SHUNHAO
2023年03月
总 第 十三 期
013
舜昊主办 / 医疗行业交流平台
2023政府工作报告发布
医疗卫生健康工作重点披露
小微球带来肝癌治疗新希望
“舜”势发展 赋能同行| 2023医疗器械行业创新发展论坛圆满成功!
上海市工业综合开发区领导一行莅临舜昊集团考察指导
宜兴环科园和中国以色列商会领导一行莅临舜昊集团考察指导
肽基3D打印墨水推动再生医学进步
《视界》
2023年03月
第13期 总第013期
医疗行业交流平台
主办|舜昊健康产业集团
编委会总编|孙焱兵
编委会主编|石文军
责任编辑|任思佳
视觉设计|段聪聪
2022创新医疗器械注册审批创新高
CONTENTS
目录
PART01 行业热点
2023政府工作报告发布,医疗卫生健康工作重点披露
骨科龙头宣布脊柱业务退出中国,下一或是牙科业务
国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告
PART03 政策资讯
第三批实施医疗器械唯一标识的产品目录
国务院办公厅印发中医药振兴发展重大工程实施方案
加速布局ADC赛道,辉瑞意图收购市值300亿美金的Seagen
上海市工业综合开发区领导一行莅临舜昊集团考察指导
PART05 舜昊动态
PART04 医学前沿
舜昊健康产业集团
舜文文化传媒有限公司
赞云信息技术有限公司
上海赋拓物料网技术有限公司
瑞康海思康复服务有限公司
舜大健康科技有限公司
舜博医疗器械有限公司
舜昊医械港
小微球带来肝癌治疗新希望
胃肠道疾病研究重大突破具有免疫系统的类器官创建
肽基3D打印墨水推动再生医学进步
D打印“心脏”与“真心”无异
PART06 企业展播
宜兴环科园和中国以色列商会领导一行莅临舜昊集团考察指导
“舜”势发展 赋能同行| 2023医疗器械行业创新发展论坛圆满成功!
(数据统计自2022年1月1日至2022年12月31日)
2022 创新医疗器械注册审批创新高
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2022年国家药监局共批准 55个创新医疗器械产品上市,比2021年增加57.1%。2014年至2022年国家药监局共批准189个创新医疗器械,其中,境内创新医疗器械涉及15个省的134家企业,进口创新医疗器械涉及2个国家的8个企业。北京、上海、广东、江苏、浙江创新医疗器械获批产品数量和相应企业数量最多,约占全部已批准创新产品的82.5%。
行业热点 | INDUSTRY HOTSPOT
第013期
01 植入式可充电脊髓神经刺激器
北京品驰医疗设备有限公司 国械注准20223120019
02 植入式脊髓神经刺激器
北京品驰医疗设备有限公司 国械注准20223120020
03 植入式脊髓神经刺激电极
北京品驰医疗设备有限公司 国械注准20223120021
04 植入式脊髓神经刺激延伸导线
北京品驰医疗设备有限公司 国械注准20223120022
2022年获批创新医疗器械产品名单
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行业热点 | INDUSTRY HOTSPOT
第013期
05 植入式脊髓神经刺激电极
北京品驰医疗设备有限公司 国械注准20223120023
06 神经外科手术导航定位系统
华科精准(北京) 医疗科技有限公司 国械注准20223010024
07 直管型胸主动脉覆膜支架系统
上海微创心脉医疗科技 (集团) 股份有限公司 国械注准20223130009
08 植入式脑深部电刺激延伸导线套件
北京品驰医疗设备有限公司 国械注准20223120084
09 双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件
北京品驰医疗设备有限公司 国械注准20223120085
10 植入式脑深部电刺激电极导线套件
北京品驰医疗设备有限公司 国械注准20223120086
11 双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件
北京品驰医疗设备有限公司 国械注准20223120087
12 腹腔内窥镜手术系统
上海微创医疗机器人 (集团) 股份有限公司 国械注准20223010108
13 消化道振动胶囊系统
上海安翰医疗技术有限公司 国械注准20223090282
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行业热点 | INDUSTRY HOTSPOT
第013期
14 移动式头颈磁共振成像系统
佛山瑞加图医疗科技有限公司 国械注准20223060289
15 颅内出血CT影像辅助分诊软件
上海联影智能医疗科技有限公司 国械注准20223210309
16 磁共振成像系统
鑫高益医疗设备股份有限公司 国械注准20223060431
17 髓关节置换手术导航定位系统
杭州键嘉机器人有限公司 国械注准20223010462
18 膝关节置换手术导航定位系统
苏州微创畅行机器人有限公司 国械注准20223010509
19 脊髓神经刺激测试电极
北京品驰医疗设备有限公司 国械注准20223120511
20 膝关节置换手术导航定位系统
骨圣元化机器人(深圳) 有限公司 国械注准20223010510
21 骼静脉支架系统
苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司 国械注准20223130512
22 经导管植入式无导线起搏系统
MedtronicInc. 国械注进20223120231
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第013期
23 血管内成像设备
全景恒升(北京)科学技术有限公司 国械注准20223060642
24 一次性使用血管内成像导管
全景恒升 (北京) 科学技术有限公司 国械注准20223060641
25 患者程控充电器
北京品驰医疗设备有限公司 国械注准20223120676
26 胸主动脉支架系统
杭州唯强医疗科技有限公司 国械注准20223130685
27 消化道内窥镜用超声诊断设备
北京华科创智健康科技股份有限公司 国械注准20223060721
28 一次性使用冷冻消融球囊
宁波胜杰康生物科技有限公司 国械注准20223010763
29 腹腔内窥镜手术系统
苏州康多机器人有限公司 国械注准20223010762
30 经导管人工肺动脉瓣膜系统
杭州启明医疗器械股份有限公司 国械注准20223130862
31 植入式左心室辅助系统
航天泰心科技有限公司 国械注准20223120892
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第013期
32 伽玛射束立体定向放射治疗系统
西安大医集团股份有限公司 国械注准20223050891
33 耳鼻喉双源锥形束计算机体层摄影设备
北京朗视仪器股份有限公司 国械注准20223060951
34 一次性使用血管内超声诊断导管
深圳北芯生命科技股份有限公司 国械注准20223060974
35 血管内超声诊断仪器
深圳北芯生命科技股份有限公司 国械注准20223060975
36 肠息肉电子结肠内窥镜图像辅助检测软件
成都微识医疗设备有限公司 国械注准20223210981
37 可吸收再生氧化纤维素止血颗粒
Ethicon,LLC 国械注进20223140374
38 脑炎/脑膜炎多重病原体核酸联合检测试剂盒(封闭巢式多重PCR熔解曲线法)
BioFire Diagnostics,LLC 国械注进20223400387
39 吻合口加固修补片
北京博辉瑞进生物科技有限公司 国械注准20223130983
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第013期
40 医用粘合剂
杭州亚慧生物科技有限公司 国械注准20223021122
41 慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件
腾讯医疗健康 (深圳) 有限公司 国械注准20223211140
42 磁共振成像系统
上海联影医疗科技股份有限公司 国械注准20223061141
43 优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管
山东吉威医疗制品有限公司 国械注准20223031247
44 质子治疗系统
上海艾普强粒子设备有限公司 国械注准20223051290
45 集成膜式氧合器
东莞科威医疗器械有限公司 国械注准20223101297
46 颅内动脉瘤手术计划软件
强联智创(北京)科技有限公司 国械注准20223211346
47 血流导向密网支架
艾柯医疗器械(北京) 股份有限公司 国械注准20223131392
48 非球面衍射型多焦人工晶状体
爱博诺德(北京) 医疗科技股份有限公司 国械注准20223161440
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第013期
49 左心耳封堵器系统
杭州德诺电生理医疗科技有限公司 国械注准20223131498
50 人工血管
江苏百优达生命科技有限公司 国械注准20223131515
51 一次性使用压力监测磁定位射频消融导管
上海微创电生理医疗科技股份有限公司 国械注准20223011571
52 腹腔内窥镜手术系统
深圳市精锋医疗科技有限公司 国械注准20223011623
53 血管内超声诊断设备
深圳开立生物医疗科技股份有限公司 国械注准20223061658
54 一次性使用血管内超声诊断导管
上海爱声生物医疗科技有限公司 国械注准20223061659
55 医用血管造影X射线机
上海联影医疗科技股份有限公司 国械注准20223061821
国务院总理李克强5日在政府工作报告中指出,五年来,医疗卫生健康领域取得的主要成绩包括:
2023政府工作报告发布
医疗卫生健康工作重点披露
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1.深入推进健康中国行动,深化医药卫生体制改革,把基本医疗卫生制度作为公共产品向全民提供,进一步缓解群众看病难、看病贵问题。
2.持续提高基本医保和大病保险水平,城乡居民医保人均财政补助标准从450元提高到610元。将更多群众急需药品纳入医保报销范围。
3.住院和门诊费用实现跨省直接结算,惠及5700多万人次。
4.推行药品和医用耗材集中带量采购,降低费用负担超过4000亿元。
5.设置13个国家医学中心,布局建设76个国家区域医疗中心。
6.全面推开公立医院综合改革,持续提升县域医疗卫生服务能力,完善分级诊疗体系。
7.促进中医药传承创新发展。
8.基本公共卫生服务经费人均财政补助标准从50元提高到84元。
9.改革完善疾病预防控制体系,组建国家疾病预防控制局,健全重大疫情防控救治和应急物资保障体系,努力保障人民健康。
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第013期
