Fron拓视界第三期-中文版

Fron拓视界

Frontera Insight

创新     高效     诚信    严谨

No.03   2023年总第3期

薛梅

彭清

韩晓晓

陈婷婷、方婉、

何佳燕、李蒙、

陆丽萍、王倩、

许一雯、余静、

赵素平、赵美芬

主       编 ：

责任主编 ：

责任校对 ：

责任编辑 ：

2023年第3期

美国RD团队介绍

中国同事美国行之感想

有朋自远方来，不亦说乎

Helen带来的专业技术分享及生活点滴

感恩有你-致方拓可爱的小伙伴们

严守产品发货关—临床成品&耗材发货

给数据可靠性剔BUG

年中预算回顾与调整背后的故事

揭示虫子背后的秘密

小而美的“孤儿药”

基因治疗安全性之免疫原性

培训二三事

入职周年纪念

美国团队点赞

喜事分享

欢迎新同事

公司要闻速递

中美互动

部门资讯

员工动态

培训动态

科普课堂

生活分享

川西之旅

指缝太宽，时光太瘦，未觉三夏尽，时序已新秋。

8月，是Frontera的生日，从2020年伊始，我们一直致力于为中国乃至全球患者提供高质量、可支付的AAV基因治疗药物研发。我们从未停顿，也不敢有丝毫懈怠。

三年，我们递交了四个产品五个适应症的临床试验申请，涵盖眼科罕见病、慢性病和血液疾病领域。其中，已有三款药物、四个适应症获得CDE临床试验许可，另外一款药物也已经递交IND。

我们已经建立了规模化生产AAV基因药物的技术平台，生产规模能满足不同适应症患者的治疗需求，产品质量满足临床试验要求，我们已经率先将AAV空壳率控制在1%以下，这是一项非常了不起的成就。

感恩三年来每一位方拓人不忘初心的付出，正因为有你们的努力，才可能在如此短的时间内创造这么多的行业奇迹。

立足当下，展望未来，我们有着共同的使命，那就是为人类健康做出贡献。期待我们能持续推进现有项目，同时在2.0项目上有重大突破，推动中国基因治疗药物走向世界，造福更多患者。

唯愿不改初志，乘风破浪，再启征帆！

卷首语

FT-004 I/II期临床研究全国研究者会议成功召开

公司大事纪

公司要闻速递>>

要闻速递

公司大事纪

2023年7月10日，在“第十五届苏州国际精英创业周”开幕式上，方拓生物科技（苏州）有限公司凭借其团队在基因治疗领域的创新实践和国际化的研发和生产平台，荣膺“2023年度姑苏重大创新团队”称号。

喜报！方拓生物第三款基因治疗药物获CDE临床试验批准

2023年7月12日，方拓生物自主研发的创新型基因治疗药物FT-004获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验批准，适应症为血友病B（内源性FIX活性≤2%）。这是方拓生物获批临床的第三款创新AAV基因治疗产品。

方拓生物成功召开治疗血友病B的基因治疗产品FT-004的全国研究者会议

方拓生物获评 “2023年度姑苏重大创新团队”

2023年8月20日，方拓生物FT-004 I/II期临床研究全国研究者会议在苏州顺利召开，这标志着方拓生物在血友病B治疗领域也开启了新的征程。苏州大学附属第一医院吴德沛教授、缪丽燕院长、余自强教授等7家参研中心的研究者代表出席了会议，方拓生物首席执行官李新燕博士和研究团队共同见证了这一里程碑时刻。

方拓生物AAV基因疗法新适应症获批，针对糖尿病黄斑水肿

2023年8月21日，方拓生物的FT-003注射液获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验批准，适应症为糖尿病黄斑水肿（DME）。这是中国首款获批针对DME的临床试验。

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FT-004 I/II期临床研究全国研究者会议成功召开

临床运营部门     方婉

2023年8月20日，在美丽的金鸡湖畔，我司FT-004 I/II期临床研究全国研究者会议成功召开。此次会议标志着FT-004临床研究的正式启动，我们在为患者提供高质量可支付基因治疗产品的道路上更进一步。

会议在苏州大学附属第一医院吴德沛教授的致辞中拉开帷幕，作为本次研究的全国牵头PI，吴教授分享了血友病B患者的治疗现状和AAV基因药物治疗血友病B的研究进展，鼓励研究者大胆创新，科学求证，规范操作，高质、高效地完成该项临床研究。

