应知应会手册学习手册
第四册
金水区食品药品监督管理局
二零一八年八月
一、办公室
选择题
1、联合发文时，作者应是（ A ）
A.同级机关
B.同一系统的机关
C.三个以上的机关
D.行政主管机关与业务指导机关
2、公文一般是每面排（ B ）行，每行排（ B ）个字，并撑满版心，特定情况可作适当调整。
A.20,26 B.22,28
C.24,28 D.22，26
3、食品安全等级最高的食品是（D）
A.普通食品 B.无公害食品
C.绿色食品 D.有机食品
4、中国共产党第十九次全国代表大会，是在全面建成小康社会决胜阶段、中国特色
4、中国共产党第十九次全国代表大会，是在全面建成小康社会决胜阶段、中国特色社会主义进入（ D ）的关键时期召开的一次十分重要的大会。
A.新时期 B.新阶段
C.新征程 D.新时代
5、十九大的主题是：不忘初心，（ B ），高举中国特色社会主义伟大旗帜，决胜全面建成小康社会，夺取新时代中国特色社会主义伟大胜利，为实现中华民族伟大复兴的中国梦不懈奋斗。
A.继续前进 B.牢记使命
C.方得始终 D.砥砺前行
6、坚持反腐败无禁区、全覆盖、零容忍，坚定不移“打虎”、“拍蝇”、“猎狐”，（ A ）的目标初步实现，（ A ）的笼子越扎越牢，（ A ）的堤坝正在构筑，反腐败斗争压倒性态势已经形成并巩固发展。A
A.不敢腐 不能腐 不想腐
B.不能腐 不敢腐 不想腐
C.不想腐 不敢腐 不能腐
D.不敢腐 不想腐 不能腐
7、（ A ）是中国特色社会主义的本质要求和重要保障。
A.全面依法治国 B.全面从严治党
C.全面发展经济 D.全面可持续发展
8、全党必须牢记，（ A ）的问题，是检验一个政党、一个政权性质的试金石。
A.为什么人 B.执政宗旨
C.建党宗旨 D.权力来源
9、增强党自我净化能力，根本靠强化（ B ）和（ B ）。
A、党的自我监督 舆论监督
B、党的自我监督 群众监督
C、党的自我监督 司法监督
D、党的自我监督 民主监督
10、全党要更加自觉地增强 、 、 、 ，既不走封闭僵化的老路，也不走改旗易帜的邪路，保持政治定力，坚持实干兴邦，始终坚持和发展中国特色社会主义。（ABCD）
A.道路自信 B.理论自信
C.制度自信 D.文化自信
E.思想自信
二、行政审批科
选择题
1、下列哪种行政处罚决定的当事人无权申请听证（D）
A.责令停产停业
B.吊销许可证或者执照
C.较大数额罚款
D.警告
2、当事人自收到行政处罚决定书之日起（C）日内，到制定的银行缴纳罚款。
A.7日 B.10日
C.15日 D.30日
3、下列关于行政处罚中“一事不再罚”的表述正确的是（C）
A.针对一个违法行为，不得进行多种行政处罚
B.针对一个违法行为，不能依据同一法律规范进行两次及两次以上行政处罚
C.针对一个违法行为，不能进行两次及两次以上罚款
D.针对一个违法行为，不能由两个及两个以上的行政机关处罚
4、当事人有下列情形之一的，不予行政处罚（B）
A.主动消除或者减轻违法行为后果
B.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的
C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的
D.受他人胁迫有违法行为的
5、行政处罚的种类有哪些？
（一）警告；
（二）罚款；
（三）没收违法所得、没收非法财物；
（四）责令停产停业；
（五）暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照；
（六）行政拘留；
（七）法律、行政法规规定的其他行政处罚。
6、调查终结，行政机关负责人应当对调查结果进行审查，根据不同情况，都可以分别作出什么处理决定？
（一）确有应受行政处罚的违法行为的，根据情节轻重及具体情况，作出行政处罚决定；
（二）违法行为轻微，依法可以不予行政处罚的，不予行政处罚；
