Fron拓视界 第五期-中文版

惜取春光   莫负今朝

Fron拓视界

● 创新 ● 高效 ● 诚信 ● 严谨

FRONTERA

INSIGHT

2024.03

总第05期

主       编 ：

责任主编 ：

责任校对 ：

责任编辑 ：

薛   梅

彭   清

韩晓晓

陈婷婷、方   婉、

何佳燕、李   蒙、

李志艳、陆丽萍、

王    倩、余   静、

赵素平、赵美芬

目录

Contents

01

要闻速递

02

AAV基因治疗在心血管疾病中的临床应用

视野检查小知识

科普课堂

05

体内药理学团队介绍

中美互动

03

盛典台前，合作幕后

04

加速路径助力药品研发及上市

箱体验证小知识

校准判断方法

财务阵线联盟

部门资讯

06

美国团队点赞

我们的纪念日

认识新来的她

员工动态

07

拙政园记

情人节开出的“小盲盒”

08

咬定青山不放松，

立根原在破岩中。

 千磨万击还坚劲，

任尔东西南北风。

春风轻拂，万物复苏。我们迎来了2024年度的新篇章。正如春节档电影《热辣滚烫》与《飞驰人生2》所展现的那样，我们的企业文化也深深植根于对“质量”与“速度”的不懈追求。

“高质量”是我们对患者的承诺，是我们追求卓越的执着，是我们面对挫折时不屈不挠的信念；而“速度”则是我们价值观中“高效”的体现，是超越自我的渴望，是我们追求高效执行的决心，是对成功永不满足的追逐，是我们在竞争中立于不败之地的勇气。

近年来，中国生物制药创新的速度、质量和创新性均获得大幅提升。创新，已经从拼数量、拼速度的跟随式创新，扩展到了Me-better，尤其是要具备Best/first-in-class的潜质。

如今，我们都已迈过了今年这个超长的春节档。银幕之外，轮到公司和每一位员工去追求工作和发展的质量与速度。路很长，也很难，但我们不得不走。风大的时候向下扎根、积累和沉淀，才能在适当的时候迅速生长。

卷首语

05

方拓生物入选2023年度苏州市“独角兽”培育企业名单

方拓生物成功入选2023年度苏州市“独角兽”培育企业名单。这意味着公司的创新能力、发展速度以及增长潜力获得了业界的认可。

苏州市“独角兽”培育企业是由苏州市科技局通过一系列遴选评比，甄选出的具有颠覆式创新、爆发式成长、竞争优势突出、未来产值大的创新型企业，现已经成为创新发展的代名词。苏州市政府将会着力推动入库企业加速成长为真正的独角兽企业。

方拓生物一款潜在first-in-class产品FT-002获美国FDA孤儿药资格认定

2024年1月22日，美国FDA官网公布方拓生物自主研发和生产的AAV基因治疗产品FT-002注射液获得孤儿药资格认定（Orphan Drug Designations，ODD），用于治疗RPGR基因变异引起的遗传性视网膜营养不良（Inherited Retinal Dystrophies，IRD）。

方拓生物关于“纯化工艺优化解决AAV聚集和降低空载体“的专题报告亮相Gene Therapy for Rare Disorder 2024

2024年3月26-29日，第七届罕见病基因治疗大会（Gene Therapy for Rare Disorder 2024）于美国波士顿举办，方拓生物高级副总裁吕红翔博士受邀出席并作专题报告。

报告详情如下：

报告标题：AAV聚集解决和空载体去除的案例研究

报告类别：生产-应对关键的上下游载体生产挑战

大会吸引了众多来自于基因治疗行业的领先公司和技术专家。3月27日当天，同类别的报告还有来自Rocket Pharmaceuticals专家分享的“升级上游制造以提高批量生产率和一致性”和来自Spark Therapeutics专家分享的“下游制造工艺设计的演变以提高生产力、产品质量和工艺一致性”。