会议还特别邀请到了苏州大学附属第一医院的党委副书记、常务副院长以及临床试验机构办执行主任缪丽燕教授致辞。缪院长表示本项目是苏大一与方拓生物合作的第2个基因治疗项目，期待各位研究者能够共同努力，早日完成FT-004的注册临床试验。

方拓生物FT-003注射液完成注册临床首针给药

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2023年09月03日，方拓生物FT-003注射液针对nAMD适应症I期临床在天津医科大学眼科医院顺利完成全国首例给药。

公司大事纪

中美互动

此次会议，承蒙公司各部门的协助，EHS和综合事务部、人力资源部、行政部、商务拓展部、信息技术部、工程设备部和医学部等部门都提供了大力支持。感谢大家的默契合作和互相支持。

让我们携手并肩，继续为患者提供高质量、可支付的基因治疗产品而努力，让我们共同书写更加辉煌的明天！

作为开发创新药物的引擎，RD团队的目标是发明和开发新型、高效、安全的 AAV 基因治疗药物，以治疗人类疾病。RD有三大职能—管线建立、载体构建、筛选和早期概念验证。

- 管线建立 -- 在临床团队、投资者、KOL 和其他团队的帮助下，评估新靶点、提出新创意并建立 Frontera 的基因治疗产品。

- 载体构建、筛选 -- 设计 AAV 载体，提高衣壳的转导效率、趋向性和安全性，以攻克具有挑战性的疾病。建立杆状病毒基因组工程和 rBV 生成程序，并在 CRO 和 TechOps（PD 和 AD）的帮助下生产高质量的研究级杆状病毒、杆状病毒和 AAV，以支持项目和衣壳发现。

- 早期概念验证 -- 进行体外和体内筛选，以确定先导候选药物，从而开展下游 IND 使能研究。

在过去三年，研发部门已完成了 7 个项目的提名，其中 4 个已进入临床阶段。预计将在未来9个月内完成另外4个项目的提名，并在 2023 年底之前启动2个新的项目。2024 年，研发部门还将有更多项目启动，感谢公司所有团队的全力支持，有了大家的努力，所有的梦想才能变为现实！

中美互动

中美互动

Frontera中美两地的沟通交流在疫情过后的2023年拉开帷幕。我有幸在8月奔赴了这场“网友见面会”，曾经熟悉的声音和名字便成为鲜活的形象出现在面前，让人觉得既亲切又兴奋。为期一周的访问收获颇丰，我参加了多次面对面的会议和一对一的交流，既拉近了彼此的距离，也使沟通更为充分；实验室和动物房的参观，使我对美国同事的工作环境和工作氛围有了初步的了解；中美药监机构监管差异的分享，增进了美国同事对中国药品监管环境和要求的理解。

非常感谢美国同事在访问期间给予的各项支持和帮助，让我达成了沟通交流目标，领略了波士顿的风光，品尝了美食美酒。一次次交流，让我们彼此更了解，更团结。中美团队在Frontera大家庭中，彼此支持，守望相助，就是Frontera持续发展的原动力。

中国同事美国行之感想

注册和项目管理部门   宋伟

几经辗转，从热浪翻滚的苏州来到了暑气渐消的波士顿，忐忑的心情也在大家的热情招待下消失于无形，整个人都轻松了许多。

美国办公室随处可见的奖章、各种样式的手办、诙谐的白板画，将大家努力拼搏又不失活跃的气氛体现的淋漓尽致。茶水间放置的水果、饼干、方便面等以及配备的洗碗机、微波炉、面包机和各种样式的餐具，透露了办公室里丰富多彩的生活氛围。分门别类摆放的工器具、各种醒目的标识、感应灯、防撞条、可移动货架、嵌入式冰箱实验台设计、公用介质走线设计、各区域颜色的设计、关键设备的报警设计等等，体现了设计人员的智慧。

经此一行，在美国同事们的耐心讲解下，我对RD和PD有了进一步的了解，未来在技术转移和工作对接方面将会更顺畅；热心的美国同事对我生活上的关心，使我过得非常充实；这几周内提升的不只是我的英语水平，还有体重。

