Fron拓视界 第一期

Fron拓视界

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2023年3月

BiMonthly work briefing

创新，高效，诚信，严谨

目录

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主编

执行主编

责任校对

责任编辑

薛梅

彭清

韩晓晓

陈婷婷、方婉、何佳燕、李蒙、陆丽萍、王倩、许一雯、余静、赵素平、赵美芬

内部资料 请勿外传

卷首语

公司新闻

行业热点

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又是一年春天，一个新的开始

《Fron拓视界》，如约而至

Fron代表前沿，我们用领先的技术开疆拓土

不敢懈怠，将一个又一个项目奋力向前推进

我们深感使命在身，怀揣着患者的嘱托和期望

才能不负时光，不负你我的付出

我们一同带着Frontera闯关升级，虽然留下汗水和泪水

但会将最好的产品送到患者身边

这，意味着我们共同的成长

就像我们第一次拥抱时说的那句

彼此成就

没有什么可以轻易把人打动，除了内心的爱

愿你们跟我一样，热爱这份工作，热爱Frontera这个大家庭

不蹉跎，不妄谈，有最执着的梦想，也有最坚定的脚步

Fron拓视界，会记录下每一个珍贵时刻

愿你我始终无所畏惧，灿如少年！

卷首语

Preface/

培训动态

文化建设

人物聚焦

生活分享

卷尾语

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背后故事

部门资讯

自2023年1月6日我们完成FT-001首例患者给药后，FT-003和FT-002也陆续开始患者入组给药，特别是FT-002首例患者给药的新闻一经发布，引来了从地方到央视的多家媒体的相继报道，并冠以“中国首例”、“突破顽疾”、“率先探索“等标题。这是公司行业影响力的再次彰显！

创新，高效，诚信，严谨

2023年3月第01期

图：媒体对FT-002的报道

弦歌不辍，芳华待灼。一千次振翅，星辰为伴；一万里跋涉，驰而不息，我们每一个Frontera人都在努力缩短从企业愿景到惠及患者的距离。

新年伊始，方拓生物宣布，公司首个创新基因治疗产品FT-001注射液在北京协和医院完成首例患者给药。FT-001注射液是一款针对RPE65双等位基因变异导致的遗传性视网膜变性的重组腺相关病毒（AAV）基因治疗药物，已分别获得美国食品药品监督管理局（FDA）和国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验许可。

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方拓生物宣布其产品研发再次取得重大进展：公司自主研发的第二款创新基因治疗产品FT-003注射液在天津医科大学眼科医院也顺利完成首例患者给药。FT-003注射液是一种新型重组腺相关病毒基因治疗产品，旨在治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（Neovascular Age-Related Macular Degeneration，nAMD），期望患者一次注射，长期有效。

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据CDE官网公示，方拓生物科技（苏州）有限公司的AAV基因药物“FT-003注射液”新药临床试验申请获得受理。据公开资料披露，FT-003注射液是一款新型重组腺相关病毒基因治疗产品，旨在治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD），患者一次注射，有望长期治愈。

2023年02月08日，北京协和医院眼科遗传病专家睢瑞芳教授团队启动了针对X连锁视网膜色素变性（XLRP）的临床研究，该项研究旨在评价FT-002注射液对RPGR基因变异相关的X连锁视网膜色素变性男性受试者的安全性、耐受性和初步有效性

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2023年02月16日，方拓生物科技（苏州）有限公司宣布其自主研发的第三款创新基因治疗产品FT-002注射液完成首例患者给药。FT-002注射液是一款重组腺相关病毒（rAAV）基因治疗药物，拟治疗由RPGR基因变异导致的 X连锁视网膜色素变性（XLRP）患者。目前，国内外针对该疾病无任何治疗手段。

北京协和医院眼科闵寒毅教授团队正在开展一项适应症为湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的基因治疗临床研究，该项研究旨在评价单次注射FT-003注射液对nAMD受试者的安全性和初步有效性。FT-003注射液是一款国内开发进度领先的基因治疗产品，前期研究中表现出了较好的安全性和有效性，有望实现nAMD患者一次注射，长期治愈。

