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品牌/卓越/专注/领航/未来
2018年第4期 总第4期
02
疫苗制造的专家
编辑部/ The Editorial
Editor-in-Chief
总 编:杜伟民
Editor in chief
主 编:郑海发
Associate editor
副 主 编:黄志禄 武承煜
Responsible editor
责任编辑: 马红娟 路沙
Reporter
通讯员:张静飞 郭云凌 王小莉 何金娜 仵缘
夏占雄 王东东 徐庆琴 赵丽颖 孙凯
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生命健康的使者
民海 II 期
北京民海生物科技有限公司
网址:http://www.biominhai.com/
电话:010-59613600
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疫苗制造的专家
C
目录
ontents
1
执行董事寄语
P06/07
集中火力,攻坚克难,促进企业跨越发展
2
公司新动态
P08/15
母公司康泰生物与智利签署新冠疫苗Ⅲ期临床试验合作协议 文/转载:新华社
与时间赛跑 ——深圳康泰生物新冠疫苗诞生记
文/转载:深圳特区报
民海生物执行董事杜伟民一行赴中检院座谈交流
文/内刊编辑部
公司总经理郑海发应邀参加“两区”建设生物医药全产业链开
放相关工作电视电话会并讲话 文/内刊编辑部
2021全国疫苗与健康大会 ——康泰、民海参会纪实
文/ 市场部 孙凯
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生命健康的使者
5
民海学习团
P28/31
全力以赴--携手康泰共创新冠项目 文/分包装 王东东
用心前行,筑梦远航——民海持续学习计划系列培训
文/质量合规部 徐庆琴
又一国产“金标准”人二倍体细胞狂犬病疫苗问世在即
文/ 市场部 孙凯
6
个展博览会
P32/32
梧桐已栽 切待凤来 文/人力资源部 栗成秀
3
部门资讯控
P16/23
致敬英雄!你们奋战的样子,真美! 文/内刊编辑部
喜讯|我司杨朝晖荣获2021年首都劳动奖章 文/内刊编辑部
民海生物喜获生物医药基地总工会职工趣味挑战赛第三名 文/内刊编辑部
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外部观察室
P24/27
科普中国,科普助力——第一届全国预防接种科普大赛总决赛结果出炉 文/摘录:疫苗科普基地
你知道么?这款乙肝疫苗为中国乙肝防控撑起了半边天 ——酿酒酵母基因工程乙肝疫苗引进30年纪实 文/摘录:疫苗科普基地
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精品推荐区
P33/25
好书推荐:《中国疫苗百年》 文/内刊编辑部
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疫苗制造的专家
新冠肺炎的爆发,是人类安全的重大风险,也是中国疫苗行业,快速实现跨越发展,进入全球市场的重大机遇。在当前国际政治经济背景下,新冠疫苗的研发、生产、销售都已经打上某种地缘政治的标签。作为中国疫苗行业的上市龙头企业之一,也作为中国民营疫苗企业的代表,为中国人民研发疫苗,为世界抗击疫情做贡献,我们深感使命重
大,责任重大。
2021年,我们企业同时在建5个工程,相关项目累计投资预计达到70-80亿元人民币,预计到今年年底都将初步建成或者投入使用。这5个项目包括民海生物国际化研发生产基地一期、民海新研发生产楼二期、康泰光明灭活新冠车间建设、南山康泰总部大楼、阿斯利康疫苗项目生产厂。公司今年的核心研发品
集中火力,攻坚克难,
促进企业跨越发展
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生命健康的使者
种新冠疫苗(灭活及腺病毒两条线路)4月投产、13价肺炎结合疫苗6-9月上市、人用二倍体狂犬疫苗年内争取获得生产批件,这几个核心项目都到了研发和产业化的关键节点。为此,公司几乎所有团队都在紧锣密鼓的推进工作。特别是年初北京新冠疫情肆虐的背景下,很多员工放弃了休假,放弃了春节与亲人团聚、全心全意的投入到研发和生产工作中。在此,我诚挚的向这些优秀的员工致敬!每每我看到这些努力工作员工的面孔,我都心潮澎湃,内心充满了勇气和力量。
康泰民海的文化从来都是朴实做事的文化。不虚荣攀比,不享受玩乐,不讲官僚和形式主义。我们企业所有成绩的取得,就是靠扎实做事,发现问题,一针见血,拼尽全力,解决问题。
新项目的突破总是艰难!我们的企业就是在不断突破和克服一个又一个困难后,才让企业发展到一个又一个新高度。在重大项目,重要节点,重大困难面前,是冲刺、是突破,还是躲闪、逃跑?这是考验每个干部员工对企业是否忠诚,是否践行企业文化最根本的标准。很多干部和员工都感觉到压力巨大。困难越大,我们都更要迎难而上,集中火力,攻坚克难!咬紧牙关,克服所面临的一切困难,扎实工作,提交有效结果,保障今年企业各项管理目标的顺利实现。
当前,康泰灭活新冠车间已进入试生产的阶段,公司需要调集更多核心的精英人才近期在深圳工作。凝心聚力的推进项目进展,尽快在市场上推出康泰民海的新冠产品。康泰和民海的团队要完全整合成一盘棋,统一步骤,集中优势资源干大事!今年,公司在股权激励、薪酬待遇、员工配套住房建设等方方面面加强了资源投入,重点向为企业发展的有卓越贡献的干部员工倾斜。更好的股权激励、提升员工收入、筹建员工保障住房。就是要让为企业拼命,流汗流泪付出的人,获得最好的价值褒奖。
一切的美好都是奋斗出来!企业的光荣与梦想,源于每个人的每一个小工作目标的不断的实现!让我们每一个人成为康泰民海走向强大国际化企业的参与者和见证者,赢得属于我们康泰民海人内心的那份自豪和光荣。
我们在一起,共同努力,加油!!!
