New employee training
长青藤
新员工培训
北京科兴中维生物技术有限公司
优秀作品集
2021长青藤
高金雪 编
目录
李玉昕
牛雅倩
李梓萱
02
10
19
赵瑞婷
刘伶普
张晓亮
01
前言
程圣淳
韩冬梅
向英
李紫玄
牟彦谕
张逸雪
一班
二班
三班
四班
五班
六班
陈飞
董晶
高源
七班
八班
九班
十班
杜月梅
关晓磊
曹智翔
姜明
葛春晖
师舷
贾金玉
彭佳慧
赵翔军
刘佳丽
史兵毅
丁伟丽
田皓哲
薄明井
周振江
一班优秀作品
一年的学习生活体验光阴荏苒，日月如梭。转眼间，来到科兴已经有将近一年的时光了，在这一年的时光里经历了不同于之前二十年的生活 ，在这里我度过了从未有过的时光，这一年是一个新的起点，这一年是一个新的开始。来到这里受到了其他同事的关怀，即便身处他乡，也能感受到类似家的温暖。在这一年的成长中有付出，有收获，有改变。一年时间，使我受益罪浅，现将工作情况简要总结。一、工作内容来到这里学习了一段时间之后，被安排到了环境监测组，在小组一年的学习过程中，对空调系统有了初步的认识。建立净化空调系统内控的技术标准和管理标准的目的在于，明确净化空调系统级相应的洁净区域在设计、建设、维护、改造及日常监控过程中根据GMP要求应执行的各项工作及相应的标准，并明确相关部门职责。自己工作中涉及到空调洁净系统的检项有：沉降菌，浮游菌，悬浮粒子，表面微生物。均是根据9205药典及相关国标要求，确立的控制标准，警戒限，行动限。适用于净化空调系统及相应洁净区域（层流罩，生物安全柜，超净工作台，洁净传递窗，RABS限制进入屏障系统等）的设计、建设、运行维护及改造的各个阶段。身为质控的人员，要在净化空调系统及洁净厂房设计、建设、运行、监测、维护、改造过程中，按照规定履行自己应尽的职责。1.培养基相关流程1.1培养基采购通过对各部门生产情况的了解计算好培养基的使用量，从而进行培养基的采购。采购培养基的厂家分别为：上海诺迪生物科技有限公司，江苏益玛生物科技有限公司。1.2培养基送检
李梓萱
02—优秀作品集
01—优秀作品集
采购的培养基到货之后，根据文件《质控部培养基管理规程》（DX-SMP-QCD-D02）及时送检
相关检项及要求分别为：
（1）PH值（电位法）：PH7.3±0.2
（2）无菌观察：无菌生长
（3）培养基适用性检验：每种菌被检的培养基的菌落平均数与对照培养基的菌落平均数的比值在0.5-2范围内且菌落形态大小每皿一致
送检人员打印好对应送检单，贴好取样标签，将培养基送至收样室由对应检项的负责人领走，同时建立好培养基台账。
待所有检项均出示合格结果，培养基正式放行，各个部门按照所需的使用量来质控部指定位置领取，若出现检项不合格的情况，及时向上级主管报告。
1.3培养基发放
培养基由发放负责人每日发放，各车间在规定的培养基支领群里在规定的时间内提前报备（几点领多少），并在规定的时间点去指定地点进行支领。
遵循先进先出，近效期先出的原则当日由发放人员指定具体发放的培养基批次。
在支领过程中，要按要求填写培养基台账，依次写好使用日期、使用量、使用人、用途、备注
注：使用日期为支领当天日期，使用量为当天具体的支领量（10的倍数），使用人为支领人员，用途要写明具体部门具体用途，例如：质控部一期取样间静态监测，备注为支领后培养基的剩余量。
在发放过程中，培养基台账由支领人员填写，发放人员负责指导填写及内容的复核。
1.4培养基运输与储存
培养基在运输的过程中要保持温度的恒定，恒温运输车到达后，由库房的人员按照要求入库，储存在阴凉库中，由质保人员整理相关的合格证书，由质控的人员进行送检与支领，支领后运输至质控冷库或仓库中，各部门人员来质控支领平皿之后要确保在运输过程中温度保持相对稳定。
2.洁净空调系统监测
在洁净空调系统监测的过程中，涉及到的检项有沉降菌，浮游菌，悬浮粒子，表面微生物，涉及到的状态有空态，静态a，静态b，动态。
面对这一个个新的概念，从新开始了学习，了解到了一个个新的定义。空态：洁净室（区）在净化空气调节系统已安装完毕且功能完备的情况下，但是没有生产设备、原材料或人员的状态。静态a：洁净室（区）在净化空气调节系统已安装完毕且功能完备的情况下，生产工艺设备已安装、洁净室
04—优秀作品集
03—优秀作品集
（区）内没有生产人员的状态。静态b：洁净室（区）在生产操作全部结束，生产操作人员撤离现场，并经过20分钟自净后的状态。动态：洁净室（区）已处于正常生产状态，设备在指定的方式下进行，并且有指定的人员按照规范操作。