（三）违法事实不能成立的，不得给予行政处罚；
（四）违法行为已构成犯罪的，移送司法机关。
（五）对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚，行政机关的负责人应当集体讨论决定。
7、当事人要求听证的，行政机关应当组织听证。听证程序有哪些？
（一）当事人要求听证的，应当在行政机关告知后三日内提出；
（二）行政机关应当在听证的七日前，通知当事人举行听证的时间、地点；
（三）除涉及国家秘密、商业秘密或者个人隐私外，听证公开举行；
（四）听证由行政机关指定的非本案调查人员主持；当事人认为主持人与本案有直接利害关系的，有权申请回避；
（五）当事人可以亲自参加听证，也可以委托一至二人代理；
（六）举行听证时，调查人员提出当事人违法的事实、证据和行政处罚建议；当事人有权进行申辩和质证；
（七）听证应当制作笔录；笔录应当交当事人审核无误后签字或者盖章。
8、当事人逾期不履行行政处罚决定的，作出行政处罚决定的行政机关可以采取什么措施？
（一）到期不缴纳罚款的，每日按罚款数额的百分之三加处罚款；
（二）根据法律规定，将查封、扣押的财物拍卖或者将冻结的存款划拨抵缴罚款；
（三）申请人民法院强制执行。
9、法律、行政法规、地方性法规、部门规章分别可以设定那些行政处罚？
（一） 法律可以设定各种行政处罚。限制人身自由的行政处罚，只能由法律设定。
（二）行政法规可以设定除限制人身自由以外的行政处罚。法律对违法行为已经做出行政处罚规定，行政法规需要做出具体规定的，必须在法律规定的给予行政处罚的行为、种类和幅度的范围内规定。
（三）地方性法规可以设定除限制人身自由、吊销企业营业执照以外的行政处罚。法律、行政法规对违法行为已经做出行政处罚规定，地方性法规需要做出具体规定的，必须在法律、行政法规规定的给予行政处罚的行为、种类和幅度的范围内规定。
（四）国务院部、委员会制定的规章可以在法律、行政法规规定的给予行政处罚的行为、种类和幅度的范围
10、政府规章如何设定行政处罚？
省、自治区、直辖市人民政府和省、自治区人民政府所在地的市人民政府以及经国务院批准的较大的市人民政府制定的规章可以在法律、法规规定的给予行政处罚的行为、种类和幅度的范围内做出具体规定。
尚未制定法律、法规的，前款规定的人民政府制定的规章对违反行政管理秩序的行为，可以设定警告或者一定数量罚款的行政处罚。罚款的限额由省、自治区、直辖市人民代表大会常务委员会规定。
三、食品监管科
选择题
1、市、县级食品药品监督管理部门实施食品生产经营日常监督检査，在( B )的基础上，可以在本行政区域内随机选取食品生产经营者、随机选派监督检査人员实施异地检查、交叉互查。
A．专项检査 B．全面覆盖
C．全项检查 D．集中检查
2、实施食品生产经营日常监督检査，对重点项目应当以（ A ）方式为主，对一般项目可以采取（ A ）的方式。
A．现场检查、书面检查（《食品生产经营日常监督管理办法》17条）
B．现查检查、询问检查
C．书面检查、询问检查
D．书面检査、现查检查
3、监督检査结果分为（ C ）种形式。
A.1 B.2 C .3 D.4
4、市、县级食品药品监督管理部门在日常监督检查中发现食品生产经营者存在食品安全隐患，未及时时采取有效措施消除的，可以对食品生产经营者的法定代表人或者主要负责人进行（ C ）
A．警告 B．诫勉谈话
C．责任约谈 D.行政处罚
5、食品生产经营者拒绝、阻挠、干涉食品药品监督管理部门进行监督检查具有《食品生产经营日常监督检查管理办法》第三十一条情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门按照食品安全法（ C ）第一款的规定进行处理。
A．第一百三十一条 B．第一百三十二条
C．第一百三十三条 D．第一百三十四条
6、进货査验台账保存时间的要求，下面哪些描述是正确的（ B ）
A．白酒生产企业生产记录保存时间为1年（食品安全法第56条）
