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Fron拓视界 第六期 中文版

Fron拓视界

FRONTERA  INSIGHT

● 创新 ● 高效 ● 诚信 ● 严谨

2024年06月   总第6期

季刊

目录

contents

1

卷首语

PREFACE

2

要闻速递

- 抗VEGF药物在nAMD中的治疗进展
- 人人都是首席质量官

3

中美互动之AD团队访谈

4

科普课堂

- 一嘴油,解千愁 -- 红烧肉的制作方法
- 长跑:他的步伐,我们的风景
- Justin的哥斯达黎加之旅
- 坚持就有收获 -- 用爬山精神贯穿工作
- 大小朋友六一之旅

卷首语

- 跨部门培训-新药开发程序及rAAV药物介绍
- “Fron尔摩斯”之偏差调查
- MFG披荆斩棘,勇战计数问题
-《非暴力沟通》读后感摘录

5

部门资讯

6

员工动态

- 美国团队点赞
- 美国团队团建活动
- 认识新来的TA
- 我们的纪念日
- 粽香飘溢,端午情浓--我们的节日记忆

7

生活分享

主        编 :
责任主编 :
责任校对 :
责任编辑 :

薛 梅
彭 清
韩晓晓
陈婷婷、方 婉、
何佳燕、李 蒙、
李志艳、陆丽萍、
王 倩、余 静、
赵素平、赵美芬

一不小心,又迎来了夏至,日子清澈,白昼漫长,玫瑰开得肆意热烈。
我们生活在一个充满挑战和机遇的时代,细胞与基因治疗(CGT)行业正处于快速发展之中。
我们也正处在资本下行周期的迷雾中,融资不顺,上市受阻,引发系列连锁反应,昔日匆忙赶路的生物医药公司也在积极寻找穿越迷雾的方向。
正如每一支玫瑰都有自己的花期,等待任何一个不被错过的时机,汲取养分,实现自我成长。
请相信人生没有白走的路,每个人都要学会自我成长,自我成全,去培养洞察力和应变能力,敢想敢做,减少内耗,去赋予自己新的力量。
我亲爱的小伙伴们,抓住你们的花期去学习吧!抱着学习的心态去工作、去生活,用才华和能力去获取自信和内心的充盈。每一天都会比昨天更好。

● 要闻速递

● 要闻速递

● 教育宣传册

PART 3

中美互动之AD团队访谈

方拓生物多项研究成果亮相5月海外学术会议

作为国际领先的rAAV创新基因治疗药物研发和生产企业,方拓生物自主研发的、涵盖眼科、血液、心血管疾病领域的多项研究成果及“可规模化、稳定生产高质量AAV的Sf9工艺平台”的创新解决方案亮相今年5月多个海外学术会议,包括2024视网膜细胞与基因治疗创新峰会、2024美国眼科大会、第27届美国基因与细胞治疗学会(ASGCT)年会。

方拓生物FT-002注射液临床研究初步结果亮相美国2024视网膜细胞与基因治疗创新峰会

2024年5月3日,方拓生物一款治疗XLRP的潜在 first in class rAAV产品FT-002 的探索性临床研究结果在美国"2024视网膜细胞与基因治疗创新峰会" (Retina Cell & Gene Therapy Innovation Summit 2024)做大会分享。北京协和医院睢瑞芳教授应邀参加现场专题讨论并做了主题为“一项开放标签、剂量递增的基因药物FT-002在RPGR基因变异相关的x连锁色素性视网膜变性(XLRP)患者中的初步安全性和有效性”的大会报告并与参会者进行了讨论。

方拓生物rAAV基因治疗产品质量控制方案亮相第二十三届中国生物制品大会

2024年5月16日至18日,第二十三届中国生物制品大会在中国广州举行,方拓生物QC总监李爱羣博士受邀参加了“免疫细胞、干细胞和基因治疗”分会场的专题讨论,并以“rAAV基因治疗产品质量控制聚焦:下一代测序暨残留DNA检测的挑战”为题进行了主题演讲。

1

3

FT-003 nAMD I期临床研究入组完成

FT-003注射液于2024年06月13日成功完成nAMD I期临床研究的入组,这标志着FT-003在治疗年龄相关性黄斑变性(nAMD)的临床研究中迈出了坚实的第一步。

4

Frontera研发团队宣布:FT-018 已顺利完成DC提名

5

要闻速递>>

2

Yiling: 我出生在中国新疆乌鲁木齐。毕业于北京大学,主修生物物理学,用 x 射线晶体学研究蛋白质结构。自 Frontera 成立以来就在AD 团队,跟大家合作超过 4 年。
Justin: 我出生在美国的马萨诸塞州(MA);在佛蒙特大学学习营养与食品科学。我的其他职业经验是食品科学和大麻行业的实验室。到今年 8 月即将入职满两年。我有个平常简单的家庭;☺但值得一提的是:我妹妹是从韩国被收养的,她刚从雪城大学毕业。

● 中美互动

主持人:热烈欢迎分析开发(AD)团队的到来!穿着 Prada 的实验大褂、拿着 LV 的实验笔记本和 Gucci 的移液器的你们,看起来美极了。首先,跟我们说说你自己和你的家庭吧。Yiling,请你先开始吧!

