百奥内刊第16期

百奥内刊

BIOCYTOGEN

主题一：企业文化之“创新篇”

主题二：做自己健康的第一责任人

INNOVATE

百奥内刊投稿

    《百奥内刊》两月一期，发刊日为双月10号，欢迎大家投稿：

  1.刊首语

       特约投稿

  2.要闻速递

       公司和行业新闻，医药界发生的事件等

  3.精彩百奥

       员工活动，各部门优秀团队及优秀个人，员工成长记录

  4.学海论见

       医药行业知识普及分享

  5.百奥百章

       公司各项规章、制度的解读，以及帮助员工成长内容分享

  6.员工天地

       自由投稿，话题不限，只要是大家的亲身经历或感受就行

  7.编读往来

      此为读者与期刊编辑者沟通交流的通道，欢迎大家从管理知识到产品知识或是版式设计到出版发行等方方面面建议与评价，我们会认真听取并给予针对性地解答

投稿邮箱：neikan@bbctg.com.cn（可接受笔名投稿）；投稿一经采用，可获得百奥赛图积分商城100积分。

Contributed By BIOCYTOGEN Internal Journal

03 精彩百奥/BIOCYTOGEN

目录

Contents

-研学而智得 ，立行而创新                Page 17-42

-创新的改善                                       Page01-06

-百奥赛图10~12月新闻分享                Page 07-13

02 要闻速递/News Express

-做自己健康的第一责任人                 Page 43-48

04 百奥百章/Article

01 刊首语/Preface

刊首语

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—— 企业文化之“创新”

百奥赛图CSO  杨毅

      创新源自初心，决定了百奥赛图的未来不是一个普通的公司，而是一家伟大的企业。

      提到百奥的价值观，“平等，责任，团结，创新”八个字朗朗上口。仔细品味的话，这四个词的顺序很有意思。很多人都对平等是第一个被提到的词而产生深刻印象，而“创新”这个反映现代生物高科技行业最有活力特征的要素，反而被放在了末尾。其实，正是因为创新的基因对于百奥赛图这个硬核科技公司是那么自然天成，所以反而不需要特别强调。借这期百奥内刊的主题，我主要想结合自己入职六年的工作体验，谈谈对于创新和公司的持久发展的理解。

      创新（Innovation）对于我们这些从象牙塔出来的理科生来说是习以为常的。无论在高影响力的杂志上发表学术论文，还是写标书申请研究基金，都需要阐述研究课题的新颖性。在工业界当我们说一个企业重创新，往往指的是这个企业肯大投入做研发。比如，华为在基本法里明确提出“我们保证按销售额的10%拨付研发经费，有必要且可能时还将加大拨付的比例”。所以创新=研发。提到我们耳熟能详的的伟大科技公司，从Genetech，Regeneron，Apple，Starlink，我们联想到的是一群受过良好训练高素养的科学家和工程师，每天充满激情地从事着改变人类当下和未来生活的研究和转化。所以创新和突破需要和探索未知的精神联系在一起。由于研发探索不言而喻伴随着很大的不确定性，所以大家更期待一种自由的工作氛围，同时对创新的衡量有着更宽松的包容。

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创新的改善

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创新源于百奥赛图的文化核心

      百奥赛图是沈博在2009年创立的。从一开始一支十来人的小团队，发展到如今成为一个超过千人的模型创新和药物开发公司，中间吸收了大量的新生力量。我们绝大多数研发和生产骨干都是校招进来，在公司多元化平台上锻炼成熟起来。很多百奥人都提到过从学校到职场的转变非常顺滑。确实，百奥的企业文化、做事风格和象牙塔非常像——朴素踏实，刻苦奋斗，团结互助。正是由于百奥赛图秉持的踏踏实实做事的奋斗文化，使得公司建立了一支能打硬仗的骨干队伍。同时，我们在行业里快速完成了大众不敢想象的技术积累，并得到了国内外同行的认可。过去，大家认为国内和美欧的技术差距太大，不可能短期赶上。比如，最好的抗体药研发技术只能掌握在Regeneron这类的世界一流企业手里。但是我们的基因编辑研发团队没有畏惧。他们从无到有用了五年多建立了稳定的基因改造技术，又用了五年潜心开发了独步世界的染色体大片段定点改造的SUPCE技术，并完成了领先全球的全人抗体小鼠系列（RenMab，RenLite，RenNano）的开发。同样的初生牛犊精神也体现在各个部门，我们的抗体药物研发团队也是从零开始起步，到目前已有一系列全新药物分子在临床中和临床前各阶段。

      百奥人的持之努力和拼搏奋斗让公司在过去三年从CRO顺利转型成为一个立足中国面向全球的创新药物摇篮，百奥赛图的创新精神和能力也持续受到资本市场的看好。我们在过去的七年里持续从一级资本市场融资，到今年9月顺利登陆港股。我们用这些资金快速发展，持续孵化和开拓新的业务，使得今天的百奥赛图已经基本拥有完整的临床前和早期临床的新药开发能力。

研发体系的逐步建设

灵感式创新，往往只是昙花一现的灿烂。但对于一个“希望至少存在一百年企业”的创新，我们不能指望偶尔的运气，更要建立一个能够规范和承载一群人持续创新的体系和文化制度。

