质量人·质量事（2022年第2期）文字版-FLBOOK

质

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Quality People & Quality Matters

主办单位：北京同仁堂健康药业股份有限公司

协办单位：北京同仁堂健康药业（福州）有限公司

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最新法规解析

中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）

2019年8月26日新修订的《中华人民共和国药品管理法》表决通过后，《中华人民共和国药品管理法实施条例》修订工作随之提上日程。2022年5月9日，国家药监局发布《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），向社会公开征求意见。《征求意见稿》共10章181条，较现行的实施条例增加101条，在原有内容基础上进一步细化、丰富、完善，并新增了药品上市许可持有人、药品供应保障专章等。

蜂产品生产许可审查细则（2022版）

市场监管总局公布修订后的《蜂产品生产许可审查细则（2022版）》，进一步规范蜂产品生产加工活动，重点治理掺假掺杂违法问题，切实保障蜂产品质量安全，促进蜂产品产业高质量发展。《细则》指出，着重加强蜜源管理，进一步提高原料质量；严格产品配方管理，杜绝掺假掺杂；加强生产过程控制，保证食品安全；明确标签标识内容，禁止虚假宣传。

北京同仁堂健康药业（福州）有限公司成立于2004年1月18日，注册资本9,760万元，是北京同仁堂健康药业股份有限公司全资子公司，坐落于全国首个集21世纪海丝核心区、自贸试验区、生态文明试验区、国家自主创新示范区和国家级新区，具有“五区叠加”独特战略优势的福建省会城市——福州。公司环境优美，交通便利，内部设施配套健全，未来主营业务为西洋参等新药食同源类产品的生产与销售，重点聚焦药食同源类轻量化滋补产品，占领高端滋补资源，促进企业高质量发展。

北京同仁堂健康药业（福州）有限公司

2022年第2期

工厂风采

福州公司成立至今始终恪守“炮制虽繁必不敢省人工，品味虽贵必不敢减物力”传统古训，视质量为企业发展的生命，从采购、检验、生产、物流等各环节严把产品质量关，产品品质优良，在业界树立起良好的口碑，于2017年获评“福建省首个药品质量安全示范点”单位；2021年8月获得中国合格评定国家认可委员会实验室认证。福州公司始终坚持立足高科技，注重研发创新，拥有自主研发专利三十余项，是“福州市知识产权示范企业”、“福州市市级企业技术中心”。公司现有员工248人，年龄梯度以中青年为主，获得“福建省工人先锋号”、“福州市和谐企业”等称号。

未来，福州公司将继续进军生命健康产业，为实现企业健康、和谐、跨越式发展而努力，将与广大消费者共同见证中医药行业的发展与辉煌。

2022年第2期

工厂风采

北京同仁堂健康药业（福州）有限公司

副总经理—刘水仙

刘水仙，1977年11月出生，毕业于福州大学经济法专业，法学学士。2009年11月入职北京同仁堂健康药业（福州）有限公司，历任行政人事经理、工会主席、运营副厂长、服务共享中心总监、董事，曾获得福州市第三十五届劳动模范，是福州市仓山区第十七届人大代表。拥有近20年现代企业管理工作，在项目管理、制度建设、资源整合、降本增效、改善服务质量和提高服务水平等工作领域积累了丰富的经验。刘水仙自2022年2月起任副总经理（主持工作），她将带领全体员工共同推动福州公司，“十四五”高质量发展！

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工厂风采

2022年第2期

工厂风采

黄晓薇，1986年9月出生，2009年7月毕业于福建中医药大学，从事质量相关工作12年有余。

质量理念：坚守质量是企业的生命原则，贯彻全面质量管理理念。工业生产的全过程是指从市场调查开始，经过产品开发设计，产品工艺准备，原材料采购，生产组织、控制、检验、包装入库到销售、服务等一系列过程；全面质量管理的基本方法就是全过程的质量管理，经过提高各个环节的工作质量，来保证产品的质量。

北京同仁堂健康药业（福州）有限公司

质量负责人—黄晓薇

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人物风貌

王树青 2013 年 9 月加入北京同仁堂健康药业（福州）有限公司，任药品生产部生产主管一职，主要负责中药饮片车间的生产及日常管理工作。

入职以来她始终保持严谨的态度，圆满做好各项工作，在兢兢业业做好自身工作的同时，勇于承担新项目，得到了全体职工的认同、尊重和好评。

北京同仁堂健康药业（福州）有限公司

生产主管-王树青

自担任药品生产部生产主管以来，她主动适应生产一线任务重、节奏快的工作。2021年6月公司启动破壁灵芝孢子粉项目，接到该项任务后，王树青挑灯夜战与研发部摸索生产工艺，带领生产人员参与设备安装调试，在实践中先行，把工艺参数、各岗位操作过程、设备清洁方法弄懂吃透，并编写相关文件以供其他人员学习。为了保证操作人员能够尽快了解并熟悉新岗位的操作流程，她还组织对新岗位操作人员进行培训。为福州公司顺利在10月份取得生产许可资格奠定了基础，出色的完成了此项任务。

