梓橦宫2021年年刊

梓橦宫内刊编委会 主办

2021年年刊

大江东去，青史永存。该季刊仅供内部员工传阅。让我们携手同心，再创未来！

奉献社会

发展自己

Develop Yourself

Dedication to society

2021年11月15日，四川梓橦宫药业股份有限公司正式在北京证券交易所上市交易！股票简称：梓橦宫，股票代码：832566。

感谢有您 一路同行

梓橦宫药业陈燕总荣休欢庆晚宴

2021年12月31日，梓橦宫药业组织了原公司总经理陈燕女士光荣退休欢庆活动。公司中高层领导、参会股东、亲朋好友参加了荣休晚宴。董事长唐铣博士、监事会主席蒋晓风作为股东代表、董事、总经理李云作为中高层代表发表感言并祝福。

“陈总，您辛苦了！”以“感谢有您，一路同行”为主题的《回忆纪实》，以及《员工祝福》的暖心小视频在现场燃起情感共鸣。唐铣董事长为陈总颁发终身成就奖及证书，公司工会主席黄学兵代表工会为陈总送上工会礼品及祝福。

目录

2021年年刊

【梓橦宫•新闻喜报】

01  梓橦宫登陆北交所 内江今年第二家上市企业诞生（川观新闻）

02  18年救活了一个老字号，如今喊出“北有同仁堂，南有梓橦宫” | 新三板万里行（全景财经）

03 【北交所“企”明星巡礼】拯救“中华老字号” 梓橦宫涅槃重生（证券时报）

04  新征程•再出发，全国股转西南特训营——梓橦宫北交所上市经验分享！

05  胡润公布“中国最具历史文化底蕴品牌”：梓橦宫上榜！

06 “中华老字号”如何实现复兴？ 梓橦宫董事长唐铣：不能固步自封，未来5年要“超常”发展（每日经济新闻）

07 梓橦宫董事长唐铣：丰富中华老字号品牌内涵！（中国证券报）

【梓橦宫•品牌复兴】

主 办：梓橦宫药业编委会

总 编：李云

主 编：曾培玉

副主编：齐玮 何永刚

责任编辑：陈文勇

美工设计：唐瑗

技术支持：李小松

通讯员：刘晓红 

      

 杨丽琼

08  梓橦宫庆祝西南医大建校70周年！

11  董事长秘书李莉、质量部傅小利光荣退休欢送会

【梓橦宫•学习天地】

14 《执业药师注册管理办法》政策解读

15  中药配方颗粒国家标准助力中医药发展

16 《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》政策解读

投稿邮箱：1578844643@qq.com

【梓橦宫•企业文化】

09  安全用药 坚守初心——2021年全国安全用药月暨内江市诚信示范药店评选启动仪式

10 梓橦宫2021年三季度BSC战略执行回顾会

12  梓橦宫企业文化战略研讨会

13 2021“抗疫卫士杯”全国医务人员游泳大赛，梓橦宫人“泳”夺2金7银

 内江今年第二家上市企业诞生

梓橦宫登陆北交所

11月15日，北京证券交易所开市。在首批登陆北交所的企业中，内江市培育的四川梓橦宫药业股份有限公司（以下简称“梓橦宫”）成为上市企业中唯一的“中华老字号”药企，也是继今年汇宇制药登陆科创板后内江第二家上市企业。

3个月前的8月13日，梓橦宫正式挂牌新三板精选层，募资2.23亿元。公司挂牌精选层仅半个多月后，北交所成立及精选层挂牌企业平移至北交所上市的重大利好消息，就让四川梓橦宫药业股份有限公司董事长唐铣十分激动。“之前公司还在筹划可能一年后转到创业板或者科创板，但是现在不用转了，直接转为上市公司。公司也能像其他上市公司一样，得到股民的关注与支持。”唐铣表示。

北交所上市，为梓橦宫开启了二次创业的序幕。”唐铣介绍，公司将以医药制药为主体，以品牌运营与投资业务为两翼，产品与创新双轮驱动，推动梓橦宫药业的规模化发展，打造极具创新活力与成长动能的“中华老字号”制药企业。梓橦宫药业将以北交所上市为契机，用好募投资金，持续加大新药研发投入，提升智能化改造和产能升级，加快营销网络建设，并充分利用北交所再融资渠道，借力资本市场，推动企业快速做优做强。

川观新闻记者从内江市经信局获悉，内江通过持续开展“专精特新”中小企业培育工程，已经涌现出了一批创新能力强、特色突出、在国内细分市场占有优势地位的行业“配套专家”和行业“小巨人”，有力地促进了工业经济发展。截至目前，内江已培育国家级专精特新“小巨人”企业3户，累计培育认定省级“专精特新”中小企业53户。

来源：川观新闻

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18年救活了一个老字号

如今喊出“北有同仁堂，南有梓橦宫” 

2021年11月15日，万众瞩目下，北交所揭牌开市！

随着响亮钟声响起，首批81家北交所上市企业开市交易。其中71家由精选层平移，有10家医药健康领域公司中，就包括梓橦宫。

60岁的梓橦宫董事长唐铣率领一众高管站上了上市敲钟台。

时间回到2003年，归国定居上海的唐铣凭着一腔创业情怀，只身来到四川省内江市，在当时政府的支持下，通过招拍挂的方式获得了梓橦宫的经营权，正式接手了这家濒临破产的老字号药企，开启18年艰苦创业的历程。

如何挽这家昔日的老字号重新回归市场，从0到1做出产品，成为一家既有拳头化学药物产品，又有传统经典名方中成药产品的医药制造企业？

日前，新三板万里行调研活动走进梓橦宫（832566）， 深入位于四川省内江市的公司总部，走访参观综合制剂车间、中药生产车间和质量检验中心，了解“中华老字号”品牌颇具特色的制药工艺和现代化质检流程。此外，还与公司高管和行业专家展开对话，通过互动交流，洞察医药行业的最新动态和市场先机。

来源：全景财经

梓橦宫•新闻喜报

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内江是国画大师张大千、新闻巨子范长江的故乡，“大千故里”“书画之乡”享誉中外。内江到成都和重庆仅需30分钟，被称为“成渝之心”。

2018年12月28日，国家药品监督管理局发布了《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》，明确表示：对纳入国家基本药物目录的品种，不再统一设置评价时限要求。并指出：化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价。

梓橦宫•新闻喜报

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目前梓橦宫有6个在研品种，包括1个原研药品种“去瘤维安胶囊”，主要用于治疗胃癌、结肠癌，是“科技部国家重大创制新药”项目。公司预计有望在近期拿到该品种的临床批件，按照国家临床试验的要求组织开展临床试验。

创新是医药行业的永恒主题。全球范围来看，医药行业的投资机会紧密围绕创新展开。尽管过去国内医药制造市场主要以仿制药为主，创新药为辅，但情况正在发生变化，国内医药创新的大时代已经来临。

“国内药企对仿制药的热情在降低，但是创新药的热情实际上是在升高的。”成都伊诺达博医药科技有限公司董事长、总经理付清泉对全景网表示，随着药品集采、生物等效这样的国家的组合全部都出来以后，仿制药的利润空间也会进一步被压缩。大家对仿制药的热情会越来越低，这是未来的一个趋势。

付清泉指出，集采后仿制药的利润降低，中国开始进入了创新药的时代。最近几年，在国家政策的引导下，包括大量海归人才的努力和资本的推动下，中国的创新药进入了发展的快车道。

他认为，目前国内创新药发展的最大难点在于每一个链条的沉淀不足，包括基础研究、资本、人才。短期内我们应该先把仿制药做好，慢慢过渡到仿创结合，这样才能够真正实现中国创新药的梦想。

与欧美相比，目前国内创新药还处于起步阶段，唐铣以产业人士的角度研判，他认为北交所推出将会加大生物医药领域的创新能力。

“中国整个医药产业的需求非常大，随着近两年科创板、北交所相继推出，不管是化学药、生物药还是中成药，资本市场都会加大对生物医药领域的支持，形成一个巨大的空前的创新的推动力，让广大投资者共同来支撑整个创新研发的体系。”