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Fron拓视界  公司新闻

多个项目开始临床试验>>

公司要闻速览>>

2023年3月第01期

创新，高效，诚信，严谨

2023年03月，第十四届全国人大一次会议和全国政协十四届一次会议召开。医药企业代表纷纷积极发声；同时，药监部门也迅速响应两会精神，部署工作重点。

在2023年“声音·责任”医药卫生界人大代表政协委员座谈会，有一个重点议题是“关于从需求侧引导本土医药产业源头创新的建议”。在中国的创新药研发上存在以下两个亟待解决的问题：（1）我国新药研发大多为跟随创新，聚焦于热门靶点，同质化严重；（2）潜心做源头创新的企业正在或即将经历合理“创新回报”的考验。

响应篇

2023年03月14日，国家药监局召开党组（扩大）会议，根据两会精神，今后几年药监局的工作重点：

一要全力服务支持疫情防控工作大局，持续做好应急审评审批工作，有针对性地加强疫情防控所需重点疫苗药品、医疗器械的监管。

二要牢牢守住药品安全底线，进一步强化“两品一械”全生命周期各环节动态监管，督促落实企业主体责任和地方党委政府党政同责，严惩重处违法违规行为，保障药品安全形势总体稳定。

三要全力服务支持医药产业高质量发展，持续深化审评审批制度改革，优化提升政务服务，促进中药振兴发展，加快推进我国从制药大国向制药强国迈进。

在和我们密切相关的AAV基因治疗药物研发领域，目前国内的研发管线大量集中在热门适应症和热门靶点上（国外已有同类型药物上市或已经入III期研究），如wAMD（靶点为VEGF蛋白）等。但正如这份提案中分析的，究其原因，一方面，我国基础研究相对薄弱。另一方面，与源头创新相比，跟随式创新研发周期相对较短、风险较低、投入较小。但获批上市之后，两者在报销支付等环节得到的“创新回报”并无太大差异。更重要的是，对于初创公司来说，公司需要在最短的时间内，用一款成功的药物来验证整个公司研发、生产和运营的平台建设，为后续的源头创新打下基础。

所以Frontera积极投身源头创新，从Frontera 2.0的管线设计来看，公司正投入大量的人力、物力和资金去探索全新的药物靶点，源头创新才是一个企业可持续良好发展的根本。

从药品注册的角度，有几点较深的感悟：

1.审评时间的缩短：2013年前，一个IND申请或可经历2年或者更长的审评时间。随着改革的深入，IND审评时间缩短到1年半、10个月、6个月，到如今的60个工作日。大大加快了药品早期研发到临床的时间。

2.审评流程更加透明和可预期：药监局药品审评中心不断引进新的管理技术，逐步做到从企业资料递交到最终获批流程规范化和保证时效，使企业更好地规划药物的研发进程。对公众开放沟通交流、审评进度、优先审评审批、突破性治疗药物和审评报告等信息，使审评审批更加透明，接受社会各界监督。也可以让企业了解行业竞争态势，避免相同靶点的重复和过度开发。

图：国家药监局传达学习习近平总书记重要讲话和全国两会精神

两会医药新动向 >>>

Fron拓视界 行业热点

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2023年3月第01期

记第四届中国医药统计高峰论坛>>>

随着全球医药产业的发展，我国的医药研发已逐步与国际接轨。医药监管部门已颁布/更新许多与医药研发和临床试验统计学相关的指导原则。第四届中国医药统计高峰论坛为大家提供了一个交流、分享和学习国内外趋势和最新指导原则的平台。论坛的演讲和授课覆盖了临床研究数统新进展、ICH E9(R1)指导原则的应用、临床研究方法学与数据标准等，并探讨如何设计及完成一项良好的临床研究，聚焦于指导原则解读、关键技术阐述、实际案例分析等。

