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2018年第4期 总第4期
02
疫苗制造的专家
编辑部/ The Editorial
Editor-in-Chief
总 编：杜伟民
Editor in chief
主 编：郑海发
Associate editor
副 主 编：武承煜
Responsible editor
责任编辑：马红娟 路莎
Reporter
通讯员：徐庆琴、栗成秀、房晶晶、黄继发、亚男璐瑶、
修伟、陈程程、尤鑫琰、刘雪清、陈凤平、李敬
王琳 、高志新、李帅、耿广利、刘恺轩、王燕
亭、齐晓青、陈正良、于佳佳
北京民海生物科技有限公司
网址：http://www.biominhai.com/
电话：010-59613600
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生命健康的使者
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疫苗制造的专家
C
目录
ontents
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P06/09
公司新动态
民海生物与埃及合作商签署双载体 13价肺炎疫苗授权代理及技术转移协议
文/国际事业部 亚男璐瑶
“疫苗和蛋白质药物”院士专家圆桌论坛圆满召开 文/ 科研管理部 尤鑫琰
民海生物与巴林合作商签约 推动13价肺炎疫苗等多个品种进入海湾六国市场 文/国际事业部 亚男璐瑶
民海生物双载体13价肺炎疫苗在印尼获得首个海外上市许可
文/国际事业部 亚男璐瑶
民海生物与清华大学医学院合作揭示疫苗新型免疫保护机制 文/ 总经办 郑立捷
国内外专家对我司sIPV进行模拟现场检查 文/ 质量合规部 王琳
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生命健康的使者
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民海学习团
P27/32
当学习成为一种信仰，终会遇见最好的自己 文/工程设备部 李帅
企业生产管理的制胜法宝——MES系统 文/ 疫苗二室 于佳佳
培训为先导，落地是根本 记组织学习落地分享会 文/ 质量保证部 徐庆琴
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个展博览会
民海生物——创造无限可能 文/ PVE 胡梦冉
全力以赴 努力拼搏的新工程项目部团队 文/ 新工程项目部 杨世海
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外部观察室
P10/23
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民海部门纪
P24/26
《中国疫苗行业国际合作发展报告2023》发布探索新形势下疫苗企业的出海战略 文/摘自 新华网
中国疫苗行业里程碑事件来袭！研发生产与产品营销正式分离！ 文/摘自 疫苗圈
P32/35
探索集体协商制度，健全劳动关系协调机制大兴区总工会党组成员、副主席郝泽宏一行莅临民海生物参观调研 文/总经办 路莎
民海国际化产业基地餐厅剪彩仪式顺利举行 文/总经办 路莎
公司23价肺炎疫苗为员工家庭保驾护航 文/人力资源部 栗成秀
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疫苗制造的专家
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生命健康的使者
《中国疫苗行业国际合作发展报告2023》
发布探索新形势下疫苗企业的出海战略
文/摘自 新华网
近日，中国疫苗行业协会疫苗国际合作促进分会（以下简称“国促分会”）在第22届中国生物制品年会期间举办了“疫苗国际合作生态研讨论坛”，并在论坛上发布和解读了《中国疫苗行业国际合作发展报告2023》（以下简称“报告”）。
据介绍，报告对全球疫苗产业和市场机遇进行了分析和扫描，梳理了企业出海路径和痛点，并提供了应对这些挑战的系统性建议。
报告认为，在内外因素作用下，国际化将成为中国疫苗企业的“必修课”。“预计未来会有更多中国疫苗企业走出国门，走向世界。”国促分会副秘书长、中义北京健康研究院高级战略官麻海虹说，在中国疫苗行业协会支持下，国促分会将搭建一个疫苗行业学术交流及产业合作的国际性综合服务平台，推进互通有无、取长补短，助力中国疫苗企业出海，为全球健康事业贡献中国智慧。
报告梳理出中国疫苗企业出海的“七大路径”，按成熟度分为高、中、低三档。其中，通过世界卫生组织预认证进入国际采购，属于高成熟度路径之一。自2013年首支国产疫苗通过世卫组织预认证起，中国疫苗已有10个品规通过预认证。在不断探索中，疫苗企业逐渐意识到，预认证是进入中低收入市场的敲门砖和企业出海能力的试金石﹔同时预认证也让企业在商业价值上
得到回报。
报告还总结了中国疫苗企业出海的“五大痛点”，分为内部和外部两个层面：在内部层面，高层意识和国际化策略缺位、国际化和核心业务能力待提升、监管政策与产业国际化待协调等是中国疫苗企业普遍面临的挑战。在外部层面，本地合作方网络搭建大多仍处于起步阶段，缺乏当地资源和人才常常掣肘国际化战略的实施。
