刊首语
FOREWORD
WE ARE YOUNG
2007-2022，仰首是春，俯首是秋，十五载转瞬即逝。
15载，对一个人来说，恰如青春少年、无所畏惧；
15载，对一家企业来讲，正值砥砺前行、蒸蒸日上。
新健康成走过的15载岁月，从新成生物到新健康成、从800万到3.8亿的总资产、从200平米的厂房到2.4万平米的园区、从7人创业团队到350名的精英团队、从单纯的试剂生产到仪器试剂双轮驱动、从单纯的生化厂家到拥有生化、免疫、P O C T等多条产品线的厂家、从单纯的“ 产品” 到“ 产品+服务” 的模式……
一路走来，我们的脚步坚定而稳健，我们的故事平凡而激昂。
正
青
春
CULTURE
2022
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成都市高新西区天欣路101号
611731
自办发行
四川新健康成生物股份有限公司
未经许可，本刊物的所有文字和图片不得以任何形式复制或摘录。
本刊物最终解释权归四川新健康成生物股份有限公司。
本刊声明
发行方式
发行单位
邮编
地址
校对 文化明 张宇 李欢
编辑 杨倩
企业文化沉淀的汇本
2 0 2 2 . 0 5 . 0 8
All words and pictures of this journal shall not be reproduced or
abstracted in any form without permission.
Sichuan Xincheng Biological Co.,Ltd.reserves the final rights of interpretation to this journal.
15周年特刊
总编辑 王大平
创新与成长
CREATE
免疫检测未来发展方向：全自动、小型化、量值溯源
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30
行业聚焦
FOCUS
康康说：“狼来了”之系列观点（一）
在国家深化医药卫生体制改革的宏伟蓝图中，缓解人民群众“看病难”、“看病贵”的问题始终是改革的最终目标，由此而出台的各项政策，都是为这一目标的达成而做出的努力。
35
康康说：“狼来了”之系列观点（二）
检验科整体打包相关概念、行业分析及发展方向
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2022IVD大洗牌
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原料稀缺的IVD检验项目
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68
南疆业务开拓纪实
新.生
LIFE
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我看见你的成长
70
感悟生命
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送给十五岁的你
创业不易，坚守更难，且行且歌
新健康成公司发展15年以来，见证了IVD行业的监管发展、行业发展，也走出了自己的特色之路。
干货！医院POCT现状解析！
当下，POCT行业呈现快速发展态势，然而新技术的出现总会面临各种各样的问题，POCT在经历了从无到有，再到高速发展的过程，其管理短板正成为医院管理者和使用者们的关注重点。
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目录
CONTENS
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康康说：“狼来了”之系列观点（三）
52
熬尽寒冬始见春
56
岁月当歌，春华秋实
72
十五周岁祝福帖
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新健康成始终秉持着“以客户为中心”的核心价值观，在调研了各级终端客户的产品需求后，结合实际情况耗时3年做研发、改良，最终推出了现在这款XC2000，是真正的匠心之作。
企业动态
Business
News
XC 2000
肝功类
肾功类
糖代谢类
血脂类
心血管
疾病类
电解质类
风湿免疫类
胰腺炎类
凝血类
其他类
项目涵盖
始于匠心 止于至善
XC 2000全自动智能生化分析仪
重磅上市！
/ 智能服务 数据即时可见 /
自动审核报告，减少错误报告
支持双向LIS
远程在线，及时解决用户问题
自动脱帽，无需人工操作
360°旋转扫描，支持样本管无序摆放
试剂随时加载，仪器自动择机装载，空瓶自动卸载
/ 解放双手 高效处理 /
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HPAT光电采集技术
气泡检测、堵针检测，加样全程在线监控
/ 精准识别 规避误差 /
当下，POCT行业呈现快速发展态势，然而新技术的出现总会面临各种各样的问题，POCT在经历了从无到有，再到高速发展的过程，其管理短板正成为医院管理者和使用者们的关注重点。
文源：迈加医学产业园
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行业聚焦
FOCUS
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FOCUS
“
聚焦行业趋势，走进IVD的2022年。
”
行业聚焦
现状解析！
干货！
医院POCT
行业聚焦
FOCUS
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POCT（Point Of Care Test）即时检验或床边检测是指在病人床边进行的快速诊断。POCT实现了在采样现场即刻进行分析，省去了标本在实验室检验的复杂处理程序。
作为检验科以外的领域，POCT相比检验科的检验，在临床应用中发挥着较为明显的优势：
1.快速、小型、便携、易操作是其最大的优点，即省去标本预处理程序；
2.现场采样分析，极大地缩短TAT（样本周转时间）；
3.操作简便，操作人员要求低；
4.体积小，可移动。
POCT3大特点及应用
POCT目前医院使用范围及场景正因为如此，在伴随着2012年之后的限抗政策、2015年两会后的分级诊疗政策以及五大中心建设政策等新医改政策的持续推进，POCT呈现快速发展态势。
由于以上四个特点，使得POCT能够广泛应用于临床检验、慢病检测、传染病监测、毒品检验、妊娠检验等。 在医院中，POCT最早的应用主要集中于糖尿病管理, 妊娠检测、凝血等，目前已发展至心脏领域、血气/电解质、肿瘤及感染病筛查等。
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五大中心均是针对紧急情况的救治，
非常适合 POCT
然而新技术的出现总会面临各种各样的问题，POCT在经历了从无到有，再到高速发展的过程，其管理短板正成为医院管理者和使用者们的关注重点。
医院POCT所面临的问题
以云南某三级医院举例，全院 POCT 设备多达140 台左右（血糖、血气、心肌、感染），涉及6—7种品牌，牵涉内分泌、呼吸科、麻醉科、感染科、急诊科、ICU、胸痛中心、儿科等科室。
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多品牌设备，广泛的临床分布给POCT管理带来极大困难。在深度调研了多家大型三甲医院后，我们发现问题主要分为管理者的管理难点和使用者的操作难点。
就医院管理者而言，
有以下三大管理难点：
检验周转时间短、方便实用等优点使得POCT产业自2013年以来复合增长率保持在25%以上，远远超出IVD行业的整体增长率。但由于其分散部署、分散检测的特征，若操作不够规范和质量控制把握不好，检验结果的准确性将大受影响。
一、质量控制无保证
操作人员缺乏规范化培训与操作授权管理。
POCT仪器检测结果难以保持一致性，操作人员质量控制意识低，监管难以到位。
POCT设备养-计-修过程无法追溯，维保管理不足导致检测结果出现误差。
二、报告、收费不规范
数据无统一管理、无电子报告，无法追溯，造成收费混乱（漏收、错收）
三、试剂耗材无管理/管理不善
试剂耗材有效期不明确、储存状况不清晰、散落临床试剂统计难。
耗材领用混乱，成本无法合理控制。
就操作人员而言，
同样具有三大难点：
一、检验流程繁琐、报告格式多样、管理繁琐
人工记录费时费力、重复操作多
二、 设备维保管理纯靠人
设备维保同样需要人工记录、费时费力且纸质管理不易保存
三、数据松散难关联、纯靠人工来校验
数据无关联、需要人工互相传递信息、纸质不易保存，报告追溯耗时长
1.统一POCT设备管理认知
医院或科室对于POCT设备缺乏统一的规范意识，不同科室对于不同项目的关注点不同，对结果规范管理缺乏统一认知。因此，想要真正改变现状，统一认知是一大关键。
2.弱化利益关系
部分医院检验科认为POCT设备会影响检验科的效益，故积极性不高。所以，可以从弱化利益关系方面着手。
3.做足培训工作
POCT设备的操作、维护、质控等培训工作是一项费时费心费力的工作。但临床科室受厂家销售人员影响，认为免维护设备就可以不需要进行质量管理，加上临床操作者流动性比较大。如果没有相应的实时培训计划，非常不利于对POCT设备的长期使用与维护。
4.组建POCT管理委员会
POCT设备的质量管理中组织的启动、院内设备的室间质评以及详细、有效的培训计划是最困难的工作，因此需要医院领导和医务处牵头，临床、护理、设备科、检验科共同参与，各部门承担自己的职责（如图）。
POCT质量管理亟待解决
面对医院POCT的现状，如何解决管理者的管理难点，如何利用技术创新解决使用者的操作难点都是关键所在。
随着老龄化、心血管疾病、感染性疾病等病患群体的增加，以及分级诊疗、五大中心建设政策的推动，POCT设备的产品优势必将带动临床需求，扩宽应用场景，迎来自己的高光时代。但专业的检验人如何有效地影响非检验专业的人员，院感科、设备科以及医务科如何协作管理以保障POCT设备的结果真实有效，以保障POCT设备健康、有序的发展，是每一位医务工作者的挑战。
行业聚焦
FOCUS
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MANAGE
-MENT
Assignment
Of
Responsibility
结语
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免疫检测是体外诊断学科中规模最大的细分类别并仍处于快速发展之中，化学发光已逐步替代酶联免疫成为我国主流的免疫诊断方法，市场达到免疫诊断总市值的70%以上。并且保持每年以10-20%的复合增长率，但目前进口产品占据国内市场的大部分，现阶段行业正处于进口替代以及试剂完全国产化的发展阶段。
近些年，在免疫检测领域，国产企业已经迎头赶上，在硬件设备、配套试剂研发、生产等方面取得突破；试剂端的国产化程度较高，国产试剂已经占据了一定的优势地位，在设备领域，国产化学发光设备无论是从设备的稳定性还是检测结果的准确性都有了不少的突破。
随着国家医改控费的持续推进，医院客户越来越重视耗占比，而国产设备比进口设备具备更好的价格优势，这也是推动国产替代的核心商业逻辑。
化学发光市场是整个IVD领域最重要的市场，也是国产替代最先开始的领域，随着近些年竞争加剧，免疫检测领域也呈现出很明显的发展趋势。
国产替代是趋势
免疫检测未来发展方向：
文源：IVD从业者网
免疫检测未来发展方向：
全自动、小型化、量值溯源！
全自动、小型化、量值溯源！
行业聚焦
