质量微刊

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晶澳（邢台）太阳能有限公司-质量部制作

2023

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《质量微刊》编辑组

编委：

总编：卜美丽

侯瑞媛                 闫海英              薛阿敏

栾   娜                  冯建心              陈   霖

杜根朴                 周   宁               姚玲玲

薛   枫                 刘    伟              刘笑轩 

◤质量知识角

2.浅谈五大工具之间的关系

3.质量管理发展历程

◤能源体系知识分享

6 策划

6.3 能源评审

6.4 能源绩效参数

6.5 能源基准

6.6 能源数据收集的策划

7 支持

7.1 资源

7.2 能力

7.3 意识

7.4 信息交流

◤质量故事

什么是FMEA?通过小故事带你了解

目录

CONTENTS

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2022年第7期

2023年第10期

质量微刊

  组织应建立和实施能源评审。

  建立能源评审，组织应：

  a) 基于测量和其他数据，分析能源使用和能源消耗，包括：

  ① 识别现在的能源种类；

  ② 评价过去和现在的能源使用和能源消耗；

   b) 基于分析，识别主要能源使用；

   c) 对每一个主要能源使用：

   ① 确定相关变量；

   ② 确定现在的能源绩效；

   ③ 识别在组织控制下对主要能源使用有直接或间接影响的工作人员；

   d) 确定改进能源绩效的机会，并进行排序；

   e) 评估未来的能源使用和能源消耗。

      能源评审应按照规定的时间间隔更新。当设施、设备、系统或用能过程发生重大变化时，能源评审应更新。

组织应保持用于建立能源评审方法和准则的文件化信息，还应保留能源评审结果的文件化信息。

6.3能源评审

2023年第10期

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   组织应确定能源绩效参数：

   a) 适合于测量和监视其能源绩效；

   b) 能使组织证实其能源绩效改进。

   用于确定和更新能源绩效参数的方法应作为文件化信息予以保持。如果组织

    有数据表明，相关变量显著影响了能源绩效，组织应考虑这些数据以建立适宜的能源绩效参数。

    组织应对能源绩效参数值进行评审，适当时，与相应的能源基准进行比较。组织应保留能源绩效参数值的文件化信息。

6.4 能源绩效参数

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2023年第10期

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    组织应使用能源评审的信息，考虑合适的时段，建立能源基准。

    如果组织有数据表明，相关变量显著影响了能源绩效，组织应对其能源绩效参数值和相应的能源基准进行归一化。

注：根据活动的性质，归一化可能是一个简单的调整，也可能是一个更复杂的程序。

    当出现以下一种或多种情况时，应对能源基准进行修订：

    a) 能源绩效参数不再反映组织的能源绩效；

    b) 静态因素发生了重大变化；

    c) 依据预先确定的方法。

   组织应保留能源基准、相关变量数据和对能源基准调整的文件化信息。

6.5 能源基准

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2023年第10期

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    对运行中影响能源绩效的关键特性，组织应确保按规定的时间间隔对其进行识别、测量、监视和分析。组织应制定并实施能源数据收集计划，计划要适合其规模、复杂性、资源及其测量和监测设备。该计划应规定监测其关键特性所需的数据，并规定收集、保留这些数据的方式和频次。

    计划收集的（或适用时通过测量获取的）数据和保留的文件化信息应包括：

    a) 主要能源使用的相关变量；

    b) 与主要能源使用以及组织相关的能源消耗；

    c) 与主要能源使用相关的运行准则；

    d) 静态因素（如适用）；

    e) 措施计划中规定的数据。

    应按照规定的时间间隔评审能源数据收集计划，适当时更新。

    组织应确保用于测量关键特性的设备所提供的数据是准确的和可重现的。组织应保留有关测量、监视和其他建立准确度和可重现性方法的文件化信息。

6.6 能源数据收集的策划

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2023年第10期

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     组织应确定和提供建立、实施、保持和持续改进能源绩效和能源管理体系所需的资源。