政府工作报告中提出今年发展医疗卫生健康方面的主要预期目标及工作重点:推进疫苗迭代升级和新药研制,切实保障群众就医用药需求;推动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局。
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第013期
全国政协委员王广发建议:
三级公立医院5年内将危重症床位数提至总床位数的10%。
全国政协委员、北京大学第一医院呼吸和危重症医学科主任王广发介绍,去年疫情高峰前我国各类危重症床位绝对数为4张/10万人,占总床位数的4%,在去年新冠疫情高峰前又扩展了4%,达到8%。在重症高峰到来时仍然出现了床位短缺。而发达国家危重症床位数,德国和美国为每10万人接近30张,欧盟平均为14.3张重症监护床位,这些发达国家在新冠疫情中均曾出现危重症床位不足的情况。我国的危重症床位总数尚有比较大的差距。而我国新修订的《综合医院建设标准》(建标110-2021)也未对危重症床位比重提出硬性要求。
今年“两会”,王广发建议加强现有公立医院危重症资源的建设。由中央财政和地方财政支持,国家卫生健康委负责组织,住房和城乡建设部配合对现有三级公立医疗机构进行适度改建,在5年内力争将危重症床位数量提高至总床位数的10%。
同时王广发指出疫情中公立医院存在的不足,我国医院建设标准过低导致可扩展危重症床位无法完全满足危重症的集中收治,全疫员危重症救治能力不足,公立医院基础设施设计冗余不足等问题。他建议新建三级公立医院电力、气源设施冗余应达满负荷运转的10%。
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第013期
全国政协委员张文宏:建议推进肺结核免费治疗
3月4日,全国政协委员、国家传染病医学中心华山医院教授张文宏在接受采访时表示,为推动在2030年前实现终止结核病流行目标,建议推进肺结核免费医疗。
他指出,近年来,中国积极推进遏制结核病行动计划,但结核流行形势仍然严峻,往往有患者因经济原因不能完成治疗而造成不能阻断疾病的持续传播。
他建议建立并实施结核病免费医疗的多渠道综合保障体系。首先由国家层面出台针对结核病免费医疗的政策,推行强化基本医疗保险、大病保险与医疗救助的综合保障功能。将国家技术规范推荐使用的所有抗结核药品均纳入基本医保甲类报销目录,提高报销比例;拓展医疗救助对象的范围,将低收入家庭肺结核患者、因病返贫致贫肺结核患者纳入其间;建立肺结核特别是耐药肺结核的医药费豁免制度。
全国政协委员李为民:建议将肺癌筛查纳入医保报销
今年两会,全国政协委员、四川大学华西医院院长李为民建议我国将低剂量螺旋CT的肺癌筛查纳入国家的筛查计划,检查费用纳入医保报销。“从卫生经济学的角度来讲,肺癌早筛所需的费用要远远低于晚期发病时医保和个人支付所发生的费用。从长远看,肺癌防治关口前移不仅能提高患者的生存率,也能有效降低医疗费用的支出。”
“低剂量螺旋CT能发现可治愈的早期肺癌,世界各国均推荐作为肺
癌筛查的主要方法,我国已经将低剂量螺旋CT筛查纳入了肺癌筛查的指南。然而,肺癌高危人群接受筛查的比例仍低,尚未全面普及。”李为民介绍,其主要原因是,现有肺癌防治费用的分布中,96%用于治疗性花费,预防费用的构成极低。如果将肺癌早期筛查纳入医保报销,将极大提高高危人群筛查参与度,推动肺癌防治关口前移,解决肺癌早诊早治“最后1公里”的核心问题。
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第013期
全国政协委员朱同玉:
建议探索出特定病种的专病险,分层次减轻既往症患者的就医负担
今年全国两会,全国政协委员、复旦大学上海医学院副院长朱同玉带来一份《推动普惠保险创新,满足带病体人群医疗保障需求》的提案。朱同玉指出,随着惠民保产品设计和运营的成熟,惠民保产品更多的由不可保、可保不可赔向可保折扣赔的方式转变。可保折扣赔方式下,既往症患者可以正常参保,既往症相关医疗费用按照一定比例赔付,赔付比例往往低于健康群体。数据显示,部分城市惠民保产品既往症患者赔付比例超过30%,为带病体人群提供了保险保障。
然而,惠民保产品整体保障水平仍然有限,产品设计了一定的免赔
据国家癌症中心最新数据显示,我国恶性肿瘤发病人数逐年上升,预计2025年患病人数为520万人,2030年将达580万人。其中,肺癌年发病82.8万人,年死亡65.7万人,均居恶性肿瘤首位,且肺癌患者整体五年生存率显著低于美国及其他发达国家,其主要原因是我国68%的肺癌患者诊断时已是晚期,比例远远高于其他国家,这说明国内肺癌早筛早诊率仍需加强。
额,同时对既往病症的赔付比例较低。“针对带病体的保险产品创新,则是在惠民保基础上,探索出特定病种的专病险,分层次减轻既往症患者的就医负担。此外,通过报销型产品设计能够了解患者的就医用药需求,更多的与患者产生互动和链接,为患者提供更进一步的健康管理指导和干预。”朱同玉说。
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第013期
政协委员葛均波:抗菌药物发展陷两难 建议上升为国家战略
近年来,全球抗菌药物发展都陷入两难困境,即细菌耐药性产生迅速和新型抗菌药物储备匮乏、研发动力不足。我国是抗菌药物的生产、使用及原料出口大国,在国内这一问题更为突出,创新企业和社会资本投入抗菌新药开发的积极性持续降低、产业端的发展失速、供给侧产业停滞。全国政协委员、中国科学院院士葛均波认为,国内以生产仿制药为主的企业利润微薄,在投入一致性评价工作后再无余力研发创新。
针对抗菌药物产业发展面临的瓶颈,葛均波在一份提案中建议,抗菌药物可持续发展应上升为国家战略,亟待政策支撑,应建立国家层面的抗菌药物创新与研发的专项平台,支持以行业龙头企业为主体的创新体系,同时参考WHO和美国CDC的耐药目录,制定适合国情的耐药菌目录和耐药技术清单,加速平台体系内重点基础领域研发创新和技术突
对于,带病体保险发展建议,朱同玉表示,一是填补医保与传统商保的保障空白,探索“治已病”与“治未病”融为一体的新型保障形态;二是创新研发针对带病体的专属普惠保险产品;三是医保-商保-医院-医药多方协作,推动带病体保险产品研发推广;四是实现数据共享,促进医保与商保的保障衔接。
破。
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第013期
他还呼吁制定推动型政策,在抗菌新药研发的早期,由政府牵头与国内或国际领先的生物制药公司合作,提供临床阶段的研发支持,通过给予政府补助、基金资助、创建研发信息平台等措施降低研发者成本和试错风险。
日前,捷迈邦美原业务板块ZimVie报告称第四季度业绩失利,外加受到中国国内脊柱带量采购的影响,公司宣布将其脊柱业务完全退出中国。另外,由于种植牙集采,其公司管理层也在评估其牙科业务在中国的发展态势。
据了解,ZimVie于2022年3月,正式分拆独立上市,然公司分拆第一年(2022年)的收入预期仅 10 亿美元,这与在捷迈邦美旗下时的收入基本持平。尽管业绩下滑,但ZimVie将与Brainlab在脊柱领域建立新的合作伙伴关系,今后将通过更新其脊柱产品组合继续向前迈进。
骨科龙头宣布脊柱业务退出中国
下一或是牙科业务
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第013期
合并-拆分捷迈邦美位于美国印第安纳州华沙,是全球领先的骨科设备制造商,源于2015年Zimmer捷迈(全球骨科第三)以140亿美元完成对Biomet邦美(全球骨科第四)的收购,正式合并成为Zimmer Biomet ,位居全球骨科第二。双方合并后收购势头不减,光2016年一年之间就又完成了8次收购。经过不断并购调整,已形成Knees、Hips、S.E.T.、Dental & Spin四大产品线,这个当年被戏称为“无名之辈”的公司Zimmer Biomet Holdings已在全球超25个国家开展业务,产品销往100多个国家/地区,拥有员工17,500名,2020年位列世界财富五百强第414位,摇身一变成了全球骨科五巨头之一。
近几年受供应链与新冠疫情影响,捷迈邦美的销售表现并没有显著增长。2020年营收额为70.25亿美元,较2019年的79.8亿美元相比,下降了12%。主要脊柱类产品受疫情影响,整体营收也随之下滑。为此,公司近年来进行了重大重组以精简变得更加集中,以从疫情阵痛中快速抽离出来,获得更多、更优化的资源分配以实现盈利核心业务的创新。
于是,捷迈邦美迈出了向更加精简的业务转型的重要一步:业务分拆。拆分2021年9月,Zimmer Biomet(捷迈邦美)宣布脊柱和牙科业务的分拆计划将被称为 ZimVie。此次拆分为独立公司以获得更多、更优化的资源分配实现业务增长,除了前美敦力业务转型副总裁Ellison (Ellie) M. Humphrey将担任首席转型官。2021年财报显示,其总营收78.36亿美元,同比上年+11.6%,但净亏损4.016亿美元。
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第013期
在2021年骨科五巨头的排名中,捷迈邦美不敌强势增长的史塞克,排名从全球第二下滑至第三。2022年3月1日,捷迈邦美宣布完成对牙科和脊柱业务的拆分,拆分之后新公司命名为ZimVie,同一天ZimVie 的股票开始在纳斯达克市场交易。专注于牙科和脊柱市场,包括种植牙、手术工具、骨移植替代品、脊柱融合植入物、非融合替代品和数字护理管理解决方案。
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第013期
脊柱业务撤出中国市场然在宣布拆分后,捷迈邦美表现也并不太好,在2022年11月,考虑俄亥俄州工厂的迁移,目的也是为了剥离部分业务,而裁掉80%的员工。
对此Zimmer Biomet 表示:“作为对新冠疫情给公司业务带来的持续性压力的必要回应,公司减少了位于华沙的制造和质量团队的劳动力。利用临时工厂停工和替代工作分配来让团队在整个大流行期间保持积极参与,同时需要采取更多行动来应对这一持续的挑战。”后公司曾与工会成员举行会议,希望能够保留多佛工厂的就业机会。日前,原业务板块(于去年分拆独立上市)ZimVie也报告称第四季度业绩失利,外加受到中国国内脊柱带量采购的影响,公司宣布将其脊柱业务完全退出中国。
由于种植牙集采政策,ZimVie公司管理层也在评估其牙科业务在中国的发展态势。从其财报披露来看,正式分拆独立上市一年后,ZimVie脊柱、牙科两大业务板块双双下滑,财报披露显示带量采购是最大影响因素。
3月1日,脊柱集采结果全国执行,共覆盖5种骨科脊柱类耗材,形成14个产品系统类别,29个竞价单元,872套系统,全国6426家医疗机构填报采购需求120.84万套,首年意向采购量共109万套,占全国医疗机构总需求量的90%,涉及市场规模约310亿元。
从中选结果来看,平均降价84%。173家申报企业,152家拟中选,中选率89%。在报量和报价上,国内外参与企业,都拿出十足降价诚意,以换取巨大的市场。