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未来仪器单机检测速度会越来越快，仪器更加自动化、信息化、智能化、模块化、流水线化，从智能化检验实验室的发展趋势来看，把生化、发光免疫等平台组成全实验室流水线的需求正在从超大型医院逐渐向大中型医院延伸，在这个过程中会产生大量新的商业机会，而这些机会也将利好国产品牌，在高通量、多项目方向上需求突破。
趋势1：
生化免疫一体化流水线解决方案
#
检验项目基层化是一个大的趋势，在这个趋势之下来看免疫诊断设备和试剂的时候，化学发光POCT产品要比传统的干式荧光POCT产品有更好的重复性和灵敏度，小型化的化学发光仪器结合单人份的检测试剂也会有广阔的应用前景，这是未来免疫诊断走向基层机构的一个发展方向。
目前化学发光检测市场的份额依次是肿瘤标志物、甲状腺功能（甲功）、激素、传染病、心脏标志物、代谢和贫血等。进口品牌主要集中在肿瘤标志物、甲功、激素拥有更多优势，国内企业主要耕耘传染病领域、逐渐替代了酶免，而在肿瘤标志物、甲功和激素上也已经逐渐出现一些优秀的企业，关注这个领域的差异化项目，比如说CA242等特殊肿瘤标记物等等。
在自免领域，进口品牌拥有齐全菜单的比较少，而国产企业在这个领域经过逐步完善之后，已经拥有的齐全的菜单，进而形成了一定的竞争优势。从技术端来看，基于微球技术的化学发光技术对多靶标项目检测具备一定的优势。
趋势2：
仪器小型化结合单人份试剂
趋势3：
从点开始突破，关注免疫细分领域创新
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国产化学发光项目如果最终要实现完全替代进口，一定要保障检测结果的准确可靠问题，而量值溯源便是非常核心的问题之一，化学发光免疫检测目前存在的主要问题是不同厂家系统间的结果经常存在差异、影响了患者检测结果的通用性，所以以标准测量程序及标准物质为基准，对整个检测系统，包括仪器、试剂、校准品和操作流程进行校正。
但因为这个方向需要较高的技术储备，同时又不能直接产生经济价值，所以国内大多数企业量值溯源的能力偏弱。但一些头部企业正在搭建自己的量值溯源平台，并通过了中国合格评定国家认可委员会（CNAS）和国际上相关组织的认可。
趋势4：
量值溯源，推动国产试剂走向更大的舞台
趋势5：
把握核心原料，掌握未来优势
决定产品品质的除了好的产品设计，最核心的就是产品所使用的原料了，前段时间迈瑞收购海肽生物在业内引起不小的轰动，各个厂家产品性能的差异细究起来都是原材料差异或者生产工艺的差异，随着原料技术的提升，未来部分国产产品的竞争力也将会得到大的提升。
Immuno
-detection
文源：IVD销售实战课堂
检验科整体打包相关概念、行业分析及发展方向
关于打包市场
相关的五个知识点
集约化配送
集约化配送这块最早就是像润达、塞力斯、合富这些企业推动起来的，他们在做集约化这块还是很专业。为医院的集约化项目提供“集中采购 统一配送”的试剂耗材供应链平台，帮助医院实现试剂采购价格的降低，尤其像润达为行业输送了很多这方面的人才。
2
整体托管
这个其实目前因为政策原因基本上公立医院不做托管了，但是民营医院还是有很多这种案例。整体托管就是把科室外包出去了，托管方每年按照约定好的分成比例和医院分成。设备、试剂、耗材、人员工资、水电等等都是托管方管。这个是2015年以前相对要盛行的模式，后面因为政策原因很多配送商停掉了这块业务，因为存在国有资产流失风险，托管模式这块也就冷下来了。
1
整体打包
整体打包其实就是集约化配送的升级版，叫科室合作共建，原来最初做集约化主要是侧重物流配送和降本增效。原来科室十几个经销商，做集约化配送就是全部归到一个或者两三个配送商那。相信大家跑市场，也看到过很多医院检验科，就是一个或者两三个经销商负责供货。
3
就集约化服务这块，从行业案例来看，集约化项目主要是偏二级医院居多，比如很多县人民医院、县中医院、县妇幼保健院。近年来三级医院被集约化和共建合作的也在不断增加。包括一些市级、县市级、县级三级医院。
其实，每一种行业盛行的模式，都是有国家政策作为底层支持的。
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后面呢，随着模式不断创新了，就开始有企业进行整体打包服务，也就是不仅仅只做配送，更多的是希望做一条龙服务，比如医院准备做新院建设，整体打包商就从科室新院检验科装修设计、设备配置到后期执行、驻场服务、质控教育、实验室15189认证、学术合作等等做一个整体性的商业合作项目。
所以，给大家叫整体打包就是我们说的检验科合作共建。当然，也可以把整体打包看做是集约化服务项目，主要是看提供的服务是不是整体性的，而不仅仅是一个配送服务。就像润达，现在也在做整体性的集约化服务，而不仅仅是配送。
区域共建
像润达、金域、迪安、迈克、安图等等很多企业都在做这块业务。区域共建就是涉及到区域检验中心的范畴。区域检验中心简单来讲，就是依托区域内核心医院的检验科建立或采取独立建立的方式，联合区域内其他医疗机构，对区域内检验资源进行优化、整合、共享，建设覆盖整个区域的中心实验室。需要和大家强调一点就是，做检验科整体打包，可以考虑后期升级区域检验中心，其实市场上已经有很多这种案例了，之前有个同行，他们就做了一家县级人民医院合作共建，后面合作顺畅了，顺便就把下面的社区和乡镇一起做了，形成区域检验中心。
4
科室合作共建
一定要注意合同的规范性，什么意思呢。就是要在合同里约定好，避免将来因为政策问题扯皮的事情，把合同签署完善很重要。之前行业里就有一家公司和一家县级中医院签订了整体合作共建的合同，后面因为当地医疗主管部门阳光招标采购政策，要求走线上采购，结果合作被迫中止，同时还因为合同原因引起官司，这个终归是不好的。所以做这类项目，一定要把控好风险。
目前行业里做集约化的不少，不过大家越来越注重规范性了，接下来我们就这一领域的目前现状和未来发展态势进行分享。
5
2020年6月6日，国家卫生健康委发布《2019年我国卫生健康事业发展统计公报》，从宏观数据来看：医院中，公立医院11930个，民营医院22424个。也就是说全国的医院数量超过了34000个。（当然医院数量是不包含社区卫生服务中心、基层卫生院等等这些医疗机构的）。
从我们了解的集约化服务数据来看，集约化服务项目目前估算在医院总数的在15%-20%左右。也就是全国超过4500家医院加入集约化项目（含区域共建）。受疫情影响，2020年上半年集约化项目相对往年较少，随着疫情结束，下半年估计集约化项目数量还会继续增长。这几年集约化其实发展很快，集约化服务项目2016年占比大概只有为5%。
我们看另一组数据，医院按等级分：三级医院2749个（其中：三级甲等医院1516个），二级医院9687个。
就拿2020上半年来说，2020年1月，润达与郓城县进行合作共建。举行区域检验中心签约及揭牌仪式。依托县人民医院检验科开展合作共建业务。2020年4月，润达参与合作的海宁市中心医院临床检验集约化项目启动会正式召开。
我们再看一组数据，2019年底，全国1881个县（含县级市）共设有县级医院16175所、县级妇幼保健机构1903所。在县级层面，因为分级制度的出现，要求县级医院提升能力，而合作共建是可以协助县级医院提升科室能力的，因此，在政策支持下，有助于推动集约化模式的落地。
其实从2015年开始，我国政府正式把分级诊疗制度作为医改的重头戏，国办发〔2015〕70号文《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》提出到2020年，基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗模式逐步形成，基本建立符合国情的分级诊疗制度。近年来，随着分级诊疗制度的推进，县级医院能力提升是政府关注的点，所以，我们在课程中讲发展历程的时候，把2015年作为一个时间节点，正是因为分级诊疗制度的出现，科室合作共建和区域共建才依托政策而出现的。
关于整体打包市场的行业现状
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又比如：九部门关于印发2017年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点的通知。提出：检验试剂集中采购、统一配送的建议，并明确指出原卫生部接下来将要求地方扩大对检验试剂和低值医用耗材纳入集中采购领域。
2020年6月5日，迪瑞医疗与长春市中心医院在签署战略合作协议，迪瑞医疗LA-60全自动样品处理系统正式落户于该院（该系统包括：输入输出模块、离心模块、血清识别模块、去盖模块、分杯模块、加盖模块、低温存储模块及生化免疫分析流水线、尿液分析流水线、血球分析流水线、血凝分析流水线等检测模块）。同时，双方将依托迪瑞医疗高品质检验产品，共建标准化实验室基地。迪瑞这个就是个典型案例。
在集约化这块还有很多像润达、塞力斯、金域、迪安、国药、九州通、上海润祥、华润山东、四川亚中、合富等等的参与者。
目前对于行业集约化、合作共建这块，不管是生产企业、第三方、代理商、药品配送商都有参与。从参与者合作情况来看，存在一种情况：就是：降本过猛。因为很多地方在整体打包这块竞争很激烈，不少参与者进行低价竞争，我们知道的有一家企业，在装修、设备全投入的情况下，把分成比例做到低于15%，结果造成区域内其他医院知道了后，在后期整体打包过程中，分成比例偏低。其实这并不双赢，企业没有一定的盈利，那在后期肯定就提供不了对应的服务，毕竟到处都要花钱。之前有家企业就是因为降本过猛，原来的进口仪器成本太高，结果打包商不供试剂了，因为供一次亏一次，最终医院引入其他供应商进来。这就是在成本控制这块没做好，造成打包失败的案例。
另外一个就是执行阶段，普遍会遇到为：比如科室拒绝合作；不给订单；不配合更换品牌；原来供应商恶意抵制、干涉货源。这种一方面其实就是没有足够专业的执行团队去处理，执行足够专业的话其实可以避免很多问题。
最后就是各个省市的情况，目前全国很多省份打包很火，据我们了解，山东、河南、四川、重庆、贵州、云南、山西、安徽、黑龙江、内蒙古、河北等省做整体打包很多。尤其是像西南地区、西北地区、东北地区、华东部分省市等等做整体打包和区域共建很多。
总结来讲，未来行业模式除了传统的渠道销售模式，笔者认为发展方向的主要是下列四项：
第一个：标准化实验室。随着国产替代的不断深入和技术发展，将来会有越来越多的厂家上市，也会有越来越多的厂家像安图、迈克、迈瑞一样不断扩大产品线，当自产产品线足够强大，企业就可以进行整合，就像迈瑞推出的流水线，把自己产品组合在一起，形成自己定义的标准化产品，和检验科进行合作。大部分科室合作的试剂耗材仪器进行自产配套化。
当然，未来也可能因为政策变化而产生变化，所以我们前面强调说，合同签完善很重要。
COST
关于行业未来的发展方向探讨
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国家卫健委联合工信部、公安部等九部委联合印发了《2020年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》，也可以看出近年来，国家层面对于反腐的力度。毕竟原来一个科室十几家合作商，甚至几十家合作商，相对于集约化后的一家或者几家还是可以避免很多不当的购销之风。
第二个：全实验室自动化。也就是我们说的流水线。这个目前已经发展了很多年了，但是主要集中在生化免疫和前处理集成这块，也有把部分临检产品连在一起的。未来随着技术的发展，很多大型三甲医院实验室，想必也会进行全实验室自动化发展，除了生化、发光，血球、血凝，包括尿液、粪便分析、自免、酶免，甚至分子诊断等全部连在一起，形成全实验室自动化系统。当然这也是一个构想，实验室自动化企业和整体打包也差不多，只是形式不一样，一个是模式层面参与集约化，一个是技术层面解决集约化。
第三个：合作共建。未来随着分级诊疗的不断落地，会有越来越多的医院参与合作共建，形成区域检验中心，也会产生各种形式的合作模式。降低医院采购成本和反腐是近些年的主题，而合作共建是对于这方面是一个可以尝试的模式。合作共建由政府出面，院长有时都不能决定，更别说检验科了。所以，合作共建作为一种迎合当前政策的行业模式，未来还会继续发展。
