年7月,国家药监局出台文件规范了试点工作中有关药品生产流通事宜,随即10月全国人大决定将试点工作延长一年,并要求总结经验,打好基础,做好试点工作与《药品管理法》修改的衔接,意味着上市许可持有人制度开始正式运作。
       至2018年9月底,10个试点省(市)药品注册申请人共提出持有人申请1118件,申报主体中,药品生产企业依然占70.3%,药品研发机构占29.6%,科研人员占0.1%。申请中新药占42.6%;仿制药占44.8%;仿制药质量和疗效一致性评价一并申请成为持有人占1.8%;整体搬迁申请88件,占7.9%;药品批准文号由研发机构所属的生产企业转移至药品研发机构持有占1.1%;药品批准文号调整到集团公司持有占1.8%。
分析形势,找准定位。上海鼎辉取得B证具备什么条件和优势,只能从数据研究和法规解读中寻找答案。2019年,修订版《中华人民共和国药品管理法》设置了“药品上市许持有人”专章,明确规定了药品上市许可持有人有关药品生产经营、药品质量安全和上市后风险管理等方面的“兜底”责任,标志着药品上市许可持有人制度在我国全面实施。2020年7月,国家市场监管总局发布《药品注册管理办法》,明确药品申请人取得药品注册证书后,成为药品上市许可持有人。
MAH制度实施以来,A证企业数量基本保持稳定,而B证企业呈井喷式爆发,据药闻天下数据,截至23年9月25日,全国B证企业数量为1058家。(图1)

上海鼎辉整装待发

                      (图1)
尽管持有人制度,在鼓励研发创新,在整合产业资源,在落实企业主体责任等方面,产生了非常积极的影响和深远的作用。但持有人数量增长过快、责任落实不够到位、质量管控能力不足等等一系列亟待解决的问题风险。国家药监局又陆续出台了多个管理办法和指南,明确持有人的职责,规范持有人的委托生产行为。
从2020年开始,国家药监局为落实好新版药品管理法中“上市许可持有人”章节监管责任,先后出台了一系列有关委托生产的质量

运营部 副总经理 黄海波

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领导讲话

领导讲话

协议指南、药品质量主体责任监管规定、委托生产监管公告、委托生产现场检查指南等文件,力图全面厘清委托方和受托方的责任。同时,鉴于B证企业良莠不齐,国家局对此开始实施专项飞行检查。根据工作需要,于2023年11月3日,专门召开了《国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》(2023年第132号)宣贯会,解读工作重点,发布风险提示,列举了委托生产模式下的五大风险,即(1)委托生产加上部分企业主观的合规意识不强,责任和能力就不够;(2)委托生产加上药品全生命周期质量责任落实不到位,依赖于受托生产企业自身管理;(3)委托生产+空证问题,目前超过半数的纯B证持有人暂无品种上市,处于注册申报阶段,部分持有人利用空证来开展其他业务;(4)委托生产+高风险类别的药品,持有人对该类产品质量管理的难度大;(5)跨省委托生产,监管的链条加长,监管的任务量增大,对外省企业开展检查需要更多的监管资源,监管基础信息的不完整和不对称。
通过对我国药品上市许可持有人制度相关法规政策在时间脉络和监管逻辑的梳理,可以清晰地看到,我国的药品上市许可持有人制度经历了一个从无到有,政策从鼓励到收紧,监管从松到严的过程,这就注定了我们申请B证充满了挑战。
遵循法律,扎实推进。上海鼎辉公司是目前上海市唯一家纯B证中药企业。从地域上看,公司注册在上海,所持有品种“生白颗粒”委托浙江康恩贝生产,分别受上海市药监局、浙江省药监局的管理,相对其他落后省份的B证企业,我们经历了更规范、更严格的许可审批与监管。从时间线看,公司从去年6月申请B证,10月取得B证,12月取得生白颗粒持有人转让补充申请批件;康恩贝12月底申请C证,今年3月取得C证,5月18日经过GMP符合性检查;上海鼎辉在后一周经过GMP符合性检查。我们正好处在中国MAH制度从松到严的转折点上,“被严格”全都赶上了。B证的申请时间正好是5月24日《关于加强委托生产药品上市许可持有人监管工作的通知(征求意见稿)》发布之后,7月接受上海市审评核查中心许可检查后,等待3个月才取得B证;C证的申请时间在132号文发布之后,C证申请多次撤回重报,经过3个月才取得C证;在此期间《药品委托生产质量协议》经历5个版本,虽然规则未被明示,但跨省委托被严控的感受是很直接的。又因国家局对持有人制度的流程在设计上还留有余地,使得执行时流程中加入了地方特色,又因上海和浙江两地药监局监管理念不同,为跨省委托的许可审批以及GMP符合性检查的安排带来了时间上的延长。另外,132号文发布之后,上海市药监局还专门出台了《上海市药品生产经营企业质量安全重点管理人员管理办法(试行)》,在本次GMP符合性检查就深刻体会到药监部门为落实持有人主体责任对关键人员的任职、履职以及在岗管理的强制要求。特别需要提及的是,在GMP符合性检查的第二天,即23日市稽查局对上海鼎辉安排了为期一天的中药专项检查(飞检)。
尽管上海鼎辉在MAH的道路上走的时程很长,远超出成立之初的预期,在这样的历