本次高峰论坛是中国医药统计领域的年度盛会，吸引了业内精英汇聚，体现了创新引领，促进了学科发展。

作为公司的数据统计的代表，我受邀参加本次论坛，在论坛中，我了解到了医药统计领域的最新进展和国际发展趋势，以及医药行业统计学的未来方向和创新。通过论坛中提供的最新指导原则的应用和案例，我对医药统计的应用和实践有了更深入的认识和理解。此外，论坛内容贴近实际需求，包含了前沿新知，使我受益匪浅。参加此次论坛是一次非常有收获的经历，对我的个人职业成长和公司的发展都有着积极的影响。除了论坛的主题内容，此次论坛还提供了很多交流和合作的机会，来自不同公司和机构的专业人士进行了广泛的交流和讨论，分享了各自的经验和见解。这些讨论和交流进一步拓宽了我的视野，使我更加了解医药统计领域的多样性和复杂性。综上所述，通过本次论坛，我对医药统计的未来发展和创新有了更深入的了解，相信在不久的将来，芳拓的统计必将会和公司一起迎来更大的进步和灿烂的前景。

医学部 许一雯

图：参会现场

Fron拓视界 行业热点

2023年01月09日，新年伊始，公司宣布首个创新基因治疗产品FT-001注射液在北京协和医院完成首例患者给药。这是我们开展的第一个临床试验，也标志着公司正式步入临床试验阶段。FT-001针对什么疾病？各部门是如何配合的？新冠疫情对项目进展影响大吗？让我们带着这些问题，一起来揭秘背后的故事。

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2023年3月第01期

揭秘FT-001首针给药的前世今生 >>>

FT-001注射液是一款针对RPE65双等位基因变异导致的遗传性视网膜变性的重组腺相关病毒（AAV）基因治疗药物。在2016年做研究项目的时候，我就亲眼目睹并且接触过这些患者，由于没有治疗的药物，在他们眼里只有无尽的绝望和泪水。当我告诉他们当时国际上正在做基因治疗相关研究的时候，患者告诉我“我的世界已经绝望了，因为你跟我说的这些话，我的世界才重新有了希望”。从那时起，我就觉得自己做的事情非常有意义，所以我在找工作的时候，只搜索一个关键词“基因治疗”，因为这是我的梦想，我想为他们做些力所能及的事。

★ 这是我的梦想，我在做一件很有意义的事

医学部 刘和合

加入Frontera以后，我在工作中一点点学习和积累，李总和同事们给了我很多指导和建议，我深深地理解了临床试验方案的重要性和意义，也能从患者的角度提出自己的想法。临床试验的过程非常严格，作为医学工作者，首先我要对试验方案负责，确保试验方案科学、合理、可执行。同时要和临床运营的同事一起，确保临床试验严格按方案执行。包括在执行过程中要对每个患者的入排条件一条条审核，患者给药后进行医学监察。这其中的每一个步骤都非常关键，都需要医学部门与运营、研究者保持充分的沟通，以确保患者用药的安全性和有效性。这需要我们用医学的思维严谨地去判断和执行，这就是我需要承担的责任！

图：FT-001从递交IND至患者给药Timeline

图：FT-001患者术后给研究者的反馈

人力资源部 薛梅

Fron拓视界 背后故事

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2023年3月第01期

★ 成功与酸爽并存，这就是Frontera的速度和骄傲

     临床运营部 薛明慧

作为公司的2号员工，加入公司第一周，我就知道FT-001已开展药学研究，正在寻找动物试验合作方。当时国内从事基因治疗的公司屈指可数，动物试验在国内做的并不多，我们能做的就是抓紧一切可以利用的时间，一边学习摸索，一边交流提高，同时，还要准备苏州厂房的建设。

我们对国内罕见病领域的大咖了解也很有限，所以用了很多方法寻找能够支持我们的研究者。还记得有一次我在网上查资料，看到了某位专家办公室的座机号，抱着试一试的心态，我顺手拨了过去。没想到专家接了电话，更没想到的是，她耐心地听完了我对公司和项目的介绍，并且欣然接受后续深入交流。这对我是非常大的鼓励！

FT-001是公司成立后的第一个项目，在2021年7月正式启动IND递交准备，涉及中美两国、波士顿、上海和苏州三地。在此之前，各个部门间都没有深入的了解，在整个资料递交的过程中，大家要克服不同时区的挑战和语言上的压力，不断沟通磨合。

值得一提的是，我们的团队把12小时时差的困难转化成我们的优势，24小时无缝衔接，中国团队白天跟CRO公司沟通，晚上休息了就由美国团队继续跟进，极大地提高了工作效率和项目推进的进度。