2.1沉降菌检测
首先学会了解的是降菌的监测，自我认为该检项在操作方面是这些检项中最简单的一个，首先我了解了沉降菌的定义，并学习了相关的监测方法。
沉降菌：用沉降法收集空气中的活微生物粒子，通过专门的培养基，在适宜的生长条件下繁殖到可见的菌落数。
检测的方式为沉降法，即通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养基平皿，经若干时间，在适宜的条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数，以平板培养皿中的菌落数来评定洁净环境内的活微生物数，并以此来评定洁净室（区）的洁净度。在沉降碟摆放的过程中要遵从从左到右，从里到外的原则
2.2浮游菌监测
再之后学到的是浮游菌的监测，浮游菌的监测就需要用到相关的浮游菌采样器，这是我接触到第一个取样设备，经过组里的人的相关培训，对于浮游菌采样器的基本操作也是有了相关的了解。
浮游菌：用微生物采样器收集悬浮在空气中的活微生物粒子，通过专门的培养基，在适宜的生长条件下繁殖的可见菌落。
应用到的相关设备型号为MAS-100NT, 起初还不清楚该设备的取样原理是什么，后查询相关的SOP学得该设备应用的是安德森撞击原理，通过多孔板抽取空气，使流中收集到的微生物附着在培养皿中。
该检项需要使用相应的设备收集悬游在空气中的生物性粒子于专门的培养基（选择能证实其能够支持微生物生长的培养基），经若干时间和适宜的生长条件让其繁殖到可见的菌落计数，以判定该洁净室的微生物浓度。
2.3悬浮粒子监测
最后学习的就是悬浮粒子的监测，这个一开始最让我头疼的监测项目，不仅是因为一个犹如铁皮疙瘩般笨重的设备，更是因为这个从未接触过的设备一个又一个的功能，在没有一个良好的操作练习下，真的是让人摸不着头脑，让人发难。但是在有过一定的联系与实践之后已经可以自如的对该设备进行操作，并能够做到对其他刚接触到这个设备的人员进行讲解。
在该检项的学习过程中了解到，尘埃粒子数量浓度受控和被分级的房间，房间的设计、建设和使用需控制室内粒子的引入、产生和滞留。其他相关物理参数也应按照要求受控，例如温度、湿度、压力、振动和静电。
该检项通过检验洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某粒径的悬浮
粒子数，来评定洁净室（区）的悬浮粒子洁净度级别。学习了这三个检项之后就可以进行对生产车间的静态监测，起初我参与的都是静态监测，开始都是由组内经验丰富的人跟我一起，到后来我可以独自进行监测，再到最后我可以帮助其他经验比较少的同事去完成监测。2.4表面微生物监测在学习了前三个检项之后，又学习了表面微生物的监测，该检项的操作方式也比较简单，只需要将接触碟培养基表面与待取样点表面直接接触，均匀按压接触碟底板，确保全部琼脂表面与取样点表面均匀接触不少于10秒。在学习了这个检项之后，就可以对生产车间进行补充验证，再加上之前的三个检项就可以进行对生产车间的动态监测以及质控部的周期监测，在监测过程中，逐渐学会了如何跟其他部门的同事沟通，避免两边在工作的过程中发生冲突。3.压缩空气监测在有了一定的空调系统的监测经验之后，又学习了压缩空气的监测，不同于空调系统对整个房间的检测，压缩空气的监测则针对的是某一个点，压缩空气涉及到的检项有：残留水，残留油，浮游菌，悬浮粒子。看到这些检项，有的检项是全新的概念，而有的看似清楚，但是跟空调的比起来却又不太一样。在各个检项的学习过程中，了解到这些检项的意义不止在于是对产品的质量把控，更是对设备的维护，例如水会带来电解质将金属腐蚀，油会堵塞管口导致设备故障。在压缩空气监测的学习过程中，我了解到了该检项监测过程如果未按照要求进行带来的危险性，使我不得不对这个监测打起十二分的认真，时刻关注着压缩空气的流动，确保每一个部位是否连接正常，使用过程中的压力是否正常，每次在做压缩空气的检测过程中，不管是出于对自己的安全负责，还是对他人的安全负责，我都会耐心的一步一步的进行，即便会使得监测的时间有点长，也要让安全得到保障。二、个人成长在这一年的工作过程中，由于工作内容上的关系经常会出入其他部门车间，认识并了解其他部门的一些相关工作内容，尤其是在动态监测过程中更能清晰的接触到最直观的生产状况，见识到洗瓶机，隧道式灭菌干燥机，灌装机，轧盖机一步步对生产的药品进行灌装，生产出一个个的注射器与西林瓶，见识到生产人员一道道工序的操作，了解到即便是在小的东西对于生产的过程也容不得一点马虎，哪怕是简单的更衣要求都要严格遵守。在原液部门也是同样细胞培养时对风速的严格把控，还有每次见到都让我产生一丝恐惧的发酵罐，每次操作对各项指标的严格把控，都让我深深的意识到工作中