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02

『要闻速递』

06

03

『中美互动』

我们是体内药理学团队，专注于评估基于腺相关病毒(AAV)的疗法在动物模型中的疗效。基本上，我们使用动物模型，主要是小鼠模型，作为工具来了解我们的创新基因疗法是否安全有效。由于我们的许多项目旨在治疗由遗传缺陷引起的疾病，我们经常使用经过基因改造的小鼠模型来告知我们药物候选物的疗效。最近，我们在推进两个心血管项目（FT017和F018）进入下一阶段的候选药物提名/选择方面取得了良好的进展。在这两个项目中，我们已经证明了我们的基于AAV的候选药物能够成功靶向心肌细胞，并在两种不同的基因改造小鼠模型中显著改善心肌病。团队还最近完成了一项艰巨的任务，即将这两种小鼠模型运送到中国的研究地点，以进行临床前研究。目前，我们的团队在Avastus Preclinical Services提供的动物房工作，距离我们美国实验室大约20分钟车程。

目前我们的体内药理学团队有三名成员：

Jingsong Cao - 一位经验丰富的药理学家和分子生物学家，拥有二十年指导生物制药行业药物发现项目的经验。工作之外，他是一位热衷于马拉松的跑步爱好者，并且喜欢足球和排球等运动。

Therese Salameh - 一位技艺高超的体内药理学家，拥有二十年在神经退行性疾病、代谢和心血管疾病动物模型工作的经验。业余时间，她喜欢越野滑雪、玩匹克球和阅读。

Deepthi Yedlapudi - 经验丰富的分子生物学家和体内药理学家。有一个非常活泼可爱的两岁儿子。热爱烹饪，喜欢在春日时光中徒步旅行。

我们很期待与Frontera的所有小伙伴合作！

体内药理学团队介绍

从左至右： Deepthi Yedlapudi, Therese Salameh, Jingsong Cao

04

『公司动态』

盛典台前，合作幕后丨2024 Frontera年度峰会

行政部      王蓓蓓

2024年3月1日，Frontera中国团队举行了2024年度峰会，给大家呈现的是美轮美奂、精彩纷呈的舞台，幕后是所有工作人员的通力合作和默默付出。今天，就带大家一起了解不为人知的幕后故事：

   筹  备   

从峰会统筹到节目演练，再到正式亮相，每个幕后工作人员都在用认真、刻苦、专业和执着的态度全力以赴，用最饱满、最热忱的精神，全程服务整场峰会。

主持人掌握着整场峰会的节奏，为了确保峰会的顺利进行，我们的主持人反复演练、配合串稿，逐字逐句校对，发现问题及时调整，两位主持人都拿出了200分的认真。

行政部提前1个月开始撰写峰会开场视频的脚本，反复打磨每一帧画面，考量每一句字幕，为给大家呈现出画面精良、既温馨又高级的开场视频竭尽全力。

俗话说：“台上一分钟，台下十年功”，呈现在舞台上的精彩演出，是演职人员无数日夜的加紧排练换来的，每一个节目都值得最热烈的喝彩。

04

『公司动态』

 峰会当天 

策划人员全力沟通对接，认真“抠细节”，有时还为了舞台效果如何更好而较劲儿，“争执”一番从舞台左侧走还是右侧走，“研究”一番礼仪要走在左边还是右边，话筒传递路线又是什么，也许只有筹备者和参与其中的人，才知道有些“漫不经心”其实是“步步精心”。

道具、奖品、服装、伴手礼的采购和付款到货也是事事费心；灯光、音响、舞台、桌席等摆放和安装环环相扣，每个背景都是贴合节目精心设计。每个音乐切换和灯光设计，都需要后台时刻控制，保证现场的流畅运转。

峰会过后，工作人员积极收拾会场，有条不紊，互帮互助，大家齐心协力顺利撤场，为峰会画上了圆满的句点。

总有一些细节让我们感动，总有一些默默的付出让我们难忘。感谢每一位为峰会努力和付出的同事，让我们一起期待下一次的聚首！

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05

『科普课堂』

AAV基因治疗在心血管疾病中的临床应用

医学部      王琳媛

心血管疾病(Cardiovascular disease, CVD)是指心脏及其血管疾病的统称，临床表现为高血压、冠状动脉粥样硬化性心脏病、心律失常、心肌疾病和心脏瓣膜病等。据估计，我国心血管疾病现患病人数大约为3.3亿，且仍处于持续上升阶段。目前心脏病的临床治疗多以保守治疗为主，很难在短时间内根治或逆转病程。