      灵感式创新，往往只是昙花一现的灿烂。但对于一个“沈博希望至少存在一百年的企业”的创新，我们不能指望偶尔的运气，更要建立一个能够规范和承载一群人持续创新的体系和文化制度。 2019年随着公司开始转型，沈博要求我们重启了公司技术委员会的工作。针对当时的情形，技术委员会确立的一个最重要工作目标是在公司内建立起项目评估的文化和制度。原来我们做CRO服务的时候，都是客户自己判断方向和立项，我们只需要考虑一下技术层面的细节就足够了。但在成为一个以新产品开发为主要营收增长点的Biotech以后，我们需要自己承担起产品设计人和项目负责人的责任。这需要：（1）我们承担项目经理（PM，product manager/project manager）职责的同事要有更全面的背景知识、调研和提出立项的能力、方案制定的能力、问题分析和决策的能力；（2）建立相匹配的项目评估机制，包括立项评估、中期评估、结题评估。研发项目的评估，无论是项目部的产品开发还是业务平台的技术优化，不应只考虑项目自身是否科学合理或是否有价值意义，还要考虑和我们公司的优势和目标是否契合。项目制度的建立是为了丰富创新的源头。任何一个同事，都有机会提出项目

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申请，并承担相应的责任和利益，从而减少沉淀层，激发组织的活力。在这个制度实践和推广的过程中，我们的技术委员会从最初的人源化小鼠模型的立项评估开始，到组织了覆盖一千多个新药靶点的千鼠万抗调研报告。项目评估的理念和制度也逐步推广到各部门。至今，基因编辑，药理药效，抗体新药研究院，动物中心都建立了自己部门内的技术委员会来组织各平台的技术优化。所以建立规范的项目评估制度是持续创新的第一个保障。

      研发项目通过评估成功结题的下一步自然是激励。一个健康合理的企业制度，一定要考虑权、责、利的对等，对于创新的化身——企业研发也不例外。不同于生产部门一般基于多劳多得的提成激励方式，“成事才产生价值”的特点决定了研发评估只重结果，不看过程。所以研发激励是明确地以成果为导向的。百奥赛图重视研发，重视人才，也一直践行这种以战功为激励依据的理念。2019年，会珍领导的RenMab开发团队在历尽五年默默探索后不负光华，成功做出全人抗体全球第一鼠。记得在2020年初的年会上，沈博把一张两百万人民币的支票授予了这个团队。2022年初，经公司批准，我们也把这种激励制度实施到到新药研发项目上。第一批我们公布了七个成功推进到PCC（临床前药物候选分子）的项目，每个项目得到10万人民币的激励。这个创新激励的导向是平等，责任，团结文化的落地，而且激励的额度和研发项目创造的经济效益直接挂钩。

另一只容易被忽视的手

      研发的特点就有很大的不可预测性和意见难以统一性。很多人会以为研发项目和生产任务不一样是不能管理的，或者管理是研发的天敌，一管就死。这种想法是不正确的。恰恰相反，一个组织的研发水平高低直接体现在研发管理上。研发管理的目标是在认可灵活性的前提下，解决研发投入/产出的确定性和项目价值/风险的可评估性。这就需要用两手抓的思维: 一只手从专业角度去评估项目的逻辑和数据，另一只手从财务角度去评估投入产出比。

      第一只手在前面已经解释过了，就是通过设立由业务专家组成的评估团，对项目的调研立项进行评估，对项目的中期进展做出评估。这层评估是在科学层面开展的，是基于逻辑和数据作出Go/No go的决策。而另一只手往往是被我们忽视的，就是基于项目的财务核算。因为各行各业的研发不外乎：（1）以好销售能产生收益为目标的产品开发；（2）以降低生产成本，提高毛利率，提高行业竞争力为目标的技术优化。从本质上来说，企业内部设立的研发活动就是一种投资行为，它追求投入产出比，它考虑代价和风险。基于此，企业该投入珍贵的资源做什么样的项目（立项），什么样的项目达到了预设的目的（结题）的标准就浮出水面。

普遍存在的典型问题

      在过去的几年中伴随着公司的高速发展和扩张，我们的研发投入也是水涨船高。很多人会觉得我们从公司级、到部门级、再到小组级的研发项目非常量多而丰富。从积极的方面看，这体现了宽松自由的氛围和活力满满的精神面貌，从批判的角度看，这也反映出一定的无序或控制不足的现实。具体来讲体现在几个方面：第一，责任不清。不少项目体现为有很多人参与其中（尤其是在扁平化的信息平台上）。拉群沟通的好处是几乎没成本，各方信息也足够对称。但往往会导致每个人都对部分过程的执行负责，但反而没人对最终的效果和目标偏移的纠正负责。第二，预算与核算不明。“资源永远是有限的“是一个亘古不变的社会常识。比如过日子买东西，每个人都需要根据自己的荷包量入为出。其中的逻辑就是首先明确有多少可供支配的资源，然后根据这个额度做最佳的花钱计划。但我们的临床前研发有一种错觉好像公司不差钱。从项目部到各平台花钱都很任性和随意，有公司兜底。近几年抗体新药研究院，药理药效，基因编辑等部门的研发费用突突飙涨。相比而言，祐和临床研发团队基于预算制定研发计划的成熟稳健的做法值得临床前研发团队借鉴。