● 中美互动

Helen: 我出生在中国南通;在北京大学和皇后大学学习有机化学和动力学化学;在伊曼纽尔学院攻读生物制药管理硕士学位。我在自己的研究领域做了 10 多年的药物化学家,在 PD/AD 领域做了 10 多年的分析化学家。我两年前加入 Frontera。我爱我的丈夫和女儿,还有我在中国的父母,无论人生的起起落落,他们都陪伴着我。
Michelle: 我出生在美国的马萨诸塞州。我的学士学位是微生物学,硕士学位是生物技术。我曾在 Shire 和Unique 工作过,到今年 6 月,我入职满 3 年了。我和我的狗“土豆”,我的猫“胡椒”和我的丈夫贾斯汀住在一起;我钦佩他的善良、耐心和幽默,以及他对 70 年代音乐的了解。
Linrui: 我出生在中国宁夏。我在中国药科大学获得学士学位,在美国东北大学获得硕士学位。我在 AD团队工作了 3 年左右。
Gina: 我来自中国无锡,在南京医科大学读临床医学,硕士毕业于复旦大学上海医学院病理学专业。来到美国后,我在罗格斯大学获得了分子遗传学、微生物学和免疫学(MGMI)的博士学位。我在 AD 团队工作了将近 4 年。我已婚,有两个正在上学的孩子,我很享受和孩子们在一起的时光。
Chinmay: 我出生在印度孟买,在获得生物技术硕士学位后,我来到美国普度大学完成分子病毒学博士学位。继免疫学博士后和其他几个工作之后,我“怂恿”Yiling在 Unique 雇佣了我,然后在2020 年 9 月我跟着她来到了 Frontera。我的父母在印度,妹妹在迪拜,我和我的妻子以及11 岁的儿子住在 MA 的纳蒂克(他越来越不可爱,越来越淘气)。 

主持人:那么,你最喜欢AD 团队的什么?

Yiling: 我们是一个非常棒的团队,就像一个家庭,在工作内外相互支持。
Justin: 我最喜欢AD 团队成员之间相互协作,以及他们非常开放的沟通氛围和良好的领导。
Helen: AD 有非常好的团队领导和成员。
Michelle: 我喜欢我们团队之间的互相支持和帮助。
Linrui: AD 是一个非常温暖有爱的团队;和他们一起工作是我最喜欢的。
Gina: 在 AD 工作中,我最喜欢的部分是团队氛围和每个人的合作精神。
Chinmay: AD 团队的成员是如此的聪明、乐于助人、勤奋和友好,而这一切都是从领导者开始的。最能言及的是,我期待着每天来工作,因为我知道这将是与AD团队共度富有成效和有趣的又一天。

● 中美互动

主持人:嗯,AD 是一个非常紧密和相互支持的团队。你最喜欢完成的团队项目是什么?为什么?

Yiling: FT-003,跨半球方法转移无缝完成。
Justin: FT-017 的验证工作,这与之前的职业经历相比对我有很好的提升。主导载体基因组滴度方法学确认也是一段不错的经历。
Helen: FT-004/002/003 的强制降解稳定性研究,一次完成三个项目。
Michelle: 细胞系开发;我喜欢学习新技术。
Linrui: FT-001。因为这是我和Frontera都开始的地方,也是我们开始一起踏上旅程的地方。
Gina: 我喜欢我参与过的每一个项目,并没有太多的偏爱,因为我相信每件事都有有趣的地方。
Chinmay: 每个项目都有独特的挑战,所以做起来很有趣。我喜欢所有项目的“DP 使用中稳定性研究”,因为我可以扮演几天的医生。 

主持人:哇,这么多成就!在美国办公室除了 AD 团队之外,你经常与谁互动,你最欣赏他们的什么?

Yiling: PD 团队,他们在每一个项目中都克服了许多挑战。除此之外,Eileen负责照顾我们大大小小的日常需求,没有她真不行!
Jusitn: PD团队,他们有很多很好的技术专长和强大的沟通能力。
Helen: 财务部,他们非常乐于助人。不得不提他们最近为 QC 外包及时支付了大笔资金。
Michelle: 在 AD 团队之外,我和Brendan的互动最多。我很欣赏他夸张的肢体"喜剧"动作。他总是假装被绊倒了。
Linrui: 我会说我和大多数人关系都很好;每个人都有自己独特的波长。
Gina: 在 AD 之外,我和其他以前的团队成员互动,我和Steven互动最多,因为我儿子在列克星敦中文学校上学,Steven是校长。
Chinmay: PD 团队棒极了!最近和体内团队的互动也比较多(Therese 和 Deepthi);她们非常聪明、勤奋、乐于助人,总的来说和她们在一起很酷。

主持人:好的,你经常跟中国团队的谁互动呢?你最欣赏他们哪一点?

Yiling: QC 团队,这是我合作过的最友好、最高效的 QC 团队。RA 团队:如此注重细节,在所有 IND 申请过程中都有她们给力的协作。
Justin: 这个问题我没有答案;但我希望能和中国团队有更多的互动。
Helen: 爱羣/春红/Mia/QC 团队其他成员。她们聪明、勤奋、漂亮。
Michelle: Mia,我钦佩她的职业道德、沟通技巧和耐心。
Linrui: Mia。她是一个非常努力的人;我们总是开玩笑说她总是在工作,从不睡觉。
Gina: 我在苏州的时候和Mia住了一个月,真的很喜欢和她一起工作和交流。
Chinmay: QC 团队很棒,但我也喜欢和 Serina 一起工作。她非常努力,知识渊博,注重细节,而且很友好;很高兴可以和她一起工作(希望她下次提交 IND 时能对我宽容一点)。

主持人:中国队确实很棒啊!最后一个问题,如果 AD 有座右铭,那会是什么?