史阶段,即将获得上市许可来之不易。在这个过程中,在严管之下,公司质量体系的建设是扎扎实实的,经受住了检验,工作量也远超当初的设想,公司人不多,小伙伴们经常性加班。质量体系不是一套文件,更象是一棵树,要把根和枝叶伸展开来,嵌入到每一个过程,每一个业务,不仅要自洽,还要贯通,与法规环境相符,与每一个委托方的质量体系对接。在获得上许可后,上海鼎辉要在实实在在的业务中去磨砺自己,仍将接受药监部门一次次地的检查,不断地完善管理体系,提升业务能力。不能抱有任何侥幸心理,不要认为通过GMP符合性检查以及取得正式的许可证就万事大吉,因为这才是征程的起点,上海鼎辉从成立之始就一直在向前奔赴的路上。
       本次上市许可GMP符合性检查和飞检,为上海鼎辉做了一个全面的体检,只有少数几个一般缺陷项,体质还好,为后续生产经营的长跑打下了一个体能基础。
      上海鼎辉的全体小伙伴,我们一起努力吧!

祝贺梦阳牌猪苓多糖胶囊纳入
《慢性乙型肝炎中西医结合诊疗专家共识》

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公司动态

公司动态

梦阳药业股份有限公司医保独家产品——猪苓多糖胶囊因临床疗效确切、循证证据充分,通过专家组层层评选,成功纳入《慢性乙型肝炎中西医结合诊疗专家共识》“4.中西医结合治疗”章节推荐治疗用药(证据级别:Ⅰ;推荐强度:B)。该共识已发表在《临床肝胆病杂志》第40卷第5期。
慢性乙型肝炎(CHB)仍是我国重大公共卫生问题,未经有效控制可进一步发展为肝硬化、肝癌,带来巨大社会经济负担。目前西医抗病毒治疗是其主要治疗方式,中西医结合治疗是我国 CHB的特色治疗手段,两者优势互补可提高临床疗效。为推广中西医结合协同诊疗理念,促进CHB中西医结合诊疗技术发展,建立规范化、标准化疾病诊断和治疗方案,中国医师协会中西医结合医师分会肝病学专家委员会牵头成立共识专家组,讨论并制定《慢性乙型肝炎中西医结合诊疗专家共识》,从CHB的流行病学、发病机制与病因病机、中西医结合诊断与辨证分型、中西医结合治疗四个方面阐述中西医结合协同诊疗理念并提供推荐意见,期望改善CHB患者预后,提高生活质量。

猪苓多糖胶囊产品介绍

“猪苓多糖胶囊”是由中国中医科学院研发成功的新药,猪苓多糖在中国很早就开展了深入的研究,其保肝和增强机体免疫功能在慢性乙型病毒性肝炎及肿瘤的临床治疗上获得了良好的疗效。

                    已获专家推荐
✔ 慢性乙型肝炎中西医结合诊疗专家共识
✔ 慢性乙型肝炎中医诊疗指南
✔ 慢性乙型肝炎中医诊疗专家共识
✔ 临床路径治疗药物释义·感染性疾病分册
✔ 最具市场竞争力消化用药新锐品种