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疫苗制造的专家
母公司康泰生物与智利签署
新冠疫苗Ⅲ期临床试验合作协议
智利先进医疗系统投资公司、智利大学等机构24日与中国深圳康泰生物制品股份有限公司(简称“康泰生物”)举行云签约仪式,就康泰生物新冠灭活疫苗在智利进行Ⅲ期临床试验及产品采购达成一致。
智利亚太事务特使、前总统弗雷,智利外交部副部长亚涅斯以及中国驻智利使馆、智利驻华使馆等机构的代表出席了签约仪式。
康泰生物方面在签约仪式上表示,希望此次合作既能推动康泰生物新冠疫苗Ⅲ期临床试验,助力其作为公共产品在全球尤其是发展中国家的供应,同时也希望在疫苗研发领域打造国际产学研合作典范。
康泰生物14日发布公告称,该公司研发的新冠疫苗已获批在中国紧急使用。目前,康泰生物已在全球多个国家启动新冠疫苗Ⅲ期临床试验相关工作。
文/转载:新华社
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生命健康的使者
深圳康泰生物制品股份有限公司位于南山区的新冠灭活疫苗基地内,生产线正开足马力、全力组织生产。
日前,康泰生物研发的新型冠状病毒灭活疫苗经国家卫生健康委提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意紧急使用。这也是广东省第一个获批紧急使用的新冠疫苗,标志着深圳新冠疫苗研发及产业化工作取得重要的阶段性进展。
与时间赛跑
——深圳康泰生物新冠疫苗诞生记
文/转载:深圳特区报
日夜兼程投入疫苗研发
早在2020年2月、新冠疫情暴发不久,康泰生物就着手启动疫苗研发工作,并于同年9月获得国家药监局临床试验批件。
康泰生物深圳全体员工也自2020年春节起,积极落实国家抗疫号召,全员放弃阖家团圆的机会,在做好各项防控工作的前提下,坚守岗位,一方面保障各项生产有序进行,没有出现一例感染,另一方面紧急投入新冠疫苗研发;研发初期,康泰生物缺乏P3实验室,经过多方奔走协调最终落实,康泰生物的科学家们就在7平米的实验室中完成了疫苗初期研发工作;康泰生物全体高管,也自2020年初至今,与所有员工一同吃在厂区、住在厂区,没有休过一个周末,日夜兼程、枕戈待旦,只为疫苗早日研发成功并投产。
2021年4月,好消息传来:康泰生物新型冠状病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验数据在耶鲁大学、冷泉港实验室、英国医学杂志联合运营的Medrxiv平台及《中华医学杂志》英文版发表。数据显
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疫苗制造的专家
示,该疫苗预期保护率超过90%,未发生3级以上严重不良反应,整体不良反应发生率与安慰剂组相比无显著差异,具有优异的有效性和安全性。
政府高效机制赢得宝贵时间
康泰生物常务副总裁苗向向记者介绍,康泰生物成立于1992年,具备细菌疫苗、病毒疫苗、基因工程疫苗、多联多价疫苗、结合疫苗等先进技术的研发和生产能力,已上市6个品种、在研30多个品种,在国内名列前茅。
“我们的新冠灭活疫苗基地自立项申报阶段,便受到市委、市政府及各有关部门高度重视,采用一事一议、容缺审批等高效机制,并纳入市救灾应急工程项目。这为疫苗车间的顺利投产赢得了最为宝贵的时间。”
据了解,康泰生物投入新冠疫苗研发后,南山区委、区政府迅速行动,发掘项目最优建设思路和实施路径,组织专班进驻,现场办公、靠前服务;市发改委指导完成车间设计规划、用地审批等事项,并帮助企业从国家发改委取得P3车间建设批复,共同保障项目仅用时116天便顺利竣工,开创了抗疫工程建设“深圳速度”;市科创委及早启动推进疫情应急科研项目立项,市科技研发资金资助灭活疫苗科研攻关,同时积极争取科技部、省科技厅支持,协调上级部门快速下达灭活疫苗生产车间建设许可;市卫健委组织专家提供技术指导、协助准备材料,仅一个月左右便快速通过生物安全认证;市市场监管局积极协调国家有关部门,帮助企业较短时间获批灭活疫苗临床批件,并推动加快腺病毒新冠疫苗研发急需的海外毒种、细胞进口审批;市工信局积极帮助企业落实各项财政补贴政策,同时协调对接物料供应厂商,为我市新冠疫苗研发生产工作提供了更加充足的资金和物料保障。
此外,市公安局、市规自局、生态环境局、市城管局、深圳海关等部门和单位在项目资质验收、疫苗研发、项目资助等方面,也都在各自业务范围内给予了康泰生物大力支持和帮助,确保了这一项目的及时竣工。
国际多中心开展Ⅲ期临床试验
“2020年,受疫情影响,常规疫苗接种率下降,导致我们的利润出现了较大波动。但我们仍不惜成本、不计代价,
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生命健康的使者
投入超过15亿元用于疫苗研发及车间建设。”康泰生物董事长杜伟民介绍说。
目前,康泰生物正在马来西亚、哥伦比亚、阿根廷、巴基斯坦、菲律宾等国开展国际多中心Ⅲ期临床试验,并从多价灭活疫苗、mRNA疫苗两条技术路线开展变异毒株疫苗研发工作,同时在确保质量万无一失的前提下,不断扩大现有灭活疫苗的产能规模。
杜伟民表示:“为了更好应对当前全球变异毒株威胁,为深圳这一重要对外口岸城市防范输入性风险,我们正在积极开展针对性的新疫苗研发工作,力争为我市乃至全国在疫情防控新阶段贡献更大力量。”
记者进一步获悉,深圳已形成了以南山高新技术产业园、坪山国家生物产业基地为双核心、其他片区协同发展的生物医药产业布局,涌现出迈瑞医疗、华大基因、康泰生物等一批龙头企业和创新型企业。近年来,全市生物医药产业保持平稳较快增长,产业规模不断扩大,成为深圳经济增长的新动力。
一行赴中检院座谈交流
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疫苗制造的专家
2021年3月8日下午,公司执行董事杜伟民、常务副总经理刘建凯、首席科学家曾明、副总经理黄志禄等领导一行赴中检院座谈交流,国家药品监督管理局药品总监、中检院院长李波等领导接见并表示热烈的欢迎。
执行董事杜伟民向中检院领导详细汇报了深圳康泰及民海生物的发展历程、项目进展情况,企业未来发展规划与战略布局,与会领导对公司的发展给予了一致的肯定,并就公司重点新冠病毒疫苗项目进行详细座谈。
李波院长对我公司的新冠病毒疫苗研发、管理工作和发展前景等方面提出了建设性的指导意见,指出,当前疫情防控仍不可松懈,要认真贯彻落实习近平总书记关于新冠病毒疫苗系列重要指