Yiling: “我们在一起更强大”。
Justin: “当生活给你柠檬时,用高效液相色谱级的水提取,在 2℃下以 10000 转/分钟的速度离心 15 分钟。使用反相高效液相色谱法测定抗坏血酸和叶酸。详见 SOP”。
Helen: “创新的传统”。
Michelle: “我们像胶水一样粘在一起”。
Linrui: “又是新的一天,又是一场胜利”。
Gina: “细节才是关键”。
Chinmay: “团队合作让梦想成真”。

主持人:这些都是很棒的回答。感谢 AD 团队今晚参加我们的访谈,期待下一次嘉宾访谈。
观众:欢呼鼓掌

● 中美互动

● 教育宣传册

PART 4

科普课堂

抗VEGF药物在nAMD中的治疗进展

年龄相关性黄斑变性 (Age related macular degeneration, AMD) 是发达国家患者严重视力障碍和致盲的主要原因,根据其临床表现AMD可分为干性年龄相关性黄斑变性(dry AMD)和湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)。其中wAMD又称为新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD), 其发病机制为异常的血管生成和黄斑新生血管(MNV)或脉络膜新生血管(CNV)形成,可导致血管渗漏,出血,水肿以及最终纤维瘢痕的形成,从而导致视力的丧失。

医学部   黄丽

在nAMD的发病机制中,包括激酶、细胞因子和生长因子等的一系列介质都参与了这一复杂过程,其中VEGF 在新生血管的形成及渗透增加的过程中有着重要的作用,因此在过去十多年,血管内皮生长因子 (VEGF) 抑制剂的使用在 nAMD 治疗方面取得了重大进展。VEGF蛋白家族包括VEGF-A、VEGF-B、VEGF-C、VEGF-D 和 VEGF-E 以及PIGF等,而VEGF-A是nAMD的关键因子,具有促进血管生成和血管通透性的主要能力,因此nAMD治疗重点大多集中在 VEGF-A 及其受体上。临床证据显示,玻璃体腔注射抗VEGF药物可抑制新生血管的生成及减少血管的渗漏,从而起到治疗作用。
目前有多种治疗nAMD的抗VEGF生物制剂,包括贝伐单抗、雷珠单抗、阿柏西普,溴路珠单抗,康柏西普以及法瑞西单抗。在我国目前可用于nAMD治疗的抗VEGF药物包括雷珠单抗,康柏西普,阿柏西普以及法瑞西单抗。雷珠单抗是经 FDA 批准的重组人源化单克隆抗体Fab片段,靶向 VEGF-A, 是首个被国家药品监督管理局批准抗VEGF 药物,2011年开始用于治疗nAMD。康柏西普属于融合蛋白类抗VEGF药物,可抑制VEGF-A、VEGF-B以及PIGF,在2013年获批用于nAMD。阿柏西普也为全人源化融合蛋白,靶向VEGF-A、VEGF-B以及PIGF,于2018年在我国获批。于前者不同,法瑞西单抗可同时靶向抗血管生成素-2和VEGF-A,于2024年1月获批。这些常用的抗VEGF药物需频繁持久的眼内注射,目前基因治疗也有望成为一种新型的治疗方式。
这些常用的抗VEGF药物需频繁持久的眼内注射以维持疗效,增加了眼内炎等并发症风险,且频繁注射带来的不便及高昂的药物价格使患者的依从性降低,而基因治疗的发展为此疾病提供了一种新的治疗方式。目前方拓生物开展的针对nAMD的基因治疗产品FT-003使用AAV作为基因递送载体,安全性高、转染能力强,可使体内视网膜及脉络膜细胞长期表达anti-VEGF蛋白,从而满足长期稳定的治疗效果,有望成为新的治疗手段,满足nAMD患者的临床治疗需求。

● 科普课堂

● 科普课堂

人人都是首席质量官

临床质量部    吴玲

说起质量,在我们看来更像是一种主观感受,即使你不知道它的官方定义,但人人都能谈论它。就像大家在一起讨论手机满意度,哪家更好用,大家都能发表点看法,还能在加上诸如像素,内存,处理器,续航等这样的专业词汇,说起来眉飞色舞的。虽然没几个人懂手机制造,但这一点不妨碍我们在一起讨论它。今天,人人都是手机使用者,依靠手机获取信息,建立关联,我们自然都会发表对手机“质量”的看法。
这和质量在企业里的情况类似。质量不是一门像火箭、导弹般的高深技术,却影响着企业内部各项业务执行的结果和外在客户对产品、服务的感受。到我们行业就是未来患者们对药品安全、疗效、使用的感受。
写到这个“人人都是首席质量官”的话题,我想起两个场景,第一个是,我的第一个孩子在2012年出生后,我满世界托人代购奶粉,遍布台湾,澳洲,美国。有亲戚和朋友的地方,就有他们在帮我买奶粉。那时,国内XX奶粉事件仍是很多妈妈心里的阴影,不敢买国产奶粉,又羞于在异国的超市里结账时被外国人用充满异样的眼光多看几眼。另一个场景则是,我在一次离职时,朋友问我离开熟悉的行业领域后对未来的职业发展是怎么打算的,我说我想多接触一些质量领域,探索我不知道的未知,我想在未来的某一天,成为一位“首席质量官”。在这两个场景里质量关乎到了自尊以及价值观,品质是价值与尊严的起点。
在做了多年的质量工作后,仍会有许多的困惑,仍会因为一些质量问题而诚惶诚恐。也有一些感悟想和大家分享:
企业文化对质量管理意义重大。万事以建立观念为首,质量管理亦是如此。上策给观念,中策给方法,下策给金钱。企业文化对质量管理的影响非常大,它直接决定了组织里的每个人对质量的认知、态度和价值官等。“人人都是首席质量官”的理念鼓励每个人都能成为质量的守护者,共同为提升产品质量和文化贡献力量。领导层必要时要做出决断,带领大家一起行动,避免问题外流伤害到药物使用者和利益相关者。如果质量管理者因为怕得罪人而不敢做出困难的决定,也不敢在该冲撞的时候冲撞别人,那么企业把守质量大门的最后一关会失手。虽然常常和别的部门“对着干”,会让质量人感到心里压抑,受挫与孤独,我的感受是,尝试着“温柔而坚定”吧。