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善待你的公司

元宵节那天,想起了之前深圳的朋友,给他微信发了个问候的短信,他马上回复了,说并不好,跟他一起跳槽到现公司的同事在年前被公司优化了,在现在的公司已工作有六年了,还是没能逃过被优化的结局。然后意味深长地跟我说,太卷了,完全没有安全感。我记得,年前他还在问我两个孩子是不是挺好的,正跟爱人计划着给现在唯一的儿子添个伴,作为“过来人”,我当时还举双手支持的,这次身边朋友突然出现的变故让他的计划戛然而止。
朋友随后问我怎么样,我说我蛮幸运的,进了一家给了足够有安全感的企业,还能在工作之余把小家照顾的蛮好。他说挺好的,善待你的公司,不是每家公司都这样的。
是啊,善待你的公司,不管生活有多难,至少公司能让我们在这个世界上有一片微小但安稳的立足之地,让我们有些许的积累来抵御生活里未知的风险,我们要珍惜,要惜福,要感恩。
人民日报之前发表过一篇文章,叫《善待你的单位》,是这么说的,“其实我们个体和社会、他人进行交换的桥梁,就是我们的单位、企业或公司,它是显示和证明我们自己存在价值的一个舞台,也是我们个人能力的一个竞技场,它代表着我们在这个社会到底有多少影响力和话语权。所以,如果大家当下还有一份不错的职业,请一定要抱着感恩的心去珍惜,因为这个工作给了你遮风挡雨的港湾,让你有机会在平台上去历练,有机会独挡一面,有机会成长

员工风采

员工风采

综合管理部 刘萍

和突破自己。" "请珍惜你的单位,因为它在默默地为你承担一切。如果你还能领到工资,这是单位给予你的信任和支持,你应该以感恩的心态去善待它。"
或许我们在一家公司工作时间久了,太过熟悉的工序、工作让我们已心生厌倦,心态上已疲软,精神上已躺平,要学会及时调整自己,低头干活的同时,抬头看看天。看看那些濒临倒闭连员工社保都交不上甚至拖欠工资的企业;那些提倡加班文化,加班少了就末位淘汰的企业;想想那些N班N倒,拿员工身体当廉价劳动力的公司.......再来看看我们的梦阳,真的很好了。现在还想起在上上家公司生了大宝后,主动要求减少产假天数,放弃哺乳假,忐忑的回到原来的岗位,生怕岗位没了被边缘化了。想起怀二宝时的纠结,尽量不因为身体原因把工作让给别人做,凡事亲力亲为,每天精神都是紧绷的,就怕因为怀孕被贴上标签遭遇职场歧视,反观梦阳的宝妈们多幸福,怀孕时的这种松弛感是多少职场妈妈可遇而不可求的。这次有幸参加了武汉的校招会,长达六天的时间里通过HR同行间的交流,才知道在荆门,就制造行业的企业来说,其实双休的并不多,不倒班的也不多,淡季优化员工、加班成常态的企业比比皆是,甚至还有不少公司在生产线缺人的时候随时将管理人员安排到一线顶岗.......所以,如果你在公司有负能量的时候,要及时调整自己,在这样的平台,在这样的梦阳,她应该是来塑造我们的,而不是让你消耗自己,我们也要主动为公司创造自己的价值,持续成长,内心充实,使自己在枯燥的工作面前有种常新的感觉,潜心工作,方向明确,让工作来滋养我们,努力提升来回馈我们的公司。
《人间值得》里有一句话,送给职场的我们,“无需功成名就,只要在自己所在的环境中释放自己的力量就可以了,无论在职场还是家庭,能为周围的人提供温暖的光亮就足够了。”适当摈弃一些杂念,你会发现整个世界都不一样了。让我们一起善待我们的公司,善待我们的同事,不抱怨,不情绪化,不敷衍,心怀感恩,心存责任和担当,忠诚相待,向下扎根,向上开花,不负生活,不负自己。锅里有碗里才有,公司好了,大家才会好,与梦阳所有家人们共勉。