唐铣强调，生物医药领域的创新还需要国家在政策上有所倾斜，一个是在医保支付体系上有所倾斜，另一个是进一步加强基础科学的研究，尊重知识，尊重人才，让全社会共同来承担创新的风险，同时享受创新的成果。

2020年，全球新冠肺炎疫情爆发以来，中成药行业迎来市场需求高峰。今年以来，中医药出台了多份重磅政策。

2月，国务院出台《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》。

6月30日，国家卫生健康委、国家中医药局、中央军委后勤保障部卫生局联合制定了《关于进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同发展的意见》，着力加强中医药在综合医院的工作推动。

7月7日，国家中医药管理局、中央宣传部、教育部、国家卫生健康委、国家广电总局联合印发《中医药文化传播行动实施方案（2021—2025 年）》，实施中医药文化传播行动，把中医药文化贯穿国民教育始终，中小学进一步丰富中医药文化教育，使中医药成为群众促进健康的文化自觉。

梓橦宫•新闻喜报

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北交所“企”明星巡礼

拯救“中华老字号” 梓橦宫涅槃重生

来源：证券时报

2021年8月13日，梓橦宫（832566）迎来了发展历程中一个极具里程碑意义的重要时刻，梓橦宫药业股票公开发行并在新三板精选层正式挂牌！但在18年前（2003年），梓橦宫还是另一番景象，公司厂房破败仅剩数个员工，核心医药产品被置出，活脱脱的一家“空壳公司”。

而这一切的转折则是公司实际控制人、董事长唐铣的到来，这18年来，他让梓橦宫脱胎换骨、涅槃重生。梓橦宫从一家濒临倒闭的小药厂，逆转成为国家高新技术企业，并被认定为“中华老字号”品牌，年营业收入逼近4亿元、净利润超过6000万元。

9月3日，北京证券交易所正式注册成立，根据目前北交所总体平移精选层的基础制度，梓橦宫作为新三板精选层企业之一，有望首批登陆北交所。近日，证券时报副总编辑高峰率证券时报采访团走进梓橦宫，与公司董事长唐铣进行了深入交流。

“北交所的设立是送给中小企业的一份大礼，梓橦宫有望成为北交所设立后的首批上市公司，这是公司的幸运，同时也带来了挑战，梓橦宫将迎风而上。”唐铣对证券时报记者如是表示。

“梓橦宫”品牌创始于清代乾隆年间，迄今已有240多年历史，梓橦宫也是四川省历史最悠久的制药品牌之一。最开始，梓橦宫是一家典型的前店后厂家庭式制药作坊，以儿科系列产品在四川内江当地老百姓中享誉盛名。

时间拉回到2001年，彼时由于经济效益每况愈下，内江市政府为招商引资，曾以1元价格将其卖给一家大型医药企业。但事与愿违，该药企并未成为梓橦宫的救世主，而是在之后的一年时间里，陆续把具有竞争力的好产品、大多数技术工人转移到体外。

从实质上来看，梓橦宫仅剩一个空壳。

唐铣是重庆人，遂宁长大。在国家恢复高考后的第三年（1979年），唐铣考上了泸州医学院（现为西南医科大学），毕业之后留校当医师和助教，曾到阿坝州黑水县当支边医生，90年代初前往海南从事过公共卫生领域的相关课题研究。1996年，唐铣出国留学，从事热带病领域的深造与研究工作。而后，唐铣下海了，利用在医药领域积累的人脉和营销资源，他通过“卖药”赚到第一桶金，定居上海，成为新上海人。

机缘巧合之下，在上海摸爬滚打多年唐铣被梓橦宫吸引。通过一系列的考察，唐铣及其团队发现，梓橦宫除了这块老字号品牌外，还幸存了部分普药生产许可，而内江也拥有较好的医药工业基础和相应的人才；加之内江市政府振兴百年老字号的决心，给了这位海归博士唐铣留下拯救梓橦宫的信心，这是一件比创业本身更有成就感的事。

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最终，唐铣放弃了上海的优渥生活，2003年在当时政府的支持下，通过招拍挂的方式获得了梓橦宫的经营权，来到内江重新艰苦创业。

万事开头难，不是一般的难。

唐铣对证券时报记者表示，一个守门老头、几张老旧批文、员工人心涣散、工资拖欠，这就是当年濒临破产的内江制药小厂梓橦宫，无好产品、无资金、无技术、无人才是最真实的写照。更为要命的是，刚接手的梓橦宫将在2004年迎来“史上最严的GMP认证”，若通不过那就失去了制药资质，别说复兴发展，就连生存都不可能。

华山一条路。唐铣拿出了破釜沉舟的勇气，不惜变卖个人资产，并多方筹款，先后投入1000多万元，严格按照GMP认证要求对工厂改造升级。很快，唐铣带领团队将梓橦宫从一家濒临倒闭的破旧工厂，仅用了110多天时间就顺利取得GMP证书，让这家药厂达标并复工复产。

虽然通过了认证，但梓橦宫依然不轻松，此时药厂已经没有竞争力产品，仅剩下几款普通得不能再普通的普药。在完成GMP认证后，唐铣带领团队便马不停蹄地启动新产品研发，他们将主攻方向定在了神经系统领域。

历时3年多，梓橦宫推出两款新药，即神经系统用药胞磷胆碱钠片（欣可来）和治疗偏头痛的特效药苯甲酸利扎曲普坦胶囊（欣渠）；2006年3月，梓橦宫获得了国家药监局颁发新药证书和生产批件，同年6月启动全国市场营销网络；2009年，欣可来和欣渠这两款药同时进入了国家医保目录；2010年初，在收购梓橦宫7年之后，唐铣成功让这家药企实现了盈亏平衡；2011年，梓橦宫销售收入增长直线上升，胞磷胆碱钠片实现了细分市场占有率第一。

除此之外，梓橦宫还不断通过联合兼并，打通整合行业资源，丰富产品结构，做大规模。

2004年，梓橦宫收购内江华康药业及其大药房连锁，将其打造成川南医药物流配送中心；2010年收购四川华尔孚制药，盘活了内江医药制药业的存量资产；2014年，收购昆明全新生物、昆明中一堂，获得4个独家中成药产品，打通医药原材料产业链条。

近年来，梓橦宫经营业绩一直保持着稳步发展势头，从一个亏损的企业发展成内江的十大纳税企业。

财报数据显示， 2020年，梓橦宫实现营业收入分别3.65亿元，实现净利润则为6307.33万元。2021年上半年，公司实现营业收入1.98亿元，同比增长22.62%；实现净利润3804.59万元，同比增长18.36%；扣非后净利润3493.7万元，同比增长33.75%。

2021年上半年末，梓橦宫资产总额为5.35亿元，较上年末4.89亿元增长9.09%；负债总额1.15亿元，同比增长6.35%；净资产总额4.16亿元，较上年末3.78亿元增长10.08%。

在走上正轨后，梓橦宫已成为以药品的研发、生产与营销为主的国家高新技术企业，“梓橦宫”品牌荣获“中华老字号”称号，“梓橦宫”商标也是“中国驰名商标”。

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近年来，梓橦宫持续加大研发投入，先后研发了胞磷胆碱钠片、苯甲酸利扎曲普坦胶囊等多个新药品种，积极与多家高等院校、科研院所合作，建立新药创新研发平台。

截至2021年上半年末，梓橦宫员工人数281人；其中，博士1人，硕士14人，本科55人。今年上半年，梓橦宫仿制药普瑞巴林口服溶液已申报生产批件，塞来昔布胶囊2021年下半年也已申报生产批件，其他研发项目按计划推进。报告期内，梓橦宫研发投入2334.68万元，占营业收入的11.82%；公司目前已取得专利44项，其中发明专利26项。

唐铣介绍，目前，梓橦宫旗下拥有2家子公司、2个生产基地；拥有95个药品生产批准文号，片剂、胶囊剂、散剂、搽剂、软膏剂、栓剂、酊剂等剂型，人工牛黄、苯甲酸利扎曲普坦等原料药。

梓橦宫的品种涵盖化学药、中成药、中药饮片，已上市的新药品种主要有：胞磷胆碱钠片（欣可来）、苯甲酸利扎曲普坦胶囊（欣渠）、东方胃药胶囊等。同时，控股子公司昆明梓橦宫还拥有全国独家民族药品种清肠通便胶囊、玄驹胶囊、虎杖伤痛酊以及40余个在云南省具有竞争优势的基药品种和低价普药品种。

