2020年04月 第1期
海立新多中心临床观察项目启动 >>
聚焦•关注
以临床价值为导向，走高质量发展之路
——海立新多中心临床观察项目启动
医学之窗
海立新临床价值受到多家医疗单位高度赞誉
聚焦•关注
以临床价值为导向 走高质量发展之路
海立新多中心临床观察项目启动
Contents
目录
聚焦•关注
以临床价值为导向 走高质量发展之路
海立新多中心临床观察项目启动
中医药防治新冠肺炎效果凸显
以临床价值为导向，发展中医药事业
深挖海立新临床价值，用证据说话
03
04
05
基层心声
10
基层心声
医学之窗
海立新多中心临床观察获多家诊所高度认可
海立新多中心临床观察覆盖5省8市
近千例观察病例证实：海立新疗效确切、安全性高、覆盖基层常见病
海立新临床价值受到多家医疗单位高度赞誉
06
08
本报讯（记者 黄慕之）“临床发现，中医经验方在减轻发热咳嗽症状、控制病情进展，提升人体免疫力方面有独特优势。”湖北省中医院新型冠状病毒肺炎防治专家杨毅说。
自新冠肺炎疫情发生以来，中医药在新冠肺炎防治中的重要作用日益突显。“预防一号方”“肺炎一号方”等中药方剂被广泛应用，多款口服中成药和中药注射剂入选国家版《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行）》……中央、国务院多次强调坚持中西医结合治疗，多地推动中医药及时全面深入介入诊疗全过程。
从2003年的SARS到2020年的新冠肺炎，从预防、治疗到恢复，中医药发挥自身优势，在提高治愈率、降低死亡率等方面显现出瞩目的有效性和安全性。由此，中医药尤其是中药注射剂的临床价值再次引发各界关注。
中医药防治新冠肺炎效果凸显
聚焦•关注
聚焦•关注
深挖海立新临床价值，用证据说话
以临床价值为导向，发展中医药事业
中共中央总书记习近平曾指出，中医药学包含着中华民族几千年的健康养生理念及其实践经验，是中华文明的一个瑰宝，凝聚着中国人民和中华民族的博大智慧。近几年，国家先后颁布实施《中医药发展“十三五”规划》《关于促进中医药传承创新发展的意见》等多个政策，持续促进我国中医药传承发展。业内普遍认为局势利好，但中医药事业发展实际却层层受阻。
相关分析认为，目前严重制约和影响中医药事业发展的核心关键问题是中药质量、中成药基础研究薄弱、循证证据缺乏、临床不合理使用。这些问题交织在医保资金压力日趋增大的背景下，使中成药屡遭“被辅助”“被降价”“被质疑”“被边缘化”等巨大挑战。深入挖掘、评价中成药临床价值，聚焦“临床医生认可、患者意愿强烈、全国范围可及、安全可靠”的品种成为中医药逆风翻盘的重要手段。
循证医学研究是国际公认的评价药物疗效与安全性的科学方法，着眼于临床疗效的真实性和有效性，用严谨的方法进行验证与分析，做出客观评价。中医药循证研究不仅能极大提高临床诊疗水平，而且能为中医药学证明自身医学价值、跻身于世界科学体系提供舞台和机会。
据悉，为积极响应“以临床价值为导向”行业号召，为临床提供更为可靠的决策依据，早在2019年11月，“海立新治疗基层常见病多中心临床观察”项目迅速启动。
该项目由创新天然药物与中药注射剂国家重点实验室科技立项，采用“前瞻性、多中心”的临床观察方法，重点观察海立新治疗基层常见病（呼吸道/肠道疾病）的总有效率、不良反应发生率，以及治疗一个疗程(3d）后，患者呼吸道/肠道等相关症状及体温变化。
据了解，此前，青峰医药集团已完成海立新产品升级和安全性再评价，多篇临床研究成果已在《世界最新医学信息文摘》《中国社区医师》等国家权威期刊杂志发表。此次观察以大量的临床循证证据作为强有力支撑，更加系统、全面地对海立新进行客观评价。
通过此次多中心临床观察，进一步证实海立新安全性高，治疗单纯上感、急性扁桃体炎、肠炎、肠系膜淋巴结炎等多种基层常见病疗效显著，总有效率高达99.1%，临床应用海立新治疗2-3天，即可基本治愈。
