室内环境净化2023第五期

2023 第5期 总第99期

· 协会2023年第二次会长会暨换届领导小组工作会议圆满召开

· 沪港台室内环境净化行业论坛成功举办

· 对于《民用建筑工程室内环境污染控制标准》GB50325-2020

封面图：协会第二次会长会暨换届领导小组工作会议召开

室内环境净化 shinei huanjing jinghua

目录

大咖齐聚 行业盛会

卷首语

《室内环境净化》

2023年 第05期 总第99期

内部资料 免费交流

主办：

上海市室内环境净化行业协会

编辑部：

主任：   马骏

主编：   王芳

副主编：              

钟义林

张红 陈华 罗贤德  

责任编辑：李笑宇 魏婷婷

通讯方式：

地址：上海市静安区共和新

            路3088弄祥腾财富广

电话：021-66316517

网址：www.jhxh.org.cn

【二十周年】

【前沿技术】

22/ 协会2023年第二次会长会暨换届领导

24/ GOOD AIR室内空气质量评价发布会

26/ 助力企业“走出去”,共商未来谋发展

28/ 沪港台室内环境净化行业论坛成功举办

30/ 2023长三角中小企业数字经济共同体

      ChatGPT思想汇主题活动——

      厂房数字化转型技术交流活动在无锡举办

32/ 首批安全性评估合格产品出炉，被授予

      使用空气净化剂安全评价标识

33/ 室内环境净化行业产品推荐目录第一批

      推荐产品出炉！

（姓氏笔画

为序）

刊发日期：2023年11月13日

【质量观察】

【行业分析报告】

【协会动态】

为深入贯彻落实《上海市生产性服务业发展“十四五”规划》，有效促进洁净产业与半导体的产业链融合发展，11月22日，由上海市经济和信息化委员会指导，上海市室内环境净化行业协会、上海市集成电路行业协会、临港新片区集成电路产业联盟、上海临港产业区经济发展有限公司、中国电子系统工程第二建设有限公司联合主办的《2023洁净&泛半导体高质量发展论坛》将在上海举办。

该会议将聚焦集成电路、新能源产业领域，推动企业的节能低碳、绿色数字化转型：有效降低洁净厂房的运行成本、更新完善集成电路、新能源领域节能理念、思路。

论坛分为2个专题，专题一为洁净受控环境助力先进制程工艺、封测、锂电，专题二为洁净受控环境助力泛半导体产业绿色发展。

▷业界翘楚百家争鸣，多元思想引领创新科技

▷产业交流再度升级，洞察行业新趋势

▷触达优质品牌资源，助力产业迎接新机遇

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室内环境净化

对于《民用建筑工程室内环境污染控制标准》

GB50325-2020新版修订验收条款的辨析

摘 要:本文针对GB50325-2020《民用建筑工程室内环境污染控制标准》（以下简称“2020版新标准”）中第6部分验收内容所涉及的修订条款进行辨析，并从污染指标、浓度限值、检测方法和仪器设备等一些问题进行了探讨。

关键词:标准，修订，验收，辨析，探讨

 

原文发表于：《中国建材科技》2020年第12期

2020年01月16日由国家市场监督管理总局和中华人民共和国住房和城乡建设联合发布了《民用建筑工程室内环境污染控制标准》，对室内环境质量验收工作提出了具体的技术要求。该标准是为预防和控制民用建筑工程中主体材料和装修材料产生的室内环境污染，保障公众健康，维护公共利益，做到技术先进、经济合理。该标准为GB50325-2010《民用建筑工程室内环境污染控制规范》（以下简称“2010版旧标准”）修订版。修订后标准于2020年8月01日施行[1]。

室内环境净化行业分析咨询委员会委员

上海市计量测试技术研究院行业研究专家

钟义林

2020版新标准对于民用建筑工程室内环境验收涉及的污染物增加了甲苯、二甲苯。甲苯、二甲苯为可以致癌物质。苯与甲苯、二甲苯为同系物，二甲苯又有邻二甲苯、间二甲苯、对二甲苯3种异构体，他们的物理、化学性极为相似。甲苯、二甲苯以蒸汽状态存在于空气中，

存在于空气中，由于它们都属于芳香烃类，弥散于室内空气中，不容易被人察觉。人的中毒作用一般是由于吸入这类的蒸汽或皮肤接触所致。

       目前室内装饰中多于甲苯、二甲苯代替纯苯做各种胶、油漆、涂料和防水材料的溶剂或稀释剂。人在短时间内吸入高浓度的甲苯、二甲苯时，可出现中枢神经系统麻痹作用，轻者有头晕、头疼、恶心、胸闷、乏力、意思不清，严重者可至昏迷以至呼吸、循环衰竭而死亡。如果长期接触一定浓度甲苯、二甲苯，会引起慢性中毒，可出现头痛、失眠、精神萎靡、记忆力减退等神经衰弱症候群。

       通过编制组参考国内外大量研究成果的基础上进行了大量验证性测试和调查研究表明，在我国目前发展水平下需要在原有的污染物中增加甲苯、二甲苯两项污染物进行控制。

2020年版新标准在民用建筑工程的划分上还是沿用了2010版旧标准，划分为I类、Ⅱ类两大类。指标在原由的氡、甲醛、氨、苯和总挥发性有机化合物五项的基础上增加了甲苯、二甲苯两项。

氡（Rn）为稀有气体元素，其化学性质比较稳定。氡气势无色无味、不可挥发的放射性惰性气体；氡溶于煤油、汽油、甲苯、血和二氧化碳，但不溶于水；在空气中以自由原子形式存在；易被脂肪、橡胶、硅胶、活性炭吸附。

室内氡的来源主要有土壤中、建筑材料中、室外空气带入室内、用于取暖和厨房设备的天然气中。

从以上对比表格可以看出，2020年版新标准限制更加严格于2010年版旧标准。2020年版新标准中I类、Ⅱ类民用建筑室内氡的限量制指标参考了世界卫生组织（WHO）的室内氡浓度建议值100Bq/m3，同时还参考了《中国室内氡研究》和《住房内氡浓度控制标准》，考虑到新标准规定自然通风房屋的氡检测条件是在对外门窗关闭24小时后进行检测的情况，所以将氡浓度的限量值确定为150Bq/m3。

甲醛是自然界中很容易找到的最简单且最常见的醛类物质，是一种挥发性有机化合物原生毒素，无色、有强烈的刺激性气体，易溶于水、醇、醚，在常温常压下、温度大于150℃时，甲醛分解为甲醇和一氧化碳；当有紫外光照射时，容易被催化氧化为水和二氧化碳。

室内甲醛的来源主要有装修材料及家具、吸烟、燃烧和烹饪；各种室内装饰材料及生活用品。

从表1中可以看出，2020年版新标准限制更加严格于2010年版旧标准。2020年版新标准中I类民用建筑室内甲醛浓度指标限值的确定，根据世界卫生组织（WHO）的室内甲醛浓度建议0.10mg/m3；现行国家标准GB/T18883-2002《室内空气质量标准》和GB37488《公共场所卫生指标及限值要求》均限量值为0.10mg/m3，但现行标准室内环境均包含装饰装修材料、活动家具、生活工作等产生的甲醛污染[3]；经《中国室内环境概况调查与研究》资料表明，活动家具对室内甲醛污染的“贡献”率统计值约为30%。所以将甲醛浓度的限量值确定为0.07mg/m3，体现2020年版新标准更加科学严谨[1]。

室内甲醛的来源主要有装修材料及家具、吸烟、燃烧和烹饪；各种室内装饰材料及生活用品。

从表1中可以看出，2020年版新标准限制更加严格于2010年版旧标准。2020年版新标准中I类民用建筑室内甲醛浓度指标限值的确定，根据世界卫生组织（WHO）的室内甲醛浓度建议0.10mg/m3；现行国家标准GB/T18883-2002《室内空气质量标准》和GB37488《公共场所卫生指标及限值要求》均限量值为0.10mg/m3，但现行标准室内环境均包含装饰装修材料、活动家具、生活工作等产生的甲醛污染[3]；经《中国室内环境概况调查与研究》资料表明，活动家具对室内甲醛污染的“贡献”率统计值约为30%。所以将甲醛浓度的限量值确定为0.07mg/m3，体现2020年版新标准更加科学严谨[1]。

苯系物（苯、甲苯、二甲苯），均为无色、有芳香气味、易挥发、燃点低；此类化合物微溶于水，易溶于乙醚、石油醚、氯仿和二硫化碳等有机溶剂。苯与其他不饱和有机化合物不同，其性质非常稳定，很难继续递降。苯即使在高温下和铬酸、高锰酸钾等强氧化剂已统加热，也不会被氧化。甲苯、二甲苯的性质比较活泼，可被强氧化剂氧化、取代反应也比较容易。

苯及苯系物可以从煤焦炭中提取，也可以从石油中转化而来，他们是有机合成的重要原料。洗涤剂、杀虫剂、消毒机中就经常使用。室内建筑装饰装修材料及人造板家具中、沙发中作为粘合剂、容积和添加剂被使用[4]。