示精神,把做好新冠病毒疫苗的研发工
文/内刊编辑部
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生命健康的使者
公司总经理郑海发应邀参加
“两区”建设生物医药全产业链开放相关工作电视电话会并讲话
2021年3月25日,北京市“两区”建设生物医药全产业链开放相关工作电视电话会在京召开,大兴区政府设分会场,区领导、区科委、区经信局、区卫生健康委、区医保局、区市场监管局、兴投公司主管领导、生物医药基地总经理、区“两区”办专职副主任、临空经济区管委会主要领导、生物医药企业负责人等悉数出席会议,公司总经理郑海发应邀参加会议,并对北京现有疫苗产业发展提出建议。
会上,郑海发总经理对我国新发突然公共卫生事件情况、北京疫苗企业整体情况、我国疫苗产业链存在的隐患和疫苗行业整体创新及研发能力作了简要汇报,并提出以下建议1、希望北京市相关部门支持组织成立国际并购基金,对产业链不足进行并购,技术转移,实现控股或国产化。加快解决疫苗产业链中存在的瓶颈问题,促进和保障国内疫苗产业能够持续稳定的健康发展,为北京经济社会发展服务。2、建议市政府协调相关整合高校、科研机构和企业多方优势资源,共同组建“重大传染病疫苗国家工程研究中心”,围绕生物安全和生物医药产业发展,建设关键核心技术工程化平台,共同开展创新疫苗的关键共性技术研究,加快创新疫苗研发及产业化,解决新发突发重大传染病防控问题和“卡脖子”技术问题。
作作为当前头等大事,全力以赴服务疫情防控大局,加快推进新冠病毒疫苗上市进程。
会后,杜总表示,公司将继续以“创造更好的疫苗,造福人类健康”为己任,以质量安全为根本,以研发创新为动力,为建成国内一流、国际著名的大型生物制药跨国公司而奋斗,为国家乃至世界的免疫事业做出更大贡献。
文/内刊编辑部
民海生物执行董事杜伟民
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疫苗制造的专家
“九天开出一成都,万户千门入画图”。四月的成都,春意盎然。恰逢我国免疫规划实施40余载,由中华预防医学会、中国疾病预防控制中心共同主办的“2021年全国疫苗与健康大会”于4月10日四川成都盛大召开。
本次大会盛况空前,邀请到国家卫健委、各级疾控中心、学会的领导、世界卫生组织代表、国内外专家学者等共计四千余人齐聚一堂,同期设立6个分会场和9个专题会,分享学术讲题近百个,共同畅谈中国疫苗与疾病防控的最新观点、开展健康科普活动和疫苗相关新产品、新成果、新技术展示等。
2021全国疫苗与健康大会 ——康泰、民海参会纪实
文/市场部 孙凯
深圳康泰生物制品股份有限公司(股票代码300601)、北京民海生物科技有限公司30余年来深耕疫苗产业,此次很荣幸成为大会合作赞助商。自公司成立以来,一直以“创造更好的疫苗、造福人类健康”为企业宗旨,目前主要产品有重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、麻
疹风疹联合减毒活疫苗、无细胞百白
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生命健康的使者
破b型流感嗜血杆菌联合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗等产品。
康泰、民海积极投入新冠疫苗研发,
为国民健康构筑屏障
在全球新冠疫情持续恶化,新冠疫苗迫切性凸显的大背景下,本次“疫苗与健康大会”围绕“新冠疫苗”的各个维度,进行了产学研三方面的深入探讨。
整体上看我国新冠疫情得到了有效控制,但境外输入风险将会持续加大,防控挑战及压力依然较大。从预防角度看,接种疫苗是防控新冠疫情最有效的手段。
2021年2月21日,国务院应对新冠疫情发布会,明确了5条技术路线,分别是灭活疫苗、基因工程疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗以及流感病毒载体疫苗。目前康泰生物正在布局的疫苗是灭活疫苗和腺病毒载体疫苗。
乙肝疫苗强势回归
恰逢康泰生物乙肝疫苗面世32周年,自康泰、民海公司1990年代受让Merck生产技术,成为中国第一个基因工程乙肝疫苗生产商。公司目前拥
有10μg/20μg/60μg等规格的疫苗,其中60μg为公司独家。
PCV13疫苗上市在即
乙肝疫苗大事件
1995年 5μg/0.5ml/支规格乙肝疫苗达到美国默克公司质量标准;
1998年 获得国家药监局正式批准文号
2000年 乙肝疫苗首次通过GMP认证
2002年 研制成功成人用10μg/1.0ml/支规格乙肝疫苗
2004年 研制成功国内首家三年有效期乙肝疫苗
2010年 国内首次研制成功60μg/1.0ml/支规格成人用无应答人群乙肝疫苗
2011年 研制成功成人用20μg/1.0ml/支规格乙肝疫苗;研制成功儿童用10μg/0.5ml/支规格乙肝疫苗
2018年 乙肝生产基地搬迁
2020年 乙肝疫苗生产全面恢复
在全球疫苗可预防疾病中,肺炎球菌疾病是导致5岁以下儿童死亡的首位原因。世卫组织已将肺炎链球菌疾病列为需“极高度优先”使用疫苗预防的疾病。据统计,全球大约75%左右的IPD病例以及85%左右的肺炎球菌脑膜炎病例发生在2岁以下的儿童中。PCV疫苗将肺炎球菌荚膜多糖结合在蛋白质载体上形成大分子抗原,从而由非T细胞依赖性抗原转变为T细胞依赖抗原,使婴幼儿在免疫后能产生良好的抗体应答。康泰生物倾力研发的维民菲宝™PCV13疫苗,现已进入现场审核的最后阶段,预计将于今年上市销售。
疫苗制造的专家
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人二倍体狂犬疫苗收获在即
狂犬病是由狂犬病毒引起的人兽共患传染病。根据WHO统计,狂犬病每年在超过150个国家造成约5.9万人死亡,其中95%发生在亚洲、非洲和拉丁美洲等欠发达国家及地区。我国历史上狂犬病疫情较为严重,虽然近年来持续下降,但发病率依然较高,是全球第二大狂犬病流行国。
人二倍体细胞纯化狂犬病疫苗免疫原性好,免疫持续时间长,安全性高等优势,被推荐为“金标准”狂犬病疫苗。人二倍体细胞狂犬病疫苗培养技术难度大、生产工艺复杂、生产成本高,目前仅在欧美发达国家接种使用。
民海生物生产的爱默维斯®冻干人用狂犬疫苗(人二倍体细胞)即将进入现场审核阶段,预计将于今年年底前上市销售。
本次大会为预防医学特别是免疫规划科技工作者搭建了高层次交流平台,相信通过这些学术思维碰撞,必将使我国预防接种事业更上一层!
