（计量院）市场监管企业服务锦囊_副本

[2024]  F004

编号：

上海市计量测试技术研究院

  惠启

序   言

2024年，全市认证认可检验检测监督管理工作要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大精神和习近平总书记考察上海时的重要讲话精神，按照十二届市委三次、四次全会和市场监管总局部署，认真落实全市市场监管工作会议要求，拉升服务高线、守牢安全底线、夯实能力基线，以认证认可检验检测的高质量供给服务经济社会的高质量发展。

静安区市场监督管理局将立足认证认可检验检测工作的职责使命，认真贯彻落实全市认证认可检验检测工作要点，紧紧围绕局全年工作目标，配合市、区稳增长工作，以主动服务经济社会发展为主线，以公正监管为着力点，突出重点，统筹兼顾，确保各项认证监管工作扎实推进、高效作为。

目   录

1

市监观察

2

市监提示

3

法规推阅

4

市监月历

5

市监礼包

6

案例借鉴

市监观察

（一）检测认证产业规模不断扩大

目前，上海已成为国内检验检测认证服务市场较为发达的地区之一。静安区的检验检测认证机构达到81家（按照2022年度检验检测机构资源统计数据），目前，静安区集聚了TÜV莱茵、TÜV南德、TÜV北德、Dekra德凯、UL祐力、东方天祥、住化分析、上海市计量测试技术研究院、凯瑞克、中检理化、中检医学检验所、华测、华夏等一批国际、国内知名的行业龙头机构。除了传统的以制造业检测为主的国家中心之外，静安区在近几年又发展培育出不少新型创新的实验室，涉及节能环保、生物医药、软件信息、区块链、碳中和、基因毒理、化妆品人体功效性检测等等。

市监观察

（二）检测认证产业发展后劲可期

根据2022年全市检验检测机构资源统计信息显示，2022年度我区检测认证机构共81家。2022年度我区认证机构21家。认证营业收入17.51亿元，占全市比重为35.4%，全市排名第一。检验检测机构60家。检验检测业务收入29.14亿元，占全市比重为8.9%，全市排名第五。2022年全区出具检测报告数2097847张，占全市6.3%。2022年检验检测营业收入1000万以上机构21家，占比36.2%。截至2022年获高新技术企业认定的检验检测机构12家，占比20.7%。2024年截至2月底，我区重点检测认证机构（规上企业）共实现业务收入 7.4123亿元，同比增长31％。

检验检测认证服务作为鼓励类产业，列入新版产业结构调整指导目录

市监提示

十四、机械

1.科学仪器和工业仪表：用于辐射、有毒、可燃、易爆、重金属、二噁英等检测分析的仪器仪表，水质、烟气、空气检测仪器，药品、食品、生化检验用高端质谱仪、色谱仪、光谱仪、X 射线仪、核磁共振波谱仪、自动生化检测系统及自动取样系统和样品处理系统，科学研究、智能制造、测试认证用测量精度达到微米以上的多维几何尺寸测量仪器，自动化、智能化、多功能材料力学性能测试仪器，工业 CT、三维超声波探伤仪等无损检测设备，用于纳米观察测量的分辨率高于 3.0 纳米的电子显微镜，各工业领域用高端在线检验检测仪器设备。

市监提示

三十一、科技服务业

1．工业设计、气象、生物及医药、新材料、新能源、节能、环保、测绘、海洋等专业科技服务，标准化服务、计量测试、质量认证和检验检测服务，科技普及。

5．检验检测认证服务：分析、试验、测试以及相关技术咨询与研发服务，智能产品整体方案、人机工程设计、系统仿真等设计服务。

四十二、环境保护与资源节约综合利用

11．节能技术开发应用：节能、节水、节材环保及资源综合利用等技术开发、应用及设备制造，为用户提供节能、节水、环保、资源综合利用咨询、设计、评估、检测、审计、认证、诊断、融资、改造、运行管理等服务，冰蓄冷技术及其成套设备制造，余热回收利用先进工艺技术与设备。

市监提示

四十三、公共安全与应急产品

2．检验检测装备及技术：食品药品安全快速检验技术、仪器设备开发及应用，放射性、毒品等违禁品、核生化恐怖源等危险物品快速探测检测技术与产品，生命探测装备，消防产品质量快速检测设备，农产品及其产地环境的有害元素监测技术开发与应用。