2020年版新标准中I类民用建筑室内苯浓度指标限值的确定，现行国家标准GB/T18883-2002《室内空气质量标准》和GB37488《公共场所卫生指标及限值要求》均限量值为0.11mg/m3。由于民用建筑工程禁止在室内使用以苯为容积的涂料、胶黏剂、处理剂及溶剂，近几年来室内空气中苯污染得到了比较好的控制，同时考虑到活动家具等对于室内苯污染的影响情况，所以该标准将苯浓度的限量值确定为0.06mg/m3。

氨在常温常压下为具有特殊性恶臭的无色有毒气体，比空气轻，性质比较稳定。但在高温下课分解成氢和氮。氨在空气中可燃，但一般难以着火。氨的溶解度极高，对人及动物的上呼吸道和眼睛有着强烈的刺激和腐蚀作用。大部分人开始闻到氨气的味道是其浓度为1ppm时，暴露于超过25ppm的按其中可能导致头疼恶心及眼睛鼻子喉咙以及皮肤有灼热感。

行业分析报告

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室内环境净化

对于采样设备的房子位置基本保持了2010版旧标准的要求。由于近几年幼儿园、学校教室等环境污染情况不少，社会反响剧烈。因此2020版新标准对于“幼儿园、学校教室、学生宿舍、老年人照料房屋设施”房屋验收时抽检数量有所调整。

氨在常温常压下为具有特殊性恶臭的无色有毒气体，比空气轻，性质比较稳定。但在高温下课分解成氢和氮。氨在空气中可燃，但一般难以着火。氨的溶解度极高，对人及动物的上呼吸道和眼睛有着强烈的刺激和腐蚀作用。大部分人开始闻到氨气的味道是其浓度为1ppm时，暴露于超过25ppm的按其中可能导致头疼恶心及眼睛鼻子喉咙以及皮肤有灼热感。

行业分析报告

甲醛检测第一种方法由原酚试剂法调整为AHMT分光光度法。主要是考虑到现行国家标准GB/T18204.2-2014《公共场所卫生检验方法第2部：化学污染物》中仲裁法为AHMT分光光度法。具有统一性并为了加强了监督管理提供了更好的依据。

甲醛检测方法第二种采用的“简便取样仪器检测方法”，对仪器要求有所调整。2010版旧标准里面对于仪器的要求是测量结果在0.01mg/m3-0.60 mg/m3测定范围内的不确定度应小于20%，2020版新标准调整为测量范围不大于0.50µmol/mol时，最大允许示值误差应为±0.05µmol/mol。2020版新标准此处的调整主要是考虑到甲醛简便取样仪器校准的国家检定规程已经由JJG1022-2007《甲醛气体检测仪》国家计量规程更新为JJG1022-2016《甲醛气体检测仪》国家计量规程[7]。为了与现行有效的国家计量规程统一，便于仪器量值溯源。

苯系检测方法沿用了2010版旧标准中气相色谱法分析。由于2020版新标准增加了甲苯、二甲苯两种污染物质。所以在检测方法中相应增加了采样管

相应增加了采样管“2,6-对苯基二苯醚多孔聚合物-石墨化炭黑-X复合吸附管”及甲苯、二甲苯标准气体或标准溶液的制备浓度。2020版新标准如此修订主要参考了中国工程建设标准化协会标准《室内空气中苯系物及总挥发性有机化合物检测方法标准》T/CECS539-2018的T-C复合吸附管方法。提高了气相色谱仪的使用效率。

氨气检测方法保持不变，但由于原由引用标准更新。由原GB/T18204.25-2000《公共场所空气中氨测定方法靛酚蓝分光光度法》更新为GB/T18204.2《公共场所卫生检验方法 第2部：化学污染物》中靛酚蓝分光光度法。

TVOC检测方法沿用了2010版旧标准中气相色谱法分析。增加了采样管“2,6-对苯基二苯醚多孔聚合物-石墨化炭黑-X复合吸附管”及明确了16种标准物质。增加的内容主要参考了中国工程建设标准化协会标准《室内空气中苯系物及总挥发性有机化合物检测方法标准》T/CECS539-2018的T-C复合吸附管方法，此方法可以简化取样检测，提高了工作效率。标准物质确定主要是参考了人造板、涂料、胶黏剂、地毯和地毯衬垫等装饰装修材料所释放到空气中较突出的污染物种类，明确标准更好的协调检测结果争议时的处理。

氡的检测方法根据建设标准化协会标准《建筑室内空气中氡检测方法标准》T/CECS569-2019明确了适用的四种测氡方法。2010版旧标准中仅规定测氡选用的方法的测量结果不确定度不大于25%，方法的探测下限不应大于10Bq/m3。并没有明确方法，这就会产生不同检测机构检测结果的争议。2020版新标准在2010版旧标准的基础上明确了方法，更加有标准的指导规范意义。这样可以使标准更加完整，具有实用性和可操作性。

2020版新标准涉及千家万户和社会公众生活和健康, 标准的发布执行将会在社会上引起广泛反响，并更加严格对民用建筑工程室内环境污染进行控制，更加严格的监督管理。

在2020版新标准中甲醛检测方法沿用了较为快捷的“简便取样仪器检测方法”。其他污染物还并未提到相应的快捷仪器，经调研国内市场上已经有成熟的检测仪，比如“氨检测仪”，此类仪器也有相应的国家计量检定规程和检测方法，此类以后标准修订可推广相应的快捷式仪器方法。这样可以提高效率，降低成本，取代价格昂贵的仪器产品，为室内污染物的检测提供方便。

参考文献：

[1] GB50325-2020. 民用建筑工程室内环境污染控制标准[S].

[2] GB50325-2010. 民用建筑工程室内环境污染控制规范[S].

[3] GB/T 18883-2002. 室内空气质量标准[S].

[4] 李继业. 室内装修污染检测与控制技术手册.北京.化学工业出版社.2014.

[5] 史德. 室内空气质量对人体健康的影响.北京.中国环境科学出版社.2005.

[6] 刘艳华. 室内空气质量检测与控制.北京.化学工业出版社.2013.

[7] JJG 1022-2016. 甲醛气体检测仪检定规程[S].

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二十周年

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室内环境净化

共聚、交流、互动、共进，

2023第20届室内环境净化行业高质量发展大会

12月精彩绽放！

2023年是上海市室内环境净化行业协会办会20周年，同时恰逢协会换届之年。协会拟定于12月20-21日隆重举行庆祝协会办会20周年庆祝大会暨换届大会（第五届会员大会第一次会议），同时计划以此次大会为始，秉承历届次会员大会“共聚、交流、互动、共进”的理念，将一年一度的会员大会办成集会议协商、品牌发布、产品推介、行业论坛、技术交流为一体的盛会，为广大会员单位提供一个充分交流、资讯互通、商机共享、互鉴共进的平台。

会议支持和展览展示席位遴选招募中

本次大会为行业企业提供展览展示和曝光机会，促进会员单位上下游对接商机。拟设主办单位1席，协办单位4席，新产品发布位7席，产品推介位7席，技术分享位16席，行业对接展示展位18席，X展架展示位10席，20周年纪录片、纪念册、大会会刊广告赞助席位若干，名额有限，先到先得，早鸟折扣截止时间：9月30日。报名截止时间：11月30日。

欢迎广大会员单位垂询及参与！

上海市室内环境净化行业协会自成立以来，以促进行业发展为己任，充分发挥行业协会及会员单位的专业优势，为行业高质量发展做出了贡献。协会自2002年开始筹备以来，2003年初正式办会，转眼间已经走过20载风雨历程。今年，是疫情后复苏奋进的第一年，是协会的换届年，也是协会办会20周年的纪念年。随着协会办会二十周年大会的接近，一系列预热活动也将陆续拉开帷幕，在协会二十周年庆宣传片拍摄紧锣密鼓进行的同时，庆典活动之《净化行业20年·印记》内容征集也火热开启，本活动旨在通过各家企业的回忆，探看净化行业这美好的二十年，展现净化行业的精神面貌，为行业留下宝贵“财富”，欢迎会员企业积极投稿参加。

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前沿技术

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室内环境净化

Fan Zhang(张帆，一作), Angus Shiue（薛人玮），Yingying Fan（范莹莹），

Junjie Liu（刘俊杰,通讯作者），Han Meng（孟晗），Jinxian Zhang（张进贤），

Graham Leggett

生物洁净室内人行为的颗粒物动态散发量

课题组张帆硕士在工程技术1区TOP期刊《Building and Environment》（影响因子IF：7.093）发表了关于生物洁净室内人行为的动态散发的研究。

生物洁净室的主要目的是控制室内空气中的微生物。具体可分为制药洁净室、生物安全实验室、医院手术室，应用领域包括医疗制药、食品加工、化妆品生产、生物安全等领域。由于新冠肺炎疫情在全球蔓延，对开发和生产药物疫苗的生物安全洁净室的需求日益增加。