针对这些具有普遍共性的挑战，报告为中国疫苗企业提供了三条建议。一是转变出海观念，量身定制策略。公司决策者应不断拓宽国际化视野，建立“价值化”、“系统化”和“长期化”的三重国际化观念。
二是加强与监管沟通，共寻解题方案。领先企业可加强沟通达成行业共识，讨论最迫切的议题，争取与监管机构的沟通讨论。换位思考理解疫苗产品的特殊性和小众性，理解监管风险控制的底线，争取适宜的创新和试点空间。
三是企业需要提升核心能力，参与国际社群。志在走向国际的疫苗企业应从今天起在内部能力、海外市场双管齐下做到“内外兼修”，积极参与国际活动与社区建设，将对企业的长期发展颇有裨益。
中国疫苗行业里程碑事件来袭！研发生产与产品营销正式分离！
文/ 摘自 疫苗圈
中国的疫苗市场有多大？420亿美金！
据多家数据公司预测，2030年全球疫苗市场规模将达到1310亿美元，WHO此前表示：辉瑞、葛兰素史克、默沙东、赛诺菲占全球近90%的份额，而中国是全球第二大疫苗市场，占全球份额32%。
四大疫苗公司为了抢夺中国疫苗市场，正在悄悄地改变战略部署。GSK首次联手智飞抢占带状疱疹赛道、赛诺菲在华扩大产能基地，探索数字化医疗、默沙东上半年发力HPV疫苗勇夺中国区第一宝冠。
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生命健康的使者
就在大家认为2023年尘埃落定的时刻，科园贸易连续打出两大“王炸”。
国内疫苗企业首次实施全国独家代理
先是辉瑞产品线解散，科园接手中国市场，就在大家震惊不已的时候。
欧林生物12月8日公告，科园贸易将在2024年～2026年在全国范围内进行公司A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的市场推广服务。这不仅是国内疫苗企业首次独家授权一位代理商进行全国范围内的推广，还代表中国疫苗市场将在2024年进入“混战”模式，一场“激烈对决”的“战争”即将拉开序幕！
也许你认为这两大“王炸”突如其来，实际上命运的齿轮早在今年年初就开始转动。
2022年2月赛诺菲推出新LOGO，将疫苗与专业护理版块统一为赛诺菲品牌。2022年第一季度中国赛诺菲首次成为全球第二高增长市场，同比增长13.4%，营收超过9亿欧元。
在全面利好的趋势之下，赛诺菲疫苗团队积极推动中国区架构变革：
疫苗代理商优势在哪？科园的王炸是什么？
北京市的疫苗市场，尤其是自费流脑疫苗领域，近年来经历了显著的变革。自2013年以来，科园贸易作为罗益A群C群脑膜炎球菌结合疫苗主要代理商，对市场格局产生了深远的影响。在这个竞争激烈的市场中，科园贸易不仅提升了自身的市场份额，而且在很大程度上塑造了整个市场的走向。
从2013年开始，科园贸易在北京市自费流脑疫苗市场中扮演了关键角色。市场总量不足一万支时，科园贸易通过有效的市场策略，自己所代理的流脑产品从初始的两三千支提升至十万支以上。这一显著增长不仅证明了科园贸易的市场推广能力，也反映了其在产品推广和市场洞察方面的专业性。
科园贸易在面临的主要挑战来自新竞争者的进入，尤其是4价脑膜炎双球菌疫苗的上市。这一变化对科园贸易原本占据的90%以上市场份额构成了威胁。然而，科园贸易通过灵活调整策略，成功应对了市场变化，保持了约50%的市场份额，展现了其强大的市场适应能力和竞争力。
某疫苗自被科园贸易接手后，市场份额稳步增长。起初占有30%的市场份额，科园贸易的精准推广策略使得产品一年内的平均市场份额提升至35%左右。在一些关键区域，市场份额甚至超过了40%。这一成绩不仅反映了科园贸易在市场推广上的专业能力，也展示了其对市场动态的敏锐洞察。
辉瑞和欧林选择科园贸易作为代理商的决策不仅基于其市场推广效率，更重要的是科园贸易提供的全面服务。科园贸易通过创新的服务模式，整合了进口、商业、资源和市场于一体的综合解决方案，打造了全程数字化的供应链服务体系。该体系集成了物流、资金流和信息流，确保了高效和专业性。科园贸易已通过多家跨国企业的质量管理体系审计，获得了海关最高信誉评级和通关便利，为全球多家知名制药企业提供了一站式进口解决方案，覆盖超过230个药品和疫苗品规，其广泛的分销网络遍及中国31个省、直辖市及自治区，覆盖1000多家经销商、2000多家疾病预防控制中心、20000多家社区卫生服务中心、100000多家零售药房。
随着市场的扩大和需求的深化，专业代理商在疫苗产业链中的角色变得日益重要。科园贸易不仅提供专业服务，还可能成为推动整个行业发展和创新的重要力量。预计未来会出现更精细化的生产研发、生产和销售推广分工，尤其是对于那些产品单一、缺乏推广能力的小企业。这种趋势可能导致更加专业化和高效率的市场运作，同时也为小型企业提供了更多的市场机会和发展空间。
在三大疫苗巨头及欧林将其明星产品委托给代理商进行全面运营的背景下，我们期待看到更多的创新和发展，以推动中国疫苗市场的持续进步和繁荣！
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疫苗制造的专家