3．《目录》由鼓励、限制和淘汰三类目录组成，共有条目1005条，其中鼓励类352条、限制类231条、淘汰类422条。仍沿用鼓励、限制、淘汰的管理分类，在保持总体连续稳定的同时，聚焦前期实施中的问题和各方意见建议，有针对性地对框架结构、行业设置、条目设置、表述规范等进行了调整优化，进一步增强指导性、可读性、实用性。

市监提示

“能力验证”在国家标准GB/T 27043《合格评定能力验证的通用要求》中的定义为：利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。

本《办法》所称能力验证，是指市场监管部门采取实验室间比对等方式，按照相关标准或者技术规范预先制定的考核规则，对检验检测机构

的技术能力是否持续符合资质认定条件和要求实施的技术管理手段。

工作依据：

《检验检测机构监督管理办法》第十八条规定：“省级以上市场监督管理部门可以根据工作需要，定期组织检验检测机构能力验证工作，并公布能力验证结果。检验检测机构应当按照要求参加前款规定的能力验证工作。"

法规推阅

三、与原有制度相比《办法》做了哪些修订？

原《实施办法》共22条，未分章节；本《办法》分4章共26条，体例更合理、逻辑更清晰。《办法》适用范围改为：“市场监督管理部门组织实施的能力验证工作”。增加了能力验证承担机构需具备的条件要求，并形成了从计划制定、项目组织、实施、验收、信息公开、监督管理的全链条管理。修订了对不按要求参加能力验证、结果不合格和弄虚作假机构的处理措施，将能力验证作为分类监管的重要依据。增加了能力验证结果使用和采信措施，促进能力验证资源和数据信息共享。

法规推阅

市监月历

市监礼包

市监礼包

     二、总则的变化

    新版准则第一条阐明了制定本准则的法律依据，也是资质认定部门开展资质认定技术评审工作的法律依据，此条为新增内容。第二条简化了适用范围的表述，新增了告知承诺的核查内容。将旧版准则中的术语和定义调整至本章中，修改了术语定义，将资质认定监管部门修订为“市场监管总局或者省级市场监督管理部门”，技术评审的内容由“基本条件和技术能力”拓宽为“资质认定事项”。此外，新版准则新增了第五条告知承诺现场核查的规定，并新增了第六条资质认定技术评审遵循的原则。

新版准则的第二章节为资质认定评审准则的核心内容，明确了机构主体、人员、场所环境、设备设施和管理体系5个评审要素，各要素的具体变化如下。

1. 机构主体

新版准则删除了原准则4.1.2条款，同时删减了已在《检验检测机构监督管理办法》中规定的内容。

新版准则新增了检验检测机构需对遵守法定要求、独立公正从业、履行社会责任、严守诚实信用等情况进行公开自我承诺的要求。法定代表人不担任最高管理者时，要求法定代表人应当对检验检测机构的最高管理者进行授权，并明确法律责任。此外，对独立公正性、保密义务的要求进行了概括式要求，内容上无变化。

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    2.人员

    新版准则删减了旧版准则中最高管理者、技术负责人、质量负责人等关键管理人员及其代理人的要求和职责的细化要求，进行了概括性表述，部分内容调整到《一般程序审查（告知承诺核查）表》（以下简称“审查表”）中，结合审查表，对人员的要求主要有：检验检测机构与其人员均应签订劳动、聘用合同，建立有法律依据的劳动关系；需要具有保证管理体系的有效运行、正确出具检验检测数据及结果的技术人员和管理人员；技术人员和管理人员的结构、数量、受教育程度、理论基础、技术背景和经历、实际操作能力、职业素养等符合工作类型、工作范围及工作量的需要；要有充分证据证明质量负责人、技术负责人、授权签字人的能力持续符合要求。

3.场所环境

新版准则删减了旧版准则中对场所、环境、内务管理的细化要求，修订后重点内容可以概括为四点：对检验检测工作场所具有完全使用权，并能提供证明文件，若为租用、借用场地，期限不应少于1年；检验检测工作场所需符合标准或者技术规范要求，并与申请资质认定的场所地址一致；对检验检测结果有影响的环境条件应进行监测、控制和记录；有效识别检验检测活动所涉及的安全因素，设置必要的防护措施、应急设施，制定相应的预案。

4.设备设施

新版准则第十一条是对设备设施的要求，删减了旧版准则关于设备设施内部管理的细化要求。修订后主条款要求为检验检测机构应具有从事检验检测活动所必需的设备设施，分条款是分别针对设备设施独立支配使用权、设备计量溯源、标准物质计量溯源的要求。