美国食品药品监督管理局 (FDA)官员曾在2022年04 月 26 日的仿制药论坛(Generic Drugs Forum, GDF)上声称,质量文化薄弱的公司提交的简略新药申请 (Abbreviated New Drug Application, ANDA)比文化更强大的公司更容易存在数据完整性问题。FDA 官员表示,拥有良好的质量文化的企业表现在领导层致力于创造支持产品完整性和质量的工作环境、鼓励各级之间公开透明的沟通,尤其在报告错误和偏差方面。通过制定规范、教育培训,让员工认识到数据质量是组织内每一个人的责任。
企业各级质量目标一致且坚定不移,永不间断地持续改进。保护受试者的安全、权益和健康永远是我们最重要的责任,它优先于科学和社会利益。保证试验的科学性,避免把受试者暴露于不必要的风险中,确保临床数据的可靠性是我们进行临床研究的基础保障。
各个部门间的分工与合作始终以这个目标为导向,大家目标一致,坚定不移。我们需要持续改进的是阻碍我们实现这一目标的沟通机制,合作模式和方法。
在这个达成目标和持续改进的过程中鼓励推到部门之间的“高墙”,导入新的观念和方法。
助力员工的岗位胜任力,让员工可以有效工作。员工的敬业和有效工作基于对工作价值的认可和自身对工作的胜任。持续的岗位培训,教育培训能够让员工胜任岗位,有效工作。
质量需要工匠精神。做对的事,把事做好。在自己的岗位上把每件事情做好,精益求精。
组织里每一个员工都是首席质量官。作为首席质量官,我们一起继续修炼:
 为人正直
 目标明确,勇于负责
 爱护、尊重下属
 整体思维
 勤思好学
 乐观进取,百折不挠
 勇于认错,勇于无畏
 从纷乱中快速简单化
 淡泊名利
某一天,我们的患者朋友们在用了FT-001,FT-002,FT-003…后,他们会感叹中国Frontera制造的质量就是好。我们也会感叹一切都值得。

● 科普课堂

● 科普课堂

PART 5

部门资讯

跨部门培训-新药开发程序及rAAV药物介绍

每年的五月是财务部门最繁忙的时间段,年度结账、审计收官、预算复盘、税务汇算清缴……财务部小伙伴们忙得像一个个不停穿梭于时空的搬运细胞,眼睛里、大脑里贴满了数字。即使这样,财务部门小伙伴们也没有忘记拓展跨部门的专业知识。本期财务跨部门请来了注册及项目管理部高级总监宋伟老师,为小伙伴们带来了精彩纷呈的课程培训—新药开发程序及rAAV药物介绍。
本次课程由浅入深地介绍了药品注册的简要流程、新药开发的全流程以及与财务相关的产品工艺流程。宋老师通过通俗易懂又不失专业的语言、优雅自信的风度和充实精彩的PPT向财务部小伙伴们展示了新药开发复杂而漫长的过程,包括药物发现、临床前研究、临床试验、新药申请、生产和市场推广等多个阶段,让财务部小伙伴对以上流程有了更深入的了解,并且能够更好地理解每个阶段的关键点和挑战,为今后更好地做到业财融合打下了良好的基础。
通过此次培训课程,财务部小伙伴们受益匪浅,不但了解到药物开发的创新思维、风险管理、跨部门团队协作、法规遵循以及市场导向思维,而且结合自己的实际工作,对冰冷的数字有了感官的认识,对数字背后的意义有了新的思索,同时加强了财务管理工作的责任感与使命感。
跨部门的专业培训使我们成长。我们会持续不断地学习,将学到的新知识、生成的新思维不断应用到今后的工作中,助力公司更快更好的发展。

财务部     孙科亮

● 部门资讯

● 部门资讯

“Fron尔摩斯”之偏差调查

质量保证部      余静

任何人在发现偏差时应立即报告,保护好现场、保留任何物理证据。如果做不到,应考虑拍照、记录等其他方式。尽可能地为后续的偏差调查保留证据。
在偏差调查过程中则需要Frontera每一个调查人员化身“Fron尔摩斯”,利用证据和工具,抽丝剥茧找到根本原因。那么一个优秀的“Fron尔摩斯“需要掌握哪些技能呢?

偏差指偏离已经批准的程序或标准的任何情况,既包括与标准的操作规程、检验方法、质量标准或其他任何正式文件的偏离,也包括与任何工艺标准或正常状态的偏离。
在我们的工作过程中往往谈“偏差”而色变,接下来将介绍遇到偏差后,我们该怎么处理,才能够从偏差中吸取经验,实现流程完善,避免问题的重复发生,使质量体系持续改进。

有了上述两项技能,“Fron尔摩斯”们就可以顺利找到导致偏差发生的“根本原因”了。找到这个罪魁祸首后,“Fron尔摩斯”也不要轻易的放过它,而是要设立一系列的“CAPA”项来将它绳之以法的同时避免它卷土重来。

技能1:“5 why”法
5 why用中国的古话说叫做:打破砂锅问到底。
通过对一个问题点连续提问 “为什么”,以追究其根本原因。其关键在于需要避开主观或自负的假设和逻辑陷阱,从结果着手,沿着因果关系链条,顺藤摸瓜,直至找出原有问题的根本原因。
“Fron尔摩斯”们可以在简单偏差调查的时候使用该项技能。

技能2:“鱼骨分析法”
鱼骨分析法,又叫做因果分析法,是一种发现问题“根本原因”的分析方法。
使用鱼骨分析法时,先确定大要因,一般按“人机料法环”逐一排查。使用头脑风暴分别对大要因找出所要素;再将找出的各要素进行归类、整理,明确其从属关系;最终分析选取重要要素。
“Fron尔摩斯”们可以在复杂偏差调查的时候使用该项技能。