生命健康的使者
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疫苗制造的专家
新冠肺炎疫情牵动着每一个人的心,疫苗被认为是战胜新冠肺炎疫情的“杀手锏”,全球民众都在翘首以盼。党中央、国务院对疫苗研发攻关高度重视,习近平总书记、李克强总理等党和国家领导人亲自部署科研工作,多次考察了解研发进展情况,要求发挥举国体制优势,加快推进多种技术路线疫苗研发,推动疫苗早日开展临床试验和上市使用。
民海生物作为疫苗行业的龙头企业,高度重视,以强烈的政治担当,积极履行企业社会责任,迅速行动,利用自身在疫苗研发领域十多年来的积累和优势,在新冠疫苗研发过程中,积极担当,主动作为。
致敬英雄!你们奋战的样子,真美!
文/内刊编辑部
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生命健康的使者
为抗击突发的新冠疫情,公司迅速成立了以IPV项目组为班底,包括研发制剂组、研发四室和注册部组成的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)项目研发团队,团队由刘总亲自指挥,在相关部门的通力合作下,不分昼夜,克服重重困难,圆满完成I期、II期临床试验等阶段性任务,正在筹备III期临床试验研究,在项目进展中涌现出很多值得铭记的“英雄人物”。
李亚冬加入新冠项目后,从初期的工艺讨论到设备、装置选择,到记录规程得编撰,还要接受严格的P3实验室生物安全培训和考核。在P3实验室工作期间。每天戴着沉重的正压呼吸进行实验操作,面临心理和身体双重压力。
加入新冠项目组时,孩子才半岁,从宝宝整天咿咿呀呀到开口喊爸爸妈妈、从当初只能抱在怀里的小宝到现在满屋乱跑的娃娃、宝宝一周岁生日等最珍贵的时光,长达9个月李亚东都不在现场。2020年12月接到公司通知,需要去深圳工作,经公司批准,才给予他5天假期回家看望家人。然而五天后,他又马不停蹄赶到深圳。春节、正月十五合家团圆的日子一直未能回来……
新冠项目组病毒组组长——李亚冬
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疫苗制造的专家
陈凤平,在新冠项目组负责细胞培养的工作。她坚忍不拔,始终坚守在岗位,主导细胞工艺规程制定,细胞传代工艺优化,临床样品制备。由于疫情严重,时间紧迫,争分夺秒只能把刚满2岁的孩子送回老家照顾。11月份接到公司通知,随时要到深圳参与新冠车间的建设工作。为了在赴深圳前能与孩子见上一面,特意安排母亲把孩子带到北京与她团聚,可惜刚团聚不到一周的时间,便要正式奔赴深圳。陈凤平无奈之下只能忍痛把儿子和母亲送回老家。她说,她忘不了儿子在离京上车时哭的撕心裂肺,没有一个妈妈不想把孩子留在身边,希望儿子不要记恨妈妈这段没有陪伴你的日子。2021年元旦,她的老家石家庄爆发疫情,母亲又告知孩子生病,
李柯,一直从事细胞生物反应器的工作。得知新冠项目组需要人员赴康泰参加新冠车间的建设,李柯第一时间跟领导请缨,前往康泰。在康泰新冠车间前期主要负责细胞反应器和病毒反应器的设备调试,培养程序设计,对康泰的新员工进行反应器使用以及细胞培养工艺的培训。一月份参与了P3车间的认证工作,每天背着沉重的呼吸机,晚上加班到后半夜,身体和心理都承受了极大的压力。
李柯,结完婚还不到一个月,便离家前往康泰,从11月初至今四个多月,没能见到家人,春节也是在加班中度过。他累的时候,也会怀疑这样的工作和生活对他个人的意义。经常有人问他结完婚还没有蜜月就跑来深圳工作呀?可他总是回答,全球疫情之下,谈什么蜜月呢。新冠疫情袭来的这一年多,大家甚至都没办法过正常的生活。让这个世界尽快恢复正常,这就是我们工作的意义吧。
新冠项目组细胞组组员——陈凤平
新冠项目组病毒组组员——李柯
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生命健康的使者
她心急如焚却又无能为力。春节期间,陈凤平也只能通过视频的方式与家人团圆,视频里儿子懂事的说“妈妈,过年好,不要哭啊”……
虽然,项目组在工作中有不完美的地方,但在有效条件和时间内,该团队的各项工作都经受住了考验,这个技术水平高、善于配合、协作实干的优秀团队在大困难面前,舍小家为大家,不忘初心使命,勇于担当作为,展现出民海员工 “冲锋在前、以身作则、攻难克艰、积极奋战”的风采。新冠项目组相关负责人表示,他们将继续不懈努力,脚踏实地制备出安全有效的新冠疫苗,力争满足国内国际需要,为战胜新冠疫情、保障人类公共卫生安全作出新的贡献。
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喜讯 | 我司杨朝晖荣获2021年首都劳动奖章
文/内刊编辑部
4月25日,北京市总工会公布了2021年首都劳动奖状、首都劳动奖章和北京市工人先锋号评选结果。我司疫苗四室主任杨朝晖荣获首都劳动奖章称号。
杨朝晖长期从事疫苗的研发及产业化工作,专业技术强、研发经验丰富,坚持创新,带领团队开发新型疫苗。曾主持了13价肺炎球菌结合疫苗、甲型副伤寒结合疫苗和乙型副伤寒结合疫苗的研发工作。目前在我司负责23价肺炎球菌多糖疫苗生产和13价肺炎球菌结合疫苗试生产工作。其中,13价肺炎球菌结合疫苗是全球新型疫苗中的重磅产品,获得国家卫计委的重大专项2016年后补助和2017年重大新药创制科技重大专项的支持;此疫苗技术在国内属首创高精尖技术,替代进口产品,具有创新性。该项目拥有完全自主的知识产权,并且形成了多项专利保护,填补了国内空白,13价肺炎球菌结合疫苗正是生产