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     5.管理体系

    此部分是新版准则中修订较多的一个要素，删除了旧版准则中有关方针目标、文件管理、客户服务、投诉、不符合工作控制、纠正及预防措施、内部审核、管理评审、抽样、样品管理的内容，保留了合同评审、服务和供应品采购、方法控制、检测报告、报告测量不确定度、记录管理、信息化系统及数据、结果质量控制8个方面内容。其中，合同评审、服务和供应品的选择和采购、检验检测报告、结果质量控制调整除删减了细化内容外，要求未发生变化。其余4个方面内容的主要变化如下。

    第一，在方法控制方面，明确检验检测机构正确使用有效的方法开展检验检测活动，并要求对检验检测方法定期查新；非标方法确认后，增加了再验证的步骤。

第二，在测量不确定度方面，明确当检验检测标准、技术规范或者声明与规定要求的符合性有测量不确定度要求时，应当报告测量不确定度并保留记录。

第三，在记录方面，增加了记录信息“充分、清晰、完整”的要求，审查表中还增加了记录、档案保存场所符合保存要求的规定。

第四，在信息化系统及数据方面，对使用信息化系统实施检验检测、数据传输、管理检验检测数据和信息的过程中新增了具有保障正确性措施的要求，审查表中还规定对所使用的自动化软件正确性进行验证，并保留记录的要求。

需要注意的是，上述提及新版准则删除的部分内容在审查表中体现，检验检测机构应对所涉要素按要求进行管理，以保证管理体系的有效运行。

市监礼包

市监礼包

    四、评审方式与程序的变化

    《检验检测机构资质认定管理办法》（修正案）新增了告知承诺程序，因此新版准则修订时在评审方式与程序方面作了修改和补充。一是明确了资质认定评审方式分一般程序和告知承诺程序。其中，一般程序分现场评审、书面审查、远程评审3种评审方式，告知承诺程序则由机构先进行告知承诺、再由资质认定部门对检验检测机构组织现场核查。二是明确了现场评审、书面审查、远程评审的适用范围和工作程序。其中，远程评审是一种新的评审方式，是使用信息和通信技术对检验检测机构实施的技术评审，新版准则也明确了4种可选用远程评审的情况。三是明确了告知承诺程序现场审查要求。

针对新版准则的几处明显变化，静安区检验检测机构应在新版准则正式实施之前，针对变化内容采取相应的控制措施。

一是机构主体方面，检验检测机构应利用官方网站、公众号等公开渠道及时进行自我承诺。对企业法定代表人不担任检验检测机构最高管理者的，法定代表人还应对检验检测机构的最高管理者进行授权，并明确法律责任。

二是人员方面，检验检测机构应与其人员签订劳动合同或聘用合同，建立有法律依据的劳动关系。同时，对质量负责人、技术负责人、授权签字人持续符合要求和授权条件进行跟踪，并保留相关记录，如增加对相关岗位、人员的监控等。

市监礼包

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    三是设备设施方面，核查是否将对检验检测数据、结果存在影响的设备均纳入计量溯源的范畴，做到应检尽检、应校尽校。

    四是管理体系方面，需要重点关注以下几点：对非标方法确认后，增加再验证的步骤；检验检测标准、技术规范或者声明与规定要求的符合性有测量不确定度要求时，及时完成测量不确定度评定工作，并按要求报告测量不确定度；对使用的信息化管理系统、数据采集系统、数据处理系统的正确性进行验证，并保留相关记录；将检验检测报告的固定格式作为文件进行受控管理。

    五是告知承诺程序方面，需关注两点：告知承诺申请撤回后，申请人再次提出申请只能按照一般程序办理；告知承诺程序准予资质认定决定后3个月内，资质认定部门会对申请机构组织现场

此外，根据新版准则评审要求，对主体机构的法律地位、人员的合法劳动关系、具有完全独立支配使用权的场所和设施设备、检验检测方法的验证和确认等条款出现不符合时，审查结论将为“不符合”或“承诺严重不属实/虚假承诺”。