● 部门资讯

● 部门资讯

事情的发生源于分析数据发现中美团队的计数结果存在差异,中国团队实验的细胞活率结果普遍比美国团队的低。为了弄清上述缘由,在杨总和海哥的带领下,上游小分队主动出击,层层递进、顺蔓摸瓜……

首先问题的排查是从使用Vi-CELL XR细胞活力分析仪的软件开始,我们仔细比对了分析仪的参数设置,发现清晰度(Cell Sharpness)有差异,修改后对细胞液进行计数,计数结果明显不合理且有错误,所以排除了参数设置的原因。

MFG披荆斩棘,勇战计数问题

生产部        毛厚娟

对此我们设计了三组实验,连续两天进行实验,实验①细胞液直接用Vi-CELL XR计数;实验②细胞液使用培养基1:1稀释用Vi-CELL XR计数;实验③细胞液使用台酚蓝1:1稀释分别用Vi-CELL XR和显微镜计数;实验①和实验②结果基本一致,所以排除多通阀的原因;Vi-CELL XR比手动显微镜计数结果高,排除试剂包的原因,Vi-CELL XR细胞活力分析仪设备本身没有问题。

接下来是Vi-CELL XR细胞活力分析仪的硬件,最有可能是分析仪本身的多通阀和试剂包的原因。Vi-CELL XR细胞活力分析仪构造如下所示:

最后关注点放在了中美团队使用的分析仪型号差异,对此我们积极和BECKMAN厂家申请与美国团队相同型号的Vi-CELL BLU样机,本着严谨求实的态度,重新复苏细胞,经过三代扩增培养后,进入生产培养,复苏病毒进行感染,连续三天分别使用两款细胞活力分析仪Vi-CELL XR和Vi-CELL BLU及显微镜进行检测,结果显示Vi-CELL BLU在三者之中数值最高,从而得到了印证,是细胞活力分析仪型号的差异导致了中美实验结果不一致。

数据的不一致的原因在此得到了解释,感谢本次实验中MFG小伙伴的配合与付出,就是这份严谨执着和不放弃的精神,我们做到啦!

● 部门资讯

《非暴力沟通》读后感摘录

五月,行政部组织的第一场读书会以《非暴力沟通》这本经典书籍拉开帷幕,经过分组品读,小伙们纷纷投稿发来读后感。摘录了一些大家用心的感悟,跟我一起来走进这本沟通宝典吧。

行政部     王蓓蓓

第一第二章
如果我们使用非暴力沟通方式,心怀善意、细心观察、学会聆听感受、表达我的需要、接纳我并不乐意听到的回答,那将使我们在工作中创建更高效的关系,从而使友谊之花在你我心中盛开。
有言道“良言一句三冬暖,恶语伤人六月寒”,生活中的暴力沟通非常常见。暴力沟通下,消极情绪主导人暴躁易怒,易使矛盾激化或事情更糟。《非暴力沟通》这本书不仅教授了我们一种沟通技巧,更是传递了一种生活哲学,教会我们如何以更平和、更理解的方式去处理人际关系。
第三第四章
非暴力沟通的两个要素:不带评论的观察和如何表达内心的感受。学会了如何更客观地观察事实,并以一种更建设性的方式表达我们的感受和需求。这将使得我们的对话变得更加平和,最终大家一起努力,找到解决问题的方法,并享受非暴力沟通带来的愉快体验。
“不带评论的观察是人类智力的最高形式。”粗看这句话,感觉很简单。仔细一品,却发现它讲述了一个朴素的道理:当我们去观察别人的言行时,多半会带着自己的一丝评论的眼光;当我们跳出审视的目光时,就能更细致地如实记录。
第五第六章
深刻体会到了沟通的艺术,学会了如何更真实、更有效地表达自己,同时也学会了如何倾听他人。这些技巧不仅改善了我的个人关系,也提高了我在工作和社交场合中的沟通能力。
提出请求是沟通过程的重要部分,以下是一些原则:明确需求,具体化请求,避免命令,使用积极语言,考虑对方的需求,倾听反馈,表达感激,灵活应对。
第七第八章
活在非暴力沟通中意味着,不论他人用什么样的言辞来表达自己,我们都只聆听他们的观察、感受、需要和请求。接着,我们可以选择反馈他们的意思、复述我们的理解。
人与人之间的沟通,不仅要靠说,还要靠倾听要做到客观、专注于对方的感受,而非自己主观的想法和感受。要学会换位思考,明白对方真正需要什么。

第九第十章
俗话说爱自己才能更好的爱别人。我们通过挖掘自身的需求,并采用合适的方法表达需求,使自己被听见,来达到非暴力沟通的目的。每个人是独一无二的,每个人的需求也不同,不用在意别人的想法,遵从自身需求去行动就好,没有那么多“不得不做”的事情。
我非常喜欢书中的一个章节:爱自己。非暴力沟通最关键的应用或许就是让我们学会善待自己,运用非暴力沟通的“哀悼”与“自我宽恕”来让我们不再谴责自己,进而有所收获,并获得自由。
第十一第十二章
无论方法多么多样和硬核,真正的沟通是心灵的对话与理解。在未来的生活中,我将努力运用非暴力沟通的理念和技巧,去更好地与他人交流,去建立更深刻的人际关系。此外,非暴力沟通还可以帮助我们更好地认识自己。通过表达自己的感受和需求,我们可以更加清晰地了解自己的内心世界,进而调整自己的态度和行为。
第十三十四章
摆脱自我纠错,转化负面情绪;胸怀感恩之心,得体接受赞赏。
“解放自我,协助他人”,内在冲突往往会让人陷入抑郁状态,而我们可以用非暴力沟通来化解这些冲突。文中作者试图引导我们认识到摆脱旧有模式的束缚,反思并改变那些有害的习惯和行为,从自我批判中解放出来,协助他人认识心底真正的需求和渴望。
“用非暴力沟通表达感激和赞赏”,我们不仅要懂得感恩,也要学会接受别人的赞赏。当我们用非暴力沟通来表达赞赏和感激时,纯粹是为了庆祝生命,不为获取任何回报。使用感激三要素,让对方充分收到我们的赞赏和感激的心意。得体的接受别人的赞赏和感激,愉悦的和对方一起庆祝,也是作者传达的一种非暴力沟通。