      往外看，从学术界到成熟的工业界对于创新和研发的管理都是有一套以预算为出发点的成果衡量制度。在学术界，你提出一个新点子，就要申请研究经费。在标书里就要写明这个项目需要多少钱，为什么要这么多钱，在几年里怎么花这笔钱。在研发型企业里做产品项目或孵化新技术平台也都需要向公司申请预算，尤其是在申请里要明确在项目的不同开发阶段需要公司多大的财务投入。接到立项申请后公司会根据所能支配的预算资源，该申请项目的吸引力，以及其它有立项需求的申请竞争来决定怎么支持这个立项。在一个公平而有效的体系下，让有竞争力的研发项目得到压强的支持，同时也实现了目标导向的研发管理闭环。

      那么我们该如何从管理角度对研发项目提要求呢？ 今年夏天有一次开会时，我正好坐在朱姐的旁边，我们聊起一些日常中发现的普遍问题，最后对于研发的管理产生了非常一致的共识。在创新的方方面面里，有几个重点因素是要明确的。第一，一个项目要有明确唯一的负责人。他或她要有足够的能力，知识，意愿去组织团队，达成目标。这个责任归一（Responsibility）和团结合作（Teamwork）并不矛盾。而且专家团在业务评估的时候要关注人与事之间的能责匹配。第二，每个项目要有明确的预算，并在开展的过程中能够对实际支出进行清晰核算。避免只顾过程不顾结果，或者只管产出不管产出/投入比。第三，每个项目不要只有方向，更要有明确的可衡量目标。一个有方向但目标不明确的项目，是不可能有效评估的。

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内研的预算——核算需要公允的内部结算

      在过去的几年中，百奥逐步建立了适合现代高科技企业的项目评估制度、激励制度、人才制度（研发职级体系和双通道晋升体系），但是我们的研发预算/核算体系一直是滞后的。这里有一些客观存在的因素和历史遗留的原因。百奥不同于其它小型Biotech公司，他们的研发任务大多是外包给CRO的，所以研发预算的制定和支出的核算很简单。我们公司从2015年开始做产品鼠项目，2016年开始做新药项目，到2019年转型Biotech并引入了平台/项目的现代化矩阵理念。绝大多数项目都涉及到跨一级部门或跨平台的活动。按职责说，PM（产品经理或项目经理）应该为项目的调研立项和推进路线的选择负责，来实现最佳的投入产出比。业务平台应该抓生产的直接成本和交付的稳定质量，用生产毛利率来体现业务水平竞争力。但由于这些内研活动都是公司内部的关联交易，在业务角度上往往欠缺诸如对外项目的交付承诺和质量标准的严肃性，相应的公司财务投入在计算时也缺乏一个各方认可的清晰尺度。产生的后果就是你中有我，我中有你，但各方都无法客观地衡量自己的经营效率。

      造成这一现象的根源在于大家对跨部门结算的误区认识。一种自然的想法是考虑平台上发生了多少直接生产成本，因为这反映了公司的实际研发投入。但很多时候这样做对业务平台很不公平，也容易造成公司内研项目和外部项目的深刻撕裂感。那么有没有一个合理合情的内部结算标准呢？近期几个业务部门，项目部门，财务部门多次研究和讨论这个问题，我们认为跨部门的内部研发应该以公允市场价格作为结算的参考。这个公允价格就是我们的业务平台对外部客户的市场报价，或者外部最有竞争力同行的的市场报价。通过这个结算方式来透视内部研发，我们既可以从财务角度直接核算出各业务平台在内研项目上的毛利率（生产效率和竞争力的量化体现），也可以核算出每个PM在每个项目上的耗用的资源和决策的效率。通过内部市场化的交易机制，解开以往跨部门的纠缠牵扯和职责不清。通过明确各方的责任考核和相关利益，为百奥赛图以集团化公司来管理生产和研发打牢根基。

      最近，王晓东在《生命科学原始创新促进医学发展》的报告里也表示，创新的范式可以分为两大类，一类是探索性研究，另一类是目的性研究。工业界或公司的创新一般是后一类，具有明确的需求引导。虽然基础研发有很大的不确定性，但研发的投入和产出是可规划的，研发的效率是可以衡量的。一方面，项目负责人对于研发产出的不确定性可以通过制定合理的项目计划来消减，并通过良好的项目执行来降低风险。比如，将大目标分解成多个小目标，把大预算分解成多个阶段目标的预算，在每个关键里程点上由评估团考核来Go or Kill。又比如，遵循从概念验证开始，小试稳定再放大的循序渐进原则来规避大的损失。另一方面，公司通过完善研发的专业评估和财务评估流程，确定研发预算应该怎么分配？核算研发资源实际上

被怎么调用？评估研发成果创造了什么价值和影响？考虑项目负责人及其团队的贡献该怎么被激励？说到底，创新研发是企业经营的一部分，是企业投资的一部分，是企业可持续竞争力的保障。研发管理（PMO，Portfolio management）对研发效率的促进，只有当内部结算成为一种正常行为，相关利益人才有动力将业务角度的产出和财务角度的投入结合起来，做出最合理的选择。

2022年中层骨干会议上杨博的宣讲

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1.《百奥赛图在BIO-EUROPE 2022大会上展示临床前及临床药物资产》

（https://mp.weixin.qq.com/s/mRQGE-kcIy6snmhn0D7EHg）

百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（“百奥赛图”，股票代码02315.HK）出席于2022年10月24-26日在德国莱比锡以及11月2-4日在线上举行的2022年欧洲生物技术会议暨展览会（BIO-EUROPE 2022），做口头报告并设立展台。