第四个：线上采购。线上采购最早发源于重庆，也就是重庆市药品交易所，公立医院检验科的试剂耗材都要在重庆药交平台下单，而后在全国范围内大多省市都在推行阳光采购平台。同时，像最近的新冠试剂集中采购一样，未来行业也会在不同地区进行类似集中采购，目的就是为了降低采购成本。线上采购也可能是集约化的一个阻碍。
原料稀缺的
IVD检验项目
文源：竞逐IVD原料江湖
作者：古井秋筠
说起热门但原料稀缺的项目，首先要提的是血栓新四项(TAT、PIC、t-PAIC、TM)，近一年半以来，引发广泛关注，天南海北的众多试剂厂家都想开发或者正在开发。主要原因有二:
1、在Sysmex卖力吆喝多年后，万孚成为第一家国产获证厂商，为国内同行降低了注册门槛和风险，其它厂家跟进的时机大为成熟，因而形成争先恐后之势；
2、新四项是在化学发光平台检测的血栓项目，是免疫诊断和凝血诊断两大赛道的交汇，因而引起两大赛道玩家的共同兴趣，不仅化学发光试剂厂家趋之若鹜，凝血诊断公司也对其青睐有加，甚至不惜扩充发光仪器平台。
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此外，自身免疫系列指标成为近两年的热门项目，多家化学发光厂商、流式荧光厂商，甚至胶乳比浊厂商，争相推出自身免疫指标定量检测试剂。由于该系列项目数量众多，想要做全整套原料殊非易事。不少试剂厂家选择自行开发原料，从源头上解决问题。以膜性肾病指标抗磷脂酶A2受体抗体为例，目前获证公司已达7家，相信未来还将快速增加。
还有一些新项目，比如阿尔茨海默、先兆子痫、PIVKA等，高品质的原料还需时间的积累，才能逐步满足下游试剂厂商的广泛需求。但通过上述项目的梳理，我们已经能够深刻地感受到原料是IVD试剂的生命线，特别是一些重磅的热门项目，通过垄断原料，为试剂产品构筑牢固的护城河，可以为试剂厂商赢得更为可观更为长久的利益，这方面日本厂商可以说是轻车熟路，比如Sysmex。而国内厂商，无论上游的原料厂家，还是下游的试剂厂家，也终将意识到稀缺性原料的巨大价值，要么由原料厂家开发出来进一步向下游试剂拓展，要么由试剂厂家自己动手从原料源头做起。
然而，市场上能提供全套血栓新四项优质抗原抗体原料的供应商时至今日依旧难觅踪迹。客观上讲，新四项原料的开发难度确实很大，除TM之外，其余三项的靶标均为蛋白复合物，免疫原或抗原的制备已经是很大的挑战，后续要筛选到特定位点的抗体更需繁复的工作。此外，无论Sysmex，还是万孚，抑或其它已获证厂家，主观上都对新四项的原料严格保密。对于原料厂商而言，无法获得参比原料，开发门槛进一步提高。当然，亦有可能有厂家已经攻克新四项原料，鉴于其高度稀缺性而不愿卖出，更愿意向下游试剂延伸发展。
目前，有证可查的新四项(以TM为例)国产试剂厂商有5家，至于真实的试剂品质，尚不好评说。
游离轻链(lambda和kappa)，多发性骨髓瘤的检测指标，主要进口品牌为西门子和英国BindingSite，方法学为胶乳比浊，因而国内很多生化试剂厂家想要开发或正在开发此项目。但目前获证的国产厂商应该只有一家，也是源于开发此项目的抗体原料稀缺的缘故。多了“游离”二字，抗体原料的开发难度自然大幅增加，同时还要保证和西门子或BindingSite有良好比对效果，进一步提升了开发门槛。值得一提的是，几年以前，BindingSite试图在国内开展原料业务，游离轻链的多抗即在其拟销售的目录清单之中。但很快不了了之，或许，其最终意识到，与开放核心原料培养众多竞争对手相比，原料业务所带来的销售额不值一提吧。
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2020年以前，体外诊断行业可以说是医疗行业最”安全“的领域，内卷这个词都还没出现。
2018年，医保局成立，矛头直指药品、高值耗材带量采购。4+7过后，药品带量集采不断进入常态化模式。
2020年，新冠爆发，核酸检测试剂开始带量集采，彼时体外诊断行业所有人依然在争论IVD不适合带量集采。
2021年，安徽发光试剂带量，市值狂泻1000亿；南京医保局约谈迈瑞整体降价；大连医保局主导同城同价，联合议价；全国各省开展阳光采购。
经历了2020-2021的体外诊断从业者，应该都相信下一个”医改“方向就是IVD领域，集采降价大势所趋！
然而IVD集采、带量都还仅仅是政策端的外部客观环境。
内部环境是什么？
新冠之后，大量上市企业面临营收增速下滑，非上市企业同样面临营收萎缩。2022年，不可避免的诸侯混战即将来临。
2020年以前，分子诊断企业还是小众企业。彼时，生化企业、发光企业还是体外诊断市场的主力生长军。
新冠爆发和安徽发光带量之后，不管是生产企业还是经销商，思维都发生了变化。
从市场布局来看，中元、迈克两家西南企业因为在2020年以前就布局了分子诊断，成为生化领域在常规市场下跌的情况下，抓住了新冠的超级机遇，奠定了未来发展的强大基础。
新产业因为海外市场布局的早，同样抓住了新冠检测市场红利。安图生物2020以后，也做了产品线重大调整，那就是全面切入分子诊断市场。
圣湘、达安、华大、天隆、之江、宏石、凯普、硕世等一众分子诊断企业以及东方、宝太、热景、明德、奥泰、九安、安旭、博拓等免疫诊断企业一夜之间成为了体外诊断领域的新增长主力。
新冠之后，谁将成为新的行业增长主力？
2022，千团大战，即将打响！
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行业聚焦
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2022
《中国体外诊断2019～2020年行业报告》（全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会，中国医疗器械行业协会体外诊断分会编）等数据初步统计，截至2020年末，我国体外诊断产业在体外诊断血液与体液、生物化学、免疫、分子与核酸、微生物与寄生虫、POCT六大细分领域中，获得药监局生产批文的企业近1700家。
2022年
IVD大洗牌
文源：IVD销售实战课堂
IVD国货品牌不断洗牌
新冠加剧IVD内卷竞争
分子诊断，兵家必争之地
此前我们发文说，2020新冠疫情后，分子诊断市场累计涌入了超200亿人民币规模的融资，分别分布在创新型创业企业的A轮、B轮、C轮、D轮、E轮。
杭州杰毅、北京指真、新格元生物、予果生物、宁波海尔施、苏州颐坤、思路迪诊断、北京博奥晶典、江苏康为世纪生物、深圳华大智造、杭州联川生物、杭州凯保罗、上海市慧渡医疗、广州微远基因、深圳市真迈生物、北京吉因加、上海鹍远生物、广州佳鉴生物、北京卓诚惠生、广州华银健康、苏州贝康医疗、赛纳生物、南京诺唯赞、深圳裕策生物、广州康立明生物、金匙医学科、卡尤迪生物、杭州诺辉健康、无锡臻和、阅尔基因、济凡生物、领航基因、昂凯生命、上海欧易生物、北京新羿生物、武汉艾米森、北京博雅基因、齐碳科技、翌圣生物、浙江数问生物、思纳福医疗、杭州优思达生物等等都获得的超亿元融资。
可见，未来资本、企业的战略竞争高地在分子诊断市场。
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行业聚焦
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创新与成长
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“
聚焦行业趋势，走进IVD的2022年。
”
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2022
经历新冠疫情，让大家看清楚，发光可以打天下，胶体金也可以打天下；资本的涌入让分子诊断未来充满无限空间；POCT走出检验科，成为全院科室装备，依然可以打天下。
随着体外诊断行业的竞争不断加剧，内卷将会持续很长一段时间，兼并、整合是未来的主旋律......
结语：
未来免疫+分子+POCT三雄鼎立
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2022
康康说：
狼来了系列观点（一）
带量采购对IVD行业的影响及对策
2018年3月，在国务院机构改革方案中，将人社部、卫健委、发改委、民政部的部分职能拆分重组，组建了国家医疗保障局（简称“医保局”）。医保局的成立，标志着医药卫生体制改革进入了新的时代。经过半年多的重组和酝酿，正值市场各方观望之时，医保局突然放出了大招——“4+7”带量采购。这种新的招标方式，通过集中竞标，价低者中，无疑是闯入医药市场的一匹“狼”。2018年11月，在4个直辖市和7个省会城市进行药品集中采购和使用试点，共中标25个品种，平均降价幅度为52%，最高降幅达96%，一时间市场一片哀嚎，“狼来了”的声音不绝于耳。2019年12月，集采试点全国扩围，“4+7”扩展到全国25个省市。2020年11月，集采从药品又扩展到了高值医用耗材，同样引来医疗器械市场的一片腥风血雨。
曾经我们一度以为，IVD行业，由于体量较小、单项价值较低、仪器与专用试剂配套、按项目收费而非加成制收费等等诸多因素，会成为带量采购的避风港。但事实证明，我们低估了国家在医保控费和降价上的决心和执行力。2020年新冠疫情爆发，相关检测试剂迅速被开发出来并投入市场，这一无需配套仪器的开放性、新品种试剂，成了IVD行业带量采购的先驱，把高大上的几十上百元的分子诊断试剂直接砍成了十几块的白菜价。有的厂商说，我们新冠检测试剂虽然不挣钱，但配套的采样管、核酸提取试剂等等也可以弥补利润。理想很丰满，现实很骨感，心存侥幸者很快就被啪啪打脸。很快，国家就通过带量采购，迅速把新冠检测相关的其他耗材也砍成了地板价，甚至中标价低于部分厂商的成本价，当然这直接也推动了新冠检测收费的降低。由此，IVD行业还会是避风港吗？IVD行业还会有带量采购吗？令每一个IVD从业者惴惴不安……
答案很快就揭晓了。2021年3月18日，河南省新乡市医保局发布了《关于河南省新乡市等八市（县）开展部分医用耗材（试剂）联盟集中带量采购的公告》，本次采购的产品包括3种低值耗材和2种检验试剂——肌酐和同型半胱氨酸检测试剂。这两个产品的相同特征都是用量大、价值较高的开放性试剂。其竞标方式是“市场占有率+价格竞价”，最多中选企业不超过4家，也就意味着，在全国多达几百家的生化试剂厂商里，仅有不到1%的企业可以存活在这个市场里。如何能中标是一个问题；就算中标了，那如何能在这4家中标企业中脱颖而出，占有更多的市场，实现更多的销售收入，又是另一个问题。
文 / 陈川
在国家深化医药卫生体制改革的宏伟蓝图中，缓解人民群众“看病难”、“看病贵”的问题始终是改革的最终目标，由此而出台的公立医院改革、药品高耗零加成、分级诊疗、两票制等各项政策，都是为这一目标的达成而做出的努力。
Health
Care
System
Reforms
+
市场
占有率
价格
竞价
市场占有率
这是评价一个企业或产品的品牌、规模、客户群体、服务等的综合性刚性指标。市场占有率越大，意味着有越多的客户正在使用这个产品，客户接受度高，相应的销售网络、服务网络较为健全，集采后客户更换中标试剂的面更小、难度更低。市场占有率是一个企业长期持续耕耘的结果，并非短时间内能够突破的。总的来说，规模越大的企业，在这一点上就占有更大的优势，但每一个品牌，自有其“大本营”或“核心市场”，牢牢守好自己的一亩三分地，再寻求薄弱市场的突破，或许是一个较为实际的选择。
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2022
质量
以量换价，并不意味着质量的降低，相反，质量将是用来筛选企业和产品的重要砝码。产品本身的性能、检测速度、精密度、正确度、溯源体系、RELA实验、ISO 17025认证、临检中心EQA结果、与竞品的优劣势等等，都可能会作为带量采购的衡量指标。这就需要IVD企业内外兼修。