市监礼包

市监礼包

一、政府质量奖

（一）静安区政府质量奖介绍

(1) 在本区行政区域内登记注册，生产经营3年以上；

申报组织均应积极实施首席质量官制度，严格落实质量主体责任，履行社会责任，具有良好的信用记录；近5年未发生亏损（政策性亏损除外），无重大质量、

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1、静安区质量金奖组织申报条件

(1)应获得静安质量金奖2年以上；

市监礼包

2、静安区质量奖组织申报条件

安全、环境污染、公共卫生、食品药品安全等事故（按照国家有关规定认定），无重大质量投诉，无严重失信行为。

(1)在本市从事质量或质量相关工作3年以上；

(2)有较强的质量创新和改进意识,在质量管理或实践中形成独特的工作方法、经验;对形成组织质量文化、提高行业质量水平和绩效、推动本市产业工艺和技能改进等做出重要贡献；

(3)具有较高的知名度和影响力。

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3、静安区政府质量奖个人申报条件

为激励引导本市各行各业加强质量管理、追求卓越绩效，发挥质量、标准和创新对经济社会发展的支撑引领作用，进一步提升上海总体质量水平，推进品牌建设，推动高质量发展，根据《上海市评比达标表彰活动管理实施细则》、《上海市政府质量奖管理办法》，我们在此就一些质量奖申报评比的注意事项做一些小贴士，望能助力组织或个人在此领域有些许进展。

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（二）政府质量奖申请

组织概述是对企业管理状况的总结，通过组织概述能够将企业的组织环境、组织关系、竞争环境、挑战优势、绩效保障系统等整体全面的进行展示，组织概述也是质量奖评审中评审员第一份接触的企业资料，非常重要。

一般而言，大部分的质量奖在组织概述上有字数要求的限制，字数应当在3000字以内，组织概述的内容可参考GB/Z 19579《卓越绩效评价准则实施指南》附录B的详细解读；自评报告内容应对照评审标准条款的具体要求，逐条按照过程四要素或结果四要素，用数据和事实进行评价说明，报告文字力求简要，含图表一般不得超过7万字（各地方质量奖评审标准有些许差别）；证实性材料一般包含企业的各种证照、报表等对自评报告中所提及内容的证实文件，需要对报告中的描述对应。

市监礼包

1、了解评审流程和资料申报要求

标准条款中提及和询问的每个问题都不能以任何原因略过（如果内容重复可引用报告中的其他章节）。

除了每个问题都应当逐一回答外，因为质量奖的评选是优中选优的过程，所以还需要不断的精炼、提升和突出各项工作的亮点，以帮助申报组织在相关评价中获得更高的分数。

市监礼包

2、对应标准组织材料，突出行业组织特色

对应条款的材料编写一般是由各个部门的项目成员来完成的，在实际的企业管理上也有不同的优劣势，可能造成自评报告是独立的模块。最终报告的形成还需要进行统稿，协调与整合，让各项工作的描述更加突出亮点。                  

市监礼包

3、综合评价报告内容，明确亮点和发展模式

（1）加强组织和经费保障。各级市场监管部门都在积极推动企业建立健全首席质量官制度，在部门预算中统筹安排首席质量官培训教育活动经费，制定培训、宣传、推广计划；

（2）加强激励引导。支持首席质量官制度企业创建质量奖和开展科技创新、标准制定等工作，鼓励首席质量官积极申报各类评奖评优评先。

市监礼包

首席质量官管理制度是现代企业制度的重要内容，是明确质量责任、保障质量安全、提升企业竞争力的重要举措。政府部门对推进首席质量官制度有以下保障措施：

二、首席质量官

 为更好服务各类主体，有力支撑创新，上海市知识产权局发布“上海知识产权惠企政策服务包”，收纳了市级知识产权惠企政策16向、服务举措74向。

全面涵盖知识产权创造、保护、运用、管理、服务全链条各领域，旨在方便创新主体和市场主体快速获取知识产权领域的各项惠企政策举措。静安区在此基础上提供更多支持。

市监礼包

三、知识产权优惠政策    

（1）知识产权质押融资贴息：2023年对通过质押知识产权（专利、商标）获得商业银行贷款的企事业单位和相关社会团体，在国家知识产权主管部门登记并取得知识产权质押登记证明的，在贷款周期结束后，按照不超过实际支出贷款利息的50%，给予一次性利息补助。同一申请人年度资助总额最高不超过100万元。

（2） 知识产权价值评估资助：对于开展知识产权价值评估，并成功获得商业银行知识产权质押融资贷款的企事业单位和相关社会团体组织，按照不超过实际支付评估费的50%予以资助，同一申请人年度评估费总额不超过5000元。