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百奥赛图10-11月新闻分享

百奥赛图的临床阶段管线，聚焦肿瘤领域，包括2个处于MRCT II期的单抗和2个处于临床I期的单抗

百奥赛图的临床前单抗/双抗/双抗ADC产品管线

2.《11月3-4日 ▏百奥赛图受邀参加第二届DJSeedin创新合作峰会！》

（https://mp.weixin.qq.com/s/DT7J1Gwn2R2BCSgAVlPwlA）

DJSeedin创新合作峰会是由新药研发专业商业信息机构研发客（PharmaDJ）与生物医药知识服务平台柏思荟（bioSeedin）于2021年共同发起的中国生物医药投资和交易年度盛会。

2022年11月3-4日，第二届DJSeedin创新合作峰会正式拉开帷幕。现场超过60家公司现场路演，分为上市公司路演专场，临床阶段公司专场、早期创新技术公司专场和Innovation Incubate专场，为大家带来企业最新发展动向、技术平台研发进展和临床数据汇报。

2022年11月3日17:00-17:20，在峰会的上市公司专场中，百奥赛图亚太区商务总监项婕博士为大家带来“百奥赛图“千鼠万抗”计划及部分合作项目介绍”为主题的演讲。

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4.《百奥赛图于ChinaBio合作论坛展示管线资产和五大全人抗体发现技术平台的最新进展》

（https://mp.weixin.qq.com/s/UJEOzvhM2jGzpr6S8Pw6Mw）

3.《10月27日·10:00 | 技术与产品创新驱动企业的发展与演变》

（https://mp.weixin.qq.com/s/dJ4FmLabF1rE8PoLkbSWTQ）

10月27日10:00（北京时间）/10月26日19:00（美西时间），美柏创业服务知识平台《医健创业谈》栏目第36期特邀百奥赛图副总经理郭朝设博士带来“技术与产品创新驱动企业的发展与演变”主题直播，郭朝设博士通过这次基于百奥赛图过去经历经验的交流与分享，为大家带来一定的启发和帮助.

百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（“百奥赛图”，股票代码02315.HK）出席于11月8-11日线上举办的ChinaBio合作论坛，并做题为“Introduction of Biocytogen’s pipeline assets, innovative fully human antibody RenMice platform and Project Integrum for antibody discovery against 1000+ potential targets”的报告，介绍公司临床阶段药物资产YH003（CD40单抗），以及临床前阶段YH008（PD-1×CD40 双抗）、YH006（CTLA-4×OX40全人双抗）和YH013（EGFR×MET 全人BsADC）的研发进展。同时，报告还将介绍“千鼠万抗TM”项目进展，并展示公司5大创新全人抗体技术平台，包括基于RenMab®的单抗、基于RenLite®的双抗和双抗ADC、以及GPCR和类TCR抗体平台。

此外，报告还介绍公司灵活的商务合作模式及合作进展。百奥赛图新药商务团队主持线上1对1合作会议。与各位行业伙伴线上交流探讨，探索新的合作方向。

5.《百奥赛图在PEGS EUROPE 2022大会上展示RenLite平台、类TCR抗体平台和两项药物资产》

（https://mp.weixin.qq.com/s/eTOxi1rZo5q3i6AD80UJTQ）

百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（“百奥赛图”，股票代码02315.HK将出席于2022年11月14-16日在西班牙巴塞罗那举行的2022年蛋白质与抗体工程峰会（Protein & Antibody Engineering Summit, PEGS EUROPE），做口头报告并展示3张海报。

6.《百奥赛图在SITC 2022大会上设立展台》

（https://mp.weixin.qq.com/s/6ePJtIV5P9RYNLae6_ZLNQ）

第37届癌症免疫治疗学会（Society for Immunotherapy of Cancer, SITC）年会在美国马萨诸塞州波士顿举行，我们的展台（#743）于11月10日和11日在波士顿会展中心（Boston Exhibition and Convention Center）开放.

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1.《百奥赛图全资子公司祐和医药与韩国ISU ABXIS开展基于YH003序列开发三特异性抗体的合作》

（https://mp.weixin.qq.com/s/GPyjQZEGLmuljQQ8P2rgVQ）

中国北京与韩国首尔，2022年11月1日 – 祐和医药，一家立足于中国的临床阶段的生物技术公司，主要聚焦于开发抗体类药物，今日宣布与ISU ABXIS Co., Ltd (“ISU ABXIS”, KOSDAQ: 086890)，一家立足于韩国的临床阶段公司，致力于通过研发肿瘤免疫治疗药物来为受疾病困扰的人们提高生活质量，达成有关使用YH003序列的合作协议。YH003是一款人源化CD40抗体，具有无明显肝毒性的优势。根据协议，祐和医药将授权ISU ABXIS使用YH003的序列通过其技术平台来构建若干组三特异性抗体，用于开发针对多种肿瘤类型的治疗性药物。祐和医药有权获得首付款、里程碑付款和未来销售收入分成。

对外合作相关：

2.《百奥赛图与ADC Therapeutics签署抗体协议》

（https://mp.weixin.qq.com/s/8OHBXSmRo3un1eX_JC34tg）

中国北京，2022年11月28日- 百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（“百奥赛图”，股票代码02315.HK）宣布与总部位于瑞士的ADC Therapeutics SA（NYSE: ADCT）签署具有选择权的抗体药物分子评估与授权协议。百奥赛图授权ADC Therapeutics针对百奥赛图具有自主知识产权的3个肿瘤靶点的抗体分子进行评估。在完成评估后ADC Therapeutics有权获得其所选定的抗体分子授权，在全球范围内用于ADC药物开发和商业化；百奥赛图将保留这些抗体分子用于除ADC药物以外的所有全球权益。百奥赛图将获得首付款。并且针对每个许可分子，百奥赛图将获得选择权执行费、不同阶段开发和商业化里程碑付款，累计可达数千万美元；以及个位数净销售额分成。