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药物临床试验纸质记录表格制定和管理

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维新之窗

维新之窗

       数据记录是临床试验最重要工作内容之一 。电子记录、纸质记录或二者兼有的记录是临床试验中主要的数据记录形式。近年来,电子记录被推广和使用,但纸质表格和纸质记录仍是临床试验数据记录的重要形式,与电子记录形成有效互补结合日常临床试验实践中的经验,浅谈纸质记录表格制定和管理的注意事项。
      在我国,《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》是药物临床试验的上位法,《药品注册管理办法》则对药品注册相关事项进行了总体规定,这些法律法规均强调药物临床数据记录的真实性、完整性及可靠性。
       国家药品监督管理局于2016年以指南的
形式发布了《 临床试验数据管理工作技术指南》, 该指南对药物临床试验数据采集、管理、纸质病例报告表、电子数据采集、计算机化系统在临床试验数据采集中的应用等问题进行了阐释,但无纸质记录表格的制定、使用及管理等相关内容。新近颁布实施的《药物临床试验质量管理规范》规定了源文件的定义、数据记录的形式、保存期限等,但同样未对纸质记录表格及纸质记录形式进行描述。此外,在欧洲药品管理局、美国食品药品监督管理局的相关法规和指导原则中也未见对纸质记录形式和纸质表格的制定和管理的相关规定。而在药物非临床研究质量管理规范领域,国际标准化组织/国际电工委员会作为检测和校准实验室能力认可准则,其针对研究数据记录相关要求,可作为药物临床试验中纸质记录表格应用的重要借鉴。

临床试验数据记录的法规要求

研发部 李强强

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维新之窗

维新之窗

方法”。第十六条规定“记录的任何更改都应当签注修改人姓名和修改日期,并保持原有信息清晰可辨。必要时应当说明更改的理由”。
       在应用纸质记录表格记录临床研究数据时,应遵循及时、准确、清晰易读等原则。我们在实际的临床研究中发现对研究人员进行表格记录的培训很重要,能够显著提高临床试验数据记录的质量。
       此外,临床研究数据的记录完成后,应及时进行质控,以便发现记录中的错误。
纸质记录表格的一个重要缺点是受控性差,具有可替换性,这是我国药物临床试验核查中的常见问题 。纸质记录表格受控是保证临床试验数据真实、完整及可靠的重要基础。《药品记录与数据管理要求( 试行)》记录文件的印制与发放应当根据记录的不同用途与类型,采用与记录重要性相当的受控方法,防止对记录进行替换或篡改。
文件受控和管理也是 ISO/IEC 17025 文件的重要内容,如何做到纸质记录表格的有效受控仍是待解决的问题。有的研究单位通过加强纸质记录表格的发放、使用及回收等环节管理,保障纸质记录表格使用的受控 。我们在日常工作中,尝试对纸质记录表格的制定、申请、打印、使用、回收的各环节进行控制,强化研究人员培训,以期确保纸质记录表格使用的真实、完整、可靠及受控。
      
《药品记录与数据管理要求( 试行)》规定“记录的收集时间、归档方式、存放地点、保存期限与管理人员应当有明确规定,并采取适当的保存或备份措施。记录的保存期限应当符合相关规定要求”。第十八条规定“记录的使用与复制应当采取适当措施防止记录的丢失、损坏或篡改。复制记录时,应当规定记录复制的批准、分发、控制方法,明确区分记录原件与复印件”。第十九条规定“应当确定适当的记录销毁方式,并建立相应的销毁记录”。这三条规定与前述内容共同构成了纸质记录表格应用全生命周期 。纸质记录表格及记录的数据在保存、使用及销毁等各环节均应做到详细记录和受控,以保障数据的安全性、可靠性。
纸质记录表格及纸质记录是临床试验中应用最广泛的数据记录形式,纸质记录表格的受控状态是纸质记录表格应用的重要痛点,如何做到纸质记录表格全生命周期的受控,值得思考。未来,科技的发展将为纸质记录表格的受控提供新的手段。 目前,我们正在探索通过相关技术手段对纸质记录表格的纸张进行标识,使表格具有连续性、唯一性及可溯源性,期待该方法可提高纸质记录表格受控的可靠性。
近年来,电子数据采集和记录形式的被广泛推广,在Ⅰ期及 BE 临床研究中尤为显著 。在Ⅱ、Ⅲ期临床试验中,新版药物临床试验质量管理规范建议以患者为受试者的临床试验,相关的诊疗记录应当载入门诊或者住院病历系统并作为源数据。因此,门诊及电子病历的使用将逐步加强,而纸质记录表格的应用将一定程度上的降低。
尽管如此,纸质记录表格仍具有诸多优势,如何解决纸质记录表格受控问题是当务之急未来,得益于科技的发展,相信纸质记录表格的受控将更加完善。