B．没有保质期规定的，记录保存时间不少于2年，有保质期规定的，记录保存时间为保质期满后再保存6个月
C．保质期后再保存6个月
D. 保存时间不少于2年
7、根GB《食品生产通用卫生规范》－2013要求食品车间入口需要配置洗手消毒设施，不包括下面哪个（ D ）
A．非手动水龙头 B．干手设
C．消毒液 D．秒表
8、车间照明及照明设施的要求描述正确的是（ D ）
A．车间内光线充足。
B．暴露在食品原料或食品正上方的照明设施需要加防护设摄或采用安全型照明设施
C. 照明设施不能改变食品真实的颜色
D. 以上答案都不是
9、在仓库检査时应关注以下哪些内容（ D ）
A．仓库虫害控制
B．仓库温度、湿度
C．产品存放是否离地离墙
D．以上答案都是。
10、除虫灭害采用物理、化学或生物制剂进行处理时，不应影响食品安全和食品应有的品质、不应污染食品接触表面、设备、工器具及包装材料。除虫灭害工作应有相应的（ A ）
A.记录 B.方法 C.手册
四、食品流通科
选择题
1、食品生产企业的进货查验记录应当如实记录食品、食品添加剂、食品相关产品的( ABCD )。
A.名称 B.规格 C.数量D.进货日期
2、食品安全事故发生后，应当采取的措施有( ABCD )。
A.封存、检验可能导致事故的食品及其原料
B.开展应急救援工作
C.封存被污染的食品用工具及用具
D.做好信息发布工
3、以下( ABCD )部门不得以广告或其他形式向消费者推荐食品。
A.食品安全监管部门
B.承担食品检验职责的机构
C.食品行业协会 D.消费者协会
4、下列哪些食品是食品安全法禁止生产经营的? ( ABD )
A.未经检疫的肉类 B.腐败变质食品
C.未经冷藏的食品 D.超过保质期限的食品
5、进口的食品添加剂应当有( BC )。
A.出口国标识 B.中文标签
C.中文说明书 D.英文说明
6、《食品安全法》的适用范围是（ ABCD ）
A.食品生产和加工，食品流通和餐饮服务
B.食品添加剂的生产经营
C.用于食品的包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备的生产经营
D.食品生产经营者使用食品添加剂、食品相关产品，对食品、食品添加剂和食品相关产品的安全管理
7、食品生产者采购下列哪些产品，应当查验供货者的许可证和产品合格证明文件。 （ABC）
A.食品原料 B.食品添加剂
C.食品相关产品 D.所有产品
8、进口商应当建立（AB）进口和销售记录制度，如实记录食品、食品添加剂的名称、规格、数量、生产日期、生产或者进口批号、保质期、境外出口商和购货者名称、地址及联系方式、交货日期等内容，并保存相关凭证。
A.食品B.食品添加剂C.食品相关产品
9、食品安全风险评估确定某食品不安全时，食品安全监督管理部门应当立即( AB )。
A.采取措施使该食品停止生产经营
B.通过各种途径告知消费者停止食用
C.当场销毁相关食品
D.研究改进生产工艺方法
10、食品生产者发现其生产的食品不符合食品安全标准，以下做法中正确的是(ABC)。
A.召回已经上市销售的食品
B.立即停止生产
C.通知相关生产经营者和消费者
D.不用记录召回和通知情况
五、药品化妆品监管科
填空题
1、当事人要求听证的，应当在行政机关告知后（ 3日内 ）内提出，行政机关应当在挺正的（ 7日 ）前通知当事人举行听证的时间，地点。
2、医疗机构配置剂，须经（ 省 ），（ 自治区 ），（ 直辖市 ）人民政府药品监督管理部门审核同意。
3、公民，法人或其他组织对行政机关给予的行政处罚享有（ 陈述申辩权 ）当事人对行政处罚不服的，有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼。
二、单选题
1、生产特殊性质的药品，如青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对（ A ），排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求，排风口应当远离其他空气净化系统的进风口。