2022年第2期

人物风貌

为了确保破壁灵芝孢子粉正式投产后的平稳供货，王树青同志带领生产员工进行产品批量扩大的生产验证，将产品批量从10kg/批增加到36kg/批，减少了频繁换批的清场时间，提高了生产效率。

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人物风貌

团结协作安全奉献

鲜炖燕窝班组

北京同仁堂健康药业（福州）有限公司

食品生产部鲜炖燕窝班组

2022年第2期

人物风貌

福州公司鲜炖燕窝班组成立于2019年11月，共有员工14人，成立以来，该班组全体人员积极贯彻落实公司的各项会议精神。坚持体现“团结、协作、安全、奉献”的管理及工作理念。做到从我做起，从细节入手，树立“零缺陷”理念，坚持团结与协作相结合，分工明确，责任到人，为公司的生产工作做出了榜样。

他们在接到生产鲜炖燕窝这个产品时边生产边探索。对现有的机器设备及生产流程提出改进意见，通过轮岗机制，培养多技能人才，从而可根据生产需求灵活调配人员；定制承装糖浆的容器、改进瓶盖的来货包装方式、调整优化生产流程，形成SOP并严格执行等多方面的改善，从而提高生产效益，缩短生产周期，为公司节约了人力物力。

鲜炖燕窝班组全体决心在今后工作中，精诚团结、爱岗敬业、继续发扬能吃苦、能战斗的优良作风，以高度的责任心完成每一项生产任务。

初冬暖阳万物藏

岁月沉香悦时光

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人物风貌

毛艳萍2011年毕业于福建中医药大学，毕业后即入职同仁堂健康药业（福州）有限公司，深耕质量工作，点滴积累，恪尽职守。现主要负责实验室质量控制体系及人员管理、企业标准制定等工作。

在职期间，她始终奋斗在实验室管理工作一线，与实验室共同成长。先后经历了实验室新建及改造、人员架构搭建及管理、标准体系一致性建立及优化等，最终实现检验体系及检验能力的实质性提升，并坚持通过不断的努力为公司贡献价值。

北京同仁堂健康药业（福州）有限公司

QC经理—毛艳萍

2022年第2期

人物风貌

2021年8月，在经过1年多的努力，她带领团队申请项目一次性全部通过CNAS初次认可，共计20个类别24项检测项目，并获得由中国合格评定国家认可委员会颁发的认可证书，成为健康药业系内第二个获得该荣誉的实验室。

质量承诺：

建立标准化实验室检验质量管理体系，

为产品质量保驾护航

2022年第2期

产品大讲堂

【品名】白燕窝方便燕窝

【规格】28克（4克×7）、 40克（4克×10）

本系列产品悉心挑选马来西亚和印度尼西亚优质干燕窝，以在华注册的境外燕窝加工企业的合法进口产品为原料，通过科学而贴心的预处理——泡发、清洗、挑毛、熟制、冻干，为您省去繁琐细节与冗长时间。产品包装上贴有中国检验检疫科学院溯源标签，可通过手机扫描溯源标签上的二维码查询产品溯源信息，进一步刮开溯源标签图层，输入防伪码可激活产品，查验真伪。

此外，每份燕窝独立包装，仅需95℃以上热水焖泡15分钟左右（焖泡过程可适当摇晃）或者隔水炖煮10-15分钟（炖煮过程中可适当搅拌）即可，让您随时随地享用醇香爽滑、营养丰富的燕窝。

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产品大讲堂

【品名】三七

【规格】50头/150克、120头/100克、120头/180克、

50头/300克（150克×2）、120头/360克（180克×2）

三七这味中药的独到之处是它能够活血止血双向调节。它含有的皂苷可以清理血管壁能实现活血的目的，其中的三七素和槲皮素不仅能有效加速血小板的凝固，还能用作外用止血。

本系列产品原料选自道地产地——云南文山县，甄选春三七，经零下40摄氏度、72小时冷冻干燥而成。冷冻干燥技术最大限度保留了食品新鲜状态下的有效成分。本品呈现酥脆性状，豆浆机等小型家电即可轻松打粉，解决了传统干燥三七坚硬难以打粉的痛点。每一批产品均严格进行33项农药残留、5项重金属及各项理化检测，全部合格后才可出库，全程质量可追溯。

三七-50头

三七-120头

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产品大讲堂

【品名】西洋参

【规格】50克/盒、90克/盒等规格

我公司西洋参均产自于美国威斯康辛州。此地土壤肥沃，富含各种矿物质，是世界久负盛名的西洋参优质种植区。我公司西洋参种植必须选择排水良好、远离污染的“处女地”（30年内未种植参类作物），并在种植前进行土地监测。采收后新鲜的西洋参必须在4-5摄氏度的温度下冷却“醒参”2周；必须在37-40摄氏度下彻底清洗和干燥，以保证西洋参中的主要成分不流失。且每一批产品均严格进行多项理化项目、33项农药残留量、5项重金属残留量检测，合格后才可进入市场，全程质量可追溯。