纸质记录表格的归档和保存

临床试验纸质记录未来展望

讨论

在临床试验中,通过纸质记录表格将研究人员的临床观察数据进行记录。纸质记录表格具有形式多样、可塑性强、记录灵活、培训简单、对记录人员要求不高及成本低等优点;缺点则包括纸质记录表格不易管理、不易受控及保存常需要较大的存储空间等;尽管如此,纸质表格仍是目前临床试验数据记录的重要手段。
按照《药品记录与数据管理要求( 试行)》的定义,“记录可以根据用途分为台账、 日志、标识、流程、报告等不同类型,所有记录构成了临床试验数据的完整性”。临床试验表格数量众多。不同类型试验项目表格差异较大,且记录的数据的重要性也不尽一致,如对所有研究数据均同等对待,可能造成研究人员不堪重负,关键临床试验数据的重要性没有被突出,甚至造成研究数据的丢失或记录的不及时等问题。以生物等效性试验为例,纸质记录表格可达数十种,因此,对表格进行适当的分类管理很重要,而表格分类管理本质上是临床试验数据的分类管理。
我们认为可将表格从功能上分为记录核心临床 试验数据的关键性表格(如记录安全性和有效性评价数据的表格)和记录一般临床试验数据的通用性表格。关键性表格和一般性表格应进行适当标识,以突出临床研究数据的不同类别、以便突出主次。
《药品记录与数据管理要求(试行)》规定“纸质记录文件的设计与创建应当满足实际用途,样式应当便于识别、记载、收集、 保存、追溯与使用,内容应当全面、完整、准确反映所对应的活动”。该条对所有表格的制定进行了总体规定,但我们认为,关键性表格的制定应详实、全面、可溯源,一般性表格应简洁明了、重点突出,避免不必要的信息记录增加研究人员的负担。对于关键性表格, 以试验用药品使用情况的表格为例,需要详细的记录试验药物相关信息(生产日期,有效期)、分发数量、使用数量、剩余数量、存储情况及管理人员等,并需要定期的清点和核对。而对于一般性表格,如记录仪器设备使用的表格,应简单、清晰、明了,降低不必要的记录负担。需要强调的是关键性和一般性表格的记录同样要满足及时、准确、完整、可靠及可清晰辨认等原则。
《药品记录与数据管理要求(试行)》规定“应当规定记录文件的审核与批准职责,明确记录文件版本生效的管理要求,防止无效版本的使用”。关于表格文件的版本信息,由于不同临床项目的方案差异,需要记录的数据也不尽一 致,同一版本的记录表格可能无法满足所有项目需求。我们认为可通过以下 2 个途径:①在统一表格模板上进行适当的小幅修改以满足不同临床试验的需 要,但不赋予新的版本号,并严格使用管理,防止不同项目间的误用;②对差异较大的临床试验项目,如BE项目和Ⅰ期新药项目临床研究,采用不同的表格模板,并赋予不同的版本号,以此增加纸质记录表格对差异较大临床试验项目的适用性。
记录是纸质记录表格应用的核心内容 。数据记录看似简单,实则需要重视 。《药品记录与数据管理 要求(试行)》规定“应当明确记录的记载职责,不得由他人随意代替,并采用可长期保存、不易去除的工具或

2.2  纸质记录表格的制定

3.1  纸质记录表格的记录

纸质记录表格的记录和受控

3.2 纸质记录表格的受控

纸质记录表格

2.1  纸质记录表格的分类

浅谈Excel中“vlookup”使用技巧

众所周知,随着智能办公时代的到来,“Excel”在我们工作中出现的频率越来越高,“Excel”可以高效地帮助我们整理数据、分析数据,而合理地、高效地去使用“Excel”便成为我们工作中必备的一项技能,今天我将为大家简单地去分享有关“Excel”中“vlookup”函数的使用。

vlookup函数是Excel中的一个纵向查找函数,它与lookup函数和hlookup函数属于一类函数,在工作中都有广泛应用,例如可以用来核对数据,多个表格之间快速导入数据等函数功能。功能是按列查找,最终返回该列所需查询序列所对应的值。

“vlookup”函数可以让我们在短时间内,在大量数据中提取出想要得到的数据,如流向查询,部分数据查询等,操作方法及示例如下:

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如上图所示,假设图1为原始数据表格,我们需要在图1中检索所需信息制作为新表格(图2),若原始数据较少,我们可一一进行检索,若原始数据较多,一一检索会大大减少我们的工作效率,此时即可使用函数“vlookup”进行检索。

