瀚邦人

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2020年01月发布

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2019年，瀚邦安可晶猪源纤维蛋白粘合剂已在全国多个省份主要医院实现销售和使用，造福手术病患，受到来自市场、学术界以及投资者的广泛关注。

安可晶获学界市场广泛关注 

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       在2019年12月4日至6日，重庆举办的第82届全国药品交易会上，公司展示了安可晶的发展历史、药理机制、临床应用等方面信息，并且通过药交会平台，与纷至沓来的各地客户详细沟通探讨了产品细节以及市场推广方案，得到众多实力客户的好评。

       2019年11月9日至10日，公司受邀参加中国心脏外科前沿技术论坛暨《主动脉术式专家共识》发布会。会上，百名心血管领域的全国知名专家、企业嘉宾、投资人共同探讨当下行业的最新进程。大会征集并发布全国心血管十大创新案例，共有来自中国人民解放军总医院、长海医院、安贞医院、华西医院等著名医疗单位与医疗公司的44项案例参选，瀚邦公司申报的案例《猪源纤维蛋白粘合剂用于开胸手术胸骨骨髓腔弥漫性渗血的研究》在其中脱颖而出，名列前茅，引起各方关注热议。

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       我眼中的瀚邦是什么样的？思绪飞逝，细想一下，初识瀚邦二字到现在得有15年以上了。当时的我还在北京路上的一家企业工作，每天上下班的路上，我都会路过瀚邦，当时的我就在想：这家企业怎么也看不到有多少人员活动呢，这家企业究竟是什么样子的呢？这个疑问直到我来到瀚邦工作之后才找到答案。那时的交集也仅限于此，只是偶尔会从同事那里听说：离职的谁谁谁到瀚邦工作了，再无其他。

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       缘分总是妙不可言。在那之后，一个机会摆到了我的面前，我加入了瀚邦，开启了我职业生涯的第二段旅程。初到瀚邦，公司正处于生产工艺摸索阶段，从医疗器械升标到生物制品，生产工艺尚有诸多需要完善提升的地方，那时候能够生产出来符合要求的样品就是最大的幸福了。当时的我对公司的产品还比较陌生，通过多次的加班跟产，渐渐熟悉了产品的特性。那时候公司多是毕业不久的学生，或是工作经验不多、家住在附近的员工，但是大家的干劲都很足。我和他们一起起早贪黑、摸爬滚打，相互配合的很默契。从他们身上，我学到了很多；在一张张或稚嫩却赤诚的脸上，读到了什么是对工作的热爱。依然记得那四处漏风的采血面包车；依然记得一些工作现场刺骨的寒冷；依然记得那夜间用大盆煮完方便面加鸡蛋后大家热火朝天吃着笑着的场景；依然记得那黑天鹅度假村，我在公司参加的第一个年会。我依然记得的太多了，感谢那段燃情岁月，感谢我初到瀚邦时期的同事们，我至今依然清晰记得他们的名字，好像发生在昨天。我想，这些会一直萦绕在我心里。

       不经意间我已经来到瀚邦工作十年了。这十年间我先后经历了确认生产工艺，筹备生产工艺注册申报阶段；强化工艺纪律卫生，由研发试生产向规模化生产过渡阶段；筹备生产工艺注册现场检查和GMP现场检查阶段；公司转型为规模化生产，开始稳定市售阶段；直到现在市场欣欣向荣、销量稳步提升的阶段。

       筹备生产工艺注册申报阶段时，最大的目标就是能够连续生产出符合要求的样品。为了顺利完成生产工艺注册申报，生产工艺的重现性就尤为关键。当时的我们，在人员严重紧缺的情况下，克服了各种困难，六个人把所有的生产工序都亲力亲为，不但完成了公司生产工艺注册申报工作，而且练就了一身本领。得益于那时的辛勤付出，现在我常和车间员工说，不要试图以为我不清楚而在生产操作上打折扣，因为所有的生产操作我都了如指掌。筹备生产工艺注册现场检查和GMP现场检查阶段时，最大的目标就是在符合法规的要求下，能够连续生产出合格的产品，最终顺利通过生产工艺注册现场检查和GMP现场检查。当时的困难在于研发试生产时期是想尽一切办法生产出样品，而如何能按照法规的要求，连续生产出合格的产品，我们是下了大功夫的。至今难以忘怀的是大家众志成城、全力以赴的态度和决心，以及检查阶段的十几个不眠的日日夜夜和顺利通过检查后发自内心的喜悦笑容。现阶段我们最大的目标就是稳定生产，产品能够满足市场销售需要，提高自身素质，跟得上企业的高速发展、销售业绩一年上一个台阶的跨越式步伐。

