橦行
04期
TONGXING
企业
季刊
股票代码：832566
梓橦宫的前世
“梓橦宫”品牌始于1780年清代乾隆年间，迄今已有242年历史，是四川省历史悠久的制药品牌。内江县志记载：刘记梓橦宫膏药坊创办于清乾隆年间;1950年为刘记梓橦宫老药局，并被政府授牌。在之后的十几年内梓橦宫发展迅速，并定名为内江市梓橦宫膏药合作商店，也为后面“梓橦宫”品牌荣获国家商务部"中华老字号"称号作下了铺垫。
1780年一 乾隆年间的梓橦宫药坊 1983年—"梓橦宫" 牌及图形取得商标注册证 2010年一"梓橦宫"品牌荣获国家商务部"中华老字号"称号2013年一 获得四川省著名商标
2017年一 获得中国驰名商标
在梓橦宫药业董事长唐铣博士的带领下，公司治理逐步规范，经营业绩连年保持稳步增长。2015年，梓橦宫完成股份制改造并在新三板挂牌，作为新三板培育成长的北交所首批上市企业，从基础层、创新层、精选层，持续努力，层层推进，一路走来见证了新三板多层次资本市场的发展历程。2021年8月，公司正式挂牌新三板精选层，成为四川省第三家、内江市第一家公开发行股票并在精选层挂牌的民营企业。
2021年11月15日正式成为北交所首批上市公司。北交所上市，为梓橦宫开启了二次创业的序幕。十四五期间，公司将全面实施“一体两翼、双轮驱动”发展战略，继续以医药制药为主体，以品牌运营与投资业务为两翼，以市场为先导，以人才为根本，以管理为抓手，以组织传承为保障，以创新为驱动，集聚资源、内生外延同步推进，充分利用北交所再融资渠道，借力资本市场，推动企业快速做优做强，实现梓橦宫的规模化发展。打造极具创新活力与成长动能的“中华老字号”制药企业。
梓橦宫的今生
2022年
第04期
总 编：李云主 编：曾培玉副 主 编：齐玮 何永刚编 辑：唐瑗 黎睿骁文案 支持：田红玲
2022年第04期
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焦红：科学监管促创新，助力中药走出去
11月5日-6日，以“百年未有之大变局与中医药的担当”为主题的第八届中医科学大会以线上线下相结合的方式召开，在北京、惠州分别设立线下会场，全程线上直播。本届大会由中国农工民主党中央委员会、国家中医药管理局主办，中共惠州市委、惠州市人民政府承办。
国家药品监督管理局局长、农工党中央副主席焦红出席大会并做《以科学监管促进中药传承创新发展》的专题报告。焦红表示，国家药监局坚持“以人民为中心”的发展理念，持续深化中药审评审批改革，建立健全有利于中药创新和产业升级的监管机制，全力服务经济社会发展大局。各项改革举措入法入规，落地生效，创新活力不断迸发，人民群众用好药用得上药得到进一步保障。
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坚持守正创新把握中医药新时代方向
中医药是中华文明的瑰宝，中药是中医药事业发展的基石。我国医药卫生事业改革发展正处快车道，中医药传承创新发展需要遵循中医药理论和发展规律，持续的深化改革，完善现有审评审批机制，加快创新药上市，唯健全符合中药特点的审评审批的体系，才能乘势而上。
焦红表示，中药审评审批机制不断改革完善，中药新药上市步伐正在加快。近年来，我国中药新药临床试验和上市申请数量均呈现上升趋势，新药上市申请批准数量同步增加，其中2021年批准12个中药新药（含9个创新药）上市，批准34个中药临床试验。同时，研制过程中均开展了随机、双盲、平行对照临床试验研究。
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国家药监局制定和发布了《关于促进中医药传承创新发展的实施意见》，从促进中药守正创新、健全符合中药特点的审评审批体系、强化中药质量安全监管、注重多方协调联动、推进中药监管体系和监管能力现代化等5方面系统提出20项改革措施，这是从顶层设计角度进行的强化改革。
此外，区别于化学药和生物药，中医药具有特有的特点和规律，在审评审批改革方面，专门制定了《中药注册分类及申报资料要求》；完善了技术评价体系，推进构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的审评证据体系；依法简化古代经典名方中药复方制剂审批，建立专门的专家审评委员会，构建与制剂特点相适应的审评模式。这些改革从制度层面最大限度地释放了中药的创新活力。
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当前，中药的传承、创新发展也面临着重大的机遇和挑战。焦红强调，国家药监局将进一步坚持“以人民为中心”的发展思想，落实“四个最严”要求，坚决筑牢中药质量安全底线，追求产业高质量发展高线，促进中药传承创新发展。
