政策回顾
医疗大数据行业
零氪科技
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国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见
国家医保局副局长陈金甫表示，国家集采的4个工作重点：一是常态化开展国家组织药品集采；二是指导地方规范化开展药品集采；三是推进药品集采平台标准化、规范化建设；四是落实好相关政策。
《两定暂行办法》——医疗机构医疗保障定点管理暂行办法、零售药店医疗保障定点管理暂行办法审议通过
符合条件的医疗机构和零售药店可以通过申请签订医保协议纳入医保定点管理，并明确了协议签订的基本条件和流程。
一月
二月
工业互联网创新发展行动计划
提出了五方面、11项重点行动和10大重点工程，其中提及：加快平台推广应用；建设工业互联网大数据中心体系。
工业和信息化部支持创建北京、天津（滨海新区）、杭州、广州、成都国家人工智能创新应用先导区
至此，全国人工智能创新应用先导区已增至8个。
关于印发《加快培育新型消费实施方案》的通知
积极发展“互联网+医疗健康”。 推动互联网诊疗和互联网医院规范发展。 …… 打通互联网医院和实体医疗机构的数据接口，逐步推动医药保数据互联互通，促进健全省级互联网医疗服务监管平台。
加快以新技术促进新装备新设备应用，加强5G数字流动医院（巡诊车）、5G急救设施、智能诊疗包、智能健康检测设备、医疗机器人、数字传感器等智能化医疗装备研发设计和生产，推广智能诊疗互联互通和一体化服务。
三月
3月5日上午，第十三届全国人民代表大会第四次会议在北京人民大会堂开幕。 国务院总理李克强代表国务院向大会作政府工作报告。
推进卫生健康体系建设。 持续推进健康中国行动，深入开展爱国卫生运动，深化疾病预防控制体系改革，创新医防协同机制，健全公共卫生应急处置和物资保障体系，建立稳定的公共卫生事业投入机制。 支持社会办医，促进“互联网+医疗健康”规范发展。
《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》
迎接数字时代，激活数据要素潜能，推进网络强国建设，加快建设数字经济、数字社会、数字政府，以数字化转型整体驱动生产方式、生活方式和治理方式变革。
国家药监局药审中心关于发布《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）》的通告
进一步指导和规范申办者利用真实世界数据生成真实世界证据支持药物研发。
国家发展改革委、商务部关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见
创新医药卫生领域市场准入方式；支持开展互联网处方药销售；加大对药品市场准入支持；全面放宽合同研究组织（CRO）准入限制。
四月
国务院办公厅关于服务“六稳”“六保”进一步做好“放管服”改革有关工作的意见
进一步推动优化民生服务,创新养老和医疗服务供给。 …… 在确保电子处方来源真实可靠的前提下，允许网络销售除国家实行特殊管理的药品以外的处方药。
提升事中事后监管效能。 …… 对涉及人民群众生命健康和公共安全的要严格监管，坚决守住安全底线。 对新产业新业态实行包容审慎监管，引导和规范其健康发展。
《全国一体化大数据中心协同创新体系算力枢纽实施方案》
统筹围绕国家重大区域发展战略，发展数据中心集群。 重点支持对海量规模数据的集中处理，支撑工业互联网、金融证券、灾害预警、远程医疗、视频通话、人工智能推理等抵近一线、高频实时交互型的业务需求。
开展一体化城市数据大脑建设，为城市产业结构调整、经济运行监测、社会服务与治理、交通出行、生态环境等领域提供大数据支持。 选择公共卫生、自然灾害、市场监管等突发应急场景，试验开展“数据靶场”建设，探索不同应急状态下的数据利用规则和协同机制。
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国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见
优化中药审评机制。 …… 重视循证医学应用，探索开展药品真实世界证据研究。
建设国家药物警戒体系。 加强药品、医疗器械和化妆品不良反应（事件）监测体系建设和省、市、县级药品不良反应监测机构能力建设。 制定药物警戒质量管理规范，完善信息系统，加强信息共享……
五月
六月
中华人民共和国数据安全法（2021年6月10日第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十九次会议通过）
内容共7章55条，提出规范数据处理活动，保障数据安全，促进数据开发利用，保护个人、组织的合法权益，维护国家主权、安全和发展利益等，自2021年9月1日起施行。
国家药监局关于实施中国药品监管科学行动计划第二批重点项目的通知
真实世界数据支持中药、罕见病治疗药物、创新和临床急需医疗器械评价方法研究；恶性肿瘤等常见病、多发病诊疗产品评价新工具、新标准和新方法研究；药品、医疗器械警戒技术和方法研究。
七月
国家互联网信息办公室关于《网络安全审查办法（修订草案征求意见稿）》公开征求意见的通知
第二条 关键信息基础设施运营者（以下简称运营者）采购网络产品和服务，数据处理者（以下称运营者）开展数据处理活动，影响或可能影响国家安全的，应当按照本办法进行网络安全审查。第六条 掌握超过100万用户个人信息的运营者赴国外上市，必须向网络安全审查办公室申报网络安全审查。
国家药监局关于发布人工智能医用软件产品分类界定指导原则的通告
《指导原则》就适用范围、管理属性界定、管理类别界定等核心问题进行的说明。
十部门关于印发《5G应用“扬帆”行动计划（2021-2023年）》的通知
《行动计划》以立足新发展阶段，贯彻新发展理念，构建新发展格局，面向实体经济主战场，面向经济社会数字化转型需求，统筹发展和安全为指导思想。 打造5G融合应用新产品、新业态、新模式，为经济社会各领域的数字转型、智能升级、融合创新提供坚实支撑。
八月
关键信息基础设施安全保护条例
出台《条例》旨在落实《中华人民共和国网络安全法》有关要求，将为我国深入开展关键信息基础设施安全保护工作提供有力法治保障。
中华人民共和国个人信息保护法
在有关法律的基础上，该法进一步细化、完善个人信息保护应遵循的原则和个人信息处理规则，明确个人信息处理活动中的权利义务边界，健全个人信息保护工作体制机制。
中共中央 国务院印发《横琴粤澳深度合作区建设总体方案》
其中提及：发展科技研发和高端制造产业，其中大力发展大数据、人工智能、生物医药等产业。
十一月
国家卫生健康委办公厅关于印发国家癌症医学中心设置标准的通知
其中在数据方面，要求建有疑难病或者罕见病病例数据库；开展抗肿瘤药物临床应用监测与评价，高质量完成国家抗肿瘤药物临床应用监测数据上报；建立患者规范化随访体系和临床诊疗结构化数据系统，针对重点病种定期开展患者治疗效果的预后评估，带动全国肿瘤诊治水平的提高。
工业和信息化部关于印发“十四五”大数据产业发展规划的通知
设立6项重点任务：一是加快培育数据要素市场。 二是发挥大数据特性优势。 三是夯实产业发展基础。 四是构建稳定高效产业链。 五是打造繁荣有序产业生态。 六是筑牢数据安全保障防线。
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