2023年12月11日，北京民海生物科技有限公司与埃及疫苗企业Gennvax Egypt签署《13价肺炎球菌多糖结合疫苗授权代理及技术转移协议》。双方就民海生物自主研发生产的全球首款双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗达成了代理许可和技术转移的商业合作，将共同推进上述成品疫苗在埃及获批上市，以及在当地进行原液分装。
签约仪式在北京民海国际新型疫苗国际化产业基地隆重举行，埃及驻华大使Mr. Assem Hanafi，埃及驻华经济商务处全权公使Mr.Ahamed Zaki，埃及商务参赞Mr. Amr Mohie eldin，埃及卫生部代表Dr. Sherif Shawki Ali，中华预
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民海生物与埃及合作商签署双载体
13价肺炎疫苗授权代理及技术转移协议
文/ 国际事业部 亚男璐瑶
将肺炎球菌性疾病列为极高优先级使用疫苗预防的疾病。目前，全球已有超过85%的国家将肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV）纳入其国家免疫计划。
据联合国人口基金会统计，2023年埃及人口总数达1.127亿，居世界人口排名第14位，新生儿数量约260万，出生率为23.635‰。疫苗制造的本地化是埃及2030年愿景的重要组成部分，目前埃及政府正在计划将PCV13纳入免疫规划，并鼓励本土疫苗企业在本土生产疫苗。
防医学会副秘书长李全乐，北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会二级巡视员董强等嘉宾见证签约；康泰生物总裁苗向、Gennvax总经理Dr.Nibal Dahaba等双方企业代表出席仪式并发表讲话。
肺炎球菌性疾病是全球严重的公共卫生问题之一，它会导致肺炎、脑膜炎、中耳炎等疾病，对儿童的危害尤其巨大。因此，世界卫生组织（WHO）
（康泰集团总裁苗向致辞）
（埃及驻华大使Mr. Assem Hanafi致辞）
（Gennvax联合创始人&总经理Dr.Nibal Dahaba致辞）
（康泰集团国际事业部总经理张骞致辞）
（签约照片）
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康泰集团总裁苗向在签约现场表示：“疫苗是全球公认的最经济、最有效、最安全的传染病防治手段。康泰生物的双载体13价肺炎疫苗，临床试验显示其免疫效果和安全性都十分优异，居世界领先水平。希望通过此次合作，双方共同提升该疫苗在以埃及为中心的非盟区域的可及性、可担负性”。
康泰集团国际事业部总经理张骞介绍了康泰集团及民海生物在上市品种、研发管线、生产规模、海外布局等方面的优势及进展，并表示公司一直持续深化疫苗的国际合作，致力于让“中国疫苗”走向国际市场，打造“中国疫苗、多国制造、服务全球”的模式。
Gennvax总经理Dr.Nibal Dahaba介绍了该公司先进的生产基地，并表示其作为埃及第一家本土化疫苗生产企业，希望成为中非疫苗合作的纽带，助力埃及实现2030年疫苗本地化生产愿景，并积极推动全球疫苗免疫联盟（GAVI）实现其支持非洲疫苗本土化生产的承诺。
埃及驻华大使Mr. Assem Hanafy对此次签约表示祝贺，他表示，中埃两国在公共卫生领域建立了密切的纽带关系，点亮了合作、共赢、共同进步的一盏明灯，在当今这个相互联系的世界中彰显了两国为民众共谋健康福祉的力量与担当。
中华预防医学会李全乐副秘书长表示，本次合作签约，是民海生物为代表的中国疫苗企业走出国门的里程碑，使得中国与埃及在疫苗领域的国际合作站上新的台阶。并希望民海生物积极拓展国内外市场，推动医药健康产业高质量发展，要始终发挥生物医药头部企业带动作用，走在科技防疫最前沿，加强科研攻关，打造过硬产品，造福广大人民群众。
埃及卫生部代表Dr.Sherif Shawki Ali表示，埃及作为非洲的窗口，在与区域内其他国家的联系中能够发挥重要作用。通过开展国际合作，非洲的疫苗有望实现本土化生产，为保障区域内各国家基础免疫供应的自给自足奠定坚实的基础。
康泰集团始终秉持“创造更好的疫苗，造福人类健康”之宗旨，以中国疫苗为数千万儿童筑起坚实的免疫屏障。面向未来，康泰将携手更多合作伙伴，助力“一带一路”国家建立可持续的疫苗研发和生产体系，促进弥合“免疫鸿沟”，造福全球民众健康。
（中华预防医学会李全乐副秘书长致辞）
（埃及卫生部代表Dr.Sherif Shawki Ali致辞）
（签约仪式嘉宾合影）
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“疫苗和蛋白质药物”院士专家圆桌论坛圆满召开
10月27日，以“疫苗和蛋白质药物”为主题的2023年院士专家圆桌论坛在中国药谷CBP科技创新中心顺利召开。本次活动由北京市科学技术协会指导，北京市科学技术协会创新服务中心主办，北京市大兴区科学技术协会、中关村科技园区大兴生物医药产业基地管理委员会、北京民海生物科技有限公司承办。来自大兴区投资促进服务中心，以及首都医药领域高校、科研院所、重点企业代表80余人参加现场活动，5.2万人次线上观看直播。