在企业内部，加强工艺和质量体系建设，减小批间差、提升稳定性，考验内部溯源体系和工业校准品的水平。
在企业外部，积极参与有资质单位的室间评价和溯源实验，得到公正、客观的第三方评测结果，都将有助于企业在“质量”这个环节上脱颖而出。
用户
除非是市场上唯一品种，否则，带量采购并不意味着仅有一家企业中标。哪怕中标了，也不意味着今后就可以睡大觉了，仍将面临其他几个中标厂家的激烈竞争。
要守好自己的现有客户，不能把固有阵地丢了；
全面提升公司的营销、学术、售后维修、物流配送等服务能力，从产品销售转向价值销售，为客户提供更多的价值，以此来吸引客户选择自己的中标产品；
围绕着渠道和经销商，特别是该市场上的之前代理经营未中标厂商的经销商，他们也将面临更换品牌厂家的现实问题，企业就要以更有吸引力的合作方案，使得居间人或经销商愿意与你合作，这就要考验各个中标厂家的销售能力和销售政策了。
价格
价格无疑是带量采购中最重要的一个评价指标，以量换价是带量采购本身的根本利益所在，当然也是厂商最不愿意面对的难题。参考药品、高值耗材、新冠试剂的集采结果来看，带量采购的降价幅度之大，将会让厂商和经销商痛入骨髓，营业收入和利润将会受到巨大的冲击和影响。降低生产成本、削减销售费用，将是各个厂商的首选策略。
优化生产工艺、加强供应链系统的建设和管理、加强原辅料的管理和采购成本议价能力、引入自动化设备提升生产效率、强化生产计划和调度、以生产规模提升边际效益等等，是切实可行的降低生产成本的策略。高毛利的时代已经一去不复返，低毛利情形下的精益生产，将会成为行业主流。
同时，降低不必要的销售费用，也是当务之急，比如：匹配适当的销售人员和服务人员（包括裁掉部分人员）、利用大数据信息化系统提升管理效率、降低不必要的或无效的差旅和业务费的发生、举办精准的市场营销活动等等。对于习惯了高毛利的IVD企业来说，这是一个痛苦的过程，挺住了就是凤凰涅槃，挺不住或者跟不上，就可能不再是IVD市场的玩家。
现实很残酷，竞争很激烈，但我们也只有直面应对。小编不才，先抛砖引玉，谈谈IVD企业的几个应对策略。从带量采购的几个关键要素来看，市场占有率、价格、质量、用户、新产品、新市场，这都是企业应对的重点。
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QUALITY
MARKET
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新市场
新市场：俗话说东边不亮西边亮，稳固国内市场的同时，开发进入国际市场，不失为一个新的选择路径。当然，这里面涉及到全新的法律法规、营销网络、产品布局、物流配送等一整套的经营体系，也是一个需要长期耕耘的缓慢过程，并且未必适用于每一家IVD企业。
新产品
带量采购的品种，都是市场用量大、竞争激烈充分的品种，也就是常规试剂。对于厂商来说，寻找并开发出具有较高临床学术价值的新产品，不被带量采购所盯上，或许将是未来的突破口和新的业务增长点。这就需要我们不停地关注学科前沿、更多地与客户专家交流，了解临床诊断的痛点和需求点，同时，对企业的研发团队和研发实力也提出了新的挑战。
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只要思想不滑坡，办法总比困难多！虽然狼已经来了，但只要我们摆正心态、积极参与、练好内功，未必不是企业从内而外进行蜕变的良机。有句话说得好，“未来，唯一确定的就是不确定性”。带量采购是IVD行业面临的第一道难题，但绝不是最后一道，更加艰难曲折的道路，还在后面。
Checkmate
”
康康说：
狼来了系列观点（二）
价格联动
在国家医保局的“武功秘典”里，究竟有多少种绝技，我们不得而知，但就目前而言，所亮出的每一招，都让人如此胆颤心惊。如果说带量采购是刚猛绝伦的“降龙十八掌”，那么今天我们要聊到的价格联动，则是看似软绵绵的“化骨绵掌”。
文 / 陈川
如果仅仅是这样一件事，那也就不值得我们苦苦思索、大书特书了。
看好，大招来了……
2021年2月19日，四川省医保局发布了《四川省医药机构医用耗材集中采购实施方案》的通知。也许是在春节期间，这则通知尚未引起市场的强烈关注，但医保局紧接着又在3月4日发布了该方案的《政策解读》，可谓是一石激起千层浪，今天我们就和大家来聊聊这个事儿。
价格联动，其实真不是个新鲜事儿。早在2010年，重庆市就成立了药品交易所，从事药品、医疗器械及其他相关医用产品的电子交易服务。2016年，四川省药械集中采购工作联席会议办公室的一则通知，标志着四川省体外诊断试剂的采购工作，也纳入了省级的阳光采购系统。这两个交易平台，其实质就是“价格联动”，会定期对挂网产品的价格进行加权平均，只是说涉及范围限定在了本市/本省的公立医疗机构。
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2022
阳光采购系统的雏形
四川省医保局发布《四川省医药机构医用耗材集中采购实施方案》
我们先来看看这个实施方案究竟说了些什么，当然只挑重要的部分、与IVD相关的部分来说。
1、 实施范围
/ 解读 /
有别于之前阳光采购系统的实施范围，这次将军队医院、民营医院和药店统统都纳入了集采范围。通常来说，公立医院更重质量和品牌，民营医院更看重价格和成本，因此，民营医院的价格一般是要低于公立医院的。在以往的采购活动中，民营医院并未被纳入阳光采购系统，因此其价格是独立于采购均价。此次新的方案，将民营医院一并纳入，势必会进一步拉低阳光采购系统上的采购均价，估计各个厂商和配送商已经感受到了如山的压力……
2、 采购范围
/ 解读 /
做过医院检验科SPD业务的都知道，检验科所需的耗材种类实在太多了，以往有很多未挂网或者无法挂网的产品，医院还可以通过线下采购。但新政策实行一刀切，除清洗液外的全部体外诊断试剂，都要求线上采购。那么问题就来了，按照《体外诊断试剂注册管理办法》在药监局注册的产品，肯定算体外诊断试剂，但不按照医疗器械注册却又在检验科使用的产品，算不算体外诊断试剂呢？比如不定值质控品、标本前处理液、香柏油等；医保不予报销、完全由患者自费的体外诊断项目试剂，需要线上采购吗？如肿瘤基因检测、测序检测等等，这一切，可能都只能等到后续的细则或者正式实施阶段，才能够明确下来。
文件中明确：“全省公立医疗卫生机构（含参与我省集中采购的军队医疗卫生机构）、医保定点社会办医疗机构、医保定点零售药店（以下简称医药机构）纳入全省医用耗材集中采购管理。”
“优先将我省原阳光挂网的血管介入、非血管介入、骨科、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化、眼科材料、口腔科、其他（补片、医用高分子材料、超声刀头等）等10大类39亚类高值医用耗材，真空采血管、注射器2大类低值医用耗材，除清洗液外的全部体外诊断试剂纳入我省医用耗材集中采购范围。”
壹 I 政策说了些什么？
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3、分类采购
/ 解读 /
两个重点，一是之前已经在阳光采购系统里的产品，按价格联动采购模式管理，二是对外省最低参考价的定义，一定要是省级平台，部分省份没有省级的平台，反而是各个地级市有采购平台，但这次就不予参照了。
价格联动采购 I 联动参考价规则
带量采购
价格联动采购 I 产品范围
这里我们就不详述了，感兴趣的朋友可以参加上一篇文章《康康说：“狼来了”之系列观点（一）——带量采购》。
“将属于我省集中采购目录内且有外省最低参考价的医用耗材纳入价格联动采购。外省最低参考价是指已在其他省级采购平台公布的最低中标价或挂网价等价格（不包括企业自报价、医疗卫生机构与企业自行议价、国家或省级带量采购中选价格，下同）；各省级采购平台已正式公布中标价或挂网价但尚未发生交易的价格也纳入采集范围。”
新增补产品条件：5个以上外省集中采购挂网价或中标价，填报该产品近三年内的外省最低参考价。
无外省集中采购挂网价或中标价、集中采购挂网价或中标价省份不足5个的新增补产品，按备案采购管理。
已挂网产品实施联动参考价动态调整：已挂网产品产生最新外省最低参考价，申报企业须在该价格公布后30天内向四川省药械招标采购服务中心提交价格信息。如未按要求和规定时限如实更新外省最低参考价的，经核查属实，按核实后的外省实际最低参考价下调10%作为联动参考价；企业不予确认的，取消该产品挂网资格，自取消之日起两年内不再接受该产品的挂网申请……
a
b
c
/ 解读 /
这招才是杀手锏！需要企业自报外省最低参考价，一是靠企业自觉，二是靠同行举报，一旦查实，还要在这个最低价的基础上降价10%挂网，否则取消资格并纳入信用名单，就问你怕不怕？
当然，政策文件上还有很多其他的规定，这里因为篇幅原因，就不一一解读了。
贰 I 政策带来了什么影响？
分析完整个政策文件，我们就会发现，最核心的问题是挂网产品的价格管控问题，最担心的问题是什么时候落地实施以及其他省市什么时候跟进学习的问题，我们一点点的来说。
价格管控问题
CULTURE
2022
我们知道，全国34个省市自治区，除了港澳台外，还有31个省级行政区。由于各省市的医疗收费价格、人口基数、经济实力、医院质量、居民素质、交通物流、市场竞争激烈程度等诸多因素的影响，大多数厂家在各省市的执行价格实行的是差异化定价；同时，在市场占有率高、客户群体多、交易量大、交易活跃的区域，其价格是相对偏低的，这就造成了同一个产品在全国各省级交易平台上的价格有一定的偏差，偏差的大与小，就反映出各个厂家对价格管控的能力和重视程度了。
就此次四川省的价格联动采购而言，如果本身四川省的均价就是全国最低价，那么也不存在问题，就按这个价格执行就可以了。但如果外省有比四川更低的价格，那么此次就会按外省的最低价来执行，二者之间价格的差异，最终会转化成厂家与经销商之间利益的重新平衡。如果价差小，那可能厂家和经销商各让一步，大家都损失一点利润也过得去。但是如果中间的价差过大，就必将严重影响到厂家和经销商的销售收入和利润，这就已经不是厂家让部分利益给经销商就可以解决的了。经销商会不会掉头与利润空间更大的厂家合作？医院投放的设备怎么处置？签订的任务量怎么完成？医院会否面临重新招投标……可以想见的是，这中间一定有一大堆要扯皮和博弈的问题。
具体实施时间和全国联动的问题，其实这就是一个时间问题，结局早已注定。
作为此次新政的发起者，四川省医保局的推进速度可谓神速，3月4日刚出了《政策解读》，3月30日药招中心就开始着手实施第一步——新老平台过渡转移，并且要求在4月4日就会关闭老系统，4月7日新平台正式启用。后续的进度预计同样会很快。
政策落实
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2022
上文已经提到，价格联动采购中，最核心的问题就是价格管控，不单是本省的价格，而是全国一盘棋，需要通盘考虑，极为考验公司市场规划和销售管理的能力。在以往的销售模式中，厂商的直接客户是经销商，经销商的直接客户是医院，所以从厂商的角度出发，其营销管理更多的是针对经销商，少有做到“端对端”的管理，尤其是品牌和实力欠佳的企业，一是企业自身能力和底气不足，二是经销商出于商业机密的原因也不愿提供终端医院的具体情况。
但是，现在的新政，倒逼着企业必须要深耕细作，管理到终端医院，特别是终端医院的价格。有些经销商，在市场的激烈竞争下，为了能够入院，宁可损失自身的部分利益，低价进入医院，在通常情况下，这个选择无可厚非。但在价格联动的环境下，一个医院的这种低价行为，势必将影响到本省的这个产品的加权平均价，进而影响到全省的所有经销商和医院，甚至会影响到全国的价格体系。由此可见，价格管控对于企业的重要性。