经历过这样高频高强度的协作后，我们彼此的配合度和工作方式的协同程度都得到了极大的提高，更重要的是，彼此之间更加信任。

★ 无惧时间和空间的隔阂，我们保证按时递交申报资料

图：2022年6月 递交中国IND的光盘顺利寄出

在2022年在准备中国递交IND的时候，上海正在经历全城封控，我们所有的小伙伴虽然隔离在家，但保证每天线上交流，按时准备各式材料。为了保证6月能如期递交，上海和苏州两地都做好了最充分的准备，行政同事非常给力，一直盯着物流进展，最终，在解封后的第一时间，我们顺利寄出了申报光盘！

那段时间，工厂开工建设，团队逐步组建，各个专家如期拜访，临床试验方案开始着手准备，公司从0到1一步步往前走，速度非常快，虽然有诸多困难，但在领导的带领下，通过我们的努力，都能一一化解，积极推进。

Fron拓视界 背后故事

★ 在进口的过程中通关升级，把不可能变成可能

     供应链管理部 陈婷婷

我们在进口FT-001注射液时遇到了不少挑战，它属于极少数高风险临床用特殊物品，不仅需要海关的风险评估，且进口后只能在指定目的地使用，不能转移。

为了满足我们的临床需求，保证项目顺利进行，我们多次跟南京海关沟通申请并提交大量支持性的材料。终于，在南京海关的指导帮助下，001的进口流程被极大地简化。

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2023年3月第01期

图：进口注射剂样品

★ 跨界也能相互协作，有你们在一起真好

     质量保证部 崔晓伟 & 生产部 赵素平

2022年5月底，在注册部准备好FT-001的IND申报材料后，QA需要审核其中大约40份文件，而留给我们的时间只有周末两天时间。在这两天里，我们QA部门三人分工协作，仔细核实所有信息，比如数据前后的一致性、表述的准确性和原始资料核对等。审核结束当晚，我们连夜与黄总和Sophie连线确认进行修改，最终保证所有注册资料准确并且及时上交。于我们而言，审核资料的工作是细致和劳累的，但看到审核后的资料及时提交绝对是无比欣慰且兴奋的！

图：FT-001包装贴标现场

解决了进口的流程，还有临床药品通关单的批准、美国原产地证的获取，以及全程-60度以下温度控制等各种各样的问题。对我们来说，这其中的每一个环节，每一份文件都至关重要，不容有失，一旦出现问题可能会影响患者正常用药。在领导和小伙伴的支持和配合下，我们最终克服了所有的困难，药品比计划时间提前了两周多到达苏州工厂。

 2022年10月底，001从美国到达苏州后，生产制剂团队开始着手准备产品包装事宜，包括包装小盒的设计、采购和干冰的准备等。为了保证包装过程中药物质量和稳定性不受到影响，我们提前测试并整理了一份《在干冰箱中包装的操作指南》，在跟参与人员开会确认过所有细节后，11月4日，生产团队集合QA团队以最快的速度完成临床用药和缓释剂的贴签和包装工作，并顺利入库。虽然本次包装数量不多，但是要保证产品不能化冻、瓶身凝结的水雾不干扰贴签，需要一组一组产品出库后放入干冰箱，必须将手伸在干冰箱中包装，用冻僵的指头与时间比赛，这是小伙伴们经历的最难的包装工作，也是印象最深刻的团队协作。随后QA小伙伴及时审核了所有相关文件，完成产品放行，保证了临床团队随时可以从仓库运出患者需要的药品。

Fron拓视界 背后故事

★ 一波N折，这一针，真的经历了太多……

     临床运营部 张忠爽

2022年9月底，FT-001国内IND获批；2022年国庆节，遗传办纸质资料在截止日前寄出。梦幻开局，一切都非常顺利，我盘算着2022年11月初遗传办审批结果将在网上公示，11月中旬召开启动会，不出意外，12月完成首例入组，年终目标达成胜利在望。但是接下来发生的事情，让人始料未及。

10月中旬，全国疫情开始复燃，恰逢党的二十大在京召开，进京管控升级，健康宝弹窗无解。我们去不了，储备在外地的患者也去不了。北京实行网格化管理，当地患者跨区都难，更别提进院……