目前，梓橦宫核心产品为神经专科药物胞磷胆碱钠片（欣可来），已获得发明专利。

梓橦宫主要产品均属于处方药，该公司主要产品的国内销售主要采用学术推广加配送商模式（简称为配送商模式）。对非处方药，梓橦宫则采用“直销+经销”的销售模式，即公司除了自建团队将药品销售给医药连锁公司外，也在一些地区将药品的销售代理权授予符合公司招商要求的医药商业公司，使之成为公司的经销商。

从现实来看，梓橦宫对胞磷胆碱钠片（欣可来）这款大单品有着显著的依赖。2018年~2020年期间，梓橦宫胞磷胆碱钠片（欣可来）的营业收入分别为2.48亿元、3.03亿元和3.2亿元，占该公司主营业务收入的比例分别为89.79%、86.71%以及87.80%。

梓橦宫坦言，虽然公司尚有东方胃药、欣渠以及多个普药品种逐渐恢复生产和销售，且收入增长较好，但基于药品销售市场开拓周期较长和产品生命周期较长的一般特性，未来2-3年时间内，预计胞磷胆碱钠片仍是公司主要的收入、利润来源。若胞磷胆碱钠片的细分市场竞争加剧或市场环境发生重大变化，将对梓橦宫未来的盈利能力产生一定影响。

根据药智数据查询的胞磷胆碱钠的药品注册数据，截至2020年12月，国内有胞磷胆碱钠类药品批件的厂家134家，其中原料药厂家6家，片剂、胶囊剂和咀嚼片厂家22家，口服液厂家3家，注射液厂家94家、颗粒剂厂家4家。

根据PDB中2020年样本医院的胞磷胆碱类全剂型（包含口服剂和注射剂）的销售情况统计，胞磷胆碱钠口服剂的销售金额占全市场的82.64%，有四家胞磷胆碱钠口服剂主要生产厂家排名销售金额的前四名，而其他剂型（注射剂）的生产厂家较多，且占比也较小。

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唐铣告诉证券时报记者，口服剂是胞磷胆碱类药品的主要用药剂型，其四家主要生产厂家互为主要竞争对手。梓橦宫胞磷胆碱钠片在国内的主要竞争厂家包括，齐鲁制药有限公司、华润双鹤利民药业（济南）有限公司和福建省闽东力捷迅药业有限公司。以2020年样本医院的销售金额数据来看，梓橦宫所占份额为20.86%，仅次于国企大厂齐鲁制药，位居第二名。

从药品的质量和疗效上看，胞磷胆碱钠口服剂国内主要生产厂家的差别不大，可互为替代品。据了解，齐鲁制药为国内第一家获得胞磷胆碱钠胶囊生产批件的厂家，而发行人为国内获得第一家胞磷胆碱钠片剂生产批件的厂家，有市场先发的优势。

此外，梓橦宫胞磷胆碱钠片的药品批准文号的到期日为2025年11月18日，如果在该日期前，有竞争对手的胞磷胆碱钠口服剂通过了一致性评价，而梓橦宫未能在随后的三年内完成一致性评价，则该公司此药品批准文号到期后将无法再注册，也将无法再生产和销售。

为应对上述情况，梓橦宫已组成了由该公司研发总监陈健牵头、由研发部经理叶霖松等10名研发人员参与的工作小组执行项目。截至2020年12月31日，项目累计已投入2244.97万元，预计后续还需投入研发经费约2273.89万元；截至2021年6月，梓橦宫对胞磷胆碱钠片开展一致性评价已完成工艺研究、质量研究及稳定性研究等工作，正在进行预BE试验的方法学研究、预BE试验，预计2022年12月申报生产批件。

唐铣对证券时报记者坦言，梓橦宫存在单一产品依赖风险，但公司胞磷胆碱钠片在价格上略有优势，销售情况也是保持逐年增长，而一致性评价和集中带量采购政策对胞磷胆碱钠口服剂的竞争格局在未来一段时间内影响不大。

因此，唐铣认为，可以合理预计在未来一段时间内，在全国范围内，梓橦宫的产品被竞争对手大规模替代的可能性不大。从另一方面来看，梓橦宫销售已覆盖国内近2000家医院，其他连锁药店和终端医疗机构近5000家。

 为改变对胞磷胆碱钠片的依赖，梓橦宫目前还有包括欣渠、东方胃药胶囊、清肠通便胶囊、玄驹胶囊、人工牛黄等在内的有价值的产品，以及酚氨咖敏片、氨咖黄敏胶囊、灯盏花素片、阿咖酚散等较受市场欢迎的普药品种，梓橦宫将持续挖掘该等品种的潜力。此外，梓橦宫将持续打造高效的营销体系，并逐步加大在OTC渠道的营销力度。

梓橦宫旗下东方胃药已被选入云南和四川两省的医保目录，报告期内增长明显；梓橦宫控股子公司昆明全新的生产和销售品种增多，销售增长势头也较好。唐铣希望通过研发新产品和加强研发投入，争取尽快在一些前期投入的产品上取得进展，尽快获得得生产批件，增加梓橦宫未来的业务机会。

唐铣介绍，东方胃药胶囊是全国独家中成药品种，体外抑菌实验提示东方胃药胶囊对幽门螺旋杆菌有一定的抑制作用。

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消化系统临床发病率高达40%以上，2020年我国胃药市场容量600亿元。梓橦宫开展对东方胃药胶囊治疗功能性消化不良临床试验研究，东方胃药胶囊对治疗胃脘痛的总有效率为98%，有效率及治愈率为74%，对胃溃疡愈合的总有效率为92%，HP的阴转率为55%。梓橦宫预测，东方胃药胶囊作为该公司独家产品，具有广阔的市场前景。

另一款重要产品则是清肠通便胶囊，这是彝族的传统中药，用于热结气滞所致的大便秘结，属于OTC甲类中成药。梓橦宫清肠通便胶囊为非处方药，于2009年进入云南、重庆地方医保，2017年进入四川医保。2020年，我国便秘药物市场容量约为200亿。

2018年~2020年期间，梓橦宫除胞磷胆碱钠片外的产品销售额分别为2825.10万元、4645.57万元和4453.22万元，占比为10.22%、13.29%和12.20%，扣除2020年受疫情影响因素外，呈稳步上升趋势。

实际上，梓橦宫此次挂牌精选层正体现出该公司着力改变现状的决心。据公告披露，梓橦宫募集资金净额为2.08亿元，资金将主要投入生产智能升级项目、昆明全新技改扩能建设项目、新药研发项目，以及全国营销网络建设项目等，仅新药研发项目就将投入9800万元，占到募资净额的47%。

记者观察

 “十三五”期间，是梓橦宫快速发展的五年，从曾经濒临倒闭的“小作坊”到现代化的制药企业，从入不敷出到年收入超过3亿元、纳税接近7000万元。唐铣的到来，让梓橦宫焕发新生，这块“老字号”终于得以保留下来。

 外人看来，唐铣谈论梓橦宫的成功风轻云淡、趣味横生，但真正的创业艰辛只有他自己才能真实体会。在唐铣看来，企业有自己的使命，那就是“承载梦想、促进健康”。更需要树立正确的价值观，唐铣将“奉献社会”放在前，“发展自己”置于后，也许很多人觉得这是很虚幻，没有自身的发展，又何来对社会的风险？

正如唐铣所言，他虽不是内江本地人，但内江人哺育了梓橦宫，培育了他的创业团队。而在创业过程中，更多的会看到一种对社会的责任，几百名员工背后有几百个家庭的生存，唐铣就对他们应有负责；反过来，只有对员工和社会义务尽到了，企业自身也才有更扎实的发展。

唐铣坦言，“奉献社会，发展自己”不是一句口号，而是值得用一生去实践的价值观。

在实践中，梓橦宫参与“竹苑水乡·助贫富村”精准扶贫项目，助力内江市市中区朝阳镇黄桷桥村通过种植雷竹、水产养殖及湿地观光园、果树种植采摘体验园、樱花观光园、中药材种植等产业扶贫方式帮助黄桷桥村摘掉了贫困村的帽子。

