晶澳（邢台）《质量微刊》

质量微刊

晶澳（邢台）太阳能有限公司 --- 质量部

质量故事及异常案例分析

1.一个乱用二八定律的SQE

2.FMEA的成长史

3.二车间EVA未融8D异常案例分享

质量微刊总编：

           王克俭

编委：

目录

卜美丽     侯瑞媛     闫海英    薛阿敏     冯建心     栾 娜     杜根朴     周 宁      姚玲玲     薛 枫         刘 伟       刘笑轩      

LOGO

LOGO

LOGO

      管理体系审核员培训课程大纲：

      管理体系审核：

      质量管理体系审核员培训课程特定知识和要求

      本附件具体规定了质量管理体系审核员培训课程的特定知识和要求,是对管理体系审核员培训课程大纲的补充。

2.1  质量管理体系审核员培训课程的特定知识包括但不仅限于以下方面：

                   a)  管理体系审核；

                   b)  质量管理体系标准和规范性文件；

                   c)  质量管理领域专业知识；

审核知识分享

质量管理体系审核员知识要求

一、二、三方审核区别

1.范围

2.特定知识和培训要求

2.2   特定知识具体内容及培训要求如下：

2.2.1   管理体系审核：

           a)  理解客户产品、过程和组织类型、规模、治理、                  结构及外包活动方面的知识。

            b)  经营管理实务：

                 1)  基本的经营管理的概念、实务。

                 2)  管理过程和相关术语。

2.2.2   质量管理体系标准和规范性文件：

            a)  认证过程中使用的有关质量管理体系标准和其他                    规范性文件及其应用；

            b)  质量管理体系标准和其他相关文件中的要素之间                   的相互作用。

2.2.3  质量管理领域专业知识：

          熟悉并掌握质量管理相关工具、方法、技术：

          a)  常用统计技术方法；

          b)  测量和监视技术、对测量过程和测量设备的要求；

          c)  根本原因分析；

          d)  统计技术；

          e)  顾客满意的监视和测量、投诉处理、行为规范、                   争议解决；

          f)   质量经济性管理的基本原则及其运用（如预防成                   本、精益生产等)；

          g)  标准化基本知识；

          h)  质量计划；

          i)   风险管理方法；

          j)  卓越绩效评价模式；

          k)  质量管理评价（审核、评审和自我评价）；

          l)   过程和产品（包括服务）的特性；

         m)  持续改进、创新和学习；

被审核是一件残酷的事情，但更残酷的事实是要接受各种各样的审核，今日小编就带大家来了解一方、二方、三方审核那些事。

一方审核也称为内部审核，由组织自己或以组织的名义进行，审核的对象是组织自己的管理体系，验证组织的管理体系是否持续的满足规定的要求并且正在运行。

一方审核应建立并保持组织内部审核书面程序。内部审核程序的内容包括：目的，范围，引用标准，定义，审核类别，审核的组织，审核的基本要求，审核人员的确定与责任，审核计划，审核的基本步骤、方法及要求，审核的分析与记录，审核报告的处理，跟踪审核等。

而内审的实施重点是验证活动和有关结果的符合性，确定质量管理体系的有效性、过程的可靠性、产品的适用性，评价达到预期目的的程度，确认质量改进（包括纠正和预防）的机会和措施。

二方审核是由顾客对供方进行的审核，审核结果通常作为顾客购买的决策依据。审核的基本流程为供方调查比选、制定体系审核标准、通知供方、实施现场审核、提交审核报告、采购（签订合同）决策等。最终确定控制类型并对合格的供方，确定控制类型，并实施跟踪审核或派人现场监控。

通常步骤分为：1.提出申请由委托方提出审核申请，并对审核范围作最后决定，这一决定应在第三方的协助下作出。第三方在接到申请后，可对受审核方进行初步访问，目的是了解受审核方的规模、特点及管理状况，同时商定所需费用，决定是否接受。在双方达成一致意见后，签订审核（或认证）合同。合同中应包