感谢Frontera大家庭，让我度过了一段难忘的美国之旅。

生产部门    张海伟

中美互动

有朋自远方来，不亦说乎

生产部门    汪才坤

八月未央，苏城的燥热还未从烈日的余威中褪去。生产部迎来了远道而来的技术顾问-Jeffrey Kan。

Jeff是波士顿研发实验室下游团队的高级助理科学家，先后负责FT-003和FT-004项目的下游工艺开发和技术转移工作。两个项目均已实现GMP规模的成功放大，成功率100%。近期，在两地小伙伴通力合作下，下游团队优化了阴离子层析工艺，并在小试规模成功将产品rAAV空壳载体比例降低至1%以下。此次他远渡重洋，与生产下游团队共同进退，一起见证了FT-004项目042301DS批次500L GMP生产成功放大的胜利时刻。

中美互动

有朋自远方来，又赴远方。我们笑着说再见，奔赴下一场山海。人生不过如此，且行且珍惜。

连日的鏖战让整个团队身心疲惫，然而，没有什么是一顿烧烤解决不了的。啤酒加小龙虾，快哉，快哉！

经过4天的奋战，042301DS批次生产纯化工艺如期完成。22瓶原液于2023.08.18晚9点半顺利入库。下游生产表现符合预期，纯化期间未产生任何偏差。有技术专家的加持，我们真的很行！

89%B,90%B,91%B…….CIMQ线性读值实时闪现，生产车间里此刻鸦默雀静，大家的目光已经锁死在屏幕上。随着实壳UV峰完美地呈现在层析图谱上，阴离子层析实现成功放大。大家喜悦的心情溢于言表，禁不住拍起手来。这两个月的付出在这一刻颗粒归仓，所有的努力都是值得的。

中美互动

Helen带来的专业技术分享及生活点滴

QC部门     何佳燕

在这骄阳似火的8月，我们迎接了来自AD的同事Helen Feng，此行，她为我们带来了专业的技术分享——HPLC法测定空壳率。

除了专业的技术知识分享，像大姐姐一样的Helen还跟我们分享了一些来自波士顿有趣的生活点滴。生活中的她有着一个和我们很多人相同的兴趣爱好--钓鱼。与中国不同的是，在波士顿垂钓可不是一件“随心所欲”的事，首先你得有“资格证”。没有买好钓鱼证就去钓，可是会被警察蜀黍罚哦~不过这个证一般渔具店都有售卖，并且买时会送一本小册子，上有数百条规定，比如什么鱼全年可钓，什么鱼只有特定一段时间可钓，什么鱼每天可带回几条，什么鱼多少大小可带回家，还有分不同区域都有不同规定，这些规定每年还会修订一次，以当年为准，主要是为了保护鱼类资源！

在AAV载体生产过程中，除了产生所需全长目的基因的完整AAV载体，体系中还伴有空衣壳的病毒颗粒、填充了部分基因的病毒颗粒、基因组DNA过度装载的病毒颗粒、宿主DNA碎片、质粒DNA碎片和核酸酶等杂质的产生。在AAV载体生产过程中，产品质量同质性、载体纯度和批次一致性是质控的重要方面，除了确保AAV载体的滴度、产量和生物活性外，最重要的是提高AAV载体的纯度。这其中，最具有挑战的任务是去除掉有缺陷的AAV载体，即去除空的衣壳病毒颗粒或者含有全长基因以外DNA的病毒载体颗粒。

中美互动

关于有趣的生活点滴：

期待中美同事有更多交流机会，增加中美技术分享和生活互动。

小而美的“孤儿药”>>

科普课堂

注册和项目管理部门    李蒙

在最近一次的All Hands Meeting中，眼尖的小伙伴可能注意到一个新项目：申请“孤儿药”。各位好奇宝宝可以跟随我们的脚步，一起来认识“孤儿药”！

大家有没有觉得这个名字非常有趣！虽然名字中的“孤儿”听起来有点可怜，但是实际上，它并不是针对孤儿的药物哦。孤儿药的名字是根据药物市场的特点来的。有一类疾病被称为“罕见病”，这些病非常稀少，只影响少数患者，这些患者像是被遗弃的孤儿，因为他们的病情很少引起大众的关注和研究。尽管名字听起来有点可怜，但是“孤儿药”实际上是在帮助那些患有罕见病的人们，给予他们关注和治疗的机会，让他们不再被忽视，不再像孤儿一样被孤立。这也体现了社会关怀，也是医学进步的一种努力。