后规划产能为3000万剂,解决了市场急需问题。打破了目前相应疫苗依赖进口的被动局面,为人民群众提供质优价廉的国产疫苗,提升我国疫苗行业的整体竞争力。
据悉,2021年首都劳动奖状、奖章和北京市工人先锋号评选表彰工作从今年3月中旬启动,经过基层单位召开职代会、所在单位公示、征求职能部门意见及领导小组办公室审核、区级市级公示等程序,最终共评选首都劳动奖状58个、首都
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生命健康的使者
劳动奖章299名、北京市工人先锋号118个。首都劳动奖章是北京市总工会为了表彰长期在平凡岗位上艰苦奋斗,无私奉献,锐意改革,开拓创新,事迹突出的先进个人所设立的奖项。此次我司杨朝晖获此殊荣,极大激励和鼓舞了广大职工积极投身疫苗研发生产事业,公司也将继续大力弘扬劳模精神、劳动精神、工匠精神,以高度的主人翁责任感和使命感,立足本职,爱岗敬业,勇于创新,甘于奉献,为推动首都经济社会持续健康发展,实现中华民族伟大复兴的中国梦做出新的更大的贡献。
民海生物喜获生物医药基地总工会职工趣味挑战赛第三名
文/内刊编辑部
为进一步倡导健康生活、,展现基地工作人员积极进取、全民健身的浓厚氛围。大兴生物医药基地总工会于5月21日起举办了2021年“安康杯”职工趣味挑战赛活动,共有来自园区内建会企业的11支队伍参加了本次活动。经过激烈的角逐,民海生物组成的代表队在比赛中团结进取、奋勇拼搏,最终夺得了第三名的优异成绩。
趣味挑战赛活动是医药基地园
区“安康杯”系列活动中的一项新的尝试,是以园区“安康杯”活动为载体,医药基地总工会将趣味性和健身有机结合,不仅锻炼了身体、磨炼了意志、增进了友情、鼓舞了士气,更切实丰富了园区职工的业余生活。此次趣味挑战赛活动,充分展现了民海生物职工优良的团队协作精神,也完美地诠释了“秀出自信、展现自我、超越极限、绽放青春”的比赛精神。
队员们纷纷表示本次比赛未获第一,虽略有遗憾,但会把“团结进取、奋力拼搏”的比赛精神融入到工作岗位中,向实现世界一流的国际化疫苗领军企业进发,为民海生物实现“创造更好的疫苗 造福人类健康”的伟大愿景贡献自己的一份青春力量。
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疫苗制造的专家
科普中国,科普助力
第一届全国预防接种科普大赛总决赛结果出炉
文/摘录:疫苗科普基地
深圳康泰生物制品股份有限公司总裁助理兼医学总监郑景山先生创作的 《在新冠疫情下23价肺炎链球菌疫苗》在由中华预防医学会举办的“第一届全国预防接种科普大赛”中荣获二等奖。
2021 年 3 月 11 日,十三届全国人大四次会议表决通过了关于国民经济和社会 发展第十四个五年规划和2035 年远景目标纲要的决议。十四五规划对涉及医药 产业的多个领域提出了新的目标,规划中“构建强大公共卫生体系”被列在全面推进健康中国建设的首位,对推动公共卫生体系建设、提高应对发公共卫生事件能力提出了明确的目标和任务。加强基层预防接
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生命健康的使者
种工作者的健康科普能力,创作并向公众传播科学权威的预防接种科普知识,提升公众的疾病防控意识,在当下更是具有重要意义。在此背景下,由中华预防医学会主办,以“科普教育点亮未来”为主题的“全国预防接种科普大赛”应运而生。
在新冠肺炎疫情和人口老龄化的背景下,肺炎链球菌疫苗接种的重要性尤其凸显。23 价肺炎球菌多糖疫苗用于预防 23 种肺炎球菌血清型引起的肺炎、脑膜炎、中耳炎和菌血症等疾病,适用于 2 岁及以上易感人群以及老年人群体。WHO 推荐 65 岁(含)以上老年人和免疫功能低下者接种 23 价肺炎球菌多糖疫苗。
同时由民海生物研发的更适合小年组的13价肺炎链球菌多糖结合疫苗(PCV13)也将于今年问世。该疫苗的面世,将有力填补国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗的市场不足,也将标志着我国疫苗自主研发取得关键成果。
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疫苗制造的专家
文/摘录:疫苗科普基地
上世纪八十年代,中国每年有2000万新生儿童面临乙肝感染风险,尽管我国女科学家陶其敏独立研制出了我国第一支血源性乙肝疫苗,但由于血源性乙肝疫苗存在安全性风险与产能限制等问题,因此,我国政府仍然迫切需要为儿童提供安全且高效的乙肝疫苗。最初美国默克(默沙东)希望向中国销售酿酒酵母乙肝疫苗,按照美国的市场标准,三针乙肝疫苗100美元,可是对于当时的中国家庭来说,这相当于他们半年的收入。即使价格一降再降,无论是政府还是老百姓也都依然买不起。1988年开始,中国政府与美国默克公司展开了谈判。
由于当时的中国乙肝患者非常多,每10个中国人里面就有1个人是乙肝病毒携带者。每多一天就会有上万名儿童感染乙肝病毒。当时,谈判陷入僵局,当了解到中国乙肝的严重危害、老百姓的迫切需求和困难以后,默克公司总裁
原国家卫生部团队参观默克公司合影
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生命健康的使者
罗伊·瓦杰洛斯力排众议,提出对中国进行乙肝疫苗技术转让,当时全球最先进的乙肝疫苗技术便是酿酒酵母乙肝疫苗。瓦杰洛斯提出:以1美元的价格将基因工程乙肝疫苗技术转让给中国,并最终获得了公司的同意。