特别注意,我们在输入“数据表”时,需要将我们选择的查找值作为数据表的第一行、第一列;同时要将数据表的前后字母的前后添加“$”符号,锁住数据表,才能进行正常查找,查找后,点击查找信息,选择右下方出现的“+”,向下拖行即可完成该列信息的查找。

“Excel”现已成为我们工作中必不可缺的一项工具,熟练地掌握及使用“Excel”会大大提高我们的工作效率,希望通过以上的分享,可以帮助更多的同事更加高效地完成数据分析等繁琐的工作。

(图1)

(图2)

输入查找值

我们可以在所需制作的表格中,在需要填写的列中,输入“=vlookup”(如图3),双击两次回车键后,即可进行函数输入(如图4)。

(图3)

(图4)

输入数据表

输入列序数,“身份证号”在原始表的第3列,因此输入数字“3”即可

输入匹配条件

完成查找

学有所获

学有所获

一、何为“vlookup”

二、“vlookup”使用场景及使用方法简介

三、结语

市场部 程进

当我们进入“函数输入”的界面后,会需要我们输入四个信息,分别为:查找值,数据表,列序数以及匹配条件,输入每一项信息,均以“,”作为间隔,信息填写完成后,按回车键即可完成查找。
查找值=选择我们需要在原始数据表中查找的信息,如张三;
数据表=选择我们的原始数据表(全选)
列序数=选择我们查找的信息在原始数据表中的列数(从左向右排列)
匹配条件=如需精确匹配,则输入0,如需模糊匹配,则输入1;
当我们选择好之后,即出现以下界面。

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进入梦阳的三年

三年的光阴,如白驹过隙,转瞬即逝。回望这段旅程,我由一名生命科学这样一个与药品不算十分相关的大学毕业生,进入梦阳药业公司,踏足药品生产行业,至今已走过了将近三年的历程。这段时间里,从最初的生涩与不解,到现在的熟悉与自如,我的成长与变化,既是个人职业生涯的缩影,也是梦阳公司人才培养体系的生动体现。
当我初入公司之时,一切都显得那么陌生。公司的运作机制、各种生产设备的操作,乃至于整个行业的专业知识,都与我之前学习的模式截然不同。由实验室转向一线生产的转变,顿时让我感到一种前所未有的挑战。那时的我,面对生产线上的各种设备,有着一种难以言说的敬畏,它们对我来说既是工艺技术的结晶,也是未知的危险。
然而,梦阳公司并没有因此而放慢对我的培养步伐。在公司的精心安排下,我先后在物料管理、生产车间一线、中试研发、质量管理、生产管理、生产设备等多个部门进行了深入地学习与实践。其中,在物料管理岗位上,我学习到了药品生产原料的采购流程与原辅料仓库的入库与发放方法 ;在生产车间一线,我亲身体验了药品生产的每一个环节,掌握了药品生产的工艺流程与各种设备的操作方法;在质量管理部门,我学会了如何把控产品质量,确保药品安全性与有效性;而在生产管理岗位上,我更是学到了如何优化生产流程,降低生产成本,提升工作效率,确保生产任务的按时完成;最近在随着工厂机械改造的机会,对各项生产设备的安装、厂房的布置规划也有了一定的了解。
在这一过程中,我不仅积累了丰富的实践经验,更重要的是,我逐渐构建了对公司各项工作的深入理解与认识。生产企业不同于实验室,实验室需要的是大胆的创新与严谨的求证得到一定的结论,而生产企业则是需要完善的质量管理体系建立和严谨的生产过程控制,如何按照已有的药品配方和工艺,规模的、经济的、准时的生产出符合标准的药品产品,同时确保产品的质量和安全性,成为药品生产企业的重中之重。
以上的种种经历,虽然只是生产中的一些皮毛,但却足以让我对生产相关的工艺、操作方法、以及相关的管理方法,都有了新的理解和掌握。我开始能够处理一些生产上的一些问题,并对生产管理有了自己的一套看法和想法。
回顾过去三年的工作,我依然觉得自己更多的是在学习之中。虽说进步显著,但与生产相关事项方面的种种,相较于那些经验丰富的前辈,我还有很长的路要走。我的想法与见解,或许还不够成熟,对公司的贡献也有待提高。
展望未来,我希望能够更加积极地将自己的想法融入到工作中,不仅仅只是一名执行者,更要成为一个思考者和创新者。我期待在梦阳公司的帮助和支持下,能够不断地提升自己,为公司的发展贡献自己的力量,为实现公司的长远目标添砖加瓦。
三年的工作总结,不仅是对过去的回顾,更是对未来的展望。我坚信,在梦阳药业这个大家庭中,我能够继续成长,实现自己的价值,与公司共同进步,共创辉煌。