随着生命科学技术的发展与进步，基因治疗或将为罕见病、遗传病、甚至常见慢性疾病在内的许多复杂难治性疾病提供“一次性、根治性”的治疗方案，有潜力给予众多基因疾病患者治愈的希望。大多数心血管疾病是多基因的，并受环境因素的影响，但基因治疗不仅有潜力治愈单一基因缺陷的遗传性疾病，还可以调节多因素疾病。AAV因免疫性低、安全性高，表达稳定，靶向性强，宿主范围广，物理性质稳定等特点，已成为当下基因治疗的首选递送载体之一；在心血管疾病的AAV治疗中，相比慢病毒载体（LV）和腺病毒载体（Ad），通过载体衣壳的优化和启动子设计AAV可特异性靶向机体心脏组织，持久稳定地表达外源治疗性基因，是一种高效安全的病毒载体系统。

随着分子生物学的快速发展，在调节心脏功能的分子信号通路与关键靶基因上，AAV病毒载体介导基因疗法通过递送相应的功能靶基因至心脏组织，用于表达正常功能蛋白，该类研究在遗传性心脏病，如肥厚型心肌病（HCM），扩张型心肌病（DCM），致心律失常的右室心肌病（ARVC），以及获得性心脏病（如心力衰竭）的临床研究及治疗中展现出潜力。

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05

『科普课堂』

专注于AAV基因疗法的AskBio在2019年启动了I期研究，以评估AB-1002在晚期心力衰竭患者中的安全性和初步疗效。AB-1002是一种合理设计的对心脏具有嗜性的AAV载体，通过增加治疗性蛋白抑制剂1来阻断与CHF相关的蛋白磷酸酶1的作用。其公布的初步临床研究数据显示，AB-1002的安全性、耐受性良好，已经完成12月随访的部分患者在给药后12个月时在左室射血分数（LVEF）、NYHA心功能分级、明尼苏达州心功能不全生命质量量表(MLHFQ)、心肺运动试验(最大摄氧量测试)、6分钟步行测试(6MWT)等指标上观察到有临床意义的改善，为治疗充血性心力衰竭提供了潜在治疗的新方法。目前该项治疗正在开展II期临床研究。

心力衰竭

TN-201是Tenaya公司研发的AAV基因治疗产品，用于治疗由MYBPC3突变引起的肥厚性心肌病。TN-201旨在提供功能完全的MYBPC3基因，以恢复心肌细胞中MYBPC3蛋白的正常水平，有潜力实现单一治疗即能阻止疾病进展并逆转HCM的进程。临床前研究中，TN-201能阻止疾病进展，并在单次给药后显示出显著且持久的疾病逆转和生存获益。FDA已批准TN-201的IND申请，于2023年10月完成临床I期首例患者入组。

肥厚型心肌病（HCM）

TN-401是Tenaya公司开发的另一款基因治疗产品，用于治疗PKP2基因突变引起的ARVC。TN-401皆在向心脏细胞传递功能性的PKP2基因，通过恢复正常蛋白水平来停止甚至逆转疾病进展。2022年11月，美国FDA授予TN-401孤儿药资格认定，预计在2024年下半年开启Ib期临床研究。

致心律失常性右室心肌病（ARVC）

目前，部分AAV基因疗法相关靶基因的研究从基础研究进入了临床研究阶段：

总之，靶向基因递送的发展为心脏疾病的基因治疗奠定了基础，以AAV为基础的基因疗法在心血管疾病中的应用虽然大部分还处于基础研究阶段，但已有不少AAV基因治疗手段已经开始人体上的初步探索，相信在不远的将来会有产品在临床上证实其获益，为心血管相关难治性疾病的治疗提供希望。

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05

『科普课堂』

科普小知识-视野检查

“视野狭窄”，“管状视野”，“中心视野”，“III号视标”，是医学和运营的小伙伴在FT-001/002项目讨论时经常会提到的词汇，一些患者或者家属在咨询是否符合入组条件时也会提到。在生活中，身边也有朋友会提到自己去医院做了视野检查，那什么是视野检查？今天我们来一探究竟。