3.《百奥赛图全资子公司祐和医药与美国Syncromune公司就OX40单抗（YH002）等达成全球授权协议，共同开发瘤内免疫疗法》

（https://mp.weixin.qq.com/s/eolsRNoRDB2PCY3djB9rRA）

中国北京与美国罗德岱堡，2022年10月18日 - 百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（“百奥赛图”）的全资子公司祐和医药科技（北京）有限公司（“祐和医药”）今日宣布与临床阶段的美国生物制药公司Syncromune达成协议，共同开发和商业化基于Syncrovax™技术的瘤内免疫疗法。

《百奥赛图成功研发全人纳米抗体小鼠RenNano，重塑纳米抗体药物研发格局》

（https://mp.weixin.qq.com/s/QHfkdv3S4vnUdUaWys5bPQ）

中国北京，2022年11月24日 - 百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（“百奥赛图”，股票代码：02315.HK）宣布成功研发全人纳米抗体小鼠RenNano®。这是继RenMab®和RenLite®研发成功后的又一RenMice®系列全人抗体小鼠。至此，百奥赛图集成了全人单抗、全人双抗和全人纳米抗体等全面的抗体药物开发能力。

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《祐和医药与TRACON共同宣布YH001（CTLA-4单抗）联合恩沃利单抗（PD-L1）和化疗一线治疗软组织肉瘤完成首例患者给药》

（https://mp.weixin.qq.com/s/euVTFi4x8S-qMJZBQvO0fA）

中国北京与美国圣地亚哥，2022年11月22日 - 百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（“百奥赛图”）的全资子公司祐和医药科技（北京）有限公司（“祐和医药”）与TRACON Pharmaceuticals (“TRACON”，纳斯达克股票代码：TCON)，共同宣布YH001、恩沃利单抗（envafolimab）及阿霉素一线联合治疗软组织肉瘤病人的临床1/2期试验（NCT 05448820）完成首例患者给药。

临床进展相关:

新平台发布:

行业新闻分享

1.全球首款延缓或预防1型糖尿病疗法获批

（https://mp.weixin.qq.com/s/KX7LkUY7qS4pfa8G7FvnPg）

       1型糖尿病（T1D）是一种自身免疫性疾病，其发病机制为免疫系统错误地攻击胰岛β细胞，导致胰岛素缺乏，机体无法维持正常的血糖水平。近一个世纪以来，胰岛素替代疗法是大多数患者的唯一治疗方法。

       Teplizumab是一款靶向T细胞表面CD3抗原的单抗，通过与效应T细胞表面的CD3结合，抑制T细胞对胰岛β细胞的攻击，从而保护胰岛β细胞不受破坏。Teplizumab的Fc段经氨基酸修饰后，构成了Fc受体非结合（FNB）区域，减少与补体和Fc受体的结合并降低了相关毒性反应。

       此次批准主要基于一项关键的II期TN-10研究，共纳入了76例高危但尚未被诊断为T1D的受试者，年龄范围在8-49岁，其中72%的受试者≤18岁。这些受试者随机接受连续14天的Teplizumab或安慰剂治疗，每次静脉输注30分钟。

      结果显示，Teplizumab组受试者确诊为T1D的中位时间为 59.6个月，而安慰剂组为27.1个月（HR=0.457，P=0.01），Teplizumab治疗使高危儿童和成人群体的发病延迟了约3年（中位数为32.5个月）。在2.5年的中位随访中，Teplizumab组有50%的受试者确诊为T1D，而安慰剂组的确诊人数达78%。这也是第一个证明免疫疗法可以延缓T1D的临床试验。

      总体上，Teplizumab的安全性和耐受性良好，最常见的不良反应有淋巴细胞减少症、皮疹和疼痛等。目前，Teplizumab还在开展一项针对新确诊为T1D患者的III期PROTECT研究。

Teplizumab作用机制

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2.治疗突破 | 和铂医药新一代全人源重链抗体Porustobart最新临床进展

（https://mp.weixin.qq.com/s/7rCUlbvVYaTvzvWnbp9QEg）

       近期，和铂医药正在进行的具备Treg清除机制的新一代全人源单克隆重链抗体porustobart（HBM4003）联合抗PD-1单抗针对黑色素瘤的多中心开放性Ib/II期研究中，一例受试患者迎来实质性疾病改善。

      一位70岁亚洲男性黏膜黑色素瘤（mucosal melanoma）Ⅳ期患者在经过porustobart联合特瑞普利单抗每3周给药一次治疗后，在第6周时经历了非靶病灶“假进展”，在第12周及第18周时完善影像学检查均被评估为部分缓解（PR, partial response），靶病灶分别缩小64.2%和70.4%。该患者既往经过一线的帕博利珠单抗 + 达卡巴嗪 + 顺铂 + 贝伐珠单抗系统性治疗，因疾病进展停药，为抗PD-1抗体治疗失败的患者。