A.负压 B.正压 C.常压 D.隔离
2、药品验收记录应保存至超过有效期一年，但不得少于（ C ）年。
A.1 B.2 C.3 D.4
3、留样食品应按品种分别盛放于清洗消毒后的密闭专用容器内，并放置在专用冷
藏设施中，在冷藏条件下存放（ C ）小时以上。
A.24 B.36 C.48 D.72
4、下列物质哪项可以添加到美白化妆品中起美白作用（ C ）
A.氢醌 B.苯酚
C.熊果苷 D.白芷
5、<<药品生产许可证>>有效期为（ B ）年。
A.4 B.5 C.3 D.6
6、连续停产（ A ）年以上，产品生产注册证书自行失效。
A.2 B.3 C.4 D.1
7、精神药品分( A )类。
A.2 B.3 C.4 D.5
六、医疗器械监管科
填空题
1、国家对医疗器械实行分类管理，《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为 三 类。
2、医疗器械 经营 ，是指以购销的方式提供医疗器械产品的行为，包括采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等。
3、医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，表明产品的 注册证书 编号。
4、设区的市级食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起 3 个月内，按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。
5、《医疗器械经营许可证》管理办法与2014年 6 月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2004年8月 9 日起实施。
6、医疗器械按照风险程度由低到高，管理类别依次分为第一类 , 第二类 , 第三类 。
7、医疗器械 批 发 ，是指将医疗器械销售给具有资质的经营企业或者使用单位的医疗器械经营行为。
8、以无菌形式提供的医疗器械，其分类不低于 第二类 。
9、医疗器械 零 售 ，是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。
10、《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满 6 个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。
七、监察室
判断题
1、办好中国的事情，关键在党，关键在党要管党、从严治党。（ √ ）
2、历史经验表明，我们党作为马克思主乂政党，必须旗帜鲜明讲政治，严肃认真开展党内政治生活。（ √ ）
3、对党的组织关系在地方、干部管理权限在主管部门的党员干部违纪问题，应当根据以地方纪委为主原则进行监督执纪，并及时向对方通报情况。（ √ ）
4、执纪监督部门、执纪审查部门、干部监督部门发现的相关问题线索，属本部门受理范围的，直接受理即可；不属本部门受理范围的，直接移送案件监督管理部门，由其按程序转交相关监督执纪部门。（ × ）
5、巡视工作机构和审计机关、行政执法机关、司法机关等单位移交的相关问题线索，
属于纪检机关受理的，一律交由案件监督管理部门。（ √ ）
6、《监督执纪工作规则（试行）》《中国共产党纪律处分条例》均奉行惩前毖后、治病救人的方针。（ √ ）
7、监督执纪工作实行分级负责制，上级纪检机关不能对下级纪检机关管辖的党组织和党员干部违纪问题进行执纪审查。（ × ）
8、纪检机关信访部门归口受理同级党委管理的党组织和党员干部违反党纪的信访举报，案件监督管理部门集中管理问题线索。（ √ ）