视野的空间范围

人的视野被定义为头部或眼部固定不动时注视方向上可见的范围（它确定了可见范围的区域边界）。

一只眼所见的视野称为单眼视野（图1A），正常人类单眼视野的空间范围受限于面部解剖结构，眼眶、鼻子、眉毛和颧骨限制了视野的范围。一般情况下，鼻侧视野为60°、颞侧90°、上方接近60°、下方70°。拥有正常视力的人，视野是双眼的（图 1B）。这意味着它包含了双眼的投射，融合双眼的信息和映射，从而产生立体视和深度觉。中央60°视野内的视觉信息由双眼进行处理。

正常视野

*图1

临床运营部       方婉

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05

『科普课堂』

视野的光敏感度

什么是人的光敏感度呢？我们可以想象一个昏暗的屋子里有100个人，有一盏可调节亮度的灯以最低亮度悬吊在天花板上。在这个房间里，只有一部分人能看到灯泡。随着灯泡亮度增大，能看到的人的数量也在增加。能看到很暗的灯泡的人拥有非常高的光敏感度，然而其他人有稍低的光敏感度（图2）。

*图2

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05

『科普课堂』

视丘-使视功能可视化

光敏感度在视野空间范围内并不统一，它取决于视野内的空间位置。正常的眼睛在标准的日间照明条件下，视野中心区域的光敏感度最高，向周边逐渐降低。为使这一现象可视化，视野内的光敏感度可用三维图像表示，X轴和Y轴代表视野的位置，Z轴代表光敏感度。由于这一代表图像形似山丘，通常称之为视丘，即人类视功能的可视化表现、视丘内的区域代表可见的范围，视丘外的区域代表不可见的范围（图3）。

*图3

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05

『科普课堂』

视野量化异常的光敏感度

与正常视丘的偏差为我们提供了视野丢失的线索以及其背后的病理变化。视野丢失的模式和形状可以通过调查与正常视丘相比的偏差进行判定。双眼不同的视野范围也可以通过与正常视丘比较进行判定。这些与正常视丘的偏差既可以是视野边界的收缩，也可以是敏感度的降低。这种降低可以出现在整个视野中（广泛敏感度降低）,也可以位于特定区域（盲点）。因此我们可以通过精准地量化患者的视丘来发现与正常视丘间的偏差（图4）。

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测量视野内的光敏感度

*图4

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05

『科普课堂』

视野检查

患者的光敏感度（敏感度阈值）定义为最小的可见的光强度，即可见和不可见的临界值（图5）。

*图5

*图6

第一个检测位点敏感度阈值描绘了视丘上的第一个数据点（图6A）。为了形成患者的整个视丘，上述提及的过程会在整个视野检查中多个位重复检查（图6B）。将所有测试位置的敏感度阈值联系在一起就构成了患者的视丘（图6C）。

05

『科普课堂』

视野分贝刻度

在临床实践中，视野信息需要易于解读，同时与病情直接相关。为此，视野检查应用分贝刻度，它的单位是分贝(dB)。分贝范围取决于视野类型，通常从0dB开始到黄斑区接近32dB。敏感度阈值为0dB意味着患者不能看到设备能展示的绝大部分高亮度视标，而接近32dB的阈值表示20岁成年人正常的黄斑区视力（图7）。

敏感度阈值的呈现

*图7

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05

『科普课堂』

视野检查分辨率较低

从实际用途出发，我们不可能用每一种可能的光强度（亮度分辨率）检查视野范围内所有点（空间分辨率）。这将花费太长时间。因此，参考室内灯泡的例子，调光器仅有设置好的分散的几档，如高、中和低，也仅有几盏灯用于室内照明（图9）。

对于视野计来说，这意味着视标仅投射到某些关键位点，且仅有限数量的光强度可供选择。这种方法为视野检查添加了不准确性。为了得到临床决策所必需的信息，大量复杂的流程应用于视野检查。这样的方法使临床信息最大化并平衡了检查时间和准确度。

视野检查和解读的挑战

*图9

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05

『科普课堂』

正常的敏感度取决于年龄和测试位点

正如之前所介绍的视丘，正常的敏感度阈值取决于测试位点，越靠视野中心敏感度越高。除此之外，正常的视丘受年龄影响。20岁起，正常的光敏感度随年龄增加而减低”。因此，20岁人的视丘显然会比85岁人的更高（图10）。