启动会怎么开？病人如何筛选？研究者如何沟通……一个个棘手的问题相继摆在我们面前。

11月初，项目如期拿到遗传办批件。为保证项目进度，团队决定，启动会转为线上召开，我们立即联系北京当地患者准备进行筛选（关于他是怎么完成跨区的，这是另外一个医患联动的故事了）。

11月20日，我抵达北京，协助召开线上启动会和首例患者筛选，启动会后，北京疫情开始恶化，从项目负责手术主刀给药的研究者开始，研究团队成员相继出现新冠感染症状。

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2023年3月第01期

图：北京疾控短信告知混管异常

终于，新年快到了，我又兴奋了起来。这是Frontera的第一个临床项目，也是第一例患者给药，公司上下都非常重视，医学和运营的小伙伴在元旦前就和研究中心对接，模拟研究药物院内流转过程。1月4日下午，我们召开相关人员的内部会议，与负责研究的各个老师逐一落实细节，确保流程万无一失。感谢北京协和医院所有研究者和公司各个部门的大力支持配合，FT-001的首针，终于在2023年1月6日完成注射了！

11月30日，我在北京居住的酒店爆雷雷，酒店工作人员全部阳性，我也被告知核酸检测混管异常，不得不撤离北京，返回上海。

12月10日，全国疫情政策放开，此时也到了项目的关键时期，我们立刻联系在外地的患者进京继续筛查，却没想到，在抵京第三天，两位患者又突发新的状况，研究中心几乎全军覆没，只剩1位老师能够配合PI（主要研究者）坚持进行患者筛选，样本寄送物流和检测单位也几乎瘫痪。经慎重考虑后，公司和PI共同决定，原定第一例患者12月30日给药只能推迟至2023年……

Fron拓视界 背后故事

截至发稿日，FT-001的入组病人数量还在陆续增加，项目的不断推进和反馈的好消息都让Frontera的所有小伙伴切身体会到团队协作的力量和我们工作的使命。我们每个人，每一天，都在为让更多患者看到光明而默默付出和努力着。

图：FT-001线上启动会方案讲解

回顾技术转移从始至今，可谓是“一波三折”，每周一次固定的技术沟通例会+不固定的紧急问题商讨会，双方完全忽视了12小时的时间差。印象极其深刻的一次关于002项目potency试验时，多次沟通对比发现在样品处理过程中一个细微的步骤存在差异，双方第一时间录制了视频进行对比调整从而完美解决，如此细致的指导，不愧是我们的Frontera！

 合理布局：作为跻身实验室的资深前辈，提高实验效率是重中之重，老师建议在试剂耗材的存放位置上，围绕试验本身的操作区域进行存放，能够在使用过程中第一时间拿取，可以大大节省时间成本；

 交叉使用的试剂耗材多盘多补：在实验室出现多组不同项目共用试剂耗材十分常见，老师建议在试验开始之前多盘点，备好充足的量可以大大避免过程中的慌张。

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2023年3月第01期

关于AD部门的工作，Gina老师用一个简短的“忙”字予以概况，与苏州QC相似，AD部门也是根据测试项目进行分组工作，每周的开始统筹一周的工作安排，然后便开启了“测试-商讨-调整-优化-再摸索”的日常工作模式，每天都是在实验室内埋头苦干，没有固定的上班时间，唯有收获期待的那个结果才罢休，同时，AD部门的小伙伴还可能根据需要support其他部门。一个测试方法的问世可能需要历经无数次的失败与调整，在老师眼中“技术人”的责任就在于不断摸索，用数据呈现最优方案。

在万物复苏的美好三月，我们部门迎接了一位重要嘉宾——来自美国波士顿的技术大拿-Gina Zhang。

 Gina作为资深的技术专家，在PCR技术领域屡破壁垒，自加入Frontera，先后主导及参与开发了“载体滴度”、“杆状病毒DNA残留”、“杆状病毒滴度”、“Sf9 DNA残留”等的测试方法，为苏州工厂的产品测试奠定了深厚技术根基。