为了鼓励“孤儿药”的研发，各国都出台了一系列的相关政策。

美国：有孤儿药认定程序（下图）。孤儿药认定（Orphan Drug Designation，ODD）是FDA孤儿药产品开发办公室（Office of Orphan Products Development，OOPD）对符合条件的用于预防、治疗及诊断罕见病的药物授予的一种资质认定。FDA针对罕见病有明确的界定标准，即影响美国人群少于20万的疾病。由于罕见病的患病率和发病人数是动态的，所以FDA并没有标准的罕见病目录。

科普课堂

欧盟：有孤儿药认定程序（下图）。EMA孤儿药委员会（Committee for Orphan Medicinal Products，COMP）负责审评用于诊断、预防或治疗罕见疾病的药物的孤儿药认定申请; 欧洲委员会（European Commission，EC）根据COMP的正面意见授予孤儿药认定。欧盟将罕见病定义为患病率小于万分之五的疾病。

*美国孤儿药申请随时递交，从成功递交得到ODD号开始计时。

*欧盟孤儿药申请递交每月1次，需在当月截止时间前递交；另外审评第1天、审评第60天和审评第90天的日期会提前在EMA的网站公布。

写在最后

现在大家应该已经猜出为什么说“孤儿药”是小而美：“小”是因为它针对罕见病患者，受众少，市场规模小；“美”是因为一旦认定为“孤儿药”，那么它在各个国家都享受各种利好政策，极大缩短了研发周期并减少了研发费用，给罕见病患者带来更多希望。

让我们一起期待Frontera“孤儿药”申请顺利！

中国：无认定程序，仅有罕见病目录。

机体有一系列防线抵御外来物质的入侵，第一道防线是物理屏障，如皮肤、黏膜；第二道防线是我们熟知的人体安全“卫士”---白细胞，这层防御具有两个组成部分，包括先天免疫和获得性免疫。先天免疫顾名思义即为一个人生来就有的东西，可以以非特异的方式抵御外来感染。而获得性（适应性或特异性）免疫需要淋巴细胞（T细胞和B细胞）接触入侵者，学习如何攻击，并记忆特异的入侵者，从而在下次接触入侵者时可以更有效的攻击，分为细胞免疫和体液免疫。

基因治疗安全性之免疫原性

临床开发部门     PV李志艳

上面说到机体有一系列防线用于抵御外来入侵者，而基因治疗产品中非人源化组分、导入基因的表达产物及载体等都是潜在的抗原（外来者），可能会引起先天性免疫反应和获得性免疫反应。虽然重组腺相关病毒（rAAV）载体具有一系列优势，但依然存在一定程度的免疫原性，可能干扰基因治疗有效性，并引起安全隐患。

科普课堂

科普课堂

其一，许多人体内已经有野生型AAV，可能体内已有针对AAV的抗体存在，这些预先存在的抗体可能会干扰病毒和细胞的相互作用，影响基因治疗的效果。因此，在临床试验入排标准中，一般会规定AAV中和抗体滴度不能过高。其二，基于基因治疗产品对免疫系统的潜在影响，通常需要进行体液和细胞免疫终点评价，包括检测抗药抗体（ADA）、中和抗体（NAb）阳性率和滴度变化、针对AAV衣壳蛋白及目的蛋白γ干扰素（IFNγ）水平。其三，为了降低基因治疗产品免疫原性风险，一般会在基因治疗给药前，让受试者预先使用糖皮质激素以降低可能出现的免疫反应。其四，一般而言，适当的免疫反应对机体实际上是有利的，但是过度的免疫反应则可能会伤害机体。我们常说的“发炎”，也就是炎症反应，就是过度免疫反应的结果之一。因此，在临床试验过程我们也会重点监测相关炎症反应，以保护受试者的安全。

Frontera致力成为患者信赖、业界尊重、社会认可的基因治疗药物研发和生产企业。那么作为一家基因治疗企业，基因治疗安全性的免疫原性是什么呢？今天带大家走进医学小课堂：

部门资讯

感恩有你-致Frontera可爱的小伙伴们

生产部门   赵素平

2023年8月，对于制剂部门来说，是这一年中最不平常的时期，因为培养基模拟灌装验证批次面临时间紧迫以及需求数量增大的生产安排。今年公司扩大了灌装批量，这对于人员、设备和厂房等都意味着更大的挑战。