多年来，党中央、国务院对中医药的传承创新做出了一系列重大决策部署，高度重视中药监管工作。推进《药品管理法实施条例》、《中药品种保护条例》等法规制修订实施；印发《中药注册管理专门规定》等一系列政策，完善中药标准形成新机制，健全中药法规标准体系，进一步夯实监管基础。
筑牢中药安全底线追求高质量发展高线
中医药高质量发展，离不开筑牢中药的质量安全底线。焦红强调，监管部门将加强中药质量源头管理，强调全过程质量控制，加强中药上市后监管，持续开展中药专项整治，推动地方政府落实属地监管责任，强调管理的规范性、适用性和科学性，促进中药全产业链管理模式的建立和加强，进一步提高产品质量，满足公众需求。
新时期，中药监管治理体系和治理能力也需要现代化。焦红指出，监管部门大力加强中药监管能力的建设，提升监管效能。面向国家重大需求，要进一步大力发展中药监管科学研究，以中药监管科学重点项目为切入点，以研究中心（院）为主要抓手，发挥中药监管科学重点实验室技术和学科优势，不断推动中药监管理念、制度、机制创新，建立中药监管新的工具、标准和方法，以解决中药基础性、关键性、前沿性和战略性技术问题。
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谈及中药发展的未来，焦红表示，要立足构建中药发展新格局，要助力中药走出去。继续深化与世界卫生组织（WHO）合作，积极开展与国际草药监管合作组织(IRCH)、西太区草药监管协调论坛(FHH)等传统药监管国际组织和相关国家或地区药品监管、药典机构的交流，加快中药监管相关政策规定和技术指导原则推广，传递中国传统药监管经验，全力支持国内具有临床优势的中药走出国门，为构建人类命运共同体做出新的贡献。
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公司快讯
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公司要闻
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梓橦宫药业党支部召开学习贯彻党的二十大精神专题会
会议强调，要发扬中国共产党的学习精神，养成不断学习的习惯。要切实把思想和行动统一到党的二十大精神上来，把智慧和力量凝聚到践行公司发展战略各项目标任务上来。要扎实开展学习培训，精心组织宣传宣讲，牢牢把握方向导向，坚决抓好任务落实，以实际工作成效为实现公司的“十四五“战略规划目标作出贡献。
公司要闻
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通过经验总结和优秀分享，提升了营销团队战斗力和凝聚力。梓橦宫全体营销精英一致表示：通过此次会议，必将充满信心，担当实干，全力冲刺2023年全年销售目标。
梓橦宫营销战略汇报会成功召开
内江市党建与业务融合发展示范点授牌活动在国家统计局内江调查队举行，四川梓橦宫药业股份有限公司荣获殊荣。
梓橦宫药业荣获内江市党建与业务融合发展示范点殊荣
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弘扬劳模精神，争做时代楷模
12月15日，四川省劳动模范、“诚实守信”四川好人、梓橦宫药业董事长唐铣参加了内江市劳模工匠宣讲团2022年第四场宣讲报告会。
公司要闻
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梓橦宫药业董事长唐铣博士
在2022年度内江市先进制造业强市建设工作中，荣获“优秀个人”
梓橦宫药业董事长唐铣博士，在2017至2021年内江市栋梁工程
解困助学活动中成绩显著，被评为:爱心先进个人
公司要闻
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2022年11月15日四川梓橦宫药业在北交所上市一周年
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企业文化
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2022年第04期
新征程.新跨越 大练兵——部门内训考核
企业文化
2022年第04期
新征程.新跨越 大练兵——展厅演讲决赛
第一名（人力资源部经理——曾琬）
第二名（研发部经理——叶霖松）
第三名（平卡办经理——罗扬清）
企业文化
2022年第04期
防疫新动向
暖心保障-梓橦宫为全体员工发放防疫备用药品
熬煮新冠预防中药汤
企业文化
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防疫新动向
梓橦宫药业向全市人民捐赠阿咖酚散
特别关爱-困难人群及孤寡老人