括选定的质量管理体系标准，体系覆盖的产品、过程以及正式审核时间。

       2.质量管理体系文件审查受审核方应按第三方要求提供质量管理体系文件，作为制订审核计划的依据，审核员应评审受审核方质量管理体系文件的充分性（如质量手册或同类文件） 文件审查的主要目的是： a) 初步判断受审审核方是否满足审核约定的文件要求，确定所申请的审核能否进行；

b) 了解受审核方得质量管理体系情况，以便制订审核计划。

一方、二方、三方审核的区别？

      文件审查合格的，可通知受审方进行下一步审核工作；文件审查不合格的，待受审核方纠正不合格项后，审核员、受审核方均满意时，再继续工作。

员和受审核方。当受审核方不同意审核计划中的某项条款时，应当即告知审核组长。这些异议应在审核开始前，由审核组长和受审核方协商解决。 

      2）组织审核组：审核组长由认证审核机构提名，确定审核组长人选应考虑的问题有：a)是否具备资格（如高级审核员等）；b)是否有受审核方所涉及的注册审核工作业务范围和工作经验；c)对每位聘用的审核装在审核中的表现的评定结果 ；选定的审核组长将负责审核计划的制订、审核的组织实施及控制、签署审核审核报告和不合格项报告等工作。审核组成员由审核组长与审核机构领导商定。确定审核组成员应考虑的问题有： a) 资格； b) 注册的审核工作及范围； c) 专业知识； d) 工作的协调能力； e) 为受审核方所接受； f) 对每位聘用的审核员在审核中的表现的评定结果；必要时，可聘请对审核范围所涉及的技术熟悉的专业人员参加审核工作。有时，审核机构还要进行一次审核前访问，以便收集更具体、详细的信息，做好有关安排。

      审核员确定后，审核组长应先征求有关审核员的意见后，为每一审核员分派由其负责审核的具体质量管理体系过程或职能部门。

      审核员确定后，审核组长应先征求有关审核员的意见后，为每一审核员分派由其负责审核的具体质量管理体系过程或职能部门。

     3）工作文件：为提高审核工作效率并规范审核工作，应提供下列工作文件： a) 检查表，通常由被指定审核部门的审核员制定；b) 记录表，现场审核时记录审核发现的表格；c) 报告样式，包括不合格项报告、审核报告的样式 ；

      3.实施审核：1）首次会议 ；2）现场审核；3）末次会议。

       相信很多人对二八法则很熟悉，即使不熟悉，只要在网上搜索一下就能获取很多二八法则的相关信息，比如以下的内容：巴莱多定律（也叫二八定律）是19世纪末20世纪初意大利经济学家巴莱多发现的。他认为，在任何一组东西中，最重要的只占其中一小部分，约20%，其余80%尽管是多数，却是次要的，因此又称二八定律。当然还有更多的内容，这里列出的概念是要唤醒大家对二八法则或者二八定律的记忆。

        对于SQE来说，在供应商质量管理方面更是需要运用到二八定律，即我们80%的问题来源于占到总数的20%的供应商，这些供应商也是我们要求重点关注的。但在这里，需要提醒注意的是，对于供应商质量问题，80%的问题是问题，20%的问题同样也是问题，对于质量而言，是没有二八原则或二八定律的，每一个质量问题都需要重视并解决，乃至防止再发生。

       所以我们花80%的时间在20%的重点供应商身上，来寻求预防或者解决80%的问题，但我们也要留意，要花20%的时间在另外80%的供应商身上，来关注另外20%的问题。这段话有些拗口，但对SQE来说，必须要清楚我们时间的分配，不能因为重要或者紧急的事情而自乱阵脚，将另外80%的供应商可能造成的20%的问题予以忽略，如果那样的话，紧急的事情会越来越多，相应也会变得重要起来，让自己陷入恶性循环。

故事分享之：

    一个乱用二八定律的SQE

       SQE的工作在很多时候就像救火队员，不停的收到抱怨，解决问题，然后周而复始地循环。有时候大家会感慨说防不胜防。要解决这个问题，其实就要运用到上面提到的二八原则或二八定律。我们要编织一张基础的网，要将对所有供应商的通常要求予以明确，让所有供应商能够自己管理，这样就将80%的供应商所可能带来的20%的问题给监控起来。具体来说，可以关注供应商产品特殊特性的表现，供应商自身的FTT(First Time Through)，供应商对关键分供方的管理等等。只有这张网编织成功，我们花费20%的时间来确认稳定性和可靠性，才能确保80%花在重要供应商身上的时间不被挤占，才能集中精力来处理重要问题。

     