1989年9月11日,中国代表团和默克公司签署了转让重组乙肝疫苗技术的合同。根据合同:默克公司向中方提供现有生产重组乙肝疫苗的全套生产工艺、技术和装备设计等、培训中方人员,确保在中国生产出同等质量的乙肝疫苗;中国负责建造工厂,购买生产设备、设施,在北京和深圳两地生产重组乙肝疫苗,两家工厂年总产量为4000万剂,初步满足中国所有新生儿乙肝疫苗免疫;默克公司因此不在中国市场出售乙肝疫苗,也不收取任何乙肝疫苗专利费或利润。
在这两家工厂中,有一家叫康泰生物。1993年生产出第一支5μg酿酒酵母乙肝疫苗,时至今日,康泰生物已经累计生产销售超过12亿支乙肝疫苗,让4亿多中国人免受乙肝病毒的侵害。中国全人群乙肝病毒携带率也从上世纪90年代的9.75%成功地降低至目前5%水平,其中儿童人群乙肝携带率已降低至1%以下。
后来,瓦杰洛斯回忆起当初的决定时说:
1989年,默克公司以1美元的价格将最先进的重组乙肝疫苗技术转让给中国,在这个商业决策中我们没有任何赢利;虽然没有利润,但它有望拯救的生命数量超过了默克曾经做过的任何事。在乙肝疫苗的大力推广使用下,50年后,中国有望根除乙肝危害。
30年前,第一支5μg酿酒酵母乙肝疫苗进入中国乙肝防控事业,30年后,无数支酿酒酵母乙肝疫苗仍旧发挥着阻断乙肝病毒传播的伟大使命。滴水石穿,涓涓细流,汇聚江海!酿酒酵母乙肝疫苗让数千万儿童免于成为乙肝病毒携带者,让数百万人免死于肝癌,我们终于摘掉了乙肝大国的帽子。时至今日,当年引进的技术和设备,仍源源不断地为中国老百姓们提供抵抗乙肝病毒传播的乙肝疫苗。
你知道么?这款乙肝疫苗为中国乙肝防控撑起了半边天
——酿酒酵母基因工程乙肝疫苗引进30年纪实
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疫苗制造的专家
文/质量合规部 徐庆琴
2004民海生物成立,历经风风雨雨,已度过了十七个春秋,在这十七年里,民海生物一如既往的重视员工的成长发展,致力于打造民海学习型组织、创建学习型企业文化,砥砺前行。2020年,质量合规部发布民海持续学习计划以来,相继组织GMP相关知识培训、专业知识培训(免疫学、统计学)、技能培训(Excel高效应用)等,为提升员工的综合素养打下了良好的基础。
2021年,民海生物在打造学习型企业文化的道路上依然用心前行,为员工的长远发展筑梦远航,为员工的持续学习制定了一系列培训计划。
专业知识方面,以专业基础知识为主,计划开设生物化学、微生物学基础知识、疫苗学知识的课程,提升员工的专业知识,结合工作实际,促进工作的实际运用。
GMP相关知识方面,做好相应法律法规培训的同时,质量合规部制定了2021年上半年GMP相关知识系列课程培训计划,并根据上半年的培训效果及员工的相应需求,将做出2021年下半年
GMP相关知识系列课程培训计划。
技能知识方面,根据2020年 Excel高效应用培训效果及各员工反馈的需求,质量合规部将继续进行Excel高效应用培训,拟进行PPT技能、WORD技能等的培训。
关于企业文化、职业素养、管理能力提升等方面,公司继续提供线上学习平台。由原来的时代光华云端学习换成云学堂的绚星企业大学。结合民海实际情况,质量合规部已初步搭建线上学习平台:民海学堂。民海学堂的课程内容新(近2-3年的上线课程),涵盖全面并且课程定期更新、形式丰富。课程主要包括以下内容:基中高层管理、销售管理、市场营销、人力资源、项目管理、办公软件、职业规划等。员工可根据自己的兴趣爱好及工作实际选择不同的课程进行学习。
2021年,质量合规部已对专业知识、GMP相关知识、技能知识、职业素养、企业文化等方面的培训制定了相应计划,用心前行,为公司员工的成长发展筑梦远航,开启新的篇章。
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生命健康的使者
文/分包装 王东东
新型冠状病毒肺炎是一种先前未在人类中发现的病毒,即新型冠状病毒至今,仍旧危及人类的健康。作为一家研发生产疫苗的公司,我们有责任研发生产出利国利民的安全有效的疫苗,这是一场战争,与自然,与时间的战争。
当收到前往康泰生物的通知,内心似乎有一种说不出的感觉,陌生的城市,陌生的工作环境,周围的一切似乎都在抵抗,但是,站在国家的战略,公司的宗旨,个人的职责,“创造更好的疫苗,造福人类健康”,不就是我们该做的事情吗。全力以赴,支援康泰,分包装室定会付出行动。
2021年4月初,作为小分队的成员一同前往康泰。此行的目的就是打好基础,不谦虚的说,所有成员都是各个岗位的精英骨干,先一步掌握最新的数据,才能为后来的人创造更高效的工作。
投入工作状态,能看出一个人的职业修养,快速的投入其中,与时间赛跑,短短几天,设备的调试,验收,验证,SOP的起草均已完成。同时与康泰的同事在工作的协调上也有了提升的高度,拥有共同目标的团队,凝聚在一起,将会是一股强大的力量。工作之中难免有意见不统一的时候,两种质量体系,就会产生两种执行标准,我们要习惯并执行康泰的体系,就要融入其中,从零开始,学习,思考,调整工作状态,从适应到掌握,做一个有能力有素养的工作者。
工作的时间似乎没有停歇,总是把所有的计划都在往前赶,因为我们不想拖了后腿,不能因为我们的差错延误了新冠项目。总是说着:“在坚持一下,在辛苦一点”,就挺过去了。最后的结果,当然也是圆满的。
“全力以赴,支援康泰”。我想我们做到了,我们用行动诠释了这八个字。那些隐藏在背后的汗水,身边的人看在眼里,同样也感受的到。身体与精神的双重考验,压在了我们身上。你能清楚的感受到,他的声音因为长时间的工作指导变得沙哑了;你能清楚的感受到,他的双眼因为长时间睡眠不足变得布满血丝;你能清楚的感受到,他的状态因为疲惫不堪变得憔悴了。
这短短的一个月,我们做到了应有的职责,同样也收获了很多。看着越来越多的民海同事陆续的来到康泰,激动的心情无以言表,就让我们在未来的日子里,全力以赴,携手康泰完成我们共同的目标。