部分外资品牌每套平均价格从6万元降至4800元左右。在胸腰椎微创手术使用的耗材平均每套价格从近4万元下降至5600元左右。而ZimVie在第十一组椎间盘系统中,因降幅不足,成了唯一落标的厂家,533个意向量全部拱手让人。
在入选意向量的第12组单独用颈椎融合器系统之中,中标名单同样找不到其踪影。另外,早在2021年安徽脊柱集采项目上,相比屡屡报出最高降幅的同行,捷迈邦美就没有展示出非常大的降价决心,8组入选产品仅中标3组。
在种植牙集采之中,ZimVie也是如此,除了未参与报价的企业,共有两款产品报价超出最低限价,其中之一就是其旗下邦美品牌的钛合金系统,相当于直接弃标。
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第013期
两大业务板块双双下滑2023年3月1日,ZimVie正式发布了2022年全年及第四季度财报,报告显示,2022年总营收 9.095 亿美元,同比-9.8%,净亏损6399美元。第四季度整体营收2.282亿美元,同比-12.4%,两大业务板块双双下滑。
2022年全年2022年ZimVie净销售额为9.095亿美元,与2021年全年相比,按报告计算减少了9.8%,按固定汇率计算减少了6.8%。牙科部门净销售额为4.597亿美元,减少了880万美元。脊柱分部净销售额为4.498亿美元,减少了9050万美元。全年净亏损为6390万美元,与2021年(9533美元)相比减少了3140万美元,第三方净销售额的7.0%。
2022年全年调整后净收入为4790万美元,比上年增加1080万美元。Q4财务业绩第四季度净销售额为2.282亿美元,与2021年第四季度相比,按报告计算减少了12.4%,按固定汇率计算减少了9.1%。牙科部门的净销售额为1.158亿美元,减少了960万美元。其表示这是由于宏观经济压力以及中国的集采政策,客户购买速度普遍放缓。脊柱分部的净销售额为1.123亿美元,减少了2290万美元,按报告计算减少了16.9%,按固定汇率计算减少了14.8%。
2022 年第四季度的净亏损为3030万美元,与2021年第四季度的净亏损(6070 万美元)相比减少了3030万美元,占净销售额的13.3%。净亏损减少主要是由于去除了前一年的品牌合理化费用、库存费用减少以及行政管理成本降低。2022年第四季度的调整后净收入为430万美元,比去年同期增加1360万美元。
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第013期
财报发布后,3月2日,ZimVie股价下跌超过46%,至每股5.8美元。公司 首席执行官 Vafa Jamali 表示:“我们的团队一直致力于加速从前母公司中独立出来,尽管宏观环境艰难,但我们推出了几款创新产品,并在公司成立的第一年取得了重大的运营进展。我们将继续专注于围绕核心平台进行创新,并推动临床差异化解决方案。”
ZimVie在分拆独立上市后,种种表现欠佳,在公布财务业绩报告及宣布计划将脊柱业务完全撤出中国市场后,股价也出现暴跌。然面对全球全球第二大医疗市场的中国市场,其还将评估牙科业务的在华发展,可以说失去大片市场已成定局。
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第013期
有消息称,辉瑞公司正在就收购制药商Seagen进行早期谈判,旨在增加一项靶向癌症疗法。
加速布局ADC赛道
辉瑞意图收购市值300亿美金的Seagen
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第013期
去年曾与默沙东、辉瑞传出“绯闻”
知情人士说,谈判尚处于早期阶段,不能保证会达成协议。需要克服许多障碍,包括可能对任何提议进行严格的反垄断审查。如果达成交易,那将是一笔巨大的交易:Seagen的市值约为 300 亿美元,预计会获得更高的溢价。
事实上,早在去年6月份,华尔街日就报道称,默沙东正考虑收购Seagen。据称,默沙东就收购Seagen进行了谈判,该交易价值超过400亿美元,即每股超过200美元。随后,双方的谈判因价格分歧而结束。而消息显示,辉瑞当时也在关注Seagen。
此外,Seagen于此前11月任命前诺华制药的执行官David Epstein为CEO。
ADC也被誉为“传统化疗药替代者”。相比于化疗药物,ADC的抗体端提供靶向性,毒副作用更小;相比于单抗和靶向小分子药物,ADC药物的靶点选择性更多,对肿瘤细胞的杀伤能力更强,疗效更优。
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第013期
下一个风口是ADC?
据公开资料显示,Seagen于1997年7月15日在美国特拉华州成立。该公司是一家全球性生物技术公司,致力于开发和商业化治疗癌症的疗法。Seagen目前商业化的四种药物分别是,ADCETRIS 、PADCEV 、TUKYSA 和 TIVDAK 。其中,ADCETRIS、PADCEV 和 TIVDAK,都是基于抗体药物偶联物(ADC)技术。
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有业内人士表示,ADC可以被看作是一个比较聪明的化疗药,未来火热程度不亚于PD-1,或更甚。ADC衍生出来的东西比PD-1还多,两者联合应用也会是未来趋势。但ADC不会像PD-1那么卷,因ADC品种可能很多,不同的抗体是针对不同的靶点,所以针对不同的肿瘤细胞,同时每家企业link的技术不一样,所以会有差异化,然后疗效也可以做出区别,会有一代、二代、三代不同的ADC出现,不同ADC可能针对不同的疾病。
而国内药企布局ADC领域有两种主要形式,一是自研,有荣昌生物、科伦药业、恒瑞医药等。另一种是授权引入,如齐鲁制药的EpCAM免疫毒素(授权自Sesen Bio)、新码生物的ARX788(授权自Ambrx)、云顶新耀的Trodlevy(已出售)、瓴路药业的Lonca和华东医药的FRα ADC等。
据中信证券研报显示,到2026年,预计全球ADC药物市场规模有望超过400亿美元,ADC赛道的前景被看好。
2021年1月1日,9大类69种第三类医疗器械第一批实施医疗器械唯一标识。2022年6月1日,其他第三类医疗器械(含体外诊断试剂)第二批实施医疗器械唯一标识。为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》和国务院深化医药卫生体制改革有关重点工作任务,决定将部分第二类医疗器械作为第三批品种实施医疗器械唯一标识,现就有关事项公告如下:
一、品种范围
按照风险程度和监管需要,确定部分临床需求量较大的一次性使用产品、集中带量采购中选产品、医疗美容相关产品等部分第二类医疗器械作为第三批医疗器械唯一标识实施品种,具体产品目录见附件。
二、进度安排
对列入第三批实施产品目录的医疗器械,注册人应当按照时限要求有序开展以下工作:
(一)唯一标识赋码
国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好
第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告
(2023年第22号)
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2024年6月1日起生产的医疗器械应当具有医疗器械唯一标识;此前已生产的第三批实施唯一标识的产品可不具有唯一标识。生产日期以医疗器械标签为准。
(二)唯一标识注册系统提交
2024年6月1日起申请注册的,注册申请人应当在注册管理系统中提交其产品最小销售单元的产品标识;2024年6月1日前已受理或者获准注册的,注册人应当在产品延续注册或者变更注册时,在注册管理系统中提交其产品最小销售单元的产品标识。
产品标识不属于注册审查事项,产品标识的单独变化不属于注册变更范畴。
(三)唯一标识数据库提交
2024年6月1日起生产的医疗器械,在其上市销售前,注册人应当按照相关标准或者规范要求将最小销售单元、更高级别包装的产品标识和相关数据上传至医疗器械唯一标识数据库,确保数据真实、准确、完整、可追溯。对于已在国家医保局医保医用耗材分类与代码数据库中维护信息的医疗器械,要在唯一标识数据库中补充完善医保医用耗材分类与代码字段,同时在医保医用耗材分类与代码数据库维护中完善医疗器械唯一标识相关信息,并确认与医疗器械唯一标识数据库数据的一致性。
当医疗器械最小销售单元产品标识相关数据发生变化时,注册人应当在产品上市销售前,在医疗器械唯一标识数据库中进行变更,实现数据更新。医疗器械最小销售单元产品标识变化时,应当按照新增产品标识在医疗器械唯一标识数据库上传数据。
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三、有关要求
医疗器械注册人要切实落实主体责任,鼓励基于唯一标识建立健全追溯体系,做好产品召回、追踪追溯等有关工作。对于因《医疗器械分类目录》动态调整导致产品管理类别发生变化的情况,医疗器械注册人应当按照调整后管理类别的要求实施唯一标识。
医疗器械经营企业要在经营活动中积极应用唯一标识,做好带码入库、出库,实现产品在流通环节可追溯。
医疗机构要在临床使用、支付收费、结算报销等临床实践中积极应用唯一标识,做好全程带码记录,实现产品在临床环节可追溯。
发码机构要制定针对本机构的唯一标识编制标准及指南,指导医疗器械注册人开展唯一标识创建、赋码工作,并验证按照其标准编制的唯一标识在流通、使用环节可识读性。
省级药品监督管理部门要加强唯一标识工作的培训指导,结合实施工作推进需求做好产品注册系统改造,组织辖区内医疗器械注册人按要求开展产品赋码、数据上传和维护工作,加强与辖区内卫生、医保部门协同,推动三医联动。
省级卫生健康部门要指导辖区内医疗机构积极应用唯一标识,加强医疗器械在临床应用中的规范管理。
省级医保部门要加强医保医用耗材分类与代码与医疗器械唯一标识的关联使用,推动目录准入、支付管理、带量招标等的透明化、智能化。
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第三批实施医疗器械唯一标识的产品目录
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各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:
国务院办公厅关于印发中医药振兴发展
重大工程实施方案的通知
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《中医药振兴发展重大工程实施方案》已经国务院同意,现印发给你们,请认真贯彻执行。
国务院办公厅
2023年2月10日
(此件公开发布)
中医药振兴发展重大工程实施方案
中医药是我国重要的卫生、经济、科技、文化和生态资源,传承创新发展中医药是新时代中国特色社会主义事业的重要内容,是中华民族伟大复兴的大事。为贯彻落实党中央、国务院决策部署,加大“十四五”期间对中医药发展的支持和促进力度,着力推动中医药振兴发展,制定本实施方案。
一、总体要求