对于企业而言，“补课”是当务之急。先收集、整理现有的经销商和医院的执行价，设定一个合理的“拦网价”，将销售价格过低的客户加以优化甚至舍弃，或通过买赠、收费服务免费化等多种方式，将执行价有效提升起来，以使得本省的交易均价维持在“拦网价”，不要再继续往下掉。当然，这肯定会有很大的沟通、谈判甚至决策难度，但做总比不做好，做了可能是找死，不做肯定是等死。
有的企业会想到用“新瓶型”这个应对策略，这种“新瓶装老酒”的策略，只能说能解决一时之急，但绝非长久之计，因为这就违背了医保局出台新政的初衷。
创新是社会发展和进步的源泉，科学技术是第一生产力，这些话我们随处可以听到，也正是最重要的应有之义。企业想要创造新的业务增长点，就需要不断地深入到客户中去，了解终端客户真正的痛点，了解临床医师对检验项目的需求点，关注学科技术发展前沿，寻找并开发出具有较高临床学术价值的新产品，或许才是未来真正的突破口。当然，新产品上市后的销售管理、价格管控，就又回到了第一点说的核心问题。
固然价格联动来势汹汹，价格无疑是其中最重要的因素，但绝不是唯一的因素，否则市场早就被低价策略的厂商一扫而空了，特别是涉及到生命健康的大事，这是对一个企业的品牌、质量、服务、学术建设、供应链管理、客户管理的一道综合体。
目前全国联盟化、区域化的集中带量采购形式已成为常态，跨省、跨区域的集采大网编制正趋于完成，先后出现了“四川、山西等六省二区联盟”、“渝贵云湘桂5省/市联盟”、“内蒙14省联盟”、“陕西11省联盟”、“广东7省联盟”、“京津冀联盟”、“长三角四省联盟”等多个区域性联合采购团队，颇有点“拼多多”的味道——拼得多，省得多！在四川率先开始实施价格联动的情况下，相信多个联盟都在观望甚至已经在开始着手跟进，虽然具体时间不得而知，但耳边总响起著名解说员刘建宏的名言：“留给我们的时间已经不多了！”
价格管控
正如上一篇文章中谈到的，降价是不可阻挡的趋势，高毛利的时代已经一去不复返，低毛利情形下的精益生产，将会成为行业主流。极致的供应链管理和生产成本优化，才会让我们还能留存一定的利润，才能投入新产品新技术的开发，才能保留投资者对我们的信心和支持。优化生产工艺、加强供应链系统的建设和管理、加强原辅料的管理和采购成本议价能力、引入自动化设备提升生产效率、强化生产计划和调度、以生产规模提升边际效益等等，这些都是我们可以选择的切实可行的降低生产成本的策略。
新瓶型或新产品
极致的供应链管理和生产成本优化
正如前面谈到的，不管是带量采购，还是价格联动采购，价格是重要因素，但不是唯一因素，产品的质量和服务，仍旧是客户作出选择时的重要参考。为了降低成本，而降低质量，既为法规所不容，更是“杀鸡取卵”的行为。仪器的检测通量、操作的自动化简约化、系统管理的智能化、试剂产品的稳定性、溯源证明材料、室间评价结果的准确性等等性能和质量因素，以及营销、学术、售后维修、物流配送等服务因素，都是客户选择你的产品而不是价格更低产品的原因所在。
质量与服务
叁 I 我们还有应对策略吗？
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2022
经销商仍旧是医疗流通领域的重要一环。在价格联动的情况下，厂商和经销商的利益都会受损，如何在这中间达到一个双方都可以接受的平衡点，这非常考验企业的竞争地位和博弈能力。不同层级的经销商，其核心诉求是不同的，规模大、品牌强的可能是追求市场占有率和客户的质量与数量，但大多数的经销商都是逐利的，利润是最大的诉求。因此，以更具竞争力和利润空间的方案，来稳定现有经销商，吸引新的经销商，这就要考验各个厂家的销售能力和销售政策了，当然，这里谈到的更大利润空间的方案，除了厂家自身降低预期、降低出厂价外，维持住“拦网价”，保持合理的价差空间，又是重中之重，就又回到了价格管控的核心问题上。
在前面两期，我们分别谈到了国家医保局的两大武器——带量采购和价格联动。如果说这两门绝技只是冷兵器时代的招数的话，那今天要谈到的DRGs/DIP，就可以说是核弹级别的王炸了，药品、高耗、体外诊断、医疗服务，全覆盖、高烈度，无一幸免。
在应对国内各项政策的策略中，国际市场都是一个绕不开的话题，新市场总会带来新机遇。当然，这里面涉及到全新的法律法规、营销网络、产品布局、物流配送等一整套的经营体系，也是一个需要长期耕耘的缓慢过程，并且未必适用于每一家IVD企业。
未来已来，将至已至！医保局的“武功秘籍”，我们才见识到了两招，一定还会有新的大招等着“亮相江湖”。对于“接招人”而言，唯有外学内研、练心熬骨、勤修不辍，才能练就一身扎实的本领，在医保局凛冽的攻势下招架几招，从而奠定真正的江湖地位！
吸引和稳定销售渠道
新市场
康康说：
狼来了系列观点（三）
DRGs/DIP
文 / 陈川
Explore
Market
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医保支付的前世今生
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2022
要想把DRGs讲清楚，就不得不先捋一捋医院收入来源和医保支付的来龙去脉。
我国医疗机构的经费来源包括3个：地方财政拨款、医疗服务收入以及药品差价收入。
地方财政拨款仅占总支出的1/4，其余近3/4的费用要靠医院收入来解决。
医疗服务收入，是按项目制收费，价格参照各地物价局制定的收费标准，但这个标准，多年如一日，未能与时俱进，导致护理费、手术费、诊疗费等等，甚至远远低于家政服务小时工的费用，使医务人员的劳动价值没有得到承认，不得不依靠药品差价来维持医院运转和福利分红。
上世纪50年代，国家经济十分困难、对医疗机构投入非常有限的情况下，为维持公立医院的生存发展，国家明确公立医院可以将药品加价15%后向群众提供，这就是“以药养医”的由来。 1985年中国正式启动医疗改革，核心思想是“放权让利”，扩大医院自主权。以“只给政策不给钱”为主导思想，和以“建设靠国家，吃饭靠自己”为主要精神的第一次医改，在刺激医院创收、弥补收入不足的同时，也影响了医疗机构公益性的发挥。
1.医院的收入来源
（1）
（2）
（3）
因此，长期以来，药品加成的利润，是医院主要的经济效益，维持着医院的正常运转，在医疗费用中，药占比全国平均在45%左右，由此导致的过度用药、滥用药现象也较为严重。
2006年9月，新一轮的医改正式启动，破除“以药养医”成为主题。2009年，卫生部等五部委联合发布《关于公立医院改革试点的指导意见》。卫生部部长陈竺在2012年全国卫生工作会议上，为取消“以药补医”列出时间表：2012年先行在300个县试点推开，力争2013年在县级医院普遍推行，2015年在所有公立医院全面推开。2017年10月，习近平同志在“十九大”报告中指出，要全面取消以药养医，健全药品供应保障制度。至此，“以药养医”就成为了过去式。
2.医保支付的压力
医改的目标是要建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，这个制度的组成部分很多，钱从哪里来叫筹资体系，医保只是筹资体系里面的一个系统。钱从哪里来？现在是三块：政府、医保、个人。我们先来看两张图：
2003年，国家的卫生服务调查中，中国有50%到60%的人是因为经济原因不去看病，就是看不起。再看看现在，每个人都可以去看得起病了，敢去看病了，为什么？就是因为中国建成了世界上最大的医保覆盖体系，病人看病的钱，由医保出了大头。
图1.卫生总费用增速高于GDP增速
图2.2003-2016全国卫生总费用和政府卫生支出
* 2016年卫生总费用比2015年增长13.1%，是GDP增速的近两倍，卫生总费用增长5371亿元，其中医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院的门诊、住院费用增长占比超过52%（其中门诊占33.4%，住院占66.6%；其中医院占93.5%，基层医疗机构占6.5%）
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2022
中国是医疗大国，卫生总费用的增长速度，远远超过了GDP增速。在这个发展进程中，政府的的确确是加大了在医疗卫生上的支出，但由于总费用上涨太快，所以大量的政府投入被快速增长的医疗费用摊薄了。
2005年惊动全国的“哈尔滨550万天价医疗费”事件，暴露出医院管理上的许多弊病，同时也指向更为深刻的制度背景，也就是当时普遍的医疗付费机制——“按项目付费”。 在这种体系下，医院就像“会计”，而医保就像“出纳”，“会计”列出医疗项目的账单，而“出纳”将钱划拨下发。连连上涨的医疗费用，作为最大支付方的医保首当其冲。当医保基金亏空风险临近的时候，“出纳”这活便干不下去了。
医保账上的钱不够花了，这才是引发带量采购、价格联动、DRGs等等一系列政策出台的根本原因。
我国医疗价格政策，特点非常鲜明，一是执行政府定价或者指导价，二是各省市价格水平不统一，三是费用结构不合理（如检查、卫生材料、护理、手术操作等），四是缺乏动态管理。
自医药卫生改革以来，医保支付的方式也是处于不断改进完善的过程。国家在多个省市试点了不同的医保支付方式，以评估每种方式的利弊效益，具体包括：
按服务项目付费：这是我国运用得最早、最广泛的支付方式，属于事后付费。但弊端是医疗费用难以控制，就会造成费用上涨、医保资金紧张的问题。
总额预算制：由医保与医院协商好后，确定一年的医保总额预算，不论实际医疗费用有多少，都以这个总额为标准限度，并且医疗机构必须保证符合规定的医疗服务。这样也会造成问题，每年的前几个月医院正常接收患者，当医保额度快用完的时候，就可能出现医院推脱甚至拒收患者以降低费用的情况发生。
按人头付费：主要是根据医院提供服务的人口数量来规定每个人的定额标准，实际上就是一种预付制。它的好处是管理较简单且费用低，并能自觉控制费用。但是缺点是病情较于简单的患者更容易被医院所接受，疑难杂症、重症患者就容易被推到其他医院。
3. 医保支付的方式
（1）
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按平均定额付费：也叫按服务人次付费，医保机构和医院事先就确定好门诊和住院人次的平均定额标准，按照此标准来进行结算。当费用低于标准时，就按实际费用结算；费用高于标准时，在经过定额标准结算后，超出标准并符合条件的部分，由双方按比例分担。这类支付方式比较简单，管理要求也比较低，并且不会影响医疗服务质量。但也有可能导致人次过多而降低服务质量的事件出现。
按病种付费：按诊断疾病分类来定额支付，它是最直接最有效率的一项支付方式，缩短了大量的时间并提高了工作效率。但其的缺点是管理要求以及成本过高，全面实施的难度较大。
可见，我国的医保支付方式多种多样，但每种方式都各有利弊，如何在控制医保费用支出与保证就医质量之间取得平衡，是一个关键问题。根据多地医保支付方式的试点运行情况，一种“区域点数法总额预算和按病种分值付费相结合”的多元复合付费方式，逐渐得到多方的认同。
2020年3月，《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》发布，提到未来医疗服务将“以按病种付费”为主；10月19日，国家医保局发布《区域点数总额预算和按病种分值付费试点工作方案的通知》，基于大数据的病种分值付费方法开启了迈向全国的步伐；11月4日，国家医保局发布了DIP试点城市名单，包括上海、天津2个直辖市，厦门、广州、深圳3个副省级城市，以及66个地级市，共71个城市入围。其中，天津为DRG/DIP双重试点城市，三级医院试点DRG，二级医院试点DIP。这是中国在付费机制改革中的一次颠覆性尝试。
2021年3月31日，国家医保局召开2021年医保支付方式改革试点推进视频会，部署疾病诊断相关分组（DRG）付费、区域点数法总额预算和按病种分值（DIP）付费两个试点年度重点工作，要求30个DRG试点城市和71个DIP试点城市今年内分批进入实际付费，确保2021年底前全部试点城市实现实际付费，试点工作如期完成、取得实效。