7 支持 （7.1 资源）

7.2 能力

     组织应：

     a) 确定在其控制下工作、对其能源绩效和能源管理体系具有影响的人员所需的能力；

     b) 基于适当的教育、培训、技能或经验，确保这些人员是能胜任的；

     c) 适用时，采取措施以获得所需的能力，并评价这些措施的有效性；

     d) 保留适当的文件化信息作为能力的证据。

7.3 意识

     在组织控制下工作的人员应意识到：

     a) 能源方针；

     b) 他们对能源管理体系有效性的贡献，包括目标和能源指标的实现以及改进能源绩效的益处；

    c) 他们的活动或行为对能源绩效的影响；

    d) 不符合能源管理体系要求的后果。

7.4 信息交流

2023年第10期

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    组织应确定与能源管理体系相关的内部和外部信息交流，包括：

a) 交流什么；          b) 何时交流；         c) 与谁交流；

d) 如何交流；          e) 谁来交流。

    在建立信息交流过程时，组织应确保所交流的信息与能源管理体系中形成的信息准确一致且真实可信。

     组织应建立和实施一个过程，使得任何在组织控制下工作的人员都能为能源管理体系和能源绩效的改进提出意见或建议。组织应考虑保留改进建议的文件化信息。

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质量相关知识角

首如何进行首件检查

浅谈五大工具之间的关系

质量管理发展历程

质量故事之

                  什么是FMEA?通过故事

                  带你了解

     那什么是首件检验呢？

首件检验：就是对每个班次刚开始时或过程发生改变后，生产线加工的第一或前几件产品进行的检验。检验的数量，可以根据不同企业或客户的要求制定。一般来说，至少需要对连续生产的3-5件产品进行检验，合格后方可继续加工后续产品。在设备或制造工序发生任何变化，以及每个工作班次开始加工前，都要严格进行首件检验。

     生产过程中的首件检验主要是防止产品出现成批超差、返修、报废的。只有首件检验合格后方可进入正式生产，这是防止批量不合格品的发生。预先控制产品生产过程的一种手段，是产品工序质量控制的一种重要方法，是企业确保产品质量，提高经济效益的一种行之有效、必不可少的方法。

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2023年第10期

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如何进行首件检查

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2023年第10期

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    送检的产品必须先由操作人员进行“自检”，然后再由班组长或同事进行“互检”，最后由质量检验员“专检”，确定合格后方可继续加工后续产品。

    如首件检验不合格，需查明原因、采取措施，排除故障后重新进行加工、进行三检，直到合格后才可以定为首件。

    首件检验主要需检查图号与工作单是否符合；材料、毛坯或半成品和工作任务单是否相符；材料、毛坯的表面处理、安装定位是否相符；配方配料是否符合规定要求；首件产品加工出来后的实际质量特征是否符合图纸或技术文件所规定的要求。

    在首件制作过程中，生产线负责人、检验人员应到生产现场监督检查实际生产者按生产工艺流程，根据现行有效的生产工艺文件自行完成首件，并对每一生产工序进行监督检查，发现问题及时予以纠正解决。

     首件检验时，检验员应会同产线负责人按现行有效的图纸、清单（或顾客提供的样件）、工艺文件、产品要求进行检验，合格后在首件检验记录表上由生产者(或代表)、检验人员会签。对于产品因较大更改所需作的首件检验可由相关人员及检验签字认可；首件检验不合格立即退回，重做首件。当首件生产中发现质量问题应及时反映和处理，并对不合格项重新进行确认。只有当检验合格的首件，并由检验员对质量作出认可后，方可组织生产。

    只有经过首件确认后，检验员方可开始进行正常交收检验工作。你了解了吗？

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2023年第10期

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    五大工具相互关系，这个话题如果没有实践的人一定是弄不清楚的，就算有实践的人也未必能弄清楚，因为它们的相互交错。那下面就带大家了解下吧！

浅谈五大工具之间的关系

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FMEA:则是在APQP的二、三阶段时进行的失效模式分析，包括产品和过程，这里最重要的一点是这个时候产品并未生产出来，而是一种潜在的可能分析，很多工厂总是不习惯这一点，总是把它当成已经生产的产品去分析。

2023年第10期

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SPC、MSA:都是对过程策划的过程中形成的东西，也就是说什么样的过程需要用SPC来控制，一般来说具有特殊特性的过程应该用SPC，当然也不能绝对。这里需要说明的是控制计划，是APQP策划的结果，在这个结果中必然要用到测量工具，而这些测量工具是否能满足对过程测量的需要，需要用MSA来进行分析；

    简单地说控制计划中所涉及的测量器具都应该MSA，然后在最初的控制计划中，也就是试生产的控制计划中，策划的测量工具或所选用的SPC未必能有好的效果，因为有些可能进行调整和改进，最后形成正式生产的控制计划。而正式生产的控制计划中的SPC和MSA应该是满足批量生产的需要。