光荣榜上

光荣榜上

生产管理部 聂卫港

说端午

农历五月初五,是我们中国年历的一个重要节日——端午节。
记得小时候,每到此时,家家户户门前都要挂上菖蒲艾叶,吃上一个奶奶亲手包的粽子,佩上散发着淡淡中草药香味的香囊在弄堂里玩耍嬉戏,还有随处都能闻到的煮粽子时从窗户飘出的丝丝粽叶清香,老人们则会在饭前饮上一杯,以应节日之景。
那时只知节日之快乐,却不知其所以然,端午节的由来,其实向来说法不一,有人将它视为是纪念爱国诗人屈原,也有人说,这个节日在古代是一个驱邪避疫的日子。
据文献记载,“端午”一词最早出现于西晋的《风土记》:“仲夏端午谓五月五日也,俗重此日也,与夏至同。”端,古汉语有开头、初始的意思,古人习惯把五月的前几天分别以端来称呼,以五月初一为端一,初二为端二,数以至五谓之端五。而农历以地支纪月,正月建寅,二月为卯,顺次至五月为午,故称五月为午月,而“五”与“午”通,因此,五(午)月的第一个午日,谓之端午,又名“重午”,而午日又为“阳辰”,所以端午也称为“端阳”。
端午一开始主要流传于南方吴越一带,并作为一种“图腾祭”出现。上古先民以“龙”为图腾,并选择在端午进行拜祭,端午节在当时其实是拜祭龙祖的节日。端午的习俗也早已有之,譬如龙舟竞渡祭祀之俗,早已存在。之后在历史发展演变中,传统节日大多会被附上某些传说作为“起源”,其中要属纪念屈原的传说影响最为广泛,据南朝梁人吴均《续齐谐记》和北周宗懔《荆楚岁时记》的记载,屈原于五月初五自投汨罗江,死后为蛟龙所困,世人哀之,每于此日投五色丝粽子于水中,以驱蛟龙。又传,屈原投汨罗江后,当地百姓闻讯马上划船捞救,一直行至洞庭湖,为了寄托哀思,人们荡舟江河之上,此后才逐渐发展成为龙舟竞赛。有唐代文秀《端午》诗为证:“节分端午自谁言,万古传闻为屈原。堪笑楚江空渺渺,不能洗得直臣冤。”由此看来,在民俗文化领域,中国民众把端午节吃粽子、赛龙舟都与纪念屈原联系在一起。
当然,也有纪念伍子胥、曹娥及介子推等说法。总的来说,端午节起源于上古先民择“龙升天”吉日祭龙祖,注入夏季时令“祛病防疫"风

