让生命赞美医学
2023年4-5月
维斯第政策月报
POLICY SUMMARY
目 录
经济观察
——资本回归理性、出海加速，生物医药行业下一步要做什么？
行业新闻
《医疗保障基金飞行检查管理暂行办法》
正式施行
2022年地方医疗器械抽验不合格率5.24%
解读关于进一步推进加速康复外科有关工作的通知
政策速递
省人民政府办公厅关于印发湖北省数字经济高质 量发展若干政策措施的通知
市市场监管局关于印发2023年武汉市地方标准立项指南的通知
《武汉市2023年中小企业工作要点》五大行动助力企业“做活、做大、做强、做优、做精”
目 录
经济观察
一图速览《中共中央 国务院关于促进民营经济发展壮大的意见》
行业新闻
平均降幅68.64%！23省联盟集采结果敲定
关于开展2023年医疗保障基金飞行检查工作的通知
关于印发深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务的通知
政策速递
湖北省知识产权局、湖北省经济和信息化厅关于印发湖北省创新管理知识产权国际标准实施试点工作方案的通知
湖北省科学技术奖励办法
国家知识产权局办公室关于面向企业开展2023年度知识产权强国建设示范工作的通知
一、经济观察
资本回归理性、出海加速，
生物医药行业下一步要做什么？
来源：经济观察网 2023-4-4-19
毕马威中国发布的“第二届生物科技50榜单”显示了生物医药行业的一些新的变化：首先，从企业细分领域分布来看，生物制药类企业占比近五成，医疗器械类与细胞治疗及基因治疗类企业分列第二、第三；从城市和地域分布来看：上海上榜企业蝉联第一，北京、苏州上榜企业数量翻一番，长三角地区表现亮眼；从成立时间分布来看：逾六成企业成立五年以上，行业进入稳健发展阶段；从融资轮次来看：A轮到C轮为主，赛道持续受到资本青睐。
一、经济观察
经济观察网：从今年的生物科技50企业行业分布来看，有哪些新的特点和变化?
于子龙：2023年上榜企业的分布领域主要为生物制药、医疗器械、细胞治疗及基因治疗、体外诊断四个领域，共65家，比2022年增加9家。从领域占比来看，生物制药领域的企业占比46%，位列第一；其次为医疗器械类企业占比28%；细胞治疗及基因治疗类企业占比17%，位列第三。
经济观察网：生物制药类企业占比近五成，从创新角度来看，2023年生物科技创新有哪些特点，创新在哪些方面会有更多突破？
首先从创新特点上来说，今年新药研发的创新会成为重点突破的方向，目前正在鼓励中国生物医药发展创新药，竞争相对更加激烈，有些热门领域会出现企业扎推的情况，整体新药创新会更加多元化。从细分赛道来看，2023年在细胞基因治疗、AI驱动的制药，以及相关的数字解决方案，都会出现新的趋势。
一、经济观察
经济观察网：生物医药领域为何会受到资本青睐？
于子龙：从整个大环境来说，资本对生物医药的投资更加谨慎了，处于谨慎乐观阶段，不是像过去3～5年疯狂在生物医药赛道布局，已经看到一些基金的投资没有那么激进了。生物医药的PO速度放缓也印证了这一趋势，而且已经上市的企业从资本市场的认可度来说也没有之前那么高的预期了。
经济观察网：从地域分布来看，上榜企业中半数位于长三角地区，呈现高水平生物科医药产业聚集协同发展。就上海与北京来说，各自出现哪些区域趋势，如何打造各自的区域优势？
此前长三角地区的上榜生物医药企业数量高于北京，一个重要的原因是中国的创新药主要是由跨国原药企业在驱动，这些企业大多数进入中国的时候会选择把总部设在上海，所以上海的新型本土生物科技企业数量和发展都会增长快于北京。
二、行业新闻
来源：国家医保局 2023-5-4
《医疗保障基金飞行检查管理暂行办法》
正式施行
一、什么是医疗保障基金飞行检查？