活动由北京民海生物科技有限公司常务副总经理刘建凯主持。在主旨报告环节，特邀中国工程院院士张改平做《新冠的疫苗防控》主题报告。他从2023年诺贝尔生理学或医学奖切入，分析了mRNA疫苗技术在新冠疫情中应用的优势和现存技术难题，分享了新发突发传染病的防控及新技术用于应急疫苗开发的经验，为新型疫苗和蛋白质药物的开发提供了思路和方向。
中国食品药品检定研究院副院长张辉以《疫苗的现状及趋势》为主题，介绍疫苗等生物制品和药物的国内外发展现状及趋势，分析了国内疫苗等药物注册及批签发状况，阐明了适合中国国情的产品研发路线。暨南大学梁晓峰教授分享了《世卫组织免疫政策进展》，从西太平洋地区免疫战略框架、中国免疫规划的问题与挑战等角度，梳理了应对目前主要传染病的免疫策略和疫苗开发方向。3个主旨报告全方位展示我国疫苗和蛋白质药物前沿进展及创新性成果，为未来疫苗和蛋白质药物的研究和应用提供更多的思路和启示。
文/ 科研管理部 尤鑫琰
（疫苗的未来发展趋势对话交流）
（张改平院士作主旨报告）
（梁晓峰专家作主旨报告）
（张辉副院长作主旨报告）
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对话交流环节由北京民海生物科技有限公司总经理郑海发主持，张改平院士、梁晓峰研究员，以及中国医药集团总公司研究员李向明，中国食品药品检定研究院研究员梁争论，军事医学研究院微生物流行病研究所研究员王景林，6位生物制药领域的重磅科学家、企业家一起，围绕“疫苗的未来发展趋势”主题进行了深入交流探讨，分享了他们对行业发展趋势的见解和判断，为青年科技工作者的研发和创新工作指明了方向。
本场“疫苗和蛋白质药物”院士专家圆桌论坛是全年12场系列活动之一，也是市科协创新服务中心与大兴区科协为落实北京市科协与大兴区人民政府战略合作协议，发挥大兴区院士专家服务中心机制作用的具体体现。围绕生物医药这一大兴区主导产业，北京市科协通过搭建跨学科、跨部门的学术研讨平台，将政产学研用等多方资源进行有效链接，发挥院士专家高端智力资源优势，大力弘扬科学家精神，助力北京国际科技创新中心建设，为区域经济社会发展和产业转型升级提供支撑。
民海生物与巴林合作商签约
——推动13价肺炎疫苗等多个品种进入海湾六国市场
近日，北京民海生物科技有限公司与巴林合作商签署《13价肺炎球菌多糖结合疫苗等四款疫苗授权供应及制造协议》。
双方就民海生物自主研发生产的全球首款双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗（四联疫苗）等品种，达成了代理许可和本土制造的商业合作。双方将共同推进上述疫苗在巴林、沙特阿拉伯、阿联酋、科威特、卡塔尔、阿曼等海湾国家的获批上市，后续在当地进行原液分装，并参与政府招标。
此次签约的合作对象为海湾地区知名的制药企业，产品管线丰富，出口中东、非洲等多个海外市场。
海湾六国普遍具备较好的经济基础，根据国际货币基金组织2023年的最新数据显示，该地区人均GDP在4.22万美元-12.48万美元之间，均位于发达国家基准线之上。该地区医疗卫生整体水平较高，医疗保健支出在 2022 年已经达到 1000 亿美元以上。此次双方签约合作的品种在当地均为政府计划免疫产品，以政府招标形式进行大规模采购。
本次合作的达成，标志着康泰生物的创新疫苗产品有望首次进入海湾六国这一重要的区域性市场，未来有望辐射阿拉伯半岛乃至整个中东-非洲地区，是康泰生物持续践行国际化战略的又一里程碑式成果。
（郑海发总经理主持对话交流）
（刘建凯常务副总经理主持活动）
（活动嘉宾合影）
文/ 国际事业部 亚男璐瑶
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民海生物双载体13价肺炎疫苗在印尼获得首个海外上市许可
近日，北京民海生物科技有限公司（简称“民海生物”）自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得印度尼西亚食品和药品管理局（BPOM）签发的《上市许可批准》。
民海生物自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗为双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗，采用两种载体蛋白（破伤风类毒素/白喉类毒素）与肺炎球菌荚膜多糖结合，能够有效避免由于单一载体过量可能导致的免疫抑制等不良影响。接种本疫苗后，可使机体产生免疫应答，用于预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症）。Ⅲ期临床试验数据显示：其针对肺炎球菌13个血清型的抗体阳性率和抗体几何平均滴度，均非劣效于
苗在印尼获得全球首个海外上市许可，标志着该疫苗已具备在印尼当地市场销售的基础条件。
据联合国人口基金会统计，2022年印尼人口总数达2.8亿，为世界第4人口大国；近5年新生人口数量均在450万左右，在亚洲国家中位居前列。目前印尼已将11种常见疫苗纳入免疫规划，尤其对肺炎疫苗的重视程度逐年提升：2017-2019年，印尼在两个省份率先开展“肺炎疫苗免疫示范计划”，计划实施期间免疫覆盖率达到80%以上；2021年，全球疫苗免疫联盟、联合国儿童基金会及印尼政府共同将肺炎疫苗推广范围扩大至全境；2022年印尼卫生部正式宣布：确保为所有当地儿童接种肺炎疫苗，建立免疫保护。