6-7月工程设备部门在车间恢复启用后快速完成了设备、设施的维保和计量以及制剂灌装线设备确认。

7月31日，紧张的培养基模拟灌装工作开始进行，生产部上游的毛厚娟和下游的郑宏达积极加入制剂团队。第一次执行制剂生产工作，尤其是无菌操作，刚开始难免手足无措，从9点开始溶液配制到23点灌装结束，过程非常辛苦，但小伙伴都按要求合规地完成了三批生产任务。年轻人有担当能吃苦，这里给他们大大的赞！

因为3批次的生产安排紧密，准备、生产和收尾等工作项目很多，看到制剂的3人临时团队压力山大，QA和供应链的同事们也默默地给予我很多帮助。领取批物料时，赵备备会帮忙逐个把外包装盒褪掉，以减少制剂人员的脱外包时间，真是最贴心的库管员。生产中，QA的崔晓伟、余静在监督生产操作的同时也当起干预动作的记录员，记录笔迹清晰、时间和次数统计准确。灌装后，因为灯检时间与本批生产后清场、下批生产准备为同一天，QA具有灯检资质的同事崔晓伟、余静、钱瑛莹、李卫国主动承担起灯检工作，第一批2300瓶、第二批2300瓶、第三批2800瓶，逐瓶检查并对缺陷品进行拍照留档。他们工作严谨负责，保证每批样品能如期送培养，作为制剂负责人的我非常感动，对他们充满感激。

8月的制剂组是紧张、繁忙的，又是积极、温暖的，因为有各部门同事的大力支持。虽然现阶段的公司规模不算大，但是工作氛围积极且和谐，我们的目标一致，亦能坚定地共同努力，未来可期可待。

部门资讯

帮忙灯检的QA部门崔晓伟、钱瑛莹、余静、李卫国；

生产部上下游姜兆东、刘正权、汪才坤、吴艳丽

忙碌中的供应链赵备备

千言万语，化作一句感谢，记录下你们忙碌的身影，感谢大家庭中这些友爱互助的小伙伴们！

帮忙叠包装盒贴外标签的余静、程婷婷、王倩、朱莹

帮忙模拟灌装的毛厚娟和郑宏达

严守产品发货关—临床成品&耗材发货

公司越来越多的产品进入临床，也将有更多的产品需要从工厂发往医院，为患者带去希望。仓库的小伙伴作为产品在工厂的最后一关，始终践行着公司的核心价值观，坚持以患者为中心，用高效且严谨的态度完成整个发货过程，保证患者安全及时用药。

部门资讯

   以下记录了仓库人员根据公司SOP规定，严格执行整个发货流程：

供应链部门     钱学平

②将产品用铝箔袋严密封装，贴上标签，并将干冰均匀覆盖产品。包装完成后再次确认泡沫箱温度是否符合产品温度要求（≤-60℃），保障产品在途温度的稳定性。

①根据临床需求，仓库人员仔细核对所需产品的批号、药物编号、数量并进行双人复核。确保实际发货与需求的一致性，避免错发、漏发。

细节决定成败，仓库作为公司产业链中不可或缺的一部分，在保障产品安全性、可靠性、时效性中同样扮演着重要的角色。随着公司日益发展壮大，产品发货任务越来越重，仓库小伙伴将始终如一配合临床，谨慎高效地完成每一次发货任务，为完成公司的使命、愿景贡献自己的一份力量！

部门资讯

"Bug"一词常见于计算机领域，意指错误或缺陷。在数据可靠性领域可理解为各类GxP活动期间，由人员有意或无意行为所引起的违反数据可靠性原则（ALCOA+）的缺陷或潜在缺陷。常见的Bug类型有记录错误、记录用笔褪色、记录留白不足导致的记录模糊、未使用受控件填写记录，计算机方面有账号权限职责不清、使用他人账号登陆、使用共享账号、时间不同步、删除数据、挑选数据、数据未备份等等。

数据可靠性的管理，顶层上需要注重质量体系和质量文化的建设，包括确定职责、培训、完善流程文件，中层需要行为、程序和技术控制，底层支持流程包括审计、评价标准、分类管理和验证。