质量控制部  何佳燕

图：在实验室忙碌的Mia和一旁指导的Gina老师

Gina老师此行为我们带来了最新的测试技术分享——“弹状病毒”的检测方法开发。实验室每天都是老师跟Mia小姐姐忙碌的身影。

各种工作溶液配制、测试、上机、结果比对，似乎打开了循环模式，经过近3周的双人测试比对，新方法已然“浮出水面”。此次的现场指导避免了很多纸质化理解上的歧义，更直观的展示操作细节，从而更高效的促成了新方法的开发，为我们产品的申报打开了绿色通道。

Fron拓视界 部门资讯

来自波士顿老师的技术指导>>>

就这样，经过了重重关卡，我终于自由了     。公司的小伙伴检查了我全程的温度情况和身份信息后，把我小心翼翼地转移到了实验室，让我完成我的细胞使命。

The most important thing，给我办理美国出口“护照”       。伙伴们通过各种努力，向美国相关的部门提交材料，申请获得了我的健康资质           。

Next，小伙伴安排好运送我的物流，准备好适合我的液氮罐       ，买好机票订好舱位，如实地、详细地跟美国相关部门进行了申报后，就可以来把我接走啦。经过一系列的转运，我坐上了大灰机          。

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2023年3月第01期

我被美国方拓的科学家们经过一系列高大上的实验操作培养了出来，就是这么圆圆的可爱的我        。某天接到了任务，就是我要被派遣到中国完成我的细胞使命。于是公司的小伙伴为了我的中国之行忙碌了起来。

First of all，小伙伴需要给我贴上标签    ，把我的名字、规格、原产国等等标注好贴上，便于识别我的身份，也便于海关检查时核对我的身份，以确定我不是非法入境        ，所以这些信息是一定不能错的。

Then，几天后我到达了上海浦东机场，乖乖地呆在罐子里调整时差。随着液氮的挥发，小伙伴担心我被热坏了     ，安排了人定时给我加液氮。此时的我虽然已经身在国内，但我是没有自由之身的。小伙伴把我的各种信息跟海关 进行了申报交代。因为小伙伴提前获得了允许我入境的海关批文，加上美国官方的健康证和我详细的身份标签，所以一切就变得快速而顺利。经过海关      一系列的资料审核，开罐查验，确认我就是申报资料中描述的我，我就是细胞本人，没有任何欺瞒行为，也没有携带其他无关的物品及病毒     。于是海关放行了，司机师傅可以来接我回苏州啦！！！

The last step，我自由了？并没有！我坐着         来到了苏州工厂，公司小伙伴给我的蘑菇房消毒后，并不能把我从房子里取出来，还需要跟苏州园区的海关预约，等他们安排好查验计划后，来我们公司，进行再一次的现场开罐核实       ，确定没有任何问题后，最终给我开启了绿灯 。

供应链管理部  陈婷婷

图：贴上标签的sf9细胞

图：“”蘑菇房子“液氮罐贴满了各种标签，见证我一路的历程

图：小伙伴给我的蘑菇房进行消杀

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sf9细胞的美中之旅>>>

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加强审计监督，强化财务管理-2022年度审计紧张进行中

一年之计在于春，“兔”飞猛进正当时，财务部又迎来了一年一度的财务审计。财务小伙伴们和德勤审计人员紧密协作，目前2022年财务审计各项工作正在高效有序地开展中。在审计过程中，财务部小伙伴们积极配合审计所需的各项账、表、数据的搜集整理和准备工作，并且得到了人力资源部、临床运营部等相关部门的积极支持，做到当日事，当日毕，及时解决审计工作中的各项问题，保证审计工作的高效开展。相信我们2022年财务审计工作将会按期完成。

2023年财务部小伙伴们将始于初心，紧紧围绕公司的发展方向，在细碎的时光中坚守职责，以奋斗的精神拥抱生活，在财务岗位上迎接一个又一个新的挑战！

 第一期招行银企联谊会如期举办

草长莺飞二月天，最美不过江南春。值此青绿，我司与招商银行苏州分行开展了愉快的业务合作。为了给公司小伙伴们带来切身便利，同时响应招商银行的提议，2023年2月请招商银行在我司苏州大会议室举办了丰富多彩的银企商务活动，很多小伙伴踊跃参加了活动。活动中，招商银行给大家介绍了招行信用卡、个人理财、个人养老金等业务，耐心解答了小伙伴们的各项需求和问题，还给大家提供了精致美味的茶歇糕点。许多小伙伴都开通了卡片享受银行带给我们的福利，并领取了精美的小礼品。今后此类活动我们将不定期与银行一起举办，小伙伴们有金融理财相关的需求，都可以来找我们哦。我们愿意携手银行，为大家提供更多实际、贴心的服务。