康泰生物始终秉持“创造更好的疫苗，造福人类健康”之初衷，与印尼、巴基斯坦、菲律宾等发展中国家密切合作，除成品出口外，还持续探索原液出口、技术转移等新路径，着力实现“中国疫苗、多国制造、服务全球”的战略愿景，提升国产疫苗在全球尤其是发展中国家的可及性，同时助力公司国际化战略稳步推进。
文/ 国际事业部 亚男璐瑶
同类进口产品。
今年以来，康泰生物与巴基斯坦、印尼、沙特、印度等 “一带一路”沿线国家开展形式多样品种广泛的疫苗合作，共同推进13价、23价肺炎疫苗、水痘疫苗等重要产品在海外的注册、上市及商业化。此次康泰生物13价肺炎疫
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疫苗免疫大幅降低了血流感染等侵袭性细菌感染性疾病的发病率和死亡率。尽管大量的研究已经证明免疫保护需要疫苗诱导产生的抗体，但是人类至今对疫苗如何提供免疫保护的细胞与分子机制仍然缺乏明确认识。目前国际范围内的共识是：疫苗通过激活脾脏和血液循环中的吞噬细胞来清除入侵血流的病原体，由此提供免疫保护。
清华大学医学院张敬仁课题组和张林琦课题组，联合北京民海生物科技有限公司郑海发团队，在Science Translational Medicine期刊发表了题为Liver macrophages and sinusoidal endothelial cells execute vaccine-elicited capture of invasive bacteria的研究论文，揭示了肝脏是执行疫苗免疫保护功能的主要器官，阐释了疫苗激活肝脏驻留巨噬细胞和肝窦内皮细胞抵抗侵袭性细菌感染的分子机制。
民海生物与清华大学医学院合作
揭示疫苗新型免疫保护机制
文/总经办 郑立捷
噬细胞枯否细胞能够捕获并杀死原本无法被宿主识别和捕获的致病菌。枯否细胞既可以通过抗体受体FcγR捕获并杀灭IgG包裹的细菌，又可以通过补体受体CRIg和CR3捕获IgM抗体与补体C3蛋白调理结合的病原体。出乎意料的是，能够诱导高水平IgG抗体的强效疫苗可以进一步使肝窦内皮细胞通过低亲和力抗体受体FcγRIIB结合血液循环中的致病菌。上述基于肝脏免疫功能的疫苗保护机制也在另外两种重要的侵袭性人类病原体脑膜炎奈瑟菌和肺炎克雷伯菌疫苗中适用。
首先，本研究利用小鼠疫苗免疫后攻毒模型追踪到，疫苗接种的个体在极短时间内，将原本在血液循环中无法清除的致病菌捕获在肝脏。进一步在细胞水平上，通过小鼠肝脏的活体实时成像等方法证实，疫苗诱导的抗体使肝脏驻
综上所述，本研究工作在国际上首次深入系统地解释了疫苗免疫保护的作用机制，也为未来疫苗研发与评价提供了新的理论基础。
清华大学医学院张敬仁教授、张林琦教授、及北京民海生物科技有限公司郑海发为该研究的共同通讯作者。清华大学博士后助理研究员王娟娟、已毕业丁铭博士和已出站安浩然博士后助理研究员（现为北京大学医学部医学技术研究院助理教授）为该研究的共同第一作者。
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专家老师检查了我司Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）的生产、包装现场和涉及的相关文件。Ian先生和张华女士就近几年来国内外生物制品检查的关注重点进行了分享，主要就污染控制策略（CCS）、无菌偏差调查、无菌区域空调净化的设计、一次性使用系统、灭菌柜装载方式、气流流型研究、无菌工艺模拟、变更控制、数据完整性、实验室和仓库的管理程序等方面的问题进行了全面分析；同时，通过具体的案例，对缺陷出现的原因进行深刻的剖析，并提出了有针对性的建议。就检查中遇到的实际问题，两位专家与我司领导们进行了交流和讨论。本次模拟检查内容丰富，紧贴工作实际，为产品的无菌保障提供了有力的支持，确保我司疫苗产品的安全性和有效性符合世界卫生组织Prequalification的要求。
本次模拟现场检查，涉及的相关部门领导和员工都参与其中，不仅对生物制品GMP、无菌保障等有了更深刻的理解，也从此次模拟检查中积累了专业知识和经验，强化了质量安全意识，为进一步推动PQ项目进展提供了助力。
国内外专家对我司sIPV进行模拟现场检查
文/质量合规部 王琳
为推动PQ项目进程，提升疫苗生产、质量相关人员的业务能力，开阔员工视野，助力我司疫苗产品国际化，质量合规部于2023年10月23日至27日，邀请世界卫生组织前首席检查员Ian Richard Thrussell先生和上海药品审评核查中心前副主任张华女士对我司PQ项目品种Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）进行模拟现场检查。
Ian先生，曾任世界卫生组织GMP、无菌药品检查专家，首席检查员、英国药品与健康产品管理局 (MHRA) GMP检查员、英国药品安全委员会 (UK CSM) 化学与药剂学分委会督查代表、ICH Q10专家工作组成员。曾赴多个国家开展GMP检查，有四十年欧盟和WHO行业和监管经验，近几年又积攒了很多国内无菌、生物产品和疫苗企业的顾问经验。张华女士曾任上海药品审评核查中心副主任，从事药品生产企业检查工作17年，多次参加国内外GMP检查，是世界卫生组织认可的GMP检查员，并多次参与国家药品监督管理部门药品GMP规范、检查评定标准和检查指南的修订和编写工作。