此外，成渝地区双城经济圈建设这一重大国家战略的落地，内江迎来发展机遇，并提出了要建设成渝地区绿色原料药基地。借助这股东风，梓橦宫希望把现有产品和正在研发产品的原料药通过研发落户到内江，以此为成渝地区绿色原料药基地的建设和地方经济社会发展贡献自己的力量。

 18年岁月中，梓橦宫成为四川制药企业的中华老字号品牌，陆续拥有了国家高新技术企业、中国驰名商标、四川优秀民营企业等众多荣誉；而企业的发展，也让唐铣个人获得了四川省劳动模范、四川省归国十大优秀企业家、四川省扶贫先进、四川好人等殊荣。

如今，梓橦宫已是内江十大纳税大户，即将登陆北交所的梓橦宫“野心”更大了。梓橦宫提出五年规划，愿景就是打造极具创新活力与成长动能的中华老字号。

梓橦宫•新闻喜报

新征程•再出发，全国股转西南特训营

——梓橦宫北交所上市经验分享

来源：梓橦宫药业市场品牌部

北交所定位及发展前景、适格企业的历史机遇、发行及上市制度安排、实际操作路径……12月7日，北交所上市业务宣导会暨全国股转公司西南特训营上，新三板西南基地首席代表范冠威、浙商证券投资银行部执行董事秦竹林针对企业普遍关心的热点问题进行了专题解读。

中小企业借力新三板多层次资本市场实现较快发展，四川梓橦宫药业股份有限公司便是典型例子。2015年6月8日，梓橦宫在新三板挂牌，之后从基础层、创新层、精选层一路走来，再到首批北交所上市企业。梓橦宫药业董事长唐铣博士作为四川省北交所上市企业家代表受邀进行经验分享交流。

2021年8月13日，梓橦宫正式挂牌新三板精选层，募资2.23亿元。公司挂牌精选层仅半个多月后，2021年9月2日，国家主席习近平在2021年中国国际服务贸易交易会全球服务贸易峰会上的致辞中宣布，将继续支持中小企业创新发展，深化新三板改革，设立北京证券交易所，打造服务创新型中小企业主阵地。同年11月15日，梓橦宫药业成为首批北交所上市企业。

“北交所上市，为梓橦宫开启了二次创业的序幕。”唐董介绍说，公司将以医药制药为主体，以品牌运营与投资业务为两翼，产品与创新双轮驱动，推动梓橦宫药业的规模化发展，打造极具创新活力与成长动能的“中华老字号”制药企业。公司将以北交所上市为契机，充分利用北交所再融资渠道，借力资本市场，推动企业快速做优做强。

据悉，本次活动由四川省发改委重大项目办公室、成都市地方金融监管局、四川省上市公司协会指导，新三板西南基地、成都高新区管委会、锦江区人民政府、龙泉驿区人民政府联合主办，浙商证券承办，参会企业代表共计200余人。

胡润公布“中国最具历史文化底蕴品牌”：

来源：梓橦宫药业市场品牌部

10月18日，在《2021胡润中国最具历史文化底蕴品牌榜》上，胡润研究院公布了中国最成功的100个老品牌企业的得名时间、行业、企业总部等信息，“梓橦宫”荣登第43名。

《2021胡润中国最具历史文化底蕴品牌榜》调研范围涵盖中国内地具有60年以上历史的为消费者提供产品或服务的品牌，综合考察品牌历史、价值和文化内涵三个维度，以每个品牌的总分（百分制）进行排名。品牌历史权重40%，考察品牌字号最早得名时间，而非产品出现时间；品牌价值权重40%，考察品牌为所在企业贡献的市值或估值；品牌文化内涵权重20%，考察品牌于国家和行业的文化代表性。

“梓橦宫”品牌始于1780年清代乾隆年间，据内江县志记载，内江市梓橦宫制药厂，创办于清乾隆年间，它的前身是“刘记梓橦宫老药局”，是在内江县大西街文昌宫庙门口个人行医开业的中医外科兼制售膏、丹、丸、散的药摊。

随着公司不断发展，现有2个子公司，2个生产基地，拥有95个药品生产批准文号，片剂、胶囊剂、散剂、搽剂、软膏剂、栓剂、酊剂等剂型，人工牛黄、苯甲酸利扎曲普坦等原料药。

多年来，梓橦宫药业以企业技术中心为新药研发中心，努力提高自身科研能力，先后研发了胞磷胆碱钠片、苯甲酸利扎曲普坦胶囊、中药产品东方胃药胶囊、清肠通便胶囊等多个新药品种，同时公司积极与多家高等院校、科研院所合作，建立新药创新研发平台。公司现已获得专利44项、其中发明专利26项。

公司致力于“新特药”开发事业，以打造高性价比一线专科用药的研发和营销为核心竞争力，将技术革新与创新，产、学、研合作，自主研发与技术引进相结合，力求实现“生产一代，储备一代，研发一代”，代代相扣，层层推进。

公司重视团队能力提升，率先引入目前世界先进的战略绩效管理体系——平衡计分卡，实施全面战略绩效管理。梓橦宫药业正以人才、科研和营销的优势，迅速形成以研发、生产、营销为主的高科技现代制药企业。

梓橦宫上榜

梓橦宫•品牌复兴

梓橦宫•品牌复兴

“中华老字号”如何实现复兴？

 

梓橦宫董事长唐铣：不能固步自封，未来5年要“超常”发展

来源：每日经济新闻

大学毕业当医生，而后出国留学，再下海创业，四川梓橦宫药业股份有限公司（以下简称梓橦宫；832566，NQ）董事长唐铣的人生经历可谓丰富。42岁再次创业接手梓橦宫，如今唐铣已到花甲之年，但依然意气风发。

今年9月2日，2021年中国国际服务贸易交易会传出重磅消息——设立北京证券交易所（以下简称北交所）。随后，证监会宣布北交所将总体平移新三板精选层上市、交易、转板、退市等基础制度。按照上述安排，刚于今年8月登陆新三板精选层的梓橦宫将成为北交所首批上市公司。

谈及即将开市的北交所，唐铣难掩激动与欣喜。“原本公司还在筹划可能一年后转到创业板或者科创板，但是现在不用转了，直接是上市公司。公司也能像其他上市公司一样，得到大量股民的关注与支持。”唐铣表示。

登陆北交所堪称梓橦宫发展的里程碑，但这仍只是“万里长征第一步”。唐铣如何看待过去的成绩、当下的挑战和未来的趋势？公司在登陆北交所后，又将往何处去？近日，针对这些问题，他接受了《每经人物·专访董事长》栏目记者的专访。

谈北交所开市：对建立多层次资本市场意义重大

身着白色衬衣、戴着黑框眼镜，唐铣出现在梓橦宫总部陈设简单的董事长办公室。举世瞩目的北交所即将开市，他与记者近两个小时的话题讨论也自此开始。

对于梓橦宫即将作为首批企业登陆北交所，唐铣直言“没有想到”，“又惊又喜”。

两个月前的8月13日，梓橦宫正式挂牌新三板精选层，募资2.23亿元。公司挂牌精选层仅半个多月后，成立北交所及精选层挂牌企业平移至北交所上市的重大利好传来。

“原本，我还觉得公司在精选层挂牌只是进了大学预科，结果没想到公司刚刚挂牌精选层还不到一个月的时间，就宣布成立北交所。更令我们兴奋的是，平移挂牌新三板精选层的企业到北交所。”唐铣言语间难掩自己兴奋的心情。

在唐铣看来，北交所对于我国建设多层次资本市场意义重大，同时在定位、制度设计、交易制度等方面都很合理，也很适合梓橦宫当前的发展阶段。“北交所主要针对‘专精特新’的企业，帮助那些有初步发展但还不够大的企业，加快成长。”唐铣表示。

唐铣还认为，投资者在北交所开户需要两年投资经验、50万元资产的门槛，也可以排除很多中小散户，让有一定风险承受能力和投资能力的理性投资者进入。“坦率地讲，股市就是有人欢喜就有人愁，有涨就有跌。”

借助多层次资本市场实现较快发展，梓橦宫便是典型例子。2015年，梓橦宫便在新三板挂牌，之后从基础层、创新层、精选层一路走来，再到即将登陆北交所。“公司在新三板上的运作是很规范的，基本没有信披违规。”一位梓橦宫人士向记者称。