*图10

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『科普课堂』

为此，直接解读敏感度阈值是有挑战性的，因为正常和异常值的表述有赖于检查因素和患者特异性等等。为了校正临床上获取的敏感度阈值，检查者应该牢记各年龄组和测试位点的正常参考值，以此正确的解读结果。

因此，大部分现代视野计都配备了不同的标准数据库以服务于临床视野解读。标准数据库包括每一年龄组和测试位点的正常参考值。我们可以相应用这些参考值来比较某一年龄组任意可参考的敏感度阈值。这种与正常值的计算比较是非常有临床意义的，因为它与敏感度丢失直接相关（图11）。

*图11

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05

『科普课堂』

视野检查的客观和主观性

视野检查被认为是一纯粹客观的过程，测量精准，且在每一测试位点有不同的敏感度阈值。然而视野检查无法避免主观因素，因为接受检查的患者具有主观性。不同个体或短时间内接受不同检查到同一个体总有一定数量的正常波动。检查结果的准确性高度依赖不同因素，包括患者配合程度、他们的认知、体能和他们的决策标准。如果患者没有理解检查，没有注意力集中或没有持续将注意力集中在中心目标上，检查的结果将很难解释。除此之外，一些患者在判断时可能非常保守，需要更高强度的视标才可以看见，然而另一些患者可能更加随意，可以发现稍弱的视标。因此视野检查者的作用非常关键。

下图以中国突破性治疗、附条件批准以及优先审评为例，直观展示了这些加速路径是如何缩短药物研发及上市审批时间的：

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06

『部门资讯』

加速路径助力药品研发及上市“弯道超车”或者“一骑绝尘”

注册和项目管理部     程婷婷

一款创新药从立项到上市，往往需要耗时10年以上，中美均制定了多种促进药物研发及上市的加速路径（见下表），各家药企都积极探索及布局适合自己产品的路径，领先的公司以期“一骑绝尘”，紧随其后的，则盼望“弯道超车”。

*仅作简单罗列，实际情形需参阅相应法规

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06

『部门资讯』

除了上面表格所列的加速路径，大家可能还会经常听说孤儿药认定，孤儿药也就是治疗罕见病的药物，美国孤儿药认定是对治疗罕见病展现出一定疗效的药物的认定。准确的说，孤儿药认定并不是一种加速路径，但是获得孤儿药认定能为新药研发带来许多益处，如7年市场独占权、免除BLA申请注册费（PDUFA，目前300多万美金）、临床研究费用享受25%税收减免等等。中国会发布罕见病目录，不需要企业额外进行申请，对于纳入罕见病目录的药物，申请人可以在申请上市同步申请优先审评，可以享受优先审评相同的政策。

值得注意的是，上述加速路径并非独立存在，他们之间有重叠也有相互关联，同一个产品可以申请一个或者多个加速路径。下图展示了各个加速路径适用的申请时间，申请人可以结合自己产品的特性以及适应症，科学布局，合理规划，制定具有前瞻性的加速计划。

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06

『部门资讯』

箱体验证小知识

质量保证部      陈宽来

在制药企业中，箱体类设备普遍存在，用途也非常广泛。国家相关法规规定，箱体设备需要计量，特别是GMP要求箱体设备需要验证后，才能满足制药行业生产/检验/储存等需求。那么在箱体设备验证中，我们需要注意哪些问题呢？

箱体类设备的主要参数是温湿度，在计量中，温湿度就是需要计量的参数。所以，温湿度点的选择非常关键，主要由它的使用要求来决定。比如恒温恒湿箱在投入使用后，基本就恒定使用一个温度点，例如23℃/50%RH。在计量中，可以就只计量这一个温湿度点，但是有的箱体设备它的作用是用来加热、灭菌的，比如说烘箱。那么，计量的范围就必须包括它的整个样品的温度区间，比如，加热的样品有50℃，100℃，180℃，那么计量的温度就必须包括50-180℃的整个区间，而且至少有3个点。也有一些温湿度箱，它的计量温湿度点更多，经常得包括高温高湿，低温低湿，低温高湿，高温低湿等一些特殊点。