下图是一个由ISPE提出的数据管理模型。

流程缺陷：流程规定不明确、不可实现，可能造成操作无法按照要求完成。

表格设计缺陷：表格过于简单、表格过小，可能造成关键数据缺失或记录不清晰。

数据所有者意识不足：人员是数据产生的主体，也是数据的最终负责人，与数据可靠性直接相关，意识不足往往出现有意或无意的数据可靠性问题。

计算机系统缺陷：缺乏访问控制、权限分配、审计追踪或数据自动传输功能的系统可能会带来潜在的数据可靠性问题。

验证缺陷：未经验证、不经充分或科学验证即投入使用的系统，无法证实系统适用于预期用途，存在着较大的合规和数据可靠性风险，往往会带来遗留问题。

其他引起数据可靠性Bug的行为包括连续记录使用了存在色差的纸张，手写或机打记录褪色或不清晰，纸质记录或备份/归档保存环境不受控，日期时间的修改行为，系统的尝试登陆行为等。

数据可靠性Bug具有普遍性、危害性以及较强的隐蔽性；在数据可靠性剔Bug路上，在将数据可靠性管理推向更加成熟水平的道路上，我们应当始终坚持：

勿以恶小而为之，勿以善小而不为；全员齐参与，Bug无处藏。

相信坚持如此，能够防范千里之堤，Bug变“八阿哥”。

给数据可靠性剔Bug>>

QA部门   李卫国

2023年伊始，我们启动了数据可靠性检查工作，针对的是FDA警告信及EMA不合规报告中有关数据可靠性主题之一的“ineffective system control”。该工作得到了管理层和GMP各业务部门的大力支持，工作持续将近五个月，在这期间，我们总共检查了八十多台设备，总检查项目达一千八百多条，发现的问题均进行了记录和整改追踪。通过检查，确保了关键GMP系统的正确配置和合规管理，进一步提高了数据可靠性意识，促进了质量体系的完善。

下图是检查时的一些素材。

体系缺陷：纸质系统、计算机化系统和数据未进行全生命周期管理，任何一环的缺失都有可能造成管理漏洞。

流程缺陷：流程规定不明确、不可实现，可能造成操作无法按照要求完成。

部门资讯

部门资讯

年中预算回顾与调整背后的故事

财务部门   张紫陌

2023年6月，我有幸加入了Frontera大家庭。正值公司半年度各项研发进展总结阶段，作为预算分析的主力，我亲眼目睹了大家如炎炎盛夏般高涨的工作热情。而半年度预算情况总结、年中预算调整和预测就成了我到岗后马上要完成的最重要且紧急的任务。

作为公司的新人，如何能在最短的时间内熟悉公司的总体运营发展情况，了解公司的目标以及为此而设定的各个研发项目的进度时间表是最好的切入点，而这也正是预算的起点。很幸运，我们公司对此都有清晰的规划。接下来，我需要跟部门领导一起讨论确认这项任务的具体工作内容，这其中包括了对公司的历史数据进行梳理以及优化固有的数据表单。因为目前公司没有预算系统，大量的数据全部需要人工处理。当我一头扎进几千条付款记录和来不及细数的OA流程数据后，我发现这项工作要花的时间大大超出了我的预期。好在我终于理出了头绪，做出了有参考价值的数据，为之后的工作奠定了基础。

当我开始复盘，我发现过程中有很多可以改进的空间，最终呈现的结果也不是百分百满意。公司在飞速发展，预算管理的方法也需要不停地更新升级，比如我们可以借力信息系统，建立一个更科学、更透明、更有效的预算管理体系，为管理层的决策提供更及时、有力的数据支撑。这已经提上我的工作日程了。作为预算管理的组织者，要时时学习专业知识，更重要的是要保持不断提升改进的理念，向目标不断靠近，也希望在今后的工作中能得到伙伴们一如既往的支持，有任何建议与意见都可以找我来分享。

部门资讯

部门资讯

在我们的苏州工厂里遍布着各种的虫害控制设施，如：鼠饵站、粘鼠板、灭蝇灯、蟑螂屋等。定期我们会对这些设施进行检查、维护、统计，今天我们就来聊聊为什么厂房里的虫害控制设施会抓捕到各式各样的虫子……