空气中的颗粒物可能携带微生物，导致药物失效、伤口感染等，是清洁度最重要的考虑因素之一。为了保持清洁度，需要大量的清洁空气来去除室内颗粒。其中，不合理的气流组织和控制策略会造成大量的能源浪费。一般来说，洁净室的能耗是普通办公楼的10-100倍，其中约50%用于维持HAVC系统的运行。洁净室中的粒子污染源一般包括新风、操作人员、设备和建筑表面等，人是影响清洁度的最重要因素，约占80%。此外，在生物洁净室中，关注人的粒子散发率甚至更加重要。因为研究表明，一个人每天脱落10亿个皮肤细胞形成颗粒，其中约10%携带微生物。因此，人类散发的颗粒物很容易造成细菌超标，对生物洁净室的危害更大。当前洁净室设计参考最多的规范包括GMP-2010和ISO1464:2015系列规范，这些规范没有系统地总结人体的颗粒物散发率。规范中与人相关的指导包括不同洁净度的洁净室的占用，人员操作规范，服装系统的材料和形式，洗涤和消毒过程等，对通风设计的指导效果较差。虽然人们普遍认为人类散发的颗粒物是洁净室洁净度的一个重要因素，但缺乏关于法规和散发率的基础研究和解释。

我们以生物制药洁净室的B级区域为例搭建了一个实验舱，进行了详细的实验。确定了实际工程中需要关注的参数，包括粒径特征、影响因素、当量范围和人为释放颗粒的动态过程。与以往的结论相比，我们希望研究与人类活动相关的动态粒子散发的全过程，为通风设计和实际工程提供依据，解决生物洁净室的过度通风和能源浪费。

Figure 1动态过程的粒子浓度(≥0.5微米)

· 针对典型的生物洁净室开展现场实验

· 观测了人体粒子散发的时空特征

· 探究洁净室洁净度和活动强度对人体颗粒物散发的影响

· 总结了人体颗粒物散发当量在通风设计中的应用

· 生物洁净室内B级区保证10%的冗余度，风机系统节能潜力在50%以上

人员进入房间相关的动态粒子浓度

研究亮点

的气流组织和控制策略会造成大量的能源浪费。一般来说，洁净室的能耗是普通办公楼的10-100倍，其中约50%用于维持HAVC系统的运行。洁净室中的粒子污染源一般包括新风、操作人员、设备和建筑表面等，人是影响清洁度的最重要因素，约占80%。此外，在生物洁净室中，关注人的粒子散发率甚至更加重要。因为研究表明，一个人每天脱落10亿个皮肤细胞形成颗粒，其中约10%携带微生物。因此，人类散发的颗粒物很容易造成细菌超标，对生物洁净室的危害更大。当前洁净室设计参考最多的规范包括GMP-2010和ISO1464:2015系列规范，这些规范没有系统地总结人体的颗粒物散发率。规范中与人相关的指导包括不同洁净度的洁净室的占用，人员操作规范，服装系统的材料和形式，洗涤和消毒过程等，对通风设计的指导效果较差。虽然人们普遍认为人类散发的颗粒物是洁净室洁净度的一个重要因素，但缺乏关于法规和散发率的基础研究和解释。

我们以生物制药洁净室的B级区域为例搭建了一个实验舱，进行了详细的实验。确定了实际工程中需要关注的参数，包括粒径特征、影响因素、当量范围和人为释放颗粒的动态过程。与以往的结论相比，我们希望研究与人类活动相关的动态粒子散发的全过程，为通风设计和实际工程提供依据，解决生物洁净室的过度通风和能源浪费。

规范没有系统地总结人体的颗粒物散发率。规范中与人相关的指导包括不同洁净度的洁净室的占用，人员操作规范，服装系统的材料和形式，洗涤和消毒过程等，对通风设计的指导效果较差。虽然人们普遍认为人类散发的颗粒物是洁净室洁净度的一个重要因素，但缺乏关于法规和散发率的基础研究和解释。

       我们以生物制药洁净室的B级区域为例搭建了一个实验舱，进行了详细的实验。确定了实际工程中需要关注的参数，包括粒径特征、影响因素、当量范围和人为释放颗粒的动态过程。与以往的结论相比，我们希望研究与人类活动相关的动态粒子散发的全过程，为通风设计和实际工程提供依据，解决生物洁净室的过度通风和能源浪费。

当人员初步进入洁净室时，观察到颗粒浓度在此时存在峰值，浓度在1分钟内迅速增加到最大值，然后在接下来的2分钟内缓慢下降，3分钟后的稳定值不到最大值的五分之一。这可能部分是由于打开门引起的压力差和气流紊乱，部分是由于测试仪的运动幅度不一致。这提醒我们，如果洁净室采用变风量系统，应采用“快升慢降”的策略。当人员进入洁净室时，风量要尽快上升。但一段时间后，人的行为趋于稳定，粒子散发率慢慢下降到稳定水平。由于混合和稀释原理，使用清洁空气清除颗粒需要一些时间。风量下降时应充分考虑这种延迟，颗粒散发率稳定时应进行调整，避免波动。

人体散发率的粒度

Figure 2行走时两种粒径大小的颗粒物浓度对比

如图为受试者在洁净室中行走时观察到的粒径≥0.5微米和5微米的颗粒浓度。我们发现，在不同的活动下，这两个尺寸的测量值相对稳定。根据平均值，0.5微米的粒子浓度比5微米的粒子浓度大约高10倍。然而，根据ISO标准，两种尺寸的颗粒浓度限制为121倍，这与大气环境空气中的颗粒尺寸成分相似，而人类散发的大颗粒比例远大于标准。这一现象也在其他研究人员对人体粒子散发的测量结果中存在，由人类活动散发的大颗粒的高比例是在洁净室中具有普遍应用的特征。这一发现也解释了洁净室中大颗粒浓度超标，而小颗粒浓度没有超标这一现象。清洁不充分和高占用率的洁净室可能会增加大颗粒过度集中的风险。粒子≥5微米的监测经常被忽略，已从ISO 14644-1:2015中消除。然而，在以人为污染为主的洁净室中，我们应该更加关注大尺寸颗粒。

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前沿技术

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室内环境净化

Figure 4 不同活动强度的颗粒物浓度

洁净室中影响人体动态粒子散发

率的因素

制药厂的B级区域采用稀释原理去除污染物，充分混合颗粒对于保持洁净室的洁净度至关重要。在实验中，为了提高计算人体粒子发射率的准确性，我们将房间分成21个测量点。每个点连续测量5次，并使用不均匀系数评估不同活动条件下浓度空间分布的差异。三种活动条件的不均匀系数为:0.64(重度活动)，1.03(轻度活动)，0.93(静止)，该值越低，房间的均匀性越好。在剧烈活动下，粒子分布的空间均匀性优于其他情况。

以步行为典型，我们还发现了粒子浓度在空间分布的一些特征。总体来看，随着高度的增加，监测点的浓度逐渐降低，1.1 m高度的浓度最接近平均值，具有典型性，可以作为实际生产中监测的主要高度。从点1和点2可以看出，进风口附近的颗粒浓度受气流的影响，波动范围较大，平均值略低于水平面上其他点。以第7点为例，可以看出在同一水平面上，出风口附近的颗粒浓度相对较高。

21个室内点的平均浓度为9900个粒子/m3，而1.1 m平面上7个点的平均浓度是9400个颗粒/m3，非常接近。同一水平面上，出风口附近的颗粒浓度相对较高。其中1.1 m处7点的实测值高于平面上其余点，更接近所有点的整体平均值，选择它作为动态过程的监测点是合理的。它既可以很好地反映粒子发射的动态特性，还能保证数据具有一定的冗余度。此外，由于传感器与人的距离由于人的运动而变化，某一点的浓度不能用来反映整体的稳定结果。因此，21点的平均浓度被选为人类活动引起的粒子排放影响分析的结论值。

人类活动粒子散发率的当量值

Figure 3行走时不同点的颗粒物浓度(≥0.5微米)

为了研究洁净室中影响散发率的因素，我们从粒子散发过程的角度进行了研究。人体会随着细胞的老化而脱落颗粒，这些颗粒大部分会先被衣物拦截阻挡，附着在衣物表面。一小部分会通过或泄漏到环境中。当人们在房间里走动时，附着在表面上的颗粒将被抖落，衣物上的颗粒如纤维将被分离。此外，人类活动还会导致环境颗粒物重新悬浮到空气中。我们提出了影响颗粒物动态散发率的重要因素，包括人的活动强度和洁净室的洁净度。确定了由人体本身以及与环境的相互作用引起的粒子散发率的变化。

不同位置的粒子浓度测量

活动强度对粒子发射率的影响

Figure 5 洁净室中不同活动强度的颗粒物散发率比

测量了人体在三种活动下的粒子发射率，包括三个主要动作:站立、踏步和走动。当受试者静止不动时，平均粒子(0.5微米)发射率为4055粒子/分钟/人。当受试者进行轻度活动时，粒子发射率为8463粒子/分钟/人，大约是静止速率的两倍。当受试者进行剧烈活动时，粒子发射率为21，622粒子/分钟/人，约为静止速率的5倍。因此，我们得出结论，粒子发射率随着活动强度的增加而增加，范围从2到5。通过与他人工作的结合，得出普适性的结论，即当受试者休息时，观察到的粒子数量最少。轻度活动，如手臂摆动、行走和旋转，其发生率约为休息时的2-5倍，而重度活动，如弯腰、跪姿和踏步，其发生率约为休息时的5-10倍。