(一)指导思想。以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻党的二十大精神,统筹推进“五位一体”总体布局,协调推进“四个全面”战略布局,认真落实党中央、国务院决策部署,坚持稳中求进工作总基调,立足新发展阶段,完整、准确、全面贯彻新发展理念,构建新发展格局,坚持以人民健康为中心,加大投入与体制机制创新并举,统筹力量集中解决重点领域、重要环节的突出问题,破除制约高质量发展的体制机制障碍,着力改善中医药发展条件,发挥中医药特色优势,提升中医药防病治病能力与科研水平,推进中医药振兴发展。
(二)基本原则。增强能力,服务群众。加大支持力度,加快发展覆盖全生命周期的中医药健康服务,促进中西医协同发展,统筹推进中医药医疗、教育、科研、产业、文化等发展,满足人民群众日益增长的中医药需求。
遵循规律,发挥优势。坚持守正创新,继承不泥古,创新不离宗,遵循中医药自身发展规律,充分利用现代科学成果和技术方法,巩固和发扬中医药特色优势,推进中医药现代化、产业化,推动中医药走向世界。
提高质量,均衡发展。推进高素质人才队伍和优质高效中医药服务体系建设,健全中医药协同创新体系,促进中药质量提升和产业高质量发展。提升基层中医药服务水平,促进中医药优质资源扩容和区域均衡布局。
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创新机制,激发活力。在实施重大工程的同时,配套完善符合中医药特点的体制机制和政策措施,充分调动各方积极性,形成合力,激发中医药振兴发展的巨大潜力和活力。
(三)建设目标。到2025年,优质高效中医药服务体系加快建设,中医药防病治病水平明显提升,中西医结合服务能力显著增强,中医药科技创新能力显著提高,高素质中医药人才队伍逐步壮大,中药质量不断提升,中医药文化大力弘扬,中医药国际影响力进一步提升,符合中医药特点的体制机制和政策体系不断完善,中医药振兴发展取得明显进展,中医药成为全面推进健康中国建设的重要支撑。
二、中医药健康服务高质量发展工程
着力彰显优势、夯实基层、补齐短板,健全中医药服务体系,促进优质中医医疗资源均衡布局,发挥中医药整体医学优势,提供融预防保健、疾病治疗和康复于一体的中医药健康服务。
(一)中医药服务体系“扬优强弱补短”建设。
1.建设目标。推进建设优质高效中医药服务体系,基本实现县办中医医疗机构全覆盖,显著提升中医药重大疾病防控救治和应急处置能力,推动优质医疗资源扩容和均衡布局,更好满足群众就近享有高质量中医医疗服务需求。
2.建设任务。一是在国家医学中心和国家区域医疗中心建设项目总体布局中,依托现有资源,择优遴选建设若干国家中医医学中心;支持高水平中医医院作为输出医院,在优质中医医疗资源
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短缺、转外就医多的地区,依托当地现有资源,院地合作、省部共建,实施若干国家区域中医医疗中心建设项目。二是建设一批国家中医优势专科,强化设备配备,优化完善中医诊疗方案,提升中医临床疗效。三是以地市级中医医院为重点,建设130个左右中医特色突出、临床疗效显著、示范带动作用明显的中医特色重点医院。四是依托现有资源,建设一批中医康复中心,推动地方加强中医康复科建设,提升中医药康复服务能力和水平。五是布局35个左右国家中医疫病防治基地,开展中医医院传染病防治能力建设。六是加强县级中医医院“两专科一中心”建设,每个县级中医医院建成2个中医特色优势专科和1个县域中医药适宜技术推广中心;在县级医院提标扩能项目中,支持脱贫地区、“三区三州”、原中央苏区、易地扶贫搬迁安置地区县级中医医院基础设施建设;依托基础条件比较好的乡镇卫生院,在“三区三州”建设64个中医县域医疗中心。七是加强基层医疗卫生机构中医馆建设,实现全部社区卫生服务中心和乡镇卫生院设置中医馆、配备中医医师,提升中医馆服务能力。八是实施名医堂工程,按照品牌化、优质化、规范化、标准化的建设要求,分层级规划布局建设一批名医堂,推动名医团队入驻,服务广大基层群众。
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3.配套措施。一是各级中医药主管部门要会同卫生健康部门、疾控部门进一步健全中西医协同疫病防治机制,确保中医药第一时间参与传染病防治和突发事件卫生应急处置,深度介入预防、治疗和康复全过程。二是各地要切实履行建设主体责任,落实土地、规划等建设条件,加强土地节约集约利用,严格土地使用标准,统筹考虑当地中医药发展基础和建设条件,因地制宜开展建设。三是各地要统筹加大政策支持力度,推进管理体制改革,支持中医医院建立健全现代医院管理制度,落实“两个允许”要求,深化人事薪酬制度改革,完善医院补偿机制,落实中医药服务价格、医保支付倾斜政策,鼓励在中药制剂和中医技术应用等方面制定更加灵活的政策。
4.部门分工。国家发展改革委、国家中医药局、财政部、国家卫生健康委、人力资源社会保障部、自然资源部、住房城乡建设部、国家医保局、国家疾控局、国家药监局等负责,排第一位的为牵头单位,下同。
(二)中医治未病能力建设。
1.建设目标。结合实施健康中国行动,通过实施区域中医治未病中心试点建设和重点人群中医药健康促进项目,总结探索中医治未病理念融入健康维护和疾病防治全过程的方式,形成可推广的中医治未病健康工程升级模式。
2.建设任务。一是推动若干地级市开展区域中医治未病中心试点建设,探索相关政策机制,推广适宜技术,普及健康知识,进一步带动提升区域中医治未病服务能力。二是实施重点人群中医
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药健康促进项目,开展中医适宜技术防控儿童青少年近视试点、妇幼健康中医适宜技术推广试点。
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3.配套措施。制定落实健康中国行动中医药健康促进专项政策措施。各地要积极实施中医药健康促进行动,加大支持力度,积极探索发挥中医治未病价值作用的政策机制。区域中医治未病中心建设试点城市和重点人群中医药健康促进项目单位要创新思路,探索积累有益经验。
4.部门分工。国家中医药局、财政部、国家卫生健康委、国家疾控局等负责。
(三)中医药老年健康服务能力建设。
1.建设目标。积极应对人口老龄化,发展中医药老年健康服务,发挥中医药在老年人慢性病、重大疑难疾病治疗和疾病康复中的重要作用和优势,增加中医药老年健康服务供给,创新服务模式,建成老年医学中医药高地。
2.建设任务。一是推动有条件的省份依托现有资源,开展老年中医药健康(治未病)中心试点,探索完善中医药老年健康服务模式,提升临床、康复、护理、慢性病管理、科学研究、健康管理能力。二是推动二级以上中医医院加强老年病科建设,增加老年病床数量,开展老年病及相关慢性病防治和康复护理。
3.配套措施。国家中医药局要进一步完善中医医院老年病科建设标准,制定省级老年中医药健康(治未病)中心建设指南。各地要将中医药老年健康服务纳入本地区健康服务或养老服务相关
规划,加大对中医药老年健康服务的支持力度。在中医药老年健康人才培养、学科建设、岗位管理、薪酬分配等方面给予更灵活的政策支持。加强中医药健康、养老服务模式和服务内容探索创新,形成好的经验和做法。
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4.部门分工。国家中医药局、国家卫生健康委、人力资源社会保障部、民政部等负责。
(四)中医药数字便民和综合统计体系建设。
1.建设目标。基本建成国家中医药综合统计体系、中药质量信息数据标准和统计体系,实现公立中医医院信息互联互通标准化成熟度测评、电子病历系统应用水平分级评价达到国家要求,利用现代信息技术,改善患者就医体验。
2.建设任务。一是围绕“互联网+医疗健康”“五个一”服务要求,开展智慧中医医院建设,支撑便民惠民服务。二是制定国家中医药综合统计制度,依托现有资源建设国家、省级两级平台,构建统一规范的数据标准和资源目录体系,基本建成国家中医药综合统计体系。三是开展中医医院信息化基础达标建设,推进中医医院通用电子信息系统的开发和试点应用。四是制定国家中药质量信息统计制度,依托现有资源建设国家、省级两级平台,构建统一规范的中药质量信息数据标准和统计体系。
3.配套措施。国务院有关部门要统筹规划国家中医药综合统计体系,加强部门协调,建设国家级工作平台。各地要将综合统计、信息化工作纳入规划,落实主体责任,配备专职人员,加大实施保障力度,有针对性地开展区域综合试点和各类专项试点。项目单位要高度重视中医药综合统计、信息化建设工作,加强人才队伍建设。
4.部门分工。国家中医药局、国家药监局、国家统计局牵头负责,财政部、科技部、教育部、国家卫生健康委、农业农村部、国家林草局、工业和信息化部等负责。
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三、中西医协同推进工程
建立中西医协同长效机制,健全中西医临床协同体系,提升中西医协同攻关水平,“宜中则中、宜西则西”,为人民群众提供更高水平的中西医结合医疗服务。
(一)中西医结合医疗模式创新建设。
1.建设目标。建设推广“有机制、有团队、有措施、有成效”的中西医结合医疗模式,提高中西医结合临床水平。
2.建设任务。建设50个左右中西医协同“旗舰”医院、一批中西医协同“旗舰”科室,辐射带动提升区域中西医结合整体水平。
3.配套措施。各地要支持组建区域中西医协同医疗联合体,将中西医结合工作纳入医院等级评审和绩效考核。项目单位要把建立中西医协同机制和多学科诊疗体系纳入医院章程,将中西医联合查房、会诊纳入医院管理制度,在各主要临床科室配备中医医师,打造中西医协同团队。
4.部门分工。国家中医药局、国家发展改革委、国家卫生健康委等负责。
(二)重大疑难疾病中西医临床协同建设。
1.建设目标。促进中西医医疗资源有效整合和中西医医疗技术优势互补,推进诊疗模式改革创新和医学领域创新发展,显著提高部分重大疑难疾病的临床疗效,形成一批独具特色的中西医结合诊疗方案和专家共识。
2.建设任务。聚焦癌症、心脑血管病、糖尿病、感染性疾病等重大疑难疾病、慢性病和传染性疾病,以提高临床疗效为重点,遴选一批项目单位开展中西医联合攻关。
3.配套措施。国家中医药局要统筹实施好重大疑难疾病中西医临床协作项目。各地要在人力、物力等方面加大支持力度,结合本地实际,开展省级重大疑难疾病中西医临床协同试点。项目单位要围绕解决重大疑难疾病治疗难点,整合资源、协同攻关,创新诊疗模式。
4.部门分工。国家中医药局、国家卫生健康委、中央军委后勤保障部、财政部、国家疾控局等负责。
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四、中医药传承创新和现代化工程
重点围绕国家战略需求及中医药重大科学问题,布局一批中医药科技创新重点项目和关键技术装备项目,加强中医药科技创新体系建设,提升传承创新能力,加快推进中医药现代化。
(一)中医药科技创新平台建设。
1.建设目标。跨领域、跨行业整合多学科资源,完善以国家中医药传承创新基础研究、临床研究、技术创新平台为主要支撑的中医药科技创新体系,优化中医药领域科技布局。