总结
非暴力沟通最关键的应用就在于:改变我们对待自己的方式。
❤️爱自己,首先要意识到自己的独一无二与美好,并尝试以善意和友爱对待自己。
❌错误的自我评价:认为自己做错了事,陷入对自己的道德评判,感到羞愧认为自己应该收到惩罚。
✅正确的自我评价:我当时那么做,是为了满足自己的某个需要。虽然当时选择并不理想,但我看到了需要和行为的冲突,也就有机会不断修正它。
希望这本书,能帮助到小伙们在生活和工作中,更好的沟通,更好的对待自己。

● 部门资讯

● 部门资讯

PART 6

员工动态

美国团队点赞

我们要表彰Helen和Justin在为 FT-017 项目开发新的残余界面活性剂方法方面的杰出工作。工艺开发决定将 Triton X-100 改为一种用于细胞裂解和病毒失活的新型界面活性剂。由于时间紧迫,AD 团队只有 2-3 周的时间来建立一种全新的方法来检测残留的新界面活性剂,以便工艺团队决定最终的界面活性剂选择。Helen在一周内筛选了几十个色谱柱,并与Justin一起,在不知道哪一种是最终界面活性剂的情况下,开发了两种不同界面活性剂的方法。与此同时,他们与 QC保持沟通,以确保 QC 能够为方法转换做好准备。这是在这么短的时间内取得的巨大成就。

● 员工动态

我很高兴能点赞Hong Duan为公司项目管线发展所做出的杰出贡献。Hong在领导项目开发方面展现出了卓越的领导能力,最近完成了FT-018的DC提名。她在面对压力时表现出了强大的韧性,她努力工作,保持积极的态度,并且她的沟通能力也越来越棒。除了为FT-018项目做出的贡献外,Hong还帮助公司去年内化了AAV生产的bac-to -bac系统。作为项目负责人,Hong在过去两年中的表现和成长都非常突出。总的来说,Hong Duan是RD团队和Frontera不可或缺的、有能力且宝贵的贡献者。

Yiling Fang 为 Helen 和 Justin 点赞

Zhongdong Shi 为 Hong Duan点赞

我是范旭婷,于2024年05月28日加入公司临床运营部担任CRA Ⅱ,我的工作地点是在天津,我的家乡在黑龙江,我是热情爽朗的白羊座,热爱打羽毛球,我的座右铭是“生活不在别处,当下皆是全部”。

王 潇

认识新来的TA-中国团队

朱亮东

范旭婷

我是朱亮东,于2024年06月11日加入公司临床运营部担任CRA Ⅱ,我的工作地点是在上海,我的家乡在四川攀枝花,我是求知好学的水瓶座,和楼上一样喜欢打羽毛球。

我是王潇,于2024年06月13日加入公司担任商务拓展执行总监,我的工作地点是在上海,我的家乡在山西,我是勤奋坚定的摩羯座,我热爱摄影,我的座右铭是“你们愿意人怎样待你们,你们也要怎样待人”。

● 员工动态

● 员工动态

美国团队团建

5月16日,美国办公室的小伙伴们与李总在马萨诸塞州博尔顿的纳肖巴谷酒庄举行了团建活动。我们举办了一场很棒的品酒会,每个人都了解和品尝了8种不同的葡萄酒,大家表示非常喜欢。品酒结束后,我们在现场吃了一顿美味的午餐,增进了彼此的感情。

王 潇

范旭婷

● 员工动态

入职两周年-美国团队

入职四周年-美国团队

● 员工动态

Zhongdong Shi - R&D Dept. 

 Yiling Fang - PD Dept.

 Gina Zhang - AD Dept. 

入职三周年-美国团队

 Jeff Kan - PD Dept.

Chris Casey - PD Dept.

Michelle Martin - AD Dept. 

 Helen Feng - AD Dept. 

 Amy Jiang - R&D Dept. 

Jocelyn Rodriguez - PD Dept.

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入职三周年-中国团队

财务部 - 贾文娟

人力资源部 - 薛梅

注册和项目管理部 - 宋伟

工程设备部 - 钮壮

EHS和综合事务部 - 朱莹

生产部 - 张海伟

生产部 - 周广志

质量保证部 - 陈宽来

信息技术部 - 王永伟

质量控制部  -张娟

入职两周年-中国团队

入职一周年-中国团队

质量控制部 - 胡婕

工程设备部 - 陈丰

质量控制部 - 陈倩倩

质量保证部 - 余静

生产部 - 吴艳丽

供应链部 - 杨礼坤

财务部 - 张紫陌

临床运营部 - 张悦

转化医学部 - 任超

临床质量部 - 吴玲

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粽香飘溢,端午情浓--我们的节日记忆

临床运营部        方婉

“五月五,是端午”。端午佳节,不仅是一个纪念屈原的日子,更是一个我们共同庆祝的时刻。在这个传统节日里,公司为我们上海办公室的小伙伴们精心策划了一系列活动,让我们在忙碌的工作之余,有机会深入体验和传承中国传统文化。

2/钓香包,寻乐趣

香包,是端午节中不可或缺的元素,它不仅承载着美好的寓意,更充满了节日的香气。公司组织的钓香包活动,让我们在轻松愉快的氛围中,体验到了一种独特的乐趣。每一次钓起香包,都仿佛钓起了一份幸运和祝福。