清洁度对颗粒散发率的影响

Figure 6 不同洁净度下人体发尘的动态值与静态值之比

洁净室的洁净度对人类散发的颗粒物的影响体现在人类活动沉积在地面上的颗粒物的再悬浮上。在所有正常活动中，行走是最强的运动，它能使微粒再悬浮到洁净室的环境中。图中显示行走和休息时的粒子散发率之比，观察到清洁度与静止和活动比率之间有很强的相关性，较低的清洁度对应于较高的散发比例。在洁净室中，行走是一种轻活动，人行走时散发的颗粒物比人休息时

散发的颗粒物大约高出一倍，而这部分增加更有可能来自人体本身。然而，在一个不受控制的环境中，行走时散发的颗粒物是静止时的6倍，在除去由于人体原因而提到的颗粒物后，剩下的60%–70%是再悬浮颗粒物。这个值超过了人体贡献的粒子；该数据表明，清洁度是影响人体活动粒子散发的一个重要因素。

Figure 7 洁净室中人体粒子散发率(≥0.5微米)的总结

当我们确定影响洁净室中人类粒子散发率的主要因素时，我们控制这些条件探索适合生物洁净室的当量值。图中展示我们的实验和其他人的研究结果，清洁度分类ISO 5和ISO 7之间，服装系统是用聚酯导电细丝制成的单件服装，颗粒尺寸范围在0.5微米以上。Austin等人的研究最常被用于指导设计，其范围是10万粒子/分钟/人-1000万 粒子/分钟/人，远远大于我们的结果。随着洁净室环境、过滤系统和服装系统的发展，这个值显然太大，需要更新。在我们的实验中，生物洁净室中相当于人体的动态粒子散发率在25000到79000粒子/分钟/人之间。我们的测量值略低于具有类似测量条件的其他研究，这是由于各种原因，如不同的生产技术、操作规范、服装系统等。考虑到所有这些参考资料，我们建议50000粒子/分钟/人- 180000粒子/分钟/人是一个合适的范围。

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前沿技术

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室内环境净化

如图显示了不同换气率下1.1米高度处点7处0.5微米的颗粒浓度。用剧烈活动的人走动来代表洁净室的生产模式，用1.1 m高的点7来代表重点监控位置。洁净室B类区域的浓度限值为动态是350，000粒子/m3。从图中可以看出，所有浓度都低于标准的限值。大多数生物洁净室B级区域的建议换气次数大于40次/h。在这种情况下，粒子浓度为低于2000个颗粒/m3，小于1%的标准要求，冗余太大，导致与通风系统相关的能量浪费。在10次/h的情况下，虽然颗粒浓度也低于标准限值的10%，但难以保证自洁时间和通风均匀性。因此，我们认为20至30次/h更适合当前洁净室的通风设计，更符合当前的生产和技术水平。一方面可以保证10%的冗余度，保证清洁度的安全性。另一方面，如果使用变频风机，风机的能耗与风量的三次方成正比，当风量变为原来的一半或四分之三时，节能可达50%以上。

Figure 8 不同换气率下的颗粒浓度(≥0.5微米)

不同换气率下的颗粒浓度

F. Zhang, A. Shiue, Y. Fan, J. Liu, H. Meng, J. Zhang, G. Leggett, Dynamic emission rates of human activity in biological cleanrooms, Build. Environ.109777. https://doi.org/10.1016/j.buildenv.2022.109777.

洁净室技术

清洁室:解决反复出现的低水平污染之谜

最近发表的研究报告发现，从洁净室操作人员穿着后的衣服表面发现的细菌分离物。

操作员是清洁室污染的主要来源。虽然研究显示清洁室服装是操作员与环境之间的有效屏障，但关于细菌污染水平和这些服装表面沉积的物种的信息很少。

在我们早期的研究中,可重复使用的服装很快就会被污染,并且在使用后会携带不同水平的细菌。我们的研究结果表明,防护服装本身最终会带来交叉污染的风险,并可能对产品的完整性产生负面影响。

在识别洁净服表面的细菌方面，我们最初依靠表型方法,但发现这既耗时又主观,导致我们质疑结果的有效性。随后,我们使用了更强大的16SrRNA基因测序。

我们的结论是,在穿着清洁的衣服很快会受到操作者相关和环境细菌的污染。大多数分离物被确定为革兰氏阳性菌,这本来是可以预见的,因为它们大量地存在于人类皮肤和更广泛的环境中。

我们的数据显示，三分之二的细菌分离物来自人类皮肤。虽然大多数这些生物体被认为来自穿戴者并渗透到服装中,但仍有可能有一小部分来自于其他在附近工作的操作者。其余的细菌被鉴定来自自然环境,特别是土壤,并被认为是通过改变区域转移到清洁室,以及通过直接接触受污染的表面或通过室内内的空气颗粒传播转移到衣服上。

在观察到的物种和服装检测地点之间似乎没有相关性,但这需要更多的调查才能确定。虽然我们已经确认可重复使用的服装在穿着过程中会受到细菌的污染,但人们仍然缺乏对这些服装带来的风险进行评估的知识和出版的文献。虽然可重复使用的服装提供了一种可持续的选择,而不是一次性的替代品,显然需要评估它们在清洁环境中的交叉污染风险程度。

“为了解决这一问题,我们为一个将由博士生进行的后续项目筹集了资金。这将检验可重复使用的清洁室服装的环境交叉污染风险,并考虑服装的可持续性。我们希望,这类知识将为清洁室行业和专业人员增加更广泛的了解,并旨在提高对可重复使用服装做法的信心”。

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前沿技术

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室内环境净化

张黄梅、刘兴、王正会

过氧化氢干雾灭菌器对洁净环境

灭菌效果的验证研究

目的: 确认洁净区环境的空气微生物指标经过氧化氢干雾灭菌器的预设参数灭菌处理后达到预期的灭菌效果，符合洁净区的微生物限度要求。

方法: 过氧化氢干雾灭菌器把过氧化氢液体形态变成纯正的雾形态，使其弥漫至整个灭菌的空间进行熏蒸灭菌，灭菌过程结束后，通过测试灭菌洁净区的过氧化氢气体灭菌浓度分布均匀性、过氧化氢干雾灭菌效果的生物指示剂实验确认、洁净区的沉降菌监测、洁净区的浮游菌监测、空气中过氧化氢残留监测等五项指标来验证干雾灭菌器对洁净区环境的灭菌效果。

结论: 经过过氧化氢熏蒸灭菌后，洁净区域环境的微生物被有效杀灭，过氧化氢残留符合要求，对洁净区环境无影响，经过氧化氢干雾灭菌器的灭菌处理后，洁净区的微生物限度指标达到预期要求。

过氧化氢干雾灭菌技术是利用特殊的喷雾设备将过氧化氢消毒液雾化为粒径＜10 μm 的小颗粒，这些小颗粒在空中可在短时间内将其水分迅速挥发为干颗粒，研究表明，过氧化氢的雾化粒子越小，在空气中悬浮的时间越长，就越有机会与空气中的细菌充分接触而达到灭菌的目的。

过氧化氢干雾的性质主要包括有: (1) 过氧化氢干雾在空气中进行无规则运动，遵循布朗运动原理并且不会沉降; (2) 过氧化氢干雾不会聚集在一起或者产生大的液滴; (3) 过氧化氢干雾在表面接触后会反弹，从而不会破裂而湿润表面［1］。过氧化氢干雾的这些性质让其具备良好的扩散效果和表面接触效果，非常适合应用于接触熏蒸式灭菌。过氧化氢干雾灭菌与其他气雾灭菌技术的比较见表1［2］。

过氧化氢灭菌器能够把过氧化氢液体形态变成纯正的干雾形态，以使其弥漫到整个待灭菌空间完成熏蒸灭菌的处理过程。过氧化氢干雾灭菌技术可以对洁净车间内空气及区域内设备物品的外表面灭菌，使灭菌空间的微生物负载得以有效消除。该技术目前被广泛用于制药、生物技术医学产品、化妆品以及保健品的生产。可安全用于不锈钢、塑料、玻璃、地板、墙壁等各种表面和空间消毒。过氧化氢干雾灭菌设备所用过氧化氢消毒液的浓度一般在5% ～ 10%，灭菌的成本较低; 干雾灭菌器系统使用少量的杀孢子剂就能完成高效的杀菌效果，由于用量少，具备较好的材料兼容性，对设备及其附件、墙壁、地面及辅助工具没有任何腐蚀性，是新一代的生态环保型灭菌技术［2］。本文对洁净区环境采用过氧化氢干雾灭菌器的灭菌效果及过氧化氢残留情况进行验证研究。

过氧化氢杀孢子剂、嗜热脂肪芽孢生物指示剂(ATCC7953) 、化学指示剂、恒温培养箱、浮游菌采样器、胰酪大豆胨琼脂平皿培养基、德尔格过氧化氢浓度监测仪。

表1 过氧化氢干雾灭菌与其他气雾灭菌技术的比较

验证用的试剂材料

欧菲姆OXY－30000 过氧化氢灭菌器，供应商法国欧菲姆。

验证用设备

数据挖掘

将欧菲姆OXY－30000 过氧化氢灭菌器放置在指定位置，并准备好适量的过氧化氢。灭菌前关闭洁净区空调系统新风进口阀门及排风阀门，洁净区内设备保持正常工作状态。

将化学指示剂分别放置在过氧化氢灭菌器所在房间的四周墙角(墙角放置分上下两层，下层离地10 cm，指示剂编号为1～4，上层离天花板10 cm，指示剂编号为5 ～ 8) 及设备关键位置(指示剂编号为9～ 32) 。