在新三板基础层挂牌前，梓橦宫通过引入战略投资者等融资8000多万元，并在云南昆明收购了两家药企。

梓橦宫•品牌复兴

由此，获得了2个原料药、3个全国独家的中成药产品等。同时，前期投资梓橦宫的机构，也找到退出的渠道。

“企业创业初期，贷款是很难的，间接融资很多都要资产抵押，特别是创新型的企业，很多无形资产没办法评估，也没办法给你授信和贷款。登陆新三板后，企业是可以直接定价的，规范程度也受到全国股转公司甚至证监会的考核和评估。”唐铣说，这就是登陆新三板带来的优势。

经过几年下来，唐铣有一个明显感受——现在新三板服务各个不同阶段企业的能力越来越强。比如，新三板的企业规模大，可以去主板；如果科创属性足够、创新能力强可以上科创板或创业板。如果企业做得不好，会被“打回原形”，退到基础层休养生息，以图东山再起。“每一个板块都可以交易，这样对股民的伤害最小。”唐铣称。

谈核心产品市场竞争：受益老龄化趋势，未来仍有较大发展空间

回顾梓橦宫挂牌新三板期间的业绩，公司营收及净利润基本呈现向上态势。

2015年度，梓橦宫实现营收1.94亿元，归母净利润约3040多万元；2020年度，公司实现营收约3.65亿元，归母净利润6300多万元，大约都是5年前对应数据的两倍；今年上半年，公司营收增长约23%，达到1.98亿元；归母净利润增长约18%，达到3800多万元。

尽管5年业绩翻倍，但相较于国内医药上市公司而言，梓橦宫的体量依然偏小。目前，公司在新三板的整体市值约13亿元。未来，梓橦宫如何做大做强？唐铣和公司已有所准备。

目前，梓橦宫的核心产品是胞磷胆碱钠片（商品名：欣可来），它是一种口服神经修复及保护剂。2018~2020年，梓橦宫胞磷胆碱钠片的销售收入分别为2.48亿元、3.03亿元和3.2亿元，占公司主营业务收入的比例分别为89.79%、86.71%和87.80%。

唐铣坦言，他已注意到胞磷胆碱钠片占梓橦宫总营收比例较高的问题，但做药品讲究厚积薄发，需要一定的时间积累。另外，公司也正加快研发新产品，以增强抗风险和可持续发展能力。在他看来，胞磷胆碱钠片接下来仍具发展潜力，仍将是梓橦宫收入的重要来源。

“胞磷胆碱钠片这款产品已有60多年历史了，以前是治疗有机磷中毒的，后来发现它对神经修复营养有明确的疗效。”唐铣介绍称，目前国内生产胞磷胆碱钠片的主要有四家厂商，分别为齐鲁制药、梓橦宫、华润双鹤利民药业和闽东力捷迅药业。

唐铣也承认，在实力和研发上，齐鲁制药都要比梓橦宫强。而华润双鹤利民药业虽然在市场占有率上不如梓橦宫，但背靠华润集团，实力也不容小觑。

面对市场竞争，梓橦宫如何应对？

唐铣表示，首先四家主要厂商都还是比较理性，没有出现价格战；此外，各家药厂在区域市场的布局上各有侧重，在产品剂型上也有所不同。梓橦宫在一些区域市场也有较强的优势。“在重视程度上各厂商也不一样，对胞磷胆碱钠片公司高度重视，对该产品的生命周期和进一步研究上会投入更多。”唐铣称。

梓橦宫•品牌复兴

“如今，随着老龄人群的增加，这款产品的目标人群还在持续增长，我们对它的前景充满信心。”唐铣谈道，这两年胞磷胆碱钠片基本都是以两位百分数以上的速度增长。

作为一家“中华老字号”企业，唐铣在接手梓橦宫前，其独家核心品种基本都已被其他企业拿走了，如今，公司更多是一家化学药生产企业。如何复兴“中华老字号”这块牌子，也是唐铣面临的问题。

在唐铣看来，一家“老字号”的药企要想实现基业长青，必须注重两点：第一，要良心制药、诚信制药，绝对不能制造没有疗效的药品上市；第二，不能固步自封，要不断创新发展，与时俱进。基于这两点，梓橦宫提出，未来要做极具创新活力与成长动能的“中华老字号”制药企业。

“这次在新三板精选层挂牌，公司所融到的钱绝大部分都将投入到研发上。另外，公司独家的老产品，也要去进一步做研究，发现它们是不是有新的适应症等。”此外，据唐铣透露，募集资金还将用于提升生产质量和效率，加大营销团队建设。

实际上，“十三五”期间，梓橦宫在新产品上作了一系列布局，包括公司正在研发治疗胃、结肠癌的中药五类新药去瘤维安，该项目与四川省中医药科学院合作。据梓橦宫披露，截至2020年年末该项目已完成小试生产、制剂质量研究等工作，正在进行I期临床样品生产。

此外，在仿制药布局上，梓橦宫正在研发普瑞巴林（抗癫痫药）、维格列汀（降糖药）、奥司他韦（抗流感药）、塞来昔布胶囊（镇痛药）。今年9月，梓橦宫公告称，公司在研产品塞来昔布胶囊的境内生产药品注册上市许可申请获得国家药监局受理，待通过国家药监局审评中心相关审评程序批准后便可投入生产。

“今年，公司在新品研发和市场开拓上，预计都会有比较好的进展。公司在‘十三五’期间布局的一些研发项目，在‘十四五’期间可能会进入收获期。我对‘十四五’期间公司发展充满信心。”唐铣表示，未来五年要“超常规模”发展，向百亿市值努力。

唐铣出生于1961年，祖籍在重庆，出生于四川遂宁。少年时期，唐铣家境贫寒，好在他读书刻苦。1979年，中国恢复高考第三年，唐铣如愿以偿考入泸州医学院（现西南医科大学），毕业后当了多年的医生。

不过，唐铣从来都不是一个安分的人。后来，行医多年的他辗转出国留学，获得博士学位后，又下海经商，在深圳科兴生物、北大维信生物等都工作过，并赚取了人生的第一桶金。

2003年，唐铣接手濒临破产的梓橦宫。在这之前，这家公司的核心资产已经被“掏空”，包括多个独家品种中药配方都被拿走了，只剩下几个价值不高的普药和一位看门的老大爷，以前的公司还拖欠了不少员工工资和税款。

“原本，梓橦宫是一家中华老字号企业，但核心品种被掏走后，基本只剩下牌子了。”唐铣称。

梓橦宫•品牌复兴

梓橦宫，原本是内江的一家“中华老字号”企业，最早可以追溯到清代乾隆年间。然而，在2003年梓橦宫遭遇债务问题，公司的核心产品配方也被其他公司拿走，空留一块“牌子”。

2003年，唐铣接手了梓橦宫。而摆在他面前的问题是，如何复兴这一块“老字号”的招牌。在核心配方被“拿”走情况下，走以前的老路显然是不行的。要实现复兴，唯有走新路、开新局。

一家“中华老字号”药企去做新药，哪称得上是“老字号”？采访中，唐铣说了一句话——任何企业都不能固步自封。因此，笔者以为，“老字号”药企去做新药，也未尝不可。

唐铣说，他有一个梦想，那就是实现“北有同仁堂，南有梓橦宫”，让梓橦宫成为比肩同仁堂的药企。这个梦想，暂时还没有实现，甚至离实现还有相当的距离。但笔者希望他的梦想能早日实现。

梓橦宫•品牌复兴

梓橦宫董事长唐铣：丰富中华老字号品牌内涵

“作为四川的中华老字号品牌，梓橦宫一直在丰富品牌内涵，通过并购获得了4个全国独家中成药品种。目前，公司已启动经典名方的研究工作。‘十四五’期间，随着中成药产品的放量以及仿制药产品的推出，公司有望解决对单一品种依赖的问题。”梓橦宫董事长唐铣近日接受中国证券报记者专访时表示。