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探索集体协商制度，健全劳动关系协调机制
大兴区总工会党组成员、副主席郝泽宏一行莅临民海生物参观调研
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2023年11月9日上午11时08分，在民海国际化产业基地餐厅前举行了一场盛大的剪彩仪式，此次活动由公司总经办后勤精心策划，公司总经理郑海发、副总经理聂晓齐、副总经理李向群、副总经理李光辉、总经理助理王慧、生产副总监佟巍等相关领导和员工参加剪彩仪式。
仪式上，聂总表示，实现餐厅的搬迁是公司国际化产业基地搬迁的重要一环，是公司关心员工，改善就餐环境，提升职工幸福指数的重要举措，也将激励全体员工凝心聚力、笃定前行。
郑总宣布：民海国际化产业基地餐厅正式开业。红绸彩花飘落，餐厅的开业回应了民海人几年以来的殷切期盼，新的园区，新的餐厅，也是新的起点，新的征程。在新的起点上，公司将继续围绕“创造更好的疫苗、造福人类健康”这个目标阔步新征程，再创新辉煌。
2023年11月14日，大兴区总工会党组成员、副主席郝泽宏、大兴区总工会权益部负责人韩锋光等领导一行莅临北京民海生物科技有限公司(以下简称民海生物)开展“大兴区推动修改《北京市集体合同条例》” 专项工作监督调研，集体协商指导组成员及生物医药基地工会相关负责同志一同参加调研活动。民海生物总经理助理王慧、人力资源部副经理张宁、工会副主席马红娟等相关人员陪同调研。
王慧总助向调研组领导汇报了民海生物就集体协商、民主管理工作和劳动关系持续稳定的基本状况，陪同领导参观了公司展厅、员工宿舍及食堂。郝泽宏副主席对民海生物的发展成绩给予高度肯定，并表示民海生物发展较快，对区域发展贡献大。希望民海生物继续加大项目的推进建设力度，在公司自身持续快速发展的同时，多为大兴区经济发展贡献力量。并表示区总工会将持续探索集体协商制度，健全劳动关系协调机制，为企业的跨越式发展创造良好条件。
民海国际化产业基地餐厅剪彩仪式顺利举行
文/ 总经办 路莎
文/ 总经办 路莎
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疫苗制造的专家
公司23价肺炎疫苗为员工家庭保驾护航
文/人力资源部 栗成秀
为在全司营造良好的敬老文化氛围，培养员工的敬老爱老美好品德，2023年10月，公司企业文化工作小组组织了“九九重阳·遥寄祝福”重阳节直播活动，为远方的父母送去真诚的祝福。冬季肺炎高发，直播还结合公司明星产品“23价肺炎球菌多糖疫苗”，宣布为所有员工的父母提供免费的23价肺炎疫苗接种服务。
接种疫苗是预防肺炎球菌感染的最有效的手段，公司的23价肺炎疫苗针对2岁以上易感染人群，尤其是老年人、患有慢性心血管疾病或糖尿病的个体、患酒精中毒、慢性肝脏疾病及脑脊液漏的个体、免疫功能受损人群、进行免疫抑制性化疗的患者以及器官或骨髓移植患者这些重点人群。
员工是公司最宝贵的财富，而员工的家庭健康同样是公司领导非常关注的重点，希望能通过为员工的父母提供免费的23价肺炎疫苗接种服务，帮助员工共同守护家庭健康，让员工放心工作，也让家人安心生活。
这一举措得到了员工和员工家属的积极响应和支持，许多员工纷纷带领父母前往疫苗接种点，在符合接种条件的前提下为父母进行了疫苗接种，并十分感谢公司关注员工家庭健康的举措，体现了公司的人文关怀和责任担当，让员工感到了关爱和温暖。
未来公司还将继续关注员工和员工家庭的健康需求，不断提升福利待遇，为员工创造更加舒适和安心的工作环境，相信在公司和员工的共同努力下，我们一定能够共同守护家庭健康，践行好我们“创造更好的疫苗、造福人类健康”的企业使命。
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生命健康的使者
文/ 工程设备部-李帅
学习是一种信仰
“书山有路勤为径，学海无涯苦作舟”，在读书、学习的道路上，没有捷径可走，也没有顺风船可乘，想要在广阔的书山、学海中汲取更多更广的知识，“勤奋”和“刻苦”是必不可少的。
我们信仰学习，学习便是一种信仰。通过学习能够提升我们的知识，丰富我们的智慧，增长我们的见识。为了更好的解决问题，使自己变得更加优秀，无形之中我们会自觉或不自觉的进行学习，学习自然而然便成为了一种信仰。
当学习成为一种信仰，终会遇见最好的自己
遇见最好的自己
一个好习惯的养成，你只需要七天的时间，身体就会形成潜在的记忆。剩下的就是与欲望的抗争，怎么打败内心想要安逸舒适的心魔，唯有坚持不懈。这是心的功课，也是我们一生的功课。我想这就是七天打卡活动的初衷吧，在这七天里，我“遇到了”谋圣鬼谷子，重新认识了“内向者的我”。
一、鬼谷子沟通的艺术-捭阖之道
谋圣鬼谷子提出，作为游说者一定要有时可以开口说话，有时则应当闭口
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生命健康的使者
企业生产管理的制胜法宝——MES系统
文/ 疫苗二室 于佳佳
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什么是MES?