（3）知识产权保险服务项目：对于购买专利和商标保险的企事业单位和相关社会团体组织，给予不超过实际支付保费50%的资助，同一申请人年度资助总额不超过20万元。

市监礼包

（4）知识产权证券化项目：对以知识产权为基础资产公开发行资产证券化产品的发起企业给予一次性资助，金额为不超过发行规模的5%，同一申请人年度资助总额最高不超过300万元。

（5）专利转移化项目：对实施发明专利转让、许可等交易且单项合同金额达到100万元以上的企事业单位和相关社会团体组织、在国家知识产权局完成著录项目变更或取得《专利实施许可合同备案证明》并在上海市知识产权运营综合服务基地取得交易鉴证的，可最高按不超过实际交易额2%给予许可、让与人一次性资助。同一许可、让与人当年累计资助资金额不超过50万元。

市监礼包

《静安区关于促进人力资源服务产业高质量发展的实施意见》

《静安区关于促进律师行业发展的实施意见》

《静安区关于促进影视、电竞产业发展的实施意见》

《静安区关于促进设计产业发展的实施方案》

《静安区关于促进生命健康产业发展的实施办法》

静安营商环境

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静安营商环境

《静安区加快吸引和培育创新型领军企业 打造高水平产业集群的若干政策》

《静安区关于实施“全球服务商计划”的若干意见》

《静安区关于促进全球服务商发展的实施办法》

《静安区促进金融业发展的若干意见》

《静安区关于促进总部经济发展的实施意见》

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静安区检验检测机构连续三年入围上海市检验检测创新案例。上海皮肤病医院的专注人体评测创新研究，填补国家化妆品检测技术空白获评2023年检验检测创新案例。具体案例如下：

化妆品等皮肤健康相关产品是满足人民群众对美好生活需求的日用品，其质量直接影响身心健康。因此，科学评价这类产品的安全性和有效性对助力产业高质量发展、保障皮肤健康具有重要意义。然而，随着市场的迅猛增长，法规监管所需的专业技术标准和规范相对缺乏，一些速成检测机构的加入更使得行业水平和质量参差不齐。

上海市皮肤病医院结合化妆品人体评测技术发展现状问题，组织先进技术研究、平台建设和标准研制，搭建该类产品人体评测平台，并在所有行业参与申报的上海市科委2021年度“科技创新行动计划”专业技术服务平台项目中获批立项。

案例借鉴

案例借鉴

该平台以应用研究为主，兼顾基础研究；对新技术、新方法、技术标准和规范方法开展攻关研究，推动化妆品检验检测技术升级。近年来受国家药监局化妆品标委会委托首次研制“化妆品祛斑美白”和“化妆品防脱发”两项功效测试方法，填补了国家技术规范中的空白，及时配合国家《化妆品监督管理条例》落地实施应用于注册检验，为我国化妆品科学监管提供技术依据。

同时，平台运用皮肤无创测量技术系统开展皮肤屏障、防晒、老化等六个模块的研究评测，服务于各大科研机构和企业，为行业提供更为全面的专业技术服务。这些检测模块主要通过主观和客观的评价方法对产品的安全和功效性进行评测。其中客观评价方法结合了物理学、化学、生物学、图像学等多个学科的技术，对人体皮肤生理参数，如：温度、酸碱度、水分、弹性、皮脂等进行无创、客观测量，为不同功效宣称提供依据。因此，皮肤健康

相关产品人体评测专业技术服务平台综合了多个学科领域，并应用于实际评测工作中，是交叉学科融合应用的典范。此外，平台以应用研究为主，兼顾基础研究，立足于检测新技术、新方法的研发和新业务的开展，开展创新性研究和科技攻关，进一步服务于行业的发展和监管。由于化妆品祛斑美白、防脱发、修护、滋养、祛痘等部分功效评价方法没有统一的标准，而检测评价中测量方法和参数选择存在较大差异，这直接将影响化妆品的功效评价结果，从而限制化妆品产业的发展。因此上海市皮肤病医院作为老牌的化妆品人体检验机构，不仅仅立足于服务各个化妆品企业，也从行业规范化发展考虑，勇挑国家药监局化妆品标委会关于起草特殊化妆品祛斑美白、防脱发功效测试技术规范方法的紧急任务，并顺利通过逐级审核批准和发布。

案例借鉴

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服务热线：56657070-410