梓橦宫是北交所首批上市公司之一。中国证券报记者注意到，在梓橦宫办公大楼旁边已为在研产品预留了一块闲置的空地将用于生产。

市场潜力大

“北有同仁堂，南有梓橦宫。”唐铣说，这是梓橦宫的发展愿景。“梓橦宫”品牌已有240多年的悠久历史，是商务部认定的“中华老字号”。

2003年，为拯救濒临破产的“梓橦宫”，内江市委市政府到上海招商引资，唐铣通过招拍挂的方式获得梓橦宫的经营权。通过18年发展，梓橦宫已成为拥有2家子公司、2个生产基地、26项国家发明专利的国家高新技术企业。

“作为四川的中华老字号品牌，公司一直在丰富中成药产品线，尤其是全国独家品种。”唐铣说。

2010年，梓橦宫收购四川华尔孚制药，盘活了内江医药制药业的存量资产，取得了全国独家中成药品种东方胃药胶囊；2014年，公司通过收购昆明全新、中一堂，取得了清肠通便胶囊、玄驹胶囊、虎杖伤痛酊3个全国独家中成药品种。目前，梓橦宫持续开展已上市重点品种的二次研发，正在对东方胃药胶囊治疗功能性消化不良开展临床试验研究。

唐铣表示：“今年上半年，东方胃药胶囊的销量同比增长明显。如果未来证明其能治疗功能性消化不良，该产品市场潜力巨大。”唐铣表示，过去公司全国独家中成药品种的销售工作没有做好，“十四五”期间公司将加大对全国独家中成药产品的推广工作。

同时，梓橦宫不断布局新的中成药品种，丰富产品储备。“围绕治疗胃、结肠癌，公司正在开发中药五类新药去瘤维安，这是公司的原研产品。此外，公司还在进行开心散等经典名方的开发工作。”唐铣说。

梓橦宫披露，截至2020年年末，去瘤维安的开发项目已完成小试生产、制剂质量研究等工作，正在进行I期临床样品生产。

重磅产品陆续推出

唐铣表示：“‘十三五’期间，公司在研发方面投入上亿元，布局了4个重磅研发产品，后续将陆续收获成果。公司研发的原则是中成药首创，化学药力争首仿，确保产品的市场竞争力。”4个重磅产品分别为普瑞巴林口服溶液、维格列汀片、奥司他韦胶囊、塞来昔布胶囊。其中，普瑞巴林口服溶液和塞来昔布胶囊已申报生产批件。

梓橦宫披露，塞来昔布是一种新一代非甾体类抗炎药化合物，临床上主要用于治疗骨关节炎、类风湿关节炎及家族性腺瘤息肉的辅助治疗。在美国上市后迅速得到广泛使用，创下当年新药上市处方量的最高纪录。

来源：中国证券报

梓橦宫•品牌复兴

“塞来昔布胶囊已申报生产批件。”唐铣说，“维格列汀临床上用于Ⅱ型糖尿病的治疗，其优势是将高血糖降到正常水平后就不再往下降，是欧美国家和地区销售较好的降糖药之一。”

梓橦宫已上市销售的主要仿制药品种为神经系统用药胞磷胆碱钠片（欣可来）和治疗偏头痛的特效药苯甲酸利扎曲普坦胶囊（欣渠）。其中，胞磷胆碱钠片是公司主要收入来源，为国家医保乙类产品、部分地方基药品种。2018年-2020年，胞磷胆碱钠片的销售收入在主营业务收入中的占比分别为89.79%、86.71%和87.80%。

“国内生产胞磷胆碱钠片的厂商主要有四家，分别为齐鲁制药、梓橦宫、华润双鹤利民药业和闽东力捷迅药业，梓橦宫市场占有率排名第二。”唐铣告诉中国证券报记者，“目前公司的胞磷胆碱钠片一致性评价正在进行预BE试验的方法学研究，其他3家企业也未通过一致性评价。”

“苯甲酸利扎曲普坦胶囊的主要原料药来自昆明全新，此前因该原药料断供多年，市场开发被耽误了，后为解决原料供应问题才收购昆明全新。”唐铣说。

唐铣认为，根据国家药监部门发布的相关规定，仿制药自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价。目前未通过一致性评价对企业影响较小，但从长远看国家对通过一致性评价的药品品种，在招投标、医保支付等方面给予政策倾斜、优先支持。所以，仿制药一致性评价仍是公司战略性重点工作，公司将有序推进仿制药的一致性评价工作。

迎来新发展契机

对于企业发展，唐铣求稳不求快，同时对产品质量有着严苛的要求。公司销售的产品18年来市场抽检均为合格。

“公司制定了一体两翼双轮驱动战略，即以制造业为主体，以品牌运营和投资业务为双翼，产品和创新双轮驱动。梓橦宫从成立以来一直审慎发展，一步一个脚印。”唐铣说。2015年至2020年，梓橦宫的营收从1.94亿元增加到3.65亿元，归属于公司股东的净利润从3047.19万元增加到6307.33万元，增幅均在一倍左右。

“通过并购可以实现快速发展。我们也想快速发展，但宁缺毋滥。”唐铣说，“2014年，公司收购昆明全新、中一堂后，实施GMP改造、管理整合，这两家公司亏损多年，直到近年来实施集团化管控才开始盈利，拖累了公司的业绩表现。”此后，梓橦宫对外并购愈加谨慎。唐铣称，“但收购这两家公司我们并不后悔。通过收购，公司打通了医药原料药产业链条，同时收获了3个全国独家品种。”

“十四五”期间，梓橦宫将迎来收获期。“成为北交所上市公司后，公司获得了更多资本关注。”唐铣说，“医药行业空间巨大，做为中华老字号制药企业，梓橦宫将迎来新的发展契机。”

11月27日上午，西南医科大学建校70周年庆祝大会,在学校青年体育馆举行。

省委书记彭清华，省委副书记、省长黄强代表省委、省政府，向全校师生员工和广大校友致以祝贺和问候。

副省长罗强，省教育厅党组书记、厅长邹瑾，省卫生健康委员会主任何延政；中国科学院院士顾东风；市委书记杨林兴，市委副书记、市长余先河，市政协主席田亚东，市人大常委会党组书记鞠丽；西南医科大学党委书记廖斌，西南医科大学党委副书记、校长张春祥；市委副书记封安出席大会。罗强、杨林兴在大会上分别致辞。

骄傲、感动、憧憬……当天上午，在西南医科大学建校70周年庆典仪式现场接受记者采访时，杰出校友、原西南医大附一院内科医师、西南医大校友会内江分会会长、四川梓橦宫药业股份有限公司董事长唐铣博士动情地说：“祝母校在未来的日子里创建中国一流的医科大学！”

红色的巨型横幅海报——庆祝西南医科大学建校70周年！处处充盈着隆重、喜庆的节日氛围！校友们在“红色海洋”中争相拍照留念，欣喜之情溢于言表。

这红色基因早在1950年奠定——中国人民解放军第二野战军卫生部128名干部战士集体转业、扎根泸州。创建了西南医科大学附属医院的前身：川南医院。

七十载光辉历程。从1951年，西南区川南医士学校建立；到2021年，获批成为博士学位授予单位。70年来，一代代西南医大人在“团结奋斗、艰苦创业”的优良传统影响下，凝心聚力，奋勇前进！

“厚德精业、仁爱济世”。医学系79级的唐铣董事长郑重地说，梓橦宫人始终坚持“承载梦想、促进健康”的企业使命，充分发扬“奉献社会、发展自己”的企业核心价值观，源自母校的校训！

值得一提的是，今年11月15日，梓橦宫成为了北交所首批上市企业，正是母校“自强不息、守正出新”的精神鼓舞！未来，梓橦宫将在“成渝之心”内江，不忘初心、蹄疾步稳，打造极具创新活力与成长动能的中华老字号！

梓橦宫从濒临破产的内江制药小厂，到如今的北交所首批上市企业。18年岁月中，梓橦宫成为四川制药企业的中华老字号品牌，陆续拥有了国家高新技术企业、中国驰名商标、四川优秀民营企业等众多荣誉；而企业的发展，也让杰出校友唐铣获得了四川省劳动模范、四川省归国十大优秀企业家、四川省扶贫先进、四川好人等殊荣。