本产品甄选3~4年成熟西洋参，配以菊花、罗汉果及大枣，纯植物臻粹，不添加糖，经三次反复精细慢提，浓缩成25ml一支仅5Kcal的西洋参罗汉果臻粹饮，0脂肪低糖低卡，好喝无负担！开盖即可享用，或以1:10的比例兑入鲜奶中，风味更佳！

2022年第2期

产品大讲堂

【品名】西洋参罗汉果臻粹饮

【规格】350ml（25ml×14）

【属性】普通食品

【状态】申报中未上市

可持续竞争的唯一优势

来自于超过竞争对手的创新潜质。

2022年第2期

要闻播报

抓住机遇，奋勇前行

—福州公司推进“药食同源”试点项目

2021年12月16日，福建省卫健委、福建市场监管局联合印发了《福建省灵芝、铁皮石斛、西洋参按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点方案》

福州公司占据地理优势，依据自身产品特性与国家、属地政策的相适宜性，抓住机遇，紧锣密鼓开展“药食同源”试点项目。福州公司在政策相应节点下，与政府监管部门保持紧密联系，探讨公司试点申报的瓶颈，在监管老师指导下解决遇到的问题，按进度有条不紊进行申报工作，并于2022年4月29日公司获批成为西洋参、灵芝、铁皮石斛“药食同源”试点食品生产企业，此次批准的食品类别为代用茶、其他饮料，包括代用茶产品10款，其他饮料产品9款。福州公司是健康药业系内首个获批可生产试点品种的公司。

至此，福州公司将会利用一切资源，与时间赛跑，在试点有效期内，加快推进产品开发及量化生产，依赖强大的品牌底蕴进入市场，率先占领西洋参、灵芝、铁皮石斛系列食品产品市场的空白领域，抢占市场份额，扩大市场占有率。

推动质量改善“共享”，实现N+质量提升

2022年第2期

2022年5月27日，健康药业质量管理部组织下属山西公司、大连公司、北京公司、福州公司、江山公司等分子公司，召开了一次关于山西公司瓶装产品鼓盖异常分析及改善的远程视频会议。

会议上，首先由山西公司对产品鼓盖质量异常及当前的整改概况出发，在视频中利用实物对相应鼓盖风险点进行一一说明，从工艺调整、包材变更、人员培训及密封检测等角度进行详细汇报。随后，其他分子公司的参会同事也结合自有同类产品的生产及监测经验，提示在包材供应商管理、密封评测项目及适用设备等方面做进一步完善。

经过一下午的讨论，山西公司的后续改善方案愈加清晰，其他与会人员也通过思维碰撞，在日常工作和专业知识方面收获良多。健康药业质量管理部将继续执行N+质量模式，依托日常投诉、监督飞检等内容，扩大质量交流范围，增加质量交流频次，以实现质量成本的降低和产品竞争力的提升！

要闻播报

2022年第2期

质量人才提升工程，助力企业高质量发展

2022年5月19日，为助力健康药业“十四五”高质量远行，持续筑牢“党建、质量、诚信”三大基石，推进“N+质量”变革，质量管理部以质量团队建设为抓手，举办注册质量经理培养活动，通过活动打造一批业务能力过硬、有担当、有作为的质量队伍，为健康药业集团全产业链质量管理效率和效果的提升做出贡献。

注册质量经理是中国质量协会与中国企业联合会联合推出的职业认证，这一认证在质量管理领域有着非常权威的地位。认证以中国质量协会指定的《质量经理手册》书籍为基础，从质量管理、质量驱动力、卓越绩效、质量管理体系、管理技能和方法、质量管理工具等多方面打造质量管理人才。

质量管理部本次活动启动会中，安伟总进行了动员讲话，提出“把握机会，学以致用”的指示。活动成员通过汇报分享、交流心得、讨论重难点、阶段性考核的形式对本次学习内容进行了深化学习。

未来质量经理活动将在全系统范围内推广，致力于打造一支健康药业集团职业化、专家化的质量团队。

要闻播报

2022年第2期

夯实“零缺陷”质量，促进“高质量”发展

为助力健康药业“十四五”高质量发展，实现“零缺陷”，助力集团十四五百亿目标达成！质量管理部风控组与传统零售事业部西北区协同开展了“6.18”零缺陷风险防范赋能培训活动，共计213名同事参加了本次活动，活动针对“不法滋事分子防范、迎检要点及合规手绘材料可应用素材、禁用词及相关的法规依据、案例分享，门店客诉处理优秀案例列举等内容，“以点带面”深化“零缺陷”促发展的核心理念，以风险预防、过程控制为重点、以顾客满意为标准，将质量“零缺陷”的理念贯穿于经营活动的始终，切实提升品牌区域竞争力、促进区域高质量发展。

要闻播报

2022年第2期

编委会成员：

主任：安伟

编委：张玥

编辑：杨雪芹、董沙沙、梁兴

特别鸣谢：

北京同仁堂健康药业（福州）有限公司

质量人·质量事（2022年第2期）

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