的每一项内容，每一个步骤都容不得一丝大意。
三、职业发展规划岁月如梭，如歌。转眼间一年过去，在这一年的工作中离不开公司同事的陪伴与帮助，在这一年的工作学习生活中，从学生过渡到打工人，意识到自己不再是学生，好多时候不能再用学生的思想去思考问题，自己固然在工作中还有好多好多不足的问题，所以想在今后的工作中逐渐完善，让自己不再像以前那样只是单纯的去执行安排，要让自己逐渐的从知道应该怎么做变成知道为什么这么做。在这一年的工作中，深深的体会到自己在GMP体系下工作的不同，在这一年的工作下，虽然身处在GMP体系下，可是对GMP体系依然是一知半解，所以我抓住这个好的机会，抓紧对GMP体系的学习。身为环境监测的人员，我需要掌握的不仅仅是自己需要做的一个个检项，我更需要对空调系统进行更全面的了解，这样我在遇到相关问题的时候，能够做的不仅仅就只是向上汇报，更能够及时的做出解决办法。身为质控人员要严格的对生产质量进行控制，在自己以后的工作中，我要从工作细节中不断优化，从而提升效率，在工作实践中，我要不断探索、感悟、反思、追求，要让自己在质量控制方面的意识更加强烈，更加浓厚，更加专注，让自己的质控工作更加成熟和有收获。四、工作建议1. 在环境监测过程中，尤其是动态监测常常会遇到车间的同事不了解环境监测的内容及意义，时常出现无法配合甚至是不配合的情况。希望两边的负责人能够相互调节一下，让两边冲突的工作内容能够调节开，从而使得两边都能够顺利进行。2. 在培养基物料支领过程中，在起初的申请单的签字过程中，由于环境组办公室在祥瑞厂区，领料单需要带去天富厂区签字，时常会出现走到天富厂区而却找不到可以签字的领导，希望在对紧急情况，急需支领的情况，希望能有一套特殊的流程，通过备注标注，临时先跳过领导签字，或者先由本组组长签字，后续再交给经理确认，避免耽误工作。
06—优秀作品集
07—优秀作品集
五、导师互动点评在这一年的工作生活中，鹏哥不仅在工作中给予我们充分的指导与帮助，同时也非常照顾我们的生活。在这一年的生活中鹏哥毫不吝啬的给我们分享学习资源，帮助我们提升自己，对于刚毕业的我，鹏哥对我的关照是格外备至，在鹏哥关照下逐渐成长，鹏哥对我的要求不仅是希望我能给公司带来什么，更是希望我能从公司这里得到什么，学到什么。鹏哥关心的是我未来的发展，能否在这个复杂的社会能够凭自己的本事立足，不再是像以前那样天真，使我拥有更加开阔的思维方式，更加自律的生活态度。感谢长青藤提供的学习机会，不仅让我我交到了一些其他部门的朋友，还使得自己的工作技能有所提高，也感谢经理已经班主任的期盼与关注，我不会辜负这份期盼，化作自身的动力，向着更好的自我去发展。以上是自己工作一年的基本情况小结，我一直严格要求自己，认真及时完成领导布置的每一项任务，为领导分忧;不懂就问，充实自己，希望能尽早独当一面，为公司做出更大的贡献。我也还有很多不足的地方，但前事之鉴，后事之师，这些经历也让我不断成熟，在处理各种问题时考虑得更全面，杜绝类似失误的发生。在此，我要特地感谢部门的领导和同事对我的入职指引和帮助，感谢他们对我工作中出现的失误的提醒和指正。在以后的工作中我会一如既往，不断的提升自己的专业水平及综合素质，以“为消除人类疾病提供疫苗”为宗旨，为公司的发展尽自己的一份力量。导师朱晓鹏点评：该生自进入公司以来一直秉承着认真工作，谦虚学习的态度；一直积极学习着环境模块相关的各项能力，在努力提升自己的同时，也能很好的配合同事在完成各项工作；该生在长青藤计划很好的完成了空调系统、压缩空气系统的检测资质培训、方案起草等内容，通过在检测过程与各部门沟通协调极大锻炼了人员协调沟通的能力；总体来讲该生通过将近一年的长青藤计划中很好的完成了工作、学习的计划；从一名略显青涩的高校毕业生很成长为一年成熟稳重的优秀的员工。
一名略显青涩的高校毕业生很成长为一年成熟稳重的优秀的员工。同时感谢长青藤能给该生提供这次锻炼的机会，在希望该生顺利进步的同时，也希望长青藤能越办越好。
09—优秀作品集
08—优秀作品集
廉政美文选编—05
04—廉政美文选编
廉政美文选编—05
04—廉政美文选编
2021长青藤
增值电信业务经营许可证：陕B2-20210327 | 
陕公网安备 61102302611033号