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梦阳之家

梦阳之家

尚,把端午视为“恶月恶日”起于北方中原,附会纪念屈原等历史人物纪念内容。端午风俗形成可以说是南北风俗融合的产物。
       中国地大物博、民族众多,各地的端午风俗也因地域文化不同而存在着差异。如端午节在广东自古就是热闹隆重、喜庆洋洋的节日。广东端午节习俗甚多,主要有扒龙船、食粽籺、插艾草、龙点睛、拜神祈福、打午时水、聚午宴、放纸鸢、洗药水澡、浸龙舟水等等。
       浙江地区的端午习俗则有吃粽子、竞龙舟、悬菖蒲艾叶、拴五色丝、饮雄黄酒、吃五黄、佩香包、采百草等,些都是比较普遍
风俗;江苏地区还有节日装饰五毒图、钟馗像、缠臂的彩线,挂丝线粽、穿五毒衣等。武进有夜龙舟之戏,晚上在龙舟四面悬上小灯竞渡,且有箫鼓歌声相和。
       除了这些通俗的端午习俗,有些地方还有一些比较特殊的风俗习惯。如山东邹平县端午,每人早起均需饮酒一杯,传说可以避邪。日照端午给儿童缠五色线,一直要戴到节后第一次下雨才解下来扔在雨水里。甘肃静宁州端午摘玫瑰以蜜腌渍为饴。高邮的端午有系百索子、贴五毒、贴符、放黄烟子、吃"十二红"等习俗,孩子兴挂"鸭蛋络子",就是挑好看的鸭蛋装在彩线结成的络子中,挂在胸前;四川有"出端午佬"的习俗,由四人以两根竹竿抬起一张铺有红毯的大方桌,毯上用竹篾编一个骑虎的道士,敲锣打鼓,上街游行。江西建昌府端午节用百草水洗浴,以防止疥疮;新昌县以雄黄、丹砂酒中饮之,称之"开眼"等等。
       端午节与春节、清明节、中秋节并称为中国四大传统节日。两千多年来,岁月变迁,各地的节日风俗也在潜移默化地变化着,端午节早已从节日变成了一种情怀,从起源时的祭拜龙组、祈福辟邪,到后来的划龙舟、吃粽子、挂艾草、系五色绳、喝雄黄酒……一代人皆有一代人的情怀。时至今日,端午节仍是中国人民心中一个不可替代的隆重节日。
       孩童时,不懂什么是邪祟鬼怪,不知道屈原、伍子胥与曹娥,只知道这一天充满了无限节日乐趣,还能吃上妈妈剥好的香喷喷的粽子,快乐如此简单。后来才明白“屈子冤魂终古在,楚乡遗俗至今留。“的故事,我们也开始长大了。青年时,端午是一缕乡愁,对于漂泊在外的异乡游子来说,提起端午,是对家乡粽子的念念不忘,是对往昔岁月的念念不舍。尽管中国人可以在粽子上吃的不亦乐乎,甜的、咸的、肉馅儿的、枣泥的,可是争来争去还是觉得家乡的最好。粽叶再厚,裹不住思念;五彩绳再长,缠不住年少。中年时,端午节对于他们来说,就是工作之余难得的小长假,放松了城市高压生活下一颗疲惫的心,或陪伴家人,或朋友聚会,亦或是安静独处。一半烟火、一半清欢,也不禁是一种享受。老年时,端午是一种牵挂,历经了世事沧桑,不喜用言语表达,却习惯把对家人的惦记放在食物里,就像一颗颗表面坚实内心却软糯炽热的粽子,包裹了所有的爱与守护。
        如果时间是一条汹涌的长河,人类文明在这载沉载浮间不过是“寄蜉蝣于天地,渺沧海之一粟“,人类的发展终归在不断推进,千年的传承也不会一成不变,但无论时光如梭,日月更替,愿我们心中仍留有一念情怀,沿汨罗江流至永远!

人力资源部 任琼

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《人生颂》
[美]朗费罗

不要在哀伤的诗句里告诉我:
“人生只不过是一场幻梦!”
灵魂睡着了,就等于死了,
事物的真相与外表不同。
人生是真切的!人生是实在的!
它的归宿绝不是荒坟;
“你本是尘土,必归于尘土”,
这是指躯壳,不是指灵魂。
我们命定的目标和道路
不是享乐,也不是受苦;
而是行动,在每个明天
都超越今天,跨出新步。
智艺无穷,时光飞逝;
这颗心,纵然勇敢坚强,
也只如鼙鼓,闷声擂动着,
一下又一下,向坟地送丧。 
世界是一片辽阔的战场,
人生是到处的扎寨安营;

梦阳之家

梦阳之家

莫学那听人驱策的哑畜,
做一个威武善战的英雄!
别指靠将来,不管它多可爱!
把已逝的过去永久掩埋!
行动吧——趁着活生生的现在!
胸中有赤心,头上有真宰!
伟人的生平启示我们:
我们能够生活得高尚,
当告别人世的时候,
留下脚印在时间的沙上;
也许我们有一个弟兄
航行在庄严的人生大海,
遇险沉了船,绝望的时刻,
会看到这脚印而振作起来。
那么,让我们起来干吧,
对任何命运要敢于担待;
不断地进取,不断地追求,
要善于劳动,善于等待。

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物料管理部 田禾如

上海总部:上海市闵行区申贵路619号虹桥绿谷D座4层
电话:021-61305906
生产基地:湖北省荆门市掇刀区福耀一路3号
电话:0724-8886111

梦阳药业股份有限公司

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