2.建设任务。依托现有资源,建设若干中医药相关多学科交叉融合的全国重点实验室、中医类国家临床医学研究中心和30个左右国家中医药传承创新中心、100个左右国家中医药局重点实验室,提升中医药科技服务能力及协同创新能力。依托国家和省级药品检验机构,建设30个左右国家药监局中药市场质量监控和评价重点实验室、30个左右国家药监局中药安全监测和风险评估重点实验室,整体提升药品检验机构的中药质量评价能力。
3.配套措施。各地要加大实施保障力度,在运行管理、岗位管理、人才聘用、职称晋升等方面创新机制。支持国家中医药传承创新中心按照有关规定自主开展职称评审。在省级科研项目中加大对中医药科技创新平台的支持力度。注重培育省级中医药科技创新平台,功能互补、错位发展。
4.部门分工。国家中医药局、科技部、国家发展改革委、中央军委后勤保障部、国家卫生健康委、国家药监局、人力资源社会保障部等负责。
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(二)中医药古籍文献传承。
1.建设目标。提升中医药古籍原生性、再生性保护能力,提高中医药古籍资源的利用效率。
2.建设任务。一是依托现有数字平台建设中医药古籍数字图书馆,建立中医药古籍人工智能技术应用平台和中医药知识服务系统,推动中医药古籍数字化挖掘,打造中医药古籍数字化服务应用产品。二是依托现有机构,改善中医药行业古籍保护条件,全面开展中医药古籍文物定级、建档、备案工作,加大濒危珍贵古籍保护修复力度,提升中医药古籍保护及利用能力。
3.配套措施。各地要发挥高等院校和科研院所、中医医疗机构等在古籍保护和现代化应用方面的资源和人才优势。项目单位要把古籍保护工作摆上重要日程,纳入重点工作计划,落实建设经费,加强专业团队建设,改善古籍保护条件。
4.部门分工。国家中医药局、文化和旅游部、国家文物局、财政部等负责。
(三)中医药科技重点项目研究。
1.建设目标。布局一批中医药科研项目,系统化诠释中医药科学问题,提升重大疾病临床疗效、中药质量水平,科学阐释中医药机理,完善中医药现代化研究体系。
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2.建设任务。一是开展中医药防治重大疑难疾病临床方案优化研究、中医药疗效与作用机制研究、临床循证研究及评价研究,组织筛选50个中医优势病种。二是开展中医药基础理论研究,推动中医理论的原始创新,阐明作用机制,助力临床精准诊疗。三是研发一批临床疗效好、科技含量高、创新性强、拥有自主知识产权的中药新药。
3.配套措施。各地要加强政策保障,建立完善多学科联合攻关的中医药科技创新机制。项目单位要加强科研人才培养,完善激励机制,推动产学研医政深度融合。
4.部门分工。国家中医药局、科技部、人力资源社会保障部、国家药监局等负责。
(四)中医药关键技术装备研究。
1.建设目标。推动实施中医药现代化关键技术装备项目,提升中医药技术装备水平、产业创新能力及产业化水平,在关键技术装备方面取得突破,为科学研究和产业发展提供支持和保障。
2.建设任务。一是开展中医特色诊断治疗装备研究,研发中医数字化辅助诊断装备、中医特色疗法智能化装备、中医治未病现代化装备。二是开展中药品质智能辨识与控制工程化技术装备研究,研发推广中药材生产与品质保障、中药饮片智能炮制控制与调剂工程化、中成药制造核心工艺数字化与智能控制等技术装备。三是开展中医药技术装备共性标准等可度量技术规范体系建设和应用转化,研发中医现代“铜人”,开展中医药技术装备在慢性病防控中的应用示范。
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3.配套措施。各地要加强政策保障,引导社会资本参与关键技术装备研发。项目单位要落实知识产权与成果转化收益分配制度,完善激励机制,调动广大中医药科技人员参与关键技术装备研究开发的积极性。
4.部门分工。国家中医药局、科技部、工业和信息化部、国家卫生健康委、国家药监局等负责。
(五)做大做强中国中医科学院。
1.建设目标。建设形成布局合理、优势明显的学科体系,发挥中国中医科学院示范引领作用,打造成为中医药科技创新核心基地和创新人才高地。
2.建设任务。一是调整优化中国中医科学院科技发展布局,加大对基础研究、弱势和小众学科的支持力度,做强一批在国内外有影响力的优势学科。二是加强青蒿素研究中心、中国中医药循证医学中心、中医药疫病防控中心等建设,形成具有行业领先水平的科技创新高地。三是实施中国中医科学院人才强院计划,加强中医药教育教学和人才培养。四是指导省级中医药科研院所加强能力建设。
3.配套措施。中国中医科学院要深化体制机制改革,创新科研组织模式,赋予科研人员更大的自主权,在岗位设置、薪酬等方面建立更加灵活的政策机制。
4.部门分工。国家发展改革委、国家中医药局、财政部、教育部、科技部、人力资源社会保障部、国家卫生健康委、国家疾控局等负责。
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五、中医药特色人才培养工程(岐黄工程)
加强中医药高层次人才、基层人才队伍建设和人才培养平台建设,建立符合中医药特点的人才培养体系,创新中医药人才发展体制机制,建设以领军人才为引领,青年优秀人才、骨干人才、基层实用人才为主体的高素质中医药特色人才队伍。
(一)高层次人才培养计划。
1.建设目标。培养具有较大社会影响力和国际竞争力的中医药领军人才、学科团队,搭建高层次人才梯队。
2.建设任务。一是实施中医药领军人才支持项目,遴选培养50名岐黄学者和200名青年岐黄学者,组建10个国家中医药多学科交叉创新团队和一批国家中医药传承创新团队。二是实施中医药优秀人才研修项目,培养1200名中医临床、少数民族医药、西医学习中医等方面的优秀人才。三是实施中医药骨干人才培养项目,遴选一批全国老中医药专家学术经验继承指导老师和继承人,培养一批中医药骨干师资和中药、护理、康复、管理等方面骨干人才,规范化培训一批中医医师。四是实施综合医院中医药高层次人才支持项目,开展西医学习中医高级人才培养和全国老中医药专家学术经验继承工作,建设一批传承工作室,培养一批中医药骨干人才。
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3.配套措施。国家中医药局负责制定项目实施方案,完善相应的遴选、评价、管理、投入等机制,负责开展终期评价,做好不同层次人才项目衔接,搭建高层次人才发展平台。各地负责过程管理,加强政策等配套衔接,在重大项目建设、评选表彰等方面予以优先支持,形成支持合力。项目单位负责项目日常管理,保证培养对象培训期间的工资及福利待遇。
4.部门分工。国家中医药局、财政部、国家卫生健康委、人力资源社会保障部、教育部、中央军委后勤保障部等负责。
(二)基层人才培养计划。
1.建设目标。基层中医药人才队伍规模不断扩大,素质逐步提升,更好适应群众就近享受中医药服务的需求。
2.建设任务。一是实施基层中医药人才培养项目,招录7500名左右中医专业农村订单定向免费培养医学生,支持1.25万名中医类别全科医生开展规范化培训、转岗培训,培养5000名中医助理全科医生,为中医馆培训一批骨干人才。二是实施革命老区中医药人才振兴项目,在革命老区、国家乡村振兴重点帮扶县等地区,加大中医专业农村订单定向免费培养医学生的培养力度,支持建设全国基层名老中医药专家传承工作室。
3.配套措施。国务院有关部门负责制定项目实施方案,不定期组织开展考核评估。各地负责过程管理,完善培养使用、待遇保障等政策,落实农村订单定向免费培养医学生就业安置和履约管理相关要求,积极引导人才向基层流动,确保项目实施效果。项目单位负责项目日常管理,保证培养对象培训期间的工资及福利待遇。
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4.部门分工。国家中医药局、财政部、国家卫生健康委、人力资源社会保障部、教育部等负责。
(三)人才平台建设计划。
1.建设目标。推进中医药学科发展,建设形成一批高水平的人才培养平台,中医药人才培养能力不断提升。
2.建设任务。一是建设一批重点学科和中医药类一流本科专业。二是建设一批中医临床教学基地。依托已建成的各类机构,遴选若干标准化的中医医师规范化培训实践技能考核基地。三是为第四届国医大师、第二届全国名中医建设传承工作室,新增建设一批老药工、全国名老中医药专家和全国基层名老中医药专家传承工作室。
3.配套措施。国务院有关部门负责制定项目实施方案,完善相应的遴选、评价、管理、投入等机制,组织项目的实施和评估,集聚高层次人才参与平台建设。各地要加强政策保障,负责过程管理。项目单位要落实团队、场地、设施等软硬件要求,建立管理制度,进行定期评估和报告。
4.部门分工。国家中医药局、财政部、国家卫生健康委、教育部、中央军委后勤保障部等负责。
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六、中药质量提升及产业促进工程
围绕中药种植、生产、使用全过程,充分发挥科技支撑引领作用,加快促进中药材种业发展,大力推进中药材规范种植,提升中药饮片和中成药质量,推动中药产业高质量发展。
(一)中药材种业质量提升。
1.建设目标。中药材种质资源收集保存、鉴定评价、优良品种选育与良种繁育能力进一步提升,优质种子种苗大规模推广应用,中药资源监测能力明显提高,从源头保障中药材质量。
2.建设任务。一是支持国家药用植物种质资源库建设。二是引导地方建设一批中药材种子种苗专业化繁育基地,推动制定种子种苗标准。三是依托第四次全国中药资源普查工作成果,健全中药资源动态监测体系。
3.配套措施。出台中药材种子管理办法,从法规层面规范中药材种子种苗生产经营资质和经营行为,打击种业违法行为。加强部门协同,形成中药资源管理合力。
4.部门分工。国家中医药局、农业农村部等负责。
(二)中药材规范化种植。
1.建设目标。道地药材生产布局更加优化,珍稀濒危中药材人工繁育技术取得突破,中药材生产先进适用技术实现有效转化和示范推广,进一步推动中药材资源可持续利用。
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第013期
2.建设任务。一是引导地方建设一批道地药材生产基地。二是建设一批珍稀濒危中药材野生抚育、人工繁育基地。三是制定常用300种中药材种植养殖技术规范和操作规程。四是广泛开展中药材生态种植、野生抚育和仿野生栽培,开发30—50种中药材林下种植模式并示范推广。五是统一中药材追溯标准与管理办法,依托现有追溯平台,建立覆盖主要中药材品种的全过程追溯体系。六是依托现有药品监管体系,搭建一批中药材快速检测平台。
3.配套措施。国务院有关部门出台全国道地药材目录,推进实施中药材生产质量管理规范(GAP),加强道地药材产区规划和规范化种植。各地要强化道地药材资源保护和生产管理,在项目、政策等方面予以倾斜,建立部门协同机制,统筹力量协同推进中药材质量提升。
4.部门分工。农业农村部、国家中医药局、国家林草局、国家药监局等负责。
(三)中药炮制技术传承创新。
1.建设目标。深入研究中药炮制理论和技术,阐释中药炮制机理,完善中药饮片质量标准,保证饮片质量。
2.建设任务。一是建设一批中药炮制技术传承基地,挖掘与传承中药炮制理论和技术。二是开展一批常用中药饮片的质量标准、生产工艺等研究。