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2021年4月16日，四川省医保局下发了《关于推广按疾病诊断相关分组（DRG）结合点数法付费的实施意见（征求意见稿）》的公告，标志着四川省的DRG付费工作进入了实质性阶段。
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DRGs，即疾病诊断相关分组，它是根据患者的主要诊断、次要诊断、手术、年龄、性别、住院天数、疾病严重程度、合并症与并发症及转归等因素，将临床特征与医疗资源消耗相近的病人分入一组，以组为单位打包确定价格、收费和医保支付标准，然后决定应该给医院支付多少费用。
DRGs是一个舶来品，起始于上世纪60年代末的美国，80年代进行了完善，作为美国医疗保险和医疗补助服务中心的医疗保险付费制度的基础依据。DRGs在世界上40多个国家和地区应用，是目前国际上较为有效的控制医疗费用的管理方法。DRGs在各地的落地情况不同，世界各国根据自身实际，建立了更加适合本土情况的DRGs付费体系，在分组数和分组依据等方面有一定不同，但其本质逻辑一样，都是以疾病组为单位进行打包支付。
中国的DRGs研究，始于1988年，时任北京医院研究所所长的黄慧英，就带领协和、天坛等10家大医院开展DRGs研究，研究的主要结论是：美国DRGs的理念适用于中国，但必须本士化。2008年，北京版DRG研制出了654个病种的分组器，涵盖了临床路径中2万种诊断、2000种手术方案。2011年，DRG正式应用于北京市部分医院的医保支付，将DRG在中国的发展推进了一大步。其他部分地方也自行启动了DRG改革，如上海、浙江金华、广西柳州等地都有DRG付费的尝试，因此也就出现了不同版本的DRGs分组标准。
2019年10月，国家医保局下发了《关于印发疾病诊断相关分组（DRG）付费国家试点技术规范和分组方案的通知》，2020年6月，国家医保局又下发了《关于印发医疗保障疾病诊断相关分组（CHS-DRG）细分组方案（1.0版）的通知》，进一步明确和完善了CHS-DRG的分组方案，成为中国DRGs的通用方案，该方案中包括618个疾病诊断相关分组，其中229个外科手术操作组，26个非手术室操作组及363个内科诊断组。
DIP与DRGs，从本质上来说都包括了按病种分值付费和区域总额预算管理，都是对医疗费用进行打包支付，他们之间的差异是分组方法，DIP的包分得更细而已。DRGs和DIP的原理都是数学的统计分布，分组数过低会显得分类的精细化程度不够，分组数过高可能又不能实现打包支付的目的。站在科学的角度，DRGs的分组基于医学逻辑，只要医学诊断相同，费用就趋同；而DIP分组与医学逻辑无关，只要诊断和费用相同，即可分组，这可能就会造成不同地区、不同人群，在同一诊断下的收费不一，甚至天差地别。
目前，DRGs和DIP在中国一并施行，“两条腿走路”，相对于DRGs付费是从西方传入的舶来品，DIP分值付费是中国原生原创的医保付费方式，具有鲜明的中国特色，而且DIP的试点城市还超过DRGs。这是不是就意味着未来DIP更可能成为主流的支付方式呢？
小编认为，未必。正是由于DIP分组过细，在实际应用中，相同的疾病和诊疗，医院总想着往高分值的分组去靠，以争取更高的分值以及更多的医保资金，长此以往，甚至会造成统计学上的该地区疾病谱的改变。DRGs分组较粗，同一个疾病，大体上是划入了同一个组，医保支付标准相差不大，医院就算想“作弊”，难度也会更大。因此，小编认为，DRGs分组，也许才会成为未来的主流方式。
DRGs与DIP
1.DRGs
# Diagnosis Related Groups
伴随着国家医保支付方式的改革进程，DRGs和DIP成了现在医疗圈的热门和高频词汇。那么它们分别代表了什么方式？哪一种才是未来的发展趋势呢？我们一起来看一看。
2.DIP
DIP，Diagnosis- Intervention Packet，按病种分值付费，是指医疗系统按照“疾病分组+治疗方式”的方式，将患者的电子病历组合成病种，以各病种的均次住院费用形成病种间的价格分值，再考虑年龄、并发症和伴随病因素对病种付费进行校正，从而实现精细化、个性化支付。2020年11月，国家医保局下发了《国家医疗保障按病种分值付费（DIP）技术规范和DIP病种目录库（1.0版）的通知》，将主目录区分为核心病种近11553组，综合病种2499组。
3.DRGs和DIP的发展
DRGs
DIP
+
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DRGs和DIP对IVD的影响
1.检验拆包、检验频次降低、高值检验项目开单减少将是大势所趋
不管是DRGs，还是DIP，都将从根本上改变医院的经营和管理方式。以往医院追求的是“创收”，收治更多的患者、开单更多的检查和药品。在DRGs和DIP的环境下，医院首先要考虑的是“控费”，“大处方、泛检验”将成为过去式，如何在有限的费用里，在不降低医疗质量的前提下，控制成本费用，以为医院节留更多的利润，成为首要任务。因此，这对于IVD行业，也一定会造成巨大的冲击。
4.检验耗材降价，是永恒不变的主题
6. 第三方检验方兴未艾
在每种疾病总额控制的情况下，临床医生会怎么选择？可能大多数都会选择减少检查费用，把更多的费用留在临床诊疗服务和药品上。那么，传统的大检验，就将面临拆包的问题，临床医生只会选择对这个疾病的诊断或疗效的临床价值更高、性价比更高的项目来检查，而舍弃一些临床价值不高、特异性不强或者价格过高的项目。同样的，以往经常复查的一些项目，此后的复查频率也将降低。在临床意义差别不大的不同项目上，临床医生会更喜欢价格低的项目，高值检验项目开单将大幅减少。
医院间检验结果互认，提了很多年，但真正落地的很少，主要还是在于创收观念、检验水平差距（包括方法学差异）、时效性等等。那么在DRGs的时代，这一切差异，在控费的大前提下，将变得不那么重要，因此，医院间的检验结果互认，将成为真正落地的现实。
2.医院间检验结果互认，将成为现实
3.门诊检验增加、住院检验减少
医保管的是住院费用，门诊费用一般是患者自付。在医院控费的理念下，很多检查可能就会安排在门诊环节就做了，拿到检验报告再入院；或者是让临床缓解/治愈的患者先出院，出了院再做相关检查，以确认达到出院标准或者观察疗效。因此，门诊检验将会增大，而住院检验会减少。一些检验科将主要的设备和人员都投入在住院检验这一块，单独成立了门诊检验组，来应对门诊患者的检验，可能这种格局，将会出现一些改变。
5. 新产品、新项目的应用，可能会受到阻碍
新产品、新项目，出于研发费用分摊、规模效益尚未起来等因素，通常来说价格是较高的。医院从“创收”到“控费”理念的转变，对于新产品、新项目来说，可能会造成很大的阻碍。除非这个新产品能降低使用成本，或者这个新项目有非常高的临床意义，更或者医保对于新产品新项目有特殊的支付政策，否则，这些新产品或新项目，应用前景将会蒙上一层阴影。
不管支付方式怎么变，IVD检验都是按项目收费，只是收费价格的高低问题。那么检验耗材的购入价格，就是医院的成本，医院要想留下更多的利润，那么一定有十足的动力去推动检验耗材的降价，医保局在这其中，也扮演了重要的角色。
仪器+试剂的联动销售，是目前IVD行业主流的销售模式，经销商通过销售、配送、服务等成为生产厂家与终端医院之间的纽带。在带量采购、价格联动降价、DRGs等多个政策实施的背景下，IVD耗材价格越来越低、医院的标本量和用量还不稳定甚至有持续下降的风险，那么还有厂家或经销商做联动销售吗？经销商的利润空间还有多大？或者，这将彻底重构IVD行业的销售体系和销售模式。
7. 重构IVD行业的销售体系和销售模式
DRGs/DIP的支付改革，必将是大势所趋。医保局的“武功秘籍”，一招接一招地亮了出来，或者有缓冲、试点、博弈的过程，但留给我们的时间已经不多了。大浪淘沙之下，越是注重基于客户需求的创新研发、注重产品性能与质量的提升、注重企业精细化生产运营，放弃幻想，调整心态，才能在这场“大会战”中生存下来！
在医院强调精细化管理、成本管理的DRGs时代，医院将详细核算每一个项目的收入产出、人力成本等等，一些开单量小、收费较低、耗时耗人（如手工操作）、或者是需要昂贵的专业设备的项目，或许送至第三方实验室检验，会成为成本最低的方式，由此，第三方检验也将会引来一个发展的机遇期。
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军事方面
2021年全球发生了多达六起夺取权力的军事行动，创下过去20年来的新高，可谓是世界动荡的一年。
中美竞争方面
主要在三条战线上展开较量，在政治领域，美国高举民主和人权两块金字招牌：召开民主峰会、禁用新疆棉花、冷落冬奥会、时刻关切香港问题、制裁一批中国相关企业、领导和官员。在军事领域，持续对台军售、边境海域挑逗、联合舰队抵近、甚至闯入我国南海岛礁附近海域。在科技领域，限制中国相关企业获取美国产品、技术和服务；拒签部分中国学生；打压与中国合作的美国科学家；禁运或限制中国企业取得高精尖设备，比如极紫外光刻机。
多行业整顿
2021年，互联网、房企、教培、金融行业的全面整顿，裁员潮如期而至。第一季度倒闭了46万家企业，全年度共注销310万家个体户；国家统计局的数据显示，截至2021年第三季度末，我国城镇调查失业率达到了5.2%，失业人口上亿。
医保支付变化
11月26日，国家医保局发布《关于印发DRG/DIP支付方式改革三年行动计划的通知》，明确从2022到2024年，要全面完成DRG/DIP付费方式改革任务，到2025年底，医疗机构全覆盖。IVD产品量、价双降已成必然。
熬尽寒冬
始见春
文 / 谭韬
人事纷纷难料，世事悠悠难说，何处问穹苍？2021年，注定是多事之秋的一年。
一、国际形势变化
SPRING
一、国内环境变化
经济方面
2021年，新冠对于世界来说是令人失望的一年。2021年初出现的新冠疫苗，让人们乐观地认为，世界很快就能打赢这场疫情之战，然而，狡猾的病毒不断变异，从Alpha到Beta,Gamma,Delta,Omicron，变异速度之快、传播范围之广，令人咂舌！根据WHO的数据，截至2021年12月31日，全球新冠肺确诊病例超3亿，死亡人数超过500万人；奥密克戎变异毒株在欧美等地呈现加速蔓延态势，给世界经济复苏前景蒙上阴影；美国通胀率创下近40年新高，从大宗商品、农产品、能源等初级产品，到中间加工环节再到终端消费品，涨声连连；美联储于12月15日释放出2022年将开始加息的强烈预期，可能引发的金融海啸更让全球忧心忡忡；2021年全球运输不畅，成本上涨，芯片短缺等等因素，影响了全球有多达169个行业，供应链安全压力不断增大。
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保持适度的现金流
随着医保改革政策进入深水区，阳采、集采、带量采购的全面实施，DRGS/DIP、临床检验结果互认的逐步推进，传统产品的使用量及利润会大幅下降，加之公司产品线增加、人力成本上涨等诸多因素制约，保持一定的现金流至关重要。现金流相当于人体的血液，没有了血液人们就无法活下来，而企业也是同样的道理，没有现金流企业就无法运行和周转，也就没有办法活下来，更没有可能发展壮大。
坚持QMS有效运行
QMS贯穿于供应链、运营、研发、销售等各个环节，是产品质量的根本保障，所以我们要一如既往地坚持“以客户为中心，以创新求发展，以质量求生存，以安全为保障” 的质量方针，加强并保持QMS全流程有效运行。
三、XC如何应对？
IVD集采政策
检验试剂集采是未来体外诊断行业的大趋势，安徽、山东、四川、重庆、广东等14省份已经开始实施，各省将逐步实现阳光挂网、价格透明、在线交易、实时监管，最终有可能是全国完成互联互通。传统IVD企业利润锐减，“不中标就无市场，中标也未必有市场”，此事两难全。
检验结果互认
2021年7月国家卫健委发文：“加快推进检验结果互认，不得重复检查检验并作为绩效考核指标。”紧接着西安市卫健委、川渝卫健委、甘肃省卫生健康委相继发布临床检验结果互认的文件。检验结果互认又将导致IVD产品 使用量再次降低。