       十年中的酸甜苦辣、功过荣辱，历历在目，刻骨铭心。我有幸成为瀚邦大家庭中的光荣一员，见证了公司的发展；也通过公司给予的平台，锻炼了自己、提高了自己。感恩时代成就了瀚邦这样奋发图强的民族生物制药企业；感恩瀚邦给我们提供了这样的从业发展机会和宝贵平台；更要感恩余总多年来的坚持，无论有多么艰难困苦，始终不离不弃；还要感恩我们自己，尤其是那努力前行的模样。

       到今年四月，公司就成立二十周年了。二十年的时间很短，在历史的长河中如沧海一粟；二十年的时间又很长，它见证了瀚邦的从无到有，见证了余总的不忘初心，见证了我们的砥砺前行。展望未来，三期建设如火如荼，公司发展的宏伟蓝图已呈现在我们面前。这必仍是一条荆棘密布、坎坷难行的道路，但是在余总的带领下，我们有信心、有能力去面对它、战胜它，把他走成一条成功之路。

       瀚邦，一起走过燃情岁月的我们，一直在路上。

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避免病毒传播风险

       安可晶拥有专利血浆提取技术，使产品中纤维蛋白原含量高达60mg/ml，是市场上同类产品的两倍以上。纤维蛋白原含量越高，成胶的屈绕性、粘合力、延展性越好。

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充足的原料供应与足够的产能

       黑龙江省是中国传统猪养殖业大省，拥有充足的猪血原料供应。同时，其温带气候不利于病毒复制，对血浆原材料质量保证、保管、生产、检验更加有利，产品的生产能力、持续供应能力、质量管控等方面具有天然优势。

       纤维蛋白粘合剂在临床使用时间超过 20年，有很多同类型的纤维蛋白粘合剂。相比较其他产品，安可晶有独特的产品特性，带来独特的临床使用优势，现陈列如下：

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纤维蛋白原含量高达60mg/ml

       但是，纤维蛋白原含量高，溶解时间相对要延长。即将使用的新的冻干粉复溶技术，将会推动产品的技术革新，给临床使用带来便利。

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专利先进生产检验工艺

       1.可凝固蛋白的纯度达到85%以上，达到国际原研人源产品标准。（而国内同类生产企业仅能达到40-50%）

       2.主体成份的快速复溶技术。真空冷冻干燥控制工艺。

       3.生物提取、纯化技术。无菌无热原规模化生产控制工艺

       4.产品质量稳定性控制工艺，室温保存6个月以上，保持性能稳定。

       5.核酸病毒检测标准：国内首创猪血液八项病毒核酸检测技术，国际领先水平。

       国际上，很多纤维蛋白粘合剂品种为人血浆提取制作，患者使用会有感染人病毒风险（包括HBV、HIV、梅毒、人嗜 T 淋巴细胞病毒、巨细胞病毒、EB 病毒、朊病毒等）。感染病毒的风险一直都是血液制品讨论的热点。

       安可晶猪源纤维蛋白粘合剂属于猪源类生物制品，大大减少了人源病毒传播风险。同时，哈尔滨瀚邦独有核酸病毒检测技术与标准，在国内首创猪血液八项病毒核酸检测技术，杜绝病毒传播风险。

总结：安可晶猪源纤维蛋白粘合剂在以下四方面有独特的产品优势：

1.纤维蛋白原含量高，成纤维蛋白胶质量好；

2.专利先进生产检验工艺确保产品品质；

3. 避免人源病毒传播风险；

4.产能充足，质量稳定。

商 品 名：安可晶

批准文号：

国药准字S20150012（2.0ml）

国药准字S20184002（1.5ml）

国药准字S20184003（2.5ml）

国药准字S20184004（3.0ml）

国药准字S20194003（5.0ml）

通 用 名：猪源纤维蛋白粘合剂

曾 用 名：医用生物蛋白胶、纤维蛋白封闭剂

包 装：规格1.5ml、2.0ml、2.5ml、3.0ml、5.0ml

适 应 症：辅助用于常规手术操作控制出血不满意的外科止血

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管理园地

       SWOT分析法是一种综合考虑企业内部条件和外部环境的各种因素，进行系统评价从而选择最佳经营战略的方法。SWOT是四个单词的首字母缩写，分别是指企业内部的优势（Strengths）、企业内部的劣势（Weaknesses）、企业外部环境的机会（Opportunities）、企业外部环境的威胁（Threats）。

       企业内部的优势和劣势是相对与竞争对手而言的，一般表现为在企业的资金、技术设备、员工素质、产品、市场、管理技能等方面。判断企业内部的优势和劣势一般有两项标准：一是单项的优势和劣势，例如企业资金雄厚，则在资金上占优势；技术设备陈旧故障率高，则在这方面处于劣势；二是综合的优势和劣势。为了评估企业的综合优势和劣势，应选定一些重要因素，加以评价打分，然后根据其重要程度加权确定。可用于企业内部环境分析的方法主要包括：企业核心竞争力分析、企业价值链分析等。

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