用心前行,筑梦远航 ——民海持续学习计划系列培训
全力以赴-----携手康泰共创新冠项目
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疫苗制造的专家
又一国产“金标准”人二倍体细胞狂犬病疫苗问世在即
文/ 市场部 孙凯
在春末夏初、生机盎然的五月,2021年中国狂犬病年会在素有“物华天宝、人杰地灵”的江西南昌举办。本次大会以“消除人间狂犬病动物免疫先行”为主题,邀请知名专家围绕防控策略和实践做大会报告和专题学术报告。
狂犬病是由狂犬病毒引起的急性传染病,具有高致死率。人类多数因为被携带狂犬病的兽类(我国主要是狗传播,其他还包括狐、狼、豺以及蝙蝠等)咬伤而感染。目前对狂犬病缺乏有效治疗手段,人患狂犬病后的病死率接近100%,故应加强预防措施。狂犬病是严重的世界性公共卫生问题之一,缺乏有效治疗方法,全球每年约有59000人死于狂犬病,接种狂犬疫苗是人类目前预防和控制狂犬病的唯一有效方法。
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生命健康的使者
世界范围看,亚洲和非洲是狂犬病发病的主要区域。据WHO信息全球每年狂犬病的死亡超5.5万人,其中印度超过2万人,全球狂犬病死亡人数最多的国家。从世界狂犬病历史的流行资料看,狂犬病的发源地可能在东半球的亚洲或者欧洲。亚洲狂犬病一向甚为普遍,特别是在印度、中国、菲律宾、泰国等国家。
人二倍体细胞的优势
目前,市场上使用的狂犬病疫苗共有四个类别——Vero细胞狂犬病疫苗、人二倍体细胞狂犬病疫苗、地鼠肾细胞狂犬病疫苗,以及原代鸡胚细胞狂犬病疫苗。其中,只有人二倍体细胞狂苗为人源细胞基质生产,其余均为动物源基质狂犬病疫苗,被WHO誉为狂犬病疫苗金标准,相比之下具有无动物源细胞DNA残留和蛋白残留导致的潜在风险;具有免疫原性好、起效速率快、安全性好、免疫持续时间长等优点。
深圳康泰生物制品股份有限公司(股票代码:300601)作为中国狂犬病年会会议一直以来的支持者,此次携带产品 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 爱默维斯® 参会。目前该产品已完成三期临床试验,根据最新药品管理办法调整后的程序预计今年年底左右获批。该产品的生产产能一期约为800~1000万支,二期产能设计可扩至2000万。
根据《2020年宠物行业白皮书》公布的数据显示,2020年全国城镇宠物猫和宠物狗的数量达10084万只,同比增长1.7%。其中宠物狗数量为5222万只,较2019年5503万只下降5.1%,宠物猫数量为4862万只,较2019年4412
万只增长10.2%。宠物数量的增长,使得人们的生活与狂犬病疫苗之间的联系不容忽视。爱默维斯®(冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞))的即将问世,必会有力填补未来狂犬病疫苗市场需求的空缺。
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疫苗制造的专家
梧桐已栽 切待凤来
文/人力资源部 栗成秀
近两年,全世界都被新冠病毒搅得不得安宁,这一场突如其来的疫情改变了很多人,也包括我。在疫情到来之前,我从来没有想过以后要从事生物医药行业,2020年初,疫情刚爆发的时候,学校要求学生党员向身边的人宣传防疫知识,不扎堆不聚集,做好个人防护,我先搞定了爸妈,然后又做了社区的志愿者,可能就是在这个时候和防疫事业结下了缘分。
毕业季,在家蹲到五月份,一边写毕业论文一边找工作,由于我是应聘人力资源,所以选哪个行业其实都还好,一开始投的是互联网公司,后来看到北京民海生物的招聘需求,我眼前一亮,觉得很有意义,立马投了简历,经过层层筛选我拿到了offer,接完offer同事问我可否尽快来京,导师和父母都劝我,新发地有疫情,再等等,我想着锦上添花易,雪中送炭难,疫情正凶,公司缺人,此时不去,又待何时?就在6月底一头扎了进来。
入职近一年,印象最深的是今年1月封厂管理的那段时光,当时公司的13价肺炎疫苗需要迎检,开始没两天就赶上疫情爆发,大家纷纷驻厂协助检查,每天工作到晚上两三点,我负责疫情防控,手机24小时保持畅通,生怕错过重要信息。企业的凝聚力在这次迎检中发挥的淋漓尽致,教我折服,坚定了我要在这里发光发热的信念。
事后复盘,这次经历于民海,于我们普通员工都是一次宝贵的洗礼。公司的应急管理能力和组织能力明显提升,险境中大家的创新潜力都得到了激发,我们经受住了考验,顺利通过了检查,真真是印证了那句话:“烧不死的鸟是凤凰”。
疫情使生物医药行业站在了镁光灯下,园区内欣欣向荣百舸争流,新国门以肉眼可见的速度在发展,国家对人民大健康进行重点政策扶持,这是行业的福音。作为一个HR,我深谙只有环境好了,行业里的人才多了,人们的健康意识强了,我们的疫苗事业才能真的干好,创造更好的疫苗,造福人类健康的使命才能达成,我兴奋激动,但又很快冷静下来。
记得新员工培训时,研发中心的老师在讲课结束后送我们一句话,他说:“干这行是需要情怀的,需要初心,没有对情怀和初心的坚守,做不下去。”是啊,公司成立8年后才有了第一个产品,有多少人能在一个产品上坚守8年?这句话是前辈对晚辈的叮咛,也是企业对同路人的渴求。回首入党的七年,多在学校做先锋,幸得一次去边境扶贫做先锋,今入社会,在民海,在园区,在大兴,在祖国的任何一片土地上,我都会继续做党的先锋员,努力做好本职工作,为企业找好同路人,育好接班人。
民海梧桐已栽好,切待各地金凤来!