3.配套措施。国务院有关部门出台全国中药饮片炮制规范,完善中药饮片质量控制体系。各地要加强对区域特色饮片和炮制技术的挖掘、整理、传承。
4.部门分工。国家中医药局、财政部、国家药监局等负责。
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第013期
(四)中成药综合评价体系建设。
1.建设目标。涵盖临床有效性安全性评价、质量标准、生产工艺、制剂技术等的中成药综合评价体系基本建成,符合中医药特点的中药新药审评体系进一步完善。
2.建设任务。一是建立健全中成药临床综合评价方法,系统开展100种中成药的临床综合评价,丰富中成药在用药指征、目标人群、最佳剂量等精准用药信息方面的内涵。二是针对100种中成药建立系统完善、适应发展需求、覆盖生产全流程的标准体系,形成多层次的现代质量控制体系。三是初步建立中医药理论、人用经验和临床试验相结合的审评证据体系,构建符合中药特点的安全评价方法和标准体系。四是开展中成药质量评价方法研究,建立常用中成药质量优劣评价标准。五是完善中药警戒制度,加强中药不良反应监测“哨点”建设。
3.配套措施。国务院有关部门制定中成药生产质量管理规范,优化完善以《中华人民共和国药典》为核心的中药国家标准的制修订工作机制,协调推动中成药综合评价结果运用和转化。
4.部门分工。国家中医药局、国家药监局等负责。
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第013期
七、中医药文化弘扬工程
重点支持中医药博物馆体系建设,深入挖掘和传承中医药精华精髓,推动中医药文化融入群众生产生活、贯穿国民教育始终,实现中医药文化创造性转化、创新性发展。
(一)中医药博物馆建设。
1.建设目标。国家中医药博物馆及其数字博物馆基本建成并投入试运行,形成布局合理、特色鲜明、功能完备的中医药博物馆体系,更好展示中医药藏品所蕴含的历史价值与文化内涵。
2.建设任务。加快推进国家中医药博物馆选址立项、基础建设和数字化建设。支持中医药博物馆创建国家一、二、三级博物馆。开展中医药相关文物、史料及代表性见证物的征藏工作,充实完善中医药收藏体系,建设中医药博物馆资源共享平台,构建中医药博物馆数字资源共建共享机制。推动建设一批中医药主题文化园,推出一批精品中医药展览,开发一批具有鲜明中医药特色的文化创意产品。
3.配套措施。国务院有关部门要在国家中医药博物馆立项、选址、建设方面加大支持力度。各地要将中医药博物馆纳入当地公共文化服务重点项目建设,建立多部门共建共商机制。项目单位要拓展相关经费渠道,提高建设水平,丰富馆藏藏品。引导和鼓励社会力量通过多种方式支持博物馆建设。
4.部门分工。国家中医药局、国家发展改革委、文化和旅游部、国家文物局、自然资源部、住房城乡建设部等负责。
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第013期
八、中医药开放发展工程
重点支持中医药产学研用开放发展,提升中医药国际影响力,推动中医药传播、应用与发展,助力构建人类卫生健康共同体。
(一)中医药开放发展平台建设。
1.建设目标。中医药机构参与全球中医药各领域合作的平台更加多样,机制更加灵活,中医药海外认可度和接受度进一步提升。
2.建设任务。鼓励社会力量持续建设一批高质量中医药海外中心。依托国内中医药机构,拓展建设一批高水平中医药国际合作基地。鼓励和支持社会力量采取市场化方式,与有合作潜力和意愿的国家共同建设一批友好中医医院、中医药产业园。支持中国中医药循证医学中心与世界卫生组织合作,建设传统医学领域的国际临床试验注册平台。
3.配套措施。指导和鼓励社会资本设立中医药“一带一路”发展基金,参与平台建设工作。各地要明确派出人员晋升、待遇的激励保障政策,对开展中医药领域对外投资合作的企业给予支持。
4.部门分工。国家中医药局、国家发展改革委、商务部、国务院国资委、国家卫生健康委等负责。
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第013期
(二)中医药国际影响力提升计划。
1.建设目标。中医药对外交流合作更加广泛,国际影响力进一步提升。
2.建设任务。培育世界一流多语种中医药学术期刊,加强与境外知名期刊合作,支持在国际知名学术期刊发表中医药研究成果,在跨国科研合作计划中加大中医药参与力度。建设粤港澳大湾区中医药高地,推动粤港澳大湾区中医药创新发展。
3.配套措施。国务院有关部门要支持中医药参与相关国际科技创新合作,支持有关高等院校和科研院所建设“一带一路”联合实验室,推动出台中医药传统知识保护条例,建立中医药传统知识保护数据库。
4.部门分工。国家中医药局、外交部、科技部、商务部、国家卫生健康委、国家药监局等负责。
(三)中医药国际贸易促进计划。
1.建设目标。中医药服务出口基地在探索外贸新业态新模式中发挥积极作用,中医药国际贸易体制机制不断完善,中医药产品和服务国际贸易总额以及中医药行业贸易便利化水平持续提升。
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第013期
2.建设任务。高质量建设中医药服务出口基地,探索中医药服务出口新业态新模式,培育中医药服务国际知名品牌。巩固中医医疗保健、教育培训等传统服务贸易优势,发展“互联网+中医药贸易”。鼓励有实力、信誉好的企业在共建“一带一路”国家构建中医药跨国营销网络,建设中医药产品物流配送中心。支持中医药企业通过中国进出口商品交易会、中国国际服务贸易交易会等平台“走出去”。
3.配套措施。在中国进出口商品交易会、中国国际服务贸易交易会等开展中医药“走出去”相关活动并探索设立中医药相关展示板块。持续开展中医药服务贸易统计试点工作,完善中医药服务贸易统计方法和指标,进一步优化进出口管理与服务,研究调整中药产品税则号列,提升中医药产品和服务通关便利化水平。各地要完善对中医药服务出口企业的金融等支持政策。
4.部门分工。国家中医药局、商务部、国家药监局、海关总署、财政部等负责。
(四)中医药国际抗疫合作计划。
1.建设目标。中医药在新型冠状病毒感染等重大传染病防控国际合作中的参与度显著提升,更多抗疫类中药产品在海外注册和应用。
2.建设任务。积极推进中医药参与新型冠状病毒感染等重大传染病防控国际合作,组织中医药抗疫国际学术交流活动。建设高水平的中医疫病防治团队,加强抗疫技术和产品国际合作。加强抗疫类中药产品海外注册公共服务平台建设。
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第013期
3.配套措施。国务院有关部门要积极组织各地和中医药机构参加有关国际性高级别论坛,推动中医药防治重大传染病合作,完善中医药参与国际关注的公共卫生紧急事件应对机制。各地要出台鼓励企业开展抗疫类中药产品海外注册和应用的政策措施,明确对参与国际抗疫合作人员的激励保障政策。
4.部门分工。国家中医药局、外交部、国际发展合作署、国家卫生健康委、国家药监局等负责。
九、国家中医药综合改革试点工程
充分调动地方积极性、主动性和创造性,先行先试,以点带面,为全面深化中医药改革探索途径、积累经验。
(一)国家中医药综合改革示范区建设。
1.建设目标。通过改革体制机制,鼓励在服务模式、产业发展、质量监管等方面先行先试,加快建立健全中医药法规、发展政策举措、管理体系、评价体系和标准体系,提升中医药治理体系和治理能力现代化水平,打造一批中医药事业和产业高质量发展高地,发挥示范带动作用。
2.建设任务。以省(自治区、直辖市)为主体,分批规划建设10个左右国家中医药综合改革示范区。一是系统落实国家重大战略和中医药传承创新发展任务,加快推动省域中医药高质量发展。二是重点推进综合改革和制度创新在不同领域形成示范。三是在中医药管理体制、服务体系、服务模式、评价体系、人才培养、科技创新、产业发展、文化传播等方面,针对亟需突破的重点难点问题,深化改革,形成经验。
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第013期
3.配套措施。国务院有关部门要积极推进示范区布局,强化统筹指导,沟通协调解决问题,在项目、政策等方面予以倾斜,定期开展评估,总结推广经验。各省(自治区、直辖市)要承担主体责任,将示范区建设作为重点工作积极推进,健全示范区建设机制,明确工作职责,完善配套措施,加强改革探索,及时总结经验。
4.部门分工。国家中医药局、国家发展改革委、国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药监局等负责。
(二)医保、医疗、医药联动促进中医药传承创新发展试点建设。
1.建设目标。遴选部分城市开展试点,鼓励地方发扬首创精神,加快推进有利于促进中医药传承创新发展的医保、医疗、医药联动改革,完善更好发挥中医药特色优势的医改政策。
2.建设任务。以国家中医药综合改革示范区、综合医改试点省份为重点,在全国选择若干地级市开展试点,优先考虑基层中医药工作示范市。支持试点城市加快健全完善中医药服务体系,制定实施医疗保障支持中医药发展政策措施,建立健全现代医院管理制度,实施中医药健康促进活动,探索形成有利于发挥中医药特色优势的医改政策体系,总结并推广好的经验和做法。
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第013期
3.配套措施。国家中医药局要会同有关部门制定试点工作总体方案,加强指导,及时发现并推广各地经验。各试点城市要结合本地实际制定工作方案,健全工作机制,积极组织实施,深入探索体制机制创新,形成典型经验和有益做法。
4.部门分工。国家中医药局、国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部、国家医保局、人力资源社会保障部、国家药监局、国家疾控局等负责。
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第013期
十、保障措施
(一)强化项目实施。国家中医药局、国家卫生健康委、国家发展改革委要牵头建立跨部门工作机制,各有关地方、部门和单位要按照职责分工,协同做好落实工作。国务院中医药工作部际联席会议有关成员单位要将重大工程实施纳入本单位重点工作,明确工作任务,加强组织协调,抓好落地落实。各有关地方和项目单位要强化主体责任,精心实施项目。
(二)做好资金保障。各地各有关部门要完善投入保障机制,建立持续稳定的中医药发展多元投入机制。科学界定政府和市场投入责任,鼓励引导社会资本参与中医药振兴发展,各级政府在卫生健康投入中统筹安排中医药事业发展经费并加大支持力度。合理划分中央与地方财政事权和支出责任,形成合理投入机制。加强项目统筹规划和预算申报管理,避免资金安排分散重复,优先保障重大专项和重点项目。依法依规加强资金使用管理,保障财政资金专款专用。完善内控机制,提高项目管理水平。强化项目实施的事前事中事后监管,建立绩效评价机制,提高资金使用绩效。
(三)加强监测评估。国家中医药局、国家卫生健康委、国家发展改革委要牵头组织成立专家组,制定评估方案,开展重大工程实施动态监测、中期评估和总结评估。充分发挥第三方评估作用,强化全周期监测,增强评估的客观性、准确性和科学性。加强评估结果应用,建立动态调整机制,对评估中发现的问题,立行立改、即知即改。