按照经计算的杀孢子剂用量调试好对应设备的用量，按下设备上的启动按钮，设备进行60 s 倒计时后，设备自行启动，开始喷雾，人员撤离出洁净区。

达到设定喷雾量时，设备自行停机，开始灭菌计时，灭菌保持120 min 后结束，然后开启净化空调系统并置换新风30 min，操作人员方可进入洁净区检查化学指示剂，观察指示剂变色情况。

1．3．2 灭菌效果确认方法［3］

过氧化氢干雾分布均匀性测试合格后再进行灭菌效果确认，将生物指示剂( 嗜热脂肪芽孢杆菌ATCC 7953) 分别放置在房间的四周墙角及设备关键位置。使用生物指示剂对灭菌房间及设备进行监测。

将欧菲姆OXY－30000 过氧化氢灭菌器放置在远离设备及墙壁的地方，喷嘴口离设备或墙壁的距离不少于3．0 m。

每个洁净房间内使用1 台过氧化氢灭菌器，按照经计算的过氧化氢杀孢子剂用量分别对四台欧菲姆OXY－30000 过氧化氢灭菌器进行用量设置，四台欧菲姆OXY－30000 过氧化氢灭菌器A1、A2、A3、A4 号设备用量依次设定为: 630，650，650，700 mL。洁净房间(过氧化氢灭菌器) 使用的生物指示剂编号依次为1－4、5－8、9－12、13－17。

关闭空调系统进排风。按设备上的启动按钮，开启欧菲姆OXY－30000 过氧化氢灭菌器，过氧化氢干雾通过喷头注入车间内。达到设定喷雾量时，设备自行停机，开始灭菌计时，灭菌保持120 min 后结束。

将经过氧化氢干雾灭菌后的生物指示剂全部放置于56 ℃培养箱内，恒温培养48 h，另取未经过氧化氢干雾灭菌的生物指示剂同时同步以同种方式接种培养，作为阳性对照。将对照管及灭菌后的生物指示剂进行对比观察。以确认过氧化氢干雾器在设定参数下的灭菌效果。

1．3．3 沉降菌监测方法

取胰酪大豆胨琼脂平皿培养基80个，根据洁净区沉降菌监测的取样计划，摆放在经过氧化氢干雾灭菌器灭菌后房间及设备表面，每个取样位点的沉降菌平皿暴露采样4 h，同时取3 个培养基作空白对照，采集完的培养基及空白对照培养基倒置于30～ 35 ℃培养箱中连续恒温培养5d，记录培养皿中菌落数，并与洁净区沉降菌的指标对比分析。

1．3．4 浮游菌监测方法

浮游菌监测的取样点为过氧化氢干雾灭菌器灭菌后房间，根据洁净区浮游菌监测的取样计划，使用胰酪大豆胨琼脂平皿培养基，放置在浮游菌采样器上，进行空气浮游菌的取样，各个取样点的取样量设为1000 L，同时取3 个培养基作空白对照，采集浮游菌样品的培养基及空白对照培养基倒置于30 ～ 35 ℃培养箱中连续恒温培养5 d，记录培养皿中菌落数，并与洁净区浮游菌的指标对比分析。

1．3．5 空气中过氧化氢残留监测方法

通过空调以及排风系统的全排风和过氧化氢自身分解成水和氧气，房间内部过氧化氢残留一般在30 min 内能降到职业健康允许暴露水平值(1×10-6) 以下( 依据“美国职业安全与人体健康”标准: 当环境中过氧化氢浓度小于1×10-6时，对人体健康是安全的)。

过氧化氢干雾灭菌结束，开启净化空调系统30 min 后，参照“过氧化氢干雾分布均匀性”的测试位点设计方案，用德尔格过氧化氢浓度监测仪对4 个洁净房间内的过氧化氢残留浓度进行测试。

过氧化氢灭菌器干雾灭菌效果的验证操作过程应制定详细的验证方案，大致的操作过程见文献［2］。

雾，人员撤离出洁净区。

达到设定喷雾量时，设备自行停机，开始灭菌计时，灭菌保持120 min 后结束，然后开启净化空调系统并置换新风30 min，操作人员方可进入洁净区检查化学指示剂，观察指示剂变色情况。

过氧化氢干雾分布均匀性测试合格后再进行灭菌效果确认，将生物指示剂( 嗜热脂肪芽孢杆菌ATCC 7953) 分别放置在房间的四周墙角及设备关键位置。使用生物指示剂对灭菌房间及设备进行监测。

将欧菲姆OXY－30000 过氧化氢灭菌器放置在远离设备及墙壁的地方，喷嘴口离设备或墙壁的距离不少于3．0 m。

每个洁净房间内使用1 台过氧化氢灭菌器，按照经计算的过氧化氢杀孢子剂用量分别对四台欧菲姆OXY－30000 过氧化氢灭菌器进行用量设置，四台欧菲姆OXY－30000 过氧化氢灭菌器A1、A2、A3、A4 号设备用量依次设定为: 630，650，650，700 mL。洁净房间(过氧化氢灭菌器) 使用的生物指示剂编号依次为1－4、5－8、9－12、13－17。

关闭空调系统进排风。按设备上的启动按钮，开启欧菲姆OXY－30000 过氧化氢灭菌器，过氧化氢干雾通过喷头注入车间内。达到设定喷雾量时，设备自行停机，开始灭菌计时，灭菌保持120 min 后结束。

将经过氧化氢干雾灭菌后的生物指示剂全部放置于56 ℃培养箱内，恒温培养48 h，另取未经过氧化氢干雾灭菌的生物指示剂同时同步以同种方式接种培养，作为阳性对照。将对照管及灭菌后的生物指示剂进行对比观察。以确认过氧化氢干雾器在设定参数下的灭菌效果。

1．3．3 沉降菌监测方法

取胰酪大豆胨琼脂平皿培养基80个，根据洁净区沉降菌监测的取样计划，摆放在经过氧化氢干雾灭菌器灭菌后房间及设备表面，每个取样位点的沉降菌平皿暴露采样4 h，同时取3 个培养基作空白对照，采集完的培养基及空白对照培养基倒置于30～ 35 ℃培养箱中连续恒温培养5d，记录培养皿中菌落数，并与洁净区沉降菌的指标对比分析。

1．3．4 浮游菌监测方法

浮游菌监测的取样点为过氧化氢干雾灭菌器灭菌后房间，根据洁净区浮游菌监测的取样计划，使用胰酪大豆胨琼脂平皿培养基，放置在浮游菌采样器上，进行空气浮游菌的取样，各个取样点的取样量设为1000 L，同时取3 个培养基作空白对照，采集浮游菌样品的培养基及空白对照培养基倒置于30 ～ 35 ℃培养箱中连续恒温培养5 d，记录培养皿中菌落数，并与洁净区浮游菌的指标对比分析。

1．3．5 空气中过氧化氢残留监测方法

通过空调以及排风系统的全排风和过氧化氢自身分解成水和氧气，房间内部过氧化氢残留一般在30 min 内能降到职业健康允许暴露水平值(1×10-6) 以下( 依据“美国职业安全与人体健康”标准: 当环境中过氧化氢浓度小于1×10-6时，对人体健康是安全的)。

过氧化氢干雾灭菌结束，开启净化空调系统30 min 后，参照“过氧化氢干雾分布均匀性”的测试位点设计方案，用德尔格过氧化氢浓度监测仪对4 个洁净房间内的过氧化氢残留浓度进行测试。

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前沿技术

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室内环境净化

标准: 对照管应为阳性即变色( 呈黄色) ，灭菌后生物指示剂的菌管不变色( 呈紫色) 表示生物指示剂试验通过。

过氧化氢干雾灭菌效果的生物指示剂测试情况见表3。

灭菌效果确认结果

标准: 指示剂的过氧化氢反应区域应由紫色变成红色。待灭菌洁净区内过氧化氢干雾灭菌的过氧化氢化学指示剂的测试确认情况见表2。

过氧化氢干雾分布均匀性

确认结果

沉降菌监测结果

根据洁净区沉降菌监测的取样计划，过氧化氢干雾灭菌的沉降菌培养结果为各采样点的沉降菌菌落数及空白对照均为Ocfu/皿，表明欧菲姆OXY－30000 过氧化氢灭菌器灭菌后的洁净区环境达到A 级洁净度下沉降菌标准规定，符合洁净区沉降菌限度的要求。

结果表明: 经过56 ℃培养箱恒温培养48 h，对照管明显变色(呈黄色) ，结果判断为阳性，有微生物生长; 经灭菌处理的过氧化氢干雾灭菌效果测试用的17 支生物指示剂的菌管不变色(呈紫色) ，结果为阴性，判定为无微生物生长。由此确认设定参数条件下，欧菲姆OXY－30000 过氧化氢灭菌器在洁净区使用的灭菌效果合格。

