四川华望律师事务所
资中县人民医院
医 卫 健 康 资 讯
第 2 期
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国家卫生健康委印发《猴痘诊疗指南（2022年版）》
中纪委发布《药品“回扣式”销售、套取医保资金……严查靠医吃医套路》
国家药监局公布第二批药品安全专项整治典型案例
国家药监局发布18项医疗器械行业标准，涵盖人工智能等领域
国信办公布《数据出境安全评估办法》
国家三部门引发《关于做好2022城乡居民基本医疗保障工作的通知》
四川省卫生健康工作领导小组成立
三部门部署做好2022年城乡居民基本医疗保障工作
公安部公布5起药品犯罪典型案例
国家药监局召开集中带量采购中选医疗器械质量监管工作汇报会
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公心在胸，不止一事一案；廉字当头，乎贯穿始终。
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中纪委发布《药品“回扣式”销售、套取医保资金……严查靠医吃医套路》
7月1日，国家卫生健康委发布《猴痘诊疗指南（2022年版）》。其中，要求各级卫生健康行政部门、中医药管理部门要高度重视，认真组织做好猴痘诊疗相关培训，切实提高“四早”能力，一旦发现猴痘疑似病例或确诊病例，应及时按照有关要求报告，并全力组织做好医疗救治工作，切实保障人民群众生命安全和身体健康。
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国家卫生健康委印发《猴痘诊疗指南（2022年版）》
7月3日，中纪委国家监委官网发布《药品“回扣式”销售、套取医保资金……严查靠医吃医套路》一文指出，近日多名医疗卫生领域党员干部“靠医吃医”，滥用职权收受贿赂，因腐败问题被通报、处分。
国家药监局医疗器械标管中心发布2022年医疗器械分类界定结果汇总
国家卫健委等十一部门联合印发《关于进一步推进医养结合发展的指导意见》
国家药监局发布了《药监政策速览（第43期）加快完善药品技术指导原则体系》
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7月6日，据国家药监局消息，YY /T 1833.1-2022《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：术语》等18项医疗器械行业标准已经审定通过，并于近日公布。其中，在人工智能医疗器械质量要求和评价方面，规定了人工智能医疗器械全生命周期使用的数据集的通用质量要求和评价方法，该文件适用于人工智能医疗器械研发、生产、测试、质控等环节使用的数据集的开发和评价。
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国家药监局发布18项医疗器械行业标准，涵盖人工智能等领域
7月5日，国家药监局公布第二批药品安全专项整治典型案例。今年年初以来，为贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署，国家药监局以严查违法、严控风险为主线，在全国范围内组织开展药品安全专项整治行动。各地药品监管部门持续加大监管执法力度，严厉打击危害药品安全违法行为，查处了一批违法违规案件，切实维护人民群众身体健康和用药安全。现公布第二批药品安全专项整治典型案例。
一、厦门凯乐琳贸易有限公司通过网络无证销售未取得药品批准证明文件药品案
二、夹江县瑾医医疗美容诊所管理有限公司橙子医疗美容诊所分公司涉嫌使用未经注册的药品、医疗器械和过期化妆品案
三、德阳市旌阳区国云药材经营部未取得药品经营许可证经营药品案
四、深圳市梦想圆科技有限公司生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械“耳聋耳鸣光波仪”案
五、河南华楠医疗器械商贸有限公司未经许可从事第三类医疗器械经营活动及擅自设立第二类医疗器械库房案
六、孟某芹未经许可从事第二类医疗器械生产活动案
七、“2·23”袁某等人生产销售非法添加禁用原料的化妆品案
八、广州赛因化妆品有限公司生产不符合化妆品备案资料载明的技术要求的化妆品案
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国家药监局公布第二批药品安全专项整治典型案例
7月7日，国家互联网信息办公室（国家网信办）公布《数据出境安全评估办法》，自2022年9月1日起施行。《办法》规定应当申报数据出境安全评估的情形，包括数据处理者向境外提供重要数据、关键信息基础设施运营者和处理100万人以上个人信息的数据处理者向境外提供个人信息、自上年1月1日起累计向境外提供10万人个人信息或者1万人敏感个人信息的数据处理者向境外提供个人信息以及国家网信部门规定的其他需要申报数据出境安全评估的情形。