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《中国疫苗百年》
好书推荐:
文/内刊编辑部
新冠肺炎疫情暴发以来,全国人民众志成城,共渡难关。在此攻坚克难的关键时刻,由人民出版社最新出版的纪实文学作品《中国疫苗百年纪实》,以写实的手法,在抚今追昔中,真情讲述了一代代中国医者,在大疫面前英勇显大爱的动人故事。透过这些鲜活的医人医事,全书生动展现了中国百年抗疫的奋斗历程,在广大读者心中,已然耸起了一座不朽的精神丰碑。它是国人坚定信心,鼓舞斗志,树立“我们一定赢”的必胜信念的最及时的助力。
本书作者江永红,系第二届范长江新闻奖获得者、著名军旅作家、《解放军报》原副总编。作者历时两年,通过采访一大批疫苗研制领域老专家、老学者,将这些珍贵的口述史料精心整理,汇成了此作。
一个多世纪以来,鼠患、天花、
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疫苗制造的专家
血吸虫、麻疹、破伤风、乙肝、流感等传染性疾病,都曾先后肆虐过古老的中华大地。在此期间,广大医务工作者,以敢为天下先的拼搏精神,与这些“顽魔”展开过艰苦卓绝的斗争,并取得了防疫控疫的一系列成果。本书以中国现代百年史上的重大疫情为主线,以组织抗疫,利用、研制疫苗为重点,惊心动魄地讲述了一系列防疫控疫史上的大事件。从最初的北洋时期的哈尔滨抗击鼠疫,到抗战中中国诞生的第一支青霉素。从解放区窑洞里出品的痘苗和抗生素,到第一代国家领导人亲自挂帅打响新中国防疫第一战——扑灭察哈尔鼠疫。从建立北京生物制品研究所研究脑炎,到全国成立“六大生研所”。从举国消灭天花、消除脊髓灰质炎,甩掉“乙肝大国”帽子,到成为世界疫苗大国。作者以史为经,将中国不同时代遭遇重大疫情时所采取的各类举措,以及研制疫苗的前后过程,在防控疫情中所积累的点滴经验和教训等等,一路娓娓道来。突出反映了中国公共卫生事业从无到有、从弱到强的发展轨迹,彰显出中国在防疫控疫工作中所取得的世纪成就。书中,通过历史的对比,新中国利用制度优势,举全国之力在防疫控疫中所发挥的巨大引领作用,亦鲜明跃然纸上。此外,作者还采用以点带面的叙述手法,精心撷取了一些医界楷模和“斗疫勇士”的感人事迹,热情讴歌了他们的悬壶济世和医者仁心。浓郁的家国情怀扑面而来,让人油生敬意。他们中有中国公共卫生事业和中国现代医学先驱、中华医学会创始人伍连德,首位牺牲在防疫一线的科学家俞树棻,新中国生物制品事业奠基人、“世界衣原体之父”汤飞凡,分离出天花病毒、为我国预防和消灭天花做出了卓越贡献的齐长庆,在废弃厕所里坚持科技攻关的武汉生研所总技师谢毓晋,中国卡介苗鼻祖王良等等。其中,伍连德的尤为令人感佩。1910 年底至1911 年初,哈尔滨突发严重鼠疫,时年31岁的医学博士伍连德临危受命,仅用67天的时间,就成功扑灭了这场重大传染疫情。在这场生死关头的较量中,他敢于坚持真理,毅然冒着生命危险解剖亡者尸体,一举推翻了国际医学
权威“鼠疫只是鼠传人,人不传人”的
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生命健康的使者
片面推断。他敢于挑战传统陋习,力排众议对因疫而亡的遗骨一律实施火葬,有力遏制了疫情的进一步蔓延。还有,原兰州生物制品研究所研究员孙柱臣“冒死”研发疫苗的故事,同样令人动容。当年,为弄清流行性出血热病原和分离出病毒,摸清黑线姬鼠的活动规律和流行性出血热的传播途径,孙柱臣吃住在乡下,并和助手整日整夜守在田间的鼠洞周围。在一次提取病毒时,孙柱臣不慎感染了出血热,经奋力抢救才脱离生命危险,但他仅休息了10天,便又忘我投入到研制疫苗的攻关中。后经6年艰苦努力,孙柱臣终于研制出了世界首例流行性出血热亚单位纯化灭活疫苗。时至今日,伍连德、孙柱臣们在大疫面前所表现出的勇挑重担的奉献精神,不惧权威的科学态度,心忧天下的大爱情操,对于激励我们打赢当前这场防疫阻击战,依然具有强大的时代感召力。
《中国疫苗百年纪实》的史实证明,伟大的中国人民终将赢得这场战“疫”的胜利。
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