答案是未必。有些害虫如老鼠、蚊子、苍蝇、蛾、马陆、蟋蟀等大多是由外部的绿化、积水、垃圾等孳生，这类害虫不会因为工厂本身的卫生清洁有特别大的偏差，而是通过一些通道侵入到室内。所以，当我们的虫害设施有监测到这些害虫时，就意味着建筑结构存在漏洞或者门窗的管理有待改善，我们就会注意厂房建筑的漏洞、缝隙封堵和加强对门户、窗户的管理，从而切断害虫的入侵途径。

答案也是未必。蜘蛛之所以会在室内结网或者活动，主要还是为了捕食昆虫，所以，当我们的虫害设施有监测到蜘蛛时，就意味着可能室内飞虫/其他昆虫的控制出现了异常，我们就要重新回顾飞虫控制方案了。

虫害控制设施监测到的每一个害虫都有非常重要的指导意义，而不同的害虫，因为习性的不同，其指示的防控方向也不一样，甚至是相同的害虫，从不同的角度，也会有很多不一样的指导意义，比如结网型的蜘蛛，既提示我们飞虫控制可能不佳，也反映出现场的清洁清扫有待加强。我们通过对虫害控制设施定期的检查、更换及分析，通过抓捕的那些虫子，探究那些虫子背后的秘密！

揭示虫子背后的秘密……

EHS和综合事务部门  朱莹

培训动态

部门资讯

随着公司的发展，越来越多的同事参与进了公司人员面试和甄选的过程中。8月2日，人力资源部在上海为大家带来面试官的培训，以帮助面试官们获得“火眼金睛”，提升选择候选人的能力。在培训过程中，通过现场培训、案例讨论，分组练习以及课后考试等形式，所有参训同事的面试能力都得到了提高。同时大家也更加意识到面试官的礼仪不仅反映个人形象，更代表公司的专业。

相信未来在面试的过程中，大家会更加熟练的运用识人辨人技巧，更专业地为公司吸引更专业的人才。

“在Frontera的花园里面挖呀挖呀挖，种使命的种子开愿景的花”，还记得这首挖啊挖啊挖么？

这是5月份，人力资源部在苏州和上海两地，举行企业文化培训时，为了让大家更清楚的理解“公司使命”和“公司愿景”的关系，HR带着大家一起吟唱的。

作为一家基因治疗公司，我们的使命是“研发和生产高质量、患者可支付的基因治疗产品”，愿景是“致力成为患者信赖、业界尊重、社会认可的基因治疗药物研发和生产企业”。公司使命就像一颗种子，牢牢种在每个人心中，指引公司的方向，公司愿景就是未来这颗种子会开出的花朵，价值观就像是植物生长的三要素，需要每一位Fronter人在日常生活中践行公司价值观行为，秉持“创新、高效、诚信、严谨”，为实现我们的愿景而努力。

偷偷预告一下：HR小姐姐们在接下来的日子里，还会举行一系列有意思的企业文化活动，希望让公司的企业文化深入每个人的心中。

培训二三事>>

人力资源部门   彭清

员工动态

员工动态

入职1周年-CN

入职2周年-CN

入职2周年-US

入职1周年-US

生产部门-毛厚娟

生产部门-汤嘉伟

注册和项目管理部门-李蒙

供应链部门-钱学平

QC部门-张娟

财务部门-王臻中

QC部门-唐啸龙

QA部门-夏开国

QC部门-姜春红

工程设备部门-赵美芬

供应链部门-张璇

入职2周年-US

入职3周年-US

Justin Isaacson

Sajan Shrestha

Josh Stewart

Steven Hsu

Dianne Brennick

Chinmay Patkar

Shama Pilankar

美国团队点赞

员工动态

员工动态

喜事分享

Chinmay Patkar 和Yiling Fang 认可并称赞他们的同事：Helen Feng, Linrui Li和Justin Isaacson 

Ting Yang 点赞Jeff Kan 和 Eric Tang 

恭喜美国AD团队的Michelle Martin与她的伴侣Justin于 2023年7月29日结束爱情长跑举行了婚礼。

美国办公室同事们于 7月19日为这对新人举办了婚前庆祝活动，包括新婚游戏和好玩的Bingo游戏。

   在Frontera诸多同事的见证下，祝福这对新人百年好合，永结同心。

欢迎新同事-CN

员工动态

员工动态

欢迎财务部张紫陌、临床质量部吴玲、临床运营部张涛、医学部王琳媛、商务拓展部王洪斌、设备工程部徐周加入Frontera大家庭！

期待我们共同开启一段新的旅程，彼此成就！

欢迎新同事-US

我是Alexis Villanueva，于7月10日加入Frontera，我于 2021 年毕业于塞勒姆州立大学，获得工商管理学位，主修会计。 闲暇时，我喜欢打高尔夫、旅游和陪伴家人。