KAYE温度验证仪 – 灭菌柜验证

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06

『部门资讯』

在计量当中，我们一般会更关心温度的偏差有多大，其均匀性和稳定性如何。说到这些就必须说一下什么是温度偏差、均匀性和稳定性。

温度偏差：箱体设备计量验证在稳定状态下，显示温度平均值和工作空间中心点实测温度平均值的差值。

温度均匀性：箱体设备计量验证在稳定状态下，在30min内（每2min 测试一次）每次测试中实测最高温度与实测最低温度之间的算术平均值。

温度波动度：箱体设备计量验证在稳定状态下，工作空间中心点温度随时间温度点的变化量，即中心点的温度在30min内（每2min测试一次）实测最高温度与最低温度之差的一半（稳定性就是看波动度）。

而在验证过程中，数据的测量时间是比较长的，一般能达到24h及以上，所以，在这种情况下，温度偏差，均匀性和稳定性有更明显的表现，参与计算的数据越多，越能体现箱体的性能，所以在一些长时间保存样品的环境箱，比如冰箱、药品保存箱等的验证是很有必要的。同时也可以通过验证获得箱体内的温度极点，用以指导日常的温度监测。

因此，箱体设备的计量侧重于其温湿度控制的准确性，验证则侧重于其实际长时间运行下的性能表现是否符合预期结果，测试时间更长，测试条件更复杂。

计量 – 验证

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06

『部门资讯』

校准，在《中华人民共和国国家计量技术规范》中的定义为：在规定条件下的一组操作，其第一步是确定有测量标准提供的量值与相应示值之间的关系，第二步则是用此信息确定由示值获得测量结果的关系，这里测量标准提供的量值与相应示值都具有测量不确定度。《药品生产质量管理规范》（GMP）的第90~95条款共六个条款，明确了制药企业校准各项工作的规范要求。

校准是一个繁琐、细微的平民工作，又是严谨、科学的贵族工作。在菜市场中的每一个电子称，有校准的需求；在航空、人工智能等高科技科研领域中的测量，亦对校准有着至关重要的需求。一个有效的测量系统，首先必须确定哪些测量项目必须校准。

结合实际工作，以下介绍校准判断的方法。

必须校准的仪表

1. 中华人民共和国国家市场监督总局2019年第48号令《实施强制管理的计量器具目录》，目录中凡用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测的计量器具都应依法进行强制检定。如用于空压机总管压力测量的压力表，该压力表属于强检类仪表，必须校准，通常称为“强检”或“检定”。

2. 用于做出放行（质量）决定的测量项目。如Nanodrop One 超微量分光光度计用于产品的衣壳蛋白组分检测，该检测结果用于判断产品是否合格，则该Nanodrop One 超微量分光光度计必须校准。

3. 用于设置关键工艺参数的项目。如生物反应器上的氧气流量，流量的大小影响反应袋内氧气的量，会直接影响细胞的生长状态，则该流量必须校准。

4. 用于监测关键工艺（环境）条件的项目。如EMS系统中的压差监控、温湿度监控用于监控洁净区的环境监控，该监控结果用于判断洁净区是否合格，则该EMS系统中的传感器必须校准。

5. 用于测量支持设备、工艺、设计验证/验证/确认活动的仪器。如Kaye温度验证系统，用于GMP生产过程中冰箱等温控类设备的验证，该验证结果用于判断设备是否可用于生产，则该Kaye温度验证系统必须校准。

校准判断方法

工程设备部     赵美芬

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06

『部门资讯』

不需要校准的仪表

 对于没有直接影响，仅仅用于参考目的的仪表不需要校准。

不用于获得精确测量而仅用于获取状态信息的仪器，对于过程没有直接影响的不需要校准。如纯化水系统管道中间的压力表，只用于查看管内是否有水压，无需精确测量，管道内的水压由前端的压力传感器控制，则该压力表不需要计量。

总而言之，一个简单的判断方法：如果该测量项目数据偏离，相关过程是否可以被正确设置、监测和操作？这些问题的答案有一个是否定的，就必须对仪器进行校准；都是肯定的，就不需要校准。