财务部  陆丽萍

图：招行联谊会热烈的活动现场

图：审计现场

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财务2022年度审计&招行宣讲会>>>

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2023年3月第01期

 上游的日常

下游的帅哥

图：

上游压箱底的宝贝设备&如播种到收获的上游“耕种过程”

图：下游96年97年的小鲜肉，别看我们年轻，干起活来照样老练

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我们的生产部>>>

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2023年3月第01期

一封来自视网膜色素变性患者的邮件>>>

2022年第4季度公司进入到临床试验阶段，随着项目的陆续开展，我们不断收到来自患者或者患者家属的咨询邮件，询问是否可以参加试验，是否在研发针对其所患疾病的药物，他们来自不同的地方，天南海北，甚至海外；有着不同的角色：即将大学毕业步入社会的患者，初为人父的患者；从事着不同的职业：幼儿园老师、考古研究者、骨科医生、甚至还有眼科医生；但无一例外，他们乐观向上，热爱生活。每次收到这样的咨询，我们既兴奋又害怕，兴奋的是患者有机会可以接受我们研发的药物治疗，从而改变原有的生命轨迹，实现充满更多可能的精彩人生，害怕的是患者不符合参加试验的条件，重新燃起的希望再一次破灭，通过网络都能感受到的失落和无奈。

临床运营部 方婉

同为父母，看完邮件的刹那，内心五味杂陈，我们第一时间与患者进行联系，很遗憾，该患者因为年龄过大等原因不符合FT-002项目入组条件，但为了不扼杀一个希望看着孩子长大，陪伴孩子成长的希望，我们还是收集了他的相关资料，为将来可能的同情用药做准备。

在告知患者无法参与研究的时候，感受到了他的失落与无助。新闻点燃了他的希望，但我们又熄灭了他的希望，准确的说，熄灭了他的灯塔，FT-002的出现就像一个灯塔，散发的光曾经短暂的照进他的生活。

类似的事情几乎每天都有发生，患者对疾病被治愈的渴望，让我们更加坚定从事基因治疗的使命感和责任感，希望越来越多高质量的患者可支付的基因治疗药物被研发并进入临床，早日惠及罕见病患者，成为他们心中的灯塔，照亮他们的生活。

图：各大媒体报道的FT-002的新闻

Fron拓视界 部门资讯

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2023年3月第01期

/Training dynamics

本系列专题培训的培训素材，由QA部门提前进行筛选，力求优中选优，贴近实际的工作需求，拟定的培训主题涉及多个GMP业务部门（包括：QC、生产、验证、供应链等）。目前已经顺利开展了3期培训，培训的主题和内容如下：

随着公司临床项目的增多，各部门对外沟通接待的场合逐步增多，为提升公司专业形象，在不同场合更加得体地展示公司面貌，2月24日，公司邀请礼仪专家董老师，在上海办公室组织上海员工和部分苏州同事进行商务礼仪课程培训，让大家明白了该如何以更恰当的方式来表达对他人的尊重。

质量保证部  余静

图：培训现场演练礼仪的瞬间

培训现场和线上气氛热烈。在培训结束后，基于培训的内容连同各业务相关部门逐一进行分析、识别现有业务流程的优化项，提升现有工作效率和水平。

图：培训现场图例

Fron拓视界 培训动态

制药专业技术专题培训 >>>

商务礼仪培训 >>>

人力资源部  彭清

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2023年3月第01期

春风如你，熠熠芳华，三月芳菲，迎来了美丽温暖的三八妇女节，女员工在Frontera人数占比62%，女生已经成为公司当仁不让的“大半边天”，在这属于所有女生的节日，公司为丰富女员工们的文化生活，特在上海苏州两地分别举办“插花品香,诗情画意”为主题的插花活动。