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引用MES系统可以为企业生产管理带来哪些优势？
MES，全称为Manufacturing Execution System，中文名为“生产／制造执行系统”。它是一种面向车间生产的信息化管理系统，其主要目的是协助生产管理人员收集现场资料并控制现场制造流程。具体来说，MES提供了多种模块化的功能，如制造数据管理、计划排程管理、生产调度管理等，提供内容帮助企业实现高效、可靠的制造协同管理。
（1）无纸化制造，精益生产，降本增效
MES将企业资源计划系统的生产计划具体分配到各个生产工序，使用主动式制造执行替代人工纸质制造流程，可以简化流程、降低成本以及提高质
沉默，有时不妨松弛、宽厚，有时不妨紧张、严厉。要根据各人的特点，采取
二、内向者的表达课
通过学习《内向者的表达课》了解到Facebook-马克·扎克伯格、腾讯-马化腾、微信-张小龙等全球顶尖的社交网络掌门人居然全都是“内向宅男”。
表达，如何说话更有份量。1948年丘吉尔去往牛津大学做一个主题为“如何成功”地演讲。面对充满期望的牛津学子和各大新闻媒体，丘吉尔却只有了10秒，完成了演讲:“我的成功秘诀有三个，第一是，决不放弃;第二是决不，决不放弃;第三是决不，决不，决不放弃！我的演讲结束。”说话有份量，就是说出的话，让别人能够接受。这种重复的力量，已经感染了所有人，宁可把你的观点重复一百遍，也不要表达一百个观点，因为当你表达观点时，大脑会不自主的把你重复的观点视为最重要的信息。
七天的打卡活动中，谋圣鬼谷子的捭阖之道使我悟出为人处世的谋略，《内向者的表达课》教会我如何正确认识自我、塑造自我、成就自我。我想这就是学习的魅力吧，通过学习开阔自己的视野，纠正自己狭隘的思维。当学习成为一种信仰时，终究会遇见最好的自己。
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展望未来，坚守质量初心，推进质量控制机制发展
量和合规性。其结果是可以为所有制造活动提供完整的电子审查追踪并支持电子设备历史记录。无需用纸质记录、打印、转移或存储。
（2）自动化执行和控制，全局流程数据管理，让工艺、变更、检验数据有源可循
公司为车间生成了一个详细的短期的生产计划,以确保按时交付产品和最大程度地利用资源。生产计划将会转化为具体的生产操作,包括确定生产任务、时间、数量和工艺路线等。MES对于生产现场进行监控，通过自动识别、即时记录和数据采集，减少了人工操作，对物料的准备、短缺或错误，能够及时知道并采取行动，加快了与生产制造的匹配节奏，车间效率不断大幅提升。生产过程中可以及时记录操作的内容，经过专业训练的工作人员按照SOP（标准操作程序）执行每一步操作，进行电子签名，减少人为干预或数据记录的工作，针对错误操作，系统会支持修改，但错误操作记录将被永久保存到系统中。让MES执行的每一项事务都可以得到追溯和还原。清晰物料的流向和状态，半成品/产品能够根据记录进行有效的追溯，如追溯产品使用的工艺工序、原料提供商、批次、操作员、生产时间等。从而加强生产现场管理和质量控制。任意视角和环节的前追后溯，故障定位及责任界定明确，管理到位。
（3）统计过程控制SPC，建立动态质量控制体系
对于在制造流程期间采集的质量和检测数据实施统计过程控制，使企业在生产的过程中可以发现、分析、解决和预防可能存在的问题，并保证生产过程不受影响。减少物料生产延误、设备停机时间和报废的问题。
传统意义上，质量管理应用与ERP和MES分开实施，但如今的制造商采用了更加整体化的方法，将质量视为核心业务流程的有机组成部分，而不是额外的部分。在MES系统中的质量控制管理至关重要。因此在接下来的工作中，要把质量控制管理从以检查为主导的方法转变为缺陷预防为主。这就意味
着要在生产流程所有阶段中都进行检查，包括材料采购、交付、库存、供应处理等，而不像传统的检查流程仅涉及生产前后。不断发展的MES可以为CFDA(国家食品药品监督管理总局)把好工艺关、生产关、物料关、质量关、数据关，让制造企业的“数字化五官”更端正，更可靠。
------记组织学习落地分享会
培训为先导，落地是根本
企业的竞争中，日益表现为人才竞争，培训无疑是企业提高员工素质并增强企业核心竞争力的重要手段。企业培训效果的体现尤为重要，因此培训为先导，落地是根本。
2023年，公司为员工提供的线上学习平台-民海学堂，员工们利用业余时间在此平台积极学习，学习的课程丰富，由原来只有平台内容升级为公司内部
文/ 质量保证部 徐庆琴
课程及学习平台课程，内容更加全面。截至日前获得学习积分的有近300位员工，其中最高学习积分为5590分，总学习时长最高为800.47小时。