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MSA：校对量、检具。不要把任何一切看得很复杂。SPC也很简单，就是管制住某几个重要参数，监督它们生产的稳定。若发现有重大波动，则立即采取措施，纠正工艺或生产流程。

PPAP:是生产件批准程序，只是整个APQP中的一个环节，通常居于APQP计划的后半段，一般来讲是APQP计划的核心。若PPQP没有获得客户的批准，那么APQP的计划基本要泡汤。

2023年第10期

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APQP：APQP规定项目管理的程序和步骤，以及不同阶段可使用的工具、输出的数据和文件、记录。

FMEA：FMEA目的是识别潜在的风险点，对风险点进行控制，制定控制计划，在控制计划上明确控制方法，包括所采用的SPC，以及测量技术（即须做MSA）。

2023年第10期

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SPC：是对试产和量产过程的状态控制，需要对过程和产品特性进行测量，而测量须进行测量系统分析以保证数据的可信性。

MSA：是为了分析测量系统的变差是否可控，测量系统是否稳定和有能力，因此也需要对测量系统（过程）进行监控，即采用SPC。

PPAP：所有APQP策划的各阶段所输出的数据（包括FMEA/SPC/MSA）和分析结果应按与客户约定进PPAP。

    质量管理从无到有，从单一到系统，经历了三个阶段。质量检验阶段、质量控制阶段、全面质量管理阶段。

    质量检验阶段：（是从1920年----1940年）

    特点：专业检验工人按照技术文件的规定，采用各种检测技术，对产品进行各项检验和试验。做出合格与不合格判断，合格才能出厂，才能保证到达客户手中的都是合格产品。

    优点：不合格品通向市场之路被切断。

    局限性：能够"把关"，不能"预防"。

    质量控制阶段（是从1940年-----1960年）

    特点：将数理统计方法运用于质量控制之中，主要是在生产过程中使用大量的统计手法（柏拉图、排列图、层别图、控制图）等。

    通过统计手法获得品质波动信息，对这些信息加以汇总，分析，并及时采取措施消除波动异常因素，提高一次合格成品率，减少废品造成的损失。

    优点：既能把关，又能预防。

2023年第10期

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质量管理发展历程

2023年第10期

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    全面质量管理TQM（90年代）

    特点：随着科学技术的发展，大型复杂的机械，电子新产品的出现，使人们对产品的安全性，可靠性，可维修性等性能提出了更高的要求，而这些光靠生产过程进行质量控制已经无法控制，要达到上述要求，必须将质量活动向市场调查，产品设计，售后服务等过程扩展，以实现在产品形成过程中进行质量控制。

    全面质量管理的含义是"以客户为中心、领导重视、全员参与、全部文件化、全过程控制、预防为主、上下工序是客户、一切为用户"的管理思想和理念。

    优点：不仅能确保公司持续稳定地生产出品质符合规定要求的产品，还能充分满足客户的需求。

    七大原则："以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、持续改进、基于事实的决策方法、与供方互利的关系。"

2023年第10期

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    质量体系+零缺陷文化（现代）

    A 建立企业零缺陷质量文化，持续满足客户要求。

    B 强化战略质量管理，提高企业效益，增强客户信心，扩大市场份额。

    C 获得了国际贸易通行证，消除了国际贸易壁垒。

    D 节省了第二方审核的精力和费用。

    E 在产品质量竞争中永远立于不败之地。

    F 有效避免责任。

    G 有利于国际间的经济合作和技术交流。

2023年第10期

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    有位客人到某人家里做客，看见主人家的灶上烟囱是直的，旁边又有很多木材。客人告诉主人说，烟囱要改曲，木材须移去，否则将来可能会有火灾，主人听了没有做任何表示。不久主人家里果然失火，四周的邻居赶紧跑来救火，最后火被扑灭了，于是主人烹羊宰牛，宴请四邻，以酬谢他们救火的功劳，但是并没有请当初建议他将木材移走，烟囱改曲的人。

    有人对主人说：“如果当初听了那位先生的话，今天也不用准备宴席，而且没有火灾的损失，现在论功行赏，原先给你建议的人没有被感恩，而救火的人却是座上客，真是很奇怪的事呢！”主人顿时醒悟，赶紧去邀请当初给予建议的那个客人来吃酒。