3/挂艾叶,祈安康

艾叶,以其独特的香气和驱邪的功效,成为端午节的象征之一。公司在办公区域挂上了艾叶,让我们的工作环境也充满了节日的氛围。同时,我们也有机会亲手挂上艾叶,为家人和自己祈求一份健康和平安。

1/射五毒,赢粽子

射五毒是端午节的传统习俗,象征着驱除疾病和不祥。公司为我们准备了一场别开生面的射箭比赛,让我们在射箭的同时,也体验到了古人驱邪避疫的仪式感。每当箭矢射中目标,我们不仅赢得了美味的粽子,更收获了同事们的欢笑和掌声。

通过参与这些活动,我们不仅感受到了传统节日的魅力,更在互动中加深了对彼此的了解。端午节的庆祝,不仅仅是对传统文化的传承,更是对我们团队精神的一次升华。
在这个充满粽香和艾草香的节日里,我们共同创造了一段难忘的记忆。让我们带着这份记忆,继续在工作和生活中,携手前行,共创美好!

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PART 7

生活分享

一嘴油,解千愁-- 红烧肉的制作方法

工程设备部  陈丰

净洗铛,少著水,柴头罨烟焰不起。
待他自熟莫催他,火候足时他自美。
黄州好猪肉,价贱如泥土。
贵者不肯吃,贫者不解煮,
早晨起来打两碗,饱得自家君莫管。
                                       宋-苏东坡

红烧肉作为一道老少咸宜、解馋又解饿的“硬菜”,制作过程很考验功夫。烧的不好要么带着腥味要么口感欠佳,如何做出软烂滑嫩,肥而不腻的红烧肉呢?我们一起来看看。
材料:五花肉500克、八角1个、香叶1片、葱段50克、姜片30克、盐适量、酱油25克、料酒30克、冰糖25克、菜籽油15克。
我们首先把五花肉切成3~4厘米的方块。锅内加入冷水,和少许葱姜、黄酒,五花肉焯水去腥味。水开后把肉块儿煮5分钟,捞出晾干水分。在砂锅上倒入少许油,倒入冰糖,煸炒糖色。冰糖彻底融开,炒到稍微上色后,下入肉块儿煸炒,把肉块儿煸炒到出油后倒入黄酒、酱油翻炒。炒到黄酒挥发,酱油均匀的吸附在肉块上,往锅中注入开水,水和肉块持平即可。然后,放入葱段、姜片、香叶、八角。盖上锅盖用小火焖煮60分钟以上。肉焖熟后,捡出葱、姜、八角、香叶不要。放少许盐,然后用旺火收汁,便可出锅。
注意事项:
1、炒糖色炒成淡淡的黄色即可,主要是起到肉块亮红的作用,炒的颜色深了就会发苦,无法食用。
2、红烧肉一定要选带皮的五花肉,最美味的就是皮和肥肉。
3、最重要的小技巧就是肉块先焯水去腥,再煸炒,煸炒时已经出过油,所以才能肥而不腻。
入口肉香四溢,口感绝佳,咬一口回味无穷,此时需要一大碗米饭。正所谓一嘴油,解千愁。

● 生活分享

● 生活分享

各位朋友们,今天咱们聊点不一样的——不是明星八卦,也不是办公室小道消息,而是关于我们身边那位神秘人物的日常。他,就是我们那位每天早晨坚持长跑的同事。别急着翻白眼,这可比刷朋友圈有趣多了!
晨跑不是梦
清晨,当大多数人还在和床做斗争的时候,他已经开始了他的晨跑。阳澄湖、独墅湖、金鸡湖、尹山湖,这些地方都成了他的跑步乐园。他和太阳有个约定,每天早晨,他都要和太阳公公打个招呼,然后开始他的“晨跑大作战”。
风雨无阻,他的坚持
无论是炎炎夏日,还是凛冽的寒冬,他从不缺席。如果外面下大雨,他就在大楼里跑楼梯,仿佛在玩一场垂直版的“跑酷”。或许这里有人会说“疯子”,但每次跑步,都是他挑战自我,展现毅力的时刻。
  长跑,为了那点小风景,小目标
作为一位男士,他没有美少女们那么疯狂地追求身材的完美,所以,我猜,长跑对他来说不仅仅是为了保持身材,拥有强健的体魄,更是为了退休后成为广场舞阿姨们最受欢迎的那个靓仔以及摄影师大师,每次他跑步时拍摄的照片都是绝美的。又或许他把跑步当作实现目标的阶梯,每一步都让他离梦想更近。
  他的坚持,有点上头
坚持和毅力,像一股正能量,感染了我们每一个人。看到他的每天坚持不懈,团队的小伙伴们也纷纷开始了自己的锻炼计划。瑜伽、徒步、骑车、健康饮食,别人在卷孩子、卷成绩的时候,他的团队已经开始卷健康了。他用行动告诉我们:坚持,有时候真的挺累的,但也挺酷的!