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知识分享园地
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2022年第04期
2010版GMP的术语解释部分并没有关于偏差的明确定义，所以只能从GMP正文中寻找关于偏差的描述。
GMP第250条写到“任何偏离生产工艺、物料平衡限度、质量标准、检验方法、操作规程等的情况均应当有记录”。由此可见，偏差首先是一种偏离，偏离已批准的程序或标准（ICH Q7中的定义是Deviation-Departure from an approved instruction or established standard）。
这里所谓的程序和标准是指广义的程序和标准，不仅仅是指生产操作过程中的相关程序。从物料进厂开始，仓库有一系列的接收、取样流程，进行进厂检测后有物料的放行，仓储的过程中也有可能会有偏离，比如存储的环境与要求不一致等。
也不仅仅是指QC进行分析测试时的质量标准，生产工艺从某种程度上来说也是产品的技术标准，这份技术标准往往又以批记录的形式指导生产，同时还有一系列的操作规程的支持。
所有的这些偏离都有可能造成对产品质量的影响，所以需要偏差流程进行记录，并进行必要的评估，如果是系统性问题，还需要进行原因分析，以确定偏差发生的根本原因，并通过预防和纠正措施，消除问题发生的根源。
关于偏差，你该了解这些！
什么是偏差 ？
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2022年第04期
产品污染和交叉污染－例如产品中引入了外来杂质；
人员偏差－调换岗位时未经培训考核即上岗；
设备仪器故障：生产中设备故障停机（故障停机应该具体问题具体分析，如果有对应的解决方法，则不应该一概而论是偏差），仪表超出校准有效期；
物料偏差：使用原辅料，包装材料时发现异常情况；
生产工艺偏差：工艺参数超出预定范围；
生产环境偏差：洁净区压差超出范围；
物料标识偏差：漏贴标签或贴错标签或实用数与领用数发生差额
试验室偏差：标准溶液超出有效期；
计算机化系统偏差：基础数据设置错误（数据设置错误如果是在项目阶段，其实并不能算是偏差）；
质量状态管理偏差：错误的放行动作
追溯性偏差：生产过程中物料追溯有所缺失
变更控制偏差：更换直接接触产品的垫片材质没有走变更程序
未遵循与质量相关文件规定：违背了某个管理程序
记录填写偏差：记录涂改，修改前的数据不可辨读（不要忘记电子数据）
关于偏差，你该了解这些！
列举了14大类的偏差情况以及举例
出自“药品GMP指南2010-质量管理体系”部分
当然，上面的例子不可能包括所有的偏离的情况具体问题需要
具体分析，是否判定为偏差往往是很容易在业务部门与QA之间
产生争议的地方。
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2022年第04期
偏差调查处理的及时性是偏差系统能否有效运行的关键因素之一，偏差报告时限以及偏差调查和处理时限是衡量偏差调查处理能力的及时性的两个关键指标。
关于偏差，你该了解这些！
偏差调查处理的时限
A. 偏差报告时限
企业应当针对从偏差发生部门到质量管理部门的信息传递，明确质量部门的联系人（及充分备用联系人），并规定一个具体的偏差报告时限（例如：一天之内）。
B. 偏差调查和处理时限
国际上通行的实践是要求及时完成对偏差的调查和处理，美国FDA在2002年针对ICH Q7A的讲座答疑中对“及时”的解释是：关于“及时”的定义，即在发生后30天内关闭（这里所谓的关闭实际上是指偏差调查完成）一个偏差。如果在30天内不可能完成，那么写一份中期报告是明智的做法。
要求及时完成对偏差的调查和处理，不仅是因为需要考虑事件的紧急程度和对患者健康的影响，也因为在一般情况下，拖延的时间越长，偏差发生的“第一现场”就越容易消失，调查就可能越难，同时跨职责部门也将面对其他任务，从而难以保证调查所需的资源始终不受影响。制药企业应该在流程中规定关闭偏差的时限，建议不超过30天。
C. 记录表格传递时限
记录表格传递时限是上面两类时限具体的实现方式。
在偏差调查处理中，如果存在相关记录表格在各部门之间传递的情况，应该规定偏差记录/报告移交质量管理部门的时限，质量管理部门应对偏差调查（包括记录的传递）进行编号登记，或采用其他有效方式，以防止在传递过程中出现记录遗失和失去跟踪的情况。
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2022年第04期
冬季，外界气候骤然变凉,而人体内的热量还在原来的位置,夏季时,人的体内温度会调节到和外部相应的状态外凉内热,内热不容易散发,就出现了不平衡.