国家医疗保障局于2019年开始探索建立飞行检查机制，此后4年间陆续组织180余个飞行检查组次，抽查定点医药机构380余家次，其他机构近150家次，累计发现被检机构涉嫌违法违规使用医保基金43亿余元，取得了震慑违法行为、挽回基金损失的积极成效。
二、飞行检查主要特点是什么？
作为一种有效的医保基金监管方式，飞行检查主要特点如下：一是“以上查下”或“交叉检查、二是专业化程度较高、三是检查规模化集中化。飞行检查组根据需要，内分政策、医疗、信息、财务等若干小组，各小组既各有分工又密切协作，有利于提升飞行检查效率和检查结果质量。
二、行业新闻
来源：中国经济网 2023-4-19
2022年地方医疗器械抽验不合格率5.24%
截至2022年底各省（区、市）医疗器械生产企业情况显示，医疗器械生产企业总数居于前列的省份包括：广东省4968家，江苏省4814家，山东省4058家。
地方医疗器械抽验情况显示，2022年地方医疗器械抽验共24851批次，1301批次不合格，不合格率5.24%。其中，按被抽检的器械类别分，二类医疗器械被抽检批次最多，达19705批次，不合格率为6.26%。
2022年，医疗器械生产企业日常监管全面检查高风险企业：检查含无菌医疗器械的生产企业8606家次，其中400家未通过检查；检查含植入性医疗器械的生产企业894家次，其中22家未通过检查；检查第三类医疗器械的生产企业4734家次，其中91家未通过检查。
此外，2022年，医疗器械标准制、修订国家标准累计260项，行业标准累计1659项。
二、行业新闻
来源：国家卫健委 2023-4-23
解读关于进一步推进
加速康复外科有关工作的通知
《通知》主要分4部分，一是提高医疗服务能力，提升全流程医疗服务水平。强调医疗机构要加强相关科室建设，提高对加速康复外科理念和模式的认识。二是完善工作制度，促进加速康复外科诊疗模式实施。三是加强关键环节管理，提高诊疗效果和医疗服务效率。对术前评估、术前准备、手术质量、术后管理、心理支持等提出要求，指导临床合理选择手术时机、手术方式，加强围手术期管理，。四是优化政策环境，保障相关工作顺利开展。
二、行业新闻
来源：湖北省人民政府 2023-5-5
省人民政府办公厅关于印发湖北省
数字经济高质量发展若干政策措施的通知
在推进数字经济与实体经济深度融合方面，湖北省将支持国家级数字经济融合应用示范；深化新一代信息技术与制造业融合应用。围绕工业领域网络化、数字化、智能化改造升级，每年面向省内工业企业、软件和信息服务业企业发放上云服务券；支持数字经济项目建设。支持云计算、大数据、人工智能、工业互联网、区块链、元宇宙、数据安全等新一代信息技术在各领域的应用，建立省级数字经济项目库。
三、政策速递
来源： 武汉市市场监督管理局 2023-4-4
市市场监管局关于印发
2023年武汉市地方标准立项指南的通知
【立项重点】
（一）促进具有全国影响力的科技创新中心建设、国际消费中心城市建设、先进制造业及战略性新兴产业技术基础能力建设所需的项目。优先开展智能网联汽车产业在测试、基础服务设施建设、检验检测等方向上的标准研制。
（二）促进现代都市农业发展、和美乡村建设和乡村治理等夯实“三农”基础、全面推进乡村振兴工作开展所需的项目。
（三）促进武汉都市圈建设、宜居韧性智慧城市建设（数字城市建设、适老化建设与改造、市政设施建设、城市精细化管理）等所需的项目。
三、政策速递
来源： 武汉市经信局 2023-4-28
《武汉市2023年中小企业工作要点》
助力企业“做活、做大、做强、做优、做精”
为深入贯彻党的二十大和中央、省、市有关大力发展中小企业的工作部署，全面优化提升中小企业发展环境，奋力实现中小企业突破性发展，制定如下年度工作要点：
武汉维斯第医用科技股份有限公司
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