 我是Amanda Su，于7月17日加入Frontera工艺开发团队，担任助理科学家。 今年五月，我从伦斯勒理工学院毕业，获得生物医学工程学士学位，并辅修了公共卫生专业。大学期间，我曾在 Ocular Therapeutix 和 Hologic 实习。虽然我在纽约上学，但我来自波士顿，很高兴能回到波士顿！ 下班后，我几乎每天都去攀岩，周末则喜欢和朋友们一起出海或徒步。我很高兴能在 Frontera 认识大家，请随时联系我！

我是Kyle Chamberlain，于7月10日加入Frontera，是一名病毒学家，热衷于了解病毒感染的早期事件和探索病毒基因疗法的潜力。我拥有两个学位：生物化学学士学位和病毒学博士学位，均毕业于著名的萨里大学。我来自英国朴次茅斯，2015年移居美国，在纽约市西奈山医学院工作。2021年，我搬到波士顿，开始在企业工作。不在实验室的时候，我会参与很多感兴趣的活动。我热爱大自然，喜欢徒步、散步和划皮艇。保持活力对我来说至关重要，因此我还喜欢跑步、去健身房和游泳。闲暇时，我喜欢通过看电影、外出就餐、阅读和绘画来放松自己，发掘自己的创造力。

川西之旅

在驴友旅行清单中，必定会有一个地方叫做川西。川西主要指的是阿坝州、甘孜州、凉山彝族自治州等地的四川盆地西部，多数是高原藏区。 雪山、溪流、森林、草甸、藏羌文化，构成一个美丽神秘的走廊。川西，眼睛的饕餮大餐，心灵的净化之泉。川西，高原、悬崖、泥石流、山路十八弯，海拔高，地势跌宕起伏，也可以说是进藏前的演练。

从成都出发，沿岷江而上，路经都江堰、映秀后来到巴郎山，沿途是峡谷、小桥、流水、枯藤、老树的美丽风光。巴郎山从常绿阔叶到高山荒漠的垂直变化，感受“一山观四季，十里不同天”的气象变迁。双桥沟开阔平坦，沟内分布着很多海拔在5000米以上的山峰，高山树林，草甸花朵，山涧溪流，远处若隐若现的雪山，山云一线，如同一幅山水画廊，缓缓地展现在你的面前。

生活分享

行至墨石公园，此世界级地质奇观堪称“中国的百慕大”，中国唯一高原石林景观，拥有壮观草原，奇幻墨石，高原花海，白塔圣寺等网红打卡地，“春赏格桑夏避暑，秋观彩林冬踏雪”，一年四季景色变幻，随手一拍就是大片。沿着玛尼河谷而下，来到318国道，这里是进藏必经之地，土地开阔，风景绮丽，一直被大多数摄影爱好者所推崇，被誉为摄影家的天堂。 眨眼间“鱼子西”平台就在脚下了，海拔7556米的贡嘎山，四姑娘山等高山就在不远处。

随着空中经幡飘扬，来到了高城理塘，这里是七世和十世两位达赖的转世之处，坐落在这里的理塘寺，是康区第一大格鲁派（黄教）寺庙，素有康南佛教圣地之称。藏羌文化中处处皆有信仰，蒲苇韧如丝，磐石无转移，三跪九叩的朝圣，是世人对信仰的崇敬。

伴随信仰的指引，前往令人神往的稻城亚丁。稻城亚丁有着“蓝色星球上最后一片净土”的美称。清澈的溪流，绿色的草甸，若隐若现的雪山，还有深沉幽兰的天空，真正的感受着身体在地狱，眼睛在天堂。闭上眼睛，感受山涧吹来的微风，从鼻尖的一点清凉，泛起一圈圈涟漪，渐渐绽放到整个脸颊的清爽，双手怀抱在胸前，就像整个世界都清凉起来了。耳边响起转经筒的悠远钟声，身体在净化，心灵在升华。

 “一入川西误终生”，终是找到一个来此的理由。

工程设备部门   赵美芬

生活分享

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