这个时候就会出现一系列症状,比如脸上痘痘增加,喉咙肿痛,牙龈发炎,晨起干咳等.这个时候大家不要忙着吃消炎药等,可以吃一些清开灵等去火清热解毒药.预防为主,所以冬季时可以继续吃绿豆汤,金银露,龟苓膏等去火解热食品.
冬季养生小常识指南
冬季小常识之如何去火
冬季养生小常识之运动篇
因此，冬季养生小常识提醒心脑血管病患者冬季不宜晨练。老年人和心脑血管病患者锻炼最好在晚餐之后，如果是上午活动，也尽量晚一些，以减少心脑血管发病风险。
阳光明媚，是运动锻炼的大好时节，但对心脑血管疾病患者而言应循序渐进，量力而行，避免汗出太过，伤阴助燥;避免过量运动，加重心脏负担。运动可以推迟衰老过程的到来，还可以预防各种加速衰老的中老年疾病。心脑血管疾病患者适宜的运动有散步、登山、武术、体操、慢跑、蹬车、游泳等，通过运动可以促进气血流畅、舒筋活络和协调脏腑功能活动，使人精神焕发。
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2022年第04期
1.冬季饮食养生要注意防止热能过剩，要注意适量，而不能放纵食欲，大吃大喝。
2.多食新鲜蔬菜和水果。秋燥最容易伤人的津液。
3.养阴润燥的食物主要有蜂蜜、百合、银耳、山药、莲子、核桃、芝麻、梨、香蕉、话梅等
冬季养生小常识指南
冬季养生小常识之饮食篇
冬季养生小常识之自我保健
1.立冬之后，昼夜之间的温差较大，及时增减衣服，特别是老人家，不宜赤膊露体，也不宜穿得太多、太暖。白露过后，气候逐渐变凉，一早一晚更添寒意，如果这时再赤膊露体，就容易受凉，轻则易患感冒，重则易染肺疾。冬季养生小常识提醒你：因冬气主燥，燥易伤肺。
2.冬季养生要重视精神调养。阴虚的人，肝火易旺，动辄发脾气，这就是人们常说的“搂不住火”。肝火偏旺，久则内耗阴津。到了冬季，其燥象更为明显。因此，预防冬燥的另一环就是要重视精神的调养，并以平和的心态对待一切事物，以顺应秋季收敛之性，平静地度过这一多事之冬。
3.中医的治疗原则是虚者补之，不是虚症病人不宜用补药，虚症又有阴虚、阳虚、气虚、血虚之分，对症服药才能补益身体，否则适得其反，会伤害身体。冬天要避免过食辣椒、胡椒、羊肉、等辛燥之品。冬季养生小常识提醒你：冬季气温渐凉，脾胃对寒凉比较敏感，应避免冷饮凉食的摄入，以免损伤脾胃，出现腹泻腹痛等症状。
使 命： 承载梦想，促进健康
价值观： 奉献社会，发展自己
愿 景： 成为极具创新活力与成长动能的中华老字号
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