3.Claudin 18.2：号角吹响，烽烟四起

（https://mp.weixin.qq.com/s/4wC9luhAi5WSBFE2KXQLYQ）

       Claudins是一类紧密连接蛋白，主要参与维持细胞间粘附及连接。目前报道的Claudins共27种，Claudin 18作为其中一员共有两种亚型，Claudin 18.1主要表达在正常肺部细胞，Claudin 18.2（CLDN 18.2）则仅在胃黏膜已分化的上皮细胞表达。

实体瘤患者中，CLDN 18.2高表达的患者占比33%~37%。另外一项研究显示，胃癌人群CLDN 18.2表达阳性的患者约占16%-73%。

       CLDN 18.2在胃癌患者中特异性高表达的特点使其成为胃癌新药开发的新兴靶标，给胃癌的靶向治疗提供了新思路。CLDN 18.2开始受到行业广泛关注也是源于ASCO2016大会上Ganymed公布的zolbetuximab（IMAB362）IIb期胃癌临床数据，显示zolbetuximab联用EOX（表柔比星、奥利沙铂和卡培他滨）可显著延长晚期胃癌和胃食管交界处癌患者的中位生存期（13.2 vs 8.4个月），并使死亡风险降低了49%。此外，在CLDN 18.2高表达亚组中，患者的中位生存期达到了16.6个月，相比EOX组延长了7.3个月。

       CLDN 18.2是一个极具潜力的新药靶点，可以填补目前癌症（尤其是胃癌）靶向治疗上的一些临床空白。虽然现阶段未有CLDN 18.2靶向药物获批上市，但是安斯泰来III期研究的成功相当于是吹响了CLDN 18.2成药竞争的号角，这会让想从中分一杯羹的国内企业更加坚定地投入到这个靶点的开发之中，也可以预见之后的竞争将会更加激烈。

4.TIGIT仍有希望？吉利德宣布II期积极结果，超60亿美元交易迎来一线生机

（https://mp.weixin.qq.com/s/WcTr1a2qH7ZaXk2ohoikdw）

      Gilead 和 Arcus Biosciences共同宣布，在针对II期临床试验ARC-7的第4次中期分析中，抗TIGIT 单抗 domvanalimab的两种联合疗法在多种疗效指标上继续显示出具有临床意义的差异，包括客观反应率、6个月无进展生存期等。

       ARC-7是一项随机、开放标签的II期研究，试验分为3个队列：PD1单药，PD1+TIGIT联用，以及PD1+TIGIT+A2A三药联用，用于评估治疗PD-L1肿瘤比例评分（TPS）≥50%且无表皮生长因子受体或间变性淋巴瘤激酶突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

ARC-7试验设计 来源：Arcus Biosciences

       在数据截止时，三个研究组均未观察到意外的安全信号。两组包含 domvanalimab 的试验都具有良好的耐受性，并且显示出总体安全性特征。不过，公司目前并没有公布具体数据，第四次中期分析的详细结果将于 2022 年 12 月 20 日在ASCO每月全体会议上公布。

       正常生理条件下，CLDN 18.2的表达十分有限，但是在胃癌、胰腺癌、食管癌、卵巢癌、乳腺癌、肺癌等原发性恶性肿瘤中发现CLDN 18.2高表达或异位激活。据统计，在所有

研学而智得 立行而创新

2022年百奥赛图科学日活动

【编者按】今年是百奥赛图科学日举办的第四届，每年的科学日上我们都会看见各个部门非常优秀的技术创新及技术成果，去年的科学日总共26个参赛课题，课题类型包括抗体成药性分析、自免靶点及胞内靶点抗体高通量筛选方法的建立、AI技术及信息管理系统在抗体开发中的应用、药效模型建立及评价方法的开发、基因编辑方法的开发及流程优化。今年共有25个参赛课题，课题类型更侧重于成本的优化，新领域技术的探索，如纳米抗体、犬模型、双抗ADC和分子动力学模型等。研学而智得，立行而创新。借着本次主题，将所有海报呈现给大家，以供学习。

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ICR假孕供应“新方法”

1.

[游戏规则]

要实现升级打怪共分3步

1.你需要一个人数不超过8人的小组，本着促进部门间交流的宗旨，我们鼓励团队成员来自不同部门

2.推举一名团队组长， 负责组织本队的活动，海报的提交以及其他联络工作

Part 1前情提要-海报提交(格式请见邮件，或向各部门]技术委员会负责人索取)

Part 2 The DAY-科学日当天不涉及评比，是纯纯的知识分享盛宴

科学日当天将会在北京公司大堂展示海报并利用2小时时间向感兴趣的小伙伴讲解

(演讲者不局限于组长，每组可选多人进行现场观众答疑)

评比规则:技术委员会评估团70% +大众评审30%

一等奖 1队3000元团队活动奖励金

二等奖2队每队获得2000元团队活动奖励金

三等奖3队每队获得1000元团队活动奖励金

参与奖不限报名并成功提交海报即可获得参与奖

本届百奥赛图科学日活动规则介绍：

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高压锅压水流程优化

2.

犬肿瘤细胞系的建立与应用

3.

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精打细算，节约饲料

4.

抗体成药性及工艺研究

5.

ARC-7试验设计 来源：Arcus Biosciences

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孕酮诱导大小鼠同步发情提高见栓率

6.

犬淋巴瘤 TB 细胞 PCR 分型检测

7.

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新型scFab-IgG形式双抗的设计

8.

TMA-IHC伴随诊断抗体

9.

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呼吸系统模型构建与应用

10.

Mouse models of IBD

11.

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骨及关节疾病相关动物模型在药物研发中的应用

12.