梓橦宫•企业文化

梓橦宫庆祝西南医大建校70周年

来源：梓橦宫药业市场品牌部

梓橦宫•品牌复兴

唐铣博士实习照和西南医科大学学士毕业照

唐铣博士本科入学照

10月24日，四川梓橦宫药业股份有限公司参展“2021年全国安全用药月暨内江市诚信示范药店评选启动仪式”活动。

11月9日，梓橦宫2021年三季度BSC战略执行回顾会在公司会议室召开。公司董事长唐铣博士，总经理李云，董秘曾培玉，财务总监段立平，市场总监齐玮、企业管理顾问陈燕等公司领导及咨询顾问秦杨勇、杨明广对相关汇报人进行了点评和指导。

梓橦宫•企业文化

11月份，公司董事长秘书李莉、质量部傅小利光荣退休，公司组织了暖心的欢送会，颁发证书并赠送纪念礼品。

12月8日，公司组织召开了梓橦宫企业文化战略研讨会。企业管理顾问李秋平作了精彩演讲。

梓橦宫•企业文化

2021“抗疫卫士杯”全国医务人员游泳大赛，梓橦宫人“泳”夺2金7银

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近日，2021“抗疫卫士杯”全国医务人员游泳邀请赛在成都举行，经过激烈角逐，梓橦宫药业监事会主席蒋晓风获得2金4银1铜，研发工程师李威获得3银。

承载梦想，促进健康！” 蒋晓风主席坚定地说，梓橦宫的企业使命与本次赛事宗旨契合——本次赛事旨在鼓励广大医务工作者增强体魄、陶冶情操，以良好的身心状态护佑人民健康，努力做健康中国行动计划的促进者、践行者。本次赛事来自全国12个省（直辖市）259名医疗系统人员参与角逐，梓橦宫药业是作为独家企业参与竞技。

“这次赛事非常精彩！”李威工程师欣喜之情溢于言表，他介绍，本次赛事共设置5个年龄组、129个比赛项目，包括自由泳、仰泳、蛙泳、蝶泳、个人混合泳和集体接力等多个单项，其中集体接力赛最为精彩，当时现场的加油声仍不绝于耳。梓橦宫药业此次获得2金7银1铜的优异成绩，不仅展示了公司形象，扩大品牌影响力，更是践行“承载梦想、促进健康”的企业使命，发扬诚信、勤奋、执着、上进、奉献的企业文化精神，立足自身岗位，坚定信心、克难攻坚，不断为打造极具创新活力与成长动能的中华老字号做出积极贡献。

来源：梓橦宫药业市场品牌部

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《执业药师注册管理办法》政策解读

一、修订背景

　　2000年，根据原人事部、原国家药品监督管理局《执业药师资格制度暂行规定》，原国家药品监督管理局印发了《执业药师注册管理暂行办法》，对执业药师注册管理工作确立了制度性规定，促进了执业药师队伍的健康有序发展。

　　2019年，国家药监局、人力资源社会保障部修订印发了《执业药师职业资格制度规定》，对新形势下执业药师注册和监督管理等方面的工作做出了比较全面的规定，并提出了要进一步完善执业药师注册管理制度，规范执业药师注册管理工作等要求，以适应新形势下执业药师队伍建设发展需要。同时，为贯彻落实国务院大督查有关整改工作要求，强化对执业药师继续教育的监督管理，经认真研究，并广泛向有关部门和社会公开征求意见建议，国家药监局组织修订了《执业药师注册管理办法》（以下简称《办法》）。

　　二、修订的主要内容

　　《办法》贯彻落实《执业药师职业资格制度规定》要求，在将《执业药师注册管理暂行办法》及2004年、2008年《关于〈执业药师注册管理暂行办法〉的补充意见》等相关补充规定进行整合完善的基础上，进一步明确了执业药师注册管理总体要求和注册条件要求，增加了执业药师岗位职责和权利义务等内容。按照“放管服”改革要求，《办法》依照法定程序优化了执业药师注册流程，精简注册申报材料，降低延续注册频率。按照落实“互联网+政务服务”要求，《办法》规定要完善全国执业药师注册管理信息系统，推进网上全程申报审批。同时，强化监督管理，药品监督管理部门要按照有关规定，对执业药师注册、继续教育实施监督检查，对挂证、违规执业等情形，要严格惩处。此外，《办法》明确要加强注册与继续教育衔接，督促执业药师加强继续教育。

　　三、优化执业药师注册程序

　　一是延长注册有效期。落实《执业药师职业资格制度规定》要求，将注册有效期由“三年”调整为“五年”，降低延续注册频率。

　　二是精简注册申报材料。对申报材料形式不再作强制要求，并明确真实性承诺要求。申请注册时不再要求提供健康证明，改由个人承诺和单位证实。申请人按要求在线提交注册申请或者现场递交纸质材料。药品监督管理部门公示明确上述材料形式要求。凡是通过法定证照、书面告知承诺、政府部门内部核查或者部门间核查、网络核验等能够办理的，药品监督管理部门不得要求申请人额外提供证明材料。申请变更、延续注册的申请人仅需提供相应的变更材料。

　　三是优化审批流程。依照法定程序优化执业药师注册申请、受理、审批、发证等流程。同时，《办法》规定各地按照“放管服”改革要求，优化工作流程，提高效率和服务水平，逐步缩短注册工作时限，并向社会公告。

　　

梓橦宫•学习天地

四、加强注册与继续教育衔接

　　贯彻落实国务院大督查有关整改工作要求，从制度层面加强注册与继续教育的有效衔接，强化对执业药师继续教育的监督管理，督促执业药师加强继续教育。在注册条件、不予注册情形等内容中明确继续教育要求，将执业药师的继续教育学分记入全国执业药师注册管理信息系统。明确继续教育学分要求，规定执业药师每年应参加不少于90学时的继续教育培训，每年累计不少于30学分，以更新专业知识，持续提升药事管理与药学服务能力和水平。鼓励执业药师参加实训培养，确保参加继续教育取得实效。

　　五、强化执业药师监督管理

　　一是加强监督检查。药品监督管理部门按照有关法律、法规和规章的规定，对执业药师注册、继续教育实施监督检查。执业单位、执业药师、继续教育施教机构对药品监督管理部门的监督检查应当予以协助、配合，不得拒绝、阻挠。

　　二是完善处理举措。落实《执业药师职业资格制度规定》要求，对伪造证件、以不正当手段取得注册证、挂证、违规执业等不同情形，予以责令改正、撤销注册证、三年内不予注册等处理。

　　三是明确不良信息记录情形和记入要求。落实《执业药师职业资格制度规定》要求，明确不良信息情形，不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统，近三年无新增不良信息记录的方可申请注册。同时，对药品监管部门及其工作人员也提出了保密、责任追究等要求。

中药配方颗粒国家标准助力中医药发展

日前，国家药监局、国家中医药管理局等四部门联合发布公告，结束中药配方颗粒试点工作。首批160个中药配方颗粒国家标准也将于不久发布。首批中药配方颗粒国家标准的制定凝聚了药品监管部门、企业、专家等各个方面的辛勤努力和付出，目标是形成“最严谨的标准”。中药配方颗粒国家标准的出台将有助于全面实现对中药配方颗粒安全性、有效性的整体质量控制，是一个具有历史意义的工作，也是中医药产业的传承和创新发展的一个重大里程碑。

此次建立的160个中药配方颗粒国家标准，每个标准设立的项目、指标、限度等均可较好地实现从中药材、中药饮片到中药配方颗粒全过程的质量控制，特别是对其中的基原、质量传递、量值关系、稳定性以及安全性等方面的质量控制具有开创性特点。整体而言，中药配方颗粒国家标准具有以下几个方面的特点。

一是明确多基原药材品种，使中药基原源头可控更精准。在中药配方颗粒国家标准研究制定过程中，注重对多基原药材品种的深入研究，分析不同基原内在质量的差异。标准原则上区分了不同基原，并建立了专属的质量标准。如甘草，研究发现目前资源主要为乌拉尔甘草，因此甘草配方颗粒暂以乌拉尔甘草为基原建立了其配方颗粒的质量标准。随着研究的深入，将不断研究建立其他基原的甘草配方颗粒标准，这更好地厘清了不同基原的中药差异，便于更精准地使用中药。

　　