其中，单用海立新肌注，改善咽部充血、呕吐、腹痛、腹泻几组症状效果明显，1-2天即可明显改善。
观察单位普遍认为，在退热方面，海立新退热平稳、不易反弹，当体温＜38.5℃时单用即可有效控制，体温≥38.5℃时联合布洛芬或对乙酰氨基酚使用临床效果好。
此外，在开展此次多中心临床观察时，明确要求：（1）除观察用药海立新外，原则上禁止使用其他注射剂；（2）其他合并口服用药要求≤3种。观察结果显示，使用海立新治疗能达到预期效果，且无明显不良反应发生，临床应用安全可靠。
医学之窗
医学之窗
（目前海立新多中心临床观察覆盖全国5省8市近20家基层医疗单位，收集观察病例近千例。）
临床观察覆盖5省8市
近千例观察病例证实
历时近2个月，海立新多中心临床观察第一、二阶段圆满完成任务。全国共近20家基层医疗单位参与并实施临床观察，共收集观察病例近千例，海立新治疗总有效率达99.1%。
本报讯（记者 李新）2019年年底以来，为了系统性观察海立新治疗基层常见病的有效性和安全性，由创新天然药物与中药注射剂国家重点实验室科技立项的海立新多中心临床观察项目在5省8市多家定点诊所开展实施。最终，海立新临床疗效受到各观察单位的高度认可。
多中心临床观察，是由多家医疗单位按同一观察方案在不同地点同时进行的临床观察，也是行业内客观评价药物疗效和安全性的有效方法。此次海立新治疗基层常见病（呼吸道/肠道疾病）多中心临床观察，计划在全国多家医疗单位共同开展，收集千余例观察病例，其中呼吸道和肠道病例数量比为
1:1。目的是客观评价在应用海立新治疗一个疗程(3d）后，患者呼吸道/肠道等相关症状及体征的变化，以综合判断海立新的临床疗效。
“昨天有2例化脓性扁桃体炎的患者，用海立新治疗后发现情况改善也比较明显”、“以前海立新我只用来抗病毒治疗，但通过这两天的观察，发现发热伴血常规后显示有细菌感染的患儿，用海立新退热效果很好，对细菌感染也有效”、“哎，我发现过敏性气管炎患者，用海立新联合抗过敏药物效果非常好，一两次用药就好了，也不咳嗽了”……山东、江西、河南等多家参与海立新多中心临床观察的单位负责人分别向临床监察员发出感慨。
1天、2天、3天…一周，经过观察病例的严格入选、用药、观察以及记录，终于完成病例观察任务，观察单位负责人也得出一些基本的判断，对海立新更有了进一步的认识。“过去海立新主要灌肠和雾化给药，原来海立新打小针效果也这么好”、“原来海立新治疗急性支气管炎效果挺不错的”、“过去我总认为中药注射剂打小针很痛，看来海立新打小针患者也能接受，不是那么痛”……在实施临床观察后，观察单位负责人纷纷赞誉海立新疗效和优势。
医学之窗
医学之窗
海立新临床价值
受到多家医疗单位高度赞誉
总体来说这个项目还是挺不错的，真正地下基层了解海立新的临床疗效，发现更多用药途径，给我们带来比较有用的处方案例，对彼此都是一个相互交流学习和提升的机会。
贵州贵阳清镇胡成铁中医诊所
陈华兰
基层心声
基层心声
以前，我习惯用海立新联合其他抗生素肌注，这样疼痛感较明显，多打几针患者依从性不高。这几天观察下来，不仅完成观察任务，同时也发现疼痛问题是很好解决的。类似这种深入基层的临床观察建议每年多开展几次，一方面可以给我们带来更多的用药指导，拓宽苦木的用药范围，另一方面也能够切实了解到药品的临床疗效以及不同医师的处方习惯，因地制宜、因人而异地学习交流，实现共赢。
贵州黔南州瓮安县王军传诊所
王军传
经过此次临床观察，海立新对症治疗得出的治疗效果，对于呼吸道感染的治疗效果明显，对于胃肠道感染效果更显著，都达到了预期治疗效果，患者基本好转或是治愈。多中心临床观察，能切实观察到药物的疗效。定期设点，对基层医生来说是一种鞭策，从而更好地合理用药，指导基层正确使用海立新，造福于人民的卫生健康事业。
江西南昌昌东高新医疗门诊部
肖向鹏
增值电信业务经营许可证：陕B2-20210327 | 
陕公网安备 61102302611033号