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06

『部门资讯』

刚加入公司，就赶上公司举办年会，苏州和上海的同事可以欢聚一堂，我对此既期待又心怀忐忑。期待的是陌生又熟悉的“网友“终于可以见面，以及年会热闹非凡的场面，忐忑的是我们财务部要在本次年会上由幕后走到台前，与临床运营部结成阵线联盟，共同为大家表演一首改编的港风歌曲。

年会前，部门的小伙伴们积极热情地准备节目，认真思考如何在响应公司“降本增效”的号召前提下，增添节目效果。于是我们在有限的经费范围内，准备了港风衬衫以及相应的装饰；在不改变曲调风格的前提下，改编出独属于Frontera的歌词，力争把节目效果拉满。为了年会上的表演不让大家失望，在不影响正常工作的情况下，我们认真跟着曲调，背着歌词，充满热情地一遍又一遍地排练节目。

年会大幕拉开，在观看了其他部门小伙伴们准备的精彩节目后，我们不免开始紧张起来，于是相互打气相互鼓励，在台下默默对唱着。上台后，站在舞台的中央，聚光灯下，大家热情的掌声和注目，对于初次登台的我们，很是鼓舞。看到大家专注的眼神，我们再次燃起信心，激动又开心地为大家献上了我们的歌曲。

节目表演结束，走下台后，我们仍然热血沸腾，热忱地期待着后面的活动环节。同事们的热情表演，一轮又一轮的抽奖和红包雨，将整个会场氛围带向一波又一波高潮。

作为新入职的员工，我非常庆幸赶上了公司这场热气腾腾的年会。在欢庆之余，尤其是在台下聆听、学习了各部门领导做的部门工作报告后，更加了解 公司的产品进展，也深知我们承担着巨大的社会责任。我们所有部门就是一个整体，财务阵线需要与其他部门结成联盟，相互配合，共同努力，才能为Frontera创造更加辉煌灿烂的明天。

财务阵线联盟

财务部      薛燕淑

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『员工动态』

自2023年7月加入Frontera以来，Amanda对下游PD团队产生了积极影响。她的勤奋工作、快速学习能力和奉献精神值得赞扬。仅在加入公司几个月后就能独立进行Akta纯化操作，这充分展示了她的专业能力和快速的适应性。

她会在工作有需要时主动加班，显示出了极高的职业素养和实现项目目标的信念感（12月份几乎每周都有15次纯化运行，Amanda与Jeff一起为FT-017的过程开发提供了巨大的帮助）。

除了工作能力和职业素养之外，Amanda的人际交往能力也为她的贡献增添了另一层价值。在工作环境中，团队动力至关重要，Amanda迅速融入的能力增强了整个团队的士气。显然，PD团队很庆幸Amanda能加入Frontera成为团队的一员。

小伙伴收到的点赞

Ting Yang 为下游PD团队的Amanda Su点赞：

Yiling Fang  为AD团队的 Justin Isaacson点赞：

Justin Isaacson为所有项目和进行中的研究提供及时的测试支持，为他付出的努力点赞

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07

『员工动态』

入职4周年 - 美国团队

入职3周年 - 美国团队

Linrui Li - Senior Associate Scientist

Robert Lu - SVP, Technical Operations

Ting Yang - Executive Director, Process Development

入职1周年 - 美国团队

Brendan Leung - Associate Scientist II

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07

『员工动态』

入职2周年 - 美国团队

Hongbin Xu - Principal Scientist

Hong Duan - Principal Scientist

Therese Salameh - Principal Scientist

Deepthi Yedlapudi - Sr. Scientist

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07

『员工动态』

入职1周年 - 中国团队

入职3周年 - 中国团队

生产部 - 杨鹏

医学部 - 蒋燕妮

临床开发部 - 李志艳

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07

『员工动态』

入职2周年 - 中国团队

质量控制部 - 刘航

EHS和综合事务部 - 王倩

行政部 - 王蓓蓓

生产部 - 赵素平

供应链部 - 赵备备

财务部 - 陆丽萍

生产部 - 郑宏达

供应链部 - 陈婷婷

人力资源部 - 韩晓晓

质量控制部 - 陈双凤

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07

『员工动态』

认识新来的她-美国

我是Kathleen Steinbrecher，于2023年11月21日加入公司担任应付专员，曾就读于费舍尔学院，主修商业管理，并拥有多年不同行业的应付账款经验。然而，在过去的10年里，我一直是在制药/生物制药领域工作。我对科学一直抱有兴趣，喜欢观察药物发现如何改善人们的健康。在个人层面上，我有两个孩子，最近儿子结婚，我又拥有了一个儿媳。我喜欢与家人一起旅行，今年春天去了夏威夷的茂宜岛。我热爱户外活动，喜欢观看所有类型的体育比赛（是的，包括高尔夫球）。

