陪伴是最长情的告白
动态血糖监测·让陪伴更及时
北京鸿盛康泰医疗科技有限公司
鸿盛康泰CGM动态葡萄糖监测系统于2005年上市，是全球仅有的掌握血糖实时动态监测技术的4个主体之一,目前产品已研发至第四代，并拥有中国最多的CGM使用人群。
2008年和2012年分别获得了CE以及ISO13458认证。同时拥有自主专利的传感技术平台，在全世界19个国家拥有自主专利，其中中国专利数达10个。
NO.08 使用方式
NO.06 结果显示
NO.05 产品准确性
NO.04 CGM对比优势
NO.03 作用机理
NO.02 产品组成
NO.01 项目背景
NO.07 临床研究
序言
血糖问题很常见
城市中30-50岁的人群中：
每4个人中就有一个糖尿病；每2个人中就有一个糖尿病前期；
“血糖问题”不易被发觉，往往是出现了并发症才被人们发现。现有的检测方式局限于某一时间点的检查，也造成了漏诊的发生。
糖尿病流行病统计学
据2008年数据统计，在中国20岁以上的人群中，糖尿病患病率为9.7％，糖尿病前期的比例为15.5％，糖尿病患者中仅有40％获得诊断。最新数据显示糖尿病患病率已上升至11.6%，总人数约1.137亿
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This is the most serious place
中国是人口大国，糖尿病患者数量世界最多 ，漏诊率最多
糖尿病前期最多，发病率上升最快
“糖灾”形势严峻
Background
产品组成
CGM-303动态血糖监测系统
一次性传感器
数据记录仪
作用：收集电信号，并传递至数据记录仪
性能：
一次性使用3-7天；
探针是世界最小的传感器直径0.2mm，长度4mm；
植入皮下几乎无痛感；
金属pt电极，对电信号反应灵敏；
作用：将传感器收集电信号通过蓝牙传递给分析软件显示端
性能：
可以反复使用；
电池可以一次性续航30天；
蓝牙传输无需网络；
便携小巧，可以居家使用；
分析软件及载体
作用：将数据记录仪传递到软件的数据信号通过分析软件转换为血糖值并显示出来
其它：软件载体包括手机和工作站。
手机端方便患者自己进行血糖的监测，有安卓和苹果两种系统；
工作站方便医生对住院患者集中进行血糖管理，32个患者同时监测，采用光盘进行软件安装。
作用机理
组织间液中的葡萄糖通过选择性渗透膜时，与选择性渗透膜上的葡萄糖氧化酶反应，葡萄糖脱去两个电子氧化为葡萄糖酸，2个电子则通过pt电极传输到数据记录仪，形成电流信号，电流信号传递至分析软件，通过特殊算法换算成血糖浓度，显示出来。
CGM对比优势
传统的生化设备及指血仪检测仅能反应某一固定时间点的血糖值，因此并不能反应血糖的整体情况
糖化血红蛋白反映的是过去2-3个月的平均血糖水平，对于调整治
疗后的评估。存在“延迟效应”
不能反映低血糖的风险
CGM对血糖水平和血糖波动做全面的监测，反应血糖全貌
具备高低血糖的报警功能，发现不易察觉的高、低血糖
CGM的准确性
Clarke误差栅格分析图中，对
同一患者进行指血及动态血糖
同时检测，对应值制作成散点图。A+B区散点数占检测总数98.85%。表示临床认可度较高。
糖尿病患者同时携带两个CGM其电流信号曲线基本重合，说明CGM检测重现性很好。
CGM的结果显示
受试者采用指血检测时，显示其血糖正常，范围在4.3-8.3mmol/L；但采用动态血糖监测后，发现其为糖尿病患者血糖范围在3.62-18.26mmol/L
若患者在医院住院部进行血糖监测，则设备取下后可以在住院部工作站打印血糖监测报告
监测报告
移动端显示
临床研究
内分泌科
妇产科
1、Guidelines and Recommendations for Laboratory Analysis in the Diagnosis and Management of Diabetes Mellitus
2、Do Sensor Glucose Levels Accurately Predict Plasma Glucose Concentrations During Hypoglycemia and Hyperinsulinemia?
综述：实时连续血糖监测（CGM）结合强化胰岛素方案的可以成为降低1型糖尿病患者（≥25岁）糖化血红蛋白的有用工具。可以降低低血糖的风险。
(DIABETES CARE. IF 8.42)
尽管高胰岛素血症可能导致血浆和传感器葡萄糖水平之间的微小差异，但经过血糖和胰岛素水平校准后，CGM仍能够准确地感应血糖的急性变化。（DIABETES CARE .IF 8.42)
1.动态血糖监测系统在妊娠期糖尿病患者中的应用及对妊娠结局的影响
GDM 患者 120 例为研究对象，观察组给予动态血糖监测，对照组给予常规血糖监测，两组患者均根据血糖波动情况 给予相应治疗。
结果显示：观察组患者各时间段血糖检测值均明显优于对照组，差异均有统计学意义。(中国妇幼保健.2017年12月第32卷第12期）
2、Safty andEfficacy of 24-h Closed-Loop Insulin Delivery in Well-Controlled pregnant Women With Type 1 Diabetes
2011年Murphy等对12例I型糖尿病合并妊娠患者做了随机对照研究，将受试者随机分成闭环胰岛素输注组和胰岛素泵皮下持续输注组。经分析后发现两者都可以有效控制患者血糖，但牵制可以减轻患者低血糖的程度、减少低血糖持续时间，因而可能更安全。（DIABETES CARE.IF 8.42)
使用方式
第一步：一次性传感器从冰箱取出，恢复室温30min
第二步：将产品包装中取出发射器、与背胶底板组合在一起
第三步：消毒手臂佩戴部位，并将组合好的产品粘贴在消毒部位，将传感器放置在设备中预留的传感器孔中（一半的位置）
第四步：用手掌垂直将传感器快速拍入，完成产品佩戴
第五步：手机下载APP，并打开蓝牙搜索设备并连接（设备编码在设备侧面）
第六步：在手机中输入传感器生产批号
第七步：设备佩戴3h后，取相对空腹时指尖血糖值输入手机分析软件
第八步：按照每日饮食、运动、用药实际情况在手机软件中输入标记，并根据高低值自我管理
专家寄语
EXPERT MESSAGE
动态葡萄糖监测系统(CGM)由血糖信息发射器、感应探头和血糖分析软件等组成，血糖信息发射器通过蓝牙与探头连接，每10秒钟接收—次电信号，每3分钟储存一个平均值，每天最少自动记录288个血糖值。
CGM能准确自动记录患者的血糖值及与患者互动记录相关事件(服药、胰岛素、饮食运动以及其他)，并通过电脑下载完整的单日血糖图、多日血糖图、进餐前后血糖图、特定时间段血糖图及统计数据表报告，从中可以了解全面的血糖信息，发现许多平时不易发现的高血糖、低血糖以及血糖波动的规律，并了解口服药，胰岛素、饮食运动等与血糖之间的关系，为拟定和评估合理化、个体化的降糖治疗方案提供有价值的临床依据，并有效帮助糖尿病患者教育，提高患者对糖尿病的认识和依从性。
通过动态葡萄糖监测系统(CGM)，医生能了解患者的血糖波动信息，包括日内血糖波动、日间血糖波动、进餐相关性血糖波动和低血糖情况。从而评估和制定合理的、个性化的血糖控制方案，是颠覆性提升糖尿病诊疗水平的有力工具。
2014-10-10
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孕妇不出户 血糖有监护
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