为将学习及时落地，同时也了解员工线上学习平台学习的落地效果，质量保证部于11月17日组织学习落地分享会。分享会现场，由8位学习代表进行落地分享，他们将自己学习的内容、学习心得及落地行动措施等逐一进行了认真的分享，其他员工也通过word或ppt的方式进行了学习分享。各位员工通过学习知识并将学习的内容在实际工作中进行运用，以此不断提升自己。
分享会结束时质量保证部曲晓蒙经理为现场分享的员工发放小礼品以资鼓励并做重要讲话，希望各位员工以后继续努力学习，在积极学习的过程中能结合实际工作并不断实现落地。
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务，回馈社会，回馈人民。
这就是我们的民海精神，不迁就、不侥幸、不拖拉，踏踏实实做事，老老实实做人。这不仅是我们的企业文化，也是我们每一个民海人的精神信仰。我们以此为骄傲，以此为动力，以此为我们的行动准则。
我们相信，只要我们团结一致，坚定信念，无论前方的道路有多么艰难，我们都能够一路向前，实现我们建成质量安全型、本质效益型、科技创新型、资源节约型和和谐发展型的公司目标、实现我们建成国内一流、国际著名的大型跨国集团的梦想。
让我们一起，同心合力，共享共担，以民海精神为指引，以民海文化为动力，不因企业的发展壮大而骄傲奢靡，不因企业提供的稳定环境而懈息安逸，持续改进超越自我，追求企业的长远可持续发展，共同创建一个更加美好的未来！
民海生物——创造无限可能
文/ PVE 胡梦冉
作为一家疫苗企业，我们的使命是保护每一个生命，让每一颗生命之花都能在阳光下自由绽放。这就是我们民海人的使命，我们的责任。我们的企业文化是创造更好的疫苗，造福人类健康，以此来实现我们的使命。
在民海，我们坚信“人才是第一资源”。我们重视每一位员工，尊重他们的创新精神和努力付出，将同仁培养成为主动发现工作中存在的问题，积极向上反馈问题，谨慎仔细地分析问题，及时协调各方解决的人。我们相信，只有人才的崛起，才能推动企业的发展。我们致力于为员工提供良好的工作环境和发展机会，对外重视并主动收集客户需求，对内为员工提供良好的创新环境，鼓励员工乐于探索，勇于创新，让每一位员工都能在民海找到属于自己的舞台，实现自己的价值。
在民海，我们始终坚持“科技服务社会”的理念。我们以科技为武器，以创新为动力，以市场为导向，为社会提供高质量、高效率的疫苗产品，保护人们的健康。我们以此为己任，始终坚守在科技创新的最前线，用我们的产品和服
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全力以赴 努力拼搏的新工程项目部团队
文/ 新工程项目部 杨世海
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下，把我们的汗水和技术经验播种在这片园区上，秉承着诚信、高效、创新、凝聚、卓越的企业核心价值观，以不迁就、不侥幸、不拖拉的工作原则为基础，每个人都尽自己最大努力做到，做工作精益求精，不能勉强迁就；对待工作认真负责，全力以赴，不能抱着侥幸的心态浅尝辄止；决定要做的事情用高效的执行力去实践，不找理由拖拉。现在整个园区除2号行政办公楼外，基本进入工程收尾和验收调试后期阶段，特别是刚刚投入试运行12号楼的一部分：“民海新食堂”，让人焕然一新，职工生活品质与国内先进水平接轨。尤其是1号研发生产楼的投入试运行，成为我公司对外展示的一个窗口，不但可以接待国内同行的参观借鉴，同时也成为民海接待国际友人和国际同行参观的一个窗口。整个园区无不透露出企业的勃勃生机，预示着在中国国际地位逐步提高，受美国等西方国家忌惮的中国大环境下，民海仍然在背负着中国疫苗界蓬勃发展的历史大旗，在生机盎然的发展着、成长着。
时光荏苒，不知不觉中，加入民海大家庭已经两年半的时间，终于迎来了新工程项目部部门第一次团建。一行人于11月9日早晨，迎着欢快的西北风，来到了北京大兴机场，开始了我们为期四天的旅行。
到了厦门团队拍下了我们旅途的第一张合影。其后我们开始了鼓浪屿、厦大等一系列有名的景点进行打卡留念，也留下了我们项目部全体人员的美好记忆。通过这次团建，加深了我们所有人的亲和力和集体的凝聚力，使得在工作中彼此存在的一些小瑕疵，在谈笑间化解的一干二净，同时，也使我们彼此的默契感更加深入，将来各专业的配合一定会更加紧密和完善。新工程项目部从组建以来，在公司各部门领导的大力支持和密切关怀下，让民海南区的建设，由一片农田庄家、树木甚至于大坑，变成一座拥有十五座建筑的集研发、生产、办公、住宿、动力供给于一体的生物医药园区，站在园区的北门，看到晚上美丽妖娆的灯光建筑群，我无比的自豪。庆幸我能有这个机遇，参与到民海新型国际化疫苗生产基地这个大工程建设中来。民海新工程项目部的全体员工，在公司各位领导的带领和指挥下，经过规划、招标、施工建设、质量把控、安装调试、投入试运行等一系列过程，把多个不可能变成可能，把多把多个技术难题踩在脚
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