活动开始前，苏州的女神们先在浪漫温馨的文化墙上创意签到，唇印鲜艳似火正如对工作的热情和对公司的热爱，签名自信飘逸是对自己的肯定。活动在轻松愉快的氛围中展开，在花艺老师的讲解下，女神们结合各自手中的花材特点和审美情趣，从鲜花的取材、剪叶、构图、布局开始，不断地进行尝试和实践，经过一个小时的实践，一盆盆错落有致、生机盎然、创意十足的插花作品展现眼前，欣赏着自己制作出来的作品，脸上洋溢着的喜悦欢快的笑容与花朵相互交融。盛开的不止是鲜花，还有藏不住的少女情怀。

EHS和综合事务部 王倩

人力资源部 韩晓晓

上海女神和她们的朋友们对3.8当天的活动也期待已久，大家早早聚集在大会议室，行政小姐姐采取抽签方式分组，以“谁是卧底”游戏开场，大家全神贯注参与其中，欢声笑语不断。游戏结束按照排名领取投壶羽箭，就来到了我们的重头戏，投壶环节~~投壶可是决定了午餐的丰盛程度哦，每个小组都使出浑身解数来增加投中比率，紧张激烈的角逐后，大家都满载而归，值得一提的是，作为Frontera大家庭的一员，每个人都很大方热情，欢迎每一个成员来自己小组“蹭饭”，这也是Frontera企业文化和价值观具象化的体现，芳菲3月，暖意融融。

饭后，大家就开始愉快的插花活动啦。美丽的鲜花散发沁人的芬芳，每个爱美的女生在此刻都会抛下生活的烦恼，豁然开朗，是做公主，还是做自己的女王？相信公司“半边天”们心中自有答案。

图：苏州女神节插花活动留影

图：上海女神们的插花瞬间

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2023年3月第01期

创新，高效，诚信，严谨

感恩相识共事的一个又一个365天

汪圣竣、赵素平、赵备备、王蓓蓓、陆丽萍、郑宏达、刘和合、陈婷婷、韩晓晓、陈双凤

曹振勇、杨鹏

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2023年3月第01期

创新，高效，诚信，严谨

今天给大家分享一个我个人特别喜欢的具有地方特色的面食：涡阳干扣面！安徽亳州的涡阳干扣面名扬四方，但是知道的同事似乎不多，必须强烈安利给公司热爱面食的小伙伴们！

这个面家里一般很难做出来，但是可以网上购买半成品，回来简单加工就行。

下面就是制作方法：

1、 淘宝搜索“涡阳干扣面”，选择销量最高的店铺“涡阳侠玲面条总店”，首次可以少量下单。

2、 收到的面条包含辣椒油和酱醋包，见下图：

恩泽及舌下，麟儿至我家。身经十月苦，骨开十指难。仔重五斤六，偕母同平安。

癸卯兔年正月二十一饭兜儿呱呱坠地，意味着二人世界变成了三口之家，希望阿兜兜平安健康和快乐，茁壮成长。

3、 面条的制作过程比较简单，每包面条包装上都有详细的煮面教程。

4、 关键是另外一种配菜：黄豆芽。这个需要在超市购买，洗净直接开水下锅，煮2-3分钟，捞出备用。

5、 面条煮好后捞出，接着在面条上放入煮好的黄豆芽，然后加入酱醋麻油料包，辣椒油（辣椒油不太辣，主要起调味作用，根据个人口味添加）。

6、 这样一份鲜美，简单的干扣面就完成了，喜欢美食的赶紧去试试吧！

工程设备部  钮壮

工程设备部  陈宽来

图：月子里的饭兜儿，大佬气质突出

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2023年3月第01期

创新，高效，诚信，严谨

这是我们《Fron拓视界》的第一期内容，旨在通过内刊，加强各部门之间的了解，充分展示员工工作和生活的风采。

感恩各部门联络人的大力支持：陈婷婷、方婉、何佳燕、李蒙、陆丽萍、王倩、许一雯、余静、赵素平、赵美芬。

感谢钮壮和陈宽来的积极投稿。

希望未来获得更多小伙伴的来稿，让我们的小刊能长长久久的办下去

记录我们的欢笑泪水和成长

将过往的点滴汇集成记忆里美好的珍珠！

卷尾语

Frontera企业内刊制作委员会

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