>>本期由消费品质量体系分部汇编
质量文化专栏
天马质量文化宣传期刊
2020年02月 第四期
质量文化专栏
Quality Culture Column
01
『条款解读：6 策划』
2020年02月
CONTENTS
目录
质量体系知识介绍（四）
条款解读：6 策划（续）
寓教于乐
质量小故事
“目标的分解”
6.2.1 组织应针对相关职能、层次和质量管理体系所需的过程建立质量目标。
质量目标应：
a）与质量方针保持一致；
b）可测量；
c）考虑适用的要求；
d）与产品和服务合格以及增强顾客满意相关；
e）予以监视；
f）予以沟通；
g）适时更新。
组织应保持有关质量目标的成文信息。
【6.2 质量目标及其实现的策划】
1. 融入经营体系；
2. 层次---- 按公司、部门、班组（个人）划分
6.2.2
策划如何实现质量目标时，组织应确定：
a）要做什么；
b）需要什么资源；
c）由谁负责；
d）何时完成；
e）如何评价结果。
【目标实现框架】→
质量工具介绍
FMEA基本认知
CP基本认知
01
『条款解读：6 策划』
02
『FMEA基本认知』
6.2.2.1 质量目标及其实施的策划 （IATF 补充）
最高管理者应确保为整个组织内的相关职能、过程和级别，明确、建立并保持符合顾客要求的质量目标。
组织在建立其年度（至少每年一次）质量目标和相关性能指标（内部和外部）时，应考虑组织对相关方及其有关要求的评审结果。
『FMEA定义』
• FMEA是一组系统化的活动
• FMEA任何时间下都不是一个人完成的
• 为达到最佳效益， FMEA必须在产品设计之前进行
• FMEA是动态的，持续不断改善品质和效益
1.>质量目标一定要包含顾客质量目标，分解到顾客
2.>立项时要明确质量目标，在项目任务书中明确;
顾客质量目标-FMEA-特殊特性-控制计划
3.>质量目标传递：顾客的质量目标由顾客代表传递,顾客代表一般为销售、技术。
4.>关注供应商出货不良。
【案例】OEM的期望：
① 交样不良率（0公里）
② 市场不良率（索赔，千台故障率，warranty）
③ 制造不良率（FTY）
6.3 变更的策划
当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，变更应按所策划的方式实施（见4.4）。组织应考虑：
a）变更目的及其潜在后果；
b）质量管理体系的完整性；
c）资源的可获取性；
d）职责和权限的分配或再分配。
• Failure Mode and Effects Analysis 潜在的失效模式及后果分析
• FMEA对各种可能的风险进行评价、分析，以便在现有的技术基础上消除这些风险或将这些风险减小到可接受的水平。
• 分类：系统FMEA（SFMEA）、设计FMEA（DFMEA）、过程FMEA（PFMEA）
• 使用FMEA管理模式在早期确定项目中的风险，可以帮助电子设备制造商提高生产能力和效率，缩短产品的面市时间。
• 为了避免缺陷的产生，需采取有效的风险管控纠正措施，需要时对工艺和设计进行变更，持续改进生产质量，最终达到顾客满意。
FMEA的好处
『FMEA编制步骤』
『注意事项』
顾客要求
管理要点
02
『FMEA基本认知』
02
『FMEA&CP基本认知』
FMEA编写逻辑及DFMEA和PFMEA的区别
注意点：
【1】潜在失效模式：记录可能会出现的问题点；
【2】潜在失效后果：推测问题点可能会引发的不良影响
影响后果：
【1】Local effect（对本身的影响）：报废、返修等
【2】Next Process effect（对下一流程或工程的影响）
【3】End effect（对产品最终的影响）：产品良率减低等
FMEA与其他工具的关系
CP定义
• Control Plan，简称CP，控制计划
是用来最大限度减少过程和产品变差的体系所做的书面描述。
控制计划的阶段：样件CP、试生产CP、正式生产CP
控制计划是项目开发和生产过程非常重要的防错措施。
SC/CC清单
SPC（确保不生产）
MSA（确保不流出）
CP 控制计划
FMEA
分析失效模式的后果，原因及评价风险：通过FMEA指导的SOD评价方式对失效模式的风险进行评价，以得出特殊特性清单（SC/CC list）
针对SOD的三种措施：
严重度（S）：改变设计---消除缺陷模式
频度（O）：改变设计或流程---消除缺陷产生的原因或减少发生频率
探测度（D）：减少失误/防错---成本高，收效微，只能作为临时措施
03
『CP基本认知』
【解读】最终目标是宏大的，是引领方向的目标，而阶段目标是具体的，有明确衡量标准。这个故事告诉我们，目标是需要分解的。一个人制定目标的时候，要有最终目标，更要有阶段目标。
当目标被清晰地分解了，目标的激励作用就显现了。员工实现了一个小目标，他们就及时地得到了一个正面激励。
马拉松运动员的故事---转载于零缺陷公众号“目标管理的重要性”
04
『寓教于乐：目标的分解』
CP适用范围
【过程流程图与FMEA&CP的联系】
山田本一是日本著名的马拉松运动员。他曾在1984年和1987年的国际马拉松比赛中，两次夺得世界冠军。记者问他凭什么取得如此惊人的成绩，山田本一总是回答：“凭智慧战胜对手！”
后来山田本一在自传中这样写到：
“每次比赛之前，我都要乘车把比赛的路线仔细地看一遍，并把沿途比较醒目的标志画下来，比如第一标志是银行；第二标志是一个古怪的大树；第三标志是一座高楼……
这样一直画到赛程的结束。比赛开始后，我就以百米的速度奋力地向第一个目标冲去，到达第一个目标后，我又以同样的速度向第二个目标冲去。
40 多公里的赛程，被我分解成
几个小目标，跑起来就轻松多了。
如果开始我把我的目标定在终点线
的旗帜上，结果当我跑到十几公里
的时候就疲惫不堪了，因为我被前
面那段遥远的路吓到了。”
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