(四)注重宣传解读。要加强政策解读,大力宣传中医药振兴发展特别是重大工程实施的进展和成效,宣传中医药维护健康的特色和优势。及时总结提炼地方好的经验和做法,加强典型报道,发挥示范引领作用。及时回应社会关切,提升对中医药的认可度,营造全社会关心和支持中医药发展的良好氛围。
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第013期
每一项新技术的推出都能挽救无数患者的命。钇90微球治疗术,为更多肝癌患者带来新希望。
这是一项什么样的技术?用北京清华长庚医院肝胆胰中心介入科副主任医师张琳的话说就是:小微球带来大希望。
小微球带来肝癌治疗新希望
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作为大陆首位获得钇90全球资格认证介入医师,张琳表示,钇90微球技术是通过血管介入的手段,将载有放射性同位素钇90的微球输送到肝脏肿瘤部位,对肝部的肿瘤病灶进行精确治疗的微创技术。“钇90微球会放射出纯β射线,在人体组织中穿透距离平均约为2.5毫米,半衰期平均为64.2小时。其放射能量高、治疗精确、安全性高,对肿瘤自内而外实施精确打击。”他说。
医学前沿 | MEDICAL FRONTIER
第013期
钇90微球技术有4个特点。首先,具有强效缩瘤的效果。对于控制肿瘤的效果非常明显,能够很好地杀死癌细胞,并使肿瘤缩小。
其次,对于肝癌合并癌栓的疗效优于其他治疗手段。癌栓一般指恶性肿瘤在生长转移过程中形成的癌性栓子,很多会生长到血管当中,增加手术治疗难度。
第三,能够促进剩余肝脏再生。钇90微球在控制癌细胞的同时,还能够促进健康的肝细胞生长,为二期手术创造更好条件。
第四,微创手术舒适性强。微创介入手术通过股动脉或桡动脉将微球注入到肝癌部位,不需要全麻,局麻下就可以完成,整个手术几乎没有不适反应。
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与普通放疗技术相比,钇90微球技术具有辐射剂量更高、辐射范围更小、作用更加精准的优势,所以相对普通放疗技术对于患者身体影响更小,副作用更小。同时,钇90微球介入一般只需要一次就可以完成,而普通的放疗需要定期多次,能够为患者节省更多时间。
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第013期
“钇90微球介入对于不同期的肝癌都可以使用。”张琳说,早期的肝癌通过介入手术后,能够达到完全杀死癌细胞的效果,彻底治好肝癌,避免手术;对于中晚期肝癌患者则能够帮助缩小肿瘤,达到手术或移植的标准;对于晚期肝癌患者也能够进行姑息治疗,联合系统靶向免疫延长患者生命周期。
张琳提醒,钇90微球介入也有不推荐使用的情况:肝癌肿瘤占据肝脏体积70%以上;肝癌转移范围过大,全身肿瘤负荷较重;肝功能不好,出现腹水、黄疸等情况;体能状态不佳,无法自理。
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第013期
美国辛辛那提儿童医院研究人员报告称,经过数年探索,他们在建立更好胃肠道疾病研究模型方面取得了重大突破:成功开发出一种复杂的下一代肠道类器官,其中包含功能性免疫系统的关键要素。这是第一个包含功能性免疫系统的体内类器官。研究结果发表在《自然·生物技术》上。
胃肠道疾病研究重大突破具有免疫系统的类器官创建
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研究人员称,该类器官支持迁移的免疫组织而不是排斥它们,同时,这些免疫细胞和结构能继续改善肠道本身的发育,特别是它识别外来抗原的能力。
在这项研究中,为了研究免疫系统在发育过程中的作用,团队使用了经基因改造以抑制自身免疫系统的人源化小鼠,从而让移植的人类免疫细胞发挥作用。
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第013期
团队成员进行了精细的手术,将类器官移植到小鼠体内,并将它们置于肾脏周围的膜下。在那里,类器官继续生长超过1000倍,达到直径约1厘米(约豌豆大小)。
在第12、16和20周时,团队发现类器官已包含多种类型的人类免疫细胞,这些细胞是从人源化小鼠迁移而来的,包括CD45+细胞和称为肠道相关淋巴组织(GALT)的重要细胞结构。重要的是,团队进一步证实,只有当人源化组织暴露于特定细菌抗原时,才会产生功能性M细胞(一种关键类型的免疫信号细胞)。比如将发育中的小肠内部暴露在大肠杆菌碎片中,才会触发类器官组织分泌抗体。
研究人员表示,该类器官的首个应用将作为一种测试平台,以更多地了解影响消化道的免疫介导疾病。与动物模型不同,其可培养类器官去更准确地反映常见疾病状态的遗传条件,甚至可充当模仿特定患者器官组织的“化身”。
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第013期
下一步,研究人员希望用更大的动物宿主复制小鼠身上的成功,以产生更大量的人体类器官组织。如果成功,实验室培养的器官组织最终可能成为活体贴片,帮助受损器官完成自我修复。
此前有诺贝尔奖得主指出,用不了50年,人类将能用生物工程的方法培育出人体所有的器官。人类的免疫系统也非常神奇,它功能强大又能精准分清敌我。这次,科研人员通过精密的小鼠实验设计,成功开发出了下一代肠道类器官,其中包含功能性免疫系统的关键要素。类器官在小鼠体内生长,慢慢地,就拥有了多种类型的免疫细胞。实验的成功,也让人寄希望于在其他动物宿主身上产生更大量的此类人体器官组织,在临床上造福有需要的患者。
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第013期
如何使用像果冻一样柔软的材料来构建用于容纳细胞的复杂结构?美国莱斯大学研究人员找到了答案。他们使用自组装多肽墨水,通过3D打印制造出精细的结构。这一成果有望推动再生医学和医学研究总体上产生巨大飞跃。
肽基3D打印墨水推动再生医学进步
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3D打印已成为生物医学研究中的主要制造策略之一。为了造出能再现生物组织机械性能的结构,科学家在研究水凝胶3D打印。但柔软材料很难在三维空间中高保真地制作图案,因此科学家需要能用作3D打印墨水的具有生物学特性的新型凝胶。
研究论文主要作者、莱斯大学生物工程系研究生亚当·法希德解释说,人体内有20种天然存在的氨基酸组成蛋白质,氨基酸可以连接成更大的链,就像乐高积木一样。当链上超过50个氨基酸时称为蛋白质,而短于50个氨基酸时称为多肽。在这项工作中,研究人员使用多肽作为3D打印墨水的基础材料。
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第013期
多结构域肽是一类在低浓度下形成纳米纤维凝胶的自组装多肽。此前,多结构域肽可以安全地植入体内,已被用于神经再生、癌症治疗和伤口愈合,并被证明当植入活生物体时,可促进高水平的细胞渗透和组织发育。
研究人员发现,多结构域肽以独特的多肽为基础,仅依靠超分子机制进行组装,是一种理想的3D打印墨水候选者。
在此项研究中,新设计开发的多结构域肽一面疏水,另一面亲水。当放入水中时,其中一个分子会翻转到另一个分子之上,形成所谓的疏水“三明治”。这些“三明治”相互堆叠并形成长纤维,随后形成凝胶。研究人员首次使用自组装肽系统打印出具有突出部分和内部孔隙的层状3D结构。此外,打印的多结构域肽可证明体外细胞行为的电荷依赖差异。
“这表明我们可以利用结构和化学的复杂性来控制细胞的行为。”法希德说,“我们的最终目标是打印出含有细胞的结构,并在培养皿中培育出成熟的组织。然后,这些组织可以被移植来治疗损伤,或者用于了解疾病是如何起作用的,以及测试候选药物。”
这项研究已发表在《先进材料》杂志上。
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第013期
没有两个人的心跳是一样的。心脏的大小和形状可能因人而异,对于心脏病患者来说,这些差异尤其明显。美国麻省理工学院工程师团队开发出一种程序,可3D打印患者柔软而灵活的心脏复制品,并可控制其泵送动作,以模仿患者的泵血能力。他们希望通过这种方式帮助医生根据患者特定的心脏形态和功能定制治疗方案。研究团队2月22日在《科学·机器人》杂志上的一项研究中报告了该成果。
可根据特定形态和功能定制治疗方案
3D打印“心脏”与“真心”无异
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研究人员首先将患者心脏的医学图像转换为3D计算机模型,然后使用基于聚合物的墨水进行3D打印,得到的是一个柔软、灵活的外壳,与患者自己的心脏形状一模一样,研究小组还可使用这种方法打印患者的主动脉。
为了模拟心脏的泵血动作,该团队制作了类似于血压袖带的袖套,将打印出来的心脏和主动脉包裹起来。每个“袖套”的底面都类似于有精确图案的气泡膜。当“袖套”连接到气动系统时,研究人员可调整流出的空气,有节奏地使套筒内气泡膨胀并收缩心脏,模仿其泵送动作。
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第013期
研究小组还在主动脉周围给一个单独的套筒充气。他们表示,可调整这种收缩以模仿主动脉瓣狭窄。
医生通常通过外科手术植入人造瓣膜来治疗主动脉狭窄,这种人造瓣膜可以扩大主动脉的自然瓣膜。该团队表示,未来医生可能会使用他们的新程序首先打印患者的心脏和主动脉,然后在打印的模型中植入各种瓣膜,看看哪种设计能产生最好的功能,并适合特定的患者。心脏复制品也可被实验室和医疗器械行业用作测试各种类型治疗方法的现实平台。
研究人员表示,每个人的心脏都是不同的,新系统的优势在于,不仅可重建患者心脏的形态,还可重建其在生理和疾病方面的功能。
3D打印在医学领域的应用已有时日。比较常见的应用场景是,利用3D打印技术复制牙齿、骨骼等人体部位或器官,用于医学训练和研究。当然,也可以精准地对患者的某个器官进行3D建模并打印出来,帮助医生做手术前的研究判断和准备。不过能够将人体器官复制出来,同时模拟这些器官运行的应用还比较少见。最新研究不但复制出柔软灵活的心脏,还能让这个“假心脏”模拟泵血动作,充分显示出3D打印技术在医学领域的应用正日益深入、精准、高端。
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第013期
2023年2月13日,宜兴环科园生物医疗领导小组常务副组长杨卓明、宜兴环科园科技局局长张芸霞、宜兴环科园科技局高新科科员周丽娜、宜兴国际生命科学产业园项目部主管王雨欣、中国以色列商会荣誉董事、中国以色列商会江苏分会会长罗称庚、中国以色列商会江苏办事处姚天曜等领导一行莅临舜昊集团考察并指导工作。
宜兴环科园和中国以色列商会领导一行
莅临舜昊集团考察指导
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在舜昊集团董事长孙焱兵、副总经理陈大元、舜文传媒总经理石文军、投资经理杨智、产业服务经理卢冰等人陪同下,共同参观了舜昊集团南京总部,随后进行了深入座谈。