    一般人认为，足以摆平或解决企业经营过程中的各种棘手问题的人，就是优秀的管理者，其实这是有待商榷的，俗话说：「预防重于治疗」，能防患于未然之前，更胜于治乱于已成之后，由此观之，企业问题的预防者，其实是优于企业问题的解决者。

什么是FMEA？通过故事带你了解

2023年第10期

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    从前，有个秀才进京赶考，由于天气原因耽误了行程，只好改走水路。可是，来到渡口时，最后一班渡船也走了。这时，有一只小渔船经过，秀才便向渔夫问道：“船家，能不能捎我一程啊？”渔夫得知他要进京赶考，很爽快地答应了他，让秀才上了船。

    当船在山水之间驶过，秀才诗兴大发，开始吟诗作对。这时他回头问渔夫：“船家，你可会吟诗颂对啊？”渔夫说：“老夫只会摇船，不曾学过啊！”秀才轻视地笑道说：“太遗憾了，你将会失去人生的30%啊！” 不一会，秀才又看到岸上的秀丽景色，于是又轻吟旋曲歌赋。他又问渔夫：“船家，你可会旋曲歌赋啊？”渔夫笑一笑道：“老夫只会捕鱼，不曾学过啊！”秀才又嗤笑道：“唉！遗憾！你又将失去生命的30%啊，你整天只知道摇船捕鱼，其他什么也不会，生命的一大半都没有了啊！”

2023年第10期

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    这时候，江面上忽起风浪，小渔船被打翻，渔夫和秀才都掉进江里了，渔夫问秀才：“秀才，你会游泳吗？”秀才高声喊道：“我只会诗文歌赋，怎么能会游泳呢！”渔夫笑道：“那你将会失去生命的全部啊！”

    从FMEA角度的解读：秀才对潜在“失效模式”（溺水）产生的“效应”（失去生命）的“严重度”估计不足，且“侦测度”为零（完全不会游泳），“发生度”还较高（常在船上走，哪能不落水）。

    今天咱们来通俗讲解，也就是洋人说的FMEA

    当初，初入质量行业，听说飞马（FMEA的中文俗称）的时候，总觉得高深的不得了，培训机构更是将其讲得神乎其神，培训资料更是土不土，洋不洋的中文英文夹杂，更显得高深无比。经过多年的磨砺和思考，得出一个结

2023年第10期

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论，那就是能把高深的东西讲给菜场的卖菜的中国大妈弄明白，那是绝对的高手；如果能把菜场卖菜那点儿事总结成高深莫测的理论，那也绝对是顶级高手。

    曾经一位质量专家级通过一个8级地震讲解飞马：

    

◉ 严重度(Severity)：家破人亡，10分(越严重分值越高)

◉ 频度(Occurrence)：千年一遇，1分(频率越高，分值越高)

◉ 探测度(Detection)：不可预测，10分(越难探测，分值越高)

◉风险顺序数RPN(RiskofPriority Number)=严重度(S)×频度(O)×探测度(D)=10×1×10=100分不论是严重度为10还是RPN=100，都必须进行改善，那该怎样进行改善呢？

◉ 频度：与其说取决于地壳运动及你是否处在地震带上，还不如说是看运气；

◉ 探测度：自从张衡的候风地动仪失传以后，就再也无法提前预测了；

一个8级地震的FMEA

2023年第10期

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◉ 严重度：人不能像鸟一样住在树上，一有风吹草动就可以展翅高飞，但人可以把房子建得结实一些，以及训练逃生及自救的能力。

    所以用FMEA分析的结果是：改变频度和探测度非人力能为，只有采取措施降低严重度才可以降低地震的破坏性。其实你会发现：地震很可怕，但可以把房子建得结实一些（降低严重度）；飞机高空失事必死无疑，但可以想办法不让它掉下来(降低频度)；台风来袭很厉害，但可以提前预报（提高探测度）。

    听完上面的讲解，醍醐灌顶，知识来源于生活，是生活的总结，没有什么是高深的，然而我们再来看FMEA的定义：潜在失效模式与后果分析（FailureModeand Effects Analysis，FMEA），是在产品/过程/服务等的策划设计阶段，对构成产品的各子系统、零部件，对构成过程，服务的各个程序逐一进行分析，找出潜在的失效模式，分析其可能的后果，评估其风险，从而预先采取措施，减少失效模式的严重程序，降低其可能发生的概率，以有效地提高质量与可靠性，确保顾客满意的系统化活动。结合上面的例子，这条高深莫测的定义，是不是瞬间秒懂了！

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