长跑:他的步伐,我们的风景

长跑,是他对坚持和毅力的最好诠释。他用行动告诉我们,无论面对多大的困难和挑战,只要我们坚持不懈,就一定能够实现我们的目标。生活中的,工作中的,学习中的……渐渐地,他的步伐,成了我们的风景,我们的动力。
最后让我们来一场 “猜猜他是谁”的游戏,揭开他的神秘面纱,大家猜一猜吧。

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供应链部     陈婷婷

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亲爱的Frontera家人你们好:
我的哥斯达黎加之旅拥有许多高潮迭起的瞬间
我和我的女朋友利用这个机会开车走遍了这个国家,参加了许多刺激肾上腺素的冒险活动,比如在峡谷上滑索,在瀑布上绳索下降,在 5 级急流中泛舟。在导游的带领下,我们能够发现和识别居住在这个国家美丽而茂密的雨林和风景秀丽的火山上的许多本地动植物
在哥斯达黎加有句俗语叫“Pura Vida”,意思是“纯净的生命”。对我来说,Pura Vida 意味着偶尔花点时间从我们舒适的单调日常生活中解脱出来。离开你的舒适区,承担(经过计算的)风险,把你的生活过得最充实,参加那些让你感到自由的活动。
生活太美好了,不能让它白白溜走。
Pura Vida

JUSTIN的哥斯达黎加之旅

AD部门     Justin

● 生活分享

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谁能拒绝大自然呢?伴着朗朗上口的“青春没有售价,武功山就在脚下”,QC部门的小伙伴斗志昂扬地踏上了武功山的征途。从身轻如燕到寸步难行,归来时虽满身疲惫,但不虚此行,谈及爬山过程类似工作中的种种,收获颇多。

 上山路有很多,一旦选择便只顾前行

当迈出登山的步伐不久,便发现出现了岔路,选择一条之后,岔路又生岔路,山路不尽岔路不止,一路同行的人慢慢会走散,但选择之后一路前行便会发现终点会再相遇。就像工作中的我们时常会与同伴产生分歧,但不必过于争执,只要结果一致便是目的。

 只需专注于脚下,登顶之路每一步都算数

因为“轻敌”,并未准备非常专业的装备,在上山过程中,遭遇了骄阳、暴雨与狂风,每一步都充斥着疲惫与抗拒,眼看着天色渐渐变黑,极力掩盖内心的恐惧告诉自己:不管后面还有多久,只要确保脚下的这一步是安全的,那么终会安全登顶。当看到“金顶”之碑时,瞬间明白了坚持的意义。正如工作中,总会遇到各种困难,或许会烦躁不安,或许想要放弃,但咬牙做好当下的这一件事,你会发现后面的会慢慢变得顺利。

结伴而行,互助走出自己的节奏

一同出发的伙伴,由于体力各不相同,出现了总在追赶的情形,一心想着追上快节奏的伙伴时,整个人相当疲惫,这时找到节奏一致的同伴就相当重要。在暴雨来临时,山路变得异常湿滑,只能勉强抓住绳索前行,听到同伴的鼓舞,看到伸出的援手,前行便充满信心。在工作中,因能力不同,我们常常想拼命赶超别人从而身心俱疲,有时缓一缓找到自己的节奏,会发现事半功倍。

武功山之前行告诉我们要勇敢一点,我们不会比今天更年轻,也许生活更多的意义在于出发去寻找,山顶的风景只有坚持爬上去才会知道,就像工作,不开始就永远不知道结果如何,坚持下去终有收获!

质量控制部     何佳燕

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坚持就有收获——用爬山精神贯穿工作

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大小朋友六一之旅

六一儿童节,一个充满欢声笑语的节日,是孩子们的天堂,也是大人们重温童年记忆的美好时刻。因为孩子同龄,今年的六一,我们注册和项目管理部三个家庭选择了苏州旺山景区作为庆祝的地点,这里不仅风景秀丽,空气清新,还有丰富的户外活动,非常适合大人小孩一起参与。

注册和项目管理部   李蒙

周六下午三个家庭抵达苏州旺山景区附近的一片开阔绿地。新鲜的空气、温暖的阳光和绿意盎然的景色交织成一幅生动的画面。烧烤伊始,经历了一顿手忙脚乱,“点不着模式”和“火太大模式”来回切换。渐入佳境后,大家围坐在烤炉旁,炭火噼啪作响,烟雾缭绕中散发出诱人的烤肉香味。孩子们在一旁追逐嬉戏,大人们则边翻转着烤串,边畅谈生活的点滴。食物逐渐变得金黄酥脆,吃的人还不忘说着“不拉肚子就是烧烤最高境界”的玩笑话。笑声、谈话声和烤肉的嘶嘶声构成了一首和谐乐章,让人忘却了日常的烦恼,沉浸在这份简单而纯粹的快乐之中。

序章:户外烧烤

Education brochure

周天一大早,孩子们就催促着再次汇合去爬山。旺山景区位于苏州城郊,这里山清水秀,绿树成荫。到达景区,首先映入眼帘的是一片片郁郁葱葱的竹林,微风拂过,竹叶沙沙作响,仿佛在欢迎我们的到来。

第一章:亲近自然,感受绿意

我们选择从出口开始登山的路线。孩子们兴奋地跑在前面,都要争当第一名,大人们则在后面悠闲地跟着,不时地提醒孩子们注意安全。山路台阶直上直下,十分陡峭,但大家都兴致勃勃,相互鼓励,共同前进。一路也遇到很多年龄相仿的小朋友同行。

登山途径一汪湖水,吸引了小朋友的注意,汲水嬉戏,比赛看谁射的更远;突然看见湖边桥上站着一个爸爸,射水方向集体转变,爸爸只得落荒而逃。在山顶的一片开阔地上,有一段护城墙,那可是喜欢玩打仗游戏的孩子们的最爱;孩子们佯装躲在城墙之下,对城墙外的“敌人”(游客)做出打枪的手势。这些简单的游戏,让大人们仿佛也回到了自己的童年。

第三章:亲子游戏,欢乐无限

六一儿童节的苏州旺山之旅,给我们留下了许多美好的回忆。在这里,我们不仅享受了大自然的恩赐,更体验了家庭的温暖和快乐。这个节日不仅是孩子们的节日,也是对我们成年人的提醒:即使我们不能真的回到童年,但我们可以选择保持一颗童心,做一个眼里有光、心里有爱、投入热情造福人类事业的人。

结语:充电再启程

图:烧烤大神Serina

图:三小只摸鱼的快乐

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第二章:登山探险,挑战自我

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