时同步以同种方式接种培养，作为阳性对照。将对照管及灭菌后的生物指示剂进行对比观察。以确认过氧化氢干雾器在设定参数下的灭菌效果。

取胰酪大豆胨琼脂平皿培养基80个，根据洁净区沉降菌监测的取样计划，摆放在经过氧化氢干雾灭菌器灭菌后房间及设备表面，每个取样位点的沉降菌平皿暴露采样4 h，同时取3 个培养基作空白对照，采集完的培养基及空白对照培养基倒置于30～ 35 ℃培养箱中连续恒温培养5d，记录培养皿中菌落数，并与洁净区沉降菌的指标对比分析。

浮游菌监测的取样点为过氧化氢干雾灭菌器灭菌后房间，根据洁净区浮游菌监测的取样计划，使用胰酪大豆胨琼脂平皿培养基，放置在浮游菌采样器上，进行空气浮游菌的取样，各个取样点的取样量设为1000 L，同时取3 个培养基作空白对照，采集浮游菌样品的培养基及空白对照培养基倒置于30 ～ 35 ℃培养箱中连续恒温培养5 d，记录培养皿中菌落数，并与洁净区浮游菌的指标对比分析。

通过空调以及排风系统的全排风和过氧化氢自身分解成水和氧气，房间内部过氧化氢残留一般在30 min 内能降到职业健康允许暴露水平值(1×10-6) 以下( 依据“美国职业安全与人体健康”标准: 当环境中过氧化氢浓度小于1×10-6时，对人体健康是安全的)。

过氧化氢干雾灭菌结束，开启净化空调系统30 min 后，参照“过氧化氢干雾分布均匀性”的测试位点设计方案，用德尔格过氧化氢浓度监测仪对4 个洁净房间内的过氧化氢残留浓度进行测试。

灭菌的过氧化氢化学指示剂的测试确认情况见表2。

表2 待灭菌洁净区内过氧化氢灭菌化学

指示剂的测试结果

表3 四个洁净房间过氧化氢干雾灭菌效果的生物指示剂测试情况

浮游菌监测结果

根据洁净区浮游菌监测的取样计划，过氧化氢干雾灭菌的浮游菌培养结果显示各采样点的浮游菌菌落数及空白对照均为Ocfu/皿，表明欧菲姆OXY－30000 过氧化氢灭菌器灭菌后的洁净区环境达到A 级洁净度下浮游菌标准规定，符合洁净区浮游菌限度的要求。

过氧化氢残留浓度量监测结果

标准: B+A 洁净区内空气中的过氧化氢残留浓度量: ≤1 mg /L。经过净化处理后，欧菲姆OXY－30000 过氧化氢灭菌器灭菌后空气中过氧化氢残留量监测情况见表4。

表4 过氧化氢灭菌器灭菌后空气中过氧化氢残留量监测结果( 单位: ×10-6 )

结果表明: 过氧化氢干雾灭菌结束经30 min 排风后，用德尔格过氧化氢浓度监测仪对洁净车间进行过氧化氢残留测试，测试结果表明，洁净区空气中的过氧化氢残留浓度量均≤1×10－6-6，过氧化氢残留测试符合标准规定，不会对人体造成危害。

本文通过使用化学指示剂对过氧化氢干雾均匀性进行监测，确认了如下结果: (1) 欧菲姆OXY－30000 过氧化氢灭菌器干雾灭菌，洁净房间内的过氧化氢分布均匀; (2) 通过使用生物指示剂对欧菲姆OXY－30000 过氧化氢灭菌器干雾灭菌效果进行监测，确认了过氧化氢干雾达到有效的灭菌效果; (3) 通过对过氧化氢干雾灭菌的房间及房间设备进行沉降菌监测、浮游菌监测，确认了使用欧菲姆OXY－30000 过氧化氢灭菌器干雾灭菌后的洁净区域及设备微生物水平能达到A 级洁净级别要求；(4) 通过使用过氧化氢残留浓度监测仪对车间进行过氧化氢残留测试，过氧化氢残留浓度量均≤1×10-6，符合标准规定，表明过氧化氢残留不会对人体造成危害。洁净区域经过过氧化氢熏蒸消毒灭菌后，洁净区域环境的微生物被杀灭，过氧化氢残留对洁净区环境无影响，干雾灭菌器的灭菌效果达到预期要求。

了过氧化氢干雾达到有效的灭菌效果; (3) 通过对过氧化氢干雾灭菌的房间及房间设备进行沉降菌监测、浮游菌监测，确认了使用欧菲姆OXY－30000 过氧化氢灭菌器干雾灭菌后的洁净区域及设备微生物水平能达到A 级洁净级别要求；(4) 通过使用过氧化氢残留浓度监测仪对车间进行过氧化氢残留测试，过氧化氢残留浓度量均≤1×10-6，符合标准规定，表明过氧化氢残留不会对人体造成危害。洁净区域经过过氧化氢熏蒸消毒灭菌后，洁净区域环境的微生物被杀灭，过氧化氢残留对洁净区环境无影响，干雾灭菌器的灭菌效果达到预期要求。

干雾灭菌器是一种将液体消毒液雾化然后进行消毒的设备。设备利用超声雾化器产生电子高频振荡(振荡频率为1．7 MHz或2．4 MHz。超过人听觉范围，对人体及动物无伤害)以及通过陶瓷雾化片产生的高频谐振，来实现将液态水分子结构打散而产生自然飘逸的水雾，在雾化过程中将释放大量的负离子，其与空气中漂浮的烟雾、粉尘等产生静电式反应，使其沉淀。该干雾产生的过程不需加热或使用化学试剂。与加热雾化方式比较，能源节省了90%。还能有效去除甲醛、一氧化碳、细菌等有害物质，使空气得到净化，减少疾病的发生。通过本文的验证测试，确认了药品生产洁净区内使用过氧化氢灭菌器干雾灭菌的有效性和安全性。在指定区域的药品生产过程中，可以将过氧化氢干雾灭菌技术投入生产使用以便更有效地控制洁净区的微生物限度，保障药品生产的微生物控制能力和无菌保障水平。

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质量观察

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室内环境净化

生物安全柜相关要求和设计原则

生物安全柜作为实验室保障操作人员安全、实验样本安全和环境安全的重要防护屏障，被广泛应用在医疗卫生、疾病预防与控制、食品卫生、生物制药、环境监测以及各类生物实验室等领域。通过控制下降气流、流入气流、气流模式、高效过滤器等性能指标，进而保护实验人员、实验样品和实验环境免受污染。与此同时，未能达到性能测试指标的生物安全柜会导致实验中的危害性气溶胶释放到空气中，对环境造成影响，也会被实验人员吸入体内，危害人员生命安全。因此生物安全柜是一种风险等级高，应对其结构设计的合理性严格把控的产品。

生物安全柜在国家药品监督管理局发布的分类目录中一直作为风险等级最高的Ⅲ类产品实行产品注册管理。随着生物安全柜产品技术的不断成熟，应用领域已扩展到食品、电子、检验检疫等多个领域，2022年10月国家市场监督管理总局和国家标准化委员会发布国家强制性标准GB 41918-2022对生物安全柜产品的材料、结构和性能、试验方法提出相关要求和设计原则，保证实验操作人员和实验环境的安全，避免实验样品交叉污染，影响实验结果。

根据GB 41918-2022，为了保证生物安全柜的保护效果，需要进行以下项目的检测：

协会提示相关生产企业严格按照相关国家标准要求进行产品设计和生产，重视出厂产品质量，防范在有关部门的督导检查中出现不合格情况。

出厂检验项目中出现一项不符合要求，即判定该生物安全柜出厂检验不合格。

型式检验项目中出现一项不符合要求，即判定该生物安全柜型式检验不合格。

生物安全柜安装完成、位置移动后，进行安装检验。安装检验项目中出现一项不符合要求，即判定该生物安全柜安装检验不合格。

维护检验，至少每年一次。当生物安全柜更换过滤器和内部部件维修后，也要进行维护检验。检验项目中出现一项不符合要求，即判定该生物安全柜维护检验不合格。

根据国务院令第 680 号《医疗器械监督管理条例》中第七条的规定，医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。

第五十条规定，医疗器械使用单位对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械，应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状态，保障使用质量；对使用期限长的大型医疗器械，应当逐台建立使用档案，记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项。记录保

存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年。

       根据《产品质量法》第十三条规定，可能危及人体健康和人身、财产安全的工业产品，必须符合保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准；未制定国家标准、行业标准的，必须符合保障人体健康和人身、财产安全的要求。

       第四十九条生产、销售不符合保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的产品的，责令停止生产、销售，没收违法生产、销售的产品，并处违法生产、销售产品（包括已售出和未售出的产品，下同）货值金额等值以上三倍以下的罚款；有违法所得的，并处没收违法所得；情节严重的，吊销营业执照；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