Kathleen Steinbrecher

Sarah Myers

我是Sarah Myers，于2024年3月4日加入公司担任美国团队高级人力资源经理。我有9年以上人力资源各模块的工作经验，尤其是在生物技术/制药行业。在加入Frontera之前，我曾在Theseus Pharmaceuticals担任高级人力资源经理。在此之前曾在Allena、Kura Oncology，Kala ，OvaScience和Alkermes等公司工作。我拥有英语传播学和写作学士学位。在空闲的时候，我喜欢滑雪、和我的约克夏梗犬Mason一起去徒步，以及环游世界探索新的地方。

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『员工动态』

我是宋诗嘉，于2023年11月27日加入公司临床运营部担任CRA Ⅱ，我的家乡在辽宁大连，我是勇往无前的射手座，热爱旅行和户外运动，我的座右铭是“莫愁千里路，自有到来风”。

           宋诗嘉            

我是薛燕淑，于2024年1月22日加入公司财务部担任资金助理经理，我的家乡在河南濮阳，我是浪漫感性的天秤座，热爱看书和唱歌，我的座右铭是“求实做人，求质工作’’。

         薛燕淑         

我是高洁，于2024年2月22日加入公司担任临床开发副总裁，我的家乡在安徽桐城，我是追求完美的处女座，热爱生活器物和家居布景，“博观而约取，厚积而薄发”是我的座右铭。

           高洁           

认识新来的她-中国

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『生活分享』

拙政园记

生产部      刘正权

春景渐芳，暄和未尽。

3月，春寒料峭，旅游业进入淡季，而拙政园却热度不减，是什么样的魅力使其吸粉众多？我们来一探究竟……

在广角的镜头下，画面虽然有人群的喧闹，但依然掩盖不了拙政园的疏朗典雅和天然野趣。

想来历代文人墨客偏爱拙政园，与姑苏二字不无关系，历史已深刻在园中每一处亭台楼榭、游廊画舫中。

拙政园的历史上可追溯至三国时，吴国太守陆绩的宅第便在此处。

明正德四年（1509年），因官场失意而还乡的御史王献臣拓建此园，取晋代潘岳《闲居赋》中“筑室种树，逍遥自得……灌园鬻蔬，以供朝夕之膳……是亦拙者之为政也”，名为“拙政园”。

经过时间的修葺，故事亦在工匠的一砖一瓦中累积，从园内亭台楼阁的取名，便能体会其苏式浪漫。

“见山楼”取自陶渊明的“采菊东篱下，悠然见南山” 、而“兰雪堂”取自李白的“独立天地间，清风洒兰雪”。

美景与文化交织，流连其中不禁感慨：

世间万象，皆为浮云，唯有山水，永驻心间。

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『生活分享』

情人节开出的“小盲盒”——QC家庭新小成员

质量控制部    何佳燕

历经9个月的等待，在众姨姨们的期待中，QC家庭生化组的妹妹胡婕的“小盲盒”终于揭晓谜底，在情人节暨正月初五的喜庆日子中迎来了“小小财神爷”。

从得知喜讯的第一天，我们部门的众姨姨们就开始期盼这个新小成员，但同时巨大的工作量带来的压力也让我们有点替这个新手妈妈担心。沟通协调与高效合作在这9个月中体现的淋漓尽致，工作一项没落，产检一路绿灯，不得不佩服我们方拓人的精神。

孕初期的不适，孕中期的疲惫，孕晚期的焦虑，孕妈妈的每一天我们QC家庭成员都一一见证着，共同出谋划策，喜忧相伴，在新手妈妈恢复后的第一时间，QC家庭成员也都前往探望，期盼她的回归。当然作为公司中的过来人们也都纷纷押宝，果然实践出真知，最终的答案也是大多数人猜的男宝，祝愿小宝贝健康快乐的成长。

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