ADC药物临床前药理药效评价

13.

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micro-CT技术的开发与应用

14.

肝脏疾病临床前动物模型开发

15.

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小鼠微量采血技术与PK分析

16.

原位移植肿瘤模型的构建及对免疫治疗药物的评估

17.

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针对γδT细胞的抗体药物体内外药效筛选方法开发

18.

Preclinical toxicological evaluation using humanized mice model

19.

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犬PK/RO模型的开发与应用

20.

穿越血脑屏障纳米抗体工具分子的开发

21.

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GvHD模型的建立与应用

22.

亲和力成熟路径探索

23.

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RenMice on BALBc Background

25.

全人源化纳米抗体小鼠模型：RenNano开发

24.

      这是跟新冠病毒交手的第三年，我们对新冠病毒的认知不再像三年前那样空白，有了疫苗、药物和防控手段。当我们对新冠病毒的认知越来越清晰，内心的恐惧和焦虑也会得到缓解。

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做自己健康的第一责任人

01.新冠病毒并没有想象中那么可怕

       复旦大学公卫学院发表的一则研究发现：今年2-6月的奥密克戎感染后出现重症/危重症的概率估计为0.27%，病死率估计为0.09%，主要集中在80岁以上老年人。

       也有研究表明，有两种及以上基础疾病（比如脑血管疾病、慢性肾病、糖尿病等）的老年人更容易出现重症/ 危重症，而接种疫苗可以大幅降低80岁以上老年人的死亡风险。

      据环球时报报道：国内科研团队的研究数据显示，奥密克戎变异株的致病力和毒力呈现几何级数下降。武大病毒学国家重点实验室主任蓝柯在接受采访时表示，奥密克戎变异株感染人肺细胞的能力显著低于原始毒株，在细胞内的复制效率比原始株要低10倍以上。

      随着对新冠病毒的认知越来越多，医疗手段也越来越成熟，新冠病毒并没有我们想象中那么可怕。新冠病毒的危害性已经大不如前，当然，我们该做的防护措施还是要做到位，戴口罩、勤洗手、打疫苗，保持适当的社交距离，为自己的健康负责。

02.科学应对新冠感染后的症状

      感染新冠后，一般会相继出现哪些症状？到底应该如何科学用药？

      北京本轮疫情的主要毒株是奥密克戎BF.7变异株，它在临床上一大特点是连续性。发病初期，患者可能会出现咽干咽痛、咳嗽、发热等症状。感染奥密克戎BF.7后在青壮年人身上发热一般不超过3天。两位分别来自北京佑安医院和北京中医医院的专家结合临床经验，列出了一份普通中青年患者感染新冠病毒后的“症状分析”：

      目前，根据公司内部感染的同事的情况跟进，主要症状集中低烧、咽痛、肌肉疼痛和流涕，服用相应药物后症状有所缓解。针对这些症状，北京天坛医院整理了一些应对小妙招，在这里分享给大家：

DAY1：症状较轻。可能感到轻微咽干咽痛、身体乏力。

DAY2：开始出现发热症状，部分年轻人高烧至39摄氏度左右。同时咽部不适感加重。

DAY3：症状最重的一天。高热39摄氏度以上，浑身酸疼乏力，咽痛加剧。 

DAY4：体温的高峰开始下降。很多人从这一天体温降为正常，不再发热。但仍然咽痛咽痒。一部分人开始流涕、咳嗽。 

DAY5：体温基本降到正常。但是鼻塞、流涕、咽痛、咳嗽，身体乏力仍然存在。 

DAY6：不再发热。咳嗽、流涕等症状加重。前期病毒导致的呼吸道黏膜破坏，人体通过流涕、咳嗽排出坏死的细胞。可能出现核酸转阴。

DAY7：所有的症状开始明显好转。核酸很大可能转阴。

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03.园区防疫情况汇总

       2022年11月23日，各部门陆续接到周边社区和村镇居住同事的反馈：社区临时封控，人员禁止外出。

       情况突发，各部门为保障基础工作及客户项目的正常运行，第一时间和当天到岗人员进行沟通，安排部分人员直接住在办公区。

       分子生物学部的金莎莎，在部门人手不足的情况下，即使小区没有封控，为了保证部门工作的顺利，意义不容辞地住进员宿，一个人撑起小提质粒组，“舍小家保大家”。

       项目执行部的李晶岚半夜得知小区即将封控，凌晨1点从小区赶回公司，没有床位和被褥，在工位上休息几个小时又投入到了工作中；搬到员宿又遇到封控，顾不得回去拿换洗衣物和洗漱用品，半路又返回公司，铺了个简易的床铺睡觉。

       分子实验的王亚娟，住在了车里。

       实验动物学部的朝鲁、顾军禄、韩宏彬因为没有换洗的衣服，晚上换上设施服，将脏衣服洗干净晾干了再穿上。

       Beacon组的袁河宁和赵智靖，赶在小区封控前，简单带上生活用品赶往公司，守在工作岗位。由于Beacon开发组轮流值班的特殊工作性质，到换班的时候他们就继续顶上，晚上休息就直接在工位打地铺。