9、对需要谈话函询的下一级党委（党组）主要负责人，应当报纪检机关主要负责人批准，必须向同级党委主要负责人报告。（ × ）
10、派驻纪检组依据有关规定和派出机关授权，对被监督单位党的组织和党员干部开展监督执纪工作，重要问题应当向派出机关请示报告，必必要时可以向被监督单位党组织通报。（ √ ）
八、食品药品稽查大队
填空题
1、《先行登记保存物品处理决定书》，是食品药品监督管理部门对先行登记保存的证据，依据《食品药品行政处罚程序规定》第二十六条规定，在 （ 7 ） 日内作出处理决定所使用的文书。
2、《查封（扣押）决定书》，是食品药品监督管理部门通知当事人对其生产经营的涉嫌违法的（产品、原料、工具设备、场所）等采取强制性查封或者扣押的文书。
《查封（扣押）决定书》，应写明（查封扣押物品或场所的地点，（查封扣押物品保存条件）。
3、《封条》，是食品药品监督管理部门在实施先行登记保存、查封（扣押）时，
对涉案（场所、证物等采取保全措施或者行政强制措施）时使用的文书。
4、《检验（检测、检疫、鉴定）告知书》，是食品药品监督管理部门对（先行登记保存或查封（扣押）物品）需进行检验（检测、检疫、鉴定）而告知当事人检验(检测、检疫、鉴定)时限的文书。
5、《查封（扣押）延期通知书》，是食品药品监督管理部门在案件查办过程中，决定对已查封（扣押）物品或查封场所（延长查封、扣押期限）所使用的文书。
6、《先行处理物品通知书》，是食品药品监督管理部门采取查封（扣押）行政强制措施后，对符合《食品药品行政处罚程序规定》第二十九条第二款规定的物品，经食品药品监督管理部门（分管负责人）批准，在采取相关措施留存证据后进行先行处理，通知当事人的文书。
7、《解除查封（扣押）决定书》，是对已查封（扣押）物品或查封场所，符合《中华人民共和国行政强制法》第二十八条规定情形的，向当事人出具(解除物品或场所控制)的文书。同时，应附《（解除查封（扣押））物品清单》。
8、《责令改正通知书》，是食品药品监督管理部门对已有证据证明有违法行为的，责令当事人改正或者限期改正违法行为时填写的文书。责令改正通知书应当写明（当事人的违法事实、具体的责令改正意见、改正期限和法律依据。）
9、《撤案审批表》，是案件立案后，(经调查确认违法事实不成立或者属于不予行政处罚的情形，案件承办人报请分管负责人批准撤案的内部文书。)
10、《行政处罚决定书》，是食品药品监督管理部门对事实清楚、证据确凿的违法案件，依法作出行政处罚决定的文书。被处罚人是单位的填写单位全称，是个人的填写姓名。同时，还应写明被处罚人的地址。《行政处罚决定书》，应当写明查实的违法事实、相关证据、违反的法律条款、行政处罚依据、行政处罚决定的内容，还应当将罚款缴往单位、地址和缴纳期限，复议和诉讼途径、方法和期限等事项进行告知。
九、党建办
选择题
1、党内监督的重点对象是：（ D ）
A、党的领导机关B、党的领导干部 C、党的主要领导干部
D、党的领导机关和领导干部特别是主要领导干部
2、党委（党组）在党内监督中负主体责任，（ C ）是第一责任人。
A、党委常委 B、党组成员 C、书记 D、纪委书记（纪检组长）
3、发现领导干部有思想、作风、纪律等方面苗头性、倾向性问题的，有关党组织负责人应当及时对其 （ D ） 谈话：
A、诫免 B、问责 C、函询 D、提醒
4、坚决维护（ D ）、保证全党令行禁止，是党和国家前途命运所系，是全国各族人民根本利益所在。
A、党的基本路线 B、党的领导
C、党规党纪 D、党中央权威
5、各级党组织应当把信任激励同严格监督结合起来，促使党的领导干部做到：（A B C D）
A、有权必有责 B、有责要担当
C、用权受监督 D、失责必追究
判断题
1、党的各级委员会实行集体领导和个人分工负责相结合的制度。（√）
2、凡是成立党的新组织，或是撤销党的原有组织，必须由上级党组织决定。（√）
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