协会动态

室内环境净化

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10月19日，上海市室内环境净化行业协会2023年第二次会长会暨换届领导小组工作会议在宝山宾馆召开。本次会议得到宝山区科技创新开发管理委员会、宝地资产支持，宝山区科技创新开发管理委员会党工委书记刘新宇、市经信委综合规划处正处级调研员赵广君、宝山区投资促进服务中心主任朱广力、宝地资产文商旅事业部高级副总裁李志君出席会议，协会副会长单位、换届领导小组成员等40余人参会。

参会人员先前往互联宝地滨江园参观，宝钢宝武集团旗下互联宝地滨江园项目，总体量约25万方，是宝山全力打造的南北转型标杆示范园区。大家一路走、一路看，详细听取园区相关情况介绍，切身感受近年来科创宝山“北转型”的发展蝶变。

会议随后在宝山宾馆上海厅召开。会上，宝山区科技创新开发管理委员会党工委书记刘新宇就宝山投资环境为大家作了推介并讲话，他指出：“国内的自主品牌包括洁净系统、洁净工程和洁净产品，都面临着前所未有的机遇，希望在座的各位企业家们能够坚定信心、融入大局，实现企业自身成长与上海经济发展同频共振。”

未有的机遇，希望在座的各位企业家们能够坚定信心、融入大局，实现企业自身成长与上海经济发展同频共振。”

宝山区投资促进服务中心主任朱广力作补充介绍。

之后，宝地资产文商旅事业部高级副总裁李志君作题为“想您所想，为您而来”主题报告，对互联宝地滨江园作了进一步介绍。

协会秘书长王芳代表换届领导小组就换届工作进展向大会作了报告，会议审议了换届选举名单。

王芳还就第四季度重点工作向大会作了通报。

会议就《美国芯片法》执行细则中关于禁止协助受关切国家（中国等）扩建洁净车间的问题进行了讨论。下一步，协会拟成立芯片法案研究小组，开展调研，提出应对的策略，与商务委、经信委及时报告行业监测状态。

市经信委综合规划处正处级调研员赵广君作会议总结并指出：“近年来，上海持续探索制造业数字化绿色化转型发展实践，双化和我们在座各位密切相关。经信委推出了一系列扶持企业的政策，包括工业上楼、专精特新企业融资补贴等等。下一步，我委将继续与协会共享资源，搭平台、促合作，推动净化行业进一步发展。”

协会动态

室内环境净化

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随着经济发展和人民生活水平不断提高，全民健康意识的觉醒，大众对舒适、安全、健康、洁净、清新的工作空间和生活环境需求日趋旺盛。室内空气质量评价工作作为推动生命健康产业的重要力量，有利于推动检验检测、室内环境治理、新风系统、环境监测等健康产业相关产品、服务向价值链高端提升，实现经济高质量发展。

8月30日，上海市室内环境净化行业协会评价中心在上海粤海大酒店召开“高质新标 评价赋能”——GOOD AIR室内空气质量评价发布会，发布2023年度首批室内空气质量达标的7个场所，分别颁发三星、四星、五星评价等级标牌，这7个室内场所分别是：M-SPACE上海展厅、大金空调技术（中国）有限公司松江模范事务所、金爵幼儿园、上海粤海大酒店、上海迪勤智能科技办公室、静安区人民法院、梅赛德斯-迈巴赫·礼境城市品牌中心。

上海市质量技术应用统计学会副理事长、秘书长、上海市计量测试技术研究院副院长畅金学，上海市市场监管局标准创新处王宝斌，上海疾控中心环境健康科主任医师许慧慧，上海粤海大酒店房务总监陈赛娟，上海市室内环境净化行业协会秘书长王芳等领导和嘉宾出席本次发布会。发布会由上海市室内环境净化行业协会副秘书长施建华主持。

上海市经信委综合规划处处长赵广君为发布会发来视频致辞，他指出，上海作为健康城市工作的样板城市，积极贯彻健康中国战略，市经信委发布实施《上海市先进制造业发展“十四五”规划》，提出构建“3+6”新型产业体系，生命健康作为重点产业，发挥着重要的作用。我非常高兴看到上海市室内环境净化行业协会建立了“GOOD AIR”室内空气质量评价体系，相信在王芳秘书长的带领下，在各位行业精英的辛勤耕耘下，“GOOD AIR”室内空气质量评价这一有特色、有竞争力的品牌一定能绽放出璀璨光彩。我相信，在各方的积极推动努力配合下，健康中国、健康上海的目标定会实现！

整个室内空气质量评价拥有完整的体系，第三方检测机构对室内场所提供检测和实验室数据分析，评价组织单位对被评价的室内场所提供室内空气质量改善服务，上海市室内环境净化行业协会室内空气质量评价中心对整个评价过程进行监管、审核、颁证和管理。

在整个空气质量评价的体系中，五星级的场所在维护室内空气质量的过程中，运用在线监测系统实时管控空气质量，保持场所室内空气质量达到标识要求。

发布会上，分别对认定的评价组织单位、第三方检测机构、评价专员颁发了证书。

2023年首批评价组织单位有：英智净化科技（上海）有限公司、上海迪勤智能科技有限公司、上海市环境监测技术装备有限公司、上海冰虫环保科技有限公司、大金空调技术(中国）有限公司、上海葳圣实业有限公司、上海纯恒环境科技有限公司、上海宜室建筑环境工程有限公司、上海凌泽信息科技有限公司、顺茂环境服务（上海）有限公司、南大环境设计研究院、上海友兰科技有限公司。

第三方检测机构有：中检集团理化检测有限公司、蓝莘环境检测技术（上海）有限公司、上海心吾科技有限公司。

评价中心还成立了评价专家组，并在发布会上进行了宣读授证。上海市疾病预防控制中心许慧慧、上海市计量测试技术研究院钟义林、上海凌泽信息科技有限公司石兴、英智净化科技（上海）有限公司董旭培、上海友兰科技有限公司尹浩、上海冰虫环保科技有限公司张海瑞、蓝莘环境检测技术（上海）有限公司顾佳骏等专家入选，专家组的组建，将大力提升评价工作的专业水平，成为评价工作的“思想库”、“智囊团”，推动空气质量评价工作迈上新台阶。

在现场领导和嘉宾的见证下，空气质量评价中心网站（https://www.goodair.org.cn）正式上线，室内空气质量评价组织单位、第三方检测机构以及星级获评场所都会在网站上显示，方便公众查询。室内空气质量达标地图也将于今年12月在该网站发布。

上海市室内环境净化行业协会秘书长王芳作总结发言。她指出，协会推出的室内空气质量评价依据团体标准T/SICCA 004-2023《室内空气质量评价准则》进行，此团体标准具有创新性、领先性，标准的技术指标高于国家标准《室内空气质量标准》（GB/T 18883-2022），与国家标准相比，空气质量的技术指标如果能够达到三星，要比国标高一点，五星的等级则能达到国际认证的水平。

“GOOD AIR”室内空气质量评价工作得到了上海市市场局标准创新处的大力支持，上海市市场局标准创新处王宝斌为发布会作总结致辞，他认为，上海市室内环境净化行业协会作为团体标准示范试点单位，在全面服务民营经济高质量发展、推动团体标准发展过程中发挥着重要作用，获得了许多荣誉。此次“GOOD AIR”室内空气质量评价工作，通过标准打通了标准实施的各个环节，形成了一个完整的链条，希望协会能继续发挥自身优势，编制更多领先性突出、适用性广、具有示范意义的团体标准，加强团体标准的实施，提升社会各界对团标的认知。

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展会期间，王芳秘书长一行参加了一系列商务对接活动。在泰国工业联盟，秘书长参加了中泰行业协会产业对接交流座谈会，推动和加强了双方行业组织商会的合作交流。主办方还组织了上海和新加坡商协会座谈会、中泰企业家对话会、中新企业家对话会等活动。

秘书长一行参观了新加坡中华总商会华商博物馆、南洋理工大学3D打印中心、裕廊岛、新加坡港等。

金秋9月，协会秘书长王芳带领协会副会长单位上海开纯洁净室技术股份有限公司、上海凯笛斯实验设备有限公司，共同参加2023上海之帆经贸（人文）巡展—泰国、新加坡展。该巡展旨在全方位展示“上海制造”、“上海品牌”，助推“上海制造”进一步打开东南亚市场，是上海近年来规模最大的自办展之一。

泰国贸易院，泰国工业联合会、中国泰国商会、正大集团、新加坡中华总商会、新加坡印度商会分别组织会员企业和协会参观展会。

协会和开纯公司、凯笛斯公司在展会现场交流展示，吸引了泰国、新加坡企业家前来咨询、洽谈。

协会副会长单位上海开纯公司、凯笛斯公司负责人与其他展商一起参观了新加坡园区。随着医药，生命科学等高端制造业发展，在RCEP构架下，企业有越来越多机会走向东南亚。

多年来，上海市室内环境净化行业协会积极整合行业资源，通过组织国内企业参加国际交流活动，如展览会、国际市场

和需求，促进企业走出国门，引入国际先进技术和管理经验，推动行业的技术创新和转型升级。

        据悉，此次泰国、新加坡展参观人次超10000+，意向采购200+，展会内容丰富、形式多样，生动地呈现了泰中、新中经贸关系“全方位、高质量、前瞻性”的全新内涵，该展会已经成为上海实施国家“一带一路”倡议的靓丽名片。