       动物中心赵亚男被安排到了住值班宿舍，主动提出床位让给其他人住，自己带了睡袋在办公室休息；

       药理药效的杨浩怕被子不够用，让出被子，自己在座位上裹着睡袋休息；

       疫情防控小组的王建民老师坚持把被褥留给其他人，为了应对临时发生的各种问题，就在自己的办公室两张椅子一拼、随身大衣当做被子来休息；

       保安队的杨胜利、徐付杰主动提出晚上不去楼内休息，坚持在岗亭打地铺，24小时坚守在岗位上；

       ……

       以上提到的同事只是在这个特殊时间段的几个缩影而已，还有更多默默无闻地坚守在各个岗位的同事，正是大家的坚守，园区的工作并未受到影响。

      免疫力低的人群更容易感染新冠病毒，如老人和小孩。如今全球各地新冠病毒感染者数量有增加趋势，被判定为密接的人也在增加。在新冠病毒感染者身上，以上症状可能单独、两个或者多个合并出现，但大多症状轻微，且具有一定自限性。因此得了新冠肺炎，千万不要自乱阵脚，反而应该沉着冷静，可以按照上面的建议去从容面对。那对于因密接处于医学观察期的人群，专家建议，此人群可根据不同的体质特点服用一些中成药，例如平常有乏力伴胃肠不适，可及时服用藿香正气胶囊，乏力伴出现咽干可服用金花清感颗粒，平常大便干结者可服用连花清瘟胶囊、疏风解毒胶囊等，调节人体的状态，养正气，减少发病的机会。

    病毒无情人有情，在这个特殊的冬季，公司尽了最大努力保护咱们的员工；同样，咱们的员工也都表现出了百奥人应有的品质：坚强，勇敢且对公司的安排给予了高度的理解与配合。冬天已然来了，春天必将不远，让我们所有百奥人都携起手来共同抵御寒风，迎接新春的到来。

01.要去打疫苗，尤其是老人

       没有接种疫苗者，老年人，有高血压、糖尿病、肿瘤等基础疾病的患者，感染后转重症和死亡的风险高。尤其是高龄老人应该尽快去完成新冠疫苗两针以上的接种，以减少“中招”后病情加重的风险。

02.多喝水，多锻炼，不熬夜，不聚集

       水是生命之源，水不仅参与者，所有的整体功能运转同时对于维持人的免疫系统也是有很大的作用。

03.备点常用药物

      可按照相应的症状，家中适当备一些常用药，比如中成药连花清瘟胶囊、连花清瘟颗粒、藿香正气胶囊、小柴胡颗粒；退烧类的布洛芬、对乙酰氨基酚；止咳类的急支糖浆、易坦静；止痰类的复方甘草片、乙酰半胱氨酸颗粒；流鼻涕类的扑尔敏、西替利嗪，咽痛烟干的疏风解毒胶囊、六神丸、华素片、西瓜霜含片等。

      建议再出现症状的初期，庄家建议应尽快进行对症治疗及用药，有基础疾病服药史的人员，需根据医嘱用药。且所有药物不要叠加，只选一种，以免出现药物过量风险。

04.预备家用抗原检测

      家用抗原检测方便实用，建议家庭人均备二支抗原检测，同时密切关注自我健康状况，如果有头痛、发热、乏力、恶心等不适症状的话，就需要及时地去发热门诊就诊。

05.新冠开放后，你要怎么做？

05.减少负面信息输入

      随着5G通信技术的上线，互联网也在飞速的发展，我们接收信息的速度越来越快，接收信息的渠道也越来越多。世界每分每秒都在发生糟糕的事件，热搜也在不断地刷新，我们的注意力容易被大量的负面信息吸引，过度共情之后，会陷入替代性创伤的泥沼中。不要让自己过度沉浸在社交媒体铺天盖地的负面信息中。这些信息就像汪洋大海，在海边我们可以游泳玩闹，一旦进入深水区，我们同样会有危险。

      把握好度，给自己设定一个上网时间。毕竟，当下的生活才是我们的主战场。

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04.员宿防疫情况汇总

隔离酒店住宿办理

为隔离同事送物资

隔离酒店物资配送

      11月27日，员宿因其他公司员工出现阳性病例，采取临时封控措施。员宿作为公司主要的员工宿舍，一时间，100多名员工被隔离在内。其中，不乏有部分员工由于所在社区封控，为保障正常工作，临时住在员宿。收到封控信息后，防疫小组为应对这一突发情况，紧急召开临时会议，部署应对方案，在稳定大家情绪的同时，第一时间为员工送去生活和防疫物资（N95口罩、防护服、消毒湿巾），希望尽最大努力保护大家 。

      由于阳性人员一直没有清零，12月1日又接到通知，隔离时间延长。公司连夜准备大量防护物资（口罩，水，速食面包，方便面，消毒湿巾，消毒液）等共200余箱，并联系所在员宿人员穿上防护服进行发放。但随着封控时间增长，员宿情况不断告急。我们住在园宿的同事有个别人员开始出现发烧、咳嗽、抗原自测阳性等情况。在得知此消息后，公司一边积极做各种应急准备，一边与管委会不断协商，希望我们的员工可以得到妥善安置。周六一早在接到管委会“企业可以自行安排核酸检测阴性人员”的通知后，防疫工作组成员迅速到公司集合、商量方案、协调资源。12月3日晚上9:00，在基地防疫办配合下，被封控在员宿的100余名员工全部转移至隔离酒店。到达酒店时已是凌晨。大家陆续办理好入住，进入单独房间隔离。为保证员工隔离期间有足够的饮用水，工程部同事连夜驾车配送并进行发放。

      截至发稿当日，我们住在隔离酒店的大部分员工已平安返回宿舍，下周他们将重返工作岗位。

北京

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