一〇三号主席令
2021年12月24日，中华人民共和国主席令（第一〇三号）签发，“对境内自然人、法人和非法人组织的科技创新产品、服务，在功能、质量等指标能够满足政府采购需求的条件下，政府采购应当购买；首次投放市场的，政府采购应当率先购买…”，给国产IVD企业打了一剂强心针。
谋定而后动，知力而有得。 XC如何做？
坚持研发投入
公司坚持每年不低于销售额10%的研发投入，自研或与高校、医疗机构、科研院所进行产、学、研合作，研发出临床必需的，有诊断价值，市场需求量大的差异化产品，也可在技术、质量、性能、功能、应用场景等有创新的产品；大胆尝试、小心求证，研发大健康领域的产品；加强同行业间的产品、产业的战略协同。
提质增效
提升、改良现有产品的品质；通过优化供应链、人员结构、工艺流程等精益生产手段实现降本增效。
强化营销
坚持价值营销，提升市场占有率。迅速将现有POCT产品推向国际市场；加强国内销售渠道建设，如与国药、九州通等“大管口”之间的战略合作；与有资源、有实力的经销商或个人建立敏捷性组织；在原有的销售模式下，开发并涉足临床科室、探索to G/B/C业务模式；市场推广以学术推广为重点，加强检验与临床（临床科室、结果互认）的沟通与增值服务；售后服务不仅要做好终端仪器、试剂的维护、保养工作，而且要在QA、仪器校准、结果互认以及产品推广上提升价值。
2022年，新冠疫情仍在持续，雾霾还未飘散；大国较量、竞争，贸易战还在继续，态势不改；国内医改进入深水区，控费、监管、反腐，基调不变；IVD新企业、新平台、新技术、新产品，层出不穷。对于所有XC人而言，2022年无疑是血雨腥风，最具挑战的一年，我们只有团结一致，齐心协力，抵御风浪，方能绝处逢生。
但使龙城飞将在，不教胡马度阴山；千淘万漉虽辛苦，熬尽寒冬始见春。2022年，我们一起加油！
After the cold winter
Spring comes
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新健康成15岁了，光阴似箭，弹指一挥间。
这15年是外部发生巨大变化的年代。变化是这个时代的主旋律，VUCA是这个时代的特征：易变性、不定性、复杂性、模糊性。我们无法预测大地震、海啸、非典疫情、新冠疫情...，作为一个普通人，也根本无法预判国际金融危机、特朗普上下台、俄乌大战...，黑天鹅、灰犀牛已成常态。作为一个企业的根本是充分满足客户的需求，为客户创造更大价值。而客户的需求在巨变，今天已不再是对产品数量和基本性能的需求，而是产品质量和服务的多样化的个性需求。行业竞争加剧，行业内卷变本加厉。
外部的大变化给企业的创新能力和变革能力提出了巨大的挑战。每一个新产品的诞生，每一次技术改良，都伴随企业新的希望和焦虑，或欢欣鼓舞或垂头丧气。每一次变革都充满艰辛。每一次总结复盘都是伤口撒盐。人员流动性增加，组织的新陈代谢在悄无声息的变化。创新难，改变惯性更难。
15年不短，一个企业活下来不容易，上下求索跬步才起。它的经历成长已沉淀出一个组织的文化、制度、流程、产品、服务、客户------，它已具备生长顺应变革的能力。
岁月当歌 春华秋实
文 / 王大平
Exploring
Spirit
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15年不长，回顾过去我们取得了不俗的成绩，当然复盘重来，我们也错失了许多良机，很多事情还可以做得更好，交了学费不可怕，重在跌倒后会不会再而三。企业的成长之路，也就是一个学习和实战中锤炼修正的过程。
亲爱的新健康成的将士们，路漫漫其修远兮。在未来多变难测的日子里，未来5年是XC变革发展的关键时期。希望我们秉承企业“创新服务人类健康”的宗旨，以XC的发展战略（以客户为中心，通过敏捷型组织的打造和数字化驱动，用仪器加试剂，产品加服务，做IVD的革新者，大健康的推进者）为指引。践行新健康成“以客户为中心、勇于变革、团队协作、务实、敬业、上进”的核心价值观。
紧跟时代步伐，与时俱进，奋发图强，到2027年，新建康成的利税达2亿，市值超50亿。
人生有几个15年，这也是我个人第4个15岁周期。夕阳无限好，虽然近黄昏。
感谢上苍的眷爱，感谢父母的养育，感谢亲朋好友的陪伴，感恩自己遇上了一个好时代，感恩我在新健康成遇到了你，与你一同经历成长。
借新健康成15岁之际。感谢党的领导和政府对我们的关心；
真诚感谢我们的客户，购买和使用我们的产品；
感谢新健康成的合作伙伴对我们的信任和包容；
衷心感谢新健康成的全体同仁们对新健康成事业的追随和在工作上长期辛勤的付出，我为你们骄傲自豪。
1、深刻分析新医改控费和新冠疫情后时代的大背景，
2、深度研判客户需求的变化，
3、加强企业间的横向纵向合作
4、加强“政、产、学、研、用”的合作，
5、企业组织能力建设，
6、不拘一格降人才，
7、走出四川，在全国布局我们的研发中心、国际贸易中心、营销中心...
Thanks
For
#
新.生
LIFE
“
我和新健康成的周年故事
”
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这不由让我想到了我们公司的创始人、董事长王大平先生。15年前，王大平先生基于对IVD行业热爱，以及向人类健康事业贡献一份力量的美好心愿，毅然投入全部身家创立了现在的“四川新健康成生物股份有限公司”。15年来，在这个大家长的带领下，公司从成立之初的“三五个人、七八条枪”，仅用了2年时间就发展成为拥有员工40多人、产品注册证30多张并扭亏为盈的IVD行业新势力，至今15年，新健康成已经成为拥有员工350多人、产品超过百种的公众公司。15年的光阴，王大平先生以及他带领的新健康成一步一步地走来，脚踏实地，深耕IVD专业领域，终于为“新健康成”绘画出了一幅炫丽的蓝图。
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《人世间》中演员丁勇岱所饰演周家父亲周志刚给我留下了深刻印象，每每看到他出场，我都是热泪盈眶。背景资料介绍到周志刚拖家带口，从山东远赴东北三省，在名为“光字片”的地儿安家落户，光字片就是他的第二故乡，周氏三兄妹也在这座破落而又简陋的贫民窟里出生长大。
白手起家——大家长的不容易
周志刚虽然因为当时社会背景（支援大三线建设）的原因，在家的时间不多，但是作为一家之主，其不仅自身专业技术过硬，性格刚正不阿，脚踏实地，教育子女也注重言传身教、父爱深沉。
2022年央视开年大剧《人世间》自播出后就迅速成为热播剧。该剧改编自梁晓声获得“茅盾文学奖”的同名小说，通过中国北方城市里一个平民社区“光字片”周家三兄妹的生活轨迹为故事脉络，全方位的展现了近50年中国社会的巨大变迁。周家三兄妹跌宕起伏的人生宛如时代的缩影深深的吸引着我，欢乐交织着泪水，我如饥食渴的享受这沧桑与辉煌的盛宴。看后确实感慨良多，有生活、有工作，正值新健康成成立15周年，触景生情，有感而发。
创业不易 坚守更难 且行且歌
文 / 陈卫
——观《人世间》有感
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《人世间》这部大剧，展示了近50年来中国社会的发展变迁，虽有坎坷、崎岖、岔道，但终归在共产党领导下，通过不断学习、“摸着石头过河”，探索出了一条社会主义新中国发展之道，一条国富民强之道，一条泱泱大国崛起之道。
新健康成公司发展15年以来，见证了IVD行业的监管发展、行业发展，也走出了自己的特色之路。
医疗器械行业监管发展，从90年代的无序发展到2000年之后的有序发展、从“严监管”到2014年之后的“宽严有别、落实企业主体责任”的思想转变，国家对IVD行业的监管更加科学，更加适应行业发展的需求。新健康成始终坚守国家对行业监管的要求，在规则范围内开展研发、生产、经营和服务活动，对监管法规的每一次变化都认真学习、积极应对并严格落实，力求公司的健康发展。
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《人世间》的周家人，从最初的五口之家，发展成为11口人，随着家庭人口的增多，生活中的磕磕碰碰、口角之争也多了很多，家庭成员之间也平添了很多矛盾，但无论如何，在一家之主周志刚的带领下，家庭氛围终归是友爱、和睦、团结的。新健康成团队成员从几个人到几十个人再到现在的350多人，我的最终感受是：有小争吵、小异议、小碰撞，但新健康成团队仍然是团结在王大平先生这个核心的周围，团队成员之间更多的还是亲人般的关心关怀，团队为了共同的战略目标在竭尽全力地奋斗！
新健康成为员工成长提供了很多的学习机会，这也使新健康成在不知不觉中为整个IVD行业的发展输送了很多的技术人才，大家在一起“读书后分享”、在一起“工作技能探讨”、在一起“专业知识提升”，在新健康成的大家庭，正能量充满了家庭的每个角落，我们一起为一次销售业绩提升而振臂欢呼、一起为一次技术突破而大声叫好、一起为一个小小玩笑而展开笑颜、也一起为离开的团队成员送上真诚祝福，新健康成人，是朋友、是兄弟姐妹、更是战友，我们正在为公司的变革和提效做着力所能及的努力和奉献。
在IVD行业前景向好、企业快速发展的阶段，教师出身的王大平先生，对于公司的发展，仍不忘初心。他以“创新服务人类健康”的美好愿望为初衷，始终贯彻着“社会责任和员工利益优先”原则，言传身教，坚持为客户提供“高质量、高性价比”的产品，从而积攒了良好的行业口碑，让新健康成得以稳定的可持续发展。
15年，5475个日夜，王大平先生带领新健康成一路走来，他为新健康成付出了无数的心血，他为新健康成熬白了无数的头发，才换来了今天的新健康成的茁壮成长，他，对新健康成，父爱深沉。
随着近几年来，国家对医保控费的逐渐加强，陆续出台了很多针对IVD行业的医保控费新政策，各省市也在积极相应，如DRGS、DIP、阳光采购（全国最低价）、集中采购招标等，新健康成总是在政策及解读出台后积极学习、努力应对，努力提升自身产品质量、控制成本，以响应国家医保控费政策，为客户竭尽全力地降低科室耗占比，为行业的健康发展贡献微薄力量。
15年，新健康成尊重企业发展的客观规律，解决了创业初期的“吃饭问题”，度过了企业快速发展的成长期，渐渐步入企业发展的成熟期，我们在不断反思，紧跟行业发展趋势，“以创新服务人类健康”为使命，坚持“以客户为中心”，“勇于变革”，“团结协作”，全力以赴的做一个“IVD的革新者，大健康的推进者”。
回首过去15年，新健康成一直在坚持不懈的奋斗；展望未来，新健康成仍将持之以恒地“不忘初心、砥砺前行”。
三、勇于变更——紧跟政策、随机应变
YEARS
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二、团队协作——反思、碰撞、包容、团结的一家人
family
united
inclusive
新.生
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2012年，我25岁，有一些基本医疗器械销售经验的我回到新疆老家，成为新健康成新疆的省区经理，开始了做IVD销售的历程。
所谓初生牛犊不怕虎，我凭借着一股子年轻人的傲气和冲劲儿，在新疆安全形势严峻的条件下，用了三年的时间，边学边干，砥砺锤炼，将北疆的业务从300万做到了500万。在此过程中，我也收获了极大的成长，逐渐成为了一个能够独当一面的行业熟手。
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人的强烈愿望一旦产生，就很快会转变成信念。事情的转折发生在2015年，南疆的安全形势逐步缓解，当年5月，一次偶然的机会我与和田经销商相识。我决定抓住这次机会，启动南疆业务。一个月后，在他的引荐下，我踏上了南疆的业务拓展之路，第一次拜访了和田的医院。当到达和田，看到了满天的沙尘，我随口一问“这里常有这种极端天气吗？”得到的却是当地人一笑置之的回答“这沙尘，算小的嘞！春天的沙尘暴来的时候，能见度连1米都不到！”