       所以，对于二八原则或二八定律在供应商质量管理当中的运用，是要抓住重点，但不能抓大放小，而要真正做到花费80%的经理在20%的供应商身上来解决80%的问题，花费20%的精力在80%的供应商身上来防范20%的问题。你们说是吗？

       2017年的平安夜，FMEA怀着深情给各大质量工具写了一封信，那一刻我们才意识到：FMEA有初恋，有情人，有死党，有同窗...瞬间，质量圈炸开了锅。、

       其实，在质量圈儿里，FMEA真的是个有故事的人~那就带大家了解下FMEA吧

       FMEA：

       1944年，出生于美国P80战机上，接生婆儿：Kelly Johnson(可能是男接生婆)O(∩_∩)O哈哈~。

       1949年，5岁的小FMEA被送到美国国防部幼稚园学习，学号：MIL-P-1629；

       1963年，19岁的FMEA参与了美国太空总署"阿波罗"探月项目，因年轻有为大家都叫他FMEACA(Failure Mode Effect And Criticality Analysis)，翻译成汉语可能就是：谨慎的小鲜肉儿。

      1977年，33岁的FMEA加入美利坚共和国最牛掰的汽车公司Ford,主要工作评审汽车零部件设计和生产制造。

       1980年，36岁的FMEA凭借福特出色的工作思维，被德国汽车工业协会VDA高薪聘用，并将其工作方法标准化，标准编号：DIN25448。

      1986年，42岁的FMEA在德国VDA的极力推荐下，成为德国汽车行业的御用前期质量保证专家，在德国汽车行业可谓是声名大噪。

故事分享之：FMEA的成长史

       1993年，49岁的FMEA回国探亲，美国汽车三巨头克莱斯勒，福特，通用为FMEA接风洗尘，席间还请来美国汽车工业交际花AIAG作陪，酒过三巡，四人决定要为FMEA出书，用以将FMEA的功勋流芳百世，AIAG现场给书取名《FMEA参考手册》，汽车三巨头拍手叫绝，连点3个大写的赞！

      1994年，FMEA步入天命之年，美国汽车工程师学会也为FMEA做传，取名SAE-J1739，由于策划仓促，次年便更新了二版，但仍默默无闻于世.......

      

       1996年，VDA为了彰显自己在质量管理方面的前卫意识，在其第4卷，第2部分中宣称：量产前的质量保证，没FMEA奏是耍流氓！

       而从1999年以后，每隔1~2年就会有一个机构宣称自己去看望过年近花甲的FMEA，并即刻更新其为FMEA所著之传记版本，Version I ，II ，III ......

       2015年，71岁的FMEA进入古稀之年，他坐在摇椅上回忆职业生涯的时候，突然意识到，世界各国将其思想，方法解读得过于分散，于是乎他开始思考：要将自己的思想，方法进行统一。

       近几年FMEA又做出了一次次调整，也将自己的理论一次又一次的升华，也给我们展现了他的他的完美。这就是FMEA的发展。

        对于风险管理而言，FMEA是一个非常系统并且非常全面的管理天才，从识别、到分析、到评价、到控制，这四步，FMEA都能全面地覆盖。所以他运用到了方方面面。

       1990年，46岁的FMEA在设计Design和生产过程Process方面的质保成果斐然，除汽车行业外的通讯，医疗，工程等行业纷纷登门，不惜重金三顾。

       

8D案例分享之二车间EVA未融异常

Team Leader团队领导:朱绍勇

Team Members团队成员:孙伟召、刘立兵、柴龙朝、张立国

D1. Use Team Approach主题选定及团队形成:

D2. Failure Description问题描述及现况掌握:(who谁, what什么, when什么时候, where哪里, why为什么, how方式)

什么事件：1线层压102发现5块未融、5块气泡异常

发生的时间:2021年3月2日凌晨0:40

发生的地点：二车间一线102层压机

事件相关人员：刘立兵、梁薇霞、赵云龙、闫学医

事件经过：2021年3月2日夜班凌晨0:40左右，一线镜检EL员工梁薇霞将异常组件误传至层压，发现后想将异常组件抬回返修处理，此时该组件已下传至层压A级平台上，该员工在不清楚层压机运行状态的情况下盲目按下层压102A级平台急停按钮，层压机102两层同时停止工作，导致5块未融、5块气泡组件！