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二是充分体现水煎煮传统工艺，确保饮片足量投料。标准制定过程充分考虑了经研究确定的饮片量、水煎煮工艺、干燥浓缩方式、浸膏出膏率以及制成量等信息，确保了饮片的足量投料，充分体现了水煎煮传统工艺。

三是能有效甄别中药配方颗粒的真伪优劣，实现中药的整体质量控制。中药配方颗粒国家标准基本均设置了薄层鉴别、特征/指纹图谱、浸出物、含量测定等项目。既可以很好地反映中药配方颗粒的真伪，又可体现其优劣，同时充分反映了中药复杂体系质量控制的特点，更好地保证了中药配方颗粒产品的质量。

在标准研究和审核中，充分考虑了大量样品的研究情况，制定相对合理的有关限度及评判指标等，尽可能地合理考虑了中药材种植具有一定不确定性的特点，又科学防止了随意使用不合格原料投料等问题。

如钩藤配方颗粒，设置了以钩藤（钩藤）对照药材、异钩藤碱对照品作为对照的薄层鉴别，高效液相色谱法【特征图谱】中规定了10个特征峰的控制，可基本保障钩藤配方颗粒的真伪和足量投料。另外，还设置了浸出物项目规定不得少于20.0%，含量测定规定每1g含去氢钩藤碱（C22H26N2O4）、异去氢钩藤碱（C22H26N2O4）、钩藤碱（C22H28N2O4）和异钩藤碱(C22H28N2O4)总量的上下限，这有效保证了钩藤配方颗粒质量的优劣。

四是全面实施新版《中国药典》对外源性有害残留物的要求，使中药配方颗粒更具安全保障。在中药配方颗粒标准的研究起草中，对一些毒性药材、外源性有害残留物以及生产过程可能转化的一些需要控制的成份作了很多研究工作。通过研究，也促进企业加强了对中药饮片炮制工艺的研究、中药材种植基地的建设及源头管控等方面的工作，使中药全产业链质量控制走上正规。

在对中药配方颗粒进行外源性等有害残留物研究的基础上，对农残、重金属及有害元素、真菌毒素等参照2020年版《中国药典》进行了统一的规定要求，大大提高了中药的安全性。还对一些需要控制的成份进行了合理的检查限量控制。如酒萸肉配方颗粒，对炮制产生的5-羟基糠醛进行了合理的上下限控制，既考虑了传统的炮制方法，又防止了过度炮制的问题。

五是合理规定贮藏、流通环节条件，更好保障中药配方颗粒质量。中药配方颗粒的质量与贮藏及流通环节条件息息相关，在标准的起草中，充分考察了有关方面的情况，对影响安全性、有效性的因素，如水分的合理限度、贮藏方式进行了充分考虑。例如，薄荷配方颗粒，由于其具挥发性成份多，储存条件对产品质量影响大，经专家审核，不同意去除“阴凉处”，并要求补充薄荷脑的含量测定项目，保证其质量。

综上，首批推出的中药配方颗粒国家标准整体经过了深入研究、认真审评、充分讨论。标准整体设置合理，具有可操作性。当然，随着科学技术的不断发展，对中药配方颗粒质量控制的认识也会不断提高，未来还有很多工作要进一步优化。相信，在各方的共同努力下，公众用药安全有效会得到越来越好的保障，中医药现代化、国际化会越走越强。

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《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》

　一、《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》起草背景是什么？

　　药品专利纠纷早期解决机制是指将相关药品上市审批程序与相关药品专利纠纷解决程序相衔接的制度。中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《关于强化知识产权保护的意见》均提出要探索建立药品专利链接制度。2020年10月，新修正的《中华人民共和国专利法》（以下简称《专利法》）第七十六条引入药品专利纠纷早期解决的有关规定，明确由国务院药品监督管理部门会同国务院专利行政部门制定药品上市许可审批与药品上市许可申请阶段专利纠纷解决的具体衔接办法，报国务院同意后实施。

　　为贯彻落实党中央、国务院决策部署，推动建立我国药品专利纠纷早期解决机制，国家药监局、国家知识产权局会同有关部门在新修正的《专利法》相关规定的框架下，就药品专利纠纷早期解决机制的具体制度认真研究，借鉴国际做法，在广泛征求业界、协会、专家等意见并完善后，制定了《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》（以下简称《办法》）。

　　二、《办法》目的和主要内容是什么？

　　《办法》旨在为当事人在相关药品上市审评审批环节提供相关专利纠纷解决的机制，保护药品专利权人合法权益，降低仿制药上市后专利侵权风险。《办法》的主要内容包括：平台建设和信息公开制度、专利权登记制度、仿制药专利声明制度、司法链接和行政链接制度、批准等待期制度、药品审评审批分类处理制度、首仿药市场独占期制度等。

　　三、药品专利纠纷早期解决的途径有哪些？

　　《办法》规定，专利权人或者利害关系人对四类专利声明有异议的，可以就申请上市药品的相关技术方案是否落入相关专利权保护范围向人民法院提起诉讼或者向国务院专利行政部门请求行政裁决，即：司法途径和行政途径。在规定的期限内，专利权人可以自行选择途径。如果当事人选择向国务院专利行政部门请求行政裁决，对行政裁决不服又向人民法院提起行政诉讼的，等待期并不延长。

　　专利权人或者利害关系人未在规定期限内提起诉讼或者请求行政裁决的，仿制药申请人可以按相关规定提起诉讼或者请求行政裁决，以确认其相关药品技术方案不落入相关专利权保护范围。

　　四、药品专利纠纷早期解决机制涵盖的相关药品专利有哪些？

政策解读

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可以在中国上市药品专利信息登记平台中登记的具体药品专利包括：化学药品（不含原料药）的药物活性成分化合物专利、含活性成分的药物组合物专利、医药用途专利；中药的中药组合物专利、中药提取物专利、医药用途专利；生物制品的活性成分的序列结构专利、医药用途专利。相关专利不包括中间体、代谢产物、晶型、制备方法、检测方法等的专利。

　　五、如何进行专利声明？

　　化学仿制药申请人、中药同名同方药申请人、生物类似药申请人提交药品上市许可申请时，应当对照已在中国上市药品专利信息登记平台公开的专利信息，针对被仿制药每一件相关的药品专利作出声明。仿制药申请被受理后10个工作日内，仿制药申请人应当将相应声明及声明依据通知上市许可持有人。其中，声明未落入相关专利权保护范围的，声明依据应当包括仿制药技术方案与相关专利的相关权利要求对比表及相关技术资料。除纸质资料外，仿制药申请人还应当向上市许可持有人在中国上市药品专利信息登记平台登记的电子邮箱发送声明及声明依据，并留存相关记录。

　　六、如何启动等待期？

　　专利权人或者利害关系人对化学仿制药注册申请的四类专利声明有异议的，可以自国家药品审评机构公开药品上市许可申请之日起45日内，就申请上市药品的相关技术方案是否落入相关专利权保护范围向人民法院提起诉讼或者向国务院专利行政部门请求行政裁决。专利权人或者利害关系人如在规定期限内提起诉讼或者请求行政裁决，应当自人民法院立案或者国务院专利行政部门受理之日起15个工作日内将立案或受理通知书副本提交国家药品审评机构，并通知仿制药申请人。收到人民法院立案或者国务院专利行政部门受理通知书副本后，国务院药品监督管理部门对化学仿制药注册申请设置9个月的等待期。

　　对化学仿制药申请人声明中国上市药品专利信息登记平台收录的被仿制药相关专利权应当被宣告无效的，如果专利权人或者利害关系人未就上市药品的相关技术方案是否落入相关专利权保护范围向人民法院提起诉讼或者向国务院专利行政部门请求行政裁决，不启动等待期。

　　七、未早期解决专利纠纷的，相关药品上市后如何处理？

　　未在中国上市药品专利信息登记平台登记相关专利信息的，不适用本办法；专利权人或者利害关系人未在规定期限内提起诉讼或者请求行政裁决的，不设置等待期。对此类未能早期解决专利纠纷的，相关药品获批上市后，如专利权人认为相关药品侵犯其相应专利权，引起纠纷的，依据《中华人民共和国专利法》等法律法规的规定解决。已经依法批准的药品上市许可决定不予撤销，不影响其效力。

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