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时维九月，序属三秋，大地流金，鸟雀呼晴，在这满载丰收喜悦的金秋时节，一年一度的沪港台室内环境净化行业论坛在9月26日上午成功举办。

作为质量月系列活动之一的沪港台室内环境净化行业论坛，由上海市室内环境净化行业协会、台湾室内环境品质管理协会、香港室内空气协会联合主办，汇集了两岸三地专家、学者、行业领军人才的智慧，本届论坛通过WEBEX、微信视频号双平台同步直播，吸引了四百五十多名行业同仁参会。

本届论坛的主题为“健康宜居· 低碳转型,IAQ 趋势洞察”，在这次论坛中，由上海市室内环境净化行业协会秘书长王芳女士主持会议，香港室内空气协会林俊康主席、台湾室内环境品质管理协会郑仁雄理事长、台湾幸福健筑协会理事长邵文政先生、诺康生医科技股份有限公司黄沁超总经理、Greenwave Solutions Limited高级顾问梁文德先生、上海朗彤环境科技发展有限公司董事长周平先生、上海市室内空气质量评价中心张文红主任等有关领导与嘉宾就有关室内环境净化行业最新的标准、法规、技术规范、评价、认证、产品测试、产品技术要求等理论与实践中的热点问题进行了深入交流探讨。

在论坛中，香港室内空气协会林俊康主席作《香港室内空气检测新里程》主题报告，就香港室内空气协会历史沿革、工作任务、目标愿景、香港政府成立的“室内空气质素管理小组”架构及有关室内空气最新政策法规、香港室内空气质素检定计划近来发展---香港环保署学校及安老院舍室内空气质素管理指引试点计划等一一进行了分享。

随后，上海市室内空气质量评价中心张文红主任作了《新标高质 评价让“好空气”看得见》报告，与大家分享了上海室内空气质量评价中心推出的GOOD AIR室内空气质量等级评价的背景、目的、标准、申请指南、评价体系结构、案例展示等等。关注健康，从关注呼吸的空气开始，GOOD AIR 评价不仅仅是一个标识，更是在传递信任，建立公信力，是实现行业高质量发展的方向标，推动空气治理技术发展的助力器，提高市场竞争力的有效路径，更是消费者选择高品质室内环境时的重要标准。

沪港台室内环境净化行业论坛成功举办

信力，是实现行业高质量发展的方向标，推动空气治理技术发展的助力器，提高市场竞争力的有效路径，更是消费者选择高品质室内环境时的重要标准。

接着，台湾室内环境品质管理协会郑仁雄理事长向大家分享了台湾IAQ行业发展情况，介绍了台湾推动“室内空气好安静运动（Clean &Safe）”的最新进展和美国、欧洲、WHO等有关国家组织对于改善室内空气品质所做的工作，还介绍了台湾“公益创新获奖智慧公厕案进度”、台北“室内空气质量认证场所推动计划”等有关IAQ的最新进展。

之后，诺康生医科技股份有限公司黄沁超总经理为行业同仁作了《医护场域空气主动式防护母婴友善环境的建立》主题分享，作为台北医学大学衍伸新创团队，诺康生医将“以纳离水为基底，创造出对人类皮肤黏膜、生活环境以及地球友善的防护保养价值”作为公司的愿景，始终秉持着“以天然安全为出发点，用专业医学角度把关，研发适合人体皮肤、黏膜防护保养的产品，创造美好生活环境，取代所有会造成地球环境资源破坏的洗洁剂使用，打造无化学洗涤创新思维”的使命，通过新产品如电解纳米离子水等方法改善提升人居环境，共享美好生活环境。

接下来，Greenwave Solutions Limited 高级顾问梁文德先生与大家作了《透过环境净化科技，为企业ESG表现提升及增值》主题分享，他分析了ESG风险并提出了相应解决方案与个案分享，并分别以公共洗手间、垃圾收集站为例分析风险与传统处理方法缺点和现有处理异味方法，向大家介绍NCCO空气处理技术及其优点、应用个案等。

最后，上海朗彤环境科技发展有限公司周平董事长向大家介绍了《室内气相污染物净化新材料的研发及新方法的应用》。作为一家专业致力于公共卫生领域产品的研发、生产、销售及服务为一体的高科技企业，朗彤拥有专业精锐的科研团队，健全精密的实验室，现代先进的生产设备，严谨规范的质量管理体系，全面周到的售后服务系统。朗彤拥有着多项材料及设备的发明专利，有着消毒净化设备和消毒净化用品两条公共卫生产品线，目前已上市并在权威机构进行全套检测和消毒产品备案的产品有医疗级别的紫外线移动空气消毒机、紫外线分体嵌入式空气消毒机、触媒空气净化装置、降解机等多种机型消毒净化设备；二氧化氯消毒剂、一元固态过氧乙酸消毒粉、一次性污染物应急处置包等多种消毒净化用品，以满足公共卫生领域多方位的需求。

量管理体系，全面周到的售后服务系统。朗彤拥有着多项材料及设备的发明专利，有着消毒净化设备和消毒净化用品两条公共卫生产品线，目前已上市并在权威机构进行全套检测和消毒产品备案的产品有医疗级别的紫外线移动空气消毒机、紫外线分体嵌入式空气消毒机、触媒空气净化装置、降解机等多种机型消毒净化设备；二氧化氯消毒剂、一元固态过氧乙酸消毒粉、一次性污染物应急处置包等多种消毒净化用品，以满足公共卫生领域多方位的需求。

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式”主题内容，长三角中小企业数字经济共同体主席、上海市室内环境净化行业协会秘书长王芳分享“应对《美国芯片法》执行细则关于禁止协助受关切国家（中国等）扩建洁净车间的问题”。同时，现场行业专家、生产企业和用户代表，以及复旦大学的专家学者们，围绕智能工厂/数字化车间的设计制造技术及典型成功案例作了精彩分享。本次活动有效促进专业领域内上下游企业的交流合作，也为参与企业项目合作带来新的商机。

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随着现代生活水平的不断提高，各种新型装饰装修材料、家具、日用品等进入室内，室内空气污染不断加重、新污染物也随之而来，成为人体健康的“隐形杀手”。同时，人们对居住环境的要求越来越高，对室内空气品质有了更高追求。为此，迎合大众需求的各类空气净化类产品应运而生，品种繁多并不断推陈出新，但同时也导致市场混乱，产品质量参差不齐。

目前，国外欧美、日本及韩国等发达国家已针对空气净化剂和含量制定了相关的监管法律法规。欧盟REACH法规规定空气清新剂中1，4-二氯苯含量不能超过1%，高度关注物质SVHC在产品中最终含量不得超过0.1%。美国加州《清洁用品知情权法》(SB 258)规定空气清新剂必须在产品标签及产品网站上披露产品所含的化学物质资料。而我国对该类产品尚未明确界定，对其成分及使用中是否引起二次污染等进行安全评价的相关研究几乎空白。

首批安全性评估合格产品出炉，被授予使用空气净化剂安全评价标识，从源头守卫“室内环境的安全”

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室内环境净化行业产品推荐目录第一批推荐产品出炉！

为进一步完善行业产品目录，支持行业会员企业优质产品推广应用，助力企业拓展市场渠道，上海市室内环境净化行业协会建立了《室内环境净化行业产品推荐目录》。现对第一批推荐产品进行发布：

高度关注物质SVHC在产品中最终含量不得超过0.1%。美国加州《清洁用品知情权法》(SB 258)规定空气清新剂必须在产品标签及产品网站上披露产品所含的化学物质资料。而我国对该类产品尚未明确界定，对其成分及使用中是否引起二次污染等进行安全评价的相关研究几乎空白。

上海市室内环境净化行业协会连续三年开展空气净化剂产品风险监测，向市民提出消费警示，引导健康消费。

此外，为了评估国内空气净化剂产品的质量安全状况，协会会同中检集团理化检测有限公司，对市场上销售的空气净化剂，开展安全性评估。协会评价中心制定了《空气净化剂安全评价管理办法》，规定评价标准依据T/SICCA 014-2022《空气净化剂安全技术要求》，同时对于符合《空气净化剂安全评价标识管理办法》产品授权使用“空气净化剂安全评价--安全用”标识。

日前，第一批合格的产品已被授权使用“空气净化剂安全评价--安全用”标识。他们是：Honeywell甲醛清除剂、森自在甲醛清除剂。

苏州康启环境科技有限公司

校准规范：JJF 1190-2008、GB/T 6167-2007

判定标准：cGMP静态、GMP动态、ISO 14644-1

校准规范：

JJF 1190-2008、GB/T 25915.1-2021

判定标准：

cGMP静态、GMP动态、ISO14644-1

校准规范：

JJF 1190-2008、GB/T 6167-2007

判定标准：

ISO 14644-2015、ISO old、GMP静态、GMP动态

上海镭慎光电科技有限公司

LPC-101激光尘埃粒子计数器（2.83L/min 0.1μm）

校准规范：

JJF 1190-2008

LPC-110激光尘埃粒子计数器（28.3L/min 0.1μm

校准规范：

JJF 1190-2008