为什么发生 ：镜检EL员工跨岗位作业，在不熟悉层压岗位操作规程的情况下盲目按下层压机急停按钮，导致异常发生！

层压机A级平台急停按钮处张贴醒目标识“非紧急情况禁止拍急停”，时刻提醒员工注意！

D3. Containment Actions暂时防堵措施:

对全体员工进行培训，非紧急情况严禁拍层压区域急停按钮，未经允许严禁跨岗作业！

D4. Define and Verify Root Causes验证真因:

1.镜检EL员工按错按键误将异常组件下放至层压，在将组件抬回过程中由于不了解层压岗位操作规范及层压急停按钮的特殊性（拍下急停后层压机停止工作，会导致腔内组件报废）盲目按下层压机A级平台急停！

2.班长对新员工及层压岗位外员工培训不到位，致使员工不了解层压岗位急停按钮特殊性！

真正原因：镜检EL员工按错按键，误将异常组件下放至层压，班长对员工培训不到位致使员工不了解层压急停特殊性，盲目按下急停，导致异常发生！

D5. Verify Corrective Actions验证矫正措施:

1.在层压机A级平台急停按钮处张贴醒目标识“非紧急情况下禁止拍急停”，任何人员经过该区域时均能第一时间发现！

2.对全体员工进行培训，非紧急情况严禁拍层压区域急停按钮，未经允许严禁跨岗作业！询问所有员工均能理解并严格执行！

Corrective Action Plan矫正执行计划: from从（2021-3-2）to到（持续）。

D6. Implement Permanent Corrective Action执行永久对策及效果确认:

1.在层压机A级平台急停按钮处张贴醒目标识“非紧急情况下禁止拍急停”！同步执行到二车间所有线别，经验共享！

2.结合设备对层压及附近岗位员工进行培训，让员工了解层压基本工作原理、急停或其他按钮的作用及操作方法，使层压员工拥有紧急异常处理的能力！

3.制定《层压前异常组件操作规范》，异常组件意外下放时：

①：如异常组件在流水线上，在确保安全的前提下按下流水线急停，双人将组件抬回返修工位处理；

②：如异常组件已下传至层压A级平台上，需结合层压岗位员工共同处理，严禁私自处理A级平台上组件；

Implementation执行: Start data开始时间: （2021-3-2 ）；End date结束时间:（持续 ）。              

D7. Preventive Recurrence预防再发及标准化:

1.每月1日进行全员培训，严禁未经允许跨岗作业、非紧急情况严禁拍层压机急停，以上培训内容均同步到新员工岗前培训中！

2.制定《层压前异常组件操作规范》异常组件意外下放时：

①：如异常组件在流水线上，在确保安全的前提下按下流水线急停，双人将组件抬回返修工位处理；

②：如异常组件已下传至层压A级平台上，需结合层压岗位员工共同处理，严禁私自处理A级平台上组件；

6月将结合工艺完善后纳入SOP中！

D8. Check and Congratulate the Team恭贺团队及未来方向:

牢记规章制度，杜绝低级错误！

Action items（事件行动项目）：

        为了确保公司受控文件及记录使用为最新版本，保证文件及记录使用的规范性、正确的、一致性，避免出现不必要的风险。 质量部特组织了为期一个月的“我的文件我知道”活动，目的是希望通过此次活动使各部门文件对接人及内审员更加清楚、了解本部门及公司文件及清单，使公司文件更加标准化。

       1.将各部门内审员分为了6个小组，并给出查核时间段与需查核区域。

文件的审核及讨论

     2.明确了此次查核的项目要求及注意事项。主要为：

     a.版本确认：确定文件、记录表单与现场存放文件、OA存档、文件清单、部门文件手中存档文件、版本号与名称是否一致；

     b.格式确认：确定记录表单的格式、存档是否与使用记录表的格式一致（打印时格式与受控版本是否一致，JA logo标识是否在左上方）；

     c.填写格式：确认记录表单中填写方式是否完整，是否正确（填写内容是否正确、填写错误时应画/后签上姓名及时间、填写字体是否清楚）；

     3.发出审核结果，并要求相关责任部门给出整改措施；

     4.对给出整改措施进行效果验证；

      最终，要求各部门留存文件与现场使用表单，以及表单的填写将会实现统一，从而避免了不必要的风险。

投稿邮箱：yanhy@jasolar.com

创刊部门：晶澳（邢台）太阳能有限公司 --- 质量部

扫一扫，更多精彩等你发现