文 / 王富
南疆业务开拓纪实
一个人的成长，最初是拥有梦想，而后是充满勇气，随着时间的推移，我意识到凡能独立工作的人 一定能对自己的工作开辟一条新的路线。我需要开拓新的战场，我越来越渴望去南疆开拓业务，但是在7.5事件后，南疆的安全形势一直很严峻，我始终有一种有心无力的失落感。2014年开始，行业竞争愈发激烈，北疆业绩增长愈加困难，我们的业务拓展之路似乎越走越窄，这成为了我心中的挥之不去的顽疾，终日萦绕在我心中的只有一个问题：“什么时候去南疆闯一闯？”
为了更加精准的做到业务投送，我们满怀激情的丈量着这片土地上每一个乡镇，2016年9月我们用了四天时间，对墨玉县的16个乡镇的医院进行了实地调研，每天工作12个小时以上，逐一去了解终端医院的生化试剂开展项目，并在第一时间将所有的数据汇总后反馈经销商，提出自己的合理化改进方案。
* 2016年10月24日仪器安装业务全面铺开，仪器抵达和田准备开始安装，这次合作得到了当地政府的高度关注，仪器到达医院后，墨玉县领导亲自见证，并由电视台进行了跟踪报道。
我当时心里一惊，竟然涌上了些许的酸痛，这样恶劣的天气，这样简陋的医疗条件，这里生活的人民，淳朴却也如此艰辛。在参观了和田当地医院后，我深叹，或许在南疆，在和田拓展业务的意义已经远超于拓展业务本身了。从那时候起，我就下定决心要做好南疆的业务。不仅仅是业绩，更是一份希望为和田医疗事业引进更多高精尖技术的拳拳盛意。
通过多方了解、调研、走访，我们在2015年10月与新科宇公司正式达成了合作，这标志着新健康成在南疆的业务就这样悄无声息的开展起来了。
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* 和田沙尘天气实拍
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我的业务开拓之路并不顺利，前期的市场开发困难更多是身体上的磨难。后期的仪器安装才是真正的考验。安装工程师抵达和田墨玉县后，马不停蹄地开始了装机工作，但我们没想到的是，这批新上市仪器不够完美，安装上出现了各种各样的问题，我们丝毫不敢懈怠，及时的与研发沟通情况，并提出改进建议。新疆和内地存在时差，我们在还在热火朝天装机的时候，成都总部这边经常已经处于下班时间了，但是总部的人为了配合我们的工作也时刻在线，全力协同我们的装机工作。我每天和装机工程师，总部的研发人员并肩奋战到凌晨3-4点，一起研究并寻找切实可行的解决方案，装机的速度虽然非常慢，但是每天都有进展，这让我看到了胜利的曙光。
在那段装机日子里，我们就遇到了墨玉县当地人口中“很温柔”的沙尘暴，也亲身经历了爆炸事件。也许是装机的忙碌和身体的劳累，让我对发生在身边的暴恐事件无心也无力去关注，现在回想起来，还有些后怕。
回想那段装机日子，充满艰辛却满怀激情，一个团队，一群人，为了做好一件事，协同、协作克服了各种困难，没有一个人退缩，反而愈加坚定地投身到这场充满希望的“战役”中去，圆满了完成装机任务。
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2017年3月应经销商的邀请我再次用了十几天时间走访了洛浦县的10个乡镇，于田县7个乡镇，皮山县6个乡镇。将调研数据整理后反馈经销商，并提出我的优化方案，有了数据的支撑，又成功达成50台生化分析仪的合作项目。
经过6年的努力，我们在南疆的业务从 0 到 1200万，为公司的发展壮大做出了自己的贡献。在激烈的竞争环境中我们还在，不是因为我们聪明，而是因为我们坚持!感谢新健康成给予我这样一个舞台，也感谢一路走来相互扶持的工程师和团队里的每一个可爱的战友！做IVD的革新者，大健康的推进者，我们一直都在！
我
看
见
你
的
成
长
文 / 汤丽
你是一艘船，飘扬在浩瀚的海洋。
汹涌的波涛中，你依然砥砺前行。
有一种责任，叫做“创新服务人类健康”，
有一种精神，叫做“团队、务实、上进”。
不要责怪新成人锱铢必较，
那是对规则的敬畏；
不要埋怨新成人慢条斯理，
那是对专业科研的深度，
那是对大健康的期待、信任和希望。
比责怪更紧迫的是行动，
比埋怨更重要的是理性。
15年，你成为了一所学校，
孕育了无数新成学子，甚至我们畅想着新成学院的成立；
15年，你成为了一个大家庭，
呵护着无数新成儿女，兄弟姐妹相互扶持和携手前行；
15年，你也俨然是一个军队，
每一声嘶喊，都是在战斗；每一次大汗如雨的奔忙，都是在与时间赛跑。
我看见
夜晚里，那亮着的一盏盏灯，
像是夜空中最亮的星，虽微弱，但已足够照亮前方；
我看见
车间里，那快步小跑的身影，
像是小宇宙爆发的战士，虽疲累，但眼神依然坚定清明；
我看见
会议室里，那凌乱的板书、那万千的思绪，
像是迸发的火花，虽零散，但点亮了新成的智慧之光。
15岁的你，令我潸然泪下；
15岁的你，令我肃然起敬。
这里是新健康成
风雨来袭是心灵的洗礼，
共赴战场是境界的升华。
过去的15年
我看见的是新成人独有的风骨、奋进的灵魂！
未来的15年
我看见的是，我们将继续扬帆远航！
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I've
seen
you
grow
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送给
十五岁
的你
文 / 陈薇
人生没有一帆风顺，你和我的这四年有过成功的喜悦，也经历过失败的困扰，做难而正确的事，我们一直在路上。
五月八日就是你十五岁的生日，十五岁是一个让我艳羡的年纪，青春的你有无限的可能，有大好的前途在等着你。此刻，心里思绪万千，犹如骨鲠在喉，千言万语能说出来的唯有对你的祝福。请允许我为你送上我最诚挚的祝福！
祝你：生日快乐！事业长虹！
十五岁，一个听起来青春洋溢充满活力的年龄，像初升的太阳，像含苞待放的花朵，像雨后春笋......很荣幸，我不是在最好的时光遇见你，而是遇见你才给了我最好的时光。
我还记得初识的那个冬天，空气中四溢着萧瑟的寒风，温暖的阳光穿梭于微隙的气息，把天地间一切空虚盈满。经过半个小时的车程，我来到了你的面前。门口高大香樟树掩映着你素雅的外墙，我心里泛起微微的涟漪，走进园区，错落有致的厂房和办公楼，让我对未来充满期待。一切都是未知，而一切又像是妙不可言的缘分。
面试很顺利，我更加笃定这是上天在有意安排，我开启了在此之前我从未经历过的旅程。你的一切，对我来说都是新奇的，特别是实验楼的各种仪器、试验设备、生产车间，这些都是我从未接触过的。我就像走进大观园的刘姥姥一样，寻求各种机会去探寻让我好奇的一切。我每天都兴高采烈的骑着小电驴来上班，一路上还哼唱着欢快的歌儿，对每一天都满怀期许。
四年的时间倏忽而逝，我也从一个新人变成了一个“老人”。这四年我见证了你每一个进步：第一个三类试剂、第二代poct试剂、第三代poct试剂、第一批化学发光试剂还有各种生化、poct、化学发光仪器的诞生，而现在，你也紧跟时代步伐，从服务人类健康的角度出发，注册新冠抗原自测试剂，一群热爱你的人陪伴着你夜以继日、沉浸忘我的努力奋战，成功在向我们招手。
这四年，你也见证了我重要的人生历程，从二人世界到三口之家，现在即将迎来第二个小生命，你的生命和我的生命一样，都在蓬勃向上的发展着、壮大着。
happy birthday
happy birthday
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上天不会一直给予偏爱，路上总会有那么一些荆棘和坎坷，这叫人生。
这几年发生了两次事件，彻底将自己三十多年形成的人生观打碎、揉捏、重塑。躺在医院病床上麻药刚过，脑袋出乎的清醒能感知那些五脏六腑、脂肪皮囊，时而缓慢时而快速，满脑子的思考一个问题“我是谁，我来自哪里，又将去往何处？”轻轻把一旁陪护的爱人踹醒，从他关心的瞳孔里看到自己的倒影，从虚幻回到现实。
感悟生命
文 / 李欢
35岁前的人生过的太顺利。
有这么一句著名的话：幸福的童年治愈一生，不幸的童年用一生去治愈。很庆幸自己从小在一个非常开明、温馨和谐的家庭中长大，留在记忆中的童年和少年时期全是天真灿烂的微笑；学生时代的每一个阶段都有一两位交心的朋友，成绩方面不拔尖也不垫底，在关键考试的时候总能超常发挥；进入职场后，幸运遇到几位良师的教导找到自己的发展方向。
上天不会一直给予偏爱，路上总会有那么一些荆棘和坎坷，这叫人生。
这几年发生了两次事件，彻底将自己三十多年形成的人生观打碎、揉捏、重塑。躺在医院病床上麻药刚过，脑袋出乎的清醒能感知那些五脏六腑、脂肪皮囊，时而缓慢时而快速，满脑子的思考一个问题“我是谁，我来自哪里，又将去往何处？”轻轻把一旁陪护的爱人踹醒，从他关心的瞳孔里看到自己的倒影，从虚幻回到现实。
东航MU5735牵挂着全中国人民的心，我们都在等待两部黑匣子数据解码后的真实还原。
这波疫情波及范围很大，每天新闻播放出上海等城市的新增病例数触目惊心。多少医护工作者、社区工作人员等日夜无休，奔走在抗疫的最前线；也看到无数的工厂、企业、商店或者还在坚持苦苦支撑，或者已经无奈关闭。
回到文章最开始的话题，我们依然是幸福的。要对生活抱持着最大的温柔和善意。生活在全世界最和平的国家；有一副健康的体魄；有一份较稳定的收入；有温馨的家人……
今年是公司成立15周年，5月是生日月。15岁的新健康成生机勃勃，对内对外积极寻求发展的机会。生产机器发出轰鸣声、包装车间火热忙碌、物流发货的老师们晚上九点经常还在加班，这一切都展现出XC这个青少年正蓄势待发，不断成长。
感谢它为我们抗下的一切，感谢风雨中的坚固相伴。
三十而立，四十不惑，随着年岁的增长，越发懂得珍惜和爱的表达方式。
15岁的生日，生日快乐！为人类健康服务的宗旨一直在心中，愿做一个百年企业。
“生命”在历史的长河中生生不息，用心去感受、感悟。
我们在安慰别人时，常说一句话“感同身受”。但其实，这是一个伪命题。唯有经历过痛楚，才能明白这句话的重量。所以，我提醒自己，好好珍惜爱着你、陪伴着你、关心你的每一位亲人和朋友，并把这份爱要像蒲公英那样，更多裂变出去，发芽、成长。
那一刻，心里有场海啸，静静站在那里思考着，默默地努力着。致自己，致XC，致生命！
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生日
祝福
中年美少女
从青春美少女，到中年少女，新健康成见证了我从青涩到成熟。希望接下来的15年、20年、30年我们还能一起走过！生日快乐！
寸寸
2014年“新成生物”变成了“新健康成”，天辰路变成了天欣路，我不用再花费太多的时间奔波在路上了，一切都是刚刚好。亲爱的 新健康成，我错过了你的前五年，但你之后的追梦路上我一直会在！
PONI
Happy 15th Anniversary！15 years of making dream come ture! cheers for DIACEGENE team!!
浣熊
今年是XC成立的第十五年，距百年企业我们还有很长的路要走，这一路肯定有很多艰辛，也会收获很多的成就和快乐。全体同事与新健康成携手同行，为实现心中的大健康梦而努力奋进。15周岁快乐！祝愿公司发展蒸蒸日上！
上山打老虎
风雨十五载，筚路蓝缕，攻坚克难蒸蒸日上 ;彩虹五年后，渐入佳境，云开月明节节攀高。
森灵儿
个性悠扬
新健康成见证了我15年的青春年华，我在这里挥洒了我的青春和热血，也成就了我的小小梦想。
马铃薯
七年前我第一次踏进公司，仪器研发成立不久，七年的时间我见证了公司和周围同事们的成长和进步，七年中我和一群优秀的人一起迈过一个又一个的坎，实现了一个又一个的目标。
感恩遇见，祝你15岁生日快乐！
一直游到海水变蓝
十五岁，超社会
笨拙系上红色领带的结
将头发梳成大人模样
穿上一身帅气西装
等会儿见你一定比想象美
奔跑吧，15岁的朝气蓬勃少年！
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