舜昊动态 | SHUNHAO DYNAMIC
第013期
会上,舜昊集团董事长孙焱兵先生对宜兴环科园和中国以色列商会领导一行莅临指导表示了热烈欢迎,并表示8年来舜昊扎根医疗行业,不断整合资源,探索创新,实现多元化发展。无论前路多么艰难险阻,舜昊始终坚定初心砥砺前行,致力于成为中国医疗产业领先赋能平台。未来,期待舜昊多版块联动,多产业融合,与宜兴环科园开展广泛合作,共同推进产业发展。
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舜昊动态 | SHUNHAO DYNAMIC
第013期
随后,产业服务经理卢冰介绍了舜昊目前的产业链及业务形态、舜昊发展以来取得的业绩和舜昊未来的发展规划等,并表示舜昊集团将凭借自身实力和丰富的资源优势,提供全产业链专业服务,赋能医疗产业高质量发展。
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舜昊动态 | SHUNHAO DYNAMIC
第013期
宜兴环科园生物医疗领导小组常务副组长杨卓明先生表示本次来访对舜昊集团有了全面的认识。目前舜昊已经具备长远的目标,应充分利用资源优势,做优服务。在未来,宜兴环科园将与舜昊携手,在医疗、科技、投资等多方面精诚合作,脚踏实地推动健康产业发展,以实实在在的发展成效造福广大人民群众。
宜兴环科园科技局局长张芸霞女士对舜昊集团的工作给予了充分的肯定。并表示从科技角度出发,双方可以深入沟通医工转化、创新中心等方面的研究。
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中国以色列商会荣誉董事、中国以色列商会江苏分会会长罗称庚先生对三方座谈顺利举行表示很满意,他说商会作为牵线平台,认真比对分析了宜兴环科园和舜昊的优势与需求,将来我们要充分发挥多版块资源融合,实现各方资源价值最大化,必将对医疗产业多元化发展产生较大的推进作用。
会议现场气氛热烈,宜兴环科园领导在会中还提到:宜兴环科园拥有便利的配套设施和丰富的资源,此次前来舜昊参观,希望能探讨出双方未来的合作方向,找准切入点为产业进一步发展谋福利。
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第013期
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中国宜兴环保科技工业园
中国宜兴环保科技工业园 于1992年11月经国务院批准设立,是我国唯一以发展环保产业为特色的国家级高新技术产业开发区,为国家科技部和国家环保部“共同管理和支持”的单位,列入了《中国21世纪议程》优先发展项目,并被江苏省人民政府确定为发展循环经济的重要示范基地。目前已有来自欧美、港台、东南亚等20多个国家和地区企业入园投资兴业,设有140多家外资企业。园区主要以环保、电子、机械、生物医药、纺织化纤等产业为主,已成为宜兴重要出口加工基地。
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第013期
宜兴环科园和中国以色列商会领导一行的莅临指导是对舜昊集团工作开展的莫大鼓励,也是舜昊集团矢志前行、持续发展的巨大动力,对此,我们表示衷心的感谢!舜昊今后将一如既往积极响应政府号召,专注价值创造,不忘初心,奋勇前行!
2023年3月2日, 上海市工业综合开发区党委书记、董事长李永杰,上海市工业综合开发区党委委员、副总经理夏从文,上海市工业综合开发区投促部经理胡晔峰,上海市工业综合开发区招商部经理顾长峰等领导一行莅临舜昊集团考察并指导工作。在舜昊集团董事长孙焱兵、副总经理陈大元、副总经理王正家、产业服务经理卢冰等人的热情接待下,共同参观了舜昊集团南京总部,随后进行了深入座谈。
上海市工业综合开发区领导一行
莅临舜昊集团考察指导
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座谈会上,舜昊集团董事长孙焱兵先生首先介绍了舜昊的企业文化和现有业务体系,2014年舜昊成立以来取得的工作成绩,并畅谈了舜昊未来的发展规划。
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第013期
从2014年6月南京医械港逐步扎实的发展以来,舜昊历经8个春秋不断发展壮大。形成以医疗投资、医疗产业服务、医疗终端服务三大业务版块为主的多元化发展格局。未来,舜昊集团将秉承“拼搏、专业、合作、分享”的价值理念,吸引资源、维护资源、嫁接资源、成就资源,以全方位解决医疗器械人痛点为己任,集中发挥集团综合一体化优势,与合作伙伴结成利益共同体,优势互补,共享发展成果。
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第013期
上海市工业综合开发区党委书记、董事长李永杰先生表示,当前得益于政府、资本、医疗发展和创新技术的交相加持,中国医疗行业正迎来广阔的前景,不断释放强大的活力。从2020年与舜昊签订战略合作以来,舜昊做出的斐然成绩大家都是有目共睹的,相信未来在双方务实高效、精准服务的团队协作下,定能创造更多奇迹,引领医疗行业创新发展!
双方会谈中一致认为只有专注深耕医疗领域,创新服务,才能快速发展,做大做强。
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第013期
强强联合才能更强,舜昊集团副总经理王正家先生表示,越是精益求精求实创新,越是能带动行业的发展,这需要企业摸清市场规律,回归基本商业逻辑,用自身能力提供价值,有眼光、有定力、有能力地找准合作机会与方向。舜昊希望后期能与上海市工业综合开发区建立更深层的合作,相互信任,共同成长。
上海市工业综合开发区党委委员、副总经理夏从文先生对舜昊业务服务、优势特色等工作给予了高度肯定,同时强调,舜昊要充分利用现有资源优势,聚焦主导创新医疗,对行业战略性发展谋篇布局,高标准构建全方位优质服务,为打造中国医疗健康产业提供更强有力的支撑。
深耕服务,扩大品牌影响力;帮扶医疗产业快速发展。
此次会谈是舜昊集团迈向未来的新基石,再出发,全体舜昊人将再接再厉、齐心协力,进一步深化务实合作。未来,舜昊将充分发挥自身优势,积极与上海奉贤展开多方位合作,助力打造新时代“奉贤美、奉贤强”的新高峰、新传奇,共同为健康产业贡献力量!
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舜昊动态 | SHUNHAO DYNAMIC
第013期
缤纷三月,春光明媚。3月23日,舜昊集团在武汉成功举办以 “舜”势发展 赋能同行 为主题的2023医疗器械行业创新发展论坛。上海市工业综合开发区党委副书记、总经理顾卫星、上海市奉贤区人民政府奉浦街道党工委副书记、办事处主任李晓芬、上海市市场监督管理局奉贤分局奉浦市场监督管理所所长钱丁、上海市工业综合开发区海港园区总经理顾长峰及多位特邀嘉宾出席了本次论坛,还有来自全国各地的行业专家齐聚武汉,共赴盛会,共襄盛举!
“舜”势发展 赋能同行
2023医疗器械行业创新发展论坛圆满成功!
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第013期
本次论坛由上海市工业综合开发区党委副书记、总经理顾卫星先生致开幕辞,他表示通过此次论坛的举行,为医疗行业的发展注入了“新活力”,带来前瞻思考。他代表上海市工业综合开发区预祝本次论坛顺利举行。
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第013期
敢于有梦,勇于追梦,勤于圆梦,经济的发展、医疗器械行业的发展,离不开政府领导的支持和鼓励。随着鼓励医疗器械创新政策的深入实施,我国医疗器械创新开始换档提速,中国医疗器械产业发展已经迈入黄金期。产业创新融合迫在眉睫,此次论坛极大地促进了医疗器械行业的圆融共赢!
融合创新、创造价值,是舜昊为之努力的使命,也是对医疗行业未来发展的愿景。
招商推介
医疗器械产业不断发展,规模不断扩大,在促进医疗健康服务过程中,上海市工业综合开发区起着至关重要的桥梁作用,上海市工业综合开发区海港园区招商部经理徐骏超先生首先发表了以《上海市工业综合开发区招商推介》为主题的演讲,介绍了上海市工业综合开发区的发展类型和发展现状,为医疗健康产业服务平台的发展带来前瞻思考。
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授牌仪式
魔力新城,方圆众合。论坛现场,湖北两家企业和上海市奉贤区人民政府奉浦街道办事处达成合作,并举行了授牌仪式。
医疗器械政策沿革之路
医疗行业一直是和政策关联度极高的行业,近年来,我国高度重视医疗器械产业的创新发展,主管部门出台多项政策鼓励国产医疗器械加快创新,我国医疗器械产业正展现出发展的强大韧性与创新优势。舜昊集团董事长孙焱兵先生会上发表《医疗器械政策沿革之路》主题分享,把控大局观,抓住新机遇。
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医疗器械行业投资逻辑
行业快速发展离不开投融资助力,清晰了解投资环境是每个行业精英必备课程,上海百奥财富医疗投资管理有限公司创始人吕胜先生为大家分享了《医疗器械行业投资逻辑》,相信医疗器械产业在资源充沛的环境下,将来会继续保持快速增长,走向高端发展道路。
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金税四期解读及涉税风险防范
“以数治税”时代正式来临,如何正确实施税收政策,规避“红线”防范成为医疗器械行业关注的焦点。重庆优税猫科技有限责任公司高级税务顾问、专家讲师巩琴诗老师解读《金税四期解读及涉税风险防范》,有效帮助医械企业做好科学、合法、规范的财税筹划工作,并为纳税人提供了与时俱进的应对策略,降低企业涉税风险,从而保障医械企业发展之路更快更稳。
医疗器械企业数字营销宣讲
随后,上海舜医科技有限公司总经理李波先生带领大家一起探索医疗器械经销商营销新模式,赋能上下游企业。
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医疗器械行业在市场需求的刺激和经济持续稳定增长的背景下,一直处于快速发展期。而医疗器械的营销正从传统、封闭、排外的方式向开放、共享、精准的数字化营销模式转变。无论是外部的合规压力,还是提高效率、降低内部成本,数字化营销必然是大势所趋。
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第013期
各类专家解读,助力医疗器械产业同发展共成长,为医疗行业的发展注入了“新活力”。回眸过去,拼搏、创新、务实、求真,医疗器械人脚踏实地;放眼未来,转型、发展、行稳、致远的神圣使命依然厚重坚实。
2023年,“舜”势发展,赋能同行;群雄聚力,共创辉煌!新的发展趋势定将助力医疗行业腾飞!
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