7月8日，国家医保局、财政部、国家税务总局联合印发了《关于做好2022年城乡居民基本医疗保障工作的通知》。通知指出，严格按照《贯彻落实医疗保障待遇清单制度三年行动方案（2021-2023年）》要求，2022年底前实现所有统筹地区制度框架统一，40%统筹地区完成清单外政策的清理规范。
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国信办公布《数据出境安全评估办法》
7月8日，四川省人民政府办公厅发布通知，成立四川省卫生健康工作领导小组，省长黄强任组长；切实推进全省卫生健康工作高质量发展，进一步加强对卫生健康工作的组织领导和统筹协调。
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四川省卫生健康工作领导小组成立
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国家三部门引发《关于做好2022城乡居民基本医疗保障工作的通知》
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7月9日，国家医保局、财政部等三部门联合发布了《关于做好2022年城乡居民基本医疗保障工作的通知》。《通知》明确，为适应医疗费用增长和基本医疗需求提升，确保参保人员医保权益，2022年继续提高城乡居民基本医疗保险筹资标准。各级财政继续加大对居民医保参保缴费补助力度，人均财政补助标准新增30元，达到每人每年不低于610元，同步提高个人缴费标准30元，达到每人每年350元。
公安部公布5起药品犯罪典型案例
7月11日，公安部公布5起典型案例，积极营造全社会共同维护药品安全的良好氛围。这5起典型案例包括：四川公安机关侦破陈某等人制售假药案；广东、江苏公安机关侦破张某某、刘某某等人非法制售假冒肉毒毒素案；重庆公安机关侦破张某等人利用假药诈骗中老年患者案；江苏公安机关侦破白某等人制售假药案；江西公安机关侦破张某等人掩饰、隐瞒犯罪所得案。
7月12日，国家药监局召开集中带量采购中选医疗器械质量监管工作汇报会。2家冠脉支架、4家人工关节集采中选企业汇报了集采中选产品、企业质量管理体系运行情况以及保障产品质量措施，天津市、山东省药监局就加强集采中选产品质量安全监管工作进行汇报。会议强调，医疗器械集中带量采购覆盖面广、种类规格繁多、临床使用数量大，集采中选企业和各级药品监管部门必须强化责任意识，时刻把防控风险摆在突出位置，始终对产品质量风险保持高度警觉。
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国家药监局召开集中带量采购中选医疗器械质量监管工作汇报会
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三部门部署做好2022年城乡居民基本医疗保障工作
7月22日，国家药监局发布了《药监政策速览（第43期）加快完善药品技术指导原则体系》。《2021年度药品审评报告》显示药监部门致力于构建科学权威公开的审评标准体系，2021年发布87个指导原则，现已累计发布361个指导原则，覆盖中药、化学药、生物制品等领域，包含新冠病毒治疗药物、古代经典名方、细胞和基因治疗等热点难点问题，为医药产业创新发展和药品审评提供了科学有力的技术支撑。
7月13日，国家药监局医疗器械标管中心发布2022年医疗器械分类界定结果汇总。本次汇总的2022年1月-6月医疗器械产品分类界定结果共369个。其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品106个；建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品108个；建议按照I类医疗器械管理的产品90个；建议不单独作为医疗器械管理的产品30个；建议不作为医疗器械管理的产品29个；建议按照药械组合产品判定程序界定管理属性的产品1个；建议视具体情况而定的产品1个。
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国家药监局发布了《药监政策速览（第43期）加快完善药品技术指导原则体系》
7月21日，国家卫健委等十一部门联合印发《关于进一步推进医养结合发展的指导意见》。《意见》提出，积极提供居家医疗服务，增强社区医养结合服务能力。有条件的地方可通过相关产业投资基金支持医养结合发展。落实有关税收优惠政策，支持社会力量提供多层次、多样化医养结合服务。另外，支持符合条件的养老机构为老年人提供基本养老、家庭养老床位签约等服务。
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国家药监局医疗器械标管中心发布2022年医疗器械分类界定结果汇总
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国家卫健委等十一部门联合